Donesyn

Донесин 10 те принадлежи към група лекарства, наречени инхибитори на холинестеразата. Донесин 10 ше е показан за лечение на симптомите на деменция при хора, на които е поставена диагноза лека до умерено тежка форма на болестта на Алцхаймер. Той се употребява само при възрастни пациенти. 2, Какво трябва да знаете, преди да приемете Донесин 10 те Не приемайте Донесин 10 те « ако сте алергични (свръхчувствителни) към донепезилов хидрохлорид, или към подобни вещества (пиперидинови производни) или към НЯКОЯя ОТ останалите съставки на това лекарство изброени в точка 6. „7 ЕЦИЯ Предупреждения и предпазни мерки та с. Фо Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Дойнесин 1 уа ер с М1.3.1 03.0ЕГ не лпну.а510.002.08.вВС.1036.01 А - МА Е ХМ «ро

Проверете дали някое от изброените по-долу предупреждения се отнася за Вас към момента или се е отнасяло за Вас в миналото. Моля, кажете на Вашия лекар: . « ако имате или ако някога в миналото сте имали сърдечни проблеми (по-специално # синдром на болния синусов възел или подобно състояние). Донесин 10 тр може да г # понижи честотата на сърдечната Ви дейност. : а ако Някога сте имали стомашкнка язва или язва на дванадесетопръстника или ако ползвате определен тип болкоуспокояващи (Нестероидни противовъзпалителни й средства - ЯСПВС). Вашият лекар ще следи непрекъснато симптомите Ви. « ако имате трудности при уряниране. Вашият лекар ще следи непрекъснато . симптомите Ви. М « ако някога сте имали гърчове (припадъци). Донесин 10 те може да причини нов припадък (гърч). Вашият лекар ще следи непрекъснато симптомите Ви. « ако имате астма или други дълготрайни заболявания на белите дробове. Симптомите Ви могат да се влошат. # « ако вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, като например лактозата. Донесин 10 тр може да бъде използван при пациенти с бъбречна заболяване или леко да умерено чернодробно заболяване. Информирайте Вашия лекар ако имате бъбречно или чернодробно заболяване. Пациенти с тежко чернодробно заболяване не трябва да приемат Донесин 10 гр. Деца и юноши Донесин 10 ме не се препоръчва при деца и юнощи на възраст под 18 години. Други лекарства и Донесин 10 ме Донесин 10 те може да повлияе приема ква други лекарства. Те от своя страна може да повлияят на действието, което ще има Донесин 10 те. Донесин 10 те може да взаимодейства с: „ общи анестетици. Ако Ви предстои операция, която изисква да бъдете под обща упойка,трябва да кажете на Вашия лекар и на анестезиолога, че приемате Донесин 10 те. Това е необходимо, защото Вашето лекарство може да повлияе количеството . упойка, което е необходимо. « лекарства, ползвани за контролиране на сърдечния ритъм (хинидин), антимикотични лекарства (кетоконазол и итраконазол) определени Типове антибиотици (еритромнцин) и лекарства, ползвани за лечението на депресия | (селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (88815), като например флуоксетин. Тези лекарства могат да усилят ефекта на Донесин 10 те. # „ лекарства, ползвани за лечението на туберкулоза (рифампицин), лекарства, . ползвани за лечението на епилепсия (фенитоин и карбамазепин). Тези лекарства могат да намалят ефекта на Донесин 10 те. « лекарства, ползвани за кратка мускулна релаксация при анестезия (упойка) и интензивно лечение (сукцинилхолин), други мускулни релаксантя, лекарства, които стимулират определен дял от нервната система (холинергични аго ни определени лекарства за понижаване на кръвното налягане (бета блокери + ей на двата вида лекарства ще се засилят. / 6 НА Съ е « чекарства, които инхибират определена част от нервната система (+ кбергнани - антагонисти). 5 а Е . Мм1.3.1 03.рЕГ Не! лину.саБ10.002.08.86а.1036.01 << Бъ“:

”. болкоуспокояващи или лекарства за артрит, като ацетилсалицилова киселина, нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), като ибупрофен или диклофенак. и ” други лекарства за болестта на Алцхаймер, например галантамин. # е” лекарства, отпускани без рецепта, например билкови препарати 1 Информирайте Вашия лекар или фармацевт ако приемате, наскоро сте приемали й или е възможно да приемате някое от изброените по-горе лекарства. Донесин 10 те с храни, напитки и алкохол Храната не повлиява ефекта на Донесин 10 те Со Алкохолът може да промени ефекта на Донесин 10 глав. Поради това, Донесин 10 те не . трябва да се приема едновременно с алкохол. Бременност, кърмене и фертилитет Донесин 10 ще не трябва да се използва докато кърмите. Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или иланирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство. Шофиравне и работа с машини Болестта на Алцхаймер може ла наруши способността Ви да тофирате или да работите с машини и Техника, поради което не трябва да извършвате тези дейности, освен ако Вашнят лекар не Ви е казал, че е безопасно да ги вършите. Освен това Донесин 10 глр може да предизвика умора, замаяност и мускулни крампи, и ако получите такива, не трябва да шофирате кн да работите с машини. Донесик 10 ме съдържа лактоза Донесин 10 те съдържа млечната захар лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с нега преди да започнете да приемате лекарството.

Не приемайте Jlonecun 10 mg

« ако сТе алергични (свръхчувствителни) към донепезилов хидрохлорид, или към подобни вещества (пиперидинови производни) или към HAKOA ОТ останалите съставки на това лекарство изброени в точка 6.

ЩЕ “

Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Донесин 10f

M1.3.1_03.DEL hcl.mhy.tab10,002.08.BG. 1036.01

Проверете дали някое от изброените по-долу предупреждения се отнася за Вас към момента или се е отнасяло за Вас в миналото. Моля, кажете на Вашия лекар:

« ако имате или ако някога в миналото сте имали сърдечни проблеми (по-специално синдром на болния синусов възел или подобно състояние). Донесин 10 mg може да понижи честотата на сърдечната Ви дейност.

а ако някога сте имали стомашна язва или язва на дванадесетопръстняка или ако ползвате определен тип болкоуспокояващи (Нестероидни противовъзпалителни средства - ЯСПВС). Вашият лекар ще следи непрекъснато симптомите Ви.

« ако имате трудности при уряниране. Вашият лекар ще следи непрекъснато . симптомите ВН. М

« ако някога сте имали гърчове (припадъци). Донесин 10 mg може да причини нов припадък (гърч). Вашият лекар ще следи непрекъснато симптомите Ви.

© ако имате астма или други дълготрайни заболявания на белите дробове. Симптомите Ви могат да се влошат.

« ако вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, като например лактозата.

Донесин 10 mg може да бъде използван при пациенти с бъбречна заболяване или леко да умерено чернодробно заболяване. Информирайте Вашия лекар ако имате бъбречно или чернодробно заболяване. Пациенти с тежко чернодробно заболяване не трябва да приемат Донесин 10 ме.

Деца и юноши Донесин 10 mg не се препоръчва при деца и юнощи на възраст под 18 години.

Други лекарства и Донесин 10 mg Донесин 10 mg може да повлияе приема ва други лекарства. Те от своя страна може да повлияят на действието, което ще има Донесин 10 mg. Донесин 10 mg може да взаимодейства с:

„ обши анестетици. Ако Ви предстои операция, която изисква да бъдете под обща упойка,трябва да кажете на Вашия лекар и на анестезиолога, че приемате Донесин 10 mg. Това е необходимо, защото Вашето лекарство може да повлияе количеството упойка, което е необходимо.

« лекарства, ползвани 3a контролиране на сърдечния ритъм (хинидин), антимикотични лекарства (кетоконазол и итраконазол) определени Типове антибиотици (еритромнцин) и лекарства, ползвани за лечението на депресия (селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (SSRIs), като например флуоксетин. Тези лекарства могат да усилят ефекта на Донесин 10 mg.

¢ лекарства, ползвани за лечението на туберкулоза (рифампицин), лекарства, ползвани за лечението на епилепсия (фенитоин и карбамазепин). Тези лекарства могат да намалят ефекта на Донесин 10 mg.

« лекарства, ползвани за кратка мускулна релаксация при анестезия (упойка) и интензивно лечение (сукцинилхолин), други мускулни релаксанти, лекарства, които стимулират определен дял ОТ нервната система (холинергични аго определени лекарства за понижаване на кръвното налягане (бета блокер. на двата вида лекарства ше се засилят.

M1.3.1_03.DELhel,mhy.tab10.002.08.BG. 1036.01

° болкоуспокояващи или лекарства за артрит, като ацетилсеалицилова киселина, нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), като ибупрофен или диклофенак.

° други лекарства 3a болестта на Алцхаймер, например галантамин.

® лекарства, отпускани без рецепта, например билкови препарати

Информирайте Вашия лекар 8.14 фармацевт ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате някое от изброените по-горе лекарства.

Донесин 10 mg с храни, напитки и алкохол

Храната не повлиява ефекта на Докнесин 10 mg.

Алкохолът може да промени ефекта на Донесин 10 mg. Поради това, Донесин 10 те не трябва да се приема едновременно с алкохол.

Бременност, кърмене и фертилитет Донесин 10 mg не трябва да се използва докато кърмите.

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или иланирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.

Шофиравне и работа с машини

Болестта на Алцхаймер може ла наруши способността Ви да тофирате или да работите с машини и Техника, поради което не трябва да извършвате тези дейности, освен ако Вашнят лекар не Ви е казал, че е безопасно да ги вършите. Освен това Донесин 10 mg може да предизвика умора, замаяност и мускулни крампи, и ако получите такива, не трябва да шофирате кн да работите с машини.

Донесик 10 mg съдържа лактоза

Донесин 10 те съдържа млечната захар лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се е Herd преди да започнете да приемате лекарството.

3. Как да приемете Донесин 10 mg

Винаги приемайте това лекарство точно както Bu е казал Вашия лекар, Ака не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Информирайте лекаря или фармацевта за името на обгрижващото Ви лице. Обгрижващота Ви лице ще Ви помага да приемате Вашето лекарство така, както Ви е предписано.

Количество активно вещество в една таблетка, които приемате може да се променя в зависимост ОТ продъпжителността на приемането на лекарството, и от препоръките на Вашия лекар.

Препоръчваната доза е една таблетка Донесин 10 mg (5 | хидрохлорид) всяка вечер. След един месец Вашият лекар може да/Щ it аМ. 2 таблетка Донесин 10 mg (10 mg лонепезилов XHIPOXIOpH ТЕ | gaa

Максималната препоръчителна доза е 10 Mg всяка вечер. i

M1.3.1_03.DEl. hel. mhy.tab]0,002.08.BG. 1036.01

Ако страдате от бъбречни проблеми, не е необходимо да променяте дозата.

Ако имате леки до умерени чернодробни проблеми , Ваптият лекар трябва постепенно и внимателно да регулира Вашата доза, така че да съответства на нуждите Ви. Ако имате тежки чернодробни проблеми, не трябва да приемате Донесин 10 mg (вж. точка 2, преди да приемете Донесин 10 mg). Ако имате неизяснено заболяване на черния дроб, Вашият лекар може да реши да прекрати лечението Ви с Донесин 10 mg.

Приемайте таблетките си Донесин 10 mg през устата, ¢ чаша вода, вечер непосредствено преди лягане.

Вашият лекар може да Ви посъветва колко дълго да продължите приема на таблетките. Необходимо е редовно да посещавате Вашия лекар, за да преценява лечението Ви и да прави оценка на симптомите Ви.

Ако сте приели повече от необходимата доза Донесин 10 mg

Не вземайте повече от една таблетка на ден. Ако сте приели повече от необходимото количество Донесин 10 mg може да се появят симптоми като гадене, повръщане, абилно отделяне на слюнка (саливация), изпотяване, забавяне на сърдечната дейност (брадикардия), спадане на кръвното налягане (хипотония), затруднено дишане (подтискане на дишането), мускулна слабост (колапс) и неволеви, неконтролируеми съкращения на мускулите (конвулсии), а също така и задълбочаваща се мускулна слабост, възможно животозастратаващо ChCTOSHE.

Ако сте приели повече от необходимата доза, свържете се с Вашия лекар незабавно. Ако не можете да се свържете с Вашия лекар, свържете се с най-близката болница или отделение за спешна помош. Винаги носете със себе си таблетките и опаковката, така че лекарят да знае какво точно сте взели.

Ако сте пропуснали да приемете Донесин 10 мо

Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка. Прескочете пропусната доза и вземете следващата таблетка на следващия ден в обичайното време. Ако сте пропуснали да вземате лекарството си за срок повече от една седмица, обадете се на Вашия лекар, преди да продължите да приемате още от това лекарство.

Ако сте спрели приема на Донесин 10 mg Не спирайте да приемате таблетките, дори и вече да се чувствате добре, освен ако

Вашият лекар не Ви е казал е казал да го направите.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата На това лекарство, моля попитайте Bana лекар или фармацевт.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашия лекар. Ака не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Информирайте лекаря или фармацевта за името на обгрижващото Ви лице. Обгрижващота Ви лице ще Ви помага да приемате Вашето лекарство така, както Ви е предписано. Количество активно вещество в една таблетка, които приемате може да се променя в зависимост от продъпжителността на приемането на лекарството, и от препоръките на Вашия лекар. урна „а А ММ Е Препоръчваната доза е една таблетка Донесин 10 мо (5 15 д6 е Са хидрохлорид) всяка вечер. След един месец Вашият лекар може да/Щ С фищеи 2 таблетка Донесин 10 те (10 те донепезилов хидрохлориду чакал Вече То Максималната препоръчителна доза е 10 то всяка вечер. М уа “ а Ж М1.3.1 03.ОЕ1.не!.ланулаБ10.002.08.80.1036.01 Зу. вБъле

“Ако страдате от бъбречни проблеми, не е неабходимо да променяте дозата. я Ако имате леки до умерени чернодробни проблеми „, Ваптият лекар трябва постепенно и внимателно да регулира Вашата доза, така че да съответства на нуждите : Ви. Ако имате тежки чернодробни проблеми, не трябва да приемате Донесин 10 те (вж. точка 2, преди да приемете Донесин 10 те). Ако имате неизяснено заболяване на . черния дроб, Вашият лекар може да реши да прекрати лечението Ви с Донесин 10 те. Приемайте таблетките си Донесин 10 гар през устата, с чаша вода, вечер : непосредствено преди лягане. Вашият лекар може да Ви посъветва колко дълго да продължите приема на таблетките. Необходимо е редовно да посещавате Вашия лекар, за да преценява лечението Ви и да МЕ прави оценка на симптомите Ви. Ако сте приели повече от необходимата доза Донесин 10 пи | Не вземайте повече от една таблетка на ден. Ако сте приели повече от необходимото количество Донесин 10 тр може да се появят симптоми като гадене, повръщане, абилно отделяне на слюнка (саливация), изпотяване, забавяне на сърдечната дейност (брадикардия), спадане на кръвното налягане (хипотония), затруднено дишане (подтискане на дишането), мускулна слабост (колапс) и неволеви, неконтролируеми : съкращения на мускулите (конвулсии), а също така и задълбочаваща се мускулна слабост, възможно животозастратаващо състояне. : Ако сте приели повече от необходимата доза, свържете се с Вашия лекар незабавно. : Ако не можете да се свържете с Вашия лекар, свържете се с най-близката болница или отделение за спешна помощ. Винаги носете със себе си таблетките и опаковката, така че лекарят да знае какво точно сте взели. | Ако сте пропуснали да приемете Донесин 10 мо | Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка. Прескочете | пропусната доза и вземете следващата таблетка на следващия ден в обичайното време. Ако сте пропуснали да вземате лекарството си за срок повече от една седмица, обадете се на Вашия лекар, преди да продължите да приемате още от това лекарство. Ако сте спрели приема на Донесин 10 ме Не спирайте да приемате таблетките, дори и вече да се чувствате добре, освен ако | Вашият лекар не Ви е казал е казал да го направите. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата ка това лекарство, моля попитайте Ватпгия лекар или фармацевт. кс

Както всички лекарства, Донесин 10 глр може да предизвика неж а рейки,“ с въпреки че не всеки ги получава. 15 ааа а Сериозни нежелани реакции: УМ Оа 2 М13.1 03.РЕ пс! .лБула010.002.08.86.1036.01 Уеа Бъ”

Трябва незабавно да уведомите лекаря си, ако забележите тези упоменати сериозни | нежелани реакции, Може да се нуждаете от спешно медицинско лечение, | « увреждане на черния дроб. напр. хепатит, Симптомите на хепатит са гадене или я повръщане, загуба на апетит, общо неразположение, треска, сърбеж, пожълтяване . на кожата и очите и тъмно оцветяване на урината (може да засегнат до | на 1000 | души). « язви на стомаха или дванадесетопръстника. Симптомите на язвите са болка в стомаха и чувство на дискомфорт (стомашно разстройство) в областта между пъпа и . гръдната кост (може да засегнат до | на 100 души). « кървене в стомаха или червата. Това може да причини изхождане на черни, подобни МИ на катран изпражнения или видимо кървене от ректума (може да засегнат до 1 на 190 души). е епилептични пристъпи (припадъци) или гърчове (може да засегнат до | на 100 й души). | « трескас мускулна скованост, изпотяване или нарушение на съзнанието (нарушение, известно като „Злокачествен невролептичен синдром“) (може да засегнат до | на Много чести нежелани реакции (могат да засегнат повече от | на 10 души) Диария " гадене "главоболие Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души) Обикновена настинка » загуба на апетит (анорексия) , виждане/чуване на въображаеми неща, които в действителност не съществуват « възбуда , агресивно поведение необичайни сънища, включителяо кошмари » припадък (синкоп) , замаяност « нарушен сън (безсъние) +» повръщане » неразположение в коремната област " обрив , сърбеж (пруритус) , мускулни крампи » инконтинеция (незадържане) на урината « умора.» | болка » злополуки Нечести нежелани реакции (могат да засегнат да 1 на 100 души) забавена сърдечна дейност (брадикардия) " леко Увеличаване на серумните концентрации на определен мускулен ензим (креатинкиназа) Редки нежелани реакции (могат да засегнат до | на 1000 души) Неконтролируеми движения на тялото или лицето (екстрапирамидни симптоми) определени нарушения на проводните функции на сърцето, които водят до ритъмни нарушения (сино-атриален блок, атриовентрикуларен блок) Вашият лекар може да реши да намали дозата Ви или да спре лечението, за да преминат посочените нежелани реакции. | Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия. : фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази лист а НЪЖ реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чреф Изрълняке агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев” Ме 8, 1303 София, тел.:; 02 # (3 пеббе а Улм. Ъда. е. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадетае| 8 я. принда за е получаване на повече информация относно безопасността на това лекар тв ща ка Ху сЕ м134 01.РЕ1.нс).лпулаБ10.002.08.8В6.1036.01 Бъ

Съхранявайте на място, недостъпно за деца. : ! Не използвайте Донесин 10 те след срока на годност отбелязан върху блистера и върху ! й външната картонена кутия след обозначението “Годен до” (ЕХР). Първите две цифри означават месеца, а последните четири цифри означават годината. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Този лекарствен продукт не изисква спициални условия на съхранение. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не използвате. . Тези мерки ще спомотнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Донесин 10 те е Активното вещество е: допере:и Куфгосопае (донепезилов хидрохлорид) Всяка филмирана таблетка съдържа 10.44 тр донепезилов хидрохлорид монохидрат, сквивалентни на 5 те донепезилов хидрохлорид, които са еквивалентний на 9.12 те донепезил «е Другите съставки в ядрото на таблетката са лактоза монохидрат, микрокристална целулоза (Е460), натриев нишестея гликолат (тип А), хидроксипропил целулоза (Е463), магнезиев стеарат (Е572). Съставките на обвивката на таблетката са: хипромелоза (Е464), лактоза монохидрат, | макрогол 4000 и титанов диоксид (Е171). Как изглежда Донесин 10 ме и какво съдържа опаковката Филмираните таблетки Донесин 10 те са жълти, кръгли, двойноизпъкнали филмирани Й таблетки, с вдлъбнато релефно означение Ю9ЯЕТ от едната страна и числото 5 от другата страна. Филмиракните таблетки се предлагат в блистери с по 7, 28, 30, 50, 56, 60, #4, 98, 100, 120 филмирани таблетки, а също и като еднодозави блистери с по 50 филмирани таблетки : (само за болнична употреба). Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба: Зум ол ВУ Мсгоугев 22 ет 6545 СМ, Утевеп , „сивия по Холандия уч «С / х В ес а Производители: Да | а 1 Зушоп ВУ а) Мстомер 22 Хе ” е М1.3.1 03.0ЕГНс/мнулав10.002.08.8а.1036,.01 ч КАН :

6545 СМ, Утевел # Холандия Ме Зушон Н5раща 5... й я СазеПо 1, Робеопо Газ Чабпаз 08830 Зап Во! де Глогераг Испания | | | МИ Този лекарствен продукт е разрешен в държавите-членки на Европейската “| МИ

икономическа зона (ЕЕА) под следните имена: Германия Гопе5уп 5уп оп 10 то, ЕШтщабМейпеп Чешка република Оопезуп ЗупЩ оп 10 те, ре апоуапа габсга

Унгария ГРопезуп Бул оп 10 те, Випгаб еба

Ирландия Оопезуп 5упфбоп 10 тв, Ят-соаеа абе

Исландия Ропезуп 5уп оп 10 те, Яптънобиа гайа

Полша Гопезуп Зупщоп 10 те, ТабТеЖа ром еКкапа

Португалия Оопезупц Зупщап 10 ме, согрит (фа геме5йдо

Румъния" Оопезуп Зупфоп 10 ще, Сотринтае та

Словения Оопезуп Зуп оп 10 те, ЯПл5Ко обТоЗепа табТета

Словашка република ПОопезуп б5упфоп 10 тр, Ятот оБа(епа табега | Дата на последно преразглеждане на листовката ; 12.12.2014 й су е е ке, 5 ХУаА БЪРК М13.1 03.РЕЪс).лмулаБ10.002.08.В6.1036.01 Слнаене”