Последна синхронизация с ИАЛ:

Donesyn

ИАЛ

филмирани таблетки · 5 mg

Кратко резюме

Донесин 5 то принадлежи към група лекарства, наречени инхибитори на холинестеразата. Донесин 5 тр е показан за лечение на симптомите на деменция при хора, на които е поставена диагноза лека до умерено тежка форма на болестта на Алцхаймер. Гой се употребява само при възрастни пациенти. [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Лекарствена форма филмирани таблетки
Концентрация 5 mg
Режим на отпускане Не е посочен
Регистрационен № (ИАЛ) 20100517

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Донесин 5 то принадлежи към група лекарства, наречени инхибитори на холинестеразата. Донесин 5 тр е показан за лечение на симптомите на деменция при хора, на които е поставена диагноза лека до умерено тежка форма на болестта на Алцхаймер. Гой се употребява само при възрастни пациенти.

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Не приемайте Донесин 5 тр. | е - ако сте алергични (свръхчувствителни) към донепезилов хидрохлорид, или към подобни вещества (пиперидинови производни) или към някоя ОТ е съставки на това лекарство изброени в точка 6. ъКЕНЦИЯ » Предупреждения и предпазни мерки Е Ср а Ф, Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Донесин 5 в одаи, с М1.3.1 03.ОЕГс!пу.га05.002.08.В0.1036.01 ЕА се

Проверете дали някое от изброените по-долу предупреждения се отнася за Вас към момента или се е отнасяло за Вас в миналото. Моля, кажете на Вашия лекар: е ако имате или ако някога в миналото сте имали сърдечни проблеми (по-специално синдром на болния синусов възел или подобно състояние). Донесин 5 пр може да понижи честотата на сърдечната Ви дейност. е ако някога сте имали стомашна язва или язва на дванадесетопръстника или ако ползвате определен тип болкоуспокояващи (Нестероидни противовъзпалителни средства - НСПВС). Вашият лекар ще следи непрекъснато симптомите Ви. е ако имате трудности при уриниране. Вашият лекар ще следи непрекъснато симптомите Ви. | е ако някога сте имали гърчове (припадъци). Донесин 5 пр може да причини нов припадък (гърч). Вашият лекар ще следи непрекъснато симптомите Ви. е ако имате астма или други дълготрайни заболявания на белите дробове. | Симптомите Ви могат да се влошат. | е ако вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, като например лактозата. Донесин 5 ше може да бъде използван при пациенти с бъбречно заболяване или леко да умерено чернодробно заболяване. Информирайте Вашия лекар ако имате бъбречно или | чернодробно заболяване, Пациенти с тежко чернодробно заболяване не трябва да приемат Донесин 5 пар. | Деца и юноши Донесин 5 пр не се препоръчва при деца и юноши на възраст под 18 години. Други лекарства и Донесин 5 шр | Донесин 5 пр може да повлияе приема на други лекарства. Те от своя страна може да повлияят на действието, което ще има Донесин 5 гаг. Донесин 5 пр може да взаимодейства с: е общи анестетици. Ако Ви предстои операция, която изисква да бъдете под обща упойка,трябва да кажете на Вашия лекар и на анестезиолога, че приемате Донесин 5 | пе. Това е необходимо, защото Вашето лекарство може да повлияе количеството упойка, което е необходимо. в “лекарства, „ползвани за > контролиране на сърдечния ритъм (хинидин), | с антимикотични лекарства (кетоконазол и итраконазол), определени типове антибиотици (еритромицин) и лекарства, ползвани за лечението на депресия (селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (55К15), като например флуоксетин. Тези лекарства могат да усилят ефекта на Донесин 5 пор. . лекарства, ползвани за лечението на туберкулоза (рифампицин), лекарства, ползвани за лечението на епилепсия (фенитоин и карбамазепин). Тези лекарства могат да намалят ефекта на Донесин 5 пас. е “лекарства, ползвани за крагка мускулна релаксация при анестезия (упойка) и интензивно лечение (сукцинилхолин), други мускулни релаксанти, лекарства, които | стимулират определен дял от нервната система (холинергични арфни Ри». и определени лекарства за понижаване на кръвното налягане (бета блоке в мъ а : на двата вида лекарства ще се засилят. КДА уа . > лекарства, които инхибират определена част от нервната система 4 банер сИа га ш | ж М13.1 03.0Е1.8йу.лаБз.002.08.В0.1036.01 ла»

| е болкоуспокояващи или лекарства за артрит, като ацетилсалицилова киселина, | нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), като ибупрофен или диклофенак. е > други лекарства за болестта на Алцхаймер, например галантамин. е > лекарства, отпускани без рецепта, например билкови препарати Информирайте Вашия лекар или фармацевт ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате някое от изброените по-горе лекарства. Донесин 5 те с храни, напитки и алкохол Храната не повлиява ефекта на Донесин 5 тр. | Алкохолът може да промени ефекта на Донесин 5 пр. Поради това, Донесин 5 тр не трябва да се приема едновременно с алкохол. Бременност, кърмене и фертилитет Донесин 5 пр не трябва да се използва докато кърмите. Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате то бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство. Шофиране и работа с машини | Болестта на Алцхаймер може да наруши способността Ви да шофирате или да работите | с машини и техника, поради което не трябва да извършвате тези дейности, освен ако Вашият лекар не Ви е казал, че е безопасно да ги вършите. Освен това Донесин 5 пр може да предизвика умора, замаяност и мускулни крампи, и ако получите такива, не трябва да шофирате и да работите с машини. Донесин 5 те съдържа лактоза Донесин 5 пр съдържа млечната захар лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да започнете да приемате лекарството. | |

§3 Как да приемате лекарството

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашия лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Информирайте лекаря или фармацевта за името на обгрижващото Ви лице. Обгрижващото Ви лице ще Ви помага | да приемате Вашето лекарство така, както Ви е предписано. “Количество активно вещество в една таблетка, които приемате може да се променя в зависимост от продължителността на приемането на лекарството, и от препоръките на Вашия лекар. Ян ; г фККЕНЦИЯ Препоръчваната доза е една таблетка Донесин 5 шр (5 по донепезил 5. Грохбъри < всяка вечер. След един месец Вашият лекар може да Ви предпище 2: чабяетко 5 | Донесин 5 тр (10 тр донепезилов хидрохлорид) всяка вече акоинаице ЕЙ препоръчителна доза е 10 пр всяка вечер. КА вв 7 Х1 ФФ. # -. ИИКА БъЛЧ „2 М13.1 03.ОЕ1.ла1,пну.1465.002.08.80.1036.01 уа 7 |

Ако страдате от бъбречни проблеми, не е необходимо да променяте дозата. Ако имате леки до умерени чернодробни проблеми , Вашият лекар трябва постепенно и внимателно да регулира Вашата доза, така че да съответства на нуждите | Ви. Ако имате тежки чернодробни проблеми, не трябва да приемате Донесин 5 пр | (вж. точка 2, преди да приемете Донесин 5 тр). Ако имате неизяснено заболяване на | черния дроб, Вашият лекар може да реши да прекрати лечението Ви с Донесин 5 пр. Приемайте таблетките си Донесин 5 шр през устата, с чаша вода, вечер непосредствено преди лягане. Вашият лекар може да Ви посъветва колко дълго да продължите приема на таблетките. Необходимо е редовно да посещавате Вашия лекар, за да преценява лечението Ви и да прави оценка на симптомите Ви. Ако сте приели повече от необходимата доза Донесин 5 то Не вземайте повече от една таблетка на ден. Ако сте приели повече от необходимото | | количество Донесин 5 по може да се появят симптоми като гадене, повръщане, обилно отделяне на слюнка (саливация), изпотяване, забавяне на сърдечната дейност | (брадикардия), спадане на кръвното налягане (хипотония), затруднено дишане (подтискане на дишането), мускулна слабост (колапс) и неволеви, неконтролируеми съкращения на мускулите (конвулсии), а също така и задълбочаваща се мускулна слабост, възможно животозастрашаващо състояне. Ако сте приели повече от необходимата доза, свържете се с Вашия лекар незабавно. | Ако не можете да се свържете с Вашия лекар, свържете се с най-близката болница или | отделение за спешна помощ. Винаги носете със себе си таблетките и опаковката, така че лекарят да знае какво точно сте взели. Ако сте пропуснали да приемете Донесин 5 тр Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка. Прескочете | пропусната доза и вземете следващата таблетка на следващия ден в обичайното време, Ако сте пропуснали да вземате лекарството си за срок повече от една седмица, обадете се на Вашия лекар, преди да продължите да приемате още от това лекарство. Ако сте спрели приема на Донесин 5 тр Не спирайте да приемате таблетките, дори и вече да се чувствате добре, освен ако | Вашият лекар не Ви е казал е казал да го направите. “Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, моля попитайте Вашия лекар или фармацевг.

§4 Възможни нежелани реакции

дъ МЕНЦИЯ Както всички лекарства, Донесин 5 пр може да предизвика нежелани р Дай 24 че не всеки ги получава. Е Саиро 5 | | Е оран |аз Сериозни нежелани реакции: къ ква / ж! МЪЗ.1 03.ОЕТ.лству.ар5.002.08.В9.1036.01 Ха - 28, и БЪСКР

Трябва незабавно да уведомите лекаря си, ако забележите тези упоменати сериозни нежелани реакции. Може да се нуждаете от спешно медицинско лечение. е увреждане на черния дроб, напр. хепатит. Симптомите на хепатит са гадене или повръщане, загуба на апетит, общо неразположение, треска, сърбеж, пожълтяване | на кожата и очите и тъмно оцветяване на урината (може да засегнат до | на 1000 души). | | . язви на стомаха или дванадесетопръстника. Симптомите на язвите са болка в стомаха и чувство на дискомфорт (стомашно разстройство) в областта между пъпа и гръдната кост (може да засегнат до | на 100 души). е кървене в стомаха или червата. Това може да причини изхождане на черни, подобни на катран изпражнения или видимо кървене от ректума (може да засегнат до | на 100 души), е епилептични пристъпи (припадъци) или гърчове (може да засегнат до | на 100 души). | е треска с мускулна скованост, изпотяване или нарушение на съзнанието (нарушение, известно като „Злокачествен невролептичен синдром“) (може да засегнат до | на Много чести нежелани реакции (могат да засегнат повече от | на 10 души) | Диария е гадене "главоболие Чести нежелани реакции (могат да засегнат до | на 10 души) Обикновена настинка“ загуба на апетит (анорексия) виждане/чуване на въображаеми неща, който в действителност не съществуват“ възбуда“ агресивно поведение” необичайни сънища, включително кошмари “ припадък (синкоп) “ замаяност " нарушен сън (безсъние) “ повръщане “ неразположение в коремната област“ обрив“ сърбеж (пруритус) « мускулни крампи “ инконтинеция (незадържане) на урината“ умора“ | болка « злополуки Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до | на 100 дущи) Припадък (гърч) “ забавена сърдечна дейност (брадикардия) " леко увеличаване на серумните концентрации на определен мускулен ензим (креатинкиназа) | Редки нежелани реакции (могат да засегнат до | на 1000 души) Неконтролируеми движения на тялото или лицето (екстрапирамидни симптоми) " | определени нарушения на проводните функции на сърцето, които водят до ритъмни нарушения (сино-атриален блок, атриовентрикуларен блок) Вашият лекар може да реши да намали дозата Ви или да спре лечението, за да преминат ; посочените нежелани реакции. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар | или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции дир 3 Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев” Хе 8, 1303 С ЕН 7 | 8903417, уебсайт: уумм.Бда Бр. Като съобщавате нежелани реакции, мо а, дйдете < | своя принос за получаване на повече информация относно безопас дар) 5 лекарство. | А аа 7 дА пре > | | М13.1 03.0Е1лепву.аЪ5.002.08.В0.1036.01 Сава 6 а

§5 Как да съхранявате лекарството

Съхранявайте на място, недостъпно за деца. | Не използвайте Донесин 5 пр, след срока на годност отбелязан върху блистера и върху външната картонена кутия след обозначението “Годен до” (ЕХР). Първите две цифри означават месеца, а последните четири цифри означават годината. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Този лекарствен продукт не изисква спициални условия на съхранение. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

| Какво съдържа Донесин 5 ше е Активното вещество е: Доперег! Вудгос опде (донепезилов хидрохлорид) | щ Всяка филмирана таблетка съдържа 5.22 по донепезилов хидрохлорид монохидрат, еквивалентни на 5 по донепезилов хидрохлорид, които са еквивалентни на 4,596 пр донепезил. е > Другите съставки в ядрото на таблетката са лактоза монохидрат, микрокристална целулоза (Е460), натриев нишестен гликолат (тип А), хидроксипропил целулоза (Е463), магнезиев стеарат (Е572). | Съставките на обвивката на таблетката са: хипромелоза (Е404), лактоза монохидрат, макрогол 4000 и титанов диоксид (Е171). Как изглежда Донесин 5 пу и какво съдържа опаковката Филмираните таблетки Донесин 5 пас са жълти, кръгли, двойноизпъкнали филмирани таблетки, с вдлъбнато релефно означение П9Е от едната страна и числото 5 от другата страна. | | Филмираните таблетки се предлагат в блистери с по 7, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 98, 100, 120 | филмирани таблетки, а също и като еднодозови блистери с по 50 филмирани таблетки “ (само за болнична употреба). | | Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба: | | бултоп ВУ дъ РЕНЦИЯ ТА | Мкгомер 22 2 6545 СМ, Кушегеп Е Е ж 5 Холандия Це ра 12 - и ааа А“ 3 Производители: > ши кз |. ВЗупшоп ВУ сще и М1.3.1 03.ОЕ.лалу4а65.002.08.80.1036.01 Уж

Мстомер 22 | 6545 СМ, Кутереп Холандия | бупшоп Нзраша 5... ша | СачеПо 1, РоПропо Газ заПпаз | | ши 08830 бап Во! Де Погера! | Испания | Този лекарствен продукт е разрешен в държавите-членки на Европейската икономическа зона (ЕКА) под следните имена:

| Германия Оопезуп ЗупШоп 5 пр, ЕПпиаейеп

| Чешка република Попезуп ХупШоп 5 пр, ротапоуапа ЧаЩега

Унгария Попезуп бупШшоп 5 тр, АшиаБйа Ирландия Попезуп БупШоп 5 пе, Нп-соагед ае Исландия | Оопезуп Зупоп 5 пе, Алшвддид тайа |

| Полша | Попезуп бупШшоп 5 пар, а еЩЖа ромеКапа Португалия Попезуп буптоп 5 пар, сопргитдо геуезпдо |

| Румъния Попезуп бупшоп 5 тр, Сотрита! Ата! | Словения с Попезуп Бупйоп 5 те, АшазКо оБ1огепа ТаБ|ега | | Словашка република Попезуп ХупШоп 5 пр, от оба!епа та ета Дата на последно преразглеждане на листовката: 12.12.2014

| | МЕНЦИЯ Ге ч с 5 Дег аи | ДЕ НЕ

| 2 скри Е

| Риу ти Кр» М131 03ОЕа4,пу.14Ъ5.002.08.80.1036.01 > ес

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.