Dilocain
Кратко резюме
Дилокаин е инжекционен разтвор с показание за локална дентална анестезия чрез инфилтрация или периневрална употреба. Всички консервативни и хирургически интервенции в денталната медицина. Дилокаин 20 mg/ml + 0,0125 то/т! инжекционен разтвор е показан, когато продължителността на анестезията трябва да се удължи или се изисква намаляване на локалния кръвен поток. [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Активно вещество | Lidocaine, combinations |
|---|---|
| Лекарствена форма | инжекционен разтвор |
| Концентрация | 20 mg/ml + 0.0125 mg/ml |
| Опаковка | Cartridge, glass class I x 50 |
| Режим на отпускане | Само с лекарско предписание (Rx) |
| Притежател на разрешението | Laboratorios Normon S.A. |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20240186 |
| ATC код | N01BB52 — Лидокаин, комбинации |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Дилокаин е инжекционен разтвор с показание за локална дентална анестезия чрез инфилтрация или периневрална употреба.
Всички консервативни и хирургически интервенции в денталната медицина. Дилокаин 20 mg/ml + 0,0125 то/т! инжекционен разтвор е показан, когато продължителността на анестезията трябва да се удължи или се изисква намаляване на локалния кръвен поток.
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Не използвайте Дилокаин - ако сте алергични към лидокаин, адреналин, локални анестетици от амиден тип или към
някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
- Ако имате епилепсия, която не се контролира от лечението
- Ако страдате от сериозно сърдечно заболяване, сериозни артериални промени или хипертония, исхемия, сериозни нарушения в сърдечния ритъм, мигрена, хипертиреоидизъм, диабет, увеличена простата, остър пристъп на закритоъгълна глаукома или нефропатия, тъй като това лекарство съдържа съдосвиващо вещество.
Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия дентален лекар или фармацевт, преди да използвате Дилокаин.
ако имате високо кръвно налягане или сърдечни проблеми. ако имате проблеми с черния дроб или бъбреците. ако имате диабет.
ако имате проблеми с щитовидната жлеза. Ако не сте сигурни дали някое от изброените по-горе се отнася за Вас, говор
дентална медицинска сестра, преди да приемате Дилокаин.
Други лекарства и Дилоканн
Информирайте Вашия дентален лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства. Това включва лекарства, които купувате без рецепта, и билкови лекарства. Трябва да направите това, защото Дилокаин може да повлияе на действието на някои лекарства и някои лекарства могат да окажат влияние върху Дилокайн.
Информирайте Вашия дентален лекар, ако приемате някое от следните лекарства:
Бета-блокери — лекарства като пропранолол.
Бутирофенони - лекарства за гадене и повръщане като домперидон. | Други лекарства с бутирофенон за психични проблеми като халоперидол. Лекарства с фенотиазин за психични проблеми като хлорпромазин.
Лекарства за депресия като инхибитори на моноаминооксидазата и трициклични антидепресанти.
е Циметидин
Дилокаин с храни, напитки H алкохол След приложението на Дилокаин не трябва да се приема храна, докато чувствителността не се
възстанови.
Бременност H кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност,
посъветвайте се с Вашия дентален лекар или фармацевт, преди да използвате това лекарство.
Шофиране и работа с машини Въпреки че няма непредвидими ефекти върху способността за шофиране, денталният лекар ще реши в кой момент можете да шофирате и да работите с машини.
Дилокаинн съдържа натриев метабисулфит Рядко може да причини тежки реакции на свръхчувствителност и бронхоспазъм.
Дилокаин съдържа натрий Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на патрон, тоест по същество е
„без натрий“.
§3 Как да приемате лекарството
Дилокаин ще Ви бъде приложен от дентален лекар. Дилокаин ще Ви бъде приложен под формата на инжекция. Денталният лекар знае как да Ви приложи това лекарство.
Дозата, която денталения лекар ще Ви приложи, зависи от степента на облекчаване на болката, от която се нуждаете. Тя също зависи от размера на тялото Ви, възрастта, физическото състояние и тъканта от тялото Ви, в която се инжектира лекарството. Ще Ви бъде приложена възможно най-малката доза, за да се постигне необходимият ефект.
„Дилокаин не позволява на нервите да предават импулси за болка към мозъка. Той ще блокира усещането за болка. Ще започне да действа няколко минути след инжектирането и бавно ще
отшуми, когато медицинската процедура приключи. Употреба при деца и специални популация За педиатрична употреба дозите ще са намалени пропорционално на теглото и
Ако Ви е приложен твърде много Дилоканн
Сериозните нежелани реакции от прилагането на прекалено количество Дилокаин се нуждаят от специално лечение. Денталният лекар, който Ви лекува, е обучен да се справя с тези ситуации. Първите признаци при прилагане на прекалено количество Дилокаин обикновено са следните:
е Чувство На замаяност или виене на свят. Изтръпване на устните и около устата. Изтръпване на езика.
Проблеми със слуха.
Проблеми със зрението ви.
За да се намали рискът от сериозни нежелани реакции, денталният лекар ще спре да Ви прилага Дилокаин веднага щом се появят тези симптоми. Това означава, че ако получите някой от тези
симптоми или смятате, че сте приели твърде много Дилокаин, трябва незабавно да уведомите Вашия дентален лекар.
По-сериозните нежелани реакции от прилагане на прекомерно количество Дилокаин включват нарушения на говора, неразумно поведение, потрепване на мускулите, припадъци (гърчове), ефекти върху сърцето и кръвоносните съдове, загуба на съзнание, кома и спиране на дишането за кратко време (апнея).
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Редки (могат да засегнат до 1 на 1000 душн):
Ниско кръвно налягане, неравномерен сърдечен ритъм (аритмии), сърдечен арест, метален вкус, тинитус (звънене в ушите), замаяност, тревожност, тремори, нистагъм (неконтролирани движения на очите), главоболие, повишена респираторна честота, парестезии на устните и езика (загуба на чувствителност, придружена от усещане за парене). Загуба на съзнание и конвулсии, кома и респираторен арест (в случай на предозиране). Гадене, повръщане и повишаване на респираторната честота, последвано от понижаване на респираторната честота, което може да
причини респираторен арест.
Поради съдържанието на адреналин като вазоконстриктор може да се появи и следните редки нежелани реакции: високо кръвно налягане, болка в гърдите, неравномерен сърдечен ритъм (аритмии) спиране на сърцето, усещане за топлина, изпотяване, мигренозно главоболие, подуване на щитовидната жлеза.
Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души):
Обрив, еритема (зачервяване), пруритус (сърбеж), оток (подуване) на езика, устните или устата, алергични реакции или анафилактичен шок.
Поради съдържанието на натриев метабисулфит като помощно вещество могат да се появят и следните много редки нежелани реакции: при бронхиална астма могат да възникнат алергични реакции, проявяващи се с повръщане, диария, хрипове, остър астматичен пристъп, замъгляване
на съзнанието или анафилактичен шок.
Съобщаване на нежелани реакции
медицинска сестра. Това включва и всички възможни нежелани реакции, листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на: Из
лекарствата
ул. „Дамян Груев“ Ме 8
1303 София
уебсайт: мму.Бда.Ър
Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство,
§5 Как да съхранявате лекарството
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката и патрона след „Годен до“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Дане се съхранява при температура над 25°C. Да не се съхранява в хладилник и да не се замразява. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина,
Не използвайте това лекарство, ако видите някаква частица или ако разтворът не е бистър.
Патроните са предназначени за еднократна употреба. Да се използва веднага след отварянето на патрона. Неизползваният разтвор трябва да се изхвърли.
Не изхвърляйте никакви лекарства в канализацията или в контейнера за битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Дилоканн
- Активните вещества са лидокаинов хидрохлорид и адреналин (епинефрин) като тартарат. Всеки ml от инжекционния разтвор съдържа лидокаинов хидрохлорид монохидрат, еквивалентен на 20 mg безводен лидокаинов хидрохлорид (34 mg на патрон оТ 1,7 ml) и 12,5 микрограма адреналин (епинефрин) (като тартарат епинефрин) (21,3 микрограма на патрон от 1,7 ml).
- Другите съставки са натриев метабисулфит (Е-223), натриев хлорид и вода за инжекции. Как изглежда Дилокаин и какво съдържа опаковката
Дилокаин е бистър, безцветен или леко жълт разтвор. Опакова се в стъклени патрони за еднократна употреба, запечатани в основата с подвижно гумено бутало и в горната част с гумено уплътнение, което се държи на място ОТ алуминиева
капачка.
Опаковка, съдържаща 50 патрона от 1,7 ml. Опаковка, съдържаща 100 патрона от 1,7 ml.
Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати На пазара. Притежател на разрешението за употреба и производител
LABORATORIOS NORMON, S.A. Ronda de Valdecarrizo, 6 — 28760 Tres Cantos — Madrid
Испания
Това лекарство е разрешено в държавите-членки на Европейското икономическо пространство под следните имена:
България: Dilocain
Франция: LIDOCAINE 20 mg/mL ADRENALINE 0,0125 mg/mL NORMON, solution injectableHcnanaus: Lident 20 mg/ml + 0.0125 mg/ml stungulyf, lausn
Португалия Lidocaina + Adrenalina Normogen
Румъния Lident 20 mg/ml + 0,0125 mg/ml solutie injectabila in cartus
Испания Lidocaina/Adrenalina Normogen 20 mg/ml + 0,0125 mg/ml solucién inyectable EFG
Дата на последно преразглеждане на листовката
ар ан A A НА К-Т БОК А Пий пи пи нида И И И: пи лик, пони пи пи БЛА ДР ПИ И ПЯ A A МИ «ни ония: пони пони чини пай БЛ А ПИ ЧИН А И ари-опи e ЛА, (А, БИ ПОН И ПОН ПОН И ПБ. Бе БН Бон БН пи Ве МИР Д-Р ии ни пони пони пони пони
Следната информация е предназначена само за медицински специалисти:
За да се избегне интравенозно инжектиране, винаги трябва да се извършва аспирация преди инжектиране. Използването на подходящата инжекционна спринцовка за инфилтрационната
анестезия гарантира прецизното функциониране, както и максимална сигурност срещу счупването на патроните. Инжектирайте само съдържанието на непокътнати патрони.
За да се избегне всякакъв риск от инфекция (напр. предотвратяване на предаване на хепатит), използването на току-що стерилизирани спринцовки и игли е от съществено значение, Останалото съдържание на частично използваните патрони не трябва да се прилага на други пациенти.
За да дезинфекцирате външността на патроните, се препоръчва използването на изопропилов алкохол 91% или етилов алкохол 70% без денатуранти. Не се препоръчват разтворите, съдържащи тежки метали, тъй като отделят йони (живачни, цинкови, медни и T.H.), които предизвикват отоци при инжектиране на дентални локални анестетици.
Когато се използва локален анестетик, на разположение трябва да има кислород, оборудване за реанимация и лекарства.
Инжектирането в подуто място трябва да се избягва.
Разтворът трябва да се прегледа визуално преди употреба и трябва да се използват само бистри разтвори без частици.
Патроните са предназначени за еднократна употреба. Ако се използва само част от патрон, остатъкът трябва да се изхвърли.
Да се използва веднага след отварянето на патрона.
Неизползваният лекарствен продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания. .
Алтернативи със същата активна съставка
Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.
| Търговско име | Концентрация |
|---|---|
| Cathejell with Lidocaine | 17,31 mg/g + 0,5 mg |
| Pliaglis | 70 mg/g + 70mg |
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.