Salofalk

Не използвайте Салофалк 250 ше супозиторин | е - ако сте или сте били информирани, че сте свръхчувствителни (алергични) към - салицилова киселина, към салицилати като Аспирин или към някоя от останалите съставки на Салофалк 250 те супозитории (посочена в точка 6, “Допълнителна информация”). - - ако имате сериозно заболяване на черния дроб или бъбреците. Обърнете специално вииманние при употребата на Салофалк 250 ше супозиторин. Преди да започнете да използвате това лекарство, Вние трябва да уведомите Вашия лекар: - ако имате анамнеза за проблеми с белите дробове, по-специално, ако страдате от бронхнална астма. оо ако имате анамнеза за алергия към сулфасалазин, вещество, подобно на мезалазин. - ако имате проблеми с черния дроб. - ако имате проблеми с бъбреците. | | НАЦИЯ ло Допълнителни предупреждения 4. А баби Ага : х

По време на лечението, Вангият лекар може да изиска строго лекарско наблюдение на състоянието Ви и е възможно да Ви се напожи провеждането на редовни изследвания на кръвта оо иурината, Прием на други лекарства Моля, уведомете Вашия лекар, ако приемате или използвате някое от изброените по-долу лекарства, тъй като въздействията на тези лекарства могат да се променят (лекарствени взаимодействия): - азатноприн, 6-меркаптонуран или тногуанин (лекарства, използвани за лечение на нарушения на имунната система). - някон средства, които потискат кръвосъснрването (лекарства срещу тромбоза/образуване на тромби или разреждащи кръвта, напр. варфарин). Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. Възможно е и в този случай да можете да използвате Салофалк 250 ще супозитории, ако Вашият лекар прецени, Бременност н кърмене | | Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство. е По време на бременност Вие трябва да използвате Салофалк 250 те супозитории само ако Вашият лекар Ви е посъветвал да го направите. През периода на кърмене Вие трябва да използвате Салофалк 250 те супозитории само ако Вашият лекар Ви е посъветвал да го направите, тъй като това лекарство може да преминава в майчината кърма. Шофираке и работа с машини | | Не повлиява способността за шофиране и работа с машини. “ Важна информация относно някон от съставките на Салофалк 250 ще супозиторни Цетиловият алкохол може да предизвика локално дразнене на кожата (напр. контактен дерматит),

Винаги използвайте Салофалк 250 те супозитории точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако ф не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Начин на приложение Това лекарство може да бъде прилагано само ректално, така че то трябва да бъде поставяно в ануса. НЕ го поглъщайте през устата. Дозировка | Възрастни и пациенти в старческа възраст : В зависимост от индивидуалните клинични нужди, една Салофалк 250 те супозитория се поставя в ректума три пъти дневно (еквивалентно на 1 250 те мезалазин дневно). След настъпването на ремисия, дозата трябва се редуцира до една Салофалк 250 тр. супозитория три пъти дневно (еквивалентно на 750 те мезалазин дневно) за профил рецидив. беа По А Деца на възраст под 6 години УАРА цака А МА А И С БликА е

Салофалк 250 ще супозитории не трябва да прилага при деца на възраст под 6 години поради

много ограничения опит при тази възрастова група.

Деца на възраст над 6 години и юноши

В зависимост от тежестта на заболяването, по време на острото състояние трябва да се прилагат

30-50 те мезалазин/Ке телесно тегло дневно, разделени на 3 дози.

За профилактика на рецидив, трябва да се прилагат 15-30 то мезалазин/Ке телесно тегло

дневно, разделени на 2 до 3 дози.

Най-общо се препоръчва при телесно тегло до 40 Кр да се прилага половината от дозата за

възрастни, а при телесно тегло над 40 Ке - нормалната доза за възрастни.

Така, при деца с телесно тегло до 40 Ке се прилагат: |

- за лечение на остро състояние: | супозитория с 250 тр мезалазин три пъти дневно (напр. Салофалк 250 ще супозитории)

- за предотвратяване на рецидив: | супозитория с 250 те мезалазин два пъти дневно (сутрин и вечер) (напр. Салофалк 250 те супозитории)

При деца с телесно тегло над 40 Кр се прилага дозата за възрастни.

е Когато Салофалк 250 ши супозитории се използват 3 пъти дневно, те трябва да се поставят в

ануса сутрин, по обяд и вечер.

Острото състояние на улцерозен колит обикновено отзвучава в рамките на 8 - 12 седмици,

Продължителността на употребата се определя от лекаря.

Продължителност на лечението Вашият лекар ще реши колко дълго е необходимо да продължите лечението с това лекарство. Това ще зависи от Вашето заболяване.

За да получите максимална полза от това лекарство, трябва да употребявате Салофалк 250 що супозитории редовно и постоянно, така, както е назначено. Ако считате, че Салофалк 250 те са твърде силни или твърде слаби, посъветвайте се с Вашия лекар. Ако сте използвали повече от необходимата доза Салофалк 250 те супозитория Ако се съмнявате, свържете се с Вашия лекар, за да може той/тя да реши какво трябва да се Ф направи. Ако сте употребили еднократно повече от необходимата доза Салофалк 250 тр супозитории, просто използвайте следващата доза, така, както е предписано. Не използвайте по-малко количество. Ако сте пропуснали да използвате Салофалк 250 щ супозиторин Не използвайте по-голяма от нормалната доза Салофалк 250 те супозитории следващия път, а продължете лечението с предписаната доза. Ако сте спрели употребата на Салофалк 250 ме супозиторни Не спирайте използването на този продукт, докато не сте се посъветвали с Вашия лекар. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт. СЦИЯ По ц

ЯКЕ Ху леликея 4

Както всички лекарства, Салофалк 250 те супозитории могат да предизвикат нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Всички лекарства могат да предизвикат алергични реакцни, въпреки, че сериозните алергични реакции са много редки. Ако получите някой от следните симптоми след използването на това лекарство, трябва незабавно да се свържете с Вашия лекар: - алергичен кожен обрив | - треска - затруднено дишане Лко почувствате изразен спад в общото си здравословно състояние, особено ако е придружен от треска щ/или възпаление на гърлото и устата, спрете използването на тези супозитории и се свържете незабавно с Вашия лекар. Тези симптоми могат, много рядко, да се дължат на силно намаляване на броя на белите кръвни клетки (заболяване, наречено агранулоцитоза), което да Ви направи по-податливи към развитието на сериозна инфекция. Изследване на кръвта може да потвърди дали тези симптоми се дължат на въздействие на това лекарство върху кръвта Ви. Следните нежелани реакции са били също съобщавани от пациенти, използващи мезалазин: е Редки нежелани реакция (засягат по-малко от 1 на 1 000 пациенти): - болка в корема, диария, отделяне на газове (подуване на корема), гадене и повръщане - главоболие, замайване - гръдна болка, задух или отичане на крайниците поради сърдечни нарушения Много редки нежелани реакция (засягат по-малко от 1 на 10 000 пациенти): | | - промени в бъбречната функция, понякога с отичане на крайниците и болка в слабините - силна болка в корема поради възпаление на панкреаса - треска,болки в гърлотоили общо неразположение, поради промени в кръвната картина - задух, кашлица, хриптене, белодробно засенчване при рентгенография, поради алергично и/или възпалително заболяване на белите дробове - тежка диария и болка в корема поради алергична реакция към това лекарство във вътрешността на дебелото черво - обрив или възпаление на кожата - мускулна и ставна болка - жълтеница или болка в корема поради чернодробни или жлъчни нарушения - косопад и оплешивяване | - изтръпване и мравучкане в китките и стъпалата (периферна невропатия) ф - обратим спад в произвежданото количество сперма 3 | Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна пили забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вамшия лекар нли фармацевт. : 5, КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ САЛОФАЛК 250 ме СУПОЗИТОРИИ Съхранявайте на мяста, недостъпно за деца. Не използвайте Салофалк 250 те супозитории след срока на годност, отбелязан върху лентата на супозиториите и върху картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. МИ Да не се съхранява над 25“С:. „аи “> -- Дасесъхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина. / < А а ,

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. : в. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Какво съдържат Салофалк 250 то супозитории Активното вещество в Салофалк 250 те супозитории е мезалазин и една супозитория от Салофалк 250 то супозитории съдържа 250 те мезалазин. Другите съставки са: твърда мас, натриев докузат, хексадекан-1-0!. Как изглеждат Салофалк 250 ме супозиторни н какво съдържа опаковката Салофалк 250 ще супозитории са бели до кремаво оцветени, с форма на торпедо супозитории. Салофалк 250 те супозитории са налични в опаковки от 10 и 30 супозитории. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. - Фф Притежател на разрешението за употреба н производител Ги, Ра Ръапта СтЪб ГетепуеРег5 Е. 5 79108 Етебиго Германия е-та!): гепкаесаак а КрВагта.де Това лекарство е разрешено за употреба в страните-членки на ЕЙП под следните имена: Австрия, България, Чешка Република, Кипър, Финландия, Дания , Германия, Великобритания, Гърция, Унгария, Ирландия, Латвия, Литва, Холандия, Норвегия, Полша, Португалия, Румъния, Словения, Словашка Република, Швеция и Испания: Салофалк Белгия и Люксембург: СоЩо 8 Дата на последно одобрение на листовката Септември 2012 г. АЦИЯ по М - Са Зу вие