Последна синхронизация с ИАЛ:

Concor Am

ИАЛ

таблетки · 10 mg/10 mg

Кратко резюме

Конкор AM таблетки є предназначен за лечение на високо кръвно налягане, като заместителна терапия при пациенти, които са адекватно контролирани с отделни продукти, прилагани едновременно при същите дози, както в комбинация, но като отделни таблетки. [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Лекарствена форма таблетки
Концентрация 10 mg/10 mg
Режим на отпускане Не е посочен
Регистрационен № (ИАЛ) 20100828

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Конкор AM таблетки є предназначен за лечение на високо кръвно налягане, като заместителна терапия при пациенти, които са адекватно контролирани с отделни продукти, прилагани едновременно при същите дози, както в комбинация, но като отделни таблетки.

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Не приемайте Конкор AM - Ако сте алергични към амлодипин, бисопролол (лекарствени вещества), дихидропиридинови производни или към някоя от помощните вещества на това лекарство (посочени в т.б); Ако имате сериозно стесняване на изхода на лявата камера (напр. висока степен на аорта стеноза);

• Ако страдате от остра сърдечна недостатъчност, нестабилна сърдечна недостатъчност след остър инфаркт на миокарда или сърдечна недостатъчност, изискващи венозни лекарства, за да се увеличи силата на миокардното съкращаване; - Ако страдате от шок поради нарушена функция на сърцето (в такива случай кръвното налягане е изключително ниско и кръвообращението е близо до колапс); - Ако страдате от сърдечно заболяване, което се характеризира с много бавен сърдечен ритъм или нередовно съкращение на сърцето (втора или трета степен на атриовентрикуларен блок, синоатриален блок, синдром на болния синус); - В случай на изключително ниско кръвно налягане (горната граница е постоянно по-малка от 100 mmHg); • В случай на тежка бронхиална астма; В случай на сериозно заболяване на периферните артерии; - В случай на синдром на Рейно, който се характеризира с липса на чувствителност, мравучкане и обезцветяване на пръстите на ръцете и краката, изложени на студ. - В случай на нелекуван феохромоцитом, който е рядък тумор на сърцевината на надбъбречните жлези; - В тези метаболитни състояния, при които рН на кръвта става кисело. Ако мислите, че страдате от някое от посочените по-горе заболявания, посъветвайте се с Вашия лекар дали можете да приемате това лекарство. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Конкор АМ. Конкор АМ може да се прилага, но с особено внимание при следните състояния, поради което трябва да информирате Вашия лекар, ако някое от следните състояния се отнася за Вас: - Напреднала взраст; - Сърдечна недостатъчност; - Диабет със силно променливи нива на кръвната захар; - Строга диета; - Сълътстващо противоалергично (десенсибилизиращо) лечение (например с цел предотвратяване на алергичен ринит); - Леко разстройство на взбудно-проводната система за регулиране на сърдечния ритъм (първа степен AV-блок); - Нарушение на коронарната перфузия (ангина на Принцметал) - Съдови заболявания на крайниците, характеризиращи се с намалена перфузия; - Псориазис; - Хипертиреоза; - Чернодробно или бъбречно заболяване; - В случай на лекуван феохромоцитом, който е рядък тумор на сърцевината на надбъбречните жлези; Бронхиална астма или други хронични обструктивни белодробни заболявания; - Ако Ви предстои операция, информирайте Вашия анестезиолог, че приемате Конкор АМ. Вашият лекар може да сметне, че е необходимо да предприеме специални мерки (напр. допълнително лечение), ако съществува някое от горните състояния. Деца и юноши Конкор АМ не се препоръчва за употреба при деца под 18 годишна взраст, данни относно безопасността и ефикасността му. Други лекарства и Конкор АМ други лекарства, когато се приемат едновременно. Терапевтичние ефекти и нежеланите реакики на това лекарство могат да бъ з ляля

Взаимодействия могат да възникнат, дори и ако друго лекарство е било приемано за кратко време. Кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали или може да приемете някакви други лекарства. Едновременното приложение на следните лекарства с Конкор АМ не се препоръчва: Блокери на калиевите канали от верапамилов и дилтиаземов тип: Тези лекарства се използват за лечение на високо кръвно налягане и хронична стабилна стенокардия. Централно действащи антихипертензивни средства (напр.: клонидин, метилдопа, моноксидин, рилменидин): Не спирайте приема на тези лекарства, преди да се консултирате с Вашия лекар. Следните лекарства могат да се прилагат едновременно с Конкор АМ при определени обстоятелства с особено внимание под лекарски контрол: Някои лекарства с повлияващи сърдечния ритъм (хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин, флекаинид, пропафенон, амиодарон). Тези лекарства се използват за лечение на нерегулярен или нарушен сърдечен ритъм. Местно прилагани бета-блокерни препарати (например капки за очи, използвани за лечение на глаукома). Парасимпатикомиметици. Тези лекарства се използват за потенциране функцията на гладката мускулатура при заболявания на стомаха, червата, пикочния мехур и при глаукома. Инсулин и перорални противодиабетни средства. Хипнотици, анестетици. Сърдечни гликозиди (дигиталис), лекарства, използвани за лечение на сърдечна недостатъчност. Нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВЛ). Тези лекарства могат да се прилагат за лечение на ставни възпаления, болка или артрит. Симпатикомиметици (напр. изопреналин, добутамин, норадреналин, адреналин). Тези лекарства се използват за лечение на сериозни циркулаторни нарушения по спешност. Всички лекарства които, понижават кръвното налягане поради терапевтичен или нежелан ефект (напр. антихипертензивни средства, трициклични антидепресанти, барбитурати, фенотиазини). Симвастатин, лекарство за понижаване на холестерола. Вашият лекар трябва да вземе предвид възможни ефекти при едновременното приложение на следните лекарства с Конкор АМ: Мефлокин, който се използва за предотвратяване или лечение на малария. Моноаминооксидазни инхибитори (МАО-инхибитори) (с изключение на МАО/В инхнойтеи). използвани за лечение на депресия. (натр. рифамнии, Средства, повлияващи метаболизма на амлодипин или бисопролол кетоконазол, итраконазол, еритромицин, ритонавир, и жълт кантарион).

Ерготаминови производни (лекарства, използвани за лечение на кървене от гинекологичен произход) Конкор АМ таблетки с алкохол Алкохолът може да увеличи кръвното налягане като намали ефекта на Конкор АМ. Бременност и кърмене Бременност Тъй като няма достатъчно клиничен опит по отношение на бременните жени, то може да се прилага само след внимателна индивидуална преценка на съотношението риск/полза от лекар, затова не забравяйте да уведомите Вашия лекар, ако сте бременна или планирате да имате бебе В случай на прилагането му по време на бременност, може да бъде необходимо внимателн наблюдение на състоянието на плода и новороденото. Кормене Приложението на Конкор АМ не се препоръчва по време на ктрмене. Шофиране и работа с машини Конкор АМ може да наруши способността за шофиране или работа с машини, той като причинява световъртеж, главоболие, умора или гадене - особено, когато започвате лечение или ако лечението се променя, и при употреба на алкохол - поради това вашият лекар решава индивидуално при каква доза можете да шофирате или да работите с машини.

§3 Как да приемате лекарството

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал лекарят. Консултирайте ce с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни. Препоръчаната доза е: по една таблетка от концентрацията, която Ви е предписана. Обикновено няма нужда от промяна в дозировката при леко до средно тежко чернодробно или бъбречно заболяване. При сериозни чернодробни или бъбречни заболявания дозите могат да бъдат променени. Пациенти в напреднала взраст Няма нужда от корекция на дозата при тези пациенти, но се препоръчва повишено внимание при увеличаване на дозата. Приложение Таблетката Конкор АМ трябва да се приема сутрин, с или без храна, с малко течност, без да се сдъвква. Ако мислите, че терапевтичния ефект на Конкор АМ е твърде силен или твърде слаб, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт. Ако сте приели повече от необходимата доза Конкор AM Ако сте пропуснали да приемете Конкор AM

може да се компенсира пропуснатото количество, но ще се изложите на риск от предозиране. Ако сте спрели приема на Конкор AM Не спирайте внезапно приема на лекарството и не променяйте препоръчаната доза, преди да се консултирате с Вашия лекар, тъй като в такива случаи сърдечната недостатъчност може временно да се влоши. Лечението не трябва да бъде прекратявано внезапно, особено при пациенти с коронарна болест. Ако е необходимо спиране на лечението, дозата трябва да се намалява постепенно. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Чести: (могат да засегнат до 1 човек на 10 души): Главоболие, замаяност, сънливост (особено при започване на лечението), сърцебиене, зачервяване, болки в корема, подуване на глезените, отоци, умора, чувство на студ и изтръпване на крайниците, стомашно-чревни оплаквания като гадене, повръщане, диария, запек. Нечести: (могат да засегнат до 1 човек на 100 души): Безсъние, промени в настроението (включително тревожност), депресия, временна загуба на съзнание (синкоп), хипоестезия, парестезия, нарушения на вкуса (дисгеузия), тремор, зрителни нарушения (включително диплопия), шум в ушите, хипотония, диспнея, ринит, промени в чревните навици (включително диария и запек), сухота в устата, диспепсия, алопеция, малки кръвоизливи по кожата и лигавиците (пурпура), обезцветяване на кожата, повишено изпотяване, стрбеж, обрив, екзантем, болки в ставите, болки в мускулите, мускулни крампи, болка в горба, често уриниране , микционни нарушения, никтурия, импотентност, увеличаване на гърдите при мъжете, болка в грдите, астения, болка, неразположение, повишаване на теглото, загуба на тегло, нарушения на сня, нарушения на сърдечната проводимост, влошаване на предшестваща сърдечна недостатъчност, забавен сърдечен ритъм (по-малко от 50 удара в минута), ниско кръвно налягане, бронхоспазъм при пациенти с бронхиална астма или анамнеза за обструктивно белодробно заболяване, мускулна слабост и крампи, изтощение *. * Тези симптоми по-специално се получават в началото на терапията. Те обикновено са леки и често изчезват в рамките на 1-2 седмици. Редки: (могат да засегнат до I човек на 1 000 души): Объркване, повишено ниво на триглицеридите, нощни кошмари, чувство на илюзия, което е необичайно усещане без забележим стимул, подобно на истинско усещане и изглежда реално (халюцинации), намаляване на слъзната секреция (трябва да се вземат предвид, ако носите контактни лещи), увреждане на слуха, алергичен рини!, хепатит, реакции на свръхчувствителност като сърбеж, зачервяване, обрив, повишено ниво на чернодробните ензими. Много редки: (могат да засегнат до 1 човек на 10 000 души): Намаляване броя на левкоцитите и тромбоцитите, алергични реакции, повишено ниво знаш кръвната захар, хипертония, периферна невропатия, инфаркт, сърдечна аритмия, участъми LHa възпаление в малките кръвоносни съдове (васкулит), кашлица, гастрит, хиперплазия на венцит панкреатит, жлтеница, остро подуване на кожата или лигавицата, включващи клепачите, устните, ставите, гениталиите, глотиса, фаринкса и езика (ангиоедему, едорцози възпаления на кожата или лигавицата с червени мехурчета (еритема мултиформе), (уртикария, ПО ПЕКАРСТВАТА широко разпространена еритема и лющене на кожата (ексфолиативен дерматит) увреждания на кожата и лигавицата на устата, гониталинто и ануса с оформяне на мо лии ня

висока температура, болки в гърлото и отпадналост (синдром на Стивънс-Джонсън), чувствителност към слънчева светлина, конюнктивит, лекарства с подобен механизъм на действие в сравнение с бисопролол (активна съставка на препарата), могат да предизвикат или да влошат псориазис (хронично заболяване на кожата съ сърбящи люспести червени петна) или може да причинят подобно на псориазис кожно заболяване, нарушения, комбиниращи неволеви движения, мускулна скованост и контракции, треперене (екстрапирамидален синдром). Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата ул. ,Дамян Груев" Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

§5 Как да съхранявате лекарството

Да се съхранява под 30°С. Да се съхранява в оригиналната опаковка. Да се предпази от светлина. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка (година/месец). Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте Конкор AM, ако забележите видими признаци (обезветяване) на нарушаване качеството на продукта. Не изхвъляйте лекарствата в канализацията или контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, конто вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Конкор AM - Активните вещества са: Конкор AM 5 mg/5 mg таблетки 5 mg бисопрололов фумарат и 5 mg амлодипин (като безилат) Конкор AM 10 mg / 5 mg таблетки 10 mg бисопрололов фумарат и 5 mg амлодипин (като безилат) Конкор AM 5 mg / 10 mg таблетки 5 mg бисопрололов фумарат и 10 mg амлодипин (като безилат) Конкор AM 10 mg/10 mg таблетки 10 mg бисопрололов фумарат и 10 mg амлодипин (като безилат)

- Помощните вещества са: колоден безводен силициев диоксид, магнезиев стеарат, натриев нишестен гликолат (тип А), микрокристална целулоза. Как изглежда Конкор АМ и какво съдържа опаковката Конкор AM 5 mg/5 mg таблетки: Бели или почти бели, без мирис, продълговати, леко изпъкнали таблетки, с делителна черта от едната страна и маркирано MS от другата страна. Конкор AM 10 mg / 5 mg таблетки: бели или почти бели, без мирис, с овална форма, леко изпъкнали таблетки с делителна черта от едната страна и маркирано MS от другата страна. Конкор AM 5 mg / 10 mg таблетки: бели или почти бели, без мирис, кръли, плоски таблетки със скосени краища, с делителна черта от едната страна и маркирано MS от другата страна. Конкор AM 10 mg/10 mg таблетки: бели или почти бели, без мирис, кръгли, леко излъкнали таблетки с делителна черта от едната страна и маркирано MS от другата страна. Конкор AM се предлага в опаковки от 28, 30, 56 или 90 таблетки в ОРА/AI//PVC//AI блистер и картонена кутия. Не всички видове опаковки може да се пускат на пазара. Притежател на разрешението за употреба Мерк България ЕАД Бул. „Ситняково" Nº 48 Сердика Офиси, ет. 6 София 1505 Производители EGIS Pharmaceuticals PLC Keresztúri út 30-38. H-1106 Budapest, УНГАРИЯ EGIS Pharmaceuticals PLC Bökényföldi út 118-120. H-1165 Budapest, УНГАРИЯ Merck KGaA, Frankfurter Strasse 250, 64293 Darmstadt, ГЕРМАНИЯ Това лекарство е разрешено за употреба в държавите-членки на ЕИО под следім България Чехия Concor AM Concor Combi

Унгария Латвия Литва Полша Рулъния Словакия Словения Concor AMLO Concor AM Concor AM Concoram Concor AM Concor Combi Concor AM Дата на последно преразглеждане на листовката: септември 2014 г.

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.