Последна синхронизация с ИАЛ:

Combogesic

прах за перорален разтвор в саше · 1000 mg/300 mg · Sachet Paper/Alu/PE x 10 · Medochemie Ltd.

Кратко резюме

Комбогесик съдържа парацетамол и ибупрофен (като ибупрофен лизин). Парацетамол работи за спиране на сигналите за болка. да достигнат до мозъка [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Активно вещество Ibuprofen, Paracetamol
Лекарствена форма прах за перорален разтвор в саше
Концентрация 1000 mg/300 mg
Опаковка Sachet Paper/Alu/PE x 10
Режим на отпускане Без рецепта (OTC)
Притежател на разрешението Medochemie Ltd.
Регистрационен № (ИАЛ) 20250285
ATC код N02BE51 — парацетамол
Последна актуализация на листовката 01 юни 2025 г.

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Комбогесик съдържа парацетамол и ибупрофен (като ибупрофен лизин).

Парацетамол работи за спиране на сигналите за болка. да достигнат до мозъка. Той също така действа за понижаване на температурата.

Ибупрофен принадлежи към група лекарства, наречени нестероидни противовъзпалителни средства (или НСПВС). Той облекчава болката и намалява възпалението (подуване, зачервяване или възпаление).

Комбогесик се използва при възрастни краткосрочно симптоматично лечение на лека до умерена болка. Този продукт е особено подходящ при болка, която не е облекчена от самостоятелното приложение на ибупрофен или парацетамол.

Ако имате някакви въпроси относно това лекарство, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт.

Не приемайте по-дълго от 3 дни. Ако след 3 дни не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва. да потърсите лекарска помощ.

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Не приемайте Комбогесик:

- ако сте алергични към парацетамол или ибупрофен, активното(ите) вещество( останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6); ее

- сако някога сте имали алергична реакция, като бронхоспазъм (стягане H дробове, което може да причини задух), астма, хрема, сърбеж и възпалей

уртикария (сърбящ обрив) или ангиоедем (подуване на кожата) при прием на ацетилсалицилова киселина или други НСПВС;

- ако имате активна или някога сте имали рецидивираща язва или кървене в стомаха или дванадесетопръстника (тънкото черво) (поне два отделни епизода на потвърдено кървене или язва);

- ако имате анамнеза за стомашно-чревна язва/перфорация или кървене, свързани с предишно лечение с HCIIBC;

- ако вече приемате други лекарства, съдържащи парацетамол или ибупрофен, ацетилсалицилова киселина (над 75 mg на ден), салицилати или други нестероидни противовъзпалителни средства (HCTIBC);

- с други лекарства, съдържащи парацетамол или ибупрофен;

- сако имате тежка сърдечна недостатъчност, чернодробна недостатъчност или бъбречна недостатъчност;

- ако имате мозъчно-съдово или друго активно кървене;

- ако имате проблеми с образуването на кръвни клетки;

- сако имате астма, уртикария или реакции от алергичен тип след прием на ацетилсалицилова киселина или други HCTIBC;

- по време На последните три месеца от бременността;

- ако страдате от тежко обезводняване.

в

Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Комбогесик.

Внимание: Поглъщането на повече от препоръчителната доза крие риск от сериозно увреждане на черния дроб. Поради това не трябва да се превишава максималната дневна доза парацетамол. Уверете се, че не приемате други лекарства, съдържащи парацетамол, включително и такива, отпускани без рецепта. Не ги комбинирайте, за да не превишите препоръчителната дневна доза (вижте точка 3 “Как да приемате Комбогесик” и “Ако сте приели повече Комбогесик отколкото трябва”).

Трябва също да се уверите, че не приемате други лекарства, съдържащи ибупрофен. Противовъзпалителните/ болкоуспокояващите лекарства като ибупрофен могат да са свързани със слабо увеличаване на риска от сърдечен инфаркт или инсулт, особено когато се употребяват във високи дози. Не превишавайте препоръчителната доза или продължителност на лечението.

Трябва да обсъдите лечението с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Комбогесик, ако:

- имате сърдечни проблеми, включително сърдечна недостатъчност, стенокардия (гръдна болка) или сте претърпели сърдечен инфаркт, операция за поставяне на байпас, периферна артериална болест (влошена циркулация в краката или ходилата поради стеснени или запушени артерии) или какъвто и да е вид инсулт (включително микроинсулт или преходна исхемична атака);

- имате високо кръвно налягане, диабет, висок холестерол, фамилна анамнеза за сърдечно заболяване или инфаркт, или ако сте пушач.

Обърнете специално внимание при употребата на Комбогесик.

По време на лечение с Комбогесик уведомете незабавно Вашия лекар, ако: Имате тежки заболявания, включително тежко бъбречно увреждане или сепсис (когато

бактериите и токсините им циркулират в кръвта, което води до увреждане на органите), или ако страдате от недохранване, хроничен алкохолизъм или ако приемате флуклоксацилин

(антибиотик). Съобщава се за сериозно състояние, наречено метаболитна ацидоза (нарушение На, кръвта и телесните течности), при пациенти в случаите, когато парацетамол се пр Vl esa No постоянни дози за продължителен период ОТ време или когато парацетамол се от заедно флуклоксацилин. Симптомите на метаболитна ацидоза могат да включват: сер при дишане с дълбоко учестено дишане, сънливост, гадене и повръщане.

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако:

е имате заболяване на черния дроб (включително синдром на Gilbert), хепатит, заболяване на бъбреците или затруднено уриниране;

е сте дехидратирани или имате лош хранителен статус, например поради прекомерен прием на алкохол, анорексия или лоша диета;

е употребявате прекомерно количество алкохол или употребявате наркотици;

« страдате от хемолитична анемия (абнормно разрушаване на червени кръвни клетки);

® страдате от дефицит на определен вид ензим, наречен глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа; e имате алергия към други лекарства, съдържащи ацетилсалицилова киселина или други нестероидни противовъзпалителни средства, или към други вещества, изброени в края на тази листовка;

. сте бременна или планирате да забременеете;

е. кърмите или планирате да кърмите;

е имате инфекция. Ако имате инфекция, моля вижте „раздел „Инфекции“ по-долу;

® планирате да се оперирате;

е имате или сте имали други медицински състояния, включително:

киселини, лошо храносмилане, язва на стомаха или други стомашни проблеми; повръщане на кръв или кървене ОТ ануса;

тежки кожни реакции като синдром на Стивънс-Джонсън;

астма;

проблеми със зрението;

склонност към кървене или други проблеми с кръвта;

чревни проблеми като улцеративен колит или болест на Крон;

подуване на глезените или стъпалата;

диария

наследствено генетично или придобито заболяване на някои ензими, KOCTO се проявява с неврологични усложнения или проблеми с кожата, или понякога и двете, напр. порфирия;

ж» едра шарка

>» -автоимунно заболяване катс лупус еритематозус.

VVYVYYYYYY

Съобщавани са сериозни кожни реакции, включително ексфолиативен дерматит, еритема мултиформе, синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза, лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (DRESS), остра генерализирана екзантематозна пустулоза (ОГЕП) във връзка с лечението с ибупрофен. Спрете да използвате Комбогесик и незабавно потърсете медицинска помощ, ако забележите някой от симптомите, свързани с тези сериозни кожни реакции, описани в точка 4.

Инфекции

Комбогесик може да скрие признаците на инфекции, например повишена температура и болка. Поради това е възможно Комбогесик да забави подходящото лечение на инфекцията, което може да доведе до повишен риск от усложнения. Това се наблюдава при пневмония, причинена от бактерии и бактериални кожни инфекции, свързани с варицела. Ако приемате това лекарство, докато имате инфекция и симптомите на инфекцията продължат или се влошават, трябва да се консултирате незабавно с лекар.

Признаци на алергична реакция към това лекарство, включително проблеми с дишането, подуване на лицето и областта на шията (ангиоедем), болка в гърдите са докладвани при ибупрофен. Спрете незабавно приема на Комбогесик и веднага се свържете с Вашия лекар или спешна медицинска помощ, ако забележите някой от тези симптоми.

Не приемайте алкохолни напитки, когато приемате това лекарство. Комбинирането на алкохол с Комбогесик може да доведе до увреждане на черния дроб.

Продуктът принадлежи към групата на нестероидните противовъзпалителни „елек ТЕН ВС), което може да повлияе върху фертилитета при жените. Този ефект е обратим пий gepane унофресата Продължителната употреба на аналгетици може да доведе до главоболие, ова alt Sit Ва да) бъде Грац щат зе "lla. лекувано с увеличаване На дозата На лекарството. ЗА ЗЕ ЗА | Ул

Приемът на това лекарство може да повлияе на резултатите от изследвания на урина за 5- хидроксииндолоцетна киселина (SHIAA), показвайки фалшиво позитивни резултати. За да се избегнат фалшивите резултати, не приемайте това лекарство или други продукти, съдържащи парацетамол, за няколко часа преди или по време на събиране проба за урина.

Деца и юноши Този продукт не с предназначен за деца и юноши под 18 години.

Други лекарства и Комбогесик Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.

Комбогесик може да повлияе или да бъде повлиян от някои други лекарства. Например:

« лекарства, наречени антикоагуланти (т.е. разреждат кръвта/ предотвратяват съсирването, напр.

аспирин/ ацетилсалицилова киселина, варфарин, тиклопидин)

лекарства за лечение на епилепсия или припадъци като фенитоин

хлорамфеникол, антибиотик, използван за лечение на ушни и очни инфекции

пробенецид, лекарство, използвано за лечение на подагра

зидовудин, лекарство, използвано за лечение на ХИВ (вирусът, причинващ синдром на придобитата имунна недостатъчност)

лекарства, използвани за лечение на туберкулоза, като изониазид

апетилсалицилова киселина, салицилати или други нестероидни противовъзпалителни лекарства

лекарства, които понижават високото кръвно налягане (АСЕ инхибитори като каптоприл, бета-

блокери като лекарства, съдържащи атенолол, ангиотензин-П рецепторни антагонисти като

лосартан)

диуретици, наричани също „отводняващи” таблетки

литий, лекарство, използвано за лечение на някои видове депресия

метотрексат, лекарство, използвано за лечение на артрит и на някои видове рак

кортикостероиди като преднизон, кортизон

метоклопрамид, домперидон, пропантелин, антидепресанти с антихолинергични свойства и наркотични аналгетици

такролимус или циклоспорин, имуносупресивни лекарства, използвани след трансплантация на органи

сулфонилурейни производни, лекарства, използвани за лечение на диабет

някои антибиотици (като хинолонови антибиотици)

сърдечни гликозиди, лекарства, използвани за укрепване на сърцето

флуклоксацнилин (антибиотик), поради сериозен риск от аномалии в кръвта и течностите (наречени

метаболитна ацидоза), които трябва да бъдат подложени на спешно лечение (вж. точка 2).

я

Тези лекарства могат да бъдат повлияни от Комбогесик или могат да повлияят върху действието на Комбогесик. Bue може да се нуждаете от различни количества ОТ Вашите лекарства или може да се наложи употребата на различни лекарства.

Някои други лекарства също могат да повлияят на или да бъдат повлияни от лечението с Комбогесик. Затова винаги преди да използвате Комбогесик с други лекарства, трябва да се съветвате с лекаря или фармацевта СН.

Вашият лекар или фармацевт има повече информация относно тези и други лекарства, с които трябва да внимаватес или да избягвате, докато приемате това лекарство.

Комбогесик с алкохол Ако консумирате много алкохол или ако пиете редовно големи количества

това лекарство (вижте точка 2. „Какво трябва да знаете, преди да приемете Ко

Бременност, кърмене и фертилитет

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъвствайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди употребата на това лекарство.

Бременност

Не приемайте Комбогесик, ако сте в последните 3 месеца от бременността, тъй като той може да навреди на Вашето неродено дете или да причини проблеми при раждането. Може да причини бъбречни и сърдечни проблеми при още нероденото Ви бебе. Може да повлияе на Вашата склоннест и тази на Вашето бебе към кървене и може да бъде причина раждането да започне по-късно или да бъде по-продължително от очакваното. Не трябва да приемате Комбогесик през първите 6 месеца от бременността, освен ако не е абсолютно необходимо и по препоръка на Вашия лекар. Ако се нуждаете от лечение през този период или докато се опитвате да забременесте, трябва да използвате най-ниската доза за възможно най-кратко време. От 20-ата седмица на бременността нататък Комбогесик може да причини бъбречни проблеми при още нероденото Ви бебе, ако се приема повече ОТ няколко дни, KOCTO може да доведе до намалено количество на околоплодната течност, която заобикаля бебето (олигохидрамнион) или до стесняване на кръвоносен съд (дуктус артериозус) в сърцето на бебето. Ако се нуждаете от лечение по-дълго ОТ няколко дни, Вашият лекар може да препоръча допълнително проследяване.

Кърмене Само малки количества парацетамол и ибупрофен преминават в кърмата. Това лекарство може да се прилага по време на кърмене, ако се използва в препоръчваната доза и за възможно най-кратко време.

Фертилитет Този продукт може да увреди фертилитета при жени и не се препоръчва при жени, опитващи се“ да заченат. Този ефект е обратим при преустановяване на приема на лекарството.

Шофиране и работа с машини

Бъдете внимателни като шофирате или работите с машини, докато не разберете как Комбогесик Ви въздейства. Комбогесик може да причини нежелани реакции като замаяност, сънливост, умора и зрителни нарушения. Ако получите някоя от тези нежелани реакции, не трябва да шофирате или да работите с машини.

Комбогесик съдържа аспартам, захароза и натрий.

Това лекарство съдържа 125 mg аспартам във всяка дозова единица, което е еквивалентно На 0,125 g/5 g саме Аспартамът е източник на фенилаланин. Това може да Ви навреди, ако имате фенилкетонурия (ФКУ), рядко генетично заболяване, при което се натрупва фенилаланин, тъй като тялото не може да го отстрани правилно.

Това лекарство съдържа захароза: Ако Вашият лскар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете този лекарствен продукт. ”

Това лскарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на дозова единици, тоест се счита, че практически не съдържа натрий.

§3 Как да приемате лекарството

Винаги присмайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Трябва да Сс използва най-ниската ефективна доза за най-краткия период, необходим за облекчаване на симптомите. Ако имате инфекция, посъветвайте се с лекар незабавно, ако сим то болка) продължават или се влошават (вижте точка 2). Трябва да се консултирате с продължават или сс влошават, или ако продуктът е необходим за повече от 3

Препоръчителната доза е:

Възрастни (телесно тегло над 50 Кр):

Обичайната доза € едно Callie, приемано на всеки шест часа, според необходимостта, до максимум три сашета за 24 часа. Интервалът между отделните дози трябва да бъде най-малко шест часа. Не приемайте повече от 3 сашета за период от 24 часа.

Не приемайте повече от 2 сашета за 24 часа в следните ситуации, освен ако не е предписано от лекар:

- Редовна употреба на големи количества алкохол (алкохолизъм)

- Дехидратация

- Недохранвансе

Ако Вашият лекар Ви е предписал различна доза, следвайте указанията на Вашия лекар.

Съдържанието на сашето трябва да се разтвори напълно в чаша гореща вода. Приемайте Комбогесик по време на или веднага след хранене.

В случай на бъбречна недостатъчност: - Ако страдате от тежка бъбречна недостатъчност, не приемайте Комбогесик. - Ако страдате от лека до умерена бъбречна недостатъчност, уведомете Вашия лекар или фармацевт, преди да започнете да приемате Комбогесик. - Можете да приемате обичайните дози от това лекарство, въпреки това трябва да се използва най-ниската доза за най-кратка продължителност.

В случай на чернодробно увреждане:

- Ако страдате от тежка чернодробна недостатъчност, не използвайте Комбогесик. .

- Ахо страдате от намалена чернодробна функция (включително синдром На Gilbert), уведомете Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Комбогесик. Можете да приемате обичайните дози от това лекарство, въпреки това трябва да се използва най-ниската доза за най-кратка продължителност.

СЪДЪРЖА ПАРАЦЕТАМОЛ.

Не присмайте други продукти, съдържащи парацетамол.

Не превишавайте указаната доза. В случай на предозиране, незабавно потърсете медицинска помощ, поради риск от необратимо увреждане на черния дроб.

Употреба при деца под 18 години Комбогссик не се препоръчва при деца под 18 години.

Ако сте приели повече от необходимата доза Комбогесик

Незабавно се обадсте на Вашия лекар за съвет или отидете в звеното за спешна медицинска помощ на най-близката болница, ако смятате, че Вие или някой друг сте приели твърде много Комбогесик. Hanpascre това, дори ако няма признаци на дискомфорт или отравяне.

Ако сте приели повече от необходимата доза Комбогесик или ако деца са приели това лекарство случайно, винаги се свържете с лекар или отидете в най-близката болница, за да получите мнение за риска и CbBCTH огносно действията, които трябва да се предприемат.

Симптомите на предозиране могат да зключват гадене, болка в стомаха, повръщане (може да има следи от кръв), стомашно-чревно кървене (вижте също точка 4 по-долу), диария, главоболие, звънене в ушите, объркване и нестабилно движение на очите. Също така може да се появи възбуда, сънливост, лсзориентация или кома. Понякога пациентите развиват конвулсии. При високи дози се съобщава за сънливост, болка в гърдите, сърцебиене, загуба на съзнание, гърчове (главно при деца), слабост и замаяност, кръв в урината, ниски нива на калий в кръвта, усеща : : проблем:г с дишането. Освен това, протромбиновото Bpeme/INR може да поради намеса в действията на циркулиращите фактори на кръвосъсирве остра бъбречна недостатъчност и увреждане на черния дроб. При астмат на астмата. Освец това може да има ниско кръвно налягане и затруднено J

Приемът на твърде много сашета Комбогесик може да доведе до забавено сериозно чернодробно и бъбречно увреждане. Вие може да се нуждаете от спешна медицинска помощ.

Ако сте пропуснали да приемете Комбогесик

Ако е почти време за следващата доза, прескочете пропуснатата доза и приемете следващата си доза в обичайното време. В противен случай, вземете я веднага щом си спомните и след това се върнете към обичайния прием на сашетата.

Не вземайтс двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако не сте сигурни дали да пропуснете доза, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Ако получите някоя от тези сериозни нежелани реакции, спрете приема на Комбогесик и

уведомете незабавно Вашия лекар или отидете до спешното звено на най-близката болница:

„ повръщане на кръв или материал, който изглежда като утайка от кафе;

„ кървене ОТ ануса, черни лепкави изпражнения или кървава диария,

« подуванс на лицето, устните или езика, което може да приичини затруднено преглъщане или дишане;

© астма, хрипове, ледостиг на въздух,

„ съобщават се много редки случаи на сериозни кожни реакции, включително внезапен или силен сърбеж, кожен обрив, уртикария, ,

„ образувано На мехури и кървене на устните. очите, устата, носа и гениталиите (синдром на Стивънс-Джонсън):;

© повишена температура, общо неразположение, гадене, болки в стомаха, главоболие и схванат врат.

Други нежелани реакции:

Чести (могат да зассгнат до | на 10 души):

« оток, задържанс на течности

« 3BBHCHC в ушите (THHHTYC)

« коремна болка

¢ гаден, повръщане, диария

« дискомфорт, киселини или болка в горната част на стомаха

„ кожни обриви (включително от макулопапулозен тип) и сърбеж

* главоболис, замаяжност, нервност

„. промяна в кръвните изследвания, показваща промяна в чернодробната или бъбречната функция (повишена аланин аминотрансфераза, повишена гама-глутамилтрансфераза и абнормни чернодробни функционални тестове, повишен креатинин в кръвта и повишена кръвна урея).

Нечести (могат да зассгнат до | на 100 души):

© намаляване на броя на червените кръвни клетки, понижен хемоглобин, епизоди на кървене като кървене от носа, необичайно или продължително кървене по време на менструалния цикъл, повишен брой на тромбоцити

„ промяна в кръвните изследвания (повишени нива на аспартат аминотрансфераза, повишаване на алкалната фосфатаза в кръвта, повишена креатин фосфокиназа в кръвта)

« проблеми със зрението като замъглено или намалено зрение, скотома (CIA HBCTOYCCLLAHCTO

« отделяне на газсве и запек

e пептична язва, перфорация или стомашно-чревно кървене с кръв в повръщане на кръв (хематемеза)

« лезии в устата (улцерозен стоматит)

„ влошаване на възпалителни заболявания на червата (улцерозен колит или болест на Крон)

„ възпаление на стомаха (гастрит) и на панкреаса (панкреатит)

« повишена чувствителност към алергични реакции, ангиоедем (симптомите могат да включват сърбеж, възпаление и зачервяване на окото, подуване на лицето, устните или езика, което може да причини затруднения при преглъщане или дишане), серумна болест (реакция, подобна на алергия)

« синдром на лупус еритематозус (хронично автоимунно заболяване)

e васкулит на Henoch-Schénlein (възпаление на малките кръвоносни съдове)

© уголсмяване на гърдите (при мъже)

„ необичайно ниска кръвна захар (хипогликемия)

„ промяна в настроението, например депресия, обърканост, прекомерни емоционални реакции “г

„ промяна в желанието за сън (сънливост или безсъние)

„ възпаление на мозъчните обвивки (асептичен менингит) с висока температура и кома

« затруднено уриниране

„ сгъстяване на секретите в дихателните пътища (мукус).

Редки (могат да засегнат до | на 1 000 души): „ халюцинации и повишена проява на кошмари „ изтръпванс кли необичайни усещания на кожата (например парене, мравучкане или бодежи).

Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души):

e XCMATONOCTHYHM нарушения: признаци На чести или тревожни инфекции като повишена

температура, силно втрисане, възпалено гърло или язви в устата, кървене или образуване на синини

по-лесно от сбичайното, червеникави или виолетови петна под кожата (пурпура), признаци на анемия

като умора, главоболие, недостиг на въздух и бледност

«е нарушения на чернодробната функция, хепатит и пожълтяване на кожата и/или очите, т.нар.

жълтснйца

вертиго

MCYAOU-IHTH ацидоза, хипокалиемия

парестезия, парадоксална стимулация, оптичен неврит, сънливост, психомоторно увреждане

неволсви мускулни движения/ спазми, тремор и конвулсии, забавяне на физическите и

емоционални реакции

е симптоми на слънчево изгаряне (като зачервяване, сърбеж, подуване, мехури), които могат да възникнат по-бързо от обичайното

« ускорен или неравномерен пулс, наречен още сърцебиене или палпитации, аритмия или други смущения в сърдечния ритъм оток, хипертония и сърдечна недостатъчност увеличено изпотяване

е червсникави несповдигнати, подобни на мишена или кръгли петна по тялото, често с централни мехури. лющенс на кожата, язви в устата, гърлото, носа, гениталиите и очите. Тези сериозни кожни обриви могат да бъдат предшествани от треска и грипоподобни симптоми (сксфолиативен дерматит, сритсма мултиформе, синдром На Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза)

е« умора и неразположение

е реакции На свръхчувствителност, включително кожен обрив ,

е несфротоксичност в различни форми, включително интерстициален нефрит, нефротичен синдром и остра и хронична бъбречна недостатъчност остра тубулна некроза, която обикновено възниква във връзка с чернодробна недостатъчност респираторна рсактивност, включително: астма, обостряне на астма, бронхоспазъм и диспнея.

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка):

« широко разпросгранен обрив, висока телесна температура и увеличени лимфни възли (DRESS синдром). Симптомите на DRESS включват: кожен обрив, треска, подуване на”лизавияур, вали и пови:паванс на созинофилите (вид бели кръвни клетки) ! +

локализиран главно по кожните гънки, тялото и горните крайниц темпоратура при започването на лечение (остра генерализирана екзантема

употребата на Комбогесик, ако развиете тези симптоми, и незабавно потърсете медицинска

помощ. Вижте също точка 2.

e болка в гърдите, която може да е признак на потенциално сериозна алергична реакция, наречена синдром на Кунис

« сериозно състояние, при което може да има натрупване на киселина в кръвта (наречено метаболитна ацидоза) при пациенти с тежко заболяване, които използват парацетамол (вижте точка 2).

Горният списък включва сериозни нежелани реакции, които може да изискват медицинска помощ. Сериозните нежелани реакции са редки при ниски дози от това лекарство и при употреба за кратък период от време. .

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всичка възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакиии директно чрез националната система за съобщаване:

Изпълнителна i генция по лекарствата

ул. „Дамян Грулв” Ме 8

1303 София

уебсайт: ммулм.ЪЧа Ба

Като съобщавсте нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация стнесно безопасността на това лекарство.

§5 Как да съхранявате лекарството

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Да не cc съхранява при температура над 30°C. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и върху сашето след „Годен до“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Не използвайте това лекарство, ако забележите следи от скъсване на опаковката или признаци на нарушаванс.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия флрмацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Комбогесик прах за перорален разтвор в саше

Активите зещества са пграцетамол и ибупрофен.

Всяко саше Комбогесик 1000 mg/300 mg съдържа 1000 mg парацетамол и 300 mg ибупрофен (като ибупрофен лизин). | Другите съставкл са: аспартам (Е 951), екстракт or куркума 95%, аромат на лимон, натриев цитрат и захароза.

Как изглежда Комбогесик и какво съдържа опаковката Комбогесик с сзстложълт до жълто оцветен прах, който се доставя в четирислойни ламинирани сашета, в кавтсиени кутии, съдържащи 10 camera. Не всички видове опаковки мог на пазача.

Комбоггсик образува жълт разтвор при разтваряне в гореща вода.

Притежател пл разпсщшението за употреба Medochemig 146., 1:10 Constantinoupoleos Str., 3011 Limassol, Кипър

Производител Е Pharma Trento S.p.A., Via Provina 2, 38123 Trento, Италия

Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки На ЕЙП под следните имена:

Ирландия: Paracetamol/Ibuprofen Vale 500 mg/150mg powder for oral solution България: Combogesic 1000 mg/300 mg прах за перорален разтвор в саше Румъния: Combogesic 1000 mg/300 mg pulbere pentru solutie orala in рис Словакия: Combogesic 1000 mg/300 mg pragok na peroralny roztok vo vrecku Чешка република: Combogesic 1000 mg/300 mg pragek pro peroralni roztok Manta: Duomax 1000 mg/300 mg powder for oral solution mn sachet

Кипър: Ducmax 1000 mg/300 mg powder for oral solution in sachet

Дата на последно преразглеждане На листовката: 06/2025

Алтернативи със същата активна съставка

Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.

Търговско име Концентрация
Combogesic 500 mg/150 mg

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.