Combogesic

Комбогесик съдържа парацетамол и ибупрофен (като ибупрофен лизин). Парацетамол работи за спиране на сигналите за болка да достигнат до мозъка. Той също така действа за понижаване на температурата. Ибупрофен принадлежи към група лекарства, наречени нестероидни противовъзпалителни средства (или НСПВС). Той облекчава болката и намалява възпалението (подуване, зачервяване или възпаление). Комбогесик се използва при възрастни за краткосрочно симптоматично лечение на лека до умерена болка. Този продукт е особено подходящ при болка, която не е облекчена от самостоятелното приложение на ибупрофен или парацетамол. Ако имате някакви въпроси относно това лекарство, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт. Не приемайте по-дълго от 3 дни. Ако след 3 дни не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ.

Не приемайте Комбогесик: - ако сте алергични към парацетамол или ибупрофен, активното(ите) вещество(а) или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6); САМИЯ Ло - ако някога сте имали алергична реакция, като бронхоспазъм (стягане на Уда Фа св-6 пу К дробове, което може да причини задух), астма, хрема, сърбеж и възпале Ока ра Екррака,,. уртикария (сърбящ обрив) или ангиоедем (подуване на кожата) при прием нй 38 кефи рка киселина или други НСПВС; А КА Земи НУ в. С Сан я и Ра? е0 КИ ожаа # тн ) А иликао 2

- ако имате пептична язва (напр. стомашна или язва на дванадесетопръстника), скорошна анамнеза за такава или сте имали пептична язва преди,

- ако имате активна или някога сте имали рецидивираща язва или кървене в сгомаха или дванадесетопръстника (тънкото черво) (поне два отделни епизода на потвърдено кървене или язва);

- ако имате анамнеза за стомашно-чревна язва/перфорация или кървене, свързани с предишно лечение с НСИВС; ,

- ако вече приемате други лекарства, съдържащи парацетамол или ибупрофен, ацетилсалицилова киселина (над 75 пр, на ден), салицилати или други нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС),

- „с други лекарства, съдържащи парацетамол или ибупрофен,

- ако имате тежка сърдечна недостатъчност, чернодробна недостатъчност или бъбречна недостатъчност,

- ако имате мозъчно-съдово или друго активно кървене,

- “ако имате проблеми с образуването на кръвни клетки,

- ако имате астма, уртикария или реакции от алергичен тип след прием на ацетилсалицилова киселина или други НСПВС,

- по време на последните три месеца от бременността,

- ако страдате от тежко обезводняване.

Предупреждения н предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Комбогесик.

Внимание: Поглъщането на повече от препоръчителната доза крие риск от сериозно увреждане на

черния дроб. Поради това не трябва да се превишава максималната дневна доза парацетамол.

Уверете сс, че не приемате други лекарства, съдържащи парацетамол, включително и такива,

отпускани без рецепта. Не ги комбинирайте, за да не превишите нрепоръчителната дневна доза

(вижте точка 3 “Как да приемате Комбогесик "и Ако сте приели повече Комбогесик отколкото

трябва”).

Трябва също да се уверите, че не приемате други лекарства, съдържащи ибупрофен.

Противовъзпалителните/болкоуспокояващите лекарства като ибупрофен могат да са свързани със

слабо увеличаване на риска от сърдечен инфаркт или инсулт, особено когато се употребяват във

високи дози. Не превишавайте препоръчителната доза или продължителност на лечението. Трябва да обсъдите лечението с Вашия лекар или фармацевт, преди да присмете Комбогесик, ако:

- имате сърдечни проблеми, включително сърдечна недостатъчност, стенокардия (гръдна болка) или сте претърпели сърдечен инфаркт, операция за поставяне ка байпас, периферна артериална болест (влошена циркулация в краката или ходилата поради стеснени или запушени артерии) или какъвто и да е вид инсулг (включително микроинсулт или преходна исхемична атака);

- имате високо кръвно налягане, диабет, висок холестерол, фамилна анамнеза за сърдечно заболяване или инфаркт, или ако сте пушач.

Обърнете специално внимание при упстребата на Комбогесик.

По време на лечение с Комбогесик уведомете незабавно Вашия лекар, ако:

Имате тежки заболявания, включително тежко бъбречно увреждане или сепсис (когато

бактериите и токсините им циркулират в кръвта, което води до увреждане на органите), или ако

страдате от недохранване, хроничен алкохолизъм или ако приемате флуклоксацилин

(антибиотик). Съобщава се за сериозно състояние, наречено метаболитна ацидоза (нарушение на

кръвта и телесните течности), при пациенти в случаите, когато парацетамол се приема с

постоянни дози за продължителен период от време или когато парацетамол се приема ДИНО)

флуклоксацилин. Симптомите на метаболитна ацидоза могат да включват. сериоз Д ЗАМруянетинц 2

при дишане с дълбоко учестено дишане, сънливост, гадене и повръщане. Ф/, И ОХ а слащака Заро, т ЗА ол луди Ае ИЖ,

Арвиоо

- Говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако:

е имате заболяване на черния дроб (включително синдром на СОЪеп), хепатит, заболяване на бъбреците или затруднено уриниране,

е сте дехидратирани или имате лош хранителен статус, например поради прекомерен прием на алкохол, анорексия или лоша диета;

е употребявате прекомерно количество алкохол или употребявате наркотици;

е страдате от хемолитична анемия (абнормно разрушаване на червени кръвни клетки),

е страдате от дефицит на определен вид ензим, наречен глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа, :

е имате алергия към други лекарства, съдържащи апетилсалицилова киселина или други нестероидни противовъзпалителни средства, или към други вещества, изброени в края на тази листовка,

е сте бременна или планирате да забременесте,

е кърмитс или планирате да кърмите,

в имате инфекция, моля вижте раздел „Инфекции по-долу;

е планирате да се оперирате,

е имате или сте имали други медицински състояния, включително:

| » киселини, лошо храносмилане, язва на стомаха или други стомашни проблеми; > повръщане на кръв или кървене от ануса, >» тежки кожни реакции като синдром на Стивънс-Джонсън, > астма: > > проблеми със зрението; > склонност към кървене или други проблеми с кръвта, > > чревни проблеми като улцеративен колит или болест на Крон; > > подуване на глезените или стъпалата, » диария; наследствено генетично или придобито заболяване на някои ензими, което се проявява с неврологични усложнения или проблеми с кожата, или понякога и двете, напр. порфирия, > сдра шарка, > автоимунно заболяване като лупус еритематозус.

Съобщавани са сериозни кожни реакции, включително ексфолиативен дерматит, еритема

мултиформе, синдром на Стивънс-Джонсън, токсична спидермална некролиза, пекарствена реакция с

возинофилия и системни симптоми (ЮКЕЗ5), остра генерализирана екзантематозна пустулоза (ОГЕП)

във връзка с лечението с ибупрофен. Спрете да използвате Комбогесик и незабавно потърсете медицинска помощ, ако забележите някой от симптомите, свързани с тези сериозни кожни реакции,

описани в точка 4.

Инфекции

Комбогесик може да скрие признаците на инфекции, например повишена температура и болка.

Поради това е възможно Комбогесик да забави подходящото лечение на инфекцията, което може да

доведе до повишен риск от усложнения. Това се наблюдава при пневмония, причинена от бактерии и

бактериални кожни инфекции, свързани с варицела. Ако приемате това лекарство, докато имате

инфекция и симптомите на инфекцията продължат или се влошават, трябва да се консултирате незабавно с лекар.

Признаци на алергична реакция към това лекарство, включително проблеми с дишането, подуване на

лицето и областта на шията (ангиоедем), болка в гърдите са докладвани при ибупрофен. Спрете

незабавно приема на Комбогесик и веднага се свържете с Вашия лекар или спешна медицинска помощ, ако забележите някой от тези симптоми. | . Не присмайте алкохолни напитки, когато приемате това лекарство. Комбинирането на алкохол с Комбогесик може да доведе до увреждане на черния дроб.Продуктът принадлежи към ата на нестероидните противовъзпалителни средства (НСПВС), което може да повлияе вържг тъ при жените. Този ефект е обратим при спиране употребата на лекарството. 4, | ХА Продължителната употреба на аналгетици може да доведе до главоболие, кост н6 ракаъррце”, лекувано с увеличаване на дозата на лекарството. < аа 5 Е но. ана ФА: улА ре с, Ке НР Иж 4 Х я Мото К. А. УБлика 89 2 пура оди

Приемът на това лекарство може да повлияе на резултатите от изследвания на урина за 5- хидроксииндолоцетна киселина (ЗНПАА), показвайки фалшиво позитивни резултати. За да се избегнат фалшивите резултати, не приемайтс това лекарство или други продукти, съдържащи парацетамол, за няколко часа преди или по време на събиране проба за урина. Деца и юноши Този продукт не е предназначен за деца и юноши под 18 години. Други лекарства и Комбогесик , Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Комбогесик може да повлияе или да бъде повлиян от някои други лекарства. Например: е лекарства, наречени антикоагуланти (т.е. разреждат кръвта/ предотвратяват съсирването, напр. аспирин/ ацетилсалицилова киселина, варфарин, тиклопидин) е лекарства за лечение на епилепсия или припадъци като фенитоин е хлорамфеникол, антибиотик, използван за лечение на ушни и очни инфекции е пробенецид, лекарство, използвано за лечение на подагра е зидовудин, лекарство, използвано за лечение на ХИВ (вирусът, причинващ синдром на придобитата имунна недостатъчност) е лекарства, използвани за лечение на туберкулоза, като изониазид е ацетилсалицилова киселина, салицилати или други нестероидни противовъзпалителни лекарства е лекарства, които понижават високото кръвно налягане (АСЕ инхибитори като каптоприл, бета- блокери като лекарства, съдържащи атенолол, ангиотензин-П рецепторни антагонисти като лосартан) , е диуретици, наричани също „отводняващи“ таблетки е литий, лекарство, използвано за лечение на някои видове депресия е метотрексат, лекарство, използвано за лечение на артрит и на някои видове рак е кортикостероиди като преднизон, кортизон е метоклопрамид, домперидон, пропантелин, антидепресанти с антихолинергични свойства и наркотични аналгетици е такролимус или циклоспорин, имуносупресивни лекарства, използвани след трансплантация на органи е сулфонилурейни производни, лекарства, използвани за лечение на диабет е някои антибиотици (като хинолонови антибиотици) е сърдечни гликозиди, лекарства, използвани за укрепване на сърцето е флуклоксацилин (антибиотик), поради сериозен риск от аномалии в кръвта и течностите (наречени метаболитна ацидоза), които трябва да бъдат подложени на спешно лечение (вж. точка 2). Тези лекарства могат да бъдат повлияни от Комбогесик или могат да повлияят върху действието на Комбогесик. Вие може да се нуждаете от различни количества от Вашите лекарства или може да се наложи употребата на различни лекарства. : Някои други лекарства също могат да повлияят на или да бъдат повлияни от лечението с Комбогесик. Затова винаги преди да използвате Комбогесик с други лекарства, трябва да се съветвате с лекаря или фармацевта си. Вашият лекар или фармацевт има повече информация относно тези и други лекарства, с които трябва да внимавате или да избягвате, докато приемате това лекарство. Комбогесик с алкохол я Ако консумирате много алкохол или ако пиете редовно големи количества алко ус + това лекарство (вижте точка 2. „Какво трябва да знаете, преди да приемете Комбс ИА КЛ фи: ( Бременност, кърмене н фертилитет Е | гора я | щ С. За ПА Ми

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди употребата на това лекарство. Бременност Не приемайте Комбогесик, ако сте в последните 3 месеца от бременността, тъй като той може да навреди на Вашето неродеко дете или да причини проблеми при раждането. Може да причини бъбречни и сърдечни проблеми при още нероденото Ви бебе. Може да повлияе на Вашата склонност и тази на Вашето бебе към кървене и може да бъде причина раждането да започне по-късно или да бъде по-продължително от очакваното. Не трябва да приемате Комбогесик през първите 6 месеца от бременността, освен ако не е абсолютно необходимо и по препоръка на Вашия лекар. Ако” се нуждаете от лечение през този период или докато се опитватс да забременеете, трябва да използвате най-ниската доза за възможно най-кратко време. От 20-ата седмица на бременността нататък Комбогесик може да причини бъбречни проблеми при още нероденото Ви бебс, ако се приема повече от няколко дни, което може да доведе до намалено количество на околоплодната течност, която заобикаля бебето (олигохидрамнион) или до стесняване на кръвоносен съд (дуктус артериозус) в сърцето на бебето. Ако се нуждаете от лечение по-дълго от няколко дни, Вашият лекар може да препоръча допълнително проследяване. Кърмене Само малки количества парацетамол и ибупрофен преминават в кърмата. Гова лекарство може да се прилага по време на кърмене, ако се използва в препоръчваната доза и за възможно най-кратко време. Фертилитет Този продукт може да увреди фертилитета при жени и не се препоръчва при жени, опитващи се да заченат. Този ефект е обратим при преустановяване на приема на лекарството. Шофиране и работа с машини : Бъдете внимателни като шофирате или работите с машини, докато не разберете как Комбогесик Ви въздейства. Комбогесик може да причини нежелани реакции като замаяност, сънливост, умора и зрителни нарушения. Ако получите някоя от тези нежелани реакции, не трябва да шофирате или да работите с машини. Комбогесик съдържа аспартам, захароза и натрий. Това лекарство съдържа 62,5 тр, аспартам във всяка дозова единица, което е еквивалентно на 0,0625 в/2,5 о, саше. Аспартамът св източник на фенилаланин. Това може да Ви навреди, ако имате „ фенилкетонурия (ФКУ), рядко генетично заболяване, при което се натрупва фенилаланин, тъй като тялото не може да го отстрани правилно. Това лекарство съдържа захароза: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете този лекарствен продукт. Това лекарство съдържа по-малко от | то! натрий (23 тр) на дозова единици, тоест се счита, че практически не съдържа натрий. 3. «| Как да приемате Комбогесик Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви с казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Трябва да се използва най-ниската ефективна доза за най-краткия период, необходим за облекчаване на симптомите. Ако имате инфекция, посъветвайте се с лекар незабавно, ако симптомите (като болка) продължават или се влошават (вижте точка 2). Трябва да се консултирате с лекар СИ продължават или се влошават, или ако продуктът е необходим за повече от 3 дни. уеН ОД Пие: Препоръчителната доза е: т аа. Ле | УОА е|А |. В 50 Ко): В ЕЕ а Но з/рии ъзрастни (телесно тегло над 50 Кр): Ха Ен, «/ б Публикк9 2 ле е” ,

Обичайната доза е едно до две сашета, приемани на всеки шест часа, според необходимостта, до максимум шест сашета за 24 часа. Интервалът между единичните дози трябва да бъде поне шест часа. Не приемайте повече от 6 сашета за период от 24 часа. Не приемайте повече от 4 сашета за 24 часа в следните ситуацин, освен ако не е предписано от лекар: - Редовна употреба на големи количества алкохол (алкохолизъм) - Дехидратация - Недохранване Ако Вашият лекар Ви е предписал различна доза, следвайте указанията на Вашия лекар. Съдържанието на сашето трябва да се разтвори напълно в чаша гореща вода. Приемайте Комбогесик по време на или веднага след хранене. В случай на бъбречна недостатъчност: - Ако страдате от тежка бъбречна недостатъчност, не приемайте Комбогесик. - Ако страдате от лека до умерена бъбречна недостатъчност, уведомете Вашия лекар или фармацевт, преди да започнете да приемате Комбогесик. - Можсте да приемате обичайните дози от това лекарство, въпреки това трябва да се използва най-ниската доза за най-кратка продължителност. В случай на чернодробно увреждане: - Ако страдате от тежка чернодробна недостатъчност, не използвайте Комбогесик. - Ако страдате от намалена чернодробна функция (включително синдром на СОПБеп), уведомете Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Комбогесик. - Можете да приемате обичайните дози от това лекарство, въпреки това трябва да се използва най-ниската доза за най-кратка продължителност. СЪДЪРЖА ПАРАЦЕТАМОЛ. Не приемайте други продукти, съдържащи парацетамол. Не превишавайте указаната доза. В случай на предозиране, незабавно потърсете медицинска помощ, поради риск от необратимо увреждане на черния дроб. Употреба при деца под 18 години Комбогесик не се препоръчва при деца под 18 години. Ако сте приели повече от необходимата доза Комбогесик Незабавно се обадете на Вашия лекар за съвет или отидете в звеното за спешна медицинска помощ на най-близката болница, ако смятате, че Вие или някой друг сте приели твърде много Комбогесик. Направете това, дори ако няма признаци на дискомфорт или отравяне. Ако сте приели повече от необходимата доза Комбогесик или ако деца са приели това пекарство случайно, винаги се свържете с лекар или отидете в най-близката болница, за да получите мнение за риска и съвети относно действията, които трябва да се предприемат. Симптомите на предозиране могат да включват гадене, болка в стомаха, повръщане (може да има следи от кръв), стомашно-чревно кървене (вижте също точка 4 по-долу), диария, главоболие, звънене в ушите, объркване и нестабилно движение на очите. Също така може да се появи възбуда, сънливост, дезориентация или кома. Понякога пациентите развиват конвулсии. При високи дози се съобщава за сънливост, болка в гърдите, сърцебиене, загуба на съзнание, гърчове (главно при деца), слабост и замаяност, кръв в урината, ниски нива на калий в кръвта, усещане 2 ЗДув Вака. и проблеми с дишането. Освен това, прогромбиновото време МК може да бъде ДъЛкене ара Е поради намеса в действията на циркулиращите фактори на кръвосъсирване ( ф иадирак (но), остра бъбречна недостатъчност и увреждане на черния дроб. При астматиците | Възме Ира От та ма и щ. имаи та на астмата. Освен това може да има ниско кръвно налягане и затруднено диша ЛЕ ОА , Е 13) +. И ак А Ввлио 9 |

Приемът на твърде много сашета Комбогесик може да доведе до забавено сериозно чернодробно и бъбречно увреждане. Вие може да се нуждаете от спешна медицинска помощ.

Ако сте пропуснали да приемете Комбогесик

Ако с почти време за следващата доза, прескочете пропуснатата доза и приемете следващата си доза в обичайното време. В противен случай, вземете я веднага щом си спомните и след това се върнете към обичайния прием на сашетата.

Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако не сте сигурни дали да пропуснете доза, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.

Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Трябва да се използва най-ниската ефективна доза за най-краткия период, необходим за облекчаване на симптомите. Ако имате инфекция, посъветвайте се с лекар незабавно, ако симптомите (като болка) продължават или се влошават (вижте точка 2). Трябва да се консултирате с лекар ЕЙ продължават или се влошават, или ако продуктът е необходим за повече от 3 дни. Ка бл. Препоръчителната доза е: х АВ влез | чела раса “8 Възрастни (телесно тегло над 50 Ко): А ак #/ 6 ПУБликА 2, ивана минат” ,

Обичайната доза е едно до две сашета, приемани на всеки шест часа, според необходимостта, до максимум шест сашета за 24 часа. Интервалът между единичните дози трябва да бъде поне шест часа. Не приемайте повече от 6 сашета за период от 24 часа. Не приемайте повече от 4 сашета за 24 часа в следните ситуацин, освен ако не е предписано от лекар: - Редовна употреба на големи количества алкохол (алкохолизъм) - Дехидратация - Недохранване Ако Вашият лекар Ви е предписал различна доза, следвайте указанията на Вашия лекар. Съдържанието на сашето трябва да се разтвори напълно в чаша гореща вода. Приемайте Комбогесик по време на или веднага след хранене. В слрчай на бъбречна недостатъчност: - Ако страдате от тежка бъбречна недостатъчност, не приемайте Комбогесик. - Ако страдате от лека до умерена бъбречна недостатъчност, уведомете Вашия лекар или фармацевт, преди да започнете да приемате Комбогесик. .- Можете да приемате обичайните дози от това лекарство, въпреки това трябва да се използва най-ниската доза за най-кратка продължителност. В случай на чернодробно увреждане: - Ако страдате от тежка чернодробна недостатъчност, не използвайте Комбогесик. - Ако страдате от намалена чернодробна функция (включително синдром на Сен), уведомете Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Комбогесик. - Можете да приемате обичайните дози от това лекарство, въпреки това трябва да се използва най-ниската доза за най-кратка продължителност. СЪДЪРЖА ПАРАЦЕТАМОЛ. Не приемайте други продукти, съдържащи парацетамол. Не превишавайте указаната доза. В случай на предозиране, незабавно потърсете медицинска помощ, поради риск от необратимо увреждане на черния дроб. Употреба при деца под 18 години Комбогесик не се препоръчва при деца под 18 години. Ако сте приели повече от необходимата доза Комбогесик Незабавно се обадете на Вашия лекар за съвет или отидете в звеното за спешна медицинска помощ на най-близката болница, ако смятате, че Вие или някой друг сте приели твърде много Комбогесик. Направете това, дори ако няма признаци на дискомфорт или отравяне. Ако сте приели повече от необходимата доза Комбогесик или ако деца са приели това лекарство случайно, винаги се свържете с лекар или отидете в най-близката болница, за да получите мнение за риска и съвети относно действията, които трябва да се предприемат. Симптомите на предозиране могат да включват гадене, болка в стомаха, повръщане (може да има следи от кръв), стомашно-чревно кървене (вижте също точка 4 по-долу), диария, главоболие, звънене в ушите, объркване и нестабилно движение на очите. Също така може да се появи възбуда, сънливост, дезориентация или кома. Понякога пациентите развиват конвулсии. При високи дози се съобщава за сънливост, болка в гърдите, сърцебиене, загуба на съзнание, гърчове (главно при деца), слабост и замаяност, кръв в урината, ниски нива на калий в кръвта, усещане за Зин пи проблеми с дишането. Освен това, протромбиновото време/ЛМЕ. може да бъде Хдъмзене ар Хо поради намеса в действията на циркулиращите фактори на кръвосъсирване / х реа А остра бъбречна недостатъчност и увреждане на черния дроб. При астматиците вЪъзме 15 БО чо на астмата. Освен това може да има ниско кръвно налягане и затруднено диша ! 5 Че , Ел за Е Ба

Приемът на твърде много сашета Комбогесик може да доведе до забавено сериозно чернодробно и бъбречно увреждане. Вие може да се нуждаете от спешна медицинска помощ.

Ако сте пропуснали да приемете Комбогесик

Ако е почти време за следващата доза, прескочете пропуснатата доза и приемете следващата си доза в обичайното време. В противен случай, вземете я веднага щом си спомните и след това Се върнете към обичайния прием на сашетата.

Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако не сте сигурни дали да пропуснете доза, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки

ги получава.

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Ако получите някоя от тези сериозни нежелани реакции, спрете приема на Комбогесик и

уведомете незабавно Вашия лекар или отидете до спешното звено на най-близката болница:

е повръщане на кръв или материал, който изглежда като утайка от кафе:

се кървене от ануса, черни лепкави изпражнения или кървава диария,

ъ подуване на лицето, устните или езика, което може да приичини затруднено преглъщанс или дишане;

« астма, хрипове, недостиг на въздух,

. съобщават се много редки случаи на сериозни кожни реакции, включително внезапен или силен сърбеж, кожен обрив, уртикария,

« образуване на мехури и кървене на устните, очите, устата, носа и гениталиите (синдром на Стивънс-Джонсън), „повишена температура, общо неразположение, гадене, болки в стомаха, главоболие и схванат врат.

Други нежелани реакции:

Чести (могат да засегнат до | на 10 души):

. оток, задържане на течности

. звънене в ушите (тинитус)

. коремна болка

е гадене, повръщане, диария

. дискомфорт, киселини или болка в горната част на стомаха

. кожни обриви (включително от макулопапулозен тип) и сърбеж

. главоболие, замаяност, нервност

. промяна в кръвните изследвания, показваща промяна в чернодробната или бъбречната функция (повишена аланин аминотрансфераза, повишена гама-глутамилтрансфераза и абнормни чернодробни функционални тестове, повишен креатинин в кръвта и повишена кръвна урея).

Нечести (могат да засегнат до | на 100 души):

« намаляване на броя на червените кръвни клетки, понижен хемоглобин, епизоди на кървене като кървене от носа, необичайно или продължително кървене по време на менструалния цикъл, повишен брой на тромбоцити

. промяна в кръвните изследвания (повишени нива на аспартат аминотрансфераза, повишаване на алкалната фосфатаза в кръвта, повишена креатин фосфокиназа в кръвта)

. проблеми със зрението като замъглено или намалено зрение, скотома (сляпо одиярем в цветоусещането А, «а х

. отделяне на газове и запек Ру) Деси РТБЧаЛ ,

« пептична язва, перфорация или стомашно-чревно кървене с кръв в из Че ща е Ъа ЗА повръщане на кръв (хематемеза) А ОдЕФИА) |

. лезии в устата (улцерозен стоматит) Ф Са / Е / /

Ач ЕА-У,

« влошаване на възпалителни заболявания на червата (улцерозен колит или болест на Крон)

„ възпаление на стомаха (гастрит) и на панкреаса (панкреатит)

« повишена чувствителност към алергични реакции, ангиоедем (симптомите могат да включват сърбеж, възпаление и зачервяване на окото, подуване на лицето, устните или езика, което може да

| причини затруднения при преглъщане или дишане), серумна болест (реакция, подобна на алергия)

е синдром на лупус еритематозус (хронично автоимунно заболяване)

. васкулит на Непос!-Бсрбиет (възпаление на малките кръвоносни съдове)

. уголемяване на гърдите (при мъже)

» необичайно ниска кръвна захар (хипогликемия)

« промяна в настроението, например депресия, обърканост, прекомерни емоционални реакции

. промяна в желанието За сън (сънливост или безсъние)

« възпаление на мозъчните обвивки (асептичен менингит) с висока температура и кома ,

. затруднено уриниране

« сгъстяване на секретите в дихателните пътища (мукус).

Редки (могат да засегнат до | на 1 000 души):

. халюцинации и повишена проява на кошмари

ъ изтръпване или необичайни усещания на кожата (например парене, мравучкане или бодежи).

Много редки (могат да засегнат до | на 10 000 души):

е хематопоетични нарушения: признаци на чести или тревожни инфекции като повишена температура, силно втрисане, възпалено гърло или язви в устата, кървене или образуване на синини по-лесно от обичайното, червеникави или виолетови петна под кожата (пурпура), признаци на анемия като умора, главоболие, недостиг на въздух и бледност

е нарушения на чернодробната функция, хепатит и пожълтяване на кожата и/или очите, т.нар. жълтеница

е вертиго

. метаболитна ацидоза, хипокалиемия

е парестезия, парадоксална стимулация, оптичен неврит, сънливост, психомоторно увреждане “

е неволеви мускулни движения/ спазми, тремор и конвулсии, забавяне на физическите и емоционални реакции

е симптоми на слънчево изгаряне (като зачервяване, сърбеж, подуване, мехури), които могат да възникнат по-бързо от обичайното

е ускорен или неравномерен пулс, наречен още сърцебиенс или палпитации, аритмия или други смущения в сърдечния ритъм

е оток, хипертония и сърдечна недостатъчност

е увеличено изпотяване

е червеникави неповдигнати, подобни на мишена или кръгли петна по тялото, често с централни мехури, лющенс на кожата, язви в устата, гърлото, носа, гениталиите и очите. Тези сериозни кожни обриви могат да бъдат предшествани от треска и грипоподобни симптоми |сксфолиативен дерматит, еритема мултиформе, синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза|

е умора и неразположение

е реакции на свръхчувствителност, включително кожен обрив

е нефротоксичност в различни форми, включително интерстициален нефрит, нефротичен синдром и остра и хронична бъбречна недостатъчност ,

е остра тубулна некроза, която обикновено възниква във връзка с чернодробна недостатъчност

е респираторна реактивност, включително: астма, обостряне на астма, бронхоспазъм и диспнея.

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка):

е широко разпространен обрив, висока телесна температура и увеличени лимфни,» К ВВЕ«5 синдром). Симптомите на ОКЕ55 включват: кожен обрив, треска, подуване на,димдрните Порауе повишаване на созинофилите (вид бели кръвни клетки). Ф

е червен, люспест, обхващащ голяма повърхност обрив с издутини под! ко Ра Хреен Див | локализиран главно по кожните гънки, тялото и горните крайници, ( Дирубиер Сарсаиа И температура при започването на лечение (остра генерализирана екзантематозна Пуцтуйбва) 2прете /!

употребата на Комбогесик, ако развиете тези симптоми, и незабавно потърсете медицинска помощ. Вижте също точка 2. е болка в гърдите, която може да е признак на потенциално сериозна алергична реакция, наречена синдром на Кунис е ссриозно състояние, при което можс да има натрупване на киселина в кръвта (наречено метаболитна ацидоза) при пациенти с тежко заболяване, които използват парацстамол (вижте точка 2). Горният списък включва сериозни нежелани реакции, които може да изискват медицинска помощ. Сериозните нежелани реакции са редки при ниски дози от това лекарство и при употреба за кратък период от време. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев“ Ме 8 1303 София уебсайт: хугу.Бда Бг Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. 5 4«К Как да съхранявате Комбогесик Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Да не се съхранява при температура над 30“С. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и върху сашето след „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не използвайте това лекарство, ако забележите следи от скъсване на опаковката или признаци на нарушаване. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Комбогесик прах за перорален разтвор в саше Активните вещества са парацетамол и ибупрофен. Всяко саше Комбогесик 500 пр/150 пр съдържа 500 то парацетамол и 150 пр ибупрофен (като ибупрофен лизин). Другите съставки са: аспартам (Е 951), куркумин 9590, аромат на лимон, натриев цитрат и захароза. Как изглежда Комбогесик и какво съдържа опаковката Комбогесик е светложълт до жълто оцветен прах, който се доставя в чегирислоини ламинирани сашета, в картонени кутии, съдържащи 10, 16 или 20 сашета. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара. Комбогесик образува жълт разтвор при разтваряне в гореща вода. кеация по ФА Притежател на разрешението за употреба 2 а са ИП ЕЗА Медоспепие 14., 1-10 Сопяапипоиро!ков 81г., 3011 Тлтазво!, Кипър Е са за заъ- Производител Фа Зяе / #/ - Бе ит Де р ИД 10 57 бдукиб8 е

Е Рнагта Тгещо 8.р.А., Ма Ргоуша 2, 38123 Тгещо, Италия Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕИП под следните имена: Ирландия: РагасеатоШБиргокп Мае 500 па/150пар роухдег Ког ога! бошпоп България: Комбогесик 500 тр/150 тр прах за перорален разтвор в саше Румъния: СотЬорезтс 500 по/150 тр рШбеге репти зошие огаа 1 рПс Словакия: СотЬорезс 500 пар/150 пр ргайок па регогашу готок уо угесКи Чешка република: СошЬорезк 500 пр/150 тр рга ек рго регогаши годок Малта: Опотах 500 пр/150 пар роууфег ог ога! зо шпоп т засйе! Кипър: Опотах 500 пар/150 пар роумдег Рог ога! зошпоп ш заспет Дата на последно преразглеждане на листовката: 06/2025 Ва КО / „арии ажла Бу Рае Ода А я | (иа, . т чт са жар 7. . ?” С Чат Зи, ра > ЛУКА .