Последна синхронизация с ИАЛ:

Cognezil Odt

ИАЛ

orodispersible tablets · 10 mg · Odt

Кратко резюме

Когнезил ODT (донепезилов хидрохлорид) принадлежи към група лекарства, наречени инхибитори на ацетилхолинестеразата. Когнезил ODT се използва за лечение на симптомите на деменция (нарушения на рационалното поведение) при хора, на които е поставена диагноза лека до умерено тежка форма на болестта на Алихаймер (хронично психично заболяване). Той се употребява само при взрастни пациенти, 2 [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Лекарствена форма orodispersible tablets
Концентрация 10 mg
Режим на отпускане Не е посочен
Притежател на разрешението Odt
Регистрационен № (ИАЛ) 20100718

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Когнезил ODT (донепезилов хидрохлорид) принадлежи към група лекарства, наречени инхибитори на ацетилхолинестеразата. Когнезил ODT се използва за лечение на симптомите на деменция (нарушения на рационалното поведение) при хора, на които е поставена диагноза лека до умерено тежка форма на болестта на Алихаймер (хронично психично заболяване). Той се употребява само при взрастни пациенти, 2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ КОГНЕЗИЛ ОДТ Не приемайте Когнезил ODT, ако: • сте алергични (свръхчувствителни) към донепезилов хидрохлорид, или към пиперидинови производни, или към някоя от останалите съставки на Когнезил ODT, изброени в точка 6. Обърнете специално внимание при употребата на Когнезил ODT Кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако: • някога сте имали стомашна или дуоденална язва/язва на дванадесетопръстника някога сте имали грч (припадък) или конвулсии имате сърдечни проблеми (нарушен сърдечен ритъм или много бавен пулс) имате астма (задух) или друго дълготрайно заболяване на белите дробове някога сте имали проблеми с черния дроб или хепатит (възпаление на черния дроб) имате затруднено уриниране или леко бъбречно заболяване Прием на други лекарства

или фармацевт, ако използвате или приемате някое от следните лекарства в допълнение къ Когнезил ODI: • други лекарства за лечение на болестта на Алихаймер, например галантамин • болкоуспокояващи или за лечение на артрит, например аспирин, нестероидни противовъзпалителни (НСПВС) средства като ибупрофен или диклофенак натрий • лекарства, антихолинергици, например толтеродин • антибиотици, например еритромицин, рифампицин • противогъбични лекарства, например кетоконазол • мускулни релаксанти, например диазепам, сукцинилхолин • анти-депресанти например флуоксетин • антиконвулсанти (лекарства, използвани за предотвратяване на появата на няколко вида горчове), например фенитоин, карбамазепин • лекарства за сърце/сърдечно заболяване, например хинидин, бета-блокери (пропанолол и атенолол) • обща упойка • лекарства, отпускани без рецепта, например билкови лекарства Ако Ви предстои операция, която изисква прилагане на обща упойка (наркоза), трябва да кажете на Вашия лекар и на анестезиолога, че приемате Когнезил ОДТ. Вашето лекарство може да окаже влияние върху размера на необходимата анестезия. Когнезил ОДТ може да се използва при пациенти с бъбречно заболяване или леко до умерено чернодробно заболяване. Кажете на Вашия лекар, ако имате бъбречно или чернодробно заболяване. Пациенти с тежко чернодробно заболяване не грябва да приемат Когнезил ODT. Прием на Когнезил ОДТ с храни и напитки Когнезил ОДТ може да се приема с чаша вода, след като таблетката се е разтворила върху езика. Храната не оказва влияние върху това лекарство. Консумацията на алкохол трябва да бъде ограничена, когато приемате Когнезил ODT, тъй като алкохолът може да намали нивата на донепезил. Бременност и кърмене Вие не трябва да използвате донепезилов хидрохлорид, ако сте бременна или кормите. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство. Не шофирайте, тъй като болестта на Алихаймер може да наруши способността Ви да шофирате Важна информация относно някои от съставките на Когнезил ODT Съдържа източник на фенилаланин. Може да бъде вреден за хора с фенилкетонурия. Този продукт съдържа лактоза. Ако Вашия лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да започнете да приемате този продукт.

§3 Как да приемате лекарството

« ЗАКЛИКА БІТАН*

Винаги приемайте Когнезил ODT точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Обичайната доза е 5 mg всяка вечер. След един месец, Вашият лекар може да ви каже да вземате 10 mg всяка вечер. Максималната препоръчителна доза е 10 mg всяка вечер. Вземайте таблетката Когнезил ODT през устата вечер, преди да си легне. Таблетката трябва да се постави върху езика и да се остави да се разтвори, преди преглъщане с или без вода, в зависимост от Вашите предпочитания. Съдържанието на активното вещество в таблетките, които приемате, може да се променя в зависимост от това колко време приемате това лекарство и какво препоръчва Вашият лекар. Винаги трябва да следвате съветите на Вашия лекар или фармацевт за това как и кога да вземете лекарството. Не променяйте дозата сами без да се посъветвате с Вашия лекар. Вашият лекар или фармацевт ще Ви посъветват колко дълго трябва да продължите да приемате таблетките. Вие ще трябва да посещавате Вашия лекар, за да може той да преценява лечението Ви и да прави оценка на симптомите Ви. Ако сте приели повече от необходимата доза Когнезил ODT Не приемайте повече от една таблетка на ден. Ако го направите, това може да предизвика гадене, повръщане, обилно отделяне на слюнка, изпотяване, забавен пулс, ниско кръвно налягане, световъртеж или замайване при изправяне, затруднено дишане, колапс и конвулсии. Незабавно се свържете с Вашия лекар или с местната болница. Винаги вземайте с Вас таблетките и опаковката, когато отивате в болницата, за да знае лекарят какво е било взето. Ако сте пропуснали да приемете Когнезил ODT Ако сте пропуснали да взмете таблетка, просто вземете една таблетка на следващия ден в обичайното време. Ако сте пропуснали да вземете лекарството си за повече от една седмица, обадете се на Вашия лекар преди да приемате повече от това лекарство. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка. Ако сте спрели приема на Когнезил ODT Не спирайте да приемате таблетките, освен ако Вашият лекар не Ви е казал да го направите. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, Когнезил ОДТ може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. В повечето случаи тези реакции отминават, без да се налага спиране на лечението. Кажете на Вашия лекар, ако имате някои от нежеланите реакции и ако те са твърде неудобни за вас. Пациенти, конто приемат Когнезил ОДТ съобщават следните нежелани реакции: Кажете на Вашия лекар, ако имате някоя от тези реакции, докато приемате Когнезил ODT Сериозни нежелани реакции: Трябва незабавно да уведомите Вашия лекар, ако забележите споменатите сериозни нежелани реакции. Може да се нуждаете от спешна медицинска помощ. • увреждане на черния дроб, напр. хепатит. Симптомите на хепатит са прилошаване, загуба на апетит, чувство на общо неразположение, висока температура, сърбеж, пожътяване. на кожата и очите и тъмно оцветяване на урината (вероятно засягат по-малко от души)

• стомашни или дуоденални язви. Симптомите на язва са стомашни болки и дискомфорт (лошо храносмилане), усещащи се между пъпа и гръдната кост (вероятно засягат по- малко от 1 на 100 души) • корвене в стомаха или червата. Това може да доведе до тъмни като катран изпражнения или видимо кървене от правото черво (вероятно засягат по-малко от 1 на 100 души) • горчове (припадъци) или конвулсии (вероятно засягат по-малко от 1 на 100 души). • повишена температура с мускулна скованост, изпотяване или понижено ниво на съзнание (заболяване, наречено „невролептичен малигнен синдром"). Много чести нежелани ефекти (засягат повече от 1 пациент на 10) • диария • усещане за прилошавене или прилошаване • главоболие Чести нежелани ефекти: (засягат 1 до 10 пациенти на 100) • обикновена настинка • загуба на апетит • коремни неразположения • халюцинации (виждане или чуване на неща, които в действителност не съествуват) • обрив • възбуда • сърбеж • агресивно поведение • мускулни крампи • припадъци • инконтиненция (задържане) на урината • замайване • умора • безсъние (нарушен сън) • болки • злополуки Нечести нежелани ефекти: (засягат 1 до 10 пациенти на 1 000) • забавена сърдечна дейност Редки нежелани ефекти (засягат 1 до 10 пациенти на 10 000) • скованост или неконтролируеми движения, предимно на лицето и езика, но също така и на крайниците Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

§5 Как да съхранявате лекарството

Съхранявайте на място, недостъпно за деца. Не използвайте Когнезил ОДТ таблетки, диспргираща се в устата след срока на годност отбелязан върху блистера и картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на ден от посочения месец. Този лекарствен продукт не изисква спициални условия на съхранение. иЗЛЪЛА GIBATA

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Какво съдържа Когнезил ОДТ Активното вещество в Когнезил ODT е донепезилов хидрохлорид. Всяка таблетка съдържа 10 mg донепезилов хидрохлорид. Другите съставки са: Калиев полакрилин, микрокристална целулоза, лактоза монохидрат (Spray Dried), мононатриев итрат, безводен (E931 строд, незвене стеарат, хлороводо родна мелина закорек ена рев диоксид, колонде Как изглежда Когнезил ODT и какво съдържа опаковката Бели до почти бели кръли, плоски таблетки, съо скосени ръбове, съдържащи 10 mg донепезилов хидрохлорид с релефно означение "10" от едната страна и гладки от другата. Опаковки: PVC/Aclar/Al и AI/AI блистери с по 7, 10, 14 таблетки Съдържание на 1 опаковка: 7, 28, 30, 50, 56, 60, 98 и 120 таблетки, диспергиращи се в устата. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4 Чешка Република Производители Genepharm S.A. 18th km Marathonos Avenue 15351 Pallini, Attiki Гърция Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. Fibichova 143, 566 17 Vysoké Mýto Чешка Република Дата на последно одобрение на листовката

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.