Cognezil Odt

Когнезил ОДТ (донепезилов хидрохлорид) принадлежи към група лекарства, наречени инхибитори на ацетилхолинестеразата. Когнезил ODT се използва за лечение на симптомите на деменция (нарушения на рационалното поведение) при хора, на които е поставена диагноза лека до умерено тежка форма на болестта на Алихаймер (хронично психично заболяване). Той се употребява само при взрастни пациенти. 2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ КОГНЕЗИЛ ODT Не приемайте Когнезил ODT, ако: • сте алергични (свръхчувствителни) към донепезилов хидрохлорид, или към пиперидинови производни, или към някоя от останалите съставки на Когнезил ODT, изброени в точка б. Обърнете специално внимание при употребата на Когнезил ODT Кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако: • някога сте имали стомашна или дуоденална язва/язва на дванадесетопръстника • някога сте имали гърч (припадък) или конвулсии • имате сърдечни проблеми (нарушен сърдечен ритъм или много бавен пулс) имате астма (задух) или друго дълготрайно заболяване на белите дробове някога сте имали проблеми с черния дроб или хепатит (възпаление на черния дроб) • имате затруднено уриниране или леко бъбречно заболяване Прием на други лекарства Моля, кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро се премален лекарства, включително и такива, опускани без рецепта. Винаги информират за

или фармацевт, ако използвате или приемате някое от следните лекарства в допълнение към Когнезил ODT: • други лекарства за лечение на болестта на Алихаймер, например галантамин • болкоуспокояващи или за лечение на артрит, например аспирин, нестероидни противовъзпалителни (НСПВС) средства като ибупрофен или диклофенак натрий • лекарства, антихолинергици, например толтеродин • антибиотици, например еритромицин, рифампицин • противогъбични лекарства, например кетоконазол • мускулни релаксанти, например диазепам, сукцинилхолин • анти-депресанти например флуоксетин • антиконвулсанти (лекарства, използвани за предотвратяване на появата на няколко вида гърчове), например фенитоин, карбамазепин • лекарства за сърце/стрдечно заболяване, например хинидин, бета-блокери (пропанолол и атенолол) • обща упойка • лекарства, отпускани без рецепта, например билкови лекарства Ако Ви предстои операция, която изисква прилагане на обща упойка (наркоза), трябва да кажете на Вашия лекар и на анестезиолога, че приемате Когнезил ОДТ. Вашето лекарство може да окаже влияние върху размера на необходимата анестезия. Когнезил ODT може да се използва при пациенти с бъбречно заболяване или леко до умерено чернодробно заболяване. Кажете на Вашия лекар, ако имате бъбречно или чернодробно заболяване. Пациенти с тежко чернодробно заболяване не трябва да приемат Когнезил ODT. Прием на Когнезил ОДТ с храни и напитки Когнезил ODT може да се приема с чаша вода, след като таблетката се є разтворила върху езика. Храната не оказва влияние върху това лекарство. Консумацията на алкохол трябва да бъде ограничена, когато приемате Когнезил ODT, тъй като алкохолът може да намали нивата на донепезил. Бременност и кърмене Вие не трябва да използвате донепезилов хидрохлорид, ако сте бременна или кърмите. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство. Не шофирайте, тъй като болестта на Алцхаймер може да наруши способността Ви да шофирате или да работите с машини и техника, поради което не трябва да извршвате тези дейности. освен ако Вашият лекар не Ви е казал, че е безопасно да ги вършите. Не използвайте никакви инструменти или машини, тъй като лекарството може да предизвика умора, световъртеж и мускулни крампи; ако това се случи, не трябва да шофирате или да Важна информация относно някои от съставките на Когнезил ODT Съдържа източник на фенилаланин. Може да бъде вреден за хора с фенилкетонурия. Този продукт съдържа лактоза. Ако Вашия лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да започнете да приемате този продукт.

Винаги приемайте Когнезил ODT точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Обичайната доза е 5 mg всяка вечер. След един месец, Вашият лекар може да ви каже да вземате 10 mg всяка вечер. Максималната препоръчителна доза е 10 mg всяка вечер. Вземайте таблетката Когнезил ODT през устата вечер, преди да си легне. Таблетката трябва да се постави върху езика и да се остави да се разтвори, преди преглъщане с или без вода, в зависимост от Вашите предпочитания. Съдържанието на активното вещество в таблетките, които приемате, може да се променя в зависимост от това колко време присмате това лекарство и какво препоръчва Вашият лекар. Винаги трябва да следвате съветите на Вашия лекар или фармацевт за това как и кога да вземете лекарството. Не променяйте дозата сами без да се посъветвате с Вашия лекар. Вашият лекар или фармацевт ще Ви посъветват колко дълго трябва да продължите да приемате таблетките. Вие ще трябва да посещавате Вашия лекар, за да може той да преценява леченисто Ви и да прави оценка на симптомите Ви. Ако сте приели повече от необходимата доза Когнезил ODT Не приемайте повече от една таблетка на ден. Ако го направите, това може да предизвика гадене, повръщане, обилно отделяне на слюнка, изпотяване, забавен пуло, ниско кръвно налягане, световъртеж или замайване при изправяне, затруднено дишане, колапс и конвулсии. Незабавно се свържете с Вашия лекар или с местната болница. Винаги вземайте с Вас таблетките и опаковката, когато отивате в болницата, за да знае лекарят какво е било взето. Ако сте пропуснали да приемете Когнезил ODT Ако сте пропуснали да вземете таблетка, просто вземете една таблетка на следващия ден в обичайното време. Ако сте пропуснали да вземете лекарството си за повече от една седмица, обадете се на Вашия лекар преди да приемате повече от това лекарство. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка. Ако сте спрели приема на Когнезил ODT Не спирайте да приемате таблетките, освен ако Вашият лекар не Ви е казал да го направите. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт. •ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ Както всички лекарства, Когнезил ODT може да предизвика нежелани реакции, впреки че не всеки ги получава. В повечето случаи тези реакции отминават, без да се налага спиране на лечението. Кажете на Вашия лекар, ако имате някои от нежеланите реакции и ако те са твърде неудобни за вас. Пациенти, които приемат Когнезил ОДТ съобщават следните нежелани реакции: Кажете на Вашия лекар, ако имате някоя от тези реакции, докато приемате Когнезил Сериозни нежелани реакции: Грябва незабавно да уведомите Вашия лекар, ако забележите споменатите сериозни нежелани реакции. Може да се нуждаете от спешна медицинска помощ. • увреждане на черния дроб, напр. хепатит. Симптомите на хепатит са прилошаване, загуба на апетит, чувство на общо неразположение, висока температура, сърбеж, пожълтяване АТА

• стомашни или дуоденални язви. Симптомите на язва са стомашни болки и дискомфорт (лошо храносмилане), усещащи се между пъпа и гръдната кост (вероятно засягат по- малко от 1 на 100 души) • кървене в стомаха или червата. Това може да доведе до тъмни като катран изпражнения или видимо кървене от правото черво (вероятно засягат по-малко от 1 на 100 души) • горчове (припадъци) или конвулсии (вероятно засягат по-малко от 1 на 100 души). • повишена температура с мускулна скованост, изпотяване или понижено ниво на съзнание (заболяване, наречено „невролептичен малигнен синдром"). Много чести нежелани ефекти (засягат повече от 1 пациент на 10) • диария • усещане за прилошавене или прилошаване • главоболие Чести нежелани ефекти: (засягат 1 до 10 пациенти на 100) • обикновена настинка • загуба на алетит • коремни неразположения • халюцинации (виждане или чуване на неща, които в действителност не съествуват) • обрив • възбуда • строеж • агресивно поведение • мускулни крампи • припадъци • инконтиненция (задържане) на урината • замайване • умора • безсъние (нарушен стн) • болки • злополуки Нечести нежелани ефекти: (засягат 1 до 10 пациенти на 1 000) • забавена сърдечна дейност Редки нежелани ефекти (засягат 1 до 10 пациенти на 10 000) • скованост или неконтролируеми движения, предимно на лицето и езика, но също така и на крайниците Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Съхранявайте на място, недостънно за деца. Не използвайте Когнезил ODT таблетки, диспргираща се в устата след срока на зодност обели верку блистера и картоненита олековка. Срока на годност отоваря вате лени и кону ден от посочения месец. Този лекарствен продукт не изисква спициални условия на съхранение. TRATA

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Какво съдържа Когнезил ODT Активното вещество в Когнезил ОДТ е донепезилов хидрохлорид. Всяка таблетка съдържа 5 mg донепезилов хидрохлорид. Другите съставки са: Калиев полакрилин, микрокристална целулоза, лактоза монохидрат (Spray Dried), мононатриев безводем, алоде стара, спровод ороскармелоа закорёк яние» диокса, колоиден Как изглежда Когнезил ODT и какво съдържа опаковката Бели до почти бели кръгли, плоски таблетки, съ скосени ръбове, съдържащи 5 mg донепезилов хидрохлорид, с релефно означение "5" от едната страна и гладки от другата. Опаковки: PVC/Aclar/Al и Al/Al блистери с по 7, 10, 14 таблетки Съдържание на 1 опаковка: 7,28, 30, 50, 56, 60, 98 и 120 таблетки, диспергиращи се в устата. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. Hvězdova 1716/26, 140 78 Praha 4 Чешка Република Производители Genepharm S.A. 18* km Marathonos Avenue 15351 Pallini, Attiki Горция Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. Fibichova 143, 566 17 Vysoké Mýto Чешка Република Дата на последно одобрение на листовката