Clobederm

Клобедерм крем е кортикостероид за локална употреба с противовъзпалителен и антиалергичен ефект. Приложени локално, кортикостероидите стабилизират клетъчните мембрани и способстват за потискане на кожното възпаление и сърбежа. Клобедерм крем се използва за краткотрайно лечение на кортикочувствителни, неинфектирани ограничени по площ дерматози, устойчиви на по-малко мощни кортикостероиди като: псориазис, който протича с образуване на удебелени плаки от възпалена, зачервена кожа, често покрити съ сребристи люспи, с изключение на генерализираните форми; устойчиви на лечение екземи; лихен планус (плосък лишей, който протича съ сърбящи, червено-лилави, плоски пъпчици по китките, предмишниците и долните крайници); дискоиден лупус еритематодес (заболяване на кожата, което най-често засяга лицето, ушите и скалпа и води до белези и повишена чувствителност на засегнатата кожа към слънчева светлина); други кожни заболявания, които не се повлияват от лечение с по-слабоактивни кортикостероиди. При деца на взраст над 1 година Клобедерм се използва за лечение на дерматит, който не се е повлиял от лечение с по-слаби кортикостероиди.

Не използвайте Клобедерм: ЗЕ па и . ако сте алергични към клобетазолов пропионат или към някоя от останапят дъвки, На 15 това лекарство (изброени в точка 6); А “ м 235 Ке 7 - И

. при инфектирана кожа (с изключение на случаяте, когато провеждате лечение с , антибиотик);

. ако имате розацея (кожно заболяване, което протича със зачервяване на кожата на носа, , бузите, челото, брадичката или цялото лице, и в някои случаи с разширяване на кръвоносните съдове на тези места и с поява на пъпчици, включително гнойни пъпчици); м

. ако имате акне вулгарис;

. ако кожата Ви сърби без да е възпалена; ,

- ако имате периорален дерматит (червени обриви около устата);

. ако имате перианален и генитален сърбеж (сърбеж около ануса и половите органи);

: . при деца под 1-годишна възраст за лечение на кожни заболявания, включително възпаления и кожни обриви, причинени от пелени. :

Предупреждения и предпазни мерки

| Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Клобедерм крем: |

. ако преди сте получавали алергична реакция след употребата на друг кортикостероид;

. ако имате новопоявила се болка в костите или влошаване на предишни симптоми от страна на костите в хода на лечението с Клобедерм, по-конкретно, ако сте прилагали Клобедерм за продължителен период от време или многократно;

. ако използвате други перорални/локални лекарства, съдържащи кортикостероиди, или лекарство за контрол на имунната система (напр. при автоимунно заболяване или след трансплантация). Комбинирането на Клобедерм с тези лекарства може да доведе до сериозни инфекции.

. ако трябва да прилагате крема под плътна превръзка (оклузивна превръзка). Превръзките улесняват проникването на активната съставка през кожата и в крайна сметка е възможно

| инцидентно да използвате по-голямо количество крем, отколкото е необходимо. Преди да се постави нова превръзка кожата трябва да се почиства, за да не възникне инфекция.

. ако трябва да използвате крема при хронични рани на краката, тъй като тогава съществува повишен риск от поява на локална алергична реакция или инфекция. ,

Бъдете внимателни, ако трябва да прилагате крема около очите или върху клепачите, за да не

допуснете да попадне в очите Ви. Ако кремът попадане в очите трябва бързо да го отмиете с

обилно количество вода. |

Използването на Клобедерм върху лицето трябва да се ограничи до няколко дни.

Продължителното използване върху лицето води по-често, отколкото на други места, до кожна

атрофия (силно изтъняване на кожата). Не е препоръчително да се прилага Клобедерм върху

лицето под превръзка. :

" Свържете се с Вашия лекар, ако имате замъглено зрение или други зрителни смущения.

Ако кремът се прилага върху наранена кожа, върху големи кожни повърхности или в големите . Ро

кожни гънки съществува риск от повишено усвояване и поява на нежелани лекарствени

реакции.

Ако прилагате крема върху инфектиран участък, заедно с антибиотик и инфекцията се

разпространи, трябва да преустановите лечението.

Свържете се с Ващия лекар, ако се развие инфекция по време на лечението с Клобедерм (вижте

точка 4). >.

Деца : " :

Използвайте внимателно Клобедерм при деца на възраст над 1 година. При деца та,

тънка, отколкото на възрастните, поради което могат да се абсорбират по-големи къЛичествац са ч

по-често да възникват нежелани лекарствени реакции. При тях трябва да се изфяква И "

приложението на продукта в големите кожни гънки - слабините и под мишниЩа я, Диос И Е 1

Клобедерм трябва е възможно най-кратко и необходимостта от него да се п ай пея ДАН 4

седмично, ако се наложи да е по-продължително. При деца кремът не трябва Да 62 КЗП 4ъазпод” « „

превръзки, пелени или бинтове. Чи маска 2 ХУЗБЛКА Ба мооз | 7озвещ иа

Други лекарства я Клобедерм Информирайте Вашия лекар или фармапевт, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства. Особено важно е да го уведомите, ако приемате ритонавир или итраконазол. | Бременност, кърмене я фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате че може да сте бременна или планирате бременност, , посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Използвайте минимално количество крем за възможно най-кратък период от време, ако се налага употребата на Клобедерм по време на бременност. Безопасната употреба на продукта по време на кърмене не е установена. Не прилагайте върху гърдите, ако кърмите, за да се избегне инцидентно поглъщане от кърмачето, | ШЩофиране и работа с машини . Клобедерм не влияе върху способността за шофиране и работа с машини. " Клобедерм съдържа пропялпарахидроксибензоат, етанол и пропиленгликол | Пропилпарахидроксибензоат може да причини алергични реакции (вероятно от забавен тип). Това лекарство съдържа 150 ще пропиленгликол (Е 1520) във всеки 1 от крема, които са еквивалентни на 2 250 ше в туба от 15 в, При максимална допустима доза от 50 # крем седмично и дневно приложение на около 7 я крем, количеството на пропиленгликол съответства на 15 гар/Кр/ден, изчислено за пациент с тегло 70 Ке. Пропиленгликолът може да причини дразнене на кожата, ако се използва в дози над 50 тая/кр/ден. Това лекарство съдържа 50 шуе алкохол (етанол) в 1) в крем, които са еквивалентни на 750 тае в туба от 15 в или на 5946 т/т. Той може да предизвика усещане за парене върху увредена кожа.

Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Нанесете тънък слой Клобедерм и го втрийте леко, като използвате само необходимото # количество, което покрива засегнатия участък от кожата. След приложение измивайте ръцете си добре, освен ако не лекувате самите ръце. : Ако използвате емолиент (овлажнител), трябва да оставите достатъчно време за Клобедерм да попие добре преди да приложите емолиента. Ако Вашият лекар не е предписал друго, използвайте Клобедерм крем Т или 2 пъти дневно до постигане на желания ефект. Ако такъв не се постигне за период от 2 до 4 седмици, посъветвайте се с Вашия лекар. Честотата на приложение може да се намали, когато състоянието на кожата се подобри, или може да се премине на лечение с по-слаб кортикостероид. Не се препоръчва ежедневното приложение на продукта за период, по-дълъг от 4 седмици, При : необходимост е възможно провеждането на кратки повторни курсове или прило а голям интервал от време. Например при упорита екзема, Ваният лекар може д 5 рх Е да прилагате тънък слой Клобедерм един път дневно, два пъти в седмицата в Сениция, “а х ее А 7 и . участък или върху място, където е възможно да се появи отново екзема. Е „А А а и | мооз | блика

Ако сте използвали повече от необходимата доза Клобедерм

Ако сте използвали по-голямо количество Клобедерм от предписаното, свържете се с Вашия

лекар или фармацевт за съвет.

Ако сте пропуснали да използвате Клобедерм |

Ако сте пропуснали да използвате крема, направете го веднага след като си спомните. Ако

времето за следващото нанасяне почти е настъпило, изчакайте и го приложете тогава. Не

използвайте двойно количество, за да компенсирате пропуснатата доза. .

Ако сте спрели употребата на Клобедерм

Консултирайте се с Вашия лекар преди да спрете употребата на Клобедерм.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте

Вашия лекар или фармацевт, .

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не

всеки ги получава. |

Спрете да използвате Клобедерм и веднага уведомете лекаря си, ако:

. установите, че Вашият кожен проблем се влошава, получите обширен обрив или кожата : Ви се подува по време на лечението - възможно е да сте алергични към крема, да имате инфекция или да Ви е необходимо друго лечение;

- имате псориазис и Ви се образуват надигвати подкожни гнойни пъпчици. Това може да се случи по време на лечението или след него и е известно, като пустулозен псориазис.

Други нежелани реакции, които може да получите, докато използвате Клобедерм са:

Чести (могат да засегнат до 1 до 10 пациенти)

. усещане за парене, болка или сърбеж |

Яечести (могат да засегнат до 1 на 100 пациенти) |

. изтъняване на кожата; . ,

. образуване на стрии;

. поява на разширени кръвоносни съдове по повърхността на кожата.

Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 пациенти)

Приложението на Клобедерм за продължителен период от време иди под плътна ,

превръзка може да предизвика следните симптоми:

. повишаване на теглото; ,

. закръгляне на лицето (луновидно лице);

| . затлъстяване;

. изтъняване, сухота, набръчкване или промяна в цвета на кожата;

. повишено окосмяване на тялото;

. косоцад/липса на растеж на косата, повишена чупливост и накъсване на косата.

Други много редки кожни нежелани реакции, които могат да се наблюдават са:

ас

. повишена кожна чувствителност с поява на алергична кожна реакция, на м: 1 учи

приложение на крема; . ааа х

«». - обостряне на някои симптоми и влошаване на състоянието; уа ела ч

. дразнене/болка на мястото на приложение; Е ла А Е

. зачервена и сърбяща кожа (дерматит, алергичен дерматит, уртикария, МА КЕ )

. псориазис с гнойни пъпки по време на лечението или след това (пустулазен азис); „а

А ТА „Е. / я мее ЗА Г 4 БИ м003 И Це

м , Н . кожна инфекция; | При деца трябва да се проследява и за следвите симптоми: : , . забавено наддаване на тегло; | . изоставане в растежа. Много редки нежелани реакции, които могат да се установят от кръвинте изследваная : вли при медицински преглед: « . увеличено ниво на кръвна захар с поява на захар в урината; . намалени нива на хормона кортизол; | | . високо кръвно налягане; , е . замъгляване на очната леща (катаракта); - повишено вътреочно налягане (глаукома); - . нарушения на зрението, предизвикани от отлепване на ретината в окото (централна серозна хориоретинопатия); е. костите могат да станат тънки, слаби и чупливи, поради постепенна загуба на минерали 7 ” (остеопороза). Може да се наложи провеждане на допълнителни изследвания, за да се потвърди дали имате това състояние. : С неизвестна честота (от наличните данни честотата не може да се определи) - замъглено зрение, Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете. Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев” Ме 8, 1303 София, тел.: 02 8903417, уебсайт: чгму/.Ъда.Ър. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно “ безопасността на това лекарство. .

Дасе съхранява на място; недостъпно за деца. - Да се съхранява под 25”С. | : : <> - Срок на годност след първо отваряне на опаковката: 3 (три) месеца. : | Да не се замразява. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. : , Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Клобедерм: чу - Активно вещество: клобетазолов пропионат. 1 # крем съдържа 0,5 те клоб я по пропионат, Ке А Други съставки: пропиленгликол (Е1520), етанол 9696, изопропилмирис пий ХМ К у 80, динатриев едетат, карбомер 980, троламин, лимонена киселина моно: Ка А с! 5 Щ пропилпарахидроксибензоат, пречистена вода. а а а # чЧ „е мооз | Бетика

Как изглежда Клобедерм кн какво съдържа опаковката | Еднородна кремообразна маса, без агломерати и въздушни мехури; цвят - бял или почти бял, По 15 к крем в алуминиеви, лакирани туби, затворени с пластмасова капачка на винт. По 1 туба, заедно с листовка в картонена кутия, | МЕ Притежател на разрешението за употреба | Тева Фарма ЕАД , ул. „Люба Величкова“ Мо 9, 1407 София България , Производител | Балканфарма-Разград АД , бул. „Априлско въстание“ Мо 68, 7200 Разград И България . | Дата на последно преразглеждане на листовката -- . Ия А | Чо в хХ фи АС мооз : ке А