Clobederm

Клобедерм маз е кортикостероид за локална употреба с противовъзпалитеден и антиалергичен ефект. : . Приложени локално, кортикостероидите стабилизират клетъчните мембрани и способстват за потискане на кожното възпаление и сърбежа. : Клобедерм маз се използва за краткотрайно лечение на кортикочувствителни, неинфектирани “ : ограничени по площ дерматози, устойчиви на по-малко мощни кортикостероиди като: е. псориазис, който протича с образуване на удебелени плаки от възпалена, зачервена кожа, “ често покрити със сребристи люспи, с изключение на генерализираните форми; е устойчиви на лечение екземи; . ликен планус (плосък лишей, който протича със сърбящи, червено-лдилави, плоски . пъпчици по китките, предмишниците и долните крайници), - е дискоиден лупус еритематодес (заболяване на кожата, което най-често засяга лицето, ушите и скалпа и води до белези и повишена чувствителност на засегнатата кожа към пи слънчева светлина); , . други кожни заболявания, които не се повлияват от лечение с по-слабо акгивни кортикостероиди. При деца на възраст над | година Клобедерм се използва за лечение на дерматит, който не сее. повлиял от лечение с по-слаби кортикостероиди. : да , САМИЯ По „ЛА. 2. «Какво трябва да знаете, преди да използвате Клобедерм ку Оз Виц Ф ц Не използвайте Клобедерм: 2 сеща 4 3 е. ако сте алергични към клобетазолов пропионат или към някоя от остане има Неа | това лекарство (изброени в точка 6). охота 7 А 1 са, мо04 Ба Дари, 1

р

е. при инфектирана кожа (с изключение на случаите, когато провеждате лечение с антибиотик); : р

е. ако имате розацея (кожно заболяване, което протича със зачервяване на кожата на носа, бузите, челото, брадичката или цялото лице, и в някои случаи с разширяване на“ кръвоносните съдове на тези места и с поява на пъпчици, включително гнойни пъпчици);

. ако имате акне вулгарис; -

е ако кожата Ви сърби без да е възпалена; , -

е. ако имате периорален дерматит (червени обриви около устата);

е ако имате перианален и генитален сърбеж (сърбеж около ануса и половите органи);

. е. при деца под 1-годишна възраст за лечение на кожни заболявания, включително : възпаления и кожни обриви, причинени от пелени.

Предупреждения и предпазни мерки -

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Клобедерм маз.

е ако преди сте получавали алергична реакция след употребата на друг кортикостероид; :

е. ако имате новопоявила се болка в костите или влошаване на предишни симптоми от страна на костите в хода на лечението. с Клобедерм, по-конкретно, ако сте прилагали Клобедерм за продължителен период от време или многократно;

е. ако използвате други перорадни/локални лекарства, съдържащи кортикостероиди, или лекарство за контрол на имунната система (напр. при автоимунно заболяване или след трансплантация). Комбинирането на Клобедерм с тези лекарства може да доведе до сериозни инфекции.

. ако трябва да прилагате мазта под плътна превръзка (оклузивна превръзка). Превръзките улесняват проникването на активната съставка през кожата и в крайна сметка е възможно инцидентно да използвате по-голямо количество маз, отколкото е необходимо. Преди да се постави нова превръзка кожата трябва да се почиства, за да не възникне инфекция.

. ако трябва да използвате мазта при хронични рани на краката, тъй като тогава ,

съществува повишен риск от поява на локална алергична реакция или инфекция.

Бъдете внимателни, ако трябва да прилагате мазта около очите или върху клепачите, за да не

допуснете да попадне в очите Ви. Ако мазта попадане в очите трябва бързо да я отмиете с

обилно количество вода.

Използването на Клобедерм върху лицето трябва да се ограничи до няколко дни.

Продължителното използване върху лицето води по-често, отколкото на други места, до кожна

атрофия (силно изтъняване на кожата). Не е препоръчително да се прилага Клобедерм върху :

лицето под превръзка:

Свържете се с Вашия лекар, ако имате замъглено зрение или други зрителни смущения.

Ако мазта се прилага върху наранена кожа, върху големи кожни повърхности или в големите

кожни гънки съществува риск от повишено усвояване и поява на нежелани лекарствени

реакции.

Ако прилагате мазта върху инфектиран участък, заедно с антибиотик и инфекцията се

разпространи, трябва да преустановите лечението.

Свържете се с Вашия лекар, ако се развие инфекция по време на лечението с Клобедерм (вижте

точка 4).

Деца

Използвайте внимателно Клобедерм при деца на възраст над ! година: При децата, кожата е по- :

тънка, отколкото на възрастните, поради което могат да се абсорбират по-го први Ко крта ви

по-често да възникват нежелани лекарствени реакции. При тях Трябва да о7дбврва # А. щ

: приложението на продукта в големите кожни гънки - слабините и под мит г: а, уен; ба, . Клобедерм трябва да е възможно най-кратко и необходимостта от него ДЕ рер зле " веднъж седмично, ако се наложи да е по-продължително. При деца мазта е я ка даа 22 | ) : използва под превръзки, пелени или бинтове. , 4 СА КА # И: - И мо04 дара бота “рио

Други лекарства и Клобедерм ; Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства. Особено важно е да го уведомите, ако приемате ритонавир или итраконазол. Бременност, кърмене и фертилитет . . Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. С Използвайте минимално количество маз за възможно най-кратък период от време, ако се налага употребата на Клобедерм по време на бременност. - , Безопасната употреба на продукта по време на кърмене не е установена. Не прилагайте върху гърдите, ако кърмите, за да се избегне инцидентно поглъщане от кърмачето. Пофиране н работа с машини : Клобедерм не влияе върху способността за шофиране и работа с машини. Клобедерм съдържа метил- и пропилпарахидроксибензоат и пропиленгдикол - Метил- и пропилпарахидроксибензоат могат да причинят алергични реакции (възможно е да са от забавен тип). : : Пропиленгликол може да причини дразнене на кожата. 3. “ Какда използвате Клобедерм “ Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в . нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. “ Нанесете тънък слой Клобедерм и го ктрийте леко, като използвате само необходимото количество, което покрива засегнатия участък от кожата. . След приложение измивайте ръцете си добре, освен ако не лекувате самите ръце. Ако използвате емолиент (овлажнител), трябва да оставите достатъчно време за Клобедерм да : попие добре преди да приложите емолиента. Ако Вашият лекар не е предписал друго, използвайте Клобедерм маз | или 2 пъти дневно до постигане на желания ефект. Ако такъв не се постигне за период от 2 до 4 седмици, посъветвайте се с Вашия лекар. Честотата на приложение може да се намали, когато състоянието на кожата се подобри, или може да се премине на лечение с по-слаб : кортикостероид. - : Не се препоръчва ежедневното приложение на продукта за период, по-дълъг от 4 седмици. При необходимост е възможно провеждането на кратки повторни курсове или приложение на по- голям интервал от време. Например при упорита екзема, Вашият лекар може да Ви посъветва : да прилагате тънък слой Клобедерм един път дневно, два пъти в седмицата върху засегнатия участък или върху място, където е възможно да се появи отново екзема. - Ако сте използвали повече от необходимата доза Клобедерм: Ако сте използвали по-голямо количество Клобедерм от предписаното, свържете се с Вашия лекар или фармацевт за съвет. КАЦИЯ По АХ, ЗОНА Ако сте пропуснали да използвате Клобедерм < И Ен, Х 9, х Ако сте пропуснали да използвате мазта, направете го веднага след като си (иемкиуа ик Ди 4 з : ; времето за следващото нанасяне почти е настъпило, изчакайте и я приложи в ава“ Вит рар използвайте двойно количество, за да компенсирате пропуснатата доза. ХА па пе и) / з А рга рени шие а мо04 АУ илявафя 3

Ако сте спрели употребата на Клобедерм Консултирайте се с Вашия лекар преди да спрете употребата на Клобедерм. . Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт. :

А с А Не използвайте Клобедерм: | 5 | „ае А 3 . ако сте алергични към клобетазолов пропионат или към някоя от остане ана 1 В това лекарство (изброени в точка 6). В / КИ мо04 Б< ка “

. при инфектирана кожа (с изключение на случаите, когато провеждате лечение с антибиотик), | .

- ако имате розацея (кожно заболяване, което протича със зачервяване на кожата на носа, бузите, челото, брадичката или цялото лице, и в някои случаи с разширяване на“ кръвоносните съдове на тези места и с поява на пъпчици, включително гнойни пъпчици);

. ако имате акне вулгарис; :

. ако кожата Ви сърби без да е възпалена; . .

е ако имате периорален дерматит (червени обриви около устата);

е ако имате перианален и генитален сърбеж (сърбеж около ануса и половите органи); “г

| . при деца под 1-годишна възраст за лечение на кожни заболявания, включително , възпаления и кожни обриви, причинени от пелени.

Предупреждения и предпазни мерки :

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Клобедерм маз.

. ако преди сте получавали алергична реакция след употребата на друг кортикостероид; ,”

. ако имате новопоявила се болка в костите или влошаване на предишни симитоми от страна на костите в хода на лечението с Клобедерм, по-конкретно, ако сте прилагали Клобедерм за продължителен период от време или многократно;

. ако използвате други перорални/покални лекарства, съдържащи кортикостероиди, или лекарство за контрол на имунната система (напр. при автоимунно заболяване или след трансплантация). Комбинирането на Клобедерм с тези лекарства може да доведе до сериозни инфекции.

. ако трябва да прилагате мазта под плътна превръзка (оклузивна превръзка). Превръзките улесняват проникването на активната съставка през кожата и в крайна сметка е възможно инцидентно да използвате по-голямо количество маз, отколкото е необходимо. Преди да се постави нова превръзка кожата трябва да се почиства, за да не възникне инфекция.

. ако трябва да използвате мазта при хронични рани на краката, тъй като тогава |

| съществува повишен риск от поява на локална алергична реакция или инфекция.

Бъдете внимателни, ако трябва да прилагате мазта около очите или върху клепачите, за да не

допуснете да попадне в очите Ви, Ако мазта попадане в очите трябва бързо да я отмиете с

обилно количество вода.

Използването на Клобедерм върху лицето трябва да се ограничи до няколко дни.

Продължителното използване върху лицето води по-често, отколкото на други места, до кожна

атрофия (силно изтъняване на кожата), Не е препоръчително да се прилага Клобедерм върху 7

лицето под превръзка:

Свържете се с Вашия лекар, ако иматТе замъглено зрение или други зрителни смущения.

Ако мазта се прилага върху наранена кожа, върху големи кожни повърхности или в големите

кожни гънки съществува риск от повишено усвояване и поява на нежелани лекарствени

реакции.

Ако прилагате мазта върху инфектиран участък, заедно с антибиотик и инфекцията се

разпространи, трябва да преустановите лечението,

Свържете се с Вашия лекар, ако се развие инфекция по време на лечението с Клобедерм (вижте

точка 4).

Деца

Използвайте внимателно Клобедерм при деца на възраст над 1 година. При децата кожата е по- |

тънка, отколкото на възрастните, поради което могат да се абсорбират по-го др Кт бр ви

по-често да възникват нежелани лекарствени реакции. При тях трябва да оваа С ХХ 4

: приложението на продукта в големите кожни гънки - слабините и под ми “ а рен ба | Клобедерм трябва да е възможно най-кратко и необходимостта от него ДФ ре 21 у

” веднъж седмично, ако се наложи да е по-продължително. При деца мазта стр #6 ида 11 / | използва под превръзки, пелени или бинтове. 2 и е Мае - и “ #

мад04 ха вота

и”

Други лекарства и Клобедерм | Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства. Особено важно е да го уведомите, ако приемате ритонавир или итраконазол. Бременност, кърмене и фертилитет , . Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство, “ - Използвайте минимално количество маз за възможно най-кратък период от време, ако се налага употребата на Клобедерм по време на бременност.” , Безопасната употреба на продукта по време на кърмене не е установена. Не прилагайте върху гърдите, ако кърмите, за да се избегне инцидентно поглъщане от кърмачето. ЗПофиране и работа с машини | Клобедерм не влияе върху способността за шофиране и работа с машини. Клобедерм съдържа метил- и пропилпарахидроксибензоат и пропиленгликол . Метил- и пропилпарахидроксибензоат могат да причинят алергични реакции (възможно е да са от забавен тип). и , Пропиленгликол може да причини дразнене на кожата.

Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в . нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Нанесете тънък слой Клобедерм и го втрийте леко, като използвате само необходимото количество, което покрива засегнатия участък от кожата. , След приложение измивайте ръцете си добре, освен ако не лекувате самите ръце. Ако използвате емолиент (овлажнител), трябва да оставите достатъчно време за Клобедерм да , попие добре преди да приложите емолиента. Ако Вашият лекар не е предписал друго, използвайте Клобедерм маз 1 или 2 пъти дневно до постигане на желания ефект. Ако такъв не се постигне за период от 2 до 4 седмици, посъветвайте се с Вашия лекар. Честотата на приложение може да се намали, когато състоянието на кожата се подобри, или може да се премине на лечение с по-слаб | кортикостероид. - # Не се препоръчва ежедневното приложение на продукта за период, по-дълъг от 4 седмици. При необходимост е възможно провеждането на кратки повторни курсове или приложение на по- голям интервал от време. Например при упорита екзема, Вашият лекар може да Ви посъветва , да прилагате тънък слой Клобедерм един път дневно, два пъти в седмицата върху засегнатия участък или върху място, където е възможно да се появи отново екзема. : Ако сте използвали повече от необходимата доза Клобедерм: Ако сте използвали по-голямо количество Клобедерм от предписаното, свържете се с Вашия лекар или фармацевт за съвет. 0 или фар ся ло, ча Ако сте пропуснали да използвате Клобедерм < ра ММ , х Ако сте пропуснали да използвате мазта, направете го веднага след като си фпамиие кс И Е | | времето за следващото нанасяне почти е настъпило, изчакайте и я прилож с аваг ча използвайте двойно количество, за да компенсирате пропуснатата доза. Мб ЕА И # 3 МУ я 4 - кк Ка моо4 Зу 7влинаани

Ако сте спрели употребата на Клобедерм Консултирайте се с Вашия пекар преди да спрете употребата на Клобедерм. , Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт. :

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани лекарствени реакции, : въпреки че не всеки ги получава. Спрете да използвате Клобедерм и веднага уведомете лекаря си, ако: . установите, че Вашият кожен проблем се влошава, получите обширен обрив или кожата Ви се подува по време на лечението - възможно е да сте алергични към мазта, да имате . инфекция или да Ви е необходимо друго лечение; | е имате псориазис и Ви се образуват надигнати подкожни гнойни пъпчици. Това може да се случи по време на лечението или след него и е известно, като пустулозен псориазис. Други нежелани реакции, които може да получите, докато използвате Клобедерм са: Чести (могат да засегнат до 1 до 10 пациенти) е усещане за парене, болка или сърбеж - Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 пациенти) : . изтъняване на кожата; : е образуване на стрии; . е поява на разширени кръвоносни съдове по повърхността на кожата. Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 пациенти) Приложението ва Клобедерм за продължителен период от време или под плътна превръзка може да предизвика следните симптоми: , е - Повишаване на теглото; . . г. е закръгляне на лицето (луновидно лице); : - : затлъстяване; ; . е изтъняване, сухота, набръчкване или промяна в цвета на кожата; . е повишено окосмяване на тялото; : ; е косопад/липка на растеж на косата, повишена чупливост и накъсване на косата: - Други мвого редка кожни нежелани реакции, конто могат да се наблюдават са: . . повишена кожна чувствителност с поява на алергична кожна реакция, на мястото на приложение на крема; , : обостряне на някои симптоми и влошаване на състоянието; е дразнене/болка на мястото на приложение; - “ изтъняване, изсушаване, набръчкване и промяна в цвета на кожата; е зачервена и сърбяща кожа (дерматит, алергичен дерматит, уртикария, еритема); . псориазис с гнойни пъпки по време на лечението или след това (пустулозен псориазис), . кожна инфекция; : акне. . укеУНИЯ По), При деца трябва да се проследява и за следните симптоми: Ка" ма Х . забавено наддаване на тегло; Е.) мр уиди : . изоставане в растежа. #2 ан ВВ. ПА ее а И : а жи мода - А Увликарии

Много редки нежелани реакции, които могат да се устанавят от кръвните изследвания

йли при медицински преглед:

» увеличено ниво на кръвна захар с поява на захар в урината;

е. намалени нива на хормона кортизол;

е високо кръвно налягане;

» замъгляване на очната леща (катаракта); :

е повишено вътреочно налягане (глаукома); :

. нарушения на зрението, предизвикани от отлепванс на ретината в окото (централна серозна хориоретинопатия); :

е. костите могат да станат тънки, слаби и чупливи, поради постепенна загуба на минерали (остеопороза). Може да се наложи провеждане на допълнителни изследвания, за да се потвърди дали имате това състояние.

С неизвестна честота (от наличните данни честотата не може да се определи) и

е. замъглено зрение.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да

съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян

Груев” Хо 8, 1303 София, тел.: 02 8903417, уебсайт: чу .Бда Ре. Като съобщавате нежелани

реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно

безопасността на това лекарство.

5. « Как да съхранявате Клобедерм

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. :

Да се съхранява под 25"С. . ,

Срок на годност след първо отваряне на опаковката - 3 (три) месеца

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената кутия.

Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.

Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези

мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. :

6. | Съдържание на опаковката н допълнителна информация

Какво съдържа Клобедерм

. - Активно вещество: клобетазолов пропионат. | ; маз съдържа 0,5 пар, клобетазолов пропионат.

- Други съставки: пропиленгликол, полиоксиетиленов сорбитантриолеат, сорбитанов триолеат, метилпарахидроксибензоат, пропилпарахидроксибензоат, бял пчелен восък и. бял вазелин.

Как изглежда Клобедерм и какво съдържа опаковката

Почти бяла хомогенна маса без агломерати и въздушни мехури я А.

, «еНЦИЯ по ча . + Рал ДА, По 15 в маз в двойно лакирани алуминиеви туби, затворени с пластмасова Уван. па АА В с По 1 туба, заедно с листовка за пациента в картонена кутия. 5 с Так с а Е | Ес А Ц Ва она парт Р И - Заара И 8 . учи Жар нЕ И 5 КФ Сур, РА Мооа . БЛИКВдтто

; Притежател на разрешението за употреба Тева Фарма ЕАД р ул. „Люба Величкова“ Хе 9, 1407 София : : България о; Производител р Балканфарма-Разград АД бул. „Априлско въстание“ Хо 68, 7200 Разград : България Щ Дата на последно преразглеждане на лястовката - . Яло З4 ДО ч а А | Ру Кет куза А Зикгинеаи - а а Ара рита ! д» Ш “ : Саар Де И - . Да ма нет е И в 7) оУ мо04 , ЗАЛИКА 0712

Какво съдържа Клобедерм | - Активно вещество: клобетазолов пропионат. 1 # маз съдържа 0,5 те клобетазолов пропионат. | - Други съставки: пропиленгликол, полиоксиетиленов сорбитантриолват, сорбитанов триолеат, метилпарахидроксибензоат, пропилпарахидроксибензоат, бял пчелен восък и. бял вазелин. Как изглежда Клобедерм и какво съдържа опаковката Почти бяла хомогенна маса без агломерати и въздушни мехури с. По 15 в маз в двойно лакирани алуминиеви туби, затворени с пластмасова уста ку По 1 туба, заедно с листовка за пациента в картонена кутия. 5 А „ «5 за и - м мо04 | зле

| Притежател на разрешението за удотреба Тева Фарма РАД . ул. „Люба Величкова“ Мо 9, 1407 София | | България : Производител . Балканфарма-Разград АД бул. „Априлско въстание“ Мо 68, 7200 Разград | България х Дата на последно преразглеждане на листовката - . : Са ч ма ММ | Е Ко ЮЗ в 7 а моо4 , зел 0712