Cedax

Седакс е полусинтетичен антибиотик от групата на цефалоспорините.

Седакс се прилага за лечение на инфекции на горните и долните дихателни пътища, ухото и

пикочните пътища, причинени от чувствителни към цефтибутен микроорганизми.

Седакс твърди капсули са предназначени за възрастни и деца над 10-годишна възраст или с

телесно тегло над 45 Ке.

Не приемайте Седакс |

- ако сте алергични към цефтибутен или към някоя от останалите съставки на Седакс.

- ако сте алергични към който и да е друг антибиотик от групата на пеницилините или

цефалоспорините.

Предупреждения и предпазни мерки

"Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Седакс.

- Ако развиете алергична реакция (като напр. кихане, затруднено дишане или обрив),

незабавно потърсете лекарска помощ.

- Ако бъбречната Ви функция е влошена, Вашият лекар може да Ви предпише по-ниска доза

Седакс и в хода на лечението да следи функцията на бъбреците Ви, - Ако страдате от смущения на стомашно-чревния тракт и по-специално хроничен колит, или се появи тежка диария или повръщане, незабавно съобщете на Вашия лекар. е

Други лекарства и Седакс Хали И

Няма съобщения за значими взаимодействия на Седакс с други лекарства. я ”/ И

Правени са проучвания за взаимодействието на Седакс с всеки един от следните: продукти: И

алуминиево-магнезиев хидроксид (лекарство за киселини), ранитидин (лекарство за лечение на”; “г

язва и киселини) и еднократна интравенозна доза теофилин. АРА И

Не са установени значими лекарствени взаимодействия. Не е известно въздействието на Седакс върху плазмените нива и фармакокинетиката на перорално приетия теофилин. Цефалоспорияинте могат да понижат протромбиновата активност и да доведат до удължаване на протромбиновото време при пациенти на лечение с перорални антикоагуланти (противосъсирващи лекарства), при които е постигнато стабилизиране на коагулационните показатели. При рисковите пациенти лекуващият лекар ще следи протромбиновото време, като при нужда ше прецени необходимостта от прилагане на витамин К. Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. . Прием на Седакс твърди капсули с храни и напитки

Седакс твърди капсули могат да се приемат независимо от приема на храна. Бременност и кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Бременност: Поради липсата на клиничен опит с приложението на цефтибутен по време на бременност, лекарственият продукт трябва да се прилага само ако е наложително, под пряк лекарски контрол, Кърмене: Доказано е, че цефтибутен преминава в минимални количества в майчиното мляко. Вашият лекар ще прецени дали можете да приемате Седакс докато кърмите. Деца н юноши За деца над 6-месечна възраст Седакс се предлага под формата на прах за перорална суспензия. Безопасността и ефикасността на Седакс при кърмачета под 6-месечна възраст не е установена. За всички пациенти | При пациенти с тежка бъбречна недостатъчност или пациенти на хемодиализа, може да се наложи корекция на дозата. Продължителното лечение с широкоспектърни антибиотици като цефтибутен може да предизвика нарушение на чревната флора (микроорганизми, които се развиват в дебелото

черво) и поява на тежка диария, обезводняване и/или псевдомембранозен колит. Ако при Вас се развие диария, консултирайте се с Вашия лекуващ лекар. Леките форми на | псевдомембранозен колит обикновено се овладяват при спиране на антибиотичното лечение, но може да се наложи допълнителна лекарска намеса. Шофиране и работа с машинки Седакс не повлиява способността за шофиране и работа с машини.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Както и при другите антибиотици за перорален прием, продължителността на лечението е в. . рамките на 5 до 10 дни. При лечението на инфекции, причинени от 5/пергососсиз рудвейе 7. Седакс трябва да се прилага най-малко 10 дни. 74 Ко - Сб й Препоръчителната доза е: к: Е БАС Инфекцин на горните дихателни пътища: 400 те веднъж дневно И

Инфекцнии на долните дихателни пътища: пневмония: 400 те веднъж дневно бронхит: 400 те веднъж дневно

Инфекцкии на пикочните пътнща: 400 те веднъж дневно

Деца на възраст над 6 месеца: За дозировка при деца, моля, консултирайте се с Вашия лекар и с Листовката за пациента на Седакс 36 теЛти прах за перорална суспензия. Деца над 10-годишна възраст или с тегло над 45 Ке, могат да приемат препоръчителната доза за възрастни. Ако сте приели повече от необходимата доза Седакс Незабавно уведомете Вашия лекар за това. Обикновено при случайно поглъщане на по-голяма доза не са наблюдавани прояви на токсичност. При предозиране може да се направи стомашна промивка. Не съществува специфичен антидот. Ако сте пропуснали да прнемете Седакс Ако пропуснете приема на доза Седакс, вземете я веднага щом си спомните за това, след което продължете с обичайната схема на приложение. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако сте спрели приема на Седакс Не спирайте приема на Седакс преди да завършите пълния курс на лечение, тъй като симптомите на инфекция могат да се възобновят. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. От клиничните изпитвания се съобщава за следните нежелани реакции: Инфекции и инфестацини Нечести: кандидоза (орална), вагинална инфекция Редки: псевдомембранозен колит С неизвестна честота: суперинфекция Нарушения на кръвта ни лимфната система Нечести: увеличаване на броя на кръвните клетки, наречени еозинофили (еозинофилия), позитивиране на директния тест на Кумбс, понижаване на хемоглобина, удължено протромбиново време, повишаване на международното нормализирано съотношение Редки: намаление на броя на белите кръвни клетки (левкопения), увеличаване на броя на тромбоцитите (тромбоцитемия), нарушено образуване на кръвни клетки (апластична анемия), увеличено разрушаване на червените кръвни клетки (хемолитична анемия), хеморагично нарушение, намаляване на броя на всички кръвни клетки (панцитопения), неутропения, намаление на някои бели кръвни клетки (агранулоцитоза) Нарушения на имунната система И С неизвестна честота: серумна болест, реакции на свръхчувствителност, включително 7... анафилактична реакция, бронхоспазъм, обрив, уртикария (копривна терска), реакций,на --. “7.3 фоточувствителност, сърбеж, ангиоедем, синдром на Стивънс-Джонсън, еритема Мултиформе, 37 тежко заболяване, съпроводено с образуване на мехути по кожата (токсична епидермална. “1 7

Нарушения ва нервната система Чести: главоболие Нечести:; нарушение на вкуса Редки: гърчове Много редки; необичайно кожно усещане като изтръпване (парестезия), сънливост При деца: патологични движения (хиперкинезия) С неизвестна честота: нарушения на говора (афазия) Нарушения на ухото и лабиринта Много редки: световъртеж Психични кварушения Много редки: При деца: възбуда, безсъние С неизвестна честота: психотично нарушение Нарушения на метаболизма и храненето Нечести: анорексия Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения Нечести: запушване на носа, задух Стомашно-чревни нарушения Чести: гадене, диария Нечести: гастрит, повръщане, болка в корема, запек, сухота в устата, лошо храносмилане, метеоризъм, фекална инконтиненция С неизвестна честота: кръв в изпражненията Хепатобилигрни нарушения Нечести: хипербилирубинемия, повишаване на аспартат аминотрансферазата, повишаване на аланин аминотрансферазата Редки: лактат дехидрогеназа С неизвестна честота: жлъчно-чернодробно заболяване, пожълтяване на кожата и бялото на очите (жълтеница) Нарушенния на кожата и подкожната тъкан Нечести:; При деца: дерматит при използване на пелени Нарушения на бъбреците ин пикочните пътища Нечести: болка при уриниране (дизурия) При деца: кръв в урината (хематурия) бъбречно увреждане, токсична нефропатия, бъбречна глюкозурия, кетонурия Общи нарушения н ефекти на мястото на приложение Много редки; умора При деца: раздразнителност, тръпки Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул-«Дамян. | Груев” Ме 8, 1303 София, тел.: +359289034 17, уебсайт: ууу/.Ъда.Ър. Като съобщарат нежелани”. «а м Не х реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация осн е безопасността на това лекарство. / БУДЕН И

а лаки

Да се съхранява под 25“С. Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след ерока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след ""Годен до:", Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Седакс твърди капсули - Активното вещество е: цефтибутен. - Другите съставки са: микрокристална целулоза, натриев нишестен гликолат, магнезиев стеарат. Състав на твърдата капсула: желатин, полисорбат 80, титанов диоксид, пречистена вода, натриев лаурилсулфат. Състав на запечатващата лента: желатин, полисорбат #0, пречистена вода. Печатно мастило: черно мастило, което съдържа фармацевтичен лак, синтетичен черен железен оксид, етиленгликолов монсоетилетер, лецитин и симетикон. Как изглежда Седакс твърди капсули н какво съдържа опаковката Твърдите капсули Седакс имат матовобяло тяло и безцветна запечатваща лента. На твърдата капсула има надпис „400 те”. Седакс 400 те твърди капсули се доставя в сашета, по 5 броя в кутия. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на Разрешението за употреба Мерк Шарп и Доум България ЕООД бул. "Никола Вапцаров" Ме55, ЕКСПО 2000, ет. 1 Източно крило, Сектори ВТ и В2 район Лозенец гр. София 1407, България имейл: тбо-т5даре(Фтегск.сот Производител 5слетло Рючиейн 1або МУ Штаизлера, 30 - Уопе А В-2220 Не --ор-деп-Вето Белгия Дата на последно преразглеждане на листовката