Carmustine Teva 100 mg прах и разтворител за инфузионен разтвор

2. “« Какво трябва да знаете, преди да Ви приложат Кармустин Тева КА Как се използва Кармустин Тева 4. «(| Възможни нежелани реакции 5. “Как да съхранявате Кармустин Тева 6. | Съдържание на опаковката и допълнителна информация 1. “8 Какво представлява Кармустин Тева и за какво се използва Кармустин Тева е лекарство, което съдържа кармустин. Кармустин принадлежи към група противоракови лекарства, известни като нитрозоурейни, които действат чрез забавяне на растежа на раковите клетки. Кармустин Тева се използва при възрастни като самостоятелно средство или в комбинация с други антинеопластични средства и/или други терапевтични мерки (лъчетерапия, хирургична операция) ие ефективен при следните злокачествени новообразувания: . мозъчни тумори (глиобластом, глиоми на мозъчния ствол, медулобластом, астроцитом и епендимом), мозъчни метастази е. мултиплен миелом (в комбинация с глюкокортикоиди като преднизолон) . вторична терапия при болест на Ходжкин и неходжкинов лимфом е. като кондициониращо лечение преди автоложна трансплантация на хематопоетични прогениторни клетки (Паетагоро!еНс ргогепиог се! 1гапзрашайоп, НРСТ) при злокачествени хематологични заболявания (болест на Ходжкин/неходжкинов лимфом). е напреднали тумори на стомашно-чревния тракт след неуспешно лечение с други противоракови лекарствени продукти.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не

всеки ги получава.

Информирайте веднага Вашия лекар или медицинска сестра, ако забележите някон от

следните признаци:

Внезапен задух, затруднено дишане, подуване на клепачите, лицето или устните, обрив или

сърбеж (особено засягащи цялото Ви тяло) и ако чувствате, че ще припаднете. Това може да са

признаци на тежка алергична реакция.

Кармустин Тева може да причини следните нежелани реакции:

Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души)

. Забавена миелосупресия (намаляване на кръвните клетки в костния мозък), с което се увеличава вероятността от инфекции, ако е намален броят на белите кръвни клетки;

. Намален брой на тромбоцитите в кръвта, което може да повиши риска от кървене и образуване на синини;

- Атаксия (линса на доброволна координация на мускулните движения);

. Замаяност;

. Главоболие; и

. Проблеми с очите, преходно зачервяване на окото, замъглено зрение поради кръвоизлив“.

. Хипотония (понижаване на кръвното налягане); НЕ ПА че ТЕ ТВА

. Флебит (възпаление на вените), свързан с болка, подуване, зачервяване, чувствителнесту“ 1

. Дихателни нарушения (белодробни нарушения) с проблеми в дишането; 5 еще 7

Това лекарство може да предизвика тежко (възможно с фатален изход белодробно увреждане. Увреждането на белите дробове може да възникне години след лечението. Незабавно информирайте Вашия лекар, ако получите някой от следните симптоми: задух, постоянна кашлица, болка в областта на гърдите, постоянна слабост/отпадналост.

. Силно гадене и повръщане;

. При контакт с кожата предизвиква възпаление на кожата (дерматит);

. Случайният контакт с кожата може да причини преходна хиперпигментация (потъмняване на участъци от кожата или ноктите).

Чести (могат да засегнат до | на 10 души)

е» Остри левкемии и дисплазии на костния мозък (патологично развитие на костния мозък). Симптомите може да включват кървене от венците, болки в костите, повишена температура, чести инфекции, често или силно кървене от носа, подутини, причинени от подути лимфни възли във и около врата, подмишниците, корема или слабините, бледа кожа, задух, слабост, умора или обща липса на енергия;

« Анемия намаляване на количеството червени кръвни клетки в кръвта);

« Енцефалопатия (мозъчно заболяване). Симптомите могат да включват мускулна слабост в една област, трудно вземане на решения или лоша концентрация, неволно потрепване, треперене, трудност при говорене или преглъщане, гърчове;

» Липса на апетит;

е» Запек;

е» Диария;

« Възпаление на устата и устните;

« Обратима чернодробна токсичност при терапия с високи дози. Това може да доведе до повишаване на чернодробните ензими и билирубина (откриват се при кръвни изследвания);

« Алопеция (косопад);

«» Зачервяване на кожата;

« Реакции на мястото на инжектиране

Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души)

. Венооклузивно заболяване (прогресивно запушване на вените), при което много малки (микроскопични) вени в черния дроб са блокирани. Симптомите могат да включват: събиране на течност в корема, увеличен далак, силно кървене от хранопровода, пожълтяване на кожата и бялото на очите;

. Проблеми с дишането, причинени от интерстициална фиброза (при по-ниски дози);

. Бъбречни проблеми;

. Гинекомастия (уголемяване на гърдите при мъже)

С неизвестна честота (от наличните данни не може да се направи оценка на честотата)

. Всякакви признаци на инфекция (опортюнистична инфекция, включително с фатален изход);

. Мускулна болка;

. Болка в областта на гърдите;

- Ускорен сърдечен ритъм (тахикардия);

е Припадъци (гърчове), включително епилептичен статус;

. Увреждане на тъканите поради изтичане в областта на инжектиране;

. Безплодие;

. Установено е, че кармустин оказва неблагоприятно влияние върху развизието нае неродените бебета; - ЕАЩ С,

. Електролитни нарушения (и нарушения на електролитното равновофи(нйсиичнива-на, м калий, магнезий, фосфат)). ЕН во : Ва 15 И

нв/Н/о152/001л8/03 За Ка заваиии2

Съобщаване на нежелани реакцин

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да

съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян

Груев” Ме 8, 1303 София, тел.: +359 2 8903417, уебсайт: мгм/м/.Ъда.ОБе. Като съобщавате

нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно

безопасността на това лекарство.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.