Canespor

Канеспор е широкоспектърен антимикотичен лекарствен продукт за външна употреба.

Бифоназол е дериват на имидазол с широк антимикотичен спектър на действие, който включва дерматофити, гъбички, плесени и други фунги (в т.ч. tinea pedis, tinea manuum, tinea corporis, tinea inguinalis, pityriasis versicolor). Той е ефективен също и при повърхностни кандидози и еритразма.

Бифоназол задържа биосинтезата на ергостерол на две различни нива, което го разграничава, както от останалите азолови деривати, така и от други противогъбични средства, които действат само върху едно ниво. Задържането на синтеза на ергостерол води до структурно и функционално увреждане на цитоплазмената мембрана.

Не използвайте Канеспор: - ако сте алергични към бифоназол или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в

точка 6).

Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да използвате Kanecnop.

Деца Не са провеждани задълбочени изследвания при деца. При проучване На докл намерени данни за вреден ефект при прилагане при децата.

Въпреки това, при новородени и малки деца бифоназол трябва да се прилага само под медицинско наблюдение.

Други лекарства и Канеспор Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства.

Не са известни взаимодействия с други лекарствени продукти.

Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Бременност Предклиничните данни за безопасност, както и фармакокинетичните данни при хора, не показват наличие на

вредни ефекти върху майката и детето, които биха могли да бъдат свързани с бифоназол, ако същият се използва по време на бременност.

Въпреки това, тъй като няма налични клинични данни, през първите 3 месеца от бременността, бифоназол не бива да се прилага без предварителна консултация с лекуващия лекар.

Кърмене Не е известно, дали бифоназол преминава в майчиното мляко при хора.

Екскрецията на бифоназол в майчиното мляко е проучвана при животни. Наличните фарнакодинамични/токсикологични данни при животни показват екскреция на бифоназол/метаболити в майчиното мляко.

Кърменето трябва да бъде преустановено по време на лечение с бифоназол.

Фертилитет Преклиничните проучвания не показват данни, че бифотназол може да увреди фертилитета при мъже и жени,

Канеспор съдържа етанол В случай на известна свръхчувствителност към етанол се препоръчва употребата на форми, които не съдържат етанол (напр. крем) вместо разтвор за кожа.

Винаги използвайте това лекарство точно както Bu е казал Вашият лекар. Ако Не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

За постигане на продължителен резултат лечението с бифоназол трябва да бъде проведено докрай и за подходящ период от време. Обичайната продължителност на лечение е обобщена в таблицата по-долу:

Показание Продължителност на лечение

Микози по краката (tinea pedis, tinea 3 седмици pedum interdigitalis)

Микози На тялото, ръцете и кожни гънки | 2-3 седмици (tinea corporis, tinea manuum, tinea inguinalis)

Pityriasis versicolor 2 седмици

Еритразма 2 седмици

Повърхностни кандидози на кожата 2-4 седмици

Няколко капки (около 3 капки) обикновено са достатъчни за лечение на кожен участък с големината на човешка длан.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Следните нежелани реакции са идентифицирани при употреба на бифоназол в периода след разрешаването му за употреба. Тъй като тези реакции са докладвани доброволно от популация с неопределена големина, не винаги е възможно да се набрави надеждна оценка на тяхната честота.

Общи нарушення я ефекти на мястото на приложение Болка на мястото на приложение, периферен оток (на мястото на приложение)

Нарушения на кожата ни подкожната тъкан Контактен дерматит, алергичен дерматит, еритема, сърбеж, обрив, уртикария, мехури, лющене на кожата, екзема, суха кожа, възпаление на кожата, мацериране на кожата, зачервяване на кожата.

Тези нежелани реакции са обратими след прекратяване на лечението.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежеланите лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез

Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. „Дамян Груев” Ме 8

1303 София

уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Този лекарствен продукт не изисква специални условия за съхранение.

Срок на годност след първо отваряне: 2 години

Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъ: фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки щ околната среда.

Какво съдържа Канеспор

- ” Активното вещество е: бифоназол (bifinazole). 1 ml разтвор за кожа съдържа 10 mg бифоназол. - Другите съставки са: Етанол (96 процентен), изопропилмиристат.

Как изглежда Канеспор н какво съдържа опаковката

KAHECTIOP 1% разтвор за кожа предтсавлява безцветен до бледо жълтеникав разтвор, без съдържание на видими частици. KAHECTIOP 1% разтвор за кожа се предлага в опаковки от по 15, 20, 25, 30 и 50 ml.

KAHECTIOP 1% разтвор за кожа, 15 ml - стъклена бутилка от 20 ml с тясно гърло, с пулверизатор с помпа или с вграден капкомер и капачка на винт, опакована в картонена кутия заедно с листовката.

KAHECIIOP 1% разтвор за кожа, 20 ml - стъклена бутилка от 20 ml с тясно гърло, с пулверизатор с помпа или с вграден капкомер и капачка на винт, опакована в картонена кутия заедно с листовката.

KAHECTIOP 1% разтвор за кожа, 25 ml - стъклена бутилка от 30 ml с тясно гърло, с пулверизатор с помпа или стъклена бутилка от 30 ml с тясно гърло, пластифицирана в бяло с пулверизатор с помпа, с повдигаща тръбичка и функция нагоре-надолу, опакована в картонена кутия заедно с листовката.

КАНЕСПОР 1% разтвор за кожа, 30 ml - стъклена бутилка от 30 ml с тясно гърло и с пулверизатор с помпа, опакована в картонена кутия заедно с листовката.

KAHECTIOP 1% разтвор за кожа, 50 ml - стъклена бутилка от 50 ml с тясно гърло и с вграден капкомер и капачка на винт, опакована в картонена кутия заедно с листовката.

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешеннето за употреба н производател

Притежател на разрешеннето за употреба Байер България ЕООД

ул. Резбарска 5, София 1510

България

Производител

KVP Pharma + Уегегтаг Produkte GmbH Projensdorfer StraBe 324

24106 Kiel

Германия

Дата на последно преразглеждане на листовката: ММ/TITT