Bisogamma

Лекарственото вещество в Бизогамма е бисопролол. Бисопролол спада към група лекарствени средства, наречени бета-блокери. Тези лекарства влияят върху реакцията на организма към някои нервни импулси, по-специално в сърцето. В резултат бисопролол забавя сърдечния ритъм и така се увеличава ефективността на сърцето при изпомпването на кръвта. В същото време нуждата от кислород и кръвоснабдяване на миокарда намаляват. Бизогамма се използва за лечение на високо кръвно налягане и ангина пекторис (гръдна жаба).

Не използвайте Бизогамма Не използвайте Бизогамма, ако някое от по-долните състояния се отнася до Вас: ако сте алергични към бисопролол или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).; тежка бронхиална астма; сериозни проблеми, свързани с кръвообращението на Вашите крайници (като например синдром на Рейно), които могат да доведат до тяхното изтръпване, побледняване или посиняване; нелекуван феохромоцитом, който е рядко срещан тумор на надбъбречната жлеза; метаболизна ацидоза - състояние на повишена киселинност на кръвта. Не използвайте Бизогамма, ако имате някое от следните сърдечни заболявания: остра сърдечна недостатъчност, която не е под медицински контрол;

влошаваща се сърдечна недостатъчност, изискваща интравенозна терапия със средства, повишаващи силата на сърдечните контракции; кардиогенен шок, който е остро сериозно сърдечно състояние, водещо до понижаване на кръвното налягане и силно разстройство на кръвообращението; някой сърдечни състояния, водещи до забавен или неравномерен сърдечен пулс (втора или трета степен AV-блок, синоатриален блок, синдром на болния синусов възел); ниско кръвно налягане, което причинява проблеми; забавяне на сърдечната честота, което създава проблеми. Предупреждення и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Бизогамма. Ако някое от по-долуизброените състояния се отнася до Вас, уведомете Вашия лекар, може да се наложат специални предпазни мерки (например назначаване на допълнително лечение или извършване на по-чести изследвания): диабет; строга диета; продължителна десенсибилизираща терапия (напр. за предпазване от сенна хрема); някой сърдечни заболявания (като нарушения на сърдечния ритъм или ангина на Prinzmetal); проблеми в кръвообращението на крайниците със средна тежест; хронично белодробно заболяване или бронхиална астма съ средна тежест; люспест кожен обрив (псориазис); тумор на надбъбречната жлеза (феохромоцитом); заболяване на щитовидната жлеза. Освен това уведомете Вашия лекар, ако Ви предстои: десенсибилизираща терапия (например за предотвратяване на сенна хрема), тъй като Бизогамма може да доведе до поява на алергична реакция или да увеличи тежестта й; анестезия (напр. поради операция), тъй като Бизогамма може да повлияе на реакцията Ви при тази процедура. Деца и юноши Не се препоръчва употребата на Бизогамма при деца и юноши. Други лекарства и Бизогаммя Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Не приемайте следните лекарства едновременно с Бизогамма, преди да се консултирате с Вашия лекар: Някои калиеви антагонисти, използвани за лечение на високо кръвно налягане, ангина пекторис или неравномерен сърдечен пулс, като верапамил и дилтиазем. Някои лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане, като клонидин, метилдопа, моксонидин, рилменидин. Все пак не преустановявайте приема на тези лекарства преди да сте се консултирали първо с лекаря си. Консултирайте се с Вашия лекар, преди да започнете да приемате следните лекарства едновременно с Бизогамма; може да є необходимо Вашият лекар да проверява по-лесто състоянието Ви:

-Някои калциеви антагонисти от дихидропиридинов тип, като фелодипин и амлодипин, конто се използват за лечение на високо кръвно налягане и ангина пекторис. Антиаритмични лекарствени средства клас I (напр. хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин, флекаинид, пропафенон). Тези лекарства се използват за лечение на неравномерен или неритмичен сърдечен пулс. Антиаритмични лекарствени средства клас III (напр. амиодарон) Тези лекарства се използват за лечение на неравномерен или неритмичен сърдечен пулс. Бета-блокери с локално приложение (напр. очни капки за лечение на глаукома) Лекарства за нервната система, които се използват за стимулиране на вътрешните органи или за лечение на глаукома (парасимпатомиметици) или се използват при критични ситуации за лечение на тежки циркулаторни заболявания (симпатомиметици) Антидиабетни лекарства, включително инсулин Анестетици (напр. по време на хирургични операции) Дигиталис, използван за лечение на сърдечна недостатъчност Нестероидни противовъзпалителни лекарствени средства (NSAIDs), използвани за лечение на артрит, болка или възпаление (напр. ибупрофен, диклофенак) Елинефрин, лекарство, използвано за лечение на остри животозастрашаващи алергични реакции и спиране на сърцето. Всяко лекарство, което може да понижи кръвното налягане като желан или нежелан ефект (напр. антихипертензивни лекарства, трициклични антидепресанти, барбитурати, фенотиазин). Мефлокин, използван за профилактика или лечение на малария. Бременност, кърмене и фертилитет Бременност Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство. Той/Тя ще реши дали можете да приемате Бизогамма по време на бременност. Кормене Не е известно дали Бизогамма преминава в човешката кърма. Затова не е препоръчително лечение с Бизогамма по време на кърмене. Шофиране и работа с машини Способността за шофиране или работа с машини може да се повлияе от Бизогамма, в зависимост от поносимостта Ви към лекарството. Моля обърнете специално внимание в началото на лечението, при увеличаване на дозата или преминаване към друго лекарство, както и при едновременната употреба на алкохол.

в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Лечението по принцип трябва да започне постепенно с ниски дози, които бавно да се повишават. Във всички случаи дозата трябва да се адаптира индивидуално, особено според честотата на пулса и терапевтичния успех. Препоръчителната доза е За двете показания препоръчителната доза е една таблетка Бизогамма 5 mg или половин таблетка Бизогамма 10 mg (еквивалентна на 5 mg бисопролол) веднъж дневно. Ако є необходимо, дозата може да се увеличи на една таблетка Бизогамма 10 mg или две таблетки Бизогамма 5 mg (еквивалентни на 10 mg бисопролол) веднъж дневно. Максималната препоръчителна доза е 20 mg веднъж дневно. Продължителност на терапията Обикновено лечението с Бизогамма е продължително. Дозя при нарушена бъбречна и/или чернодробня функция При пациенти с бъбречни или чернодробни функционални нарушения с лека до умерена тежест, по принцип не се изисква адаптиране на дозата. При пациенти с тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс < 20 ml/min) и при пациенти с тежки нарушения на чернодробната функция не трябва да се надвишава дневна доза от 10 mg бисопролол. Дозиряне при пяциенти в старческа взраст Не е необходимо адаптиране на дозата при тези пациенти. Начин на приложение Приемайте таблетката с малко вода, сутрин преди или по време на хранене. Не чупете и не сдъвквайте таблетката. Таблетката може да бъде разделена на равни дози. Ако сте приели повече от необходимата доза Бизогамма Ако сте приели повече от необходимата доза Бизогамма, моля, информирайте Вашия лекар незабавно. Той ще реши какви мерки да бъдат предприети. Най-честите признаци на предозиране на Бизогамма включват забавена сърдечна дейност (брадикардия), рязко стесняване на дихателните пътища, водещо до затруднения в дишансто (бронхоспазъм), , чувствително понижение на кръвното налягане, остра стрдечна недостатъчност или понижаване на кръвната захар. Ако сте пропуснали да прнемете Бизогамма Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка. Продължете лечението си на следващата сутрин с обичайната доза. Ако сте спрели приема на Бизогамма Никога не прекъсвайте лечението с Бизогамма без да се консултирате с Вашия лекар. В противен случай състоянието Ви може да се влоши много. По-специално при пациенти с исхемична болест на сърцето, лечението не трябва да се спира внезапно. Ако се налага да преустановите лечението, Вашият лекар ще Ви препоръча постепенно намаляване на дозата.

_ Както всички лекарства това лекарство може да предизвика нежелани реакции, впреки че не всеки ги получава. Нежеланите реакции са подредени въз основа на следното групиране по честота: Чести (може да се появят при по-малко от 1 на 10 души) умора, замайване, главоболие: Тези симптоми се появяват предимно в началото на лечението. Те са леки и обикновено изчезват до 1-2 седмици след започване на лечението усещане за студ или изръване на крайниците стомашно чревни оплаквания, като гадене, повръщане, диария, запек Нечести (може да се появят при по-малко от 1 на 100 души) забавяне на сърдечния пулс (брадикардия) влошаване на сърдечната недостатъчност чувство на слабост нарушения на съня депресия нарушения на сърдечната честота затруднения в дишането, бронхоспазъм при пациенти с астма или хронично заболяване на дихателните пътища мускулна слабост и мускулни спазми ниско кръвно налягане Редки (може да се появят при по-малко от 1 на 1000 души) увеличаване на мазнините в кръвта намалено сълзоотделяне нарушения на слуха алергична хрема увеличаване нивата на някои чернодробни ензими (ALAT, ASAT), възпаление на черния дроб (хепатит) кожни реакции подобни на алергия, като стрбеж, зачервяване, обрив. Незабавно потрете лекарска помощ, ако усетите симптоми на по-тежка алергична реакция, които могат да включват затруднено дишане или оток на лицето, шията, езика, устата или грлото. нарушена ерекция кошмари, халюцинации припадъци Много редки (може да се появят при по-малко от 1 на 10 000 души) възпаление и зачервяване на очите (конюктивит) поява или влошаване на люспест кожен обрив (псориазис); обрив, подобен на псориазис косопад Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете со да стобщите нежелани реакции директно чрез националата система съобщаване: България ПО ЛЕКАРСТВАТЕ

. Изпълнителна агенция по лекарствата ул. Дамян Груев" Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

„Както всички лекарства това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Нежеланите реакции са подредени въз основа на следното групиране по честота:

Чести (може да се появят при по-малко от | на 10 души)

е умора, замайване, главоболие: Тези симптоми се появяват предимно в началото на лечението. Те са леки и обикновено изчезват до 1-2 седмици след започване на лечението

усещане за студ или изтръпване на крайниците стомашно чревни оплаквания, като гадене, повръщане, диария, запек

Нечести (може да се появят при по-малко от | на 100 души)

забавяне на сърдечния пулс (брадикардия)

влошаване на сърдечната недостатъчност

чувство на слабост

нарушения на съня

депресия

нарушения на сърдечната честота

затруднения в дишането, бронхоспазъм при пациенти с астма или хронично заболяване на дихателните пътища

мускулна слабост и мускулни спазми

ниско кръвно налягане

Редки (може да се появят при по-малко от | на 1000 души)

увеличаване на мазнините в кръвта

намалено сълзоотделяне

нарушения на слуха

алергична хрема

увеличаване нивата на някои чернодробни ензими (ALAT, ASAT), възпаление на черния дроб (хепатит)

е кожни реакции подобни на алергия, като сърбеж, зачервяване, обрив. Незабавно

потърсете лекарска помощ, ако усетите симптоми на по-тежка алергична реакция,

които могат да включват затруднено дишане или оток на лицето, шията, езика, устата или гърлото.

. нарушена ерекция . кошмари, халюцинации a припадъци

Много редки (може да се появят при по-малко от | на 10 000 души)

е възпаление и зачервяване на очите (конюктивит)

е поява или влошаване на люспест кожен обрив (псориазис); обрив, подобен на псориазис

е косопад

Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или

България \ i Бе VAG

. Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Ме 8

1303 София

уебсайт: www.bda.bg

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване На повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка или блистера след „Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Съхранявайте при температура под 25°С. Съхранявайте в оригиналната картонена опаковка. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. Съдържянне на опаковката и допълнителна информация Какво съдържа Бизогаммя 10 mg филмиряни таблетки Активното вещество е бисопрололов фумарат. Една филмирана таблетка съдържа 10 mg бисопрололов фумарат. Помощни вещества: Таблетно ядро: Кросповидон, прежелатинизирано царевично нишесте, високодисперсен силициев диоксид, магнезиев стеарат микрокристална целулоза, Филмово покритие: макрогол 6000, полисорбат 20, титанов диоксид (E171), калциев карбонат, талк, железен оксид жът (Е172), хипромелоза (НРМС 5), хипромелоза (НРМС 50). Кяк изглежда Бизогямма 10 mg и какво съдържа опаковката Бежово-кафяви филмирани таблетки с една делителна черта (snap-tab форма). Таблетката може да бъде разделена на равни дози (Виж "Указание за разделяне на таблетките" в края на листовката). Оригинални опаковки по 30 и 50 филмирани таблетки. Притежятел на разрешението за употребя и производител Wörwag Pharma GmbH & Co. KG Flugfeld-Allee 24 71034 Böblingen Германия

Производител 'AAA-Pharma GmbH Flugfeld-Allee 24 71034 Böblingen Германия За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба: Българня Вьорваг Фарма България ЕООД жк. "Хиподрума" бул. "Цар Борис II" 1, Бизнес център „ГРАВЕ", ет. 8 1612 - София Дата на последно преразглеждяне на листовкатя: 01/2023. У казание за разделяне на таблетките За да можете точно да разделите таблетката на две еднакви половини, поставете таблетката с делителня черта нагоре върху гладка, твърда повърхност (плот на маса), натиснете силно с дватя показалеца едновременно отляво и отдясно на делителната черта. Така таблетката се счупва на две еднакви части.

Какво съдържа Бизогамма 10 mg филмирани таблетки

Активното вещество е бисопрололов фумарат. Една филмирана таблетка съдържа 10 те бисопрололов фумарат.

- Помощни вещества:

Таблетно ядро: Кросповидон, прежелатинизирано царевично нишесте, микрокристална целулоза, високодисперсен силициев диоксид, магнезиев стеарат

Филмово покритие: макрогол 6000, полисорбат 20, титанов диоксид (Е171), калциев карбонат, талк, железен

оксид жълт (Е172), хипромелоза (НРМС 5), хипромелоза (НРМС 50). Как изглежда Бизогамма 10 mg н какво съдържа опаковката

Бежово-кафяви филмирани таблетки с една делителна черта (snap-tab форма).Таблетката може да бъде разделена на равни дози (Виж “Указание за разделяне на таблетките” в края на листовката).

Оригинални опаковки по 30 и 50 филмирани таблетки.

Притежател на разрешението за употреба ни производител

Worwag Pharma GmbH & Со. KG Flugfeld-Allee 24

71034 Boblingen

Германия

Производител

"АА А-РЪагта GmbH Flugfeld-Allee 24 71034 Béblingen Германия

За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:

България

Вьорваг Фарма България ЕООД

жк. "Хиподрума"

бул. "Цар Борис Ш" 1, Бизнес център „ГРАВЕ“, er. 8

1612 - София

Дата На последно преразглеждане На листовката: 01/2023.

Указание за разделяне на таблетките

За да можете точно да разделите таблетката на две еднакви половини, поставете таблетката с делителна черта нагоре върху гладка, твърда повърхност (плот на маса), натиснете силно с двата показалеца едновременно отляво н отдясно на делителната черта. Така таблетката се счупва на две еднакви части.