Bifodron

Какво представлява Бифодрон Бифодрон принадлежи към група нехормонални лекарства, наречени бисфосфонати, конто се използват за лечение на заболявания на костите. Това лекарство действа директно върху костите, с косто ги прави по-здрави и следователно по-малко податливи на чупене. Костта е жива тъкан. Старата кост непрекъснато се извлича от скелета и се подменя с нова кост. Постменопаузната остеопороза е състояние, проявяващо се при жени след настъпване на менопаузата, при което костите стават по-слаби, по-крехки и по-податливи на счупване при падане или физическо усилие. Остеопорозата е по-вероятно да се прояви при жени, които рано са навлезли в менопаузата, както и при пациенти, лекувани продължително със стероиди. Най-пюдатливите на счупване кости са гръбначният стълб, шийката на бедрената кост и китката, въпреки че това може да се случи с всяка кост на тялото. Свързаните с остеопороза фрактури могат също така да причинят болка в гърба, понижаване на ръста и изкривяване на гръбнака. Много от пациентите с остеопороза не проявяват симитоми и Вие може и да не знаете, че я имате. За какво се използва Бафодрон За лечение на остеопороза: • при жени след настъпване на менопаузата. За профилактика на остеопороза: при жени с повишен риск от остепороза (включително ниска костна маса, ранна м фамилна анамнеза на остеопороза) нопауза или продължителен период. То запазва или увеличава костната маса.

Не приемайте Бифодрон ако сте алергични към ризедронат натрий или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6) ако Вашият лекар Ви е съобщил, че имате състояние, наречено хипокалциемия (ниско ниво на калций в кръвта) ако мислите, че сте бременна, сте бременна или планирате да забременеете ако кърмите ако имате тежки бъбречни проблеми. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Бифодрон. ако не сте в състояние да седите или стоите изправени в продължение на най-малко 30 минути. ако имате отклонения в метаболизма на костите или минералните вещества (например недостит на витамин D, аномалии на паратироидния хормон, които може да доведат до ниско ниво на калций в кръвта). ако в миналого сте имали проблеми с хранопровода (тръбата, която свързва устата със стомаха). Може например да сте имали болки или затруднено поглъщане на храна или Вашият лекар Ви е казал, че имате Баретов хранопровод (състояние, свързано с промяна в клетките, които обграждат долната част на хранопровода). ако Вашият лекар Ви е съобщил, че имате непоносимост към някои захари (като например лактоза). ако сте имали или имате болки, подуване или скованост на челюстта или изпитвате тежест в челюстта или ако сте загубили зъб. ако се подлагате на зъболечение или трябва да претърпите зъболекарска хирургична намеса, съобщете на Вашия зъболекар, че се лекувате с Бифодрон. Вашият лекар ще Ви посъветва какво да направите, ако приемате Бифодрон в случай, че някоя от гореспоменатите ситуации се отнася за вас. Деца и юноши Бифодрон не се препоръчва за употреба при деца под 18-годишна взраст поради недостатъчно данни относно безопасност и ефективност. Други лекарства и Бифодрон Лекарствени продукти, които съдържат едно от изброените по-долу вещества, намаляват ефекта на Бифодрон, ако се приемат едновременно с него: калций магнезий алуминий (например някой лекарства за стомашни разстройства) желязо. Приемайте тези лекарства най-малко 30 минути след като сте приели таблетка Бифодрон. Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Бифодрон с храни и напитки Изключително важно е да НЕ приемате таблетка Бифодрон с храна или напитки (различни от питейна вода), така че да може да действа напълно. По-специално, това лекарство не трябва да се (вж. точка 2, „Други лекарства и Бифодрон").

Не приемайте Бифодрон, ако смятате, че може да сте бременна, сте бременна или планирате да забременеете (вж. точка 2, "Не приемайте Бифодрон "). Потенциалният риск, свързан с употребата на ризедронат натрий (активното вещество в Бифодрон) при бременни жени, не е известен. Не приемайте Бифодрон, ако кърмите (вж. точка 2, "Не приемайте Бифодрон"). Шофиране и работя с машини Бифодрон не повлиява способността за шофиране и работа с машини. Бифодрон съдържа лактоза Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете това лекарство.

Дозировка Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Препоръчителна доза: Приемайте ЕДНА таблетка Бифодрон (5 mg ризедронат натрий) веднъж дневно. Кога да приемате таблеткатя Бифодром Приемайте таблетката най-малко 30 минути преди првото хранене, приема на напитка (различна от обикновена вода) или друго лекарство за деня. Ако не можете да приемате таблетка Бифодрон по това време, можете да я вземате на празен стомах, по едно и също време всеки ден, по един от следните начини: Между храненията: Бифодрон трябва да се приема най-малко 2 часа преди и най-малко 2 часа след всяко хранене, лекарство или напитка (различна от обикновена вода). Или Вечер: Бифодрон трябва да се приема най-малко 2 часа след последното хранене, лекарство или напитка (различна от обикновена вода) за деня. Бифодрон трябва да се приема най-малко 30 минути преди лягане. Как да приемате таблетката Бифодрон Приемайте таблетката докато сте в изправено положение (може да седите или стоите), за да избегнете киселини в стомаха. Поглъщайте таблетката с най-малко една чаша (120 ml) питейна вода. Поглъщайте таблетката цяла. Не смучете и не дъвчете таблетката. Не лягайте поне 30 минути след приемане на таблетката. Вашият лекар ще Ви посъветва дали трябва да приемате допълнителни количества калций и витамини, ако не ги получавате в достатъчно количество с храната. Ако сте приели повече от необходимати доза Бифодров Ако Вие или някой друг случайно приеме повече таблетки Бифодрон отколкото е предписано, изпийте пълна чаша мляко и потърсете медицинска помощ. Ако сте пропуснали да приемете Бифодрон следващия възможен час в съответствие с инструкциите по-горе (т.е. преди закуска, храненията или вечер). Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако сте спрели приема на Бифодрон Ако спрете лечението, можете да започнете да губите костна маса. Моля, консултирайте се с Вашия лекар, преди да обмислите спиране на лечението. Ако имате някакви допълнителни впроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, Бифодрон може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Спрете да прнемате Бифодрон и незабавно уведомете лекар, ако почувствате някой от следните: Симптоми на тежки алергични реакции като: Подуване на лицето, езика или горлото Затруднено преглъщане Копривна треска и затруднено дишане Тежки кожни реакции, които могат да включват образуване на мехури по кожата. Уведомете Вашия лекар веднагя, ако почувствате следните странични реакции: Възпаление на очите, обикновено с болка, зачервяване и чувствителност към светлина. • Костна некроза на челюстта (остеонекроза), свързано съ забавяне на заздравяването и инфекция, често след екстракция на зъб (вижте точка 2 „Предупреждения и предпазни мерки"). • Симптоми, свързани с хранопровода, като например болка при преглъщане, затруднено преглъщане, болка в гърдите или поява или влошаване на стомашни киселини. Въпреки това, по време на клинични проучвания другите нежелани ефекти, които се наблюдават, обикновено са леки и не са причина пациентът да спре приема на таблетките. Нежеланите ефекти са представени в зависимост от честотата, с която те се появяват. Използвано е следното условно означение: Много чести: засягат повече от 1 пациент на 10 Чести: засягат 1 до 10 пациенти на 100 Нечести: засягат 1 до 10 пациенти на 1 000 Редки: засягат 1 до 10 пациенти на 10 000 Много редки: засягат по-малко от 1 пациент на 10 000 С неизвестна честота: честотата не може да бъде определена от наличните данни Чести нежелани реакции Нарушено храносмилане, гадене, болки в стомаха, стомашни спазми или дискомфорт, запек, чувство за тежест, подуване на корема, диария Болка в костите, мускулите или ставите Главоболие Нечести нежелани реакции Възпаление или язва на хранопровода (тръбата, която свързва устата със стомаха) причиняващо затруднение и болка при преглъщане (вижте също точка 2 ,Предупреждения и предпазни мерки"), възпаление на стомаха и дванадесетопръстника (черво, което отвежда храната от стомаха) Възпаление на оцветената част на окото (ирис) (зачервени болезнени очи с възу изменение в зрението) Редки нежелани реакции

• Възпаление на езика (зачервен, подут, свентуално болезнен), стесняване на хранопровода (тръбата, която свързва устата със стомаха) • Има съобщения за отклонения в изследванията на чернодробната функция. Те могат да бъдат диагностицирани единствено с изследване на кръвта По време на пост-маркетинговия опит е съобщено следното (с неизвестна честота): Опадане на коса • Чернодробни нарушения, в някон случаи тежки Възпаления на малките кръвоносни съдове, повлияващо основно кожата (левкоцитокластичен васкулит) Рядко, в началото на лечението, нивата в кръвта на калций и фосфати у пациентите могат да се понижат. Тези промени обикновено са незначителни и не водят до проява на симптоми. Необичайна фрактура на бедрената кост, особено при пациенти на дълосрочно лечение за остеопороза, настътва рядко. Свържете се с Вашия лекар, ако усетите болка, слабост или дискомфорт в бедрото, таза или слабините, тъй като това може да бъде ранна индикация за възможно счутване на бедрената кост. Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Как да съхранявате Бифодрон : Да се съхранява на място, недостино за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Този лекарствен продукт не изисква специални условия за съхранение. Не изхвърляте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ше спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Бифодрон Активното вещество е 5 mg ризедронат натрий (аморфен), еквивалентен на 4,64 mg ризедронова киселина. Помощните вещества са: магнезнев стеарат, кросповидон, лактоза монохидрат, микрокристална цепулоза, хиромелоза (Е464), силициев диоксид, колоиден безводен, хидроксипропилцелулоза (Е463), макрогол 400, макрогол 8000, титанов диоксид (E171), жълт железен оксид (E172) Как изглежда Бифодрон и какво съдържа опяковкатя Филмирана таблетка. Жълта, 8,5 тт кръгла, двойноизнъкнала, филмирана таблетка. Видове опаковки: Блистери: 7, 14, 28, 56, 84 филмирани таблетки Опаковка за таблетки: 30 и 100 филмирани таблетки Не всички видове опаковки може да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjordur Исландия Производител Actavis hf. Reykjavikurvegur 76-78, IS-220 Hafnarfjördur Исландия Този лекарствен продукт е разрешен за употребя в държавите-членки на ЕИШ под следните имена: България Бифодрон Германия Risedronsäure-Actavis 5 mg Filmtabletten Италия Risedronato Actavis Нидерландия Risedronaat-natrium Actavis 5 mg Обединеного кралство Risedronate sodium 5 mg film-coated tablets Дата на последно преразглеждане на листовкатя: Септември 2013 г.