Oseltamivir Abr
Кратко резюме
. Оселтамивир АБР 30 тр твърди капсули се използва при възрастни, юноши, деца и кърмачета (включително доносени новородени бебета) за лечение на грип (инфлуенца). Той може да се използва, когато имате свмптоми на грип и е известно, че грипният вирус циркулира в обществото. » [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Активно вещество | oseltamivir (30 mg) |
|---|---|
| Лекарствена форма | твърди капсули |
| Концентрация | 30 mg |
| Опаковка | Blister PVC/PVDC/PVC/Al x 10 |
| Режим на отпускане | Само с лекарско предписание (Rx) |
| Притежател на разрешението | Антибиотик-Разград АД |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20220233 |
| ATC код | J05AH02 — эфафиренц |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
. Оселтамивир АБР 30 тр твърди капсули се използва при възрастни, юноши, деца и кърмачета (включително доносени новородени бебета) за лечение на грип (инфлуенца). Той може да се използва, когато имате свмптоми на грип и е известно, че грипният вирус циркулира в обществото. » . Оселтамивир АБР 30 пс твърди капсули може също да се предписва при възрастни, юноши, деца на възраст над 1 година и кърмачета за профилактика на грип според конкретния случай - например, ако сте били в контакт с някой, който има грип. . | Оселтамивир АБР 30 гр твърди капсули може да се предписва при възрастни, юноши, деца и кърмачета (включително доносени новородени бебета) като профидактично лечение при изключителни обстоятелства - например, ако има глобална епидемия от грип (грипна пандемия) и сезонната грипна ваксина не осигурява достатъчна защита. Оселтамивир АБР 30 тр твърди капсули съдържа оселтамивир, който се отнася към група лекарства, наречени инхибитори на невраминидазата. Тези лекарства предотвратяват разпространението на грипния вирус в организма. Те помагат за облекчаване или предотвратяване на симптомите на грипната вирусна инфекция. Инфлуенцата, обикновено наричана грип, е инфекция, причинена от вирус. Признаците на грипа често включват внезапно повищена температура (над 37,8С), кашлица, хрема, главоболие, мускулни болки и много силна умора. Тези симптоми може да са предизрижтиет г от други инфекции. Истинската грипна инфекция се появява само по време на еж обаин ИЗу А ч епидемии, когато грипните вируси се разпространяват в обществото. Извън еп КВНИЯТе ЕА ЕЗДА Фа периоди грипоподобните симптоми обикновено се причиняват от друго заболявина. / Да тано, А “ Рас ЕН 2 ол К ф 3 ЗА АЗ /5 ЗА а 1 «тт е
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Не приемайте Оселтамивир АБР 30 тр твърди капсули:
е ако сте алергични (свръхчувствителни) към оселтамивир или към някоя от останалите
съставки на това лекарство, изброени в точка 6.
Говорете с Вашия лекар, ако това се отнася до Вас. Не приемайте Оселтамивир АБР 30 те
твърди капсули.
Предупреждения и предпазни мерки
Преди да приемете Оселтамивир АБР 30 тр твърди капсули, непременно уведомете лекаря,
който го предписва
в ако сте алергични към други лекарства;
. . ако имате проблеми с бъбреците. В такъв случай може да е необходимо дозата Ви да се
в коригира. ,
. ако имате тежко заболяване, което налага незабавно постъпване в болница;
в ако имунната Ви система е отслабена;
. | ако имате хронично сърдечно заболяване или заболяване на дихателните пътища.
По време на лечението с Оселтамивир АБР 30 пар твърди капсули, уведомете лекаря
незабавно:
. ако забележите промени в поведението или настроението (невронсихични инциденти), особено при деца и юноши. Това може да са признаци на редки, но сериозни нежелани реакции.
Оселтамивир 30 АБР то твърди капсули не е ваксина против грип
Оселтамивир АБР 30 та твърди капсули не е ваксина: той лекува инфекцията или
предотвратява разпространението на грипния вирус. Ваксината Ви дава антитела срещу вируса.
Оселтамивир АБР 30 пар твърди капсули няма да промени ефективността на противогрипната
ваксина и Вашият лекар може да Ви предпише и двете.
Други лекарства и Оселтамивир АБР 30 пар твърди капсули
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате други лекарства, или наскоро сте
приемали такива. Това включва лекарства, отпускани без рецепта. Следните лекарства са
особено важни:
. хлорпропамид (използва се за лечение на диабет);
. метотрексат (използва се за лечение напр. на ревматоиден артрит);
. . фенилбутазон (използва се за лечение на болка и възпаление);
. пробенецид (използва се лечение на подагра).
Бременност, кърмене и фертилитет
Трябва да уведомите Вашия лекар, ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или
планирате бременност, за да може лекарят да реши дали Оселтамивир АБР 30 тр твърди
капсули е подходящ за Вас.
Ефектите върху кърмачетата на естествено хранене не са известни. Трябва да уведомите Вашия
лекар, ако кърмите, за да може лекарят да реши дали Оселтамивир АБР 30 ше твърди капсули е
подходящ за Вас.
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Шофиране и работа с машивя аЗМИмуО
Оселтамивир АБР 30 тр твърди капсули няма ефект върху способността за шофидецеИл А»
работа с машини. | КИ окайща
< а а Реки ча
Информация за някои от съставките на Оселтамивир АБР 30 гир твърди ка) е ДД.
; че И кипная
Това лекарство съдържа по-малко от | гто! натрий (23 пр) в една капсула, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий. 3. “Как да приемате Оселтамивир АБР 30 по твърди капсули Приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Вземете Оселтамивир АБР 30 па твърди капсули колкото е възможно по-скоро, най-добре в рамките на два дни от началото на грипните симптоми. Препоръчителни дози За лечение на грип, приемайте две дози дневно. Обикновено в удобно да се приема една доза сутрин и една вечер. Важно е да се завърши целия 5-дневен курс, дори и ако бързо започнете да се чувствате по-добре, При пациенти със слаба имунна система лечението ще продължи 10 дни. За профилактика на грип или след като сте били в контакт със заразено лице, приемайте една доза дневно в продължение на 10 дни. Най-добре е да я вземате сутрин със закуската. При специални ситуации, като широко разпространение на грипа или при пациенти със слаба имунна система, лечението ще продължи до 6 или 12 седмици. Препоръчителната доза се осковава на телесното тегло на пациента, Трябва да използвате количеството капсули за перорално приложение или суспензия, което Ви е предписано от. лекаря. Възрастни и юноши на 13 години и по-големи Телесно тегло Лечение на грип: Лечение на грип Профилактика на : доза за 5 дни (имунокомпрометирани | грип: пациенти): доза за 10 дни . „| доза за 10 дни 40 Крили 75 ар“ два пъти | 75 гар“# два пъти дневно | 75 мр“ веднъж повече дневно дневно « За пациенти със слаба имунна система лечението в 0 дни ## 75 те може да се направи от капсула от 30 тр плюс капсула ат 45 тв Деца от 1 до 12 години Телесно тегло Лечение на грип: Лечение на грип Профилактика на доза за 5 дни (имунокомпрометираня | грип: пациенти): доза за 10 дни доза за 10 дни“ 10 до 15 Ко 30 пар два пъти 30 пар два пъти дневно 30 тр веднъж дневно дневно Над 15 Кр идо 23 Ко | 45 тр два пъти 45 тв два пъти дневно 45 тр веднъж дневно дневно Над 23 Кридо 40 Кр | 60 пр два пъти 60 пр два пъти дневно 60 тор веднъж дави. | дневно то Над 40 Кв 75 пр“ два пъти 75 ту“ два пъти дневно | 75 пе" Са МА дневно дневно, 27 РЕДА (а “ За деца със слаба имунна система лечението е 10 дни Ре зима та #8 75 тр може да се направи от капсула от 30 тр плюс капсула от 45 те 4 дъ за 13 Е ма Още ВЕ А де А Окитай
Кърмачета под 1 година (0 до 12, месеца) Приложението на Оселтамивир АБР 30 пр твърди капсули при кърмачета на възраст под | година, за профилактика на грип по време ка грипна епидемия, трябва да се основава на преценката на лекаря, след като се вземе предвид потенциалната полза спрямо потенциалния риск за кърмачето. Телесно тегло Лечение на грип: Лечение на грип Профилактяка на доза за 5 дни (нмунокомпрометирани | грип: пациентя): доза за 10 дни доза за 10 дни“ 3 Ко до 10+ Ко 3 шр на Кр телесно | 3 ше на Кв телесно 3 тр на Кр““, веднъж тегло“, два пъти тегло», два пъти дневно ( дневно дневно » За кърмачета със слаба имунна система лечението е 0 дни «8 тр на Кр < тр за всеки килограм от телесното тегло на кърмачето. Например: Ако една 6-месечно кърмаче тежи 8 Кр, дозата е 8 Квх Зтр на Кр + 24 тр Начин на приложение Поглъщайте капсулите цели, с вода. Не чупете и не дъвчете капсулите. Оселтамивир АБР 30 тр твърди капсули може да се приема със или без храна, въпреки че приемането му с храна може да намали вероятността от гадене или повръщане. Хора, на които им е трудно да приемат капсули, може да използват течно лекарство оселтамивир перорална суспензия. Ако имате нужда от оселтамивир перорална суспензия, но във Вашата аптека няма такава, може да направите течна форма от тези капсули. Вижте “Приготвяне на течен оселтамивир вкъщи” на другата страница. . Ако сте прнели повече от необходимата доза Оселтамивир АБР 30 шр твърди капсули Спрете приема на Оселтамивир АБР 30 тр твърди капсули и се свържете незабавно с лекар или фармацевт. : В повечето случаи на предозиране пациентите не съобщават за нежелани лекарствени реакции. Когато са докладвани нежелани реакции, те са били подобни на тези като при нормалните дози, които са описани в точка 4, По-често се съобщават случаи на предозиране при деца, отколкото при възрастни и юнощи. Приготвянето на течен оселтамивир трябва да става внимателно, както и приложението На капсули или суспензия при деца. Ако сте пропуснали да приемете Оселтамивир АБР 30 тр твърди капсули Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Ако сте спрели приема на Оселтамивир АБР 30 тр твърди капсули Няма нежелани реакции, когато спрете приема на Оселтамивир АБР 30 тр твърди капсули. Но ако приложението се спре по-рано отколкото Вашият лекар Ви е казал, симптомите на грипа може да се върнат. Винаги завършвайте курса на лечение, предписан от Вашия лекар. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт. 4. “Възможни нежелани реакции : „ат. 7 уаз Мами Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въ ДА не «» всеки ги получава, Много от нежеланите реакции, изброени по-долу, може да са г ни Срие ЯАА също и от грипа, х Пади га ааа у а Бак
Следните сериозни нежелани реакции са съобщавани рядко, откакто оселтамивир е на пазара:
е “ Анафилактични и анафилактоидни реакции: тежки алергични реакции с подуване на лицето и кожата, сърбящ обрив, ниско кръвно налягане и затруднено дишане.
. “ Чернодробни нарушения (фулминантен хепатит, нарушение на чернодробната функция и жълтеница): пожълтяване на кожата и бялото на очите, промяна на цвета на изпражненията, промяна в поведението.
« “ Ангионевротичен едем: внезапно тежко подуване на кожата основно в областта на главата и шията, включително очите и езика, със затруднено дишане.
. Синдром на Стивънс-Джонсън и токсична епидермална некролиза: тежка животозастрашаваща алергична реакция, тежко възпаление на кожата и лигавиците, започващо с треска, възпаление на гърлото, умора, кожни обриви, които водят до появата на кожни мехури, обелване, свличане на големи повърхности от кожа, възможни затруднения в дишането и ниско кръвно налягане.
. Кървене от стомашно-чревния тракт: продължително кървене от дебелото черво яли плюене на кръв.
. „ Невропсихични нарушения, описани по-долу.
Ако забележите някой от тези симптоми, потърсете незабавно медицинска помощ,
Най-често (много чести и чести) съобщаваните нежелани реакции на оселтамивир са гадене или
повръщане, стомащни болки, стомашно разстройство, главоболие и болка. Тези нежелани
реакции се наблюдават предимно след първата доза от лекарството и обикновено спират с
продължаването на лечението. Честотата на тези реакции се намалява, ако лекарственият
продукт се приема с храна.
Редки, но сериозни реакции: потърсете веднага лекарска помощ
(Те може да засегнат до | на 1000 души)
По време на лечение с оселтамивир, има съобщения за редки събития, които включват:
. Гърчове и делириум, включително променено ниво на съзнание;
« Обърканост, необичайно поведение;
+ “ Налудности, халюцинации, възбуда, тревожност, кошмари.
Тези събития се съобщават предимно при деца и юноши и често започват внезапно и
отзвучават бързо. Няколко случая са довели до самонараняване, някои от които с фатален
изход. Такива невропсихични събития се съобщават също и при пациенти с грип, които не са
приемали оселтамивир.
. Пациентите, особено деца и юноши, трябва да се наблюдават внимателно за поява на описаните по-горе промени в поведението.
Ако забележите някои от тези симптоми, особено при по-млади хора, потърсете незабавно
лекарска помощ. р
Възрастни и юноши на 13 години и по-големи
Много чести нежелани реакции
(може да засегнат повече от Г на 10 души)
. “Главоболие
» Гадене
Чести нежелани реакции
(може да засегнат до Г на 10 души)
. Бронхит
. “ Херпес на устните
. Кашлица
е | Замайване срам
. Висока температура 2 лева. уа
. Болка ж аве АЗ
. Болка в крайниците ха е |
. Хрема ще Ва 2
5 АОИятъз
. Безсъние
. Възпалено гърло
« “ Стомашна болка
в Умора
. “ Пълнота в горната част на корема
. Инфекции на горните дихателни пътища (възпаление на носа, гърлото и синусите)
» Дошо храносмилане
. “ Повръщане
Нечести нежелани реакции
(може да засегнат до 1 на 100 души)
. Алергични реакции
. Променено ниво на съзнание
е Гърч
. . Нарушения на сърдечния ритъм
. Леки до тежки нарушения на чернодробната функция
. „Кожни реакции (възпаление на кожата, червен и сърбящ обрив, свличане на кожата)
Редки нежелани реакции
(може да засегнат до на 1000 души)
. “ Тромбоцитопения (нисък брой тромбоцити)
. Зрителни нарушения.
Деца от 1 до 12 години
Много чести нежелани реакции
(може да засегнат повече от 1 на 10 души) :
« “< Кашлица
“ Запушване на носа
. < Повръщане
Чести нежелани реакции
(може да засегнат до ! на 10 души)
. “ Конюнктивит (зачервяване на очите и секреция или болка в окото)
. Възпаление на ухото и други нарушения на ухото
. “ Главоболие
« “ Гадене
. “ Хрема
« |“ Стомашна болка -
. “ Пълнота в горната част на корема
. “ Дощо храносмилане.
Нечести вежелани реакции
(може да засегнат до | на 100 души)
. | Възпаление на кожата .
. “ Нарушение на тъпанчевата мембрана (тъпанчето).
Кърмачета под 1 година
Съобщените нежелани реакции при кърмачета на възраст от 0 до 12 месеца, са предимно
подобни на нежеланите реакции, съобщени при по-големи деца (на възраст | година или по -
големи). Освен това има съобщения за диария и обрив от пелени.
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други)”
неописани в тази листовка нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацо ВАЛ баче, 4 >,
. | ако Вие или Вашето дете повръщате многократно или / КА: Бата 2
. ако симптомите на грип се влошават, или високата температура продъфкбни” мине е |
Уведомете Вашия лекар колкото е възможно по-скоро. ДО +
Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции, Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев“ Хо 8 1303 София уебсайт: чуулу.Бда. Бр Като, съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въ бе не З всеки ги получава. Много от нежеланите реакции, изброени по-долу, може да са туй «4 С аа 5 също и от грипа. Еко та Е С ! Е ри
Следните сериозни нежелани реакции са съобщавани рядко, откакто оселтамивир е на пазара:
- Анафилактични и анафилактоидни реакции: тежки алергични реакции с подуване на лицето и кожата, сърбящ обрив, ниско кръвно налягане и затруднено дишане.
+ Чернодробни нарушения (фулминантен хепатит, нарушение на чернодробната функция и жълтеница): пожълтяване на кожата и бялото на очите, промяна на цвета на изпражненията, промяна в поведението.
- Ангионевротичен едем: внезапно тежко подуване на кожата основно в областта на главата и нията, включително очите и езика, със затруднено дишане.
+ Синдром на Стивънс-Джонсън и токсична епидермална некролиза: тежка животозастрашаваща алергична реакция, тежко възпаление на кожата и лигавиците, започващо с треска, възпаление на гърлото, умора, кожни обриви, коита водят до появата на кожни мехури, обелване, свличане на големи повърхнасти от кожа, възможни затруднения в дишането и ниско кръвно налягане.
+. - Кървене от стомашно-чревния тракт: продължително кървене от дебелото черво или плюене на кръв.
+ Невропсихични нарушения, описани по-долу.
Ако забележите някой от тези симптоми, потърсете незабавно медицинска помощ,
Най-често (много чести и чести) съобщаваните нежелани реакции на оселтамивир са гадене или
повръщане, стомашни болки, стомашно разстройство, главоболие и болка. Тези нежелани
реакции се наблюдават предимно след първата доза от лекарството и обикновено спират с
продължаването на лечението. Честотата на тези реакции се намалява, ако лекарственият
продукт се приема с храна.
Редки, но сериозни реакцин: потърсете веднага лекарска помощ
(Те може да засегнат до 1 на 1000 души)
Но време на лечение с оселтамивир, има съобщения за редки събития, които включват:
+ Гърчове и делириум, включително променено ниво на съзнание;
+. Обърканост, необичайно поведение;
+ - Налудности, халюцинации, възбуда, тревожност, кошмари.
Тези събития се съобщават предимно при деца и юноши и често започват внезапно и
отзвучават бързо. Няколко случая са довели до самонараняване, някои от които с фатален
изход. Такива невропсихични събития се съобщават също и при пациенти с грип, които не са
приемали оселтамивир.
. Пациентите, особено деца и юноши, трябва да се наблюдават внимателно за поява на описаните по-горе промени в поведението.
Ако забележите някои от тези симитоми, особено при по-млади хора, потърсете незабавно
лекарска помощ. .
Възрастни и юноши на 13 години и по-големи
Много чести нежелави реакции
(може да засегнат повече от 1 на 10 души)
» Главоболие
» Гадене
Чести нежелани реакции
(може да засегнат до 1 на 10 души)
» Бронхит
+. Херпес на устните
. Кашлица
« Замайване ра
. Висока температура А пе -
+. Болка К с -а
+. Болка в крайниците 5) ебе | 5
. Хрема а е и)
5 хита
. Безсъние
. Възпалено гърло
. Стомашна болка
- Умора
» - Пълнота в горната част на корема
+ -Инфекции на горните дихателни пътища (възпаление на носа, гърлото и синусите)
» Лошо храносмилане
+ Повръщане
Нечести нежелани реакции
(може да засегнат до 1 на 100 души)
. - Алергични реакции
+, Променено ниво на съзнание
- Гърч
. Нарушения на сърдечния ритъм
. Леки до тежки нарушения на чернодробната функция
. Кожни реакции (възпаление на кожата, червен и сърбящ обрив, свличане на кожата)
Редки нежелани реакции
(може да засегнат дао 1 на 1000 души)
+ Тромбоцитопения (нисък брой тромбоцити)
+. - Зрителни нарушения.
Деца от 1 до 12 години
Много чести нежелани реакции
(може да засегнат повече от 1 на 10 души) .
. Кашлица
» Запушване на носа
+ Повръщане
Чести нежелани реакции
(може да засегнат до 1 на 10 души)
. Конюнктивит (зачервяване на очите и секреция или болка в окото)
+. Възпаление на ухото и други нарушения на ухото
. Главоболие
- Гадене
-. Хрема
. Стомашна болка :
- - Пълнота в горната част на корема
- Ложто храносмилане.
Нечести нежелани реакции
(може да засегнат до 1 на 100 души)
+. Възпаление на кожата . - Нарушение на тъпанчевата мембрана (тъпанчето).
Кърмачета под 1 година
Съобщените нежелани реакции при кърмачета на възраст от (0 до 12 месеца, са предимно
подобни на нежеланите реакции, съобщени при по-големи деца (на възраст 1 година или по -
големи). Освен това има съобщения за диария и обрив от пелени.
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други” неописани в тази листовка нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацд ав ваче, С КА 4 . ако Вие или Вашето дете повръщате многократно или / ж / А ка - ако симптомите на грин се влошават, или високата температура продъфнана" Ка “4 Е 1 Уведомете Вашия лекар колкото е възможно по-скоро. АЯ +
Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции, Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев“ Мо 8 1303 София уебсайт: мгул.Бда.Бр Като, съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. По5. Как да съхранявате Оселтамивир АБР 30 ще твърди капсули Да се съхранява при температура под 25“С. Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката след съкращението „Годен до!...“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. . Съхранение на суспензията, приготвена в аптеката Срок на годност 10 дни при съхранение под 25“С. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§5 Как да съхранявате лекарството
Да се съхранява при температура под 25"С. Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката след съкращението „Годен до:...“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. . Съхранение на суспензията, приготвена в аптеката Срок на годност 10 дни при съхранение под 25С. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. 6. | Съдържание на опаковката и допълнителна информация Какво съдържа Оселтамивир АБР 30 тр твърди капсули: - Всяка твърда капсула съдържа оселтамивиров фосфат, еквивалентен на 30 лъв оселтамивир, - Другите съставки са: Капсулно съдържимо: прежелатинизирано нишесте, повидон, кроскармелоза натрий, талк и натриев стеарил фумарат. Състав ка капсулата: Тяло наситено жълто: титанов диоксид (Е 171), жълт железен оксид (Е172), желатин. Капаче наситено жълто: титанов диоксид (Е1 71), жълт железен оксид (Е172), желатин. Как изглежда Оселтамнвир АБР 30 то твърди капсули и какво съдържа опаковката Бял гранулиран или леко уплътнен прах в капсула с размер 4. Твърдата капсула се състои от тяло в наситено жълто и капаче в наситено жълто.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Блистер от РУС/РМАС/РУС/А! 10 капсули в блистер. | блистер в картонена кутийка. кеНВИЯ по ДА, е га) СА Притежател на разрешението за употреба 5 со смс > Сафи Е Антибиотик-Разград АД 3 на "Епа ” бул. “Априлско въстание” 68, офис 201 е хасо 7200 Разград, България м - 6)
Производител : Балканфарма-Разград АД бул. “Априлско въстание” 68 7200 Разград, България За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба: Антибиотик-Разград АД бул. “Априлско въстание” 68, офис 201 7200 Разград, България е-тап: ойсе(фап онс Бр Дата на последно преразглеждане на листовката - Юни 2022 коАЗАЯ по А > сори м СБА А Фрим Е Кар + до д , пкм
Информация за пациента За хора, на които им е трудно да приемат капсули, включително много малки деца, може да е наличен аселтамивир перорална суспензия, но не под това търговско име. Ако имате нужда от течно лекарство, но не разполагате с такова, суспензия може да се приготви в аптеката от оселтамивир капсули (вижте Информация за медицински специдлисти). Този продукт, приготвен в аптеката, е предпочитаният вариант. Ако няма и продукт, приготвен в аптеката, може да си направите течен оселтамивир от тези капсули вкъщи. Дозата за лечение и профилактика на грип е еднаква. Разликата е в това, колко често се прилага. Приготвяне на течен оселтамивир вкъщи . | Ако имате точната капсула за необходимата доза (за доза от 30 или от 60 пар), ще отворите капсулата и ще разбъркате съдържимото й в една чаена лъжичка (или по-малко) подходящ подсладен хранителен продукт. Това обикновено е подходящо за деца над 1 година. Вижте указанията по-горе. . | Ако имате нужда от по-малки дози, приготвянето на течен оселтамивир от капсули включва допълнителни стъпки. Това е подходящо за по-малки деца и бебета: те обикновено имат нужда от доза оселтамивир по-малка от 30 пр. Вижте указанията по- долу. Деца от 1 до 12 години За да приготвите доза от 30 то или 60 тр, имате нужда от: . | Една или две капсули оселтамивир от 30 пр . | Остра ножица в Една малка купа . „ Чаена лъжичка (лъжичка от 5 1) . Вода . | Сладка храна за прикриване на горчивия вкус на праха. Например: щоколадов сироп или сироп от череши и десертни заливки като сироп от карамел или нуга. Или може да приготвите подсладена вода: смесете една чаена лъжичка вода с три четвърти (3/4) чаена лъжичка захар. Стъпка 1; Проверете дали дозата е правилна За да намерите точното количество, което трябва да използвате, намерете теглото на пациента от ляво на таблицата. Погледнете в дясната колона, за да проверите броя на капсулите, които трябва да дадете на пациента като еднократна доза. Количеството е едно и също, независима дали е за лечение или профилактика на грип. Доза от 30 та 1 капсула от 30 ше. укеАЦИЯ по Доза от 60 тр 2 капсули от 30 в, Ку А ло ЕТО 2: кча Ра Трябва да използвате само капсули от 30 тр за дози от 30 три 60 пр. Не се одита Веда я приготвите доза от 45 тр или 75 пр, като използвате съдържимото на капсули: (ее: зе 7 к 9 етно?
Вместо това използвайте подходящите капсули. (Тело поп Два пп ТБрой капсулн До 15 Ка 1 капсула Невечеве 5-Крдо 23 Кр | ше Не използвайте капсули от 30 та Повече от? 3 Кедо де | 0 пе Стъпка 2: Изсипете цялото количество прах в купа Дръжте капсулата от 30 пар в изправено положение над купа и внимателно отрежете заобления връх с ножица. Изсипете цялото количество прах в кулата. Отворете втора капсула за доза от 60 пр. Изсипете праха в купата. Внимавайте с праха, защото той може да раздразни кожата и очите Ви. Ба д-т Влива И РИ арт: Дт кс Те: «с Стъпка 3: Подсладете праха и дайте дозата Добавете малко количество - не повече от една чаена лъжичка - сладка храна към праха в купата. Това е, за да се прикрие горчивия вкус на оселтамивир прах. Разбъркайте добре сместа. + ки щ м. Ги А /а рад Н ”/ Це Дайте цялото съдържание на купата на пациента веднага. Ако е останало малко от сместа в купата, изплакнете я с малко вода и дайте на пациента да я изпие цялата. Повторете тази процедура всеки път, когато трябва да дадете лекарството. Кърмачета под 1 година За да приготвите по-малка единична доза, имате нужда от: . Една капсула оселтамивир от 30 кр ети. . | Остра ножица |. тт усейция по ч . Две малки купи (използвайте отделен чифт купи за всяко дете) А + < Един голям перорален дозатор за измерване на водата - дозатор от 5 или | Й #ъ ДВА “Един малък перорален дозатор с деления от 0,1 пи! за даване на дозата + беда: е « Чаена лъжичка (лъжичка от 5 пи) з Векае таа я | . Вода Ба За”, с / » Рд р я е И 10 И ДИКА ВВ
« | Сладка храна за прикриване на горчивия вкус на оселтамивир. Например: шоколадов сироп или сироп от череши и десертни заливки като сироп от карамел или нуга. Или може да приготвите подсладена вода: смесете една чаена лъжичка вода с три четвърти (3/4) чаена лъжичка захар. Стъпка 1: Изсинете цялото количество прах в купа Дръжте капсулата от 30 шр в изправено положение над едната от купите и внимателно отрежете заобления връх с ножица. Внимавайте с праха: той може да раздразни кожата и очите Ви, Изсипете праха в купата, каквато и доза да приготвяте. Количеството е едно и също, независимо дали е за лечение или профилактика на грип. Дт: ( „тт <, Ра А хе Стъпка 2: Добавете вода, за да се разреди лекарството Използвайте по-големия „7. дозатор, за да изтеглите 5 да Д па! вода. СИОИ Нм окААР Добавете водата към праха емщи в купата. ии ти чао - Па Разбъркайте сместа с (1) 7 Й. чаената лъжичка в Брена М с продължение на около 2 минути. , рита Не се притеснявайте, ако праха не се разтвори напълно. Неразтвореният прах съдържа само неактивни съставки. Стъпка 3: Изберете правилното количество за Вашето дете според теглото му Погледнете за теглото на детето от лявата страна на таблицата. Колоната от дясно на таблицата показва колко от течната смес трябва да изтеглите. Кърмачета под 1 година (включително доносени новородени бебета) МИЯ Лу Тегло на детето Колко смес трябва да 2 <у най-близкото изтеглите : Кон поха 1,5 па! я бате За рамката Н 1,8 а А | Части Ве |, 4 Ке 2,0 пп Фа из) 23 я Ки иликав9о и па АД
2, пи 10 Кр или повече 5,0 т! Стъпка 4; Изтеглете течната смес Уверете се, че имате правилния размер дозатор. Изтеглете точното количество течна смес от първата купа. Изтеглете я внимателно, така че да не вкарате въздушни мехурчета. Внимателно впръскайте точната доза във втората купа. р/ Ва р А а г / ( ЯТ я е если Е как К". Е К 7 Ха 4 Стъпка 5: Поделадете и дайте на детето Добавете малко количество - не повече от една чаена лъжичка - сладка храна във втората купа. Това е, за да се прикрие горчивия вкус на оселтамивир. Разбъркайте добре сладката храна и течния оселтамивир. и 2 ги Це Ати пи 7 Дайте цялото съдържание на втората купа (оселтамивир течна смес с добавената сладка . храна) на детето веднага. Ако е останало нещо от сместа във втората купа, изплакнете я с малко вода и я дайте на детето да я изпие цялата. За деца, които не могат да пият от купа, дайте с лъжичка или използвайте шише, за да дадете на детето останалата течност. «и ЛЕКО, Дайте на детето нещо за пиене. Г. Ка а Из/в ФА А Е Кара 7 Изхвърлете цялата неизползвана течност, останала в първата купа. | ВО кр наи » Повторете тази процедура всеки път, когато трябва да дадете лекарството. КА В КЪХО ма Ма 3)
Информация само за медицински специалисти Пациенти, които не могат да поглъщат капсули Промишлено произведен прах за перорална суспензия (6 пр/1!) е предпочитаният продукт за педиатрични и възрастни пациенти, които имат затруднения при преглъщането на капсули, или когато са необходими по-ниски дози. В случай, че няма промишлено произведен оселтамивир прах за перорална суспензия, фармацевтът може да приготви суспензия (6 гар/ 1!) от капсули. Ако няма промишлено произведена суспензия, пациентите може да си приготвят суспензията от капсули вкъщи, За прилагане на суспензията, приготвена в аптеката и за процедурите за домашно приготвяне, трябва да се предоставят перорални дозатори (спринцовки за перорално приложение) с подходящ обем и градуиране. В двата случая правилните обеми трябва да са отбелязани върху дозаторите. За приготвяне в домашни условия, трябва да се осигурят отделни дозатори за вземане на правилния обем вода и за измерване на сместа оселтамивир-вода. За измерване на 5,„0 пи вода, трябва да се използват дозатори от 5 т! или 10 пи! Подходящите размери на дозатора за вземане на точния обем оселтамивир суспензия (6 тр/ 11) са показани по-долу. Кърмачета под 1 година (включително доносени новородени бебета): . Доза Количество суспензия Размер на дозатора, който ШаБайиИ Болата с деления от 0,1 пи! Пар 40 зо) „7 е) ПО ЛЕКА) ра И Ф, каде ха н + аа Е » НЕГ ОЩЕ Кад ЗЕ уа ФУ ЪхАае , ку СУМ 7.9 13 Прат
Тази листовка е непълна. Раздел §3 не е разчетен от сканирания документ. Пълният текст е в оригиналната листовка на ИАЛ .
Алтернативи със същата активна съставка
Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.
| Търговско име | Концентрация |
|---|---|
| Oseltamivir Abr | 45 mg |
| Oseltamivir Abr | 75 mg |
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.