Aspirin C Forte

Аспирин С Форте съдържа: е ацетилсалицилова киселина, която облекчава болката и понижава температурата е аскорбинова киселина, известна още като витамин С. Аспирин С Форте е показан: е за облекчаване симптомите на лека до умерена болка, като главоболие, зъбобол и менструални болки « при простуда или грип за симптоматично облекчаване на болка и повишена температура.

Аспирин С Форте се използва при възрастни и юноши над 12-годишна възраст.

Не приемайте Аспирин С Форте:

® ако сте алергични към:

- -ацетилсалицилова киселина, аскорбинова киселина WIM към някоя от останалите съставки на това лекарство, изброени в точка 6; или

- други нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), които са ле използват за лечение на болка, температура или възпаление.

. ако имате твърде много мастни клетки (предшестваща мастоцитоза). Изпо ацетилсалициловата киселина може да предизвика тежки реакции на свр (включително циркулаторен шок със зачервяване на лицето, ниско кръвн повръщане).

е аКО B миналото сте имали астма, провокирана от приложение на салицилат

подобно действие, особено нестероидни противовъзпалителни лекарства;

през последното тримесечие на бременността (вж. „Бременност“). ако имате активни язви на стомаха или дванадесетопръстника;

при оласност от кръвоизливи (хеморагични диатези);

ако страдате от тежка чернодробна или бъбречна функция;

ако страдате от тежка сърдечна недостатъчност;

ако се лекувате с метотрексат при дози 15 то/седмично или повече;

ако приемате лекарства за разреждане на кръвта и за предотвратяване на съсирването (перорални автикоагуланти) или в миналото сте имали язва на стомаха или дванадесетопръстника;

® ако имате камъни в бъбреците, състояние, при което се образуват камъни или анамнеза за камъни в бъбреците (нефролитиаза);

е ако отделяте урина, съдържаща големи количества кристали калциев оксалат (хипероксалурия);

® ако имате заболяване, при което в тялото се натрупва твърде много желязо (претоварване с желязо - хемохроматоза).

Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар преди да приемете Аспирин С Форте.

° ако използвате други лекарства, съдържащи ацетилсалицилова киселина, за да се избегне риска от предозиране. . ако се появи главоболие по време на приема на високи дози болкоуспокояващи за

продължителен период. Не увеличавайте дозата си; по-скоро потърсете съвет от Вашия лекар или фармацевт.

. ако приемате редовно болкоуспокояващи, по-специално няколко болкоуспокяващи в комбинация. Такъв прием може да доведе до трайно увреждане на бъбреците, с риск от намалена бъбречна функция.

. ако сте имали в миналото язва или кървене в стомаха или червата, или възпаление на стомаха (гастрит).

. ако също приемате лекарства за разреждане на кръвта и за предотвратяване на съсирването (антикоагуланти).

e Спрете приема на Аспирин С Форте незабавно и се свържете с Вашия лекар, ако получите

кървене на стомаха и червата, или язва. Признаците са кървене през устата, кръв в изпражненията и черен цвят на изпражненията.

. ако имате увредена бъбречна функция, или нарушена сърдечно-съдова циркулация, като бъбречно съдово заболяване, сърдечна недостатъчност, голяма операция или големи хеморагични събития. Приемът на апетилсалициловата киселина може допълнително да повиши риска от бъбречно увреждане или остра бъбречна недостатъчност. Не приемайте Аспирин С Форте, ако имате силно увредена бъбречна или декомпенсирана сърдечна

недостатъчност. Не приемайте Аспирин С Форте, ако имате увредена чернодробна функция.

. ако ако имате силно менструално кървене (обема и продължителността на периодите може да се увеличи).

. ако ви предстои оперативна интервенция

Ацетилсалициловата киселина увеличава риска от кървене; дори и в ниски дози или ако се приема няколко дни преди това. Уведомете Вашия лекар, хирург, анестезиолог или зъболекар, при всяка операция, дори и незначителна (например изваждане на зъб). . Ацетилсалициловата киселина намалява отделянето на пикочна киселина. Това може да провокира подагра при пациенти, които имат склонност към намалено отделяне на пикочна киселина. . ако имате глюкозо-6-фосфат дехидрогеназен (G6PD) дефицит: наследствено 3 засяга червените кръвни клетки. Ацетилсалициловата киселина трябва да се лекарско наблюдение.

е ако имате нарушения при усвояването на желязо (таласемия, хемохромато анемия). е ако имате астма.

Не приемайте това лекарство, ако третата подточка на точка 2, "Не приемайте Аспирин С Форте" се отнася за Вас. Ацетилсалициловата киселина може да причини бронхоспазъм и да предизвика астматични атаки или други реакции на свръхчувствителност. Рискови фактори са:

- съществуваща бронхиална астма

- сенна хрема

- назални полипи или хронично белодробно заболяване или

- алергични реакции (напр. кожни реакции, сърбеж, уртикария) . Не се препоръчва приема на това лекарство по време на кърмене.

Деца и юноши Синдром на Рей е много рядко, животозастрашаващо заболяване, свързано с неврологични увреждания

и увреждане на черния дроб, което се наблюдава при деца, страдащи от вирусни заболявания (особено грип и варицела), при прием на ацетилсалицилова киселина. Като резултат:

. ацетилсалицилова киселина трябва да се прилага при деца и юноши в тази ситуаци само ако е предписана изрично от лекар и когато другите мерки са се указали неефикастни. . Ако се проявят признаци на замаяност или припадък, необичайно поведение или повръщане,

спрете лечението и незабавно уведомете Вашия лекар.

Трябва да се избягва използването на салицилати в продължение на 6 седмици след ваксинация срещу варицела вирус.

Други лекарства и Аспирян С Форте Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.

Не приемайте Аспирин С Форте, ако се лекувате с: е метотрексат в дози от 15 mg на седмица или повече: лекарство за лечение на тежко възпаление на ставите, рак и кожно заболяване псориазис Токсичността на метотрексат се увеличава. е лекарства за предотвратяване на съсирването (перорални антикоагуланти) или в миналото сте имали язва на стомаха или дванадесетопръстника. Рискът от кървене се увеличава.

Информирайте Вашия лекар или фармацевт преди употребата на Аспирин С Форте, ако приемате някои от следните лекарсртва:

Комбинации, които не се препоръчват:

. лекарства за предотвратяване на кръвосъсирването (перорални антикоагуланти) или в миналото сте имали язва на стомаха или дванадесетопръстника. Рискът от кървене се увеличава.

. клопидогрел (с изключение на одобрените показания за тази комбинация) и тиклопидин: лекарства за подтискане на кръвосъсирването Рискът от кървене се увеличава.

. лекарства за лечение на болка, температура или възпаление, принадлежащ към групата на така наречените нестерондни противовъзпалителни средства Рискът от язва на стомаха или дванадесетопръстника и кървене се увеличава.

. хепарин в дози, използвани за лечение (например на съсирек в кръвоносен съл Е пациенти на възраст 65 години или по-възрастни, независимо от дозата На жепари Рискът от кървене се увеличава. Трябва да се приеме друг аналгетик или ZAR

. бензпромарон, пробенецид: лекарства за повишаване екскрецията на п fos Ang = То лечение На подагра 5 Ефектът на тези лекарства е намален. - ОЕ

Комбинации, изискващи предпазни мерки при употреба:

е метотрексат в дози по-малко от 15 mg на седмица:

Токсичността на метотрексат се увеличава. Необходимо е стриктно наблюдение при пациенти с намалена бъбречна функция и при пациенти на възраст 65 и повече години. Вижте също първата точка от първия параграф "Други лекарства и Аспирин С Форте“

е лекарства за увеличаване продукцията на вода (диуретици) и лекарства за лечение на високо кръвно налягане и други сърдечно-съдови заболявания, с имена на активни вещества, завършващи с "ре!" или "запап" (ангиотензин-конвертиращия ензим (АСЕ) инхибитори, ангиотензин П рецепторни антагонисти).

Бързо увреждане на бъбречната функция може да се появи при дехидратация. В допълнение, може да се получи намаляване на ефекта на понижаване на кръвното налягане.

е Клопидогрел (в одобрените показания за тази комбинация): лекарство за инхибиране съсирването на кръвта Рискът от кървене се увеличава.

. лекарства, който действат локално в стомаха или червата, лекарства, които неутрализират или свързват стомашните киселини (антниациди), или въглен, лекарство за лечение на диария и остро отравяне.

Вземете тези, действащи на стомаха и червата лекарства най-малко два часа преди приема на Аспирин С Форте .

. хепарини в дози, използвани за профилактика (на например кръвни съсиреци) при пациенти под 65-годишна възраст.

Рискът от кървене се увеличава,

e лекарства, които разтворят кръвни съсиреци (громболитици), като стрептокиназа Рискът от кървене се увеличава. е лекарства, съдържащи кортизон или кортизон-подобни вещества (глюкокортикоиди), с

изключение на хидрокортизон заместителна терапия: Рискът от кървене се увеличава.

е селективни инхибитори на повторно поглъщане, например циталопрам, есциталочнчрам, флуоксетин, флувоксамин, пароксетин, сертралин: лекарства за лечение на депресия Рискът от кървене се увеличава.

. дигоксин: лекарство за лечение на сърдечна недостатъчност или нарушен сърдечен ритъм Концентрацията на дигоксин в кръвта се увеличава. Необходимо е проследяването на концентрацията на дигоксин в кръв от лекар, ако е необходимо, се препоръчва корекция на

дозата. е лекарства, използвани за понижаване на кръвната захар (антидиабетици), като инсулин

или сулфанилурейни Препоръчва се мониторинг на нивата на кръвната захар.

. валпроевата киселина: лекарство за лечение на епилепсия. Токсичността на валпроева киселина се увеличава.

Комбинации, които трябва да се вземат под внимание:

. деферазирокс, дефероксамин: лекарства, използвани за отстраняване на излишното желязо от организма Деферазирокс: увеличава се рискът от кървене и язва на стомаха и дванадесетопръстника. Използването дефероксамин и аскорбинова киселина може да повиши токвичнотта на желязо в тъканите, особено в сърцето.

е Желязо и алуминий: приемът на аскорбинова киселина увеличава стомашно-чревн

заместване на желязо и прием на съдържащи алуминий антиациди.

е лабораторни тестове Уведомете Вашия лекар, ако приемате Аспирин С Форте. А цетилсалициловата киселина и аскорбинова киселина във високи дози м лабораторни тестове, като тест за окулатна кръв във фекалиите, функцион черния дроб.

Витамин С може да повлияе на някои лабораторни тестове, като тест за глюкоза, креатинин, карбамазепин, пикочна киселина в урината, серум.

Витамин С може да повлияе на тестове, които измерват глюкозата в урината и кръвта, което води до фалшиви показания, въпреки че няма ефект върху нивата на кръвната глюкоза.

Аспирин С Форте с храна, напитки и алкохол Избягвайте употребата на алкохол докато приемате Аспирин С Форте.

Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност,

посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Бременност - последен триместър

Не приемайте ацетилсалицилова киселина през последните три месеца от бременността, тъй като може да навреди на нероденото Ви дете или да повиши риска от усложнения за майката и детето по време на раждане. Може да причини бъбречни и сърдечни проблеми на Вашето неродено бебе. Може да повлияе на склонността към кървене при Вас и Вашето бебе и да причини по-късно или по-дълго раждане от очакваното.

Бременност - първи и втори триместър Не трябва да приемате ацетилсалицилова киселина през първите 6 месеца от бременността, освен ако

не е абсолютно необходимо и препоръчано от Вашия лекар. Ако имате нужда от лечение през този период или докато се опитвате да забременеете, трябва да се използва най-ниската доза за възможно най-кратко време. Ако се приема повече от няколко дни от 20-та седмица на бременността нататък, ацетилсалицилова киселина може да причини проблеми с бъбреците при Вашето неродено бебе, което може да доведе до ниски нива на амниотичната течност, която заобикаля бебето (олигохидрамнион) или стесняване на кръвоносен съд (дуктус артериозус) в сърцето на бебето. Ако се нуждаете от лечение за повече от няколко дни, Вашият лекар може да препоръча допълнително наблюдение.

Кърмене По време на кърмене не се препоръчва лечение с Аспирин С Форте, тъй като преминава в кърмата.

Фертилитет Това лекарство принадлежи към група лекарства (НСПВС), което може да намали фертилитета при

жени. Този ефект е обратим след спиране на лекарството.

Шофиране и работа с машини Това лекарство може понякога да причини главоболие или световъртеж. Не шофирайте и не работете с

машини, ако сте засегнати. Аспирин С Форте съдържа натрий Това лекарство съдържа 474 mg натрий (основна съставка на готварската/трапезната сол) във

всяка ефервесцентна таблетка. Това количество е еквивалентно на 23,7% от препоръчителния максимален дневен хранителен прием на натрий за възрастен.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Дозировка

За перорално приложение. Ефервесцентната таблетка се разтваря във вод Ефервесцентната таблетка не трябва да се приема на празен стомах, за да стомашно дразнене.

Препоръчителната доза е:

Възрастни

e еднократна доза: | ефервесцентна таблетка Еднократната доза при необходимост може да се повтори на интервал от най-малко 4 часа между дозите.

. максималната дневна доза: 3 ефервесцентни таблетки.

Употреба при деца и юноши

Юноши: 12 години и по-големи

Трябва да се използва най-ниската ефективна доза.

Дозата зависи от теглото на подрастващите. Това лекарство трябва да се използва само при юноши над 53 kg. Препоръчителната възраст е само с информативна цел.

Препоръчителната еднократна доза е | ефервесцентна таблетка (800 mg ацетилсалицилова киселина / 480 те аскорбинова киселина), ако е необходимо. Общата дневна доза не трябва да надвишава 3

таблетки. Дозовата концентрация (800 mg ацетилсалицилова киселина / 480 mg аскорбинова киселина) може да

не е подходяща за лечение при юноши. Други продукти, които съдържат по-ниски концентрации на ацетилсалицилова киселина могат да се

използват от тази възрастова група.

Деца под 12-годишна възраст

Аспирин С Форте не трябва да се използва при деца под |2-годишна възраст.

В случай на случаен прием, моля вижте точка "Какво трябва да знаете, преди да приемете Аспирин С Форте" и "Ако сте приели повече от необходимата доза Аспирин С Форте”.

Пациенти на възраст 65 години или по-възрастни и пациенти с ниско телесно тегло Поради възможни допълнителни заболявания трябва да се използва най-ниската ефективна доза. Вижте също точка 2, "Не приемайте Аспирин С Форте" и "Предупреждения и предпазни мерки".

Пациенти с увредена чернодробна или бъбречна функция, и с циркулационни проблеми Намаляване на дозата или продължителни интервали на дозиране се препоръчва за пациенти с

е леко или умерено увредена чернодробна или бъбречна функция . нарушена сърдечно-съдова циркулация, като сърдечна недостатъчност и големи хеморагични събития.

Не приемайте Аспирин С Форте, ако сте силно увредена бъбречна, чернодробна или декомпенсирана. сърдечна функция. Вижте точка 2, "Не приемайте Аспирин С Форте”.

Продължителност на употребата Не приемайте това лекарство в продължение на повече от 3 дни при температура или 3-4 дни при

болка, освен ако не е указано от лекаря.

Ако сте приели повече от необходимата доза Аспирин С Форте

ри съмнение за предозиране спрете лечението и незабавно се свържете с лекар.

ризнаците на предозиране могат да включват: шум в ушите, усещане за загуба на слуха изпотяване гадене, повръщане, диария главоболие световъртеж бързо увреждане на бъбречната функция

Ако забравите на приемете Аспирин С Форте

Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги

получава. Спрете приема на Аспирин С Форте и незабавно уведомете Вашия лекар, или посетете най-близката

болница, ако забележите някоя от следните:

. подуване на лицето, езика и трахеята, причинявщо големи затруднения в дишането, които са признаци на тежка алергична реакция (ангиоедем). е. стомашни болки, черни изпражнения, повръщане на кръв, повръщане като “кафена утайка”,

които са признаци за кървене стомаха или червата. Следната честота се използва за оценка честотата на нежеланите реакции:

Чести: могат да засегнат до i на всеки 10 пациенти е стомашни или чревни разстройства, като киселини в стомаха, диария, гадене, повръщане, стомашно разстройство

Нечести: могат да засегнат до | на всеки 100 пациенти . коремна болка, стомашно-чревна болка . копривна треска (уртикария), обрив, сърбеж (пруритус)

Редки: могат да засегнат до | на всеки 1000 пациенти

е стомашно-чревно възпаление, стомашно-чревна язва (възпаления и язви на хранопровода, стомаха или червата). Тези реакции могат или не могат да бъдат свързани с кървене, и могат да се появят при всяка доза на ацетилсалициловата киселина и при пациенти с или без предупредителни симптоми или анамнеза за сериозни стомашно-чревни събития

е реакции на свръхчувствителност като астматични симптоми, хрема и запушен нос

Много редки: могат да засегнат до | на всеки 10 000 пациенти

. кървене от стомаха или червата (повръщане на кръв, черни изпражнения и т.н.), в резултат на желязо-дефицитна анемия. Рискът от кървене е зависим от дозата.

. стомашно-чревно кървене и перфорация

е намалена екскреция на пикочна киселина, която може да предизвика подагра при пациенти,

които имат ниска екскреция на пикочна киселина

С неизвестна чистота: честотата не може да бъде оценена от наличните данни

. повишени чернодробни ензими нива, наречени трансаминази, намалена функция на черния дроб

чернодробно увреждане, главно на чернодробните клетки

намален брой на червените кръвни клетки (анемия) като резултат от кървене.

намаляване на броя и разрушаване на червените кръвни клетки при пациенти с тежък глюкозо-б-

фосфат дехидрогеназен дефицит

намаляване на броя на тромбоцитите в кръвта

ниски нива на кръвната захар (хипогликемия)

кожни реакции

реакции на свръхчувствителност, тежки алергични реакции (анафилактичн

Реакции на свръхчувствителност могат да повлияят на кожата, дихателнит

кръвоносната система, стомаха и червата, особено при пациенти с астма. С - оток, причинен ОТ излишната течност

- понижаване на кръвното налягане - сърцебиене или затруднено дишане - животозастрашаваща алергична реакция (шок)

- обрив, копривна треска, сърбеж, сериозна алергична реакция, която включва подуване на лицетс

или гърлото

- астматични симптоми, възпаление вътре в носа, което предизвиква кихане, хрема и запушен нос

е кървене с удължено време на кървене, като например кървене от носа, кървене на венците, червени петна по кожата, кървене от пикочните и половите органи Рискът кървене остава в продължение на 4 - # дни след спиране на Аспирин С Форте. Гова може да доведе до повишен риск от кървене в случай на операция. Кървене в черепа и стомаха или червата също могат да възникнат. Кървене в черепа може да се окаже фатално, особено когато се приема в напреднала възраст.

е сериозно кървене, кървене в мозъка, особено при пациенти с високо кръвно налягане и / или с помощта на лекарства, за да инхибира съсирването на кръвта (антикоагуланти) В изолирани случаи, това може да е потенциално опасно за живота.

е Течност в белите дробове (некардиогенен белодробен оток) с хронична употреба във връзка с реакции на свръхчувствителност, дължащи се на ацетилсалицилова киселина.

е намалена бъбречна функция, до бърза загуба на бъбречна функция, камъни в бъбреците поради аскорбинова киселина

е главоболие, виене на свят, усещане за загуба на слуха, шум в ушите, които са признаци на предозиране

е синдром на Рей (нарушение на съзнанието, необичайно поведение или повръщане) (вижте точка 2. "Какво трябва да знаете, преди да приемете Аспирин С Форте")

е. чревна диафрагмена болест (стесняване на червата) (особено при продължително лечение).

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез

Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. „Дамян Груев” Мо 8

1303 София

уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение,

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху фолиото и картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще за опазване на околната среда.

Какво съдържа Аспирин С Форте

- Активните вещества са: ацетилсалицилова киселина и аскорбинова киселина. Всяка ефервесцентна таблетка съдържа: - 800 те ацетилсалицилова киселина и - 480 mg аскорбинова киселина.

- Другите съставки са: натриев хидрогенкарбонат (модифициран), лимонена киселина, повидон, колоиден безводен силициев диоксид.

Как изглежда Аспирин С Форте и какво съдържа опаковката

Аспирин С Форте ефервесцентни таблетки са бели до почти бели и кръгли. Таблетките са обозначени с кръста на Вауег в кръг.

Аспирин С Форте се предлага в ленти от алуминий/ хартия в картонени опаковки, съдържащи 10 или 20 ефервесцентни таблетки.

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба и производител

Притежател на разрешението за употреба Байер България ЕООД

бул. „Цариградско шосе“ Ne 115M, партер 1784 София

България

Производител

Bayer Bitterfeld GmbH Salegaster Chaussee |, 06803 Bitterfeld-Wolfen,

Германия

Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕЙП под следните имена:

Австрия Aspirin + С Forte България Аспирин С Форте Хърватия Aspirin plus С forte Чешка република Aspirin С Forte

Унгария Aspirin Plus С Forte Румъния ASPIRIN PLUS С FORTE

Дата на последно преразглеждане На листовката 06/2024