Aspirin Complex Hotdrink

Аспирин Комплекс Топла Напитка съдържа активните вещества ацетилсалицилова киселина и псевдоефедринов хидрохлорид. Той има болкоуспокояващи, противовъзпалителни свойства, понижава повишената температура и отпушва носа. Аспирин Комплекс Топла Напитка се използва за симптоматично лечение на назална/синусна конгестия (риносинуит), и болка и повишена температура, свързани с общи простудни и/или грипоподобни симптоми. Ако имате само един от тези симптоми, може да е по-подходящо да вземате лекарство, което съдържа само едно от активните вещества. Ако след 3 дни не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ. Аспирин Комплекс Топла Напитка е предназначен за употреба при взрастни и юноши над 16 години.

Не приемайте Аспирин Комплекс Топла Напитка • ако сте алергични (серхчувствителни) ктм ацетилеалицилова киселиран сали ко к псевдоефедрин или към някоя от останалите съставки на това лекарство избросни в точка бх • ако имате анамнеза за астма, предизвикана от прилагането на салицилати, или вещества с подобно действие (нестероидни противовъзпалителни средства) • ако страдате от стомашна язва АЗПіЪ -Страница 1 от 7

• ако имате повишена склонност към кървене ако имате ченодробна недостатъчност • ако имате тежко остро (внезапно) или хронично (продължително) бъбречно заболяване или бъбречна недостатъчност • ако имате тежка сърдечна недостатъчност ако имате тежко заболяване на коронарните артерии • ако имате много високо кръвно налягане (тежка хипертония) или хипертония, която не се контролира от Вашето лекарство • л ако приемате също и 15 mg (или повече) метотрексат на седмица ако сте бременна ако кормите • ако приемате съо и антидепресант, съдържащ инхибитор на моноамино оксидазата (МАО) (или сте го вземали през предшестващите две седмици). • ако боледувате от тесноъгълна глаукома • ако страдате от задържане на урина Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Аспирин Комплекс Топла Напитка: • Ако сте алергични (свръхчувствителни) към други аналгетици, антиревматични противовъзпалителни лекарства • ако страдате от алергии (напр. с обрив, сърбеж, копривна треска), астма, сенна хрема, подуване на лигавицата на носа (назални полипи) или хронично белодробно заболявания; • ако сте имали стомашна язва или стомашно-чревно кървене • ако приемате също и лекарства за разреждане на кръвта и за предотвратяване на кръвосъсирването (антикоагуланти) • ако Ви предстои операция (включително малки операции, като напр. вадене на зъб), тъй като ацетилсалициловата киселина увеличава рисковете от кръвоизливи дори в ниски дози; • ако имате намалена чернодробна функция • ако имате намалена бъбречна или сърдечно-съдова функция (например, когато сърцето не изпомпва достатъчно кръв в организма, намален обем на кръвта, голяма операция, кръвна инфекция или голямо хеморагично събитие) • ако сте склонни към подагра. В ниски дози ацетилсалициловата киселина намалява екскрецията на пикочната киселина в урината, което може да предизвика пристъп на подагра • ако имате ГБФД (глюкозо-6-фосфат дехидрогеназна) недостатъчност (наследствено заболяване, което засяга червените кръвни клетки), тъй като повишените дози на ацетилсалициловата киселина може да доведат до хемолиза (разрушаване на червените кръвни клетки). • ако приемате редовно редица болкоуспокояващи (особено комбинация от различни аналгетични лекарства). Вие сте с повишен риск от трайно бъбречно увреждане • ако страдате от повишена активност на щитовидната жлеза, лека до умерена хипертония, захарен диабет, сърдечни заболявания, повишено очно налягане, уголемена простатна жлеза или чувствителност към някоя от съставките на приемани при кашлица/простуда лекарства като фенилефрин и ефедрин (симпатомиметици); • ако страдате от бъбречна тубулна ацидоза, което означава, че бъбреците не могат да отстранят правилно киселината от тялото. Това може да доведе до повишен риск от странични ефекти поради по-високите нива на псевдоефедрин в кръвта. • ако при Вас се появи зачервяване на големи участъци от кожата с повишена температура и гнойни мехурчета, спрете приема на Аспирин Комплекс Топла Напитка и co свържете c Вашия лекар, или потърсете незабавно медицинска помощ. Вижте точка 4. • Внезапна коремна Болка или ректално кървене може да възникнат при употреба д Комплекс Топла Напитка, поради възпаление на дебелото черво (исхемичен развиете тези стомашно-чревни симптоми, спрете приема на Аспирние комплекс, Тола" Напитка и се своржете с Вашия лекар, или незабавно потросте медицию д недош Бижу * ТУБіЛКА БОМ Страница 2 от 7

• може да се получи намаление на кръвния поток към Вашия оптичен нерв при Аспирин Комплекс Топла Напитка. Ако получите внезапна загуба на зрение, спрете приема на Аспирин Комплекс Топла Напитка и се свържете с Вашия лекар или незабавно потърсете медицинска помощ. Вижте точка 4. • Съобщени са случаи на синдром на задна обратима енцефалопатия (PRES) и синдром на обратима церебрална вазоконстрикция (RCVS) след употребата на лекарства, съдържащи псевдоефедрин. Това са редки състояния, при конто може да има намалено кръвоснабдяване на мозъка. Незабавно спрете да използвате Аспирин Комплекс Топла Напитка и незабавно потърсете лекарска помощ, ако развиете симптоми, които може да са признаци на тези синдроми (вижте точка 4 „Възможни нежелани реакции"). Допинг Спортистите трябва да знаят, че този лекарствен продукт може да предизвика положителна реакция на "анти-допингови" тестове. Пациенти в старческа възраст Пациентите в старческа взраст може да са особено чувствителни към псевдоефедрин и може да получат безсъние или да усещат неща, които не съествуват (халюцинации). Деца и юноши Съществува възможна връзка между ацетилсалициловата киселина и синдрома на Reye, когато се прилага в детска възраст и при юноши. Това е много рядко заболяване, което може да бъде фатално. Поради това, ацетилсалициловата киселина не трябва да се дава на деца и юноши на възраст под 16 години освен по съвет на лекар. Други лекарства н Аспирин Комплекс Топла Напнтка Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства, особено когато използвате лекарства, съдържащи: • метотрексат за лечение на тежко възпаление на ставите, рак и кожно заболяване псориазис. Не приемайте Аспирин Комплекс Топла Напитка, ако използвате метотрексат в дози от 15 mg или повече на седмица. Препоръчва се медицинско наблюдение, ако приемате метотрексат в дози под 15 mg на седмица. • моноаминооксидазни инхибитори за лечение на депресия или болест на Паркинсон. Не взимай Аспирин Комплекс Топла Напитка, ако сте приемали такива лекарства през последните две седмици. вещества за инхибиране на кръвосъсирването или разтваряне на кръвни съсиреци вещества от групата, наречена нестероидни противовъзпалителни средства за лечение на болка, възпаление или ревматизъм • Селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (SSRIs) за лечение на депресия • други вещества за лечение на депресня • дигоксин за лечение на сърдечна недостатъчност или нарушен сърдечен ритъм вещества за понижаване на кръвната захар • вещества за увеличаване отделянето на вода през бъбреците глюкокортикоиди, приемани перорално или прилагани като инжекция или инфузия - c изключение на хидрокортизон, когато Глюкокортикоидите могат да ce използват за намаляване на възпалението на кожата или в случай на астма. • АСЕ инхибитори, конто са вещества с имена, завършващи на „прил", изида ия 124948 лечение на високо кръвно налягане или с имена, завършващи на „лол" • валпороева киселина за лечение на епилепсията • бензбромарон или пробенецид, използвани за лечение на подагра * ЕПУБЛА БАКИ Страница 3 от 7

• таблетки, съдържащи салбутамол, използвани за разширяване на дихателните пътища. Това не трябва да Ви попречи да използвате инхалатор, съдържащ салбутамол вместо предписаната доза. Аспирин Комплекс Топла Напитка с храни, напитки и алкохол Няма значение дали продуктът се приема със или без храна. Гранулите трябва да се добавят към чаша вода и добре да се разбъркат преди употреба. Избягвайте алкохол, докато приємате ацетилсалицилова киселина, тъй като това може да увеличи риска от стомашно или чревно корвене. Бременност, кърмене и фертилитет Не приемайте Аспирин Комплекс Топла Напитка по време на бременност и кърмене, тъй като липоват данни за безопасността на комбинацията от двете активни вещества. Освен това, трябва да се има предвид, че ацетилсалициловата киселина: • може да причини бъбречни и сърдечни проблеми на Вашето неродено бебе, ако се приема от 20-та седмица на бременността. • може да навреди на нероденото Ви дете или да повиши риска от усложнения по време на раждане, ако се приема през последния триместър от бременността. • може да повлияе на склонността към кървене при Вас и Вашето бебе и да причини по-късно или по-дълго раждане от очакваното, когато се използва преди или по време на раждане. Ако смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Продуктът принадлежи към група лекарства (НСПВС - нестероидни противовъзпалителни средства), които може да увредят фертилитета при жените. Този ефект е обратим при спиране на приема на лекарствения продукт. Шофиране и работа с машини Вашата способност да реагирате може да бъде намалена по време на лечението с Аспирин Комплекс Топла Напитка. Избягвайте да шофирате, ако това се отнася за вас. Рискът ще се увеличи допълнително, ако в същото време употребявате и алкохол. Имайте го предвид при дейности, изискващи повишено внимание. Аспирнн Комплекс Топла Напитка съдържа захароза Този лекарствен продукт съдържа 2 g захароза (захар) в саше (еквивалентна на 0,17 хлебни единици ХЕ). Това трябва да се има предвид при пациенти със захарен диабет. Ако вашият лекар ви е казал, че имате непоносимост към някон захари, посъветвайте се с него, преди да вземете този лекарствен продукт.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Препоръчителната доза за взрастни и юноши над 16 години: • еднократна доза: 1 до 2 сашета. Еднократната доза може да се повтори след период от 4 часа. • максимална дневна доза: 6 сашета. Да не се превишава максималната дневна доза., Начин на употреба гореща, но не кипяща вода, и разбъркайте добре. Преди употреба, пероралната суспензия трябва да се охлади до подходяща за пиене температура. Незабавно изпийте цялото съдържание на Страница 4 от 7

чашата. Внимание: гранулите не се разтварят напълно. Продължителност на употреба Не приемайте това лекарство повече от 3 дни, без да се посъветвате с Вашия лекар. Ако сте приели повече от необходимата доза Аспирин Комплекс Топла Напитка Ако се подозира предозиране на този продукт, свържете се незабавно с лекар. Симптоми са главоболие, световъртеж, гърчове, гадене, шум в ушите, ускорена сърдечна дейност (тахикардия), болка в грдите, възбуда или недостиг на въздух. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Техните честоти не могат да бъдат оценени от наличните данни, т.е. те се определят като „с неизвестна честота" Възможни нежелани реакции, причинени от ацетилсалицилова киселина Кажете незабавно на Вашия лекар или отидете до най-близката болница, ако забележите следните много сериозни нежелани реакции: • Алергични реакции (като напр. затруднение в дишането, обрив с възможно понижение на кръвното налягане), особено при астматици • респираторно заболяване, обострено от аспирин (симптомите на съществуващо респираторно заболяване се влошават поради лекарството) • Стомашни язви, които в изолирани случаи могат да доведат до перфорация • Стесняване на червата, което трябва да се диагностицира от лекар (особено при продължително лечение) • Стомашно-чревно кървене, което в изолирани случаи може да доведе до желязодефицитна анемия. Признаците на стомашно-чревно корвене са черни изпражнения или повръщане на кръв • Бъбречно увреждане, бъбречна недостатъчност • Хемолиза (разрушаване на червените кръвни клетки) при тежки форми на Г6ФД (глюк030-6- фосфат дехидрогеназна) недостатъчност Незабавно уведомете Вашия лекар, ако забележите някоя от следните сериозни нежелани реакции: • Повишен риск от кървене като кървене от устата, вагината или ануса • Стомашно-чревен дискомфорт, като напр. болка в стомаха, нарушено храносмилане и възпаление на лигавицата на стомаха • временно намалена чернодробна функция с повишени чернодробни ензими, наречени трансаминази • замаяност • шум в ушите (тинитус). Леки нежелани реакции: • гадене, повръщане, диария Страница 5 от 7

Възможни нежелани реакции, причинени от псевдоефедрин - сериозни състояния, засягащи кръвоносните съдове в мозъка, известни като синдром на задна обратима енцефалопатия (PRES) и синдром на обратима церебрална вазоконстрикция (RCVS) Спрете незабавно употребата на Аспирин Комплекс Топла Напитка и потърсете спешно иедицинска помощ, ако развиете симптоми, които може да са признаци на синдром на задна братима енцефалопатия или синдром на обратима церебрална вазоконстрикция. Те включват • тежко главоболие с внезапно начало • гадене • повръщане • обърканост • грчове • промени в зрението Незабавно уведомете Вашия лекар, ако забележите някоя от следните сериозни нежелани реакции Повишено кръвно налягане, макар и не при контролирана хипертония; Реакции върху сърцето (напр. ускорена или неравномерна сърдечна дейност); Безсъние, рядко халюцинации и други прояви на стимулиране на централната нервна система; Задържане на урина, особено при пациенти с увеличена простата; Реакции върху кожата като обрив, копривна треска, сърбеж През първите 2 дни от лечението с Аспирин Комплекс Топла Напитка, може внезапно да Ви се повиши температурата, да се появи зачервяване на кожата или множество малки гнойни мехурчета (възможни симптоми на остра генерализирана екзантематозна пустулоза - AGEP). Вижте точка 2. Ако развиете тези симптоми, спрете употребата на Аспирин Комплекс Топла Напитка и се свържете с Вашия лекар, или потърсете незабавно медицинска помощ. Възпаление на дебелото черво поради недостатъчно кръвоснабдяване (исхемичен колит) - Намален кръвен поток към оптичния нерв (исхемична оптична невропатия) Леки нежелани реакции зачервяване - сухота в устата Съобщаване на нежелани реакцин Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителната агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонени сашетата. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. полаковка н Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение. Страница 6 от 7

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Аспирин Комплекс Топла Напитка Активните вещества са ацетилсалицилова киселина и псевдоефедринов хидрохлорид. Всяко саше съдържа 500 mg ацетилсалицилова киселина и 30 mg псевдоефедринов хидрохлорид. Другите съставки са захароза, хипромелоза, сукралоза, ванилов аромат и аромат мента-ментол- евкалипт (съдържа ментол и цинеол). Как изглежда Аспирин Комплекс Топла Напитка и какво съдържа опаковката Бели до жлтеникави гранули за перорална суспензия. Този продукт се продава в опаковки, съдържащи 10 или 20 сашета. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба Байер България ЕООД бул. „Цариградско шосе" Nº 115M, партер 1784 София България Производител Bayer Bitterfeld GmbH OT Greppin Salegaster Chaussee 1 06803 Bitterfeld - Wolfen, Германия Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕИП под следните имена: Германия: Австрия: България: Унгария: Полша: Румъния: Aspirin Complex Heissgetränk 500 mg / 30 mg Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Aspirin Complex Heissgetränk 500 mg / 30 mg Granulat zur Herstellung einer Suspension Аспирин Комплекс Топла Напитка 500 mg / 30 mg Гранули за перорална суспензия Aspirin Complex Forró Ital 500 mg / 30 mg granulátum belsöleges szuszpenzióhoz Aspirin Complex Hot A spirin Complex Hot Drink 500 mg / 30 mg Granule pentru suspensie oral: Дата на последно преразглеждане на листовката 08/2024 Страница 7 от 7