Armoneve

2, Какво трябва да знаете, преди да приемете АРМОНЕВЕ 3. Как да приемате АРМОНЕВЕ 4, Възможни нежелани реакции 5; Как да съхранявате АРМОНЕВЕ 6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация 1, Какво представлява АРМОНЕВЕ и за какво се използва АРМОНЕВЕ съдържа активните вещества оксикодонов хидрохлорид и налоксонов хидрохлорид. АРМОНЕВЕ е за употреба само от възрастни. Облекчаване на болката АРМОНЕВЕ се използва за лечение на силна болка, която може адекватно да се овладява само с опиоидни аналгетици. Как действа АРМОНЕВЕ при облекчаване на болката Обезболяващият ефект на АРМОНЕВЕ се дължи на оксикодонов хидрохлорид, който е мощен аналгетик (болкоуспокояващо средство) от опиоидната група. Второто активно вещество на АРМОНЕВЕ, налоксонов хидрохлорид, е предназначено за противодействие на запека. Нарушенията на чревната функция (напр. запек) са характерен страничен ефект на лечението с опиоидни обезболяващи средства. не Щ Синдром на неспокойните крака Ир с А АРМОНЕВЕ се използва за втора линия симптоматично лечение на тежък до мнофосрежък ве 2 синдром на неспокойните крака при хора, които не могат да бъдат лекувани с дой : ви > | лекарства. Хората със синдром на неспокойните крака имат неприятни усещания в Иниците 5 >) Ули

си. Това може да започне веднага след като те седнат или легнат и може да се облекчи само от непреодолимо желание за движение на краката, понякога ръцете и други части от тялото. Това прави седенето спокойно и спането много трудно. Как действа АРМОНЕВЕ при синдром на неспокойните крака АРМОНЕВЕ помага за облекчаване на неприятните усещания и така намалява желанието за движение на крайниците.

Второто активно вещество на АРМОНЕВЕ, налоксонов хидрохлорид, е предназначено за

противодействие на запека. Нарушенията на чревната функция (напр. запек) са характерен

страничен ефект на лечението с опиоидни обезболяващи средства, .

Не приемайте АРМОНЕВЕ

- ако сте алергични към оксикодонов хидрохлорид, налоксонов хидрохлорид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6),

| - ако Вашето дишане не може да доставя достатъчно кислород в кръвта и да излъчва въглеродния диоксид, образуван в организма (потискане на дишането),

- ако страдате от тежко белодробно заболяване, свързано със стеснение на дихателните пътища (хронична обструктивна белодробна болест или ХОББ),

- ако страдате от заболяване, известно като белодробно сърце. При това заболяване, дясната страна на сърцето се уголемява поради повишено налягане в кръвоносните съдове в белите дробове (напр. вследствие на ХОББ - вижте по-горе),

- ако страдате от тежка бронхиална астма,

| - ако имате паралитичен илеус (вид запушване на червата), непредизвикан от опиоИдДИ, - ако имате умерено или тежко нарушение на функцията на черния дроб. Допълнително за синдром на неспокойните крака: | м ако имате история за злоупотреба с опиоиди. МИ Предупреждения и предпазни мерки | Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете АРМОНЕВЕ: - при пациенти в старческа възраст, изтощени (немощни) пациенти, - ако имате паралитичен илеус (вид запушване на червата), предизвикан от опиоиди, | - ако имате увреждане на бъбреците, - ако имате леко нарушение на функцията на черния дроб, | - ако имате тежко увреждане на белите дробове (напр. намален дихателен капацитет), - ако страдате от състояние, характеризиращо се с чести спирания на дишането през нощта, което може да Ви накара да се чувствате сънливи през деня (сънна апнея); - ако имате микседем (заболяване на щитовидната жлеза, съпроводено със суха, студена и оточна (подпухнала) кожа на лицето и крайниците, - ако щитовидната Ви жлеза не произвежда достатъчно хормони (намалена функция на : щитовидната жлеза или хипотиреоидизъм),

- ако надбъбречните Ви жлези не произвеждат достатъчно хормони (надбъбречна недостатъчност или болест на Адисон),

- ако имате психическо заболяване, придружено с (частична) загуба на чувството за реалност (психоза), вследствие на алкохол или интоксикация с други вещества (психоза, предизвикана от действието на субстанции),

. ако страдате от камъни в жлъчния мехур,

- ако простатната Ви жлеза е патологично уголемена (простатна хипертрофия),

- ако страдате от алкохолизъм или делириум тременс, 7 ЖММИЯ По

- ако панкреасът Ви е възпален (панкреатит), пера «>

- ако имате ниско кръвно налягане (хипотония), 4/ „аре е

” - акоимате високо кръвно налягане (хипертония), 5 а ааа -

7” ако имате предшестващо сърдечно-съдово заболяване, з «+: със «

с)

- ако имате травма на главата (поради риска от повишено налягане върху мозъка), - ако страдате от епилепсия или сте предразположен към поява на припадъци, | - ако приемате и МАО инхибитори (използвани за лечение на депресии или Паркинсонова болест), напр. лекарства, съдържащи транилципромин, фенелзин, изокарбоксацид, моклобемид или линезолид, - ако изпитате сънливост или епизоди на внезапно заспиване. Уведомете Вашия лекар, ако някое от гореизброените се е отнасяло до Вас някога в миналото или ако по време на приема на АРМОНЕВЕ, при Вас се появи някое от горните нарушения. Най-тежката проява при предозиране с опиоиди е потискане на дишането (бавно и повърхностно дишане). Това може да доведе до намаляване на кислородните нива в кръвта с | последващо прилошаване и т.н. Няма клиничен опит от използване на АРМОНЕВЕ при пациенти с карцином, свързан с перитонеални метастази или със започващо запушване на червата при напреднал стадий на карцином на храносмилателните пътища, или на тазовите органи. Но тази причина, не се . препоръчва употребата на АРМОНЕВЕ при тези пациенти. Деца и юноши Това лекарство не трябва да бъде давано на деца и юноши под 18-годишна възраст тъй като безопасността и ефикасността все още не е установена. Как правилно да се използва АРМОНЕВЕ В случай, че в началото на лечението се появи силна диария, това може да се дължи на ефекта на налоксон. Възможно е това да бъде признак на нормализиране на чревната функция. Подобна диария може да възникне през първите 3-5 дни от започване на лечението. Ако диарията продължава след 3-5 дни или Ви дава повод за тревога, моля обърнете се към Вашия лекар. В случай, че приемате високи дози на друг опиоид, преминаването на терапия с АРМОНЕВЕ може да провокира в началото поява на симптоми на отнемане, напр. неспокойство, изпотяване и мускулни болки. Ако забележите подобни прояви, може да се нуждаете от специално наблюдение от Вашия лекар. Ако Ви предстои операция, моля да уведомите Вашите лекари, че приемате АРМОНЕВЕ. В случай че използвате продължително време лекарствения продукт, може да станете . толерантни към АРМОНЕВЕ. Това означава, че може да се наложи употреба на по-високи дози за постигане на желания ефект. Също така, продължителната употреба на АРМОНЕВЕ може да доведе до физическа зависимост. При рязко прекратяване на лечението, може да възникнат симптоми на отнемане (неспокойство, изпотяване и мускулни болки). В случай, че повече не е | необходимо провеждане на лечение, трябва постепенно да намалявате дневната доза, като се консултирате с Вашия лекар. Активното вещество оксикодонов хидрохлорид има профил на злоупотреба, сходен с този на други мощни опиоиди (мощни аналгетици). Налице е потенциал за възникване на психическа зависимост. Използването на съдържащи оксикодонов хидрохлорид лекарствени продукти трябва да се избягва при пациенти с настоящи или минали данни за злоупотреба с алкохол, наркотици или лекарства. Може да забележите остатък от таблетката с удължено освобождаване в изпражнения трябва да се безпокоите, тъй като активните вещества оксикодонов хидрохлорид ок хидрохлорид вече са освободени в стомаха и червата, и са абсорбирани в орган а, уа <> ЧЕ са в Ж Ма „2

Неправилна употреба на АРМОНЕВЕ АРМОНЕВЕ не е подходящ за лечение на симптоми на отнемане. Никога не трябва да се злоупотребява с АРМОНЕВЕ, особено, ако сте пристрастени към лекарства. В случай, че сте пристрастени към вещества като хероин, морфин или метадон, е възможна поява на тежки симптоми на отнемане при злоупотреба с АРМОНЕВЕ поради съдържанието на налоксон в този лекарствен продукт. Предшестващите симптоми на отнемане може да се влошат. Никога не трябва да злоупотребявате с таблетките с удължено освобождаване, като ги “| разтваряте или инжектирате (напр. в кръвоносен съд). Таблетките съдържат талк, който може да предизвика разрушаване на тъканта на кръвоносния съд (некроза) и промени в белодробната тъкан (белодробни грануломи). Злоупотребата може също да има други сериозни последствия или дори да бъде фатална. Употребата на АРМОНЕВЕ може да доведе до положителни резултати при допингов контрол. Употребата на АРМОНЕВЕ като допинг може да бъде опасно за здравето. Други лекарства и АРМОНЕВЕ Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства. Ако приемате АРМОНЕВЕ по същото време, когато приемате и други лекарства, ефекта на АРМОНЕВЕ или другото лекарство може да се промени. | Информирайте Вашия лекар ако приемате: е - други мощни обезболяващи средства (опиоиди) е сънотворни лекарства или успокоителни средства (седативни, сънотворни) м е. лекарства за лечение на депресия . лекарствени продукти, използвани за лечение на алергии или повръщане (антихистаминови средства или антиеметици) е лекарствени продукти за лечение на психични и мозъчни нарушения (фенотиазини, невролептици, антипсихотици) м лекарства, които намаляват кръвосъсирването (кумаринови деривати), времето на съсирване може да се намали или удължи. . . антибиотици от макролиден тип (като кларитромицин, еритромицин или телитромицин) - противогъбични лекарства от азолен тип (като кетоконазол, вориконазол, итраконизол или позаконизол) . специален вид лекарства известни като протеазни инхибитори използвани за лечение на НГУ (примерите включват ритонавир, индинавир, нелфинавир или саквинавир) . циметидин (лекарство за стомашна язва, лошо храносмилане или киселини) . рифампицин (използван за лечение на туберколоза) | . карбамазепин (използван при гърчове, пристъпи или припадъци и някои болкови | състояния) е фенитоин (използван при гърчове, пристъпи или припадъци); е лекарство от растителен произход наречено жълт кантарион; е хинидин (лекарство за лечение на аритмии). Не се очакват взаимодействия между АРМОНЕВЕ и парацетамол, ацетилсалицилова киселина или налтрексон, Прием на АРМОНЕВЕ с хранн, напитки и алкохол Употребата на алкохол, докато приемате АРМОНЕВЕ, може да Ви накара да се по тва По по-сънливи или да повиши риска от сериозни нежелани реакции, като повърхности ди ае а риск от спиране на дишането и загуба на съзнание. Препоръчва се да не употребява НБ/ 2 па - докато приемате АРМОНЕВЕ. Е Да Ка н “3:

Избягвайте приема на сок от грейпфрут докато приемате АРМОНЕВЕ. Бременност я кърмене : Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Бременност | Употребата на АРМОНЕВЕ тряйва да се избягва до възможно най-голяма степен по време на бременност. Продължителната употреба на оксикодонов хидрохлорид по време на бременност може да предизвика симптоми на отнемане при новородените. При използване на оксикодонов хидрохлорид по време на раждане, при новороденото може да възникне потискане на дишането (забавено и повърхностно дишане). Кърмене По време на лечението с АРМОНЕРВЕ трябва да се преустанови кърменето. Оксикодонов хидрохлорид преминава в майчиното мляко. Не е известно дали налоксон също се излъчва в майчиното мляко. По тази причина не може да се изключи риск за кърмачето, особено при многократен прием на АРМОНЕВЕ. Шаоефиране в работа с машини АРМОНЕВЕ може да повлияе способностите Ви за шофиране или работа с машини. Това е възможно особено при започване приема на АРМОНЕВЕ, след увеличаване на дозата или при преминаване от лечение с друго лекарство. Тези нежелани реакции обаче отзвучават след определяне на стабилна доза на АРМОНЕВЕ. АРМОНЕВЕ се свързва със сънливост и епизоди на внезално заспиване. Ако изпитате тези нежелани ефекти, не трябва да шофирате или да работите с машини. Уведомете Вашия лекар, ако това се случи. Посъветвайте се с Вашия лекар дали може да шофирате или да работите с машини. АРМОНЕВЕ съдържа лактаза Този лекарствен продукт съдържа лактаза (млечна захар). Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него, преди да вземете това лекарство.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. При отсъствие на друго предансание от Вашия лекар, обичайната доза е: За лечение на болка | Възрастни Обичайната начална доза е 10 те оксикодаонов хидрохлорид/5 те налоксонов хидрохлорид на всеки 12 часа. Вашият лекар ще реши какво количества АРМОНЕВЕ трябва да приемате всеки ден и как да бъде разделена общата дневна доза на сутрешен и вечерен прием. Той/тя също така щ ял определи всяка необходима промяна на дозата по време на лечението. Вашата доза 16 бъд : > определена в зависимост от силата на болката и индивидуалната чувствителност. Ще«ВИи" ме, е предписана най-ниската доза, необходима за облекчаване на болката. В случай, ч #5 Ме с а А третирани с опиоинди, лечението с АРМОНЕВЕ може да започне с по-високи дози ва | ер | 53 | Е ХР К Ха "

Максималната дневна доза е 160 те оксикоденов хидрохлорид и 50 те налоксонов

хидрохлорид. Ако се нуждаете от по-високи дози, Вашият пекар може да Ви предпише

допълнително оксикодонов хидрохлорид без налоксонов хидрохлорид. Максималната дневна

доза оксикодонов хидрохлорид обаче не трябва да надхвърля 400 те. Допълнителнота

самостоятелно добавяне на оксикодонов хилрохлорид може да окаже влияние върху

благоприятния ефект на налоксонов хидрохлорид спрямо функцията на червата в случай, че не

е добавен и налоксонов хидрохлорид.

Може да се очаква влошаване на чревната функция при преминаване от лечение с АРМОНЕВЕ

на терапия с друг наркотичея аналгетик.

Ако почувствате болка между два приема на АРМОНЕВЕ, е възможно да се нуждаете от

аналгетик с бързо действие, АРМОНЕВЕ не е показан за такива случаи. В този случай се

консултирайте с Вашия лекар.

Моля уведомете Вашия лекар, ако смятате, че ефектът на АРМОНЕВЕ е твърде слаб или твърде

силен.

За лечение на синдром на неспокойните крака

Възрастни

Обичайната начална доза е 5 тя оксикодонов хидрохлорид/2,5 ме налоксонов хидрохлорид на

всеки 12 часа.

Вашият лекар ще реши какво количество АРМОНЕВЕ трябва да приемате всеки ден и как да

бъде разделена общата дневна доза на сутрешен и вечерен прием. Той/тя също така ще

определи всяка необходима промяна на дозата по време на лечението. Вашата доза ще бъде

определена в зависимост от Вашата индивидуалната чувствителност. Ще Ви бъде предписана

най-ниската доза, необходима за облекчаване на Вашите симитоми на синдром на "

неспокойните крака. Моля уведомете Вашия лекар, ако смятате, че ефектът на АРМОНЕВЕ е

твърде слаб или твърде силен.

Максималната дневна доза е 60 те оксикодонов хидрохлорид и 30 те налоксонов

хидрохлорид.

За лечение на болка или смилром на неспокойните крака

Пациенти в старческа възраст .

По принцип, при пациенти в старческа възраст с нормална функция на бъбреците и/или черния

дроб не се налага промяна в дозировката.

Чернодробно или бъбречно увреждане

Ако имате увреждане на бъбречната функция или страдате от леко увреждане на функцията на

черния дроб, лекуващият лекар ще Ви предпише АРМОНЕВЕ с особено внимание. В случай, че

имате умерено или тежко увреждане на чернодробната функция, АРМОНЕВЕ не трябва да се

използва (вижте също точка 2 „Не приемайте АРМОНЕВЕ...” и „Предупреждения и предпазни

мерки”).

Деца и юноши под 18-годишна възраст

Досета не е проучвана употреба на АРМОНЕВЕ при деца и юнощи под 18-годишна възраст.

При деца и юнощи не са доказани безопасността и ефективността на продукта. По тази

причина, не се препоръчва употребата на АРМОНЕВЕ при деца и юноши под 18-го

възраст, „оо ЧИЯ По ” а

Начин на приложение | АРМОНЕВЕ е за приложение през устата. Поглъщайте таблетките с изменено освобождаване цели (без да ги дъвчете) с достатъчно количество течност (1/2 чаша вода). Може да приемате таблетките с удължено освобождаване | със или без храна. Вземайте таблетките на всеки 17 часа по едно и също време. Вие трябва да поглъщате таблетките с изменено освобождаване цели, за да не се наруши бавното освобождаване на оксикодонов хидрохлорид от таблетките с изменено освобождаване. Не не делете, не чупете, не дъвчете и не натрошавайте таблетките. Приемането на разделени, счупени, сдъвкани или натрошени таблетки може да доведе до абсорбиране на потенциално летална доза оксикодонов хидрохлорид (вж. точка 3 „Ако сте приели повече от необходимата доза АРМОНЕВЕ“). Продължителност на употреба По принцип, не трябва да приемате АРМОНЕВЕ по-дълго време отколкото Ви е необходимо. Ако провеждате продължително лечение с АРМОНЕВЕ, Вашият лекар редовно ще проверява дали все още имате нужда от АРМОНЕВЕ. | Ако сте приели повече от необходимата доза АРМОНЕВЕ | Ако сте приели повече от предписаната доза, трябва незабавно да уведомите Вашия лекар. Симптомите на предозиране включват: . точковидни зеници . забавено и повърхностно дишане (потискане на дишането) . е наркотико-подобно състояние (замаяност до степен на безсъзнание) . намален мускулен тонус - бавен пулс и м понижение на кръвното налягане. При тежки случаи може да настъпят загуба на съзнание (кома), задръжка на вода в белите дробове и циркулаторен колапс, които в някои случаи е възможно да бъдат фатални. Трябва да избягвате дейности, които изискват повишено внимание, напр. шофиране. Ако сте пропуснали да приемете АРМОНЕВЕ или сте приели по-ниска от предписаната доза, е възможно да не почувствате обезболяващ ефект. . Ако сте забравили прием на лекарството, моля да следвате долните указания: е ако следващият прием е след 8 или повече часа: Вземете незабавно забравената доза и продължете лечението по обичайната схема. ее ако следващият прием е след по-малко от 8 часа: Вземете забравената доза. След това изчакайте 8 часа преди да приемете следващата доза. Опитайте да се върнете към Ваната оригинална схема на прием (напр. 8 часа сутринта и 20 часа вечерта). Не вземайте повече от една доза в рамките на 8 часа. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако сте спрели приема на АРМОНЕВЕ Не спирайте лечението с АРМОНЕВЕ без да се консултирате с Вашия лекар. В случай, че повече не е необходимо провеждане на лечение, трябва постепенно да н я уа дневната доза, като се консултирате с Вашия лекар. По този начин ще избегнете пояйй.на >. «> М симптоми на отнемане (неспокойство, изпотяване и мускулни болки). Бу све, хо А СВ КНР | +-> ХМ Ивликб <<

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. . Важни нежелани реакции или признаци, за които трябва да следите н какво да се направи в тези случаи: Ако забележите някоя от следните нежелани реакции, незабавно се консултирайте с първия лекар, с когото може да установите контакт. Забавеното и повърхностно дишане (потискане на дишането) представлява най-голямата опасност от предозиране на опиоидите. Обикновено възниква при пациенти в старческа възраст и изтощени (немощни) пациенти. Опиоидите биха могли също така да предизвикат изразено понижаване на кръвното налягане при предразположени пациенти. Описаните по-долу нежелани лекарствени реакции са наблюдавани при пациенти лекувани за болка Чести (може да засегнат до 1 на 10 човека) е болка в корема е намаляване или загуба на е сърбеж по кожата е запек апетита е кожни реакции/обрив е диария е чувство на замаяност или е изпотяване е сухота в устата световъртеж е световъртеж е нарушено храносмилане е главоболие е затруднено заспиване е повръщане е горещи вълни е замаяност е гадене е обща слабост е газове е умора или изтощение Нечести (може да засегнат до 1 на 100 човека) е подуване на корема е чувство на общо е свръхчувствителност/ е патологични мисли неразположение алергични реакции е неспокойство е болка е загуба на тегло е обърканост е изпотяване на дланите, е травми от инциденти е депресия глезените и ходилата е повишени нужди за е нервност е затруднена концентрация уриниране е стягане в гръдния кош, е нарушения в говора е мускулни крампи (спазми) особено ако вече имате е треперене е мускулни потрепвания заболяване на е затруднено дишане е мускулни болки коронарните артерии е неспокойство е нарушения на зрението е понижаване на кръвното е втрисане е епилептични припадъци налягане е повишение на (особено при пациенти с е симптоми на отнемане, чернодробните ензими епилепсия или като възбуда е повишаване на кръвното предразположение към е припадъци налягане припадъци) е палпитации е силна секреция от носната (сърцебиене) лигавица е жлъчна колика е кашлица е . е болки в гръдния кош уа а Редки (може да засегнат до 1 на 1 000 човека) КЕ ва | 5 : е ускорен пулс е проблеми със зъбите е наддаване ее я х //

е прозяване С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) е суфорично настроение е кошмари е затруднения при уриниране е тежка замаяност е халюцинации е изтръпване на ръцете или е еректилна дисфункция е повърхностно дишане краката е оригване | По отношение на активното вещество оксикодонов хидрохлорид, когато нее в | комбинация с налоксонов хидрохлорид, са известни следните различни нежелани | реакции: | Оксикодон може да предизвика проблеми с дишането (потискане на дишането), свиване на зениците, свиване на бронхиалните мускули или свиване на гладката мускулатура, както и потискане на кашлицата. Чести (може да засегнат до 1 на 10 човека) е промени в настроението е намалена активност е хълцане и личностни промени е повишена активност й (напр. депресия, чувство г е затруднения в уринирането на екстремна радост) МИ Нечести (може да засегнат до 4 на 100 човека) е е нарушена концентрация е намалена чувствителност е намалено сексуално „ е мигрена към болка или допир влечение е промени във вкуса е нарушения на е зачервяване на кожата е повишено мускулно координацията е обезводняване напрежение е промени в гласа (дисфония) е възбуда е неволеви мускулни е задръжка на течности е жажда съкращения е нарушения на слуха е понижение на нивата на е лекарствена зависимост е разязвяване на устатата половите хормони, което е илеус (чревна е затруднено преглъщане може да повлияе | непроходимост) е възпалени венци производството на сперма е сухота на кожата е нарушения на възприятието при мъжете или | е толерантност към (напр. халюцинации, менструалния цикъл при лекарството чувство на жените недействителност) Редки (може да засегнат до 1 на 1 000 човека) е сърбящ обрив е херпес симплекс е кървене от венците (уртикария) е черни (катранени) е кариеси е повишен апетит изпражнения С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) е остри генерализирани + периоди на липса на е проблеми с жлъчния поток алергични реакции менструация (анафилактични реакции) Описаните по-долу нежелани лекарствени реакции са наблюдавани при пациенти лекувани за синдром на неспокойните крака | Много чести (може да засегнат до 1 на 10 човека или повече) е УЩИЯ Ло е главоболие - запек е умора или изтоиеви ер. МА е сънливост е гадене : е изпотяване | УК. а 2 | Ч а а еее) |: Чести (може да засегнат до 1 на 100 човека) А - Чи ан НЕЯ « /

е намаляване или загуба е горещи вълни е сърбеж по кожата . на апетита е понижаване на кръвното е кожни реакции/обрив е затруднено заспиване налягане е болки в гръдния кош е депресия е повишаване на кръвното е втрисане е чувство на замаяност налягане е болка или световъртеж е болка в корема е жажда е затруднена е сухота в устата | концентрация е повръщане . е треперене е повишение на е изтръпване на ръцете чернодробните ензими или краката (повишена аланин- е нарушения на зрението аминотрансфераза, е световъртеж повишена гама- глутамилтрансфераза) Нечести (може да засегнат до 1 на 100 човека) е намалено сексуално е газове е подуване на ръцете, влечение е еректилна дисфункия глезените или краката | е епизоди на внезапно е симптоми на отнемане, като е травми от инциденти заспиване възбуда е промени във вкуса е затруднено дишане | С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) е свръхчувствителност/ е стягане в гръдния кош, е мускулни потрепвания алергични реакции особено ако вече имате е мускулни болки . е патологични мисли заболяване на коронарните е затруднения при уриниране е неспокойство артерии е повишени нужди за е обърканост е палпитации (сърцебиене) уриниране е нервност е повишен сърдечен пулс е чувство на общо е безпокойство е повърхностно дишане неразположение е суфорично настроение е кашлица е загуба на тегло е халюцинации е силна секреция от носната е наддаване на тегло е кошмари лигавица е чувство на необичайна е спилептични припадъци е прозяване слабост (особено при пациенти с е подуване на корема е липса на енергия епилепсия или е диария предразположение към е нарушено храносмилане припадъци) е оригване е тежка замаяност е проблеми със зъбите е нарушен говор е жлъчна колика й е припадъци е мускулни крампи (спазми) Съобщаване на нежелани реакции . Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт или медицинска сестра, Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, в Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Мо 8, 1303 София, Тел.: +35 928903417, уебсайт: У/У/у/.Бда.Ъе. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лека

Е ае 15 Да се съхранява на място, недостъпно за деца. ча А | Кели #

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка, етикета и блистера след „Годен до”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да се съхранява под 25“С. АРМОНЕВЕ 5 що/2,5 ма оо Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина, Само за бутилки Да се използва в рамките на 6 месеца след първото отваряне Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа АРМОНЕВЕ Активните вещества са: оксикодонов хидрохлорид и налоксонов хидрохлорид. АРМОНЕВЕ 5 шме/2.5 ще С и 1 таблетка с удължено освобождаване съдържа 5 те оксикодонов хидрохлорид, еквивалентен на 4,5 те оксикодон. | оо МН 2,73 те налоксонов хидрохлорид дихидрат, еквивалентен на 2,5 те налоксонов хидрохлорид и 2,25 те налоксон. 1 таблетка с удължено освобождаване съдържа 10 ше оксикодонов хидрохлорид, еквивалентен на 9 те оксикодон. | МИ 5,45 ше налоксонов хидрохлорид дихидрат еквивалентен на 5 те налоксонов хидрохлорид и 4,5 те налоксон. АРМОНЕВЕ 20 мелоща сенат 1 таблетка с удължено освобождаване съдържа 20 те оксикодонов хидрохлорид, еквивалентен на 18 те оксикодон, | | а 10,9 те налоксонов хидрохлорид дихидрат, еквивалентен на 10 те налоксонов хидрохлорид и 9 те налоксон. АРМОНЕВЕ 40 те ома ДНК 1 таблетка с. удължено освобождаване съдържа 40 те оксикодонов хидрохлорид, еквивалентен на 36 те оксикодон. МИ а 21,8 те налоксонов хидрохлорид дихидрат, еквивалентен на 20 те налоксонов хидрохлорид и 18 те налоксон. Другите съставки са: АРМОНЕВЕ 5 т/2,5 те Ядро на таблетката: + МИ | а Хидроксипропилцелулоза, етилцелулоза, стеарилов алкохол, лактоза монохидрат, талк, Е магнезиев стеарат „7 УМИЯ пр » Таблетна обвивка: 3 | | Меч СА Поли(винилов алкохол), титанов диоксид (Е 171), макрогол 3350, талк, брилянтно сйинъе е БА зА алуминиев лак (Е133), | 2 А ЧИ - |

Таблетна обвивка: | Е а Е и а Е И а Е и А РИ Е а И ЕА Повидон КЗ0, етилцелулоза, стеарилов алкохол, лактоза монохидрат, талк, магнезиев стеарат Повидон КЗО, етилцелул оза, стеарилов алкохол, л акто за монохидрат, талк, магнезиев стеарат Как изглежда АРМОНЕВЕ и какво съдържа опаковката АРМОНЕВЕ е таблетка с удължено освобождаване, което означава, че активните вещества се освобождават за по-дълъг период. Тяхното действие продължава 12 часа. мини, продълг овати таолетки ге дължина око) 10 9,5 тт и се филмово покритие, с надпис том на едната страна и „7 от другата. уа и ие а ттеччтатие с натптпис ОХ” Бели, продълговати таблетки с, дължина 0 5 тт и с филмово покритие, с надпис "ОАМ на едната страна и „107 от другата. | Ка НИ И е а И А АР С Е ЗА Е АД И А КЕ И И Па а а ААА ат УИ е и а АРМОНЕВЕ се предлага в блистерни опаковки от 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98 и 100 таблетки или бутилка със защитена от деца запушалка, съдържаща 100 таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба: Мипфрнагта Сезе5сНнай т.Б.Н АроПоса55е 16-18 1070 УМЛеп, Австрия Производители: 1. МипФатрнагта СтЪН, МипфФтрнагта5тг. 2, 65549 ГлтБиго, Германия „2 2. ВАВР Рпагтасеийса!5 1л4., 191 СатЪпадове 5степсе Рагк, МШоп Коайд, СатЪпадее свадб Що ХА Обединеното кралство / уа 5, Зея пе МВ А Сони 23! А «а я Бота .- Хе; су “7 Зе С ЗвликА Ве

Този лекарствен продукт е регистриран в страните членки на ЕЙП със следните имена: Агтопеуе 5 те/2,5 ме <10 гар/5 те> <20 те/Л10 тр> <40 тр/20 то> Ве агааЮ)ейеп Белгия Охзуша5 шо/2,5 ме <10 те/5 тр> <20 ще/10 те <40 то/20 тр> габ!ейеп те! уенепойде абе: България Армоневе 5 то/2.5 ще <10 те/5 то> <20 то/10 та> <40 те/20 то> Таблетка с удължено освобождаване Хърватска Аптопеуе 5 шор/ 2.5те <10 те/5 те> <20 те/10 то> <40 то/20 тор> (а01ее 5 родени 05/0Бадащет Кипър Агтопетче 5/2.5те <10/Зте> <20/Л0то> <40/20то> Люко ларатетацеуцс алоббаиеус Чемя ООООООГАнионее СО Германия Охусодоп / Маюхоп Мипаурнагта 5 то/2,5 те ВегагааБ!ейеп Охусодоп / Маохоп МилФарнагта 10 то/5 те ВКегагааБенеп Охусойдопн / Маюхоп Милфрнагппа 20 те/10 ше Вегагаарменеп Дания ТО ГАнионее СО Геетония ОТ Гоквуща | Франция Охзушта 5 шо/2.5 ше <10 те/5 та> <20 тое/Л0 те <40 те/20 ште> Сошрише а ПъегаНоп ргоопеве Унама С ООООООГАниенее СО | Ирландия Агтопеуе 5 то/2.5 гай <10 тр/5 те> <20 те/10 що> <40 те/20 шо> ргоопаей-ге|еазе таме ала ОТ Гожвуа Латвия Аттопеуе 5 тр/2.5 те <10 то/5 ме> <20 те/10 тр> <40 то/20 тр> Пово8аз даа 1аБ!ете Нидерландия Аттопеуе 5 то/ 2,5 ше <10 що/5 ще> <20 те/10 тр> <40 те/ 20 ее ии пасти ри” а ЕЛО вие абе” Полша ОТО Г Анненее СО Румъния Охзуша 5/2.5те <10/Зте> <20/10тео> <40/20тре> Сотрита(е си Словакия Агтопеуе 5 то/2.5 те <10 то/5 тр> <20 те/10 тр> <40 те/20 е иа оса ве аи ЕЛО Е” Она 7 | Словения Агптонеуе 5 ште/2.5 га <10 те/5 ще> <20 те/10 те> <40 то/20 Ка (<<< ри Обединено кралство Аптопеуе 5 тр/2.5 ще<10 те/5 тме> <20 те/10 ме> <40 то/20 еи ниете ие Е ЕЛО пат «ба Дата на последно преразглеждане на листовката ММ/ГГТТГ. Бу „ааа «> , че Мен) Ку