Последна синхронизация с ИАЛ:

Arcoxia

филмирани таблетки · 30 mg · М.М. Organon

Кратко резюме

Остеоартритът е заболяване на ставите. Резултат е от постепенното разграждане на хрущяла, който подплатява края на костите [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Активно вещество etoricoxib , еторикоки (30 mg) , еторикоксиб (30 mg)
Лекарствена форма филмирани таблетки
Концентрация 30 mg
Режим на отпускане Само с лекарско предписание (Rx)
Притежател на разрешението М.М. Organon
Регистрационен № (ИАЛ) 20100552
ATC код M01AH05 — etoricoxib

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Остеоартритът е заболяване на ставите. Резултат е от постепенното разграждане на хрущяла, който подплатява края на костите. Това причинява оток (възпаление), болка, чувствителност, скованост и обездвижване. Какво представлява ревматондният артрит? скованост, подуване и нарастваща загуба на движение в засегнатите стави. М възпаление и в други части на организма.

Какво представлява подаграта? Подаграта е заболяване с внезапни и повтарящи се пристъпи на много болезнено възпаление и зачервяване на ставите. Причинява се от отлагане на минерални кристали в ставите. Какво представлява анкилозиращият спондилит? Анкилозиращият спондилит е възпалително заболяване на гръбначните прешлени и големите стави.

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Не приемайте Аркоксия ако сте алергични (свръхчувствителни) към еторикоксиб или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6) ако сте алергични към нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), включително аспирин и СОХ-2 инхибитори (вижте точка 4, Възможни нежелани реакции) ако имате активна стомашна язва или кървене от стомаха и червата ако имате тежко чернодробно заболяване ако имате тежко бъбречно заболяване ако сте бременна или може да забременеете, или кърмите (вижте Бременност, кърмене и фертилитет) ако сте на взраст под 16 години ако имате възпалително чревно заболяване, като болест на Крон, язвен колит или колит ако имате високо кръвно налягане, неконтролирано с лечение (проверете при Вашия лекар или медицинска сестра, ако не сте сигурни за това дали Вашето кръвно налягане е адекватно контролирано) ако Вашият лекар е диагностицирал проблеми със сърцето, включително сърдечна недостатъчност (умерена или тежка), стенокардия (гръдна болка) ако сте прекарали инфаркт, операция за байпас, периферна артериална болест (лоно кръвоснабдяване на краката поради стесняване или запушване на артериите) ако сте прекарали някакъв удар (включително мини удар, преходен исхемична атака или ПИА). Еторикоксиб може малко да повиши при Вас риска от инфаркт и удар, и поради това не трябва да се използва от лица, които са имали проблеми със сърцето или са прекарали удар. Ако считате, че някой от тези условия отговаря на Вашето състояние, не вземайте таблетките, преди да се консултирате с лекар. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Аркоксия, ако: имате анамнеза за стомашно кървене или язва Вие сте дехидратирани, например поради продължителна диария или повръщане имате отоци поради задржка на течности имате анамнеза за сърдечна недостатъчност или някаква друга форма на сърдечно заболяване имате анамнеза за високо кръвно налягане. Аркоксия може да повиши кръвното налягане при някой хора, особено във високи дози и Вашият лекар ще иска периодично да проверява стойностите на крвното Ви налягане имате анамнеза за чернодробно или бъбречно заболяване състояние, което е проява на инфекция. заболяване.

Вие сте жена, която се опитва да забременее. Вие сте на взраст над 65 години. Ако не сте сигурни дали някое от тези условия съответства на Вашето стояние, консултирайте се съ своя лекар преди да шрнемете Аркоксия, за да видите дали това лекарство є подходящо за Аркоксия действа еднакво добре при възрастни и млади пациенти. Ако сте над 65 години, Вашият лекар ще иска да Ви преглежда редовно. Не се налага корекция на дозата за пациенти на взраст над 65 години. Деца и юноши Не давайте това лекарство на деца и юноши на взраст под 16 години. Други лекарства и Аркоксия Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. Особено ако вземате някое от следните лекарства, Вашият лекар ще иска да контролира състоянието Ви, за да се увери, те лекарството действа добре, след като започнете да приемате Аркоксия: лекарства против съсирване на кръвта (антикоагуланти), като варфарин рифампицин (антибиотик) метотрексат (лекарство за потискане на имунната система и често използвано при ревматоиден артрит) циклоспорин или такролимус (лекарства, използвани за потискане на имунната система) литий (лекарство, използвано за лечение при някой видове депресия) лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане и сърдечна недостатъчност, наречени АСЕ инхибитори и блокери на ангиотензин рецепторите, например еналаприл и рамиприл, и лосартан и валсартан диуретици (таблетки за отделяне на вода) дигоксин (лекарство за лечение на сърдечна недостатъчност и аритмии) миноксидил (лекарство за лечение на високо кръвно налягане) салбутамол таблетки или перорален разтвор (лекарство за астма) хапчета против забременяване (тази комбинация може да увеличи риска от нежелани реакции) хормонозаместителна терапия (тази комбинация може да увеличи риска от нежелани реакции) аспирин. Рискт от язви на стомаха е по-голям, ако вземате Аркоксия с аспирин. - аспирин за профилактика на сърдечен инфаркт или инсулт: Аркоксия може да се приема с ниски дози аспирин. Ако вземате аспирин в ниска доза за профилактика на сърдечен инфаркт и инсулг, трябва да преустановите приемането му докато не се консултирате със своя лекар. - аспирин и други нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС): не приемайте висока доза аспирин или други противовъзпалителни лекарства докато приемате Аркоксия. Аркоксня с храна и напитки Ефектът на Аркоксия може да е по-бърз, когато се приема без храна.

Бременност, кърмене в фертилитет Бременност Аркоксия таблетки не трябва да се приемат по време на бременност. Ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, не вземайте тези таблетки. Ако забременеете, преустановете приемането на таблетките и се консултирайте със своя лекар. Посъветвайте ce c Вашия лекар преди употребата на което и да е лекарство. Кормене Не е известно дали Аркоксия се екскретира в кърмата при хора. Ако кормите или планирате да кърмите, консултирайте се съо своя лекар, преди да вземете Аркоксия. Ако приемате Аркоксия, не трябва да кърмите. Фертилитет Аркоксия не се препоръчва при жени, които се опитват да забременеят. Шофиране и рябота с машини Има съобщения за замаяност и силивост при някои пациенти приемали Аркоксия. Не шофирайте, ако получите замаяност или сте съиливи. Не работете с уреди или машини, ако получите замаяност или сте сливи. Аркоксия съдържи лактозя Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете това лекарство. Аркоксия съдържа натрий Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на филмирана таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.

§3 Как да приемате лекарството

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Не вземайте повече от препоръчителната за Вашето състояние доза. Периодично Вашият лекар ще обсъжда с Вас лечението. Важно е да използвате най-ниската доза, с която постигате контрол върху болката си и не трябва да приемате Аркоксия по-продължително време от необходимото. Това се налага поради риск от инфаркт или удар, който може да се повиши след продължително лечение, особено с високи дози. Препоръчителната доза е: Остеоартрит Препоръчителната доза е 30 mg веднъж дневно, повишена до максимум 60 mg веднъж дневно, ако е необходимо.

Ревматоиден артрит Препоръчителната доза е 60 mg веднъж дневно, повищена до максимум 90 mg веднъж дневно, ако е необходимо. Анкилозиращ спондилит Препоръчителната доза е 60 mg ведняж дневно, повишена до максимум 90 mg веднъж дневно, ако е необходимо. Състояния на остра болка Еторикоксиб трябва да се използва само в периоди на пристъп на болка. Подагра Препоръчителната доза е 120 mg веднъж дневно, която трябва да се прилага само в периоди на пристъп, като лечението е ограничено максимум до 8 дни. Постоперативна болка след зъбна операция Препоръчителната доза е 90 mg веднъж дневно, като лечението е ограничено максимум до 3 дни. Хора с чермотобии фроблени Ако имате лека форма на чернодробно заболяване, не трябва да вземате повече от 60 mg на ден. Ако имате средно тежко чернодробно заболяване, не трябва да приемате повече от 30 mg на ден. Употреба при деца и юноши Таблетките Аркоксия не трябва да се приемат от деца и юноши на възраст под 16 години. Старческа взраст Не се налага корекция на дозата при пациенти в напреднала взраст. Подобно на другите лекарства, трябва да се прилагат внимателно при взрастни пациенти. Начин на приложение Аркоксия е за перорална употреба. Вземете таблетките веднъж дневно. Аркоксия може да се прилага със или без храна. Ако сте приели повече от необходиматя доза Аркоксия Никога не трябва да приемате повече таблетки от предписаните Ви от лекаря. Ако приемете прекалено много таблетки Аркоксия, незабавно трябва да потърсите медицинска помощ. Ако сте пропуснали да приемете Аркоксия пропуснатата таблетка. Ако имате някакви допълнителни впроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

§4 Възможни нежелани реакции

всеки ги получава.

Ако забележите някоя от следните прояви, трябва дя спрете приема на Аркоксия и незабавно да уведомите своя лекар (Вижте точка 2 Какво трябва да знаете, преди да приемете Аркоксия): задух, болка в грдите или подуване на глезена, или при влошаването им пожътяване на кожата и очите (жлтеница) - това е проява на чернодробни проблеми силна и продължителна стомашна болка или черни изпражнения алергична реакция - може да включва кожни проблеми като язви или мехурчета, или оток на лицето, устните, езика или грлото, което може да затрудни дишането. Честота на нежеланите реакции, описани по-долу, се определя по следния начин: Много чести (засягат повече от 1 потребител на 10) Чести (засягат 1 до 10 потребители на 100) Нечести (засягат 1 до 10 потребители на 1 000) Редки (засягат 1 до 10 потребители на 10 000) Много редки (засягат по-малко от 1 потребител на 10 000) При лечение с Аркоксия могат да се появят следните нежелани реакции: Много чести • болка в стомаха Чести • сух алвеолит (възпаление и болка след изваждане на зъб) подуване на краката и/или ходилата поради задржка на течности (оток) замаяност, главоболие палпитации (бърз или неправилен сърдечен ритъм), неправилен сърдечен ритъм (аритмия) повишено кръвно налягане свиркащи хрипове или задух (бронхоспазъм) запек, газове, гастрит (възпаление на стомашната лигавица), киселини, диария, нарушено храносмилане (диспепсия)/стомашен дискомфорт, гадене, повръщане, възпаление на хранопровода, язви в устата промяна в кръвните изследвания свързани с черния дроб • кръвонасядане слабост и умора, грипоподобно състояние Нечести • гастроентерит (възпаление на стомашно-чревния тракт, което включва стомаха и тънките черва), инфекция на горните дихателни пътища, инфекция на пикочните пътища • промени в лабораторните показатели (намален брой червени кръвни клетки, намален брой бели кръвни клетки, намален брой тромбоцити) • свръхчувствителност (алергична реакция, включително уртикария, която може да е доста сериозна и да изисква незабавна медицинска помощ) • повишен или намален апетит, повишаване на теглото тревожност, депресия, понижена мисловна способност, виждане, чуване или усещане на неща, които не съествуват (халюцинации) • промяна на вкуса, безсъние, изтръване или мравучкане, съиливост замъглено виждане, дразнене в окото и зачервяване звънящ шум в ушите, световъртеж (усещане за въртене при неподвижн нарушен сърдечен ритъм (предсърдно мъждене), учестен сърдечен р СКРИЛИКА БЪВ

зачервяване на лицето, удар, мини удар (преходен исхемичен пристъп), силно повишение на кръвното налягане, възпаление на кръвоносните съдове • кашлица, задух, крвене от носа подуване на стомаха или червата, промени в чревната проходимост, сухота в устата, стомашна язва, възпаление на стомашната лигавица, което може да се усложни и да доведе до кървене, синдром на раздразненото черво, възпаление на панкреаса • подуване на лицето, кожен обрив или сърбеж, зачервяване на кожата • мускулни крампи/спазми, мускулна болка/схващане • високи нива на калий в кръвта, промени в кръвните или уринни изследвания свързани с бъбреците, сериозни бъбречни проблеми • болка в грдите Редки • ангиоедем (алергична реакция с подуване на лицето, устните, езика, и/или горлото, която може да причини задух или трудно преглъщане, конто да бъдат доста сериозни и да изискват незабавна медицинска помош)/анафилактични/анафилактоидни реакции, включително шок (сериозна алергична реакция, която изисква незабавна медицинска ПОМОЩ) обърканост, безпокойство чернодробни проблеми (хепатит) ниски кръвни нива на натрий чернодробна недостатъчност, пожълтяване на кожата и/или очите (жлтеница) тежки кожни реакции Сьобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изиълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº 8, 1303 София, тел.: +35 928903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. uni

§5 Как да съхранявате лекарството

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Съхранявайте в оригиналната опаковка, за да предпазите от влага. Не изврляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържя Аркоксия Активното вещество е еторикоки. Всяка филирана таблетка сидора борее тории

Другите съставки са: Стрцевина на таблетката: калциев хидрогенфосфат (безводен), кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат, микрокристална целулоза. Обвивка на таблетката: карнаубски восък, лактоза монохидрат, хипромелоза, титанов диоксид (E171), триацетин, жълт железен оксид (E172) и индиго кармин (Е132). Как изглежда Аркоксия и какво съдържа опаковката Таблетката Аркоксия 30 mg е синьозелена, двойно изъкнала филмирана таблетка с надпис '101' върху едната страна и 'АСХ 30" върху другата страна. Опаковка: Алуминиеви блистери в картонена кутия Количество в една опаковка: 7 и 14 таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара. Притежател на разрешението за употреба и производители Притежател на разрешението за употреба N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Нидерландия Производители: Merck Sharp & Dohme B.V. Haarlem Waarderweg 39, 2031 BN P.O. Box 581, 2003 PC Haarlem Нидерландия или Organon Heist bv Industriepark 30 2220 Heist-op-den-Berg Белгия За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба: Болгария Органон (И.А.) Б.В. - клон България dpoc.bulgaria@organon.com Дата на последно преразглеждане на листовката. Други източници на информация лекарствата (www.bda.bg). , агенция по ЛЕКАРСТВАТА

Алтернативи със същата активна съставка

Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.

Търговско име Концентрация
Arcoxia 60 mg
Arcoxia 90 mg
Arcoxia 120 mg
Coxient 60 mg
Coxient 90 mg
Doloxib 30 mg
Doloxib 60 mg
Doloxib 90 mg
Doloxib 120 mg
Etoricoxib Actavis 30 mg
Etoricoxib Actavis 60 mg
Etoricoxib Actavis 90 mg
Etoricoxib Actavis 120 mg
Etoricoxib Teva 30 mg
Etoricoxib Teva 60 mg
Etoricoxib Teva 90 mg
Etoricoxib Teva 120 mg
Etoristad 30 mg
Etoristad 60 mg
Etoristad 90 mg

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.