Arcoxia

Ревматоидният артрит е продължително възпалително заболяване на ставите. скованост, подуване и нарастваща загуба на движение в засегнатите стави. М възпаление и в други части на организма. лНите ЕСТВАТА

Кякво представлява подаграта? Подаграта е заболяване с внезапни и повтарящи се пристъпи на много болезнено възпаление и зачервяване на ставите. Причинява се от отлагане на минерални кристали в ставите. Какво представлява анкилозиращият сповдилит? Анкилозиращият спондилит е възпалително заболяване на гръбначните прешлени и големите стави.

Не приемайте Аркоксня ако сте алергични (свръхчувствителни) към еторикоксиб или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6) ако сте алергични към нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), включително аспирин и СОХ-2 инхибитори (вижте точка 4, Възможни нежелани реакции) яко имате активна стомашна язва или ктрвене от стомаха и червата ако имате тежко чернодробно заболяване ако имате тежко бъбречно заболяване ако сте бременна или може да забременеете, или кърмите (вижте Бременност, кърмене и фертилитет) ако сте на взраст под 16 години ако имате възпалително чревно заболяване, като болест на Крон, язвен колит или колит ако имате високо кръвно налягане, неконтролирано с лечение (проверете при Вашия лекар или медицинска сестра, ако не сте сигурни за това дали Вашето кръвно налягане е адекватно контролирано) ако Вашият лекар е диагностицирал проблеми съ сърцето, включително сърдечна недостатъчност (умерена или тежка), стенокардия (гръдна болка) ако сте прекарали инфаркт, операция за байпас, периферна артериална болест (лошо кръвоснабдяване на краката поради стесняване или запушване на артериите) ако сте прекарали някакъв удар (включително мини удар, преходен исхемична атака или ПИА). Еторикоксиб може малко да повиши при Вас риска от инфаркт и удар, и поради това не трябва да се използва от лица, които са имали проблеми съе сърцето или са прекарали удар. Ако считате, че някои от тези условия отговаря на Вашето състояние, не вземайте таблетките, преди да се консултирате с лекар. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Аркоксия, ако: имате анамнеза за стомашно кървене или язва Вие сте дехидратирани, например поради продължителна диария или повръщане имате отоци поради задржка на течности имате анамнеза за сърдечна недостатъчност или някаква друга форма на сърдечно заболяване имате анамнеза за високо кръвно налягане. Аркоксия може да повиши кръвното налягане при някои хора, особено във високи дози и Вашият лекар ще иска периодично да проверява стойностите на кръвното Ви налягане имате анамнеза за чернодробно или бъбречно заболяване състояние, което е проява на инфекция. имате диабет, повишен холестерол или пушите. Те могат да повишат

Вие сте жена, която се опитва да забременее. Вие сте на взраст над 65 години. Ако не сте сигурни дали някое от тези условия съответства на Вашего състояние, консултирайте се съ своя лекар преди да приемете Аркоксия, за да видите дали това лекарство е подходящо за Аркоксия действа еднакво добре при възрастни и млади пациенти. Ако сте над 65 години, Вашият лекар ще иска да Ви преглежда редовно. Не се налага корекция на дозата за пациенти на взраст над 65 години. Деда и юноти Не давайте това лекарство на деца и юноши на възраст под 16 години. Други лекарства и Аркоксия Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. Особено ако вземате някое от следните лекарства, Вашият лекар ще иска да контролира състоянието Ви, за да се увери, че лекарството действа добре, след като започнете да приемате Аркоксия: лекарства против съсирване на кръвта (антикоагуланти), като варфарин рифампицин (антибиотик) метотрексат (лекарство за потискане на имунната система и често използвано при ревматоиден артрит) циклоспорин или такролимус (лекарства, използвани за потискане на имунната система) литий (лекарство, използвано за лечение при някои видове депресия) лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане и сърдечна недостатъчност, наречени АСЕ инхибитори и блокери на ангиотензин рецепторите, например еналаприл и рамиприл, и лосартан и валсартан диуретици (таблетки за отделяне на вода) дигоксин (лекарство за лечение на сърдечна недостатъчност и аритмии) миноксидил (лекарство за лечение на високо кръвно налягане) салбутамол таблетки или перорален разтвор (лекарство за астма) хапчета против забременяване (тази комбинация може да увеличи риска от нежелани реакции) хормонозаместителна терапия (тази комбинация може да увеличи риска от нежелани реакции) аспирин. Рискът от язви на стомаха е по-голям, ако вземате Аркоксия с аспирин. - аспирин за профилактика на сърдечен инфаркт или инсулт: Аркоксия може да се приема с ниски дози аспирин. Ако вземате аспирин в ниска доза за профилактика на стрдечен инфаркт и инсулт, трябва да преустановите приемането му докато не се консултирате съ своя лекар. - аспирин и други нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС): не приемайте висока доза аспирин или други противовъзпалителни лекарства докато приемате Аркоксия. Аркоксия с храна и нашитки Ефектът на Аркоксия може да е по-бърз, когато се приема без храна.

Бременност, кърмене и фертилитет Бременност Аркоксия таблетки не трябва да се приемат по време на бременност. Ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, не вземайте тези таблетки. Ако забременеете, преустановете приемането на таблетките и се консултирайте съ своя лекар. Посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на което и да е лекарство. Кормене Не е известно дали Аркоксия се екскретира в кърмата при хора. Ако кормите или планирате да кормите, консултирайте се със своя лекар, преди да взмете Аркоксия. Ако приемате Аркоксия, не трябва да кърмите. Фертилитет Аркоксия не се препоръчва при жени, които се опитват да забременеят. Шофиране и работа с машини Има съобщения за замаяност и сънливост при някои пациенти приемали Аркоксия. Не работете с уреди или машини, ако получите замаяност или сте съиливи. Аркоксия съдържа лактоза Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете това лекарство. Аркоксия съдържа натрий Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на филмирана таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Не вземайте повече от препоръчителната за Вашето състояние доза. Периодично Вашият лекар ще обсъжда с Вас лечението. Важно е да използвате най-ниската доза, с която постигате контрол върху болката си и не трябва да приемате Аркоксия по-продължително време от необходимото. Това се налага поради риск от инфаркт или удар, който може да се повиши след продължително От този лекарствен продукт има налични таблетки с различно количество на активното вещество и в зависимост от заболяването Ви, Вашият лекар ще Ви предпише подходящата таблетка. Препоръчителната доза е: Остеоартрит Препоръчителната доза е 30 mg веднъж дневно, повишена до максимум 60 та веднъж дредно, ако е необходимо.

Ревматоиден артрит • необродимоната доза с 60 mg веднъ дневно, повишена до максиму 90 тд воднъ дневно, ако Анкилозиращ спондилит Препоръчителната доза е 60 mg веднъж дневно, повишена до максимум 90 mg веднъж дневно, ако с необходимо. Состояния на остра болка Еторикоксиб трябва да се използва само в периоди на пристъп на болка. Подагра Препоръчителната доза е 120 mg веднъж дневно, която грябва да се прилага само в периоди на пристъ, като лечението е ограничено максимум до 8 дни. Постоперативна болка след зъбна операция Препоръ чителната доза е 90 mg веднъж дневно, като лечението е ограничено максимум до 3 дни. Хора с чернодробни проблеми • Ако имате лека форма на чернодробно заболяване, не трябва да вземате повече от 60 mg на ден. • Ако имате средно тежко чернодробно заболяване, не трябва да приемате повече от 30 mg на ден. Употреба пря деца и юноши Таблетките Аркоксия не трябва да се приемат от деца и юноши на възраст под 16 години. Старческа взраст Не се налага корекция на дозата при пациенти в напреднала взраст. Подобно на другите лекарства, трябва да се прилагат внимателно при взрастни пациенти. Начин на приложение Аркоксия е за перорална употреба. Взмете таблетките веднъж дневно. Аркоксия може да се прилага със или без храна. Ако сте приели повече от необходимата доза Аркоксия Никога не трябва да приемате повече таблетки от предписаните Ви от лекаря. Ако приемете прекалено много таблетки Аркоксия, незабавно трябва да потърсите медицинска помощ. Ако сте пропуснали да приемете Аркоксия Важно е да приемате Аркоксия както е предписал Вашият лекар. Ако пропуснете доза, просто продължете с нормалната схема на следващия ден. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, впреки че не всеки ги получава. Ако забележите някоя от следните прояви, трябва да спрете приема на Аркоксия и незабавно да уведомите своя лекар (Вижте точка 2 Какво трябва да знаете, преди да приемете Аркоксия): задух, болка в грдите или подуване на глезена, или при влошаването им пожътяване на кожата и очите (жътеница) - това е проява на чернодробни проблеми силна и продължителна стомашна болка или черни изпражнения алергична реакция - може да включва кожни проблеми като язви или мехурчета, или оток на лицето, устните, езика или гърлото, което може да затрудни дишането. Честота на нежеланите реакции, описани по-долу, се определя по следния начин: Много чести (засягат повече от 1 потребител на 10) Чести (засягат 1 до 10 потребители на 100) Нечести (засягат 1 до 10 потребители на 1 000) Редки (засягат 1 до 10 потребители на 10 000) Много редки (засягат по-малко от 1 потребител на 10 000) При лечение с Аркоксия могат да се появят следните нежелани реакции: Много чести • болка в стомаха Чести • сух алвеолит (възпаление и болка след изваждане на зъб) • подуване на краката и/или ходилата поради задръжка на течности (оток) замаяност, главоболие палпитации (бърз или неправилен сърдечен ритъм), неправилен стрдечен ритъм (аритмия) повишено кръвно налягане свиркащи хрипове или задух (бронхоспазъм) • запек, газове, гастрит (възпаление на стомашната лигавица), киселини, диария, нарушено храносмилане (диспепсия)/стомашен дискомфорт, гадене, повръщане, възпаление на хранопровода, язви в устата • промяна в кръвните изследвания свързани с черния дроб • кръвонасядане • слабост и умора, грипоподобно състояние Нечести • гастроентерит (възпаление на стомашно-чревния тракт, което включва стомаха и тънките черва), инфекция на горните дихателни пътища, инфекция на пикочните пътища • промени в лабораторните показатели (намален брой червени кръвни клетки, намален брой бели кръвни клетки, намален брой тромбоцити) • свръхчувствителност (алергична реакция, включително уртикария, която може да е доста сериозна и да изисква незабавна медицинска помощ) • повишен или намален апетит, повишаване на теглото • тревожност, депресия, понижена мисловна способност, виждане, ч) неща, които не съествуват (халюцинации) • промяна на вкуса, безсъние, изтръпване или мравучкане, сънлив • замъглено виждане, дразнене в окото и зачервяване

звънящ шум в ушите, световъте (усещане за въртене при неподвижно състояние) • нарушен сърдечен ритъм (предсърдно мъждене), учестен сърдечен ритъм, сърдечна недостатъчност, чувство на стягане, напрежение или тежест в грдите (стенокардия), инфаркт • зачервяване на лицето, удар, мини удар (преходен исхемичен пристъп), силно повишение на кръвното налягане, възпаление на кръвоносните съдове • кашлица, задух, крвене от носа подуване на стомаха или червата, промени в чревната проходимост, сухота в устата, стомашна язва, възпаление на стомашната лигавица, косто може да се усложни и да доведе до кървене, синдром на раздразненото черво, възпаление на панкреаса • подуване на лицето, кожен обрив или сърбеж, зачервяване на кожата • мускулни крампи/спазми, мускулна болка/схващане високи нива на калий в кръвта, промени в крвните или уринни изледвания сврзани с бъбреците, сериозни бъбречни проблеми • болка в грдите Редки • ангиоедем (алергична реакция с подуване на лицето, устните, езика, и/или глото, която може да причини задух или трудно преглъщане, които да бъдат доста сериозни и да изискват незабавна медицинска помощ)/анафилактични/анафилактоидни реакции, включително шок (сериозна алергична реакция, която изисква незабавна медицинска помощ) • обърканост, безпокойство чернодробни проблеми (хепатит) ниски кръвни нива на натрий • чернодробна недостатъчност, пожътяване на кожата и/или очите (жлтеница) • тежки кожни реакции Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата ул. Дамян Груев" Nº 8, 1303 София, тел.: +35 928903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Съхранявайте в оригиналната опаковка, за да предпазите от влага. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте спомогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката в допълнителня информяция Кякво съдържа Аркоксня : Активното вещество е сторикоксиб. Всяка филмирана таблетка съдържа 60 mg сторикоксиб. Другите съставки са: Сърцевина на таблетката: калциев хидрогенфосфат (безводен), кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат, микрокристална целулоза. Обвивка на таблетката: карнаубски восък, лактоза монохидрат, хипромелоза, титанов диоксид (E171), триацетин, жълт железен оксид (Е172) и индиго кармин (Е132). Как изглежда Аркоксия и какво съдържя опаковката Таблетката Аркоксия 60 mg е тъмнозелена, двойно изнъкнала филмирана таблетка с надпис 'ARCOXIA 60' на єдната страна и '200' на другата страна. Опаковка: Алуминиеви блистери в картонена кутия Количество в една опаковка: 7, 14 и 28 таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара. Притежател на разрешението за употреба и производители Притежател на разрешението за употреба N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Нидерландия Производители Merck Sharp & Dohme B.V. Haarlem Waarderweg 39, 2031 BN P.O. Box 581, 2003 PC Haarlem Нидерландия или Organon Heist bv Industriepark 30 2220 Heist-op-den-Berg Белгия За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба: България рганон (И.А.) Б.В. - клон Българи dpoc.bulgaria@organon.com Дата на последно преразглеждане на листовката. Други източници на информация

Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Изпълнителната агенция по лекарствата (www.bda.bg).

Какво съдържа Аркоксия

. Активното вещество е еторикоксиб. Всяка филмирана таблетка съдържа 60 mg еторикоксиб. . Другите съставки са:

Сърцевина на таблетката: калциев хидрогенфосфат (безводен), кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат, микрокристална целулоза.

Обвивка на таблетката: карнаубски восък, лактоза монохидрат, хипромелоза, титанов диоксид (E171), триацетин, жълт железен оксид (E172) и индиго кармин (E132).

Как изглежда Аркоксия и какво съдържа опаковката Таблетката Аркоксия 60 те е тъмнозелена, двойно изпъкнала филмирана таблетка с надпис ‘ARCOXIA 60” на едната страна и “200” на другата страна.

Опаковка: Алуминиеви блистери в картонена кутия Количество в една опаковка: 7, 14 и 28 таблетки.

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.

Притежател на разрешението за употреба и производители

Притежател на разрешението за употреба N.V. Organon

Kloosterstraat 6 5349 АВ Oss Нидерландия

Производители Merck Sharp & Dohme B.V. Haarlem

Waarderweg 39, 2031 BN P.O. Вох 581, 2003 PC Haarlem Нидерландия

или

Organon Heist bv Industriepark 30

2220 Heist-ор-den-Berg Белгия

За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:

България

Органон (И.А.) Б.В. - клон България dpoc.bulgaria@organon.сом

Дата на последно преразглеждане на листовката.

Други източници на информация

Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Изпълнителната агенция по лекарствата (www.bda.bg).