Последна синхронизация с ИАЛ:

Antiallersin

инжекционен разтвор · 25 mg/ml · Ampoule, amber glass class I x 10 · СОФАРМА АД

Кратко резюме

Антиалерзин е лекарствен продукт с изразена антихистаминова активност (блокира Ні- хистаминовите рецептори) и антиалергично действие. Оказва седативен ефект (потиска нервната система) [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Активно вещество promethazine
Лекарствена форма инжекционен разтвор
Концентрация 25 mg/ml
Опаковка Ampoule, amber glass class I x 10
Режим на отпускане Само с лекарско предписание (Rx)
Притежател на разрешението СОФАРМА АД
Регистрационен № (ИАЛ) 20040473
ATC код R06AD02 — promethazine

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Антиалерзин е лекарствен продукт с изразена антихистаминова активност (блокира Ні- хистаминовите рецептори) и антиалергично действие. Оказва седативен ефект (потиска нервната система). Засилва действието на общите и локални анестетици, обезболяващи, спазмолитични (премахващи спазъма на гладката мускулатура) и снотворни средства. Понижава телесната температура, предотвратява повръщането, спира хълцането. Антиалерзин се използва за: Симптоматично лечение на алергични реакции от общ тип - анафилактичен шок (като допълнение към лечението с адреналин), серумна болест, оток на Квинке, реакции на свръхчувствителност към лекарствени продукти; ухапване от насекоми; уртикарии с различен произход; неусложнени алергични реакции от бърз тип, при които приложението на противоалергични средства през устата е невзможно или противопоказано; Гадене и повръщане от различно естество, включително следоперативно повръщане, лекарствено-предизвикано гадене, болест на пътуването (при необходимост от интензивно лечение); Като допълнително средство при предоперативна и следоперативна седация (успокояване) в хирургията и акушерството; За седация (успокояване) и намаляване на напрежението, както и за предизвикване на лек сън при възрастни, които са в болница.

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Не използвайте Антиалерзин ако сте алергични (свръхчувствителни) към активното вещество или към някоя от останалите съставки на Антиалерзин (симптомите на алергична реакция включват обрив, затруднения в преглъщането и дишането, подуване на устните, лицето, езика, грото); при коматозни стояния (промени в съзнанието); ако приемате лекарства, които също потискат централната нервна система: съкотворни (барбитурати), анксиолитици (лекарства за лечение на страх и тревога), алкохол. В тези случаи съествува опасност от потискане на нервната система;

ако приемате МАО-инхибитори (лекарства за лечение на психични заболявания и болест на Паркинсон). Необходимо е да се спре лечението с МАО-инхибитора 14 дни преди започване на лечението с Антиалерзин; при деца под 2 години, поради липса на данни за безопасност от приложение в тази взрастова група. Обърнете специално внимание при употребата на Антиалерзин ако имате сериозни сърдечни проблеми; ако имате лична или семейна анамнеза за сърдечно заболяване; ако имате неравномерен сърдечен ритъм; да се избягва употребата му при деца под 2-годишна възраст поради опасност от спиране на дишането; с внимание трябва да се прилага при пациенти в напреднала взраст и деца поради риск от засилване на нежеланите реакции при тях; да се избягва употребата му при деца при съмнение за наличие на синдрома на Рей (енцефалопатия); Антиалерзин не трябва да се прилага подкожно и интраартериално поради риск от развитие на некроза на тъканите и гангрена; не се препоръчва приложението му при пациенти с остри и хронични дихателни заболявания (бронхиална астма, бронхит, бронхиектазии) поради повишен риск от фатално потискане на дишането; може да се наблюдава «малигнен невролептичен симптомокомплекс» (злокачествен). Клиничните прояви включват: висока телесна температура, мускулна скованост, нарушения на психиката, нестабилен пулс (учестен или неритмичен) или кръвно налягане, изпотяване. внимателна употреба при пациенти с глаукома (повишено вътреочно налягане), чернодробна или бъбречна недостатъчност, уголемяване на простатата (затруднено уриниране); внимание при пациенти с пилоро-дуоденална или жлъчна обструкция (затруднено преминаване на храна или жлъчка); изисква се повишено внимание при пациенти с тежки сърдечно-съдови нарушения, хипертонична криза (повишение на кръвното налягане) и други сърдечно-съдови заболявания; да се прилага с повишено внимание при диабетици; повишено внимание при пациенти с епиленсия поради възможност от засилване на горчовата симтоматика. Употреба на други лекарства Също така трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или може да приемате някое от следните: лекарства, които могат да повлияят на сърдечния Ви ритъм; Антиалерзин може да засили потискащите ефекти върху централната нервна система на редица лекарства - за обща и местна наркоза, обезболяващи, за лечение на страх и тревога, също и алкохол; приложен заедно с атролин, продукти на Беладона и лекарства за лечение на депресия от групата на трицикличните антидепресанти, Антиалерзин може да засили техните нежелани реакции; при комбинирано приложение с антидепресанти от групата на МАО-инхибиторите може да се наблюдава повишаване на кръвното налягане; съвместната употреба с лекарства за лечение на хипертония може да доведе до хипотония (силно понижаване на кръвното налягане); понижава горчовия праг на противогрчови лекарства, поради което може да се наложи промяна на дозите на тези лекарства; може да предизвика фалшиво-положителни или фалшиво-отрицателни резултати от тестове за бременност; на Антиалерзин трябва да се преустанови 72 часа преди провеждане на теста; при диабетици може да повиши кръвната захар;

при съвместна употреба с ототоксични (увреждаши слуха) лекарства (например салицилати) може да маскира симптомите на увреждане на слуха. Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. Бременност и кърмене Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство. Ако сте бременна или кърмите, уведомете лекуващия лекар преди да Ви назначи Антиалерзин. Прилагането на Антиалерзин по време на бременност трябва да става след точна преценка на ползата за майката спрямо риска за плода. Приложението му трябва да се спре 2 седмици преди раждане. Не се препоръчва прилагане на Антиалерзин в периода на кърмене. Приложение на Антиалерзин с храна и напитки Не трябна да употребявате алкохол по време на лечение с Антиалерзин. Алкохолът може да засили действието на лекарството. Шофиране и работа с машини Поради изразения си седативен (успокояваш) ефект Антиалерзин не трябва да се назначава на водачи на транспортни средства и при работа с машини. Предназначен е за болнична употреба. Важна информация относно някои от съставките на Антиалерзин Антиалерзин съдържа като помощни вещества натриев сулфит и натриев метабисулфит, които рядко могат да предизвикат тежки реакции на свръхчувствителност и бронхоспазъм. Лекарственият продукт съдържа 258 mmol натрий на доза. Това трябва да се има предвид при пациенти на диета с контролиран прием на натрий.

§3 Как да приемате лекарството

Антиалерзин се прилага само в болнични условия! Дозировката се определя от лекуващия лекар индивидуално за всеки пациент, в зависимост от диагнозата и тежестта на заболяването. Обикновено Антиалерзин инжекционен разтвор се прилага за кратък период от време. Възрастни Антиалерзин се прилага интрамускулно или бавно интравенозно съ скорост, непревишаваща 25 mg/min (след разреждане до 10 пъти с вода за инжекции непосредствено преди употреба). При алергични реакции: дозата е 25 mg и може да се повтори след 2 часа. За успокояване се прилага в болнични условия и само при възрастни в доза 25-50 mg. Преди и след операция: 25-50 mg, в комбинация с намалени дози на обезболяващи лекарства и атропин. Максималната еднократна доза е 50 mg интрамускулно, а максималната дневна доза е 100 mg интрамускулно. Деца от 5 до 12 години Прилага се дълбоко интрамускулно в следните еднократни дози: сутрин по 0,125 mg/kg тегло и вечер по 0,5 mg/kg. Максимално допустимата дневна доза e 6,25-12,5 mg. Ако почувствате парене или болка по време на или малко след приложението, незабавно уведомете Вашия лекар или медицинска сестра. Ако сте получили повече от необходимата доза Антиалерзин внимание, свръхвъзбудимост, непривични движения, задух, кошмари, делириум (обтро, " преходно помрачено съзнание), рязко понижение на кръвното налягане (при бързо венозно НЕЛИБЛА НЕ

вливане), потискане на дишането, нарушение на съзнанието до кома (пълна загуба на съзнание). Лечението в тези случаи е симптоматично и поддържащо: възстановяване на водно-солевия баланс (равновесие), форсирана (бърза) диуреза. Провежда се в специализирани клиники. Ако имате някакви допълнителни впроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, Антиалерзин може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Нарушения на нервната система Чести: замаяност, нервност, тремор, главоболие, дезориентация, чувство на умора, намалено внимание, нарушение на координацията, намалена двигателна активност, еуфория (пресилено повишено радостно настроение), безсъние. Много редки - дълбока стиливост, горчове, кошмари, необичайни неволеви движения (на езика, очите), мускулни потрепвания на лицето. С неизвестна честота: сериозна реакция с висока температура, скованост на мускулите, промяна на кръвното налягане и кома (злокачествен невролептичен синдром). Може да се наблюдава свръхвъзбудимост при деца. Стомашно-чревни нарушения Чести: умерена сухота на устната лигавица, загуба на апетит, гадене и повръщане, диария, запек. Нарушения на очите Чести: замъглено зрение. Сърдечни нарушения Редки: ускоряване или забавяне на пулса. С неизвестна честота: нарушена електрическа активност на сърцето, която засяга неговия ритъм, включително животозастрашаващо нарушение на ритъма. Съдови нарушения Редки: повишаване или понижение на кръвното налягане. Нарушения на дишането Редки: потискане на дишането (понякога фатално), спиране на дишането. Нарушения на бъбреците и пикочните пътища Редки: задръжка на урина. Жлъчно-чернодробни нарушения Редки: възможни са чернодробни увреждания с повишаване на чернодробните ензими, жълтеница (пожълтяване на кожата и бялото на очите, причинено от проблеми с черния дроб или кръвта). Нарушения на кръвта н лимфната система Редки: левкопения, агранулоцитоза (намаляване броя на белите кръвни клетки, което увеличава възникване на инфекция), тромбоцитопенична пурпура (намаляване броя на тромбоцитите, което повишава риска от кървене или образуване на синини).

С неизвестна честота: ниски нива на тромбоцитите в кръвта (което може да доведе до кървене и поява на синини). Нарушения на кожата и подкожната тъкан Редки: контактен дерматит (обрив на мястото на контакта с лекарствения продукт), сърбеж, повишена чувствителност към светлина, уртикария (копривна треска). Нарушения на ендокринната система Много редки: лактация (млечна секреция) и наддаване на тегло, повишена кръвна захар при диабетици. Психични нарушения С неизвестна честота: безпокойство, халюцинации (бълнуване), агресия. Нарушения на имуннатя система Много редки: анафилаксия (тежка алергична реакция, която причинява затруднение в дишането или замайване), ангионевротичен оток (тежка алегична реакция, която причинява подуване на лицето или горлото). Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителнатя тъкан Много редки: мускулни спазми, неволеви мускулни потрепвания. Общи нарушения и сфекти на мястото на приложение Редки: при бързо венозно въвеждане е възможно рязко понижение на кръвното налягане и ортостатичен колапс (понижение на кръвното нялягане при рязко изправяне от хоризонтално във вертикално положение, което причинява замайване). При мускулно приложение - образуване на болезнени инфилтрати (подутини). Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар.

§5 Как да съхранявате лекарството

Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина. Да се съхранява под 25°С. Да не се замразява! Съхранявайте на място, недостъпно за деца. Не използвайте Антиалерзин след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не използвайте Антиалерзин, ако забележите промяна в цвета на инжекционния разтвор или поява на утайка. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Антиалерзин Активного вещество е: прометазинов хидрохлорид 50 mg в една ампула от 2 ml

Другите съставки са: аскорбинова киселина, натриев хлорид; натриев сулфит, безводен; натриев метабисулфит, вода за инжекции. Как изглежда Антналерзин и какво съдържа опаковката Прозрачен, безцветен до бледожълт разтвор в ампули от кафяво стъкло, с вместимост 2 ml, с маркировка за отваряне на ампулата - цветна точка/пръстен. 10 ампули в блистер от PVC фолио, 1 или 10 блистера в картонена кутия, заедно с листовка. Притежател на разрешението за употреба и производител СОФАРМА АД ул. Илиенско шосе 16, 1220 София, България Дата на последно одобрение на листовката: февруари 2025.

Алтернативи със същата активна съставка

Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.

Търговско име Концентрация
Antiallersin 25 mg

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.