Antiallersin
Кратко резюме
Антиалерзин потиска алергичните реакции, свързани с отделянето на хистамин в организма. Едновременно с това оказва и изразен ефект върху централната нервна система, водеш до успокояване, понижаване на телесната температура и др. Потиска повръщането. Антиалерзин се прилага за овладяване симптомите на алергия при: • Цялогодишен алергичен ринит, сезонен алергичен ринит (сенна хрема, полиноза), алергичен конюнктивит (сезонен и цялогодишен); Остра и хронична уртикария (копривна треска); Кожни заболявания със силен сърбеж; Лекарствени и хранителни алергии; Алергични реакции при ухавания от насекоми. Използва се също така в хирургията и анестезиологията като успокояващо средство преди манипулации и хирургични операции, както и за потискане на повръщането в следоперативния период. Прилага се и при т.нар [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Активно вещество | promethazine , прометазинов хидрохлорид (25 mg) |
|---|---|
| Лекарствена форма | филмирани таблетки |
| Концентрация | 25 mg |
| Режим на отпускане | Не е посочен |
| Притежател на разрешението | Актавис ЕАД |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20010394 |
| ATC код | D04AA10 — promethazine |
| Последна актуализация на листовката | 01 март 2016 г. |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Антиалерзин потиска алергичните реакции, свързани с отделянето на хистамин в организма. Едновременно с това оказва и изразен ефект върху централната нервна система, водеш до успокояване, понижаване на телесната температура и др. Потиска повръщането. Антиалерзин се прилага за овладяване симптомите на алергия при: • Цялогодишен алергичен ринит, сезонен алергичен ринит (сенна хрема, полиноза), алергичен конюнктивит (сезонен и цялогодишен); Остра и хронична уртикария (копривна треска); Кожни заболявания със силен сърбеж; Лекарствени и хранителни алергии; Алергични реакции при ухавания от насекоми. Използва се също така в хирургията и анестезиологията като успокояващо средство преди манипулации и хирургични операции, както и за потискане на повръщането в следоперативния период. Прилага се и при т.нар. болест на пътуването. В детската възраст може да са използва за кратък период като успокояващо средство.
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Не приемайте Антиалерзин: на това лекарство (изброени в точка 6); ако сте приемали МАО-инхибитори (лекарства за лечение на депресия) до 14 дни преди започване на лечение с Антиалерзин.
Антиалерзин не трябва да се прилага съща така при: при пациенти в кома или ако е налице потискане на нервната система; при деца под 2-годишна възраст. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Антиалерзин. Продуктът не трябва да се прилага в детската възраст при повръщане с неясен произход. Прием на Антиалерзин за потискане на повръщанео трябва да се избягва, ако са налице клинични прояви на запушване на червата (коремна болка, подуване на корема) или повишено вътречерепно налягане, проявяващо се с главоболие гадене, повръщане и др. Приложението на продукта при деца трябва да става изключително внимателно, поради опасност от потискане на дишането, особено в случаите на едновременно приложение с други лекарства с подобен ефект. Употребата на прометазин трябва да се избягва при деца и подрастващи с прояви на т.нар. синдром на Рей - рядко, но опасно състояние, което често засяга деца на възраст от 6-12 години. Причинява оток на мозъка и увреждане на черния дроб. Свързан е с използването на продукти, съдържащи ацетилсалицилова киселина при лечение на вирусни инфекции. При болни със заболявания на дихателната система (бронхиална астма, хроничен бронхит, т. нар.сънна апнея) следва да се избягва приемът на продукта. Необходимо е да знаете, че прометазин също така изсушава и втърдява бронхиалната секреция и нарушава изхрачването на секретите. Антиалерзин се прилага с повишено внимание при: пациенти с грчове или такива, приемащи лекарства, които купират грчове и конвулсии; - болни с нарушено образуване на кръвни клетки в костния мозък. Има съобщени случаи на намаление на броя до пълна липса на бели кръвни клетки, особено при едновременно приложение с други лекарства с подобно действие; болни съ стенокардия, глаукома, разрастване или аденом на простатата, язва, стесняваща изхода на стомаха; пациенти с епилепсия, тежки чернодробни и/или бъбречни заболявания. Не може да бъде изключено развитието на т.нар. злокачествен невролептичен синдром, който се проявява със значимо повишение на телесната температура, скованост на мускулите, промени в съзнанието и повишение на стойностите на ензима креатин-фосфокиназа. При поява или съмнение за развитие на такива симптоми се налага незабавното прекратяване на лечението. Необходимо е да знаете, че продължителността на лечение не трябва да бъде по-голяма от 7 дни. Някои тестове за бременност могат да покажат фалшиво отрицателни или фалшиво положителни резултати, ако се провеждат по време на лечение с продукта. Прометазин може да потисне реакцията при кожни тестове (проби) за доказване на алергия и да доведе да фалшиво отрицателни резултати. Това налага прекратяване приема на продукта 3-4 дни преди провеждането им. Този продукт съдържа като помощно вещество пшенично нишесте. Подходящ е за хора-е- не трябва да вземат този продукт.
Други лекарства и Антиалерзин Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. Прометазин може да удължи или усили успокоителното действие на лекарства, потискащи нервната система, от групата на барбитуратите, наркотици, наркотични обезболяващи средства, общи анестетици, трициклични антидепресанти и транквиланти. Едновременното приложение с прометазин с антихолинергични средства (напр. атропин) трябва да става с внимание. Едновременното приложение с някои лекарства за лечение на депресия, т.нар. МАО- инхибитори, е противопоказано. Лечение с прометазин може да бъде започнато в случай, че приемът на МАО-инхибиторитее прекратен преди не по-малко от 14 дни. Антиалерзин с храна и напитки По време на лечение с продукта се изключва консумацията на алкохол, поради усилване на неговото потискащо нервната система действие. Бременност и кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Бременност Продуктът не трябва да се прилага по време на бременността, особено в последните 2 седмици преди определения термин на раждане. Съществува риск за предизвикване на повишена раздразнимост и възбудимост при новороденото. Ктрмене Не е известно дали и в какви количества прометазин се отделя с майчиното мляко. С оглед безопасността на новороденото е необходимо преустановяване на кърменето за периода на прием на продукта. Шофиране и работа с машини Някои от нежеланите лекарствени реакции (съиливост, потиснатост), свързани с приема на продукта, могат да окажат неблагоприятен ефект върху способността за шофиране и работа с машини. Необходимо е да имате пред вид, че продължителността на действие на прометазин може да бъде до 12 часа след приема. Антиалерзин съдържа пшенично нишесте Продуктът съдържа пшенично нишесте. Пациенти с алергия към пшеница (различна от цьолиакия) не трябва да приемат този продукт. Подходящ е за хора с цьолиакия (глутенова ентеропатия).
§3 Как да приемате лекарството
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Алергични заболявания Деца на взраст 5 - 10 години: 1 таблетка, еднократно дневно. Максимална дневна доза 25 mg. Деца на взраст над 10 години и взрастни - 1 таблетка, еднократно дневно. Максимална дневна доза - 2 таблетки (50 mg), в два отделни приема. (СУБЛИКА »
За потискане на гадене и повръщане Деца на взраст над 10 години и възрастни - 1 таблетка, еднократно, препоръчително в часовете преди сън. Дозата може да бъде повторена при необходимост след 6-8 часа. Болест на пътуването Деца на взраст над 10 години и взрастни - 1 таблетка, 30 минути преди лътуването, при необходимост дозата може да бъде повторена след 8 - 12 часа. Преди хирургични операции за предизвикване на успокоение Деца на възраст 5 - 10 години: 1 таблетка, еднократно, препоръчително в часовете преди сън или преди операцията. Деца на взраст над 10 години и възрастни - 1-2 таблетки, еднократно, препоръчително в часовете преди сън или преди операцията. Продължителността на лечението не трябва да бъде по-голяма от 10 дни. Ако сте приели повече от необходимата доза Антиалерзин Ако Вие инцидентно или нарочно сте използвали по-голяма от предписаната доза, обърнете се веднага към Вашия лекар или посетете най-близкото лечебно заведение. Не употребявайте лекарството по-често или за по-продължително време от предписаното за да се избегне предозиране. Прояви на предозиране Ако приемете Антиалерзин в дози, значително по-високи от обичайните може да се наблюдават следните симптоми на предозиране: понижаване на кръвното налягане, потискане на дишането, безсъние, кошмари, нарушения в походката и координацията, сухота в устата, разширени зеници. Малките деца и взрастните са по-чувствителни ком действието на прометазин и при тях предозирането много често води до потискане на дишането и загуба на съзнанието. Лечение Лечението се извършва в болнична обстановка и включва промивка на стомаха, предизвикване на поврщане, прилагане на подходящи средства за поддържане на дишането и сърдечната дейност. Ако сте пропуснали да приемете Антиалерзин Не използвайте по-голяма от предписаната ви доза, за да компенсирате пропуснатата. Приложете обичайната доза колкото е възможно по-скоро след като сте установили пропуска и продължете лечението по обичайния начин. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, впреки че не всеки ги получава. Лицата в напреднала взраст са по-чувствителни към ефектите на продукта. Възможни са следните нежеланите лекарствени реакции: Нарушения на нервната система - съиливост (най-често срещаната нежелана лекарствена реакция), успокоение, дезориентация, двигателни нарушения, мускулна скованост, нарушения в движенията на очите, изкривяване на шията, звънтене в ушите, нервност, двойно виждане,
безсъние, треперене на ръцете, конвулсии, т.н. злокачествен невролептичен синдром (вж. т. Обърнете специално внимание). Сърдечни нарушения - понижение или повишение на кръвното налягане, учестена или забавена сърдечна дейност, слабост. Нарушения на кожата и подкожната тъкан - кожно възпаление, повишена кожна чувствителност към слънчева светлина, уртикария. Нарушения на кръвта и лимфната система - намаление броя на белите кръвни клетки и кръвни плочици (тромбоцити), точковидни кожни кръвоизливи, пъна липса на бели кръвни клетки. Стомашно-чревни нарушения - сухота в устата, гадене, повръщане, жлтеница. Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения - астматични пристъпи, затруднено носово дишане, потискане до пълна липса на дишане (в някои случаи фатални). Нарушения на имунната система - ангионевротичен оток (тежка алергична реакция, която причинява подуване на лицето или грлото). Психични нарушения - свръхвъзбуда и нарушени движения, еуфория, делириум, кошмари. Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете вашия лекар или фармацевт. Съобщаване на нежелани реакцин Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев" Nº 8, 1303 София, тел.: 02 8903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
§5 Как да съхранявате лекарството
Да се съхранява под 25°С. Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не използвайте това лекарство, ако забележите промяна във външния вид на таблетките. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Антиалерзин Активното вещество е прометазинов хидрохлорид. Всяка филмирана таблетка съдоржа 25 mg прометазинов хидрохлорид. Другите съставки са пшенично нишесте, повидон, силициев диоксид колонден, безводен, талк, магнезиев стеарат, опадрай бял, оцветител- хинолиново жълто Е104. «РУБЛИКАВ
Как изглежда Антиалерзин и какво съдържа опаковката Жълти, кръли двойноизнъкнали филмирани таблетки. 10 броя таблетки в блистер (PVC/AI - прозрачно, оранжево; PVC/PVDC/A1-прозрачно, оранжево; PVC/AI с ребро). По два блистера в кутия. Притежател на разрешението за употреба Актавис ЕАД ул. "Атанас Дуков"Nº29 1407 София, България Производител Балканфарма-Дупница ЕАД ул. „Самоковско шосе" Nº3 2600 Дупница, България Дата на последно преразглеждане на листовката 03/2016
Алтернативи със същата активна съставка
Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.
| Търговско име | Концентрация |
|---|---|
| Antiallersin | 25 mg/ml |
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.