Alzepil Odt

Алзепил ОРТ (донепезилов хидрохлорид ) принадлежи към група лекарства, наречени антихолинестеразни инхибитори. Донепезил повишава нивото на вещество (ацетилхолин) в мозъка, което участва във функцията на памета, като забавя разпада на ацетилхолин. Използва се за лечение на симптомите на деменция при пациенти с поставена диагноза лека до умерено тежка болест на Алцхаймер. Симптомите са повишаване загубата на памет, обърканост и промени в поведението. Вследствие на това, за хората, страдащи от болестта на Алцхаймер става все по-трудно да извършват обичайните си ежедневни дейнсести.

Предназначен е за приложение само при възрастни.

Не приемайте Алзепил ODT

е ако сте алергични към донепезилов хидрохлорид, към пиперидинови производни или към някоя от другите съставки на това лекарство, (изброени в точка 6).

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Алзепил ОРТ, ако: е« имате или сте имали язва На стомаха или дванадесетопръстника

някога сте имали гърч (припадък) или конвулсии

имате заболяване на сърцето (неритмичен или много бавен сърдечен пулс) имате астма (задух) или друго хронично белодробно заболяване

някога сте имали чернодробно заболяване или хепатит (възпаление на черния дроб)

имате проблем с уринирането или леко бъбречно заболяване

e ако сте бременна или смятате, че е възможно да сте бременна.

Други лекарства и Алзепил ODT

Кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или може да приемете други лекарства, включително такива, които се отпускат без рецепта, тъй като тези лекарства могат да понижат или повишат действието на Алзепил ОРТ.

Винаги информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате или приемате някое от изброените лекарства в комбинация с Алзепил ОРТ:

« други лекарства за болест на Алцхаймер, например галантамин

* болкоуспокояващи или за лечение на артрит, например аспирин, нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), като ибупрофен или диклофенак натрий

* антихолинергични лекарства, например толтеродин

* антибиотици, например еритромицин, рифампицин

+ противогъбични лекарства, например кетоконазол

. мускулни релаксанти, например диазепам, сукцинилхолин

-« антидепресанти, например флуоксетин

* антиконвулсанти (лекарства, използвани при предотвратяването на появата на няколко вида гърчове), например фенитоин, карбамазепин

* лекарства 3a сърдечни заболявания, например хинидин, бета-блокери (пропанолол и атенолол)

* пълна упойка

* лекарства, отпускани без рецепта, например билкови средства

Ако Ви предстои хирургична операция, която изисква поставяне на обща упойка (анестезия), трябва да уведомите Вашия лекар и анестезиолог, че приемате Алзепил ОРТ. Това се налага, тъй като лекарството може да окаже влияние върху необходимото количество упойка.

бъбречно или чернодробно заболяване. Пациенти с тежка чернодробна недостатъчност Не трябва да приемат Алзепил ODT.

Съобщете на Вашия лекар или фармацевт името на Вашия болногледач. Вашият болногледач ще Ви помага да приемате лекарствата си според предписаното.

Алзепил ОРТ с храна, напитки и алкохол

Алзепил ODT може да се приеме с чаша вода след като таблетката се стопи върху езика. Храната не оказва влияние върху това лекарство. Трябва да се спре консумацията на алкохол докато приемате Алзепил ОРТ, тъй като алкохолът може да намали нивата на донепезил в кръвта.

Бременност и кърмене Не приемайте донепезилов хидрохлорид, ако кърмите.

Ако сте бременна или кърмите, мислите че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди употребата на това лекарство.

Шофиране и работа с машини:

Не шофирате, тъй като болестта на Алцхаймер може да влоши способността да шофирате или да работите с машини и не трябва да извършвате тези действия докато Вашият лекар не Ви уведоми, че е безопасно да го правите.

Не използвайте инструменти или машини, защото лекарството е възможно да предизвика умора, замаяност и мускулни крампи, и ако това Ви се случи, Вие не трябва да шофирате или да работите с машини.

Алзепил ОРТ съдържа аспартам (Е951) и лактоза Съдържа един източник на фенилаланин. Може да бъде вреден за хора с фенилкетонурия.

Ако Вашият лекар Ви е предупредил, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с Вашия лекар преди да приемете това лекарство.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казап Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Препоръчителната доза е 5 mg всяка вечер, преди лягане. След един месец Вашият лекар може да Ви каже да приемате 10 mg всяка вечер, преди лягане. Максималната препоръчителна доза е 10 те всяка вечер.

Вземайте таблетка Алзепил ОРТ през устата вечер, преди лягане. Таблетката трябва да се постави върху езика и я оставете да се стопи преди да преглътнете. с. или без вода в зависимост от Вашите предпочитания. :

Ефектът на това лекарство може да се промени в зависимост от продължителността на времето, през което сте го приемали и от това,

какво ще Ви препоръча Вашият лекар. Винаги следвайте указанията на Вашия лекар или фармацевт как и кога да приемате лекарството. Не променяйте сами дозата, без да се посъветвате с Вашия лекар.

Ако сте приели повече от необходимата доза Алзепил ODT

Не приемайте новече от една таблетка на ден. Незабавно се обадете на Вашия лекар или се свържете с местната болница, ако приемете повече от необходимата доза. Винаги носете таблетките и картонената кутия със себе си в болницата, за да може лекарят да разбере какво сте приели. Симптомите на предозиране са гадене, повръщане, повишено слюноотделяне, изпотяване, забавен сърдечен пулс, ниско кръвно налягане (световъртеж или замайване при изправяне) и задух, колапс и конвулсии.

Ако сте пропуснали да приемете Алзепил ODT

Ако сте пропуснали да приемете една таблетка, изчакайте и приемете една таблетка в обичайното време следващия ден. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка. Ако сте пропуснали да приемате Вашето лекарство повече от една седмица, обадете се на лекаря си, преди да приемете отново от лекарството.

Ако сте спрели приема на Алзепил ODT

Не спирайте да приемате тези таблетки, освен ако Вашия лекар Ви каже.Ако спрете приема на Алзепил ОРТ, ползите от лечението Ви постепенно ще изчезнат.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Пациентите, приемащи донепезил са съобщавали за следните нежелани реакции:

Уведомете Вашия лекар, ако получите някоя от следните реакции, докато приемете Алзепил ODT.

Сериозни нежелани реакции: Трябва да уведомите Вашия лекар, ако забележите тези сериозни нежелани

реакции. Може да се нуждаете от спешна медицинска помощ.

«е повишена температура с втвърдяване на мускулите, изпотяване или намаляване на съзнанието (заболяване, наречено „Невролептичен малигнен.. fr eS. синдром”). os con

« увреждане на черния дроб, например хепатит. Симптомите на хепатит са гадене или повръщане, загуба на апетит, чувство на общо неразположение, висока температура, сърбеж, пожълтяване на кожата и очите и тъмно оцветяване на урината (засяга от 1 до 10 на 10000 потребители)

° язви На стомаха или дванадесетопръстника. Симптомите на язвата са стомашни болки и дискомфорт (лото храносмилане), който се усеща между пъпа и гръдната кост (засяга от | до 10 на 1000 потребители)

* кървене в стомаха или червата. Това може да доведе до изхождане на изпражнения като черен катран или видима кръв от правото черво (засяга от 1 до 10 на 1000 потребители)

« гърчове (припадъци) или конвулсии (засяга от 1 до 10 на 1000 потребители).

Много чести нежелани реакции (засягат повече от 1 на 10 потребители) * диария

* гадене или повръщане

* главоболие

Чести нежелани реакции (засягат повече от 1 на 10 потребители)

е простуда е загуба на апетит е стомашни нарушения « халюцинации (виждане или чуване © обрив

на несъществуващи неща)

е възбуда « сърбеж « агресивно поведение е мускулни спазми «е необичайни сънища, вкл. кошмари е припадъци «е незадържане На урина е замайване « yMopsemocT (отпадналост) e безсъние (трудности при « болка заспиване)

е злополуки

Нечести нежелани реакции (засягат 1 до 10 на 1 000 потребители) e бавен сърдечен ритъм

Редки нежелани реакции (засягат 1 до 10 на 10 000) ® CKOBAaHOCT, треперене или неконтролируеми движения, особено на лицето и езика, но също и на крайниците

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар

или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка.

Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение.. т ое a Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Полет

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера и картонената кутия. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Алзепил ODT

е AKTHBHOTO вещество е донепезилов хидрохлорид. Всяка таблетка Алзепил ОРТ 5 те съдържа 5 тр донепезилов хидрохлорид. Всяка таблетка Алзепил ODT 10 те съдържа 10 mg донепезилов хидрохлорид..

e Другите съставки са: Калиев полакрилин, микрокристална целулоза, лактоза монохидрат (изсушена чрез пулверизация), мононатриев цитрат, безводен, аспартам (Е951), кроскармелоза натрий, силициев диоксид, колоиден безводен, магнезиев стеарат, хлороводородна киселина за регулиране на рН

Как изглежда Алзепил ODT и какво съдържа опаковката

Алзепил ODT 5 mg таблетка: Бели или белезникави, кръгли, плоски таблетки със заоблени ръбове, съдържащи 5 mg допенезилов хидрохлорид, с надпис ,,5” едната страна и без надпис от другата.

Алзепил ODT 10 mg таблетка: Бели или белезникави, кръгли, плоски таблетки със заоблени ръбове, съдържащи 10 то допенезилов хидрохлорид, с надпис „10” едната страна и без надпис от другата.

Опаковки: Блистери от РУС/Аклар/Алуминий и Алуминий / Алуминий, съдържащи 7, 10, 14 таблетки

Видове опаковки: 7, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 98 и 120 таблетки, диспергиращи се в устата.

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба: EGIS Pharmaceuticals PLC

1106 Budapest, Keresztuni ut 30-38. УНГАРИЯ

Производител: Genepharm S.A 18" км Marathonos Avenue

Pallini 15351 Гърция

Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите-членки на ЕИП със следните имена:

Великобритания: Donepezil hydrochloride 5 mg Orodispersible tablets Donepezil hydrochloride 10 mg Orodispersible tablets

България: Алзепил ОРТ 5 те таблетки, диспергиращи се в устата Алзепил ОРТ 10 mg таблетки, диспергиращи се в устата Чехия: Landex ВАРТТАВ 5 mg Landex RAPITAB 10 mg Унгария: Alzepil 5 те szajban diszpergaléd6 tabletta Alzepil 10 mg szajban diszpergaléd6 tabletta Латвия: Donepezil EGIS 5 mg muté dispergéjamas tablets Donepezil EGIS 10mg muté dispergéjam4s tablets Литва: Alzepil 5 mg burnoje disperguojamosios tabletés Alzepil 10 mg burnoje disperguojamosios tabletes Полша: Alzepezil ОРТ, 5 mg Alzepezil ODT, 10 mg Румъния: Alzepil S-Tab 5 mg comprimate orodispersabile

Alzepil S-Tab 10 mg comprimate orodispersabile Словакия: апдех RAPITAB 5 mg Landex RAPITAB 10 mg

Дата на последно преразглежане На листовката

а eer,