Последна синхронизация с ИАЛ:

Alzepil Odt

ИАЛ

orodispersible tablets · 5 mg · Odt

Кратко резюме

Алзепил ODT (донепезилов хидрохлорид) принадлежи към група лекарства, наречени антихолинестеразни инхибитори. Донепезил повишава нивото на вещество (ацетилхолин) в мозъка, което участва въ функцията на памета, като забавя разпада на ацетилхолин [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Лекарствена форма orodispersible tablets
Концентрация 5 mg
Режим на отпускане Не е посочен
Притежател на разрешението Odt
Регистрационен № (ИАЛ) 20110247

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Алзепил ODT (донепезилов хидрохлорид) принадлежи към група лекарства, наречени антихолинестеразни инхибитори. Донепезил повишава нивото на вещество (ацетилхолин) в мозъка, което участва въ функцията на памета, като забавя разпада на ацетилхолин. Използва се за лечение на симптомите на деменция при пациенти с поставена диагноза лека до умерено тежка болест на Алцхаймер. Симптомите са повишаване загубата на памет, обърканост и промени в поведението. Вследствие на това, за хората, страдащи от болестта на Алцхаймер става все по-трудно да извршват обичайните си ежедневни дейности. Предназначен е за приложение само при взрастни.

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Не приемайте Алзепил ODT

ако сте алергични към донепезилов хидрохлорид, към пиперидинови производни или към някоя от другите съставки на това лекарство, (изброени в точка б). Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Алзепил ОДТ, ако: • имате или сте имали язва на стомаха или дванадесетопръстника някога сте имали грч (припадък) или конвулсии имате заболяване на стрцето (неритмичен или много бавен сърдечен пулс) имате астма (задух) или друго хронично белодробно заболяване някога сте имали чернодробно заболяване или хепатит (възпаление на черния дроб) имате проблем с уринирането или леко бъбречно заболяване : акат ромен на ринимяато, чи леко ожно да стебремене. Други лекарства и Алзепил ODT Кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или може да приемете други лекарства, включително такива, които се отпускат без рецепта, тъй като тези лекарства могат да понижат или повишат действието на Алзепил ODT. Винаги информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате или приемате някое от изброените лекарства в комбинация с Алзепил ODT: • други лекарства за болест на Алцхаймер, например галантамин • болкоуспокояващи или за лечение на артрит, например аспирин, нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), като ибупрофен или диклофенак натрий • антихолинергични лекарства, например толтеродин • антибиотици, например еритромицин, рифампицин • противогъбични лекарства, например кетоконазол • мускулни релаксанти, например диазепам, сукцинилхолин антидепресанти, например флуоксетин • антиконвулсанти (лекарства, използвани при предотвратяването на появата на няколко вида грчове), например фенитоин, карбамазепин • лекарства за сърдечни заболявания, например хинидин, бета-блокери (пропанолол и атенолол) пълна упойка лекарства, отпускани без рецепта, например билкови средства Ако Ви предстои хирургична операция, която изисква поставяне на обща упойка (анестезия), трябва да уведомите Вашия лекар и анестезиолог, че приемате Алзепил ODT. Това се налага, тъй като лекарството може да окаже влияние върху необходимото количество упойка. леко до умерено чернодробно заболяване. У ведомете Вашия лекар, ако иматс

бъбречно или чернодробно заболяване. Пациенти с тежка чернодробна недостатъчност не трябва да приемат Алзепил ODT. Сьобщете на Вашия лекар или фармацевт името на Вашия болногледач. Вашият болногледач ще Ви помага да приемате лекарствата си според предписаното. Алзепил ODT с храна, напитки и алкохол Алзепил ODT може да се приеме с чаша вода след като таблетката се стопи върху езика. Храната не оказва влияние върху това лекарство. Трябва да се спре консумацията на алкохол докато приемате Алзепил ОДТ, тъй като алкохолът може да намали нивата на донепезил в кръвта. Бременност и кърмене Не приемайте донепезилов хидрохлорид, ако кормите. Ако сте бременна или кърмите, мислите че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди употребата на това лекарство. Шофиране и работа с машини: Не шофирате, тъй като болестта на Алхаймер може да влоши способността да шофирате или да работите с машини и не трябва да извършвате тези действия докато Вашият лекар не Ви уведоми, че е безопасно да го правите. Не използвайте инструменти или машини, защото лекарството е възможно да предизвика умора, замаяност и мускулни крампи, и ако това Ви се случи, Вие не трябва да шофирате или да работите с машини. Алзепил ODT съдържа аспартам (Е951) и лактоза Съдържа един източник на фенилаланин. Може да бъде вреден за хора с фенилкетонурия. Ако Вашият лекар Ви е предупредил, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с Вашия лекар преди да приемете това лекарство. Как да приемате Алзепил ODT Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Препоръчителната доза е 5 mg всяка вечер, преди лягане. След един месец Вашият лекар може да Ви каже да приемате 10 mg всяка вечер, преди лягане. Максималната препоръчителна доза е 10 mg всяка вечер. Вземайте таблетка Алзепил ODT през устата вечер, преди лягане. Таблетката трябва да се постави върху езика и я оставете да се стопи преди да преглътнете с или без вода в зависимост от Вашите предпочитания.

Ефектът на това лекарство може да се промени в зависимост от продължителността на времето, през което сте го приемали и от това, какво ще Ви препоръча Вашият лекар. Винаги следвайте указанията на Вашия лекар или фармацевт как и кога да приемате лекарството. Не променяйте сами дозата, без да се посъветвате с Вашия лекар. Ако сте приели повече от необходимата доза Алзепил ODT Не приемайте повече от една таблетка на ден. Незабавно се обадете на Вашия лекар или се свържете с местната болница, ако приемете повече от необходимата доза. Винаги носете таблетките и картонената кутия със себе си в болницата, за да може лекарят да разбере какво сте приели. Симптомите на предозиране са гадене, повръщане, повишено слюноотделяне, изпотяване, забавен сърдечен пуло, ниско кръвно налягане (световъртеж или замайване при изправяне) и задух, колапс и конвулсии. Ако сте пропуснали да приемете Алзепил ОТ Ако сте пропуснали да приемете една таблетка, изчакайте и приемете една таблетка в обичайното време следващия ден. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка. Ако сте пропуснали да приемате Вашето лекарство повече от една седмица, обадете се на лекаря си, преди да приемете отново от лекарството. Ако сте спрели приема на Алзепил ODT Не спирайте да приемате тези таблетки, освен ако Вашия лекар Ви каже. Ако спрете приема на Алзепил ODT, ползите от лечението Ви постепенно ще изчезнат. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Пациентите, приемащи донепезил са съобщавали за следните нежелани Уведомете Вашия лекар, ако получите някоя от следите реакани, докато приемете Алзепил ODT. Сернозни нежелани реакции: Трябва да уведомите Вашия лекар, ако забележите тези сериозни нежелани реакции. Може да се нуждаете от спешна медицинска помощ. повишена температура с втвърдяване на мускулите, изпотяване или намаляване на съзнанието (заболяване, наречено „Невролептичен малигнен : синдром").

• увреждане на черния дроб, например хепатит. Симптомите на хепатит са гадене или повръщане, загуба на апетит, чувство на общо неразположение, висока температура, сърбеж, пожътяване на кожата и очите и тъмно оцветяване на урината (засяга от 1 до 10 на 10000 потребители) • язви на стомаха или дванадесетопръстника. Симптомите на язвата са стомашни болки и дискомфорт (лошо храносмилане), който се усеща между пъпа и гръдната кост (засяга от 1 до 10 на 1000 потребители) • кървене в стомаха или червата. Това може да доведе до изхождане на изпражнения като черен катран или видима кръв от правото черво (засяга от 1 до 10 на 1000 потребители) • горчове (припадъци) или конвулсии (засяга от 1 до 10 на 1000 потребители). Много чести нежелани реакции (засягат повече от 1 на 10 потребители) • диария • гадене или повръщане • главоболие Чести нежелани реакции (засягат повече от 1 на 10 потребители) • простуда • загуба на апетит халюцинации (виждане или чуване стомашни нарушения • обрив на несъществуващи неща) възбуда агресивно поведение • сърбеж мускулни спазми • необичайни сънища, вкл. кошмари припадъци • замайване • безсъние (трудности при • незадържане на урина • уморяемост (отпадналост) болка заспиване) • злополуки Нечести нежелани реакции (засягат 1 до 10 на 1 000 потребители) • бавен сърдечен ритъм Редки нежелани реакции (засягат 1 до 10 на 10 000) • скованост, треперене или неконтролируеми движения, особено на лицето и езика, но също и на крайниците Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Как да съхранявате Алзепил ODT Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение. Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера и картонената кутия. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Алзепил ODT Активното вещество е донепезилов хидрохлорид. Всяка таблетка Алзепил ODT 5 mg съдържа 5 mg донепезилов хидрохлорид. Всяка таблетка Алзепил ODT 10 mg съдържа 10 mg донепезилов хидрохлорид.. Другите съставки са: Калиев полакрилин, микрокристална целулоза, лактоза монохидрат (изсушена чрез пулверизация), мононатриев цитрат, безводен, аспартам (Е951), кроскармелоза натрий, силициев диоксид, колоиден безводен, магнезиев стеарат, хлороводородна киселина за регулиране на рН Как изглежда Алзепил ODT и какво съдържа опаковката Алзепил ODT 5 mg таблетка: Бели или белезникави, кръли, плоски таблетки със заоблени ръбове, съдържащи 5 mg допенезилов хидрохлорид, с надпис „5" едната страна и без надпис от другата. Алзепил ODT 10 mg таблетка: Бели или белезникави, кръли, плоски таблетки със заоблени ръбове, съдържащи 10 mg допенезилов хидрохлорид, с надпис „10" едната страна и без надпис от другата. Опаковки: Блистери от PVC/Аклар/Алуминий и Алуминий / Алуминий, съдържащи 7, 10, 14 таблетки Видове опаковки: 7, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 98 и 120 таблетки, диспергиращи се в устата. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба: EGIS Pharmaceuticals PLC 1106 Budapest, Keresztúri út 30-38. УНГАРИЯ

Производител: Genepharm S.A 18t km Marathonos Avenue Pallini 15351 Горция Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите-членки на ЕИП със следните имена: Великобритания: Donepezil hydrochloride 5 mg Orodispersible tablets Donepezil hydrochloride 10 mg Orodispersible tablets България: Алзепил ODT 5 mg таблетки, диспергиращи се в устата Алзепил ODT 10 mg таблетки, диспергиращи се в устата Чехия: Landex RAPITAB 5 mg Landex RAPITAB 10 mg Унгария: Alzepil 5 mg szájban diszpergálódó tabletta Alzepil 10 mg szájban diszpergálódó tabletta Латвия: Donepezil EGIS 5 mg mutē dispergejamas tablets Donepezil EGIS 10mg mutē dispergejamās tablet Литва: Azepil 5 mg burnoje disperguojamosios tablete. Alzepil 10 mg burnoje disperguojamosios tabletes Полша: Румъния: Словакия: Alzepezil ODT, 10 mg Alzepil S-Tab 5 mg comprimate orodispersabile Alzepil S-Tab 10 mg comprimate orodispersabile Landex RAPITAB 5 mg Landex RAPITAB 10 mg Дата на последно преразглежане на листовката

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.