Adacel
Кратко резюме
АДАСЕЛ (Тар) е ваксина. Ваксините се използват за предпазване от инфекциозни заболявания [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Активно вещество | Diphtheria toxoid , Pertussis, purified antigen, combinations with toxoids , Дифтериен токсоид |
|---|---|
| Лекарствена форма | суспензия за инжектиране |
| Концентрация | suspension for injection in pre-filled syringe |
| Опаковка | Pre-filled syringe (without needle) x 1 |
| Режим на отпускане | Само с лекарско предписание (Rx) |
| Притежател на разрешението | Sanofi Winthrop Industrie |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20160287 |
| ATC код | J07AJ52 — pertussis, purified antigen, combinations with toxoids |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
АДАСЕЛ (Тар) е ваксина. Ваксините се използват за предпазване от инфекциозни
заболявания. Те действат по такъв начин, че карат тялото да създаде своя собствена защита
срещу бактериите, които причиняват съответното заболяване.
Тази ваксина се използва за подсилване (бустер) на защитата срещу дифтерия, тетанус и
коклюш (магарешка кашлица) при деца на възраст над 4 години, юноши и възрастни, след
завършен курс на първична ваксинация.
Използването на АДАСЕЛ по време на бременност позволява защитата да премине към детето
в утробата и да го защити срещу магарешка кашлица през първите месеци от живота му.
Ограничения на осигуряваната защита
АДАСЕЛ ще защити само от тези заболявания, които се причиняват от бактериите към които е
насочена ваксината. Вие или Вашето дете можете да се разболеете от подобни заболявания, ако
те са причинени от друг тип бактерии или вируси.
АДАСЕЛ не съдържа никакви живи бактерии или вируси и не може да причини никое от
инфекциозните заболявания, срещу които осигурява защита. ц
Запомнете, че няма ваксина, която да осигури пълна защита за цял живот на всичкилина, които
са ваксинирани. “, (
ха М ра
2. “Какво трябва да знаете преди АДАСЕЛ да бъде приложен на Вас или на Вашето дете За да сте сигурни, че АДАСЕЛ е подходяща за Вас или Вашето дете е важно да информирате Вашия лекар или медицинска сестра, ако някоя от точките по-долу се отнасят за Вас или Вашето дете. Ако има нещо, което не разбирате, помолете Вашия лекар или медицинска сестра за обяснение.
Не използвайте АДАСЕЛ, ако Вие или Вашето дете:
е сте имали алергична реакция - „към ваксина срещу дифтерия, тетанус или коклюш - към някое от помощните вещества (описани в точка 6)
- “ към остатъчен компонент от процеса на производството (формалдехид, глутаралдехид), който може да се съдържа, като следи във ваксината.
е някога сте имали тежка реакция, засягаща мозъка в рамките на една седмица след предходна доза от ваксина срещу магарешка кашлица
е имате остро заболяване с висока температура. Ваксинацията трябва да се отложи, докато Вие или Вашето дете не оздравеете. Леко заболяване без температура обикновено не е причина за отлагане на ваксинацията. Вашият лекар ще определи дали ваксината АДАСЕЛ трябва да бъде приложена на Вас или Вашето дете.
Предупреждения и предпазни мерки
Преди ваксинацията уведомете Вашия лекар или медицинска сестра, ако Вие или Вашето дете
имате/има:
е врамките на последните 4 седмици с приложена бустер доза от ваксина срещу дифтерия и тетанус. В този случай Вие или Вашето дете не трябва да използвате АДАСЕЛ и Вашия лекар ще прецени кога да бъде приложена следваща доза на Вас или Вашето дете въз основа на официалните препоръки.
е сте имали/е имало синдром на СиШаш-Ваге (временна загуба на способност за движение или чувствителност на тялото или на част от него) в рамките на 6 седмици след предходно прилагане на ваксина срещу тетанус. Вашият лекар ще определи дали ваксината АДАСЕЛ трябва да бъде приложена на Вас или Вашето дете.
е прогресивно заболяване, засягащо мозъка/нервите или неконтролирани припадъци. Вашият лекар първо ще започне лечение и ще приложи ваксината, след като състоянието Ви се стабилизира.
е слаба или отслабена имунна система поради - “прием на лекарства (напр. стероиди, химиотерапия или радиотерапия)
- “ НГУ инфекция или СПИН - друго заболяване.
Ваксината може да не осигури същата защита, както при хора със здрава имунна система. Ако е
възможно, ваксинацията трябва да се отложи до края на лечението или болестта.
е сте имали проблеми с кръвта, които причиняват лесно кръвонасядане или продължително кървене след леки наранявания (например поради нарушения на кръвта, като хемофилия или тромбоцитопения или лечение с лекарства, разреждащи кръвта).
Може да припаднете след, или дори преди, инжектиране с игла. Затова кажете: На Ваймая лекар
или медицинска сестра, ако Вие или Вашето дете сте припаднали при Ибуйии аа Ока.
КО пуми СА а В лФА
Уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди при анейона АДАСЕЛ,
ако Вие или Вашето дете сте имали някаква алергична реакция към (аве 2: Предварително :
напълнените спринцовки (1,5 п:!) с мека капачка съдържат производ ба, естествения каучук
съединение, което може да причини алергична реакция. хо, г. цие и
Баерии г г - ЦЪ г 2 Кар д
Други лекарства или ваксини и АДАСЕД Информирайте Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт, ако Вие или Вашето дете приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Тъй като АДАСЕЛ не съдържа живи бактерии, в повечето случаи тя може да се прилага едновременно с други ваксини или имуноглобулини, но на различни инжекционни места. Проучванията показват, че АДАСЕЛ може да се прилага едновременно с всяка една от следните ваксини: ваксина срещу хепатит В, вирусна полиомиелитна ваксина (инжекционна или перорална) и инактивирана ваксина срещу грип. В допълнение, АДАСЕЛ може да се прилага по едно и също време с ваксина срещу човешки папиломавирус и/или конюгатна полизахаридна ваксина срещу менингококи (серогрупа А, С, У и МУ) (или трите ваксини едновременно, или по двойки). При инжектиране на повече от една ваксина едновременно, приложението ще бъде на различни крайници. Ако Вие или Вашето дете сте подложени на лечение, което повлиява кръвоносната или имунната система (например лекарства, разреждащи кръвта, стероиди или химиотерапия), моля прочетете точката "Предупреждения и предпазни мерки" по-горе. Бременност, кърмене и фертилятет Уведомете Вашия лекар или медицинска сестра, ако сте бременна или кърмите, съмнявате се, че може да сте бременна или планирате да имате дете. Вашият лекар ще Ви помогне да решите дали трябва да Ви бъде поставен АДАСЕЛ по време на бременността. Шофиаране н работа с машини Не са правени проучвания на ефектите върху способността за шофиране и работа с машини. Ваксината няма или има незначително влияние върху способността за шофиране и работа с машини. 3. > Каки кога се прилага АДАСЕЛ Кога Вие или Вашето дете може да се ваксинирате Вашият лекар ще определи дали АДАСЕЛ е подходяща за Вас или Вашето дете в зависимост от това: е какви предходни ваксини са прилагани на Вас или Вашето дете е > колко дози от подобни ваксини са прилагани на Вас или Вашето дете в миналото е кога ебила последната доза от подобна ваксина приложена на Вас или Вашето дете. Вашият лекар ще прецени колко дълъг трябва да бъде периодът между ваксинациите. Ако сте бременна, лекарят ще Ви помогне да решите дали трябва да Ви бъде поставен АДАСЕЛ по време на бременността. Дозировка и начин на приложенне Кой ще приложи АДАСЕЛ? ; - «ту». АДАСЕЛ трябва да се прилага от медицински специалисти, обуч) а сба дхцаксини, и в клиника или кабинет, изцяло оборудван за реагиране при редк/ ъбикибриефгичин 1 към Ати га
ваксината. 13 , реди Села
АУ жар :
ра ЕР
га, ло.
ни. ез а РИ : Умине
Дозировка За всички възрастови групи, за които е показана АДАСЕЛ, дозировката с една инжекция (половин милилитър). В случай, че Вие или Вашето дете получите нараняване, което изисква превантивна мярка срещу тетанус, Вашият лекар може да реши дали да приложи АДАСЕЛ с или без тетаничен имуноглобулин. АДАСЕЛ може да бъде използван за повторна ваксинация. Вашият пекар ще Ви посъветва относно повторната ваксинация. Начин на приложение Вашият лекар или медицинска сестра ще приложи ваксината мускулно в горната външна част на ръката (делтоидния мускул). Вашият лекар или медицинска сестра няма да приложи ваксината в кръвоносен съд, в седалището или подкожно. В случай на нарушения в кръвосъсирването, лекарят може да реши да инжектира ваксината подкожно, въпреки че това може да предизвика повече локални нежелани реакции, включително малка подкожна подутина. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този лекарствен продукт, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
За да сте сигурни, че АДАСЕЛ е подходяща за Вас или Вашето дете е важно да информирате Вашия лекар или медицинска сестра, ако някоя от точките по-долу се отнасят за Вас или Вашето дете. Ако има нещо, което не разбирате, помолете Вашия лекар или медицинска сестра за обяснение.
Не използвайте АДАСЕЛ, ако Вие или Вашето дете:
е сте имали алергична реакция - към ваксина срещу дифтерия, тетанус или коклюш - към някое от помощните вещества (описани в точка 6)
- към остатъчен компонент от процеса на производството (формалдехид, глутаралдехид), който може да се съдържа, като следи във ваксината.
е някога сте имали тежка реакция, засягаща мозъка в рамките на една седмица след предходна доза от ваксина срещу магарешка кашлица
«е имате остро заболяване с висока температура. Ваксинацията трябва да се отложи, докато Вие или Вашето дете не оздравеете. Леко заболяване без температура обикновено не е причина за отлагане на ваксинацията. Вашият лекар ще определи дали ваксината АДАСЕЛ трябва да бъде приложена на Вас или Вашето дете.
Предупреждения и предпазни мерки
Преди ваксинацията уведомете Вашия лекар или медицинска сестра, ако Вие или Вашето дете
имате/има:
е в рамките на последните 4 седмици е приложена бустер доза от ваксина срещу дифтерия и тетанус. В този случай Вие или Вашето дете не трябва да използвате АДАСЕЛ и Вашия лекар ще прецени кога да бъде приложена следваща доза на Вас или Вашето дете въз основа на официалните препоръки.
е сте имали/е имало синдром на СиШат-Вате (временна загуба на способност за движение или чувствителност на тялото или на част от него) в рамките на 6 седмици след предходно прилагане на ваксина срещу тетанус. Вашият лекар ще определи дали ваксината АДАСЕЛ трябва да бъде приложена на Вас или Вашето дете.
е прогресивно заболяване, засягащо мозъка/нервите или неконтролирани припадъци. Вашият лекар първо ще започне лечение и ще приложи ваксината, след като състоянието Ви се стабилизира.
е» слаба или отслабена имунна система поради - прием на лекарства (напр. стероиди, химиотерапия или радиотерапия)
- НУ инфекция или СПИН - друго заболяване.
Ваксината може да не осигури същата защита, както при хора със здрава имунна система. Ако е
възможно, ваксинацията трябва да се отложи до края на лечението или болестта.
е сте имали проблеми с кръвта, които причиняват лесно кръвонасядане или продължително кървене след леки наранявания (например поради нарушения на кръвта, като хемофилия или тромбоцитопения или лечение с лекарства, разреждащи кръвта).
Може да припаднете след, или дори преди, инжектиране с игла. Затова кажеТЕл на „Ваня лекар
или медицинска сестра, ако Вие или Вашето дете сте припаднали при уреда ааа жак.
му А
Уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди при ана на АДАСЕЛ,
ако Вие или Вашето дете сте имали някаква алергична реакция към ае с: Предварително :
напълнените спринцовки (1,5 г!) с мека капачка съдържат производ бан естествения. каучук съединение, което може да причини алергична реакция. МЕ МЕ АА
Други лекарства или ваксини и АДАСЕЛ Информирайте Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт, ако Вие или Вашето дете приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Тъй като АДАСЕЛ не съдържа живи бактерии, в повечето случаи тя може да се прилага едновременно с други ваксини или имуноглобулини, но на различни инжекционни места. Проучванията показват, че АДАСЕЛ може да се прилага едновременно с всяка една от следните ваксини: ваксина срещу хепатит В, вирусна полиомиелитна ваксина (инжекционна или перорална) и инактивирана ваксина срещу грип. В допълнение, АДАСЕЛ може да се прилага по едно и също време с ваксина срещу човешки папиломавирус и/или конюгатна полизахаридна ваксина срещу менингококи (серогрупа А, С, У и М/) (или трите ваксини едновременно, или по двойки). При инжектиране на повече от една ваксина едновременно, приложението ще бъде на различни крайници. Ако Вие или Вашето дете сте подложени на лечение, което повлиява кръвоносната или имунната система (например лекарства, разреждащи кръвта, стероиди или химиотерапия), моля прочетете точката "Предупреждения и предпазни мерки" по-горе. Бременност, кърмене и фертилитет Уведомете Вашия лекар или медицинска сестра, ако сте бременна или кърмите, съмнявате се, че може да сте бременна или планирате да имате дете. Вашият лекар ще Ви помогне да решите дали трябва да Ви бъде поставен АДАСЕЛ по време на бременността. Шофиране н работа с машини Не са правени проучвания на ефектите върху способността за шофиране и работа с машини. Ваксината няма или има незначително влияние върху способността за шофиране и работа с машини. 3, Как и кога се прилага АДАСЕЛ Кога Вие или Вашето дете може да се ваксинирате Вашият лекар ще определи дали АДАСЕЛ е подходяща за Вас или Вашето дете в зависимост от това: е какви предходни ваксини са прилагани на Вас или Вашето дете е колко дози от подобни ваксини са прилагани на Вас или Вашето дете в миналото е когае била последната доза от подобна ваксина приложена на Вас или Вашето дете. Вашият лекар ще прецени колко дълъг трябва да бъде периодът между ваксинациите. Ако сте бременна, лекарят ще Ви помогне да решите дали трябва да Ви бъде поставен АДАСЕЛ по време на бременността. Дозировка и начин на приложенне Кой ще приложи АДАСЕЛ? | 2 Й АА по ле АДАСРВЕЛ трябва да се прилага от медицински специалисти, обучи К сба даксини, и в клиника или кабинет, изцяло оборудван за реагиране при редк теики лергични към Ае са
ваксината. В , а а З
ЕЕ Е АНИ :
ара реа
Дозировка За всички възрастови групи, за които е показана АДАСЕЛ, дозировката е една инжекция (половин милилитър). В случай, че Вие или Вашето дете получите нараняване, което изисква превантивна мярка срещу тетанус, Вашият лекар може да реши дали да приложи АДАСЕЛ с или без тетаничен имуноглобулин. АДАСЕЛ може да бъде използван за повторна ваксинация. Вашият лекар ще Ви посъветва относно повторната ваксинация. Начин на приложение Вашият лекар или медицинска сестра ще приложи ваксината мускулно в горната външна част на ръката (делтоидния мускул). Вашият лекар или медицинска сестра няма да приложи ваксината в кръвоносен съд, в седалището или подкожно. В случай на нарушения в кръвосъсирването, лекарят може да реши да инжектира ваксината подкожно, въпреки че това може да предизвика повече локални нежелани реакции, включително малка подкожна подутина. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този лекарствен продукт, понитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, АДАСЕЛ може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Сериозни алергични реакции Ако някоя от тези реакции н симптоми възникне след напускане на мястото, където е приложена ваксината, трябва НЕЗАБАВНО да потърсите лекар: - „ затруднено дишане - “ посиняване на езика или устните - обрив - оток на лицето или гърлото - ниско кръвно налягане, причиняващо световъртеж или колапс. Когато се появят тези реакции или симптоми, те обикновено се развиват много скоро след прилагането на инжекцията, докато Вие или Вашето дете все още сте в клиниката или кабинета на лекаря. Възможността за поява на сериозни алергични рсакции е много рядка (могат да засегнат до 1 на 10 000 лица), след получаване на ваксината. Други нежеланн реакции Следните нежелани реакции са наблюдавани по време на клинични проучвания, проведени при специфични възрастови групи. рираа: 7 коз ПО Суза ПО ле При деца на възраст от 4 до 6 години РУТ. Ф,, ж/ ажгоха Ю/ евра КУЛ Много чести (могат да засегнат повече от | на 10 лица): реда ааа е : де иа, КОИ ажа е понижен апетит Е ( пъира В Фул” и? е главоболие ка ШЕЙ щем - ША де и 4 моа А Япутие 7 4 уаша 27
е диария е умора е болка . зачервяване е оток на мястото на инжектиране на ваксината Чести (могат да засегнат до | на 10 лица): е гадене е повръщане е обрив е болки (по цялото тяло) или мускулна слабост е болки или оток на ставите е температура е втрисане е нарушения в лимфните възли на подмишницата При юноши на възраст от 11 до 17 години Много чести (могат да засегнат повече от | на 10 лица): е главоболие е диария е гадене е болки (по цялото тяло) или мускулна слабост е болки или оток на ставите е умора/слабост е неразположение е вгрисане е болка е зачервяване и оток в областта на инжектиране на ваксината Чести (могат да засегнат до | на 10 лица): е повръщане е обрив е температура е нарушения в лимфните възли на подмишницата При възрастни на възраст от 18 до 64 години Много чести (могат да засегнат повече от | на 10 лица): е главоболие е диария е болки (по цялото тяло) или мускулна слабост е умора/слабост е неразположение е болка е зачервяване и оток в областта на инжектиране на ваксината Чести (могат да засегнат до 1 на 10 лица): уа 0 Зара е гадене орг СА е повръщане а Ива: 2 2 1 ОМЕЗВ А чо Д ТА е обрив Езор ро ла е болки или оток на ставите ( с щ деи ? Пай РР е КАДИС 5 Аааа
е температура
е втрисане
е нарушения в лимфните възли на подмишницата
Следните допълнителни нежелани реакции са били съобщавани при различни възрастови групи по време на търговската употреба на АДАСЕЛ. Честотата на тези нежелани реакции не може да бъде изчислена точно, тъй като се основават на доброволни съобщения и се изчислява спрямо броя на ваксинираните лица.
- Алергични / сериозни алергични реакции (в началото на точка 4 можете да прочетете за това как да разпознаете такива реакции), иглички и боцкане или изтръпване, парализа на част от или цялото тяло (синдром на СиШаш-Вагте), възпаление на нервите на ръката (брахиален неврит), загуба на функцията на нерва на лицевите мускули (лицева парализа), припадъци (гърчове), прилошаване, възпаление на гръбначния мозък (миелит), възпаление на мускулната част на сърцето (миокардит), сърбеж, обриви, възпаление на мускула (миозит), масивен оток на крайника, придружен от зачервяване, затопляне, чувствителност или болка в областта на инжектиране на ваксината, кръвонасядане, абсцес или малка бучка на мястото на инжектиране на ваксината.
Съобщаване на нежелани реакции Ако Вие или Вашето дете получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Хе 8 1303 София уебсайт: улууу.Бда. Бе. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
§5 Как да съхранявате лекарството
Съхранявайте този лекарствен продукт на място, недостъпно за деца. АДАСЕЛ не трябва да се използва след изтичане на срока на годност, отбелязан върху етикета след "Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да се съхранява в хладилник (2?С - 8С). Да не се замразява. Изхвърлете ваксината, ако е била замразена. Съхранявайте спринцовката в картонената опаковка, за да се предпази от светлина. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. Ра ИА ПО дА
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
ти аха З/ ад с АА Какво съдържа АДАСЕЛ В и: оеч спа > Активните вещества във всяка доза (0,5 пи!) ваксина са: ЕО РЕН Дифтериен токсоид не по-малко от2 М Ни Вдиници (2146) змей
Тетаничен токсоид не по-малко от 20 Международни Единици (5 14) Коклюшни антигени: Коклюшен токсоид 2,5 микрограма Филаментозен хемаглутинин 5 микрограма Пертактин 3 микрограма Фимбрии Тип 2и3 5 микрограма Адсорбиран върху алуминиев фосфат 1,5 тр (0,33 тр АГ?) Алуминиевият фосфат е включен в тази ваксина като адювант. Адювантите са вещества, които се включват в определени ваксини, за да усилят, подобрят и/или удължат защитния ефект на ваксината. Помощните вещества са: феноксиетанол, вода за инжекции Как изглежда АДАСЕЛ и какво съдържа опаковката АДАСЕЛ в представен под формата на инжекционна суспензия в предварително напълнена спринцовка (0,5 т!): е без игла - опаковка по | или 10 е с! или 2 отделни игли - опаковка по | или 10 е с отделна игла с предпазител - опаковка по | или 10 Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Нормалният външен вид на ваксината е мътна бяла суспензия, която може да образува утайка по време на съхранението и да се образуват бучки или люспести струпвания. След като се разклати добре, ваксината възвръща вида си на еднородна бяла течност. Ако има струпвания, ваксината може да се разклати отново до получаване на еднородна суспензия. Производител и притежател на разрешението за употреба Притежател на разрешението за употреба Запой Ушфгор шдизше 82 ауепие Казра! Франция Производител Запой МУ игор идизите 1541 ауепие Магсе! МЕпеих 69280 Магсу РЕтоПе Франция Запой МУшгор шфизиЧе Уоте де Мрзш - Рагс Гдизше! Ф шсагуШе 27100 Ма! де Кеч! Франция Запоб-Ауешив 2п., Водарез! - ГорйвНез апд Г! 5кБивоп Ра ог сит по дА Н-1225 Видарез! 7 Фа, Вийтр ОС5,Сатропа шса. | 7 Бо че (НагЬог Рагк) ше ПИ др ЗА Унгария Е щ: к ми - 7 КА ре иа » зад СА , сримеи
Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните членки на Европейската икономическа зона под следните имена: Австрия, Германия: Соуах15 Белгия, Дания, Финландия, Франция, Гърция, Ирландия, Италия, Люксембург, Норвегия, Португалия, Испания, Швеция, Нидерландия: Тпах! България, Хърватия, Кипър, Чехия, Естония, Унгария, Латвия, Литва, Малта, Полша, Румъния, Словакия, Словения, Обединено кралство (Северна Ирландия): Адасе! За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба: Суикс Биофарма ЕООД, тел.: +359 2 4942 480 Дата на последно преразглеждане на листовката ноември 2025 г. Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти: При липса на проучвания за несъвместимости АДАСЕЛ не трябва да се смесва с други лекарствени продукти. Подготовка за приложение Предварително напълнената спринцовка може да бъде предоставена с луер лок адаптер с мека капачка (Фигура А) или твърда капачка (Фигура Б). Спринцовката с инжекционна суспензия трябва да се провери визуално преди приложение. В случай на наличие на чужди частици, изтичане, преждевременно задействане на буталото или дефектно уплътнение на капачката, изхвърлете предварително напълнената спринцовка. Спринцовката е предназначена само за еднократна употреба и не трябва да се използва повторно. Инструкции за употреба на предварително напълнена спринцовка тип луер лок: Фигура А: Спринцовка тип луер лок с мека капачка | капачка на спринцовката | | еее рогата са 27? бутало на спринцовка мека капачка спринцовката / ФА И А
Стъпка 1: Като държите капачката на спринцовката с една ръка (избягвайте да а хващате буталото или цилиндъра на Път - спринцовката), издърпайте капачката. РОожа Бъри / и” АХ пт (ОТ / оре ДД ( Зр ( / И! нинъ Во Х Стъпка 2: За да прикрепите иглата към ---- спринцовката, внимателно завъртете иглата иа + Ра по посока на часовниковата стрелка в ПА + а спринцовката, докато почувствате леко 7 КА И Ам съпротивление. ; Щ КО / 4 мои Х 4 И щ Фигура Б: Спринцовка тип луер лок с твърда капачка луер лок адаптер бутало на спринцовка капачка спринцовката Стъпка 1: Като държите адаптера луер лок с т и ; ) една ръка (избягвайте да хващате буталото ; ке а га! или цилиндъра на спринцовката), отвийте | -- 4 а" < 1 К н капачката, като я завъртите. а С СА 1 |--- ке ма Пе А |) И НЕ Цта4 : ок Од 7
Стъпка 2: За да прикрепите иглата към х 1 / 5 спринцовката, внимателно завъртете иглата в наставе Ана Гу ша адаптера луер лок на спринцовката, докато Ая - з а аа тата почувствате леко съпротивление. Х г ХХ < Инструкции за употреба на игла с предпазител с предварително напълнена спринцовка тип луер лок: Следвайте стъпки Ги 2 по-горе, за да подготвите спринцовката и иглата за прикрепване Фигура В: Игла с предпазител (вътрешен Фигура Г: Компоненти на игла с корпус) предпазител (подготвени за употреба) корпус капачка А и. а предпазител #4 / 7 я Б /Иж ------4 Я протектр ) Фа ооо | ; + и сипеи Во Стъпка 3: Издърпайте корпуса на иглата с предпазител. Иглата е покрита с предпазител и протектор. Е абат 1 аа Стъпка 4: А --ъ А: Преместете предпазителя встрани от -- Гао Кот иглата и към спринцовката под тт --- Ра мо показания ъгъл. ДАТА а, Б “дож Е щ РР Х 4 Б: Издърпайте протектора. 2 > Стъпка 5: След приключване на инжектирането заключете (активирайте) предпазителя, като използвате една от - трите (3) илюстрирани техники с една г е А Ох. ии ра при ада УЧА Сън ръка: активиране с повърхност, палец | г ра ж а у или пръст. исаПИНИИЩ ,) 20 - 60 Забележка: Активирането се проверява мач чрез звуково и/или тактилно "щракване". уа А / ХЪМ И) И
Стъпка 6: Визуално проверете Зем Едо активирането на предпазителя. са) а Предпазителят трябва да е напълно ( приииито: заключен (активиран), както е 1) показано на фигура В. Д ай а Фигура Г показва, че предпазителят НЕ | ГО оланининацатвн РИ е напълно заключен (не е активиран). <- Внимание: Не се опитвайте да отключите (деактивирате) предпазното устройство, като изтласквате иглата от предпазителя. Ра Неизползваният лекарствен продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания. Иглите не трябва да бъдат повторно затваряни.
ц
Ши
Тази листовка е непълна. Раздел §3 не е разчетен от сканирания документ. Пълният текст е в оригиналната листовка на ИАЛ .
Алтернативи със същата активна съставка
Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.
| Търговско име | Концентрация |
|---|---|
| Adacel Polio | suspension for injection in pre-filled syringe |
| Boostrix | — |
| Boostrix | suspension for injection in pre-filled syringe |
| Boostrix Polio | suspension for injection in pre-filled syringe |
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.