Adacel Polio suspension for injection in pre-filled syringe суспензия за инжектиране · Pre-filled syringe without attached needle x 1

АДАСЕЛ ПОЛИО (Тдар-ГУ) е ваксина. Ваксините се използват за предпазване от инфекциозни заболявания. Те действат по такъв начин, че карат тялото да създаде своя собствена защита срещу бактериите и вирусите, които причиняват съответното заболяване. Тази ваксина се използва за подсилване (бустер) на защитата срещу дифтерия, тетанус, коклюш (магарешка кашлица) и полиомиелит при деца на възраст над 3 години, юноши и възрастни, след завършен курс на първична ваксинация. Използването на АДАСЕЛ ПОЛИО по време на бременност позволява защитата да премине към детето в утробата и да го защити срещу магарешка кашлица през първите месеци от живота му. Ограничения на осигуряваната защита АДАСЕЛ ПОЛИО ще защити само от тези заболявания, които се причиняват от бактериите или вирусите към които е насочена ваксината. Вие или Вашето дете можете да се разболеете от подобни заболявания, ако те са причинени от друг тип бактерии или вируси. АДАСЕЛ ПОЛИО не съдържа никакви живи бактерии или вируси и не може да причини никое ХХ от инфекциозните заболявания, срещу които осигурява защита. И «1 АМ Пе:/ Зе И Е 2 И Запомнете, че няма ваксина, която да осигури пълна защита за цял живот на всички “лица; който А | са ваксинирани. Х и / х суп тъмаА О“ и”

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Както всички лекарства, АДАСЕЛ ПОЛИО може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Сериозни алергични реакции Ако някой от тези симптоми възникне след напускане на мястото, където Вие и Вашето дете сте имунизирани с ваксината, трябва НЕЗАБАВНО да потърсите лекар: - затруднено дишане - - посиняване на езика или устните - обрив - - оток на лицето или гърлото - - ниско кръвно налягане, причиняващо световъртеж или колапс. Когато се появят тези реакции или симптоми, те обикновено се развиват много скоро след прилагането на инжекцията, докато Вие или Вашето дете все още сте в клиниката или кабинета на лекаря. Възможността за поява на сериозни алергични реакции е много рядка (могат да засегнат до 1 на 10 000 лица), след получаване на ваксината. Други нежелани реакции Следните нежелани реакции са наблюдавани по време на клинични проучвания, проведени при Зу специфични възрастови групи. и, САМ При деца на възраст от 3 до 6 години 354 Много чести (могат да засегнат повече от | на 10 лица): | ; | е болка 4 4 щт

е оток и зачервяване на мястото на инжектиране на ваксината е умора е треска (с температура 37,5 “С или повече) е диария Чести (могат да засегнат до Г на 10 лица): е синини е сърбеж и възпаление на кожата в областта, в която е инжектирана ваксината е главоболие е гадене е повръщане е обриви е болки или оток на ставите е раздразнителност При юноши (на възраст 11 или повече години) и възрастни Тийнейджърите са малко по-склонни от възрастните да получават странични ефекти. Повечето нежелани реакции се проявяват през първите 3 дни след ваксинацията. Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 лица): е болка е оток и зачервяване в областта на инжектиране на ваксината е главоболие е гадене е болки или оток на ставите е болки в мускулите е слабост е втрисане Чести (могат да засегнат до 1 на 10 лица): е повръщане е диария е треска (с температура 38,0 “С или повече) Следните допълнителни нежелани реакции са били съобщавани при различни възрастови групи по време на търговската употреба на АДАСЕЛ ПОЛИО. Честотата на тези нежелани реакции не може да бъде изчислена точно, тъй като се основават на доброволни съобщения и се изчислява спрямо броя на ваксинираните лица. Нарушение на лимфните възли, алергични/сериозни алергични реакции, пристъпи (конвулсии), припадъци, парализа на част от или цялото тяло (синдром на Гилен-Баре), лицева парализа, възпаление на гръбначния мозък, възпаление на нервите на ръката (брахиален неврит), временна загуба или промяна на усещането във ваксинирания крайник, замаяност, болка във ваксинирания крайник, обширен оток на крайниците (често свързан със зачервяване, а понякога и с мехури), неразположение, бледа кожа, твърда бучка (втвърдяване) в областта, където ваксината е била инжектирана, коремна болка. Съобщаване на нежелани реакции Ако Вие или Вашето дете получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете-Вапкия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописаниг/в тази >. листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно Чрез: Изпълнителна агенция по лекарствата И“ / ул. „Дамян Груев” Ме 8, (Е : 1303 София, ИСА

уебсайт: млумг.Ъда.Бо. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Съхранявайте този лекарствен продукт на място, недостъпно за деца. АДАСЕЛ ПОЛИО не трябва да се използва след изтичане на срока на годност, отбелязан върху етикета след "Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да се съхранява в хладилник (2 “С - 8 “С). Да не се замразява. Изхвърлете ваксината, ако е била замразена. Съхранявайте спринцовката в картонената опаковка, за да се предпази от светлина. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.