Actilyse 50 mg прах и разтворител за инфузионен разтвор · Vial + vial x 1
Активно вещество: Alteplase , алтеплаза . Отворете веществото за други форми и търговски имена; това не е препоръка за замяна.
Тази страница е за Actilyse 50 mg прах и разтворител за инфузионен разтвор, опаковка Vial + vial x 1. Проверете дали съвпада с продукта върху вашата опаковка.
Други форми и концентрации от същата марка
Вариантите имат отделни листовки. Списъкът не е препоръка за замяна.
Официални документи и пълна информация
Проверете името, концентрацията и формата. Един PDF може да съдържа няколко варианта; прочетете целия раздел за своя продукт.
- Оригинална листовка за пациента (PDF)
- Кратка характеристика на продукта — за медицински специалисти (PDF)
Това са връзки към източниците, а не индивидуална препоръка за лечение. Ако PDF четецът не отвори посочената страница, намерете номера ѝ в документа.
ATC наименования: WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology · ATC/DDD Index .
Текст на листовката
Текстът е извлечен автоматично от документа и може да съдържа грешки в букви, числа или мерни единици. За дозировка, противопоказания и други медицински указания проверете оригиналната листовка и се консултирайте с лекар или фармацевт.
Източник: Оригинален PDF · ИАЛ
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Нежеланите лекарствени реакции, описани по-долу са наблюдавани при хора, използвали АКТИЛИЗЕ: Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души, на които лекарството е приложено) - сърдечна недостатъчност - може да се наложи прекратяване на лечението - кървене в мозъка (мозъчна хеморагия) след лечение на инсулт, причинен от кръвен съсирек в артерия на мозъка (остър исхемичен инсулт) - може да се наложи прекратяване на лечението - течност в белите дробове (белодробен едем) - кървене от увреден кръвоносен съд (като хематом) - ниско кръвно налягане (хипотония) - гръдна болка (ангина пекторис) Чести (могат да засегнат до | на 10 души, на които лекарството е приложено) - последващ сърдечен инцидент - кървене в мозъка (мозъчна хеморагия) след лечението на сърдечен удар (инфаркт на миокарда) - може да се наложи прекратяване на лечението - спиране на сърдечния ритъм (сърдечен арест) - може да се наложи прекратяване на лечението - шок (много ниско кръвно налягане), вследствие на сърдечна недостатъчност - може да се наложи прекратяване на лечението - кървене в гърлото - кървене в стомаха или червата, включително повръщане на кръв (хематемеза) или кръв в изпражненията (мелена или ректална хеморагия), кървене от венците - кървене в тъканите, причиняващо синина с морав цвят (екхимоза) озеещ, со Кървене в пикочните пътища или репродуктивните органи, което може да доведе до Квало ЗА урината (хематурия) ”. КК ПОА - кървене или образуване на синина (хематом) на мястото на инжектиране ) КИ а а) ха А ИЗД И рок ВЪЗМА Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души, на които лекарството е приложено) | ВО СК овунрие | и | - кървене, свързано с белите дробове, като храчки с кръв (хемофтиза) или кървен в дикателните” / вс / пътища - може да се наложи прекратяване на лечението Х с, ин, , Фл
- кървене от носа (епистаксис)
- нарушен сърдечен ритъм след възстановяване на кръвотока към сърцето
- увреждане на сърдечните клапи (митрална регургитация) или на стената, разделяща сърдечните камери (дефект на междукамерната преграда) - може да се наложи прекратяване на лечението
- внезапно блокиране на артериите в белите дробове (белодробна емболия), мозъка (мозъчна емболия) и други части на тялото (системна емболия)
- кървене от ушите
- понижаване на кръвното налягане
Редки (могат да засегнат до | на 1 000 души, на които лекарството е приложено)
- кървене в мембранния сак около сърцето (хемоперикард) - може да се наложи прекратяване на лечението
- въгрешно кървене в задната част на коремната кухина (ретроперитонеално кървене) - може да се наложи прекратяване на лечението
- образуване на кръвни съсиреци в кръвоносните съдове, които могат да достигнат до други органи на тялото (емболия). Симптомите зависят от засегнатия орган.
- алергични реакции, напр. уртики (копривна треска) и обрив, затруднено дишане и астма (бронхоспазъм), задръжка на течности под кожата и лигавиците (ангиоедем), ниско кръвно налягане или шок - може да се наложи прекратяване на лечението
- кървене в очите (очна хеморагия)
- стомашно неразположение (гадене)
Много редки (могат да засегнат до | на 10 000 души, на които лекарството е приложено)
- сериозна алергична реакция (напр. животозастрашаваща анафилаксия) - може да се наложи прекратяване на лечението
- събития, които засягат нервната система като:
е > крампи (конвулсии, припадъци) е > говорни нарушения е обърканост или делир (много тежка обърканост) е > тревожност, съпроводена с безпокойство (ажитация) е депресия е объркано мислене ( психоза) Тези нарушения често възникват във връзка с инсулт, причинен от кръвен съсирек или кървене в мозъка. С неизвестна честота (честотата не може да се установи въз основа на наличните данни) - кървене във вътрешните органи, т.е. кървене в черния дроб ( чернодробна хеморагия) - може да се наложи прекратяване на лечението - образуване на съсиреци с кристали холестерол, които могат да се придвижат до други органи на тялото (емболизация с кристали холестерол). Симптомите ще зависят от засегнатия орган - може да се наложи прекратяване на лечението - кървене, което може да наложи кръвопреливане - повръщане - повишена телесна температура (треска) Смърт или трайна инвалидизация могат да са следствие от кървене в мозъка или други сериозни случаи на кървене. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез И оретизтк. ТИ Изпълнителна агенция по лекарствата АИИ ЛЕ ул. „Дамян Груев“ Хо 8 мм» ра А САХ ФА ме е)
уебсайт: хууууу.Бда. Бо. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
§5 Как да съхранявате лекарството
Обикновено няма да бъде поискано от Вас да съхранявате АКТИЛИЗЕ, тъй като ще Ви бъде приложен от Вашия лекар. Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Да не се съхранява над 25” С. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина, Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Приготвен разтвор След приготвяне на разтвора е доказана стабилността му за 24 часа при температура от 22С до 8С и 8 часа при температура 25 С. От микробиологична гледна точка, продуктът трябва да се използва веднага след разтваряне. Ако не се използва незабавно, времето и условията за съхранение преди употреба са отговорност на потребителя и обикновено не трябва да са повече от 24 часа при температура от 2 С до 8?С.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.
Тази листовка е непълна. Раздел §3 не е разчетен от сканирания документ. Пълният текст е в оригиналната листовка · ИАЛ .
Други продукти със същата активна съставка
Продуктите могат да се различават по форма, концентрация, опаковка и допълнителни активни съставки. Общото вещество не доказва взаимозаменяемост. Консултацията с лекар или фармацевт е задължителна, преди да преминете на друг продукт.
| Търговско име | Концентрация |
|---|---|
| Actilyse | 20 mg |
Важно: Информацията е справочна и не замества консултация с лекар или фармацевт. Консултацията е задължителна, преди да започнете или промените лечение.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.
Регистър, състав и технически характеристики
Основни характеристики
| Активно вещество | Alteplase , алтеплаза (50 IU) |
|---|---|
| Лекарствена форма | прах и разтворител за инфузионен разтвор |
| Концентрация | 50 mg |
| Опаковка | Vial + vial x 1 |
| Режим на отпускане | Само с лекарско предписание (Rx) |
| Притежател на разрешението | Boehringer Ingelheim International GmbH |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 9700107 |
| ATC код | B01AD02 — alteplase |
| Проверка на регистъра на ИАЛ | 13.10.2026 г. |