Actair

3. «| Как да приемате АКТАИР Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни. Препоръчва се да вземете първата таблетка под лекарско наблюдение. Вашият лекар ще Ви посъветва колко дълго трябва да приемате АКТАИР. Лечението започва с начална фаза, т.е. дозата постепенно се увеличава до поддържащата доза от 300 ТК. К (индекс на реактивност) изразява активността. Поддържащо лечение Дозата е 300 ТК (една таблетка) всеки ден. Употреба при юноши Дозировката при юноши е същата като тази при възрастни. Вземете АКТАИР, както следва: 1. Извадете една таблетка от опаковката, като натиснете таблетката през фолиото. 2. Прилагайте таблетката през деня, в празна уста. 3. Поставете и дръжте таблетката под езика, докато се разтвори, след което погълнете останалото. и, ММЕНЦИЯ да | Ку 20 у ) ка КОИ „а во. И Е наноси що 2 4. Не яжте и не пийте поне 5 минути, < Ура Фе ала | 5. Измийте ръцете си след боравене с таблетката. 4 Ил др ет ) Е- 2, Бе. жогакт а ЕТ / ». ж зАчЕ м Ако сте приели повече АКТАИР, отколкото трябва > 6 Вликд въ „7

Ако приемете повече АКТАИР, отколкото трябва, може да получите алергични симптоми,

включително локализирани симптоми в устата и гърлото. Ако получите тежки симптоми,

незабавно се свържете с лекар или болница.

Ако сте пропуснали да приемете АКТАИР

Ако сте пропуснали да приемете доза, вземете я по-късно през деня. Не приемайте двойна доза

дори за един ден, за да компенсирате пропуснатата доза, Ако не сте приемали АКТАИР повече

от 7 дни, трябва да се свържете с Вашия лекар, преди да приемете АКГАИР отново.

Ако спрете да приемате АКТАИР

Ако не приемате това лекарство, както е предписано, тогава може да не постигнете

благоприятните ефекти от лечението. Ако имате някакви допълнителни въпроси при

използването на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни. Препоръчва се да вземете първата таблетка под лекарско наблюдение. Вашият лекар ще Ви посъветва колко дълго трябва да приемате АКТАЙР. Лечението започва с начална фаза, т.е. дозата постепенно се увеличава до поддържащата доза от 300 ТЕ. ТЕ (индекс на реактивност) изразява активността. Поддържащо лечение Дозата е 300 ТЕ (една таблетка) всеки ден. Употреба при юноши Дозировката при юноши е същата като тази при възрастни. Вземете АКТАИР, както следва:

1. Извадете една таблетка от опаковката, като натиснете таблетката през фолиото.

2. Прилагайте таблетката през деня, в празна уста.

3. Поставете и дръжте таблетката под езика, докато се разтвори, след което погълнете

останалото. #4 МЗ ЕНЦИЯ 4. Не яжте и не пийте поне 5 минути. а сж. е ЗЕ” | 5. Измийте ръцете си след боравене с таблетката. Васа ) > Ако сте приели повече АКТАЙР, отколкото трябва са й К БЛА Ба # “”

Ако приемете повече АКТАИЙР, отколкото трябва, може да получите алергични симптоми,

включително локализирани симптоми в устата и гърлото. Ако получите тежки симптоми,

незабавно се свържете с лекар или болница.

Ако сте пропуснали да приемете АКТАЙР

Ако сте пропуснали да приемете доза, вземете я по-късно през деня. Не приемайте двойна доза

дори за един ден, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако не сте приемали АКТА ЙР повече

от 7 дни, трябва да се свържете с Вашия лекар, преди да приемете АКТА ЙР отново.

Ако спрете да приемате АКТАЙР

Ако не приемате това лекарство, както е предписано, тогава може да не постигнете

благоприятните ефекти от лечението. Ако имате някакви допълнителни въпроси при

използването на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не

всеки ги получава.

Нежеланите реакции могат да бъдат алергичен отговор към алергена, с който се лекувате.

Повечето алергични нежелани реакции продължават от минути до часове след приема на

лекарството и повечето ще отшумят, когато сте били на лечение от | до 3 месеца.

Спрете приема на АКТАИР и незабавно се свържете с Вашия лекар или болница, ако получите

някой от следните симптоми:

- бързо подуване на лицето, устата, гърлото или кожата

- трудности при преглъщане

- затруднено дишане

- гласови промени

- хипотония (ниско кръвно налягане)

- чувство за пълнота в гърлото (като подуване)

- копривна треска и сърбеж по кожата

Възможни други нежелани реакции:

Много чести (могат да засегнат повече от | на 10 души):

- подуване или сърбеж в устата

- дразнене на гърлото

- сърбеж в ухото

Чести (могат да засегнат повече от | на 10 души):

- възпалени очи

- подуване или сърбеж на устните или езика

- парене или изтръпване на устата, възпалена и болезнена уста, язва в устата

- променен вкус

- дискомфорт или болка в устата и/или гърлото

- оток на гърлото, затруднено преглъщане

- кашлица

- затруднено дишане

- болка в гърдите

- болка в стомаха, лошо храносмилане, гадене, диария |

- сърбеж |

ъМЕНЦИЯ Про

Нечести (могат да засегнат до | на 100 души): Ка Анета а

- зачервяване и възпаление на очите, подуване на очите, сълзене А Уаразин а

- ушна болка или изтръпване е ДЕ Заъф 3

7 з,, чва га г р: са / 26 ан Зона”

- световъртеж, замайване

- затруднено дишане

- неразположение или умора

- ринит (кихане, хрема или сърбеж в носа, запушен нос)

- кървене от носа

- настинка

- подуване на устните или езика

- орално разстройство като парене в устата, изтръпване на устата, орална млечница, проблеми със слюнката

- подуване на небцето

- подуване на лицето

- сухота в устата или гърлото, жажда

- мехури в устата и/или гърлото, подуване на устата и гърлото, дължащо се на плодове или зеленчуци

- нарушение, свързано с гърлото, като парене/изтръпване или стягане в гърлото, пресипналост, усещане за бучка в гърлото, дискомфорт или подуване в задната част на гърлото

- астма, задух, хрипове

- дискомфорт в гърдите

- болка в хранопровода, възпаление на хранопровода или стомаха, киселини

- повръщане

- гастроентерит

- локализиран оток, подуване под кожата

- обрив, дразнене на кожата, копривна треска

- безпокойство

- усещане за изтръпване или боцкане

- ненормални резултати от кръвни изследвания

Редки (могат да засегнат до | на 1,000 души):

- възпаление на клепачите, необичайно свиване на клепачите, дразнене на очите

- запушено ухо, звънене в ушите

- дискомфорт в носа, запушени синуси

- възпаление на венците, кървене в устата

- мирис при дишане, оригване

- болезнено преглъщане

- дразнене на гласовия апарат

- учестено дишане

- изтръпване на гърлото

- сезонна алергия

- бронхит

- болка в гърдите

- сърцебиене, учестен пулс

- оток на хранопровода

- чести движения на червата, раздразнителни черва с газове

- раздразнителност, нарушение на вниманието, изтръпване, сънливост, нарушение на говора, тремор

- мехури, зачервяване на кожата, остра кожна реакция, драскотини

- мускулен дискомфорт или контракции

- спешно уриниране

Ако някакви нежелани реакции Ви причиняват безпокойство, трябва да се свържете с Вашия

лекар, който ще реши дали имате нужда от някакви лекарства като антихистамийнй |

облекчите. б- йо

Съобщаване на нежелани реакции Е тр Ди Ф

Още пара - |) ж ра, » 27 БЛИКА БУМ

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев“ Хо 8 1303 София уебсайт: ууулу.Ъда.Бе | Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство 5. «| Как да съхранявате АКТАИЙР Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение. Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. 6. | Съдържание на опаковката и допълнителна информация Какво съдържа АКТАИР Активното вещество е стандартизиран алергенен екстракт от кърлежи от домашен прах Пегтайорйаро ез рйегопуззтиз и Пегтагорвагойез /аптае. Една сублингвална таблетка съдържа 300 1. Ш. (индекс на реактивност) изразява активността. Другите съставки са колоиден безводен силициев диоксид, кроскармелоза натрий, лактоза монохидрат, магнезиев стеарат, манитол (Е 421) и микрокристална целулоза. Как изглежда АКТАИР и какво съдържа опаковката Сублингвална таблетка. Таблетките от 300 В. са бели до бежови, кръгли и двойно изпъкнали, кафяви, изпъстрени с надпис „БАС“ от едната страна и „300“ от другата. | Таблетките се доставят в алуминиеви блистери с подвижно алуминиево фолио във външната опаковка. Видове опаковки: Опаковка от 30 сублингвални таблетки Опаковка от 90 сублингвални таблетки Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара. «< ЕЕНЦИЯ Д | Притежател на разрешението за употреба и производител < - др: ча ка | ФАКДа? 1 а ар: АД Са, | БТА ЕВСЕМЕЗ е ка иа) 5 6 гие А1ех1в де ТосдиеуШе РА СУЯВЕР / 28 ЗБЛМка БУК Чефемиеети де”

92160 АКТОМУ Франция Това лекарство е разрешено за употреба в държавите членки на Европейското Икономическо Пространство и в Обединеното Кралство (Северна Ирландия) под следните имена: Австрия Асат 300 ТК оБпприапа ейеп Белгия Огушту!е 300 ЖК сотритев збриаих България АКТАИР 300 1К сублингвални таблетки Хърватия Огушуе 300 К. за Бпруате таБ1ете Чешка Република, Полша, Португалия, Румъния АСТАК Дания, Норвегия, Швеция Айпу!е Франция Огуштуее 100 К, сотрите вишриа! Германия ОКУТ МУТЕ 300 1К Ирландия, Обединено Кралство (Северна Ирландия) АСТАЩЖ 300 1К зиБПпеиа! паБ!еб Италия, Люксембург ОКУГ МУТЕ Нидерландия Астат 300 К, та ейеп уоог зи шриаа! вебгшк Словения Асат 300 ЖК рофуегвпе 1аБ1е1е Словакия АСТАЩЖ 300 ТК заБлоруаше (а |егу Испания Астат 300 ТК сопргит4оз за приа!ез Дата на последно преразглеждане на листовката: 05/2023 МЕНЦИЯ (тт чи А. АУЪЕ. (2 ЕЙ е оува а| Фабии | а Е ааа | 3 Се | НВО 7

Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение, Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа АКТАЙР Активното вещество е стандартизиран алергенен екстракт от кърлежи от домашен прах Регтагорйаво ае ргегопуззтиз и ФОегтарнавощйез /агтае. Една сублингвална таблетка съдържа 300 ТЕ. ТЕ. (индекс на реактивност) изразява активността. Другите съставки са колоиден безводен силициев диоксид, кроскармелоза натрий, лактоза монохидрат, магнезиев стеарат, манитол (Е 421) и микрокристална целулоза. Как изглежда АКТАЙР и какво съдържа опаковката Сублингвална таблетка. Таблетките от 300 ТЕ. са бели до бежови, кръгли и двойно изпъкнали, кафяви, изпъстрени с надпис „5АС“ от едната страна и „300“ от другата. Таблетките се доставят в алуминиеви блистери с подвижно алуминиево фолио във външната опаковка. Видове опаковки: Опаковка от 30 сублингвални таблетки Опаковка от 90 сублингвални таблетки Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара. 4 «ТА “ Притежател на разрешението за употреба и производител Е мне, ьо с е А А , 6 гие АТех15 де ТосапеуШе ае ае 28 БЛИКА БЪВ6

92160 АМТОМУ Франция Това лекарство е разрешено за употреба в държавите членки на Европейското Икономическо Пространство и в Обединеното Кралство (Северна Ирландия) под следните имена: Австрия Асан 300 ТЕ ЗиБПпенанаБ|ейеп Белгия Отуплуте 300 ТЕ сотритез 5заБНпепаих България АКТАЙР 300 ТЕ сублингвални таблетки Хърватия Огупуте 300 ГЕ. за Ппоеуате таб!ете Чешка Република, Полша, Португалия, Румъния АСТАТЕ. Дания, Норвегия, Швеция Ашпуте Франция Огуппуте 100 ТЕ, сотриште зи Блоа! Германия ОВУТМУТЕ 300 1 Ирландия, Обединено Кралство (Северна Ирландия) АСТАТЕ 300 ТЕ 5аБИпопа! таб!еб5 Италия, Люксембург ОВУТ.МУТЕ Нидерландия Асан 300 ТК, таб|ейеп уоог 5аБПпоепаа! оебгшк Словения Астат 300 ТЕ род)ег1Спе Таб|ете Словакия АСТАТК 300 ТЕ зш5поеуате табету Испания Астат 300 ТЕ. сотргштидов 5 Ипопа!е5 Дата на последно преразглеждане на листовката: 05/2023 КЕНЦИЯ /, СуРчъ в Се а. Е С чери