Actair

АКТАИР съдържа алергенни екстракти от кърлежи от домашен прах.

АКТАИР се използва за лечение на алергичен ринит (възпаление на лигавицата на носа) при юноши (12-17 години) и възрастни. АКТА ЙР действа чрез повишаване на имунологичния толеранс към (способността на тялото Ви да се справи с) кърлежи от домашен прах. Може да се наложи лечението да се извършва в продължение на 3 месеца преди да забележите някакво подобрение.

АКТАЙР 100 ТЕ. е предназначен само за периода на повишаване на дозата, а не като поддържащо лечение.

Преди да започнете лечението, Вашата алергия ще бъде диагностицирана от лекар, който ще извърши съответните кожни и/или кръвни изследвания.

Първата доза АКТАИР трябва да се приема под лекарско наблюдение. Трябва,да”С бере вол медицинско наблюдение поне половин час след приемане на първата доза. ба кпредцазаа мярка за наблюдение на Вашата чувствителност към лекарството. Гова съда це Ви ае ,

възможност да обсъдите възможните нежелани реакции с Вашия лекар. (Г 5 / „нес е

Еф

АКТАИЙР се предписва от лекари с опит в лечението на алергии. с МИН «

ели

2. “Какво трябва да знаете, преди да приемете АКТАЙР

Не приемайте АКТАЙР, ако:

- сте алергични към някое от помощните вещества (други съставки) на това лекарство (изброени в точка 6),

- страдате от тежка и/или нестабилна астма или сте претърпели тежко обостряне на астмата през последните 3 месеца.

- вашият обем на принудително издишване за една секунда (ЕЕУ |) е под 8096, съгласно оценката на Вашия лекар,

- имате заболяване, което засяга имунната система, приемате лекарства, които потискат имунната система или имате рак,

- имате язви или инфекции в устата. Вашият лекар може да препоръча отлагане на началото на лечението или спиране на лечението, докато устата Ви не заздравее.

Не започвайте да приемате АКТАИЙР, ако сте бременна.

Предупреждения и предпазни мерки

Уведомете Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете АКТАИЙР, ако:

- Имате тежки алергични симптоми, като затруднено преглъщане или дишане, промени в гласа, хипотония (ниско кръвно налягане) или усещане за бучка в гърлото. Спрете лечението и незабавно се свържете с Вашия лекар.

- Преди това сте имали тежка алергична реакция към лекарство с алергенни екстракти.

- Вашите симптоми на астма значително се влошават в сравнение с нормалното.

Спрете лечението и незабавно се свържете с Вашия лекар.

- Имате сърдечно-съдово заболяване.

- Приемате бета-блокер (клас лекарства, често предписван при сърдечни заболявания и високо кръвно налягане, но присъстващи и в някои капки за очи и мехлеми).

- Вие сте лекуван от депресия с трициклични антидепресанти или инхибитори на моноаминооксидазата (МАО) или от болестта на Паркинсон с инхибитори на катехол-О-метилтрансфераза (СОМТ).

- Нуждаете се от операция на устата или екстракция на зъб, трябва временно да спрете лечението с АКТАЙР до пълно излекуване.

- Имате постоянни киселини или затруднено преглъщане. Трябва да се свържете с Вашия лекар.

- Имате автоимунно заболяване в ремисия.

Уведомете Вашия лекар за:

- всяко скорошно заболяване, което сте имали,

- лична или фамилна анамнеза за заболяване, което може да повлияе на имунната Ви система,

- ако Вашето алергично заболяване наскоро се е влошило.

Ако приемате лекарства за контрол на астмата и/или лекарства за облекчаването и, не

прекъсвайте лечението без съвет от Вашия лекар, тъй като това може да влоши симптомите на

астма.

По време на лечението можете да очаквате известни леки до умерени локализирани

алергични реакции. Ако тези реакции са тежки, говорете с Вашия лекар, за да провери

дали имате нужда от антиалергични лекарства, като антихистамини. сОШИЯ По -

Деца и юноши Е Е

АКТАИЙР се използва за лечение на алергичен ринит при юноши (12-17 гали ХА не <<

предназначен за употреба при деца под 12 години. фа я очен,

25 УБлукАе

Други лекарства и АКТАЙР

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или може да приемате други лекарства, включително лекарства без рецепта. Ако приемате други лекарства за алергии като антихистамини, лекарства за облекчаване на астма или стероиди, или лекарство, което блокира имуноглобулин Е (12Е), напр. омализумаб, обсъдете с Вашия лекар дали да продължите да ги приемате. Ако спрете да приемате тези лекарства за алергии, може да получите повече странични ефекти по време на лечението с АКТАЙР.

АКТАЙР с храна и напитки

Храна и напитки не трябва да се приемат 5 минути след приема на това лекарство.

Бременност и кърмене

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете това лекарство.

Няма опит с употребата на АКТАИЙР по време на бременност. Следователно, лечението с АКТАИЙР не трябва да започва по време на бременност. Ако забременеете по време на лечението, говорете с Вашия лекар дали е подходящо да продължите лечението.

Няма опит с употребата на АКТАИР по време на кърмене. Въпреки това не се очакват ефекти върху кърмачетата. Уведомете Вашия лекар дали можете да продължите да приемате АКТАЙР, докато кърмите бебето си.

Шофиране и работа с машини

Не е наблюдаван ефект върху способността за шофиране или работа с машини при АКТАИЙР. АКТАИЙР съдържа лактоза

Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

Лечението с АКТАИЙР трябва да започне с 100 ТЕ и постепенно да се увеличава, докато се достигне поддържащата доза от 300 ТВ. ТЕ. (индекс на реактивност) изразява активността. АКТАИР 100 ГК е предназначен само за периода на повишаване на дозата, а не като поддържащо лечение.

Препоръчва се да вземете първата таблетка под лекарско наблюдение. Вашият лекар ще Ви посъветва относно схемата и продължителността на повишаване на дозата.

Употреба при юноши

Дозировката при юноши е същата като тази при възрастни,

Вземете АКТАИЙР, както следва:

1. Ичзвадете една таблетка (или 2 таблетки) от опаковката, като натиснете таблетката през

фолиото. 2. Прилагайте таблетката през деня, в празна уста. -<- 3. Поставете и дръжте таблетката под езика, докато се разтвори, след бедви с А и < лико 26 Зе

4. Не яжте и не пийте поне 5 минути.

5. Измийте ръцете си след боравене с таблетката.

Ако сте приели повече АКТАЙР, отколкото трябва

Ако приемете повече АКТАИР, отколкото трябва, може да получите алергични симптоми,

включително локализирани симптоми в устата и гърлото. Ако получите тежки симптоми,

незабавно се свържете с лекар или болница

Ако сте пропуснали да приемете АКТАЙР

Ако сте пропуснали да приемете доза, вземете я по-късно през деня. Не приемайте двойна доза

дори за един ден, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако не сте приемали АКТАЙР повече

от 7 дни, трябва да се свържете с Вашия лекар, преди да приемете АКТАИЙР отново.

Ако спрете да приемате АКТАЙР

Ако не приемате това лекарство, както е предписано, тогава може да не постигнете

благоприятните ефекти от лечението. Ако имате някакви допълнителни въпроси при

използването на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не

всеки ги получава.

Нежеланите реакции могат да бъдат алергичен отговор към алергена, с който се лекувате.

Повечето алергични нежелани реакции продължават от минути до часове след приема на

лекарството и повечето ще отшумят, когато сте били на лечение от | до 3 месеца.

Спрете приема на АКТАИЙР и незабавно се свържете с Вашия лекар или болница, ако получите

някой от следните симптоми:

- бързо подуване на лицето, устата, гърлото или кожата

- трудности при преглъщане

- затруднено дишане

- гласови промени

- хипотония (ниско кръвно налягане)

- чувство за пълнота в гърлото (като подуване)

- копривна треска и сърбеж по кожата

Възможни други нежелани реакции:

Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души):

- подуване или сърбеж в устата

- дразнене на гърлото

- сърбеж в ухото

Чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души):

- възпалени очи

- подуване или сърбеж на устните или езика

- парене или изтръпване на устата, възпалена и болезнена уста, язва в устата

- променен вкус .

- дискомфорт или болка в устата и/или гърлото еЩИЯ Ло

- оток на гърлото, затруднено преглъщане - “ С

- кашлица Д. А и

- затруднено дишане с ср е

- болка в гърдите 2 К ае (8 з

- болка в стомаха, лошо храносмилане, гадене, диария ае -

- сърбеж фу---- - /

Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души):

- зачервяване и възпаление на очите, подуване на очите, сълзене

- ушна болка или изтръпване

- световъртеж, замайване

- главоболие

- неразположение или умора

- ринит (кихане, хрема или сърбеж в носа, запушен нос)

- кървене от носа

- настинка

- подуване на устните или езика

- орално разстройство като парене в устата, изтръпване на устата, орална млечница, проблеми със слюнката

- подуване на небцето

- подуване на лицето

- сухота в устата или гърлото, жажда

- мехури в устата и/или гърлото, подуване на устата и гърлото, дължащо се на плодове или зеленчуци

- нарушение, свързано с гърлото, като парене/изтръпване или стягане в гърлото, пресипналост, усещане за бучка в гърлото, дискомфорт или подуване в задната част на гърлото

- астма, задух, хрипове

- дискомфорт в гърдите

- болка в хранопровода, възпаление на хранопровода или стомаха, киселини

- повръщане

- гастроентерит

- локализиран оток, подуване под кожата

- обрив, дразнене на кожата, копривна треска

- безпокойство

- усещане за изтръпване или боцкане

- ненормални резултати от кръвни изследвания

Редки (могат да засегнат до 1 на 1,000 души):

- възпаление на клепачите, необичайно свиване на клепачите, дразнене на очите

- запушено ухо, звънене в ушите

- дискомфорт в носа, запушени синуси

- възпаление на венците, кървене в устата

- мирис при дишане, оригване

- болезнено преглъщане

- дразнене на гласовия апарат

- учестено дишане

- изтръпване на гърлото

- сезонна алергия

- бронхит

- болка в гърдите

- сърцебиене, учестен пулс

- оток на хранопровода

- чести движения на червата, раздразнителни черва с газове

- раздразнителност, нарушение на вниманието, изтръпване, сънливост, нарушение на говора, тремор

- мехури, зачервяване на кожата, остра кожна реакция, драскотини ЗЕ

- мускулен дискомфорт или контракции сОЩИЯ по

- спешно уриниране - и. а

Ако някакви нежелани реакции Ви причиняват безпокойство, трябва да се! св ца аи е

лекар, който ще реши дали имате нужда от някакви лекарства като анти а пазар >!

облекчите. - фа “ |

Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев“ Мо 8 1303 София уебсайт: муалу.Бда.ЪБе Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство

Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение. Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа АКТАЙР - Активното вещество е стандартизиран алергенен екстракт от кърлежи от домашен прах ФРегтаорИагво ез ртеегопуззтиз и Регтагорйавот4ез Уагтае. Една сублингвална таблетка съдържа 100 ТЕ. - ТЕ (индекс на реактивност) изразява активността. - Другите съставки са колоиден безводен силициев диоксид, кроскармелоза натрий, лактоза монохидрат, магнезиев стеарат, манитол (Е 421) и микрокристална целулоза. Как изглежда АКТАЙР и какво съдържа опаковката Сублингвална таблетка. Таблетките от 100 ТВ. са бели до бежови, кръгли и двойно изпъкнали, кафяви, изпъстрени с надпис ЗАС“ от едната страна и „„100“ от другата. Таблетките се доставят в алуминиеви блистери с подвижно алуминиево фолио във външната опаковка. Видове опаковки: -. Опаковка от 3 сублингвални таблетки „еЦИЯ По Опаковка от 15 сублингвални таблетки бу . 5. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара. а (5 сай Е - .. пай се -4 Притежател на разрешението за употреба и производител - . м

5ТАТТ ЕВСЕМЕ 5 6 гие А!ех15 де ТосдаиеуШе 92160 АМТОМУ Франция Това лекарство е разрешено за употреба в държавите членки на Европейското Икономическо Пространство под следните имена: Австрия Асан 100 ТЕ ЗъБИпоипаНаБ|ейеп Белгия Огуппуге 100 ТЕ. сотритез зиБИпепашх България АКТАИР 100 ТЕ сублингвални таблетки Хърватия Огушпуте 100 ТЕ. зоЪПпоуаШше таб!ете Чешка Република, Полша, Португалия, Румъния АСТАТК. Дания, Норвегия, Швеция Ашпуе Франция ОтушутТе 100 ТВ, сотрите 50ЪПпеца! Германия ОВУТ.МУТЕ 100 1Е Ирландия, Обединено Кралство (Северна Ирландия) АСТАТЕ. 100 ТЕ. заЪИпетпа! таб!е5 Италия, Люксембург ОВУТ.МУТЕ Нидерландия Аста 100 ТЕ. таБейеп уоог зЪБИпецаа! вебгшк Словения Астат 100 ТЕ. род)ежСпе (аб!ете Словакия АСТАТЕ. 100 ТВ. 5шПпоуате табБ!еу Испания Астат 100 ТЕ сотрит!до5 5аБпеца!е5 Дата на последно преразглеждане на листовката: 05/2023 С По -