Зикалор (Zykalor) 10 mg таблетки · Blister OPA/Al/PVC/Al x 14

ЗИКАЛОР съдържа активното вещество арипипразол, което принадлежи към група лекарства, наречени антипсихотици. Той се използва за лечение на възрастни и юноши на възраст на и над 15 години, които страдат от заболяване, характеризиращо се със симптоми като чуване, виждане или усещане на неща, които реално не съществуват, подозрителност, погрешни убеждения, несвързан говор и поведение и отегчение. Освен това, хората в такова състояние могат да се чувстват депресирани, виновни, тревожни или напрегнати. ЗИКАЛОР се използва за лечение на възрастни и юноши на и над 13 години, които страдат от заболяване, характеризиращо се със симптоми като усещане за приповдигнатост, свръхенергия, нужда от много по-малко сън от обикновено, много бързо говорене с надпреварващи се идеи и понякога тежка свръхраздразнителност. При възрастни той също предотвратява възобновяването на това заболяване при пациенти, които са се повлияли от лечението със ЗИКАЛОР.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Препоръчителната доза за възрастни е 15 мо веднъж дневно. Независимо от това, Вашият лекар може да предпише по-ниска или по-висока доза до максимално 30 то веднъж дневно. Употреба при деца и юноши Арипипразол може първоначално да се приема в по-ниска доза като перорален разтвор (в течна форма). Дозата може да се повишава постепенно до препоръчителната доза при юноши от 10 ше веднъж дневно. Независимо от това, Вашият лекар може да предпише по-ниска или по-висока доза до максимално 30 то веднъж дневно. Подходяща форма (разтвор за перорално приложение) на ЗИКАЛОР не е налична. Трябва да се използва друг лекарствен продукт със същото активно вещество. Ако смятате, че ефектът на ЗИКАЛОР е твърде силен или твърде слаб, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Постарайте се да приемате таблетката ЗИКАЛОР по едно и също време ве Няма значение дали я приемате с или без храна. Винаги приемайте таблетката с вода и. бутика зна. Ка Б.А аба

Дори и да се чувствате по-добре, не променяйте дозата и преустановявайте приема на дневна доза

ЗИКАЛОР преди първо да се посъветвате с Вашия лекар.

Ако сте приели повече от необходимата доза ЗИКАЛОР

Ако установите, че сте приели повече таблетки ЗИКАЛОР, отколкото Ви е предписал Вашия лекар

(или ако някой друг е приел от Вашите таблетки ЗИКАЛОР), свържете се с Вашия лекар незабавно.

Ако не можете да се свържете с Вашия лекар, посетете най-близката болница и вземете опаковката

с Вас.

Пациенти, които са приели по-голямо количество арипипразол са имали следните симптоми:

. ускорен пулс, възбуда/агресивност, проблеми с говора.

. необичайни движения (особено на лицето и езика) и понижено ниво на съзнание.

Други симптоми може да включват:

. остра обърканост, припадъци (епилепсия), кома, комбинация от треска, ускорено дишане, изпотяване

. мускулна скованост и сънливост; забавено дишане, задушаване, високо или ниско кръвно налягане, отклонения в ритъма на сърцето.

Незабавно се свържете с Вашия лекар, ако изпитате някое от горепосочените.

Ако сте пропуснали да приемете ЗИКАЛОР

Ако пропуснете доза, приемете пропуснатата доза веднага щом си спомните, но не приемайте две

дози в един ден. Ако имате някакви други въпроси, свързани с употребата на това лекарство,

попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Ако сте спрели употребата на ЗИКАЛОР

Не прекратявайте лечението си само защото се чувствате по-добре. Важно е да продължите

употребата на ЗИКАЛОР таблетки толкова дълго, колкото Ви е казал Вашият лекар.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки

ги получава.

Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души):

. захарен диабет,

. проблеми със съня,

. чувство на тревожност,

. чувство на неспокойство и невъзможност за седене на едно място, проблеми при седене на едно място,

. акатизия (неприятно усещане за вътрешно безпокойство и непреодолима нужда от постоянно движение),

. неконтролирано потрепване, конвулсивни движения или гърчене, ,

. треперене,

. главоболие,

. умора,

. сънливост, й

. замаяност, хения До Хм

. треперене и замъглено зрение, - Бе е ,

. намален брой изхождания или затруднено изхождане, Е Кас 4 ! Е М

Съра И

. лошо храносмилане,

. гадене,

. повече слюнка в устата отколкото обикновено,

. повръщане,

. чувство на умора.

Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души):

. увеличени или намалени нива на хормона пролактин в кръвта,

. повишена кръвна захар,

. депресия,

. променен или повишен сексуален интерес,

. неконтролирани движения на устата, езика и крайниците (тардивна дискинезия),

. мускулно нарушение, причиняващо спастични движения (дистония),

. синдром на неспокойните крака,

м двойно виждане,

. чувствителност на окото към светлина,

. учестено сърцебиене,

. снадане на кръвното налягане при изправяне, което причинява замайване, виене на свят или прималяване,

. хълцане.

Следните нежелани лекарствени реакции са съобщавани след пускането на пазара на перорален

арипипразол, но честотата, с която се проявяват не е известна:

. ниски нива на белите кръвни клетки,

. ниски нива на тромбоцитите в кръвта,

. алергична реакция (напр. подуване на устата, езика, лицето или гърлото, сърбеж, уртикария),

. поява или влошаване на диабет, кетоацидоза (кетони в кръвта и урината) или кома,

. високи стойности на кръвната захар,

. недостатъчно количество натрий в кръвта,

. загуба на апетит (анорексия),

. намаляване на теглото,

. повишаване на теглото,

. мисли за самоубийство, опит за самоубийство и самоубийство,

. чувство на агресия,

. възбуда,

м нервност,

. комбинация от висока температура, мускулна скованост, учестено дишане, изпотяване, замъглено съзнание и внезапна промяна в кръвното налягане и сърдечната честота, припадане (злокачествен невролептичен синдром),

. гърч,

. серотонинов синдром (реакция, която може да причини усещане за прекомерно щастие, сънливост, тромавост, неспокойство, чувство на опиянение, треска, потене или скованост в мускулите),

м говорни смущения,

. фиксация на очните ябълки в една позиция,

. внезапна необяснима смърт,

. животозастрашаващ неравномерен сърдечен ритъм,

. сърдечен пристъп (инфаркт), -.

. забавен сърдечен ритъм, ЕНЦИЯ

. образуване на кръвни съсиреци във вените, особено на краката Иде В подуване на крайника, болка и зачервяване), които могат да сти Ен

ае”

съдове до белите дробове и да причинят болка в гърдите и затруднено дишане (при наличието на тези симптоми, незабавно потърсете медицинска помощ),

. високо кръвно налягане,

. принадане,

. инцидентно вдишване на храна с риск от пневмония (белодробна инфекция),

. спазъм на мускулите около гласовата кутия,

. възпаление на панкреаса,

. затруднение при преглъщане,

. диария,

. коремен дискомфорт,

. стомашен дискомфорт,

. чернодробна недостатъчност,

. възпаление на черния дроб,

. пожълтяване на кожата и бялата част на очите,

. съобщения за отклонения в чернодробните функционални показатели,

. кожен обрив,

. кожна чувствителност към светлина,

. оплешивяване,

. засилено потене,

. сериозни алергични реакции като лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (РЕЕ55). ОВЕ5 се проявява отначало като грипоподобни симптоми с обрив по лицето, последвано от разрастване на обрива, висока температура, уголемени лимфни възли, повишени нива на чернодробни ензими, установени при кръвни изследвания, и увеличаване на броя на определен вид бели кръвни клетки (еозинофилия),

. неестествен мускулен разпад, който може да доведе до проблеми с бъбреците,

. мускулна болка,

. скованост,

. неволно изпускане на урина (инконтиненция),

. затруднено уриниране,

. симптоми на отнемани при новородени в случай на експозиция по време на бременност,

. продължителна и/ или болезнена ерекция,

. проблеми в терморегулацията на организма или прегряване,

. гръдна болка,

. оток на ръцете, глезените или краката,

. при изследвания на кръв: променящи се нива на кръвната захар, повишен гликиран хемоглобин.

. неспособност за устояване на импулса, подтика или изкушението да се извършват определени действия, които може да навредят на Вас или на другите и може да включват:

- силен импулс за прекомерен хазарт, независимо от значителните последствия за Вас или семейството Ви,

- променен или повишен сексуален интерес и поведение, което е от съществено значение за Вас или другите, например повишено сексуално желание,

- -неконтролируемо прекомерно пазаруване,

- преяждане (изяждане на големи количества храна за кратък период от време) или компулсивно преяждане (изяждане на повече храна от обикновено или повече отколкото е необходимо, за да задоволите глада си),

- склонност за скитане,

ча

Информирайте Вашия лекар, ако усетите някое от тези състояния; той/тя ще ъД “за

овладяване или намаляване на симптомите бу в, ЗА

При пациенти в старческа възраст с деменция са съобщавани повече фатални случаи при прием на арипипразол. В допълнение са съобщавани и случаи на инсулт и „микро“ инсулт. Допълнителни нежелани реакции при деца и юноши При юношите на и над 13 години нежеланите лекарствени реакции са били сходни по честота и вид с тези, наблюдавани при възрастни, с изключение на сънливост, неконтролирани конвулсии или потрепвания, безпокойство и уморяемост, които са били много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души) и болка в горната част на корема, сухота в устата, ускорен пулс, повишаване на тегло, повишен апетит, мускулни потръпвания, неконтролирани движения на крайниците и чувство на замаяност, особено при изправяне от легнало или седнало положение, са били чести (могат да засегнат до 1 на 10 души). Съобщаване на нежелани лекарствени реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Мо 8, 1303 София, уебсайт: малу.Бада.Бо Като съобщавате нежелани лекарствени реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистерите и картонената кутия. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.