Zopridoxin

Цефамед е антибиотик, който се дава на възрастни и деца (включително новородени бебета). Той

действа като унищожава бактериите, причиняващи инфекции. Той принадлежи към група

лекарства, наречени цефалоспорини.

За какво се използва Цефамед

Цефамед се използва за лечение на инфекции на:

. мозъка (менингит);

. белите дробове;

. средното ухо;

. корема и коремната стена (перитонит);

. пикочните пътища и бъбреците;

. костите и ставите;

. кожата или меките тъкани;

. кръвта;

. сърцето.

с. ПА, Бч КЕ Ме „а. МА чи ет “ Ка “блика се. ; ите”

Той може да се дава: . за лечение на някои инфекции, предавани по полов път (гонорея и сифилис); . за лечение на пациенти с нисък брой бели кръвни клетки (неутропения), които имат повишена температура вследствие на бактериална инфекция; . за лечение на гръдни инфекции при възрастни с хроничен бронхит; . за лечение на лаймска болест (причинена от ухапване от кърлеж) при възрастни и деца, включително новородени бебета от 15-дневна възраст; . за предпазване от инфекции по време на хирургична операция.

Не използвайте Цефамед ако: . сте алергични към цефтриаксон или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6); . сте имали проява на внезапно възникваща или тежка алергична реакция към пеницилин , или подобни антибиотици (като цефалоспорини, карбапенеми или монобактами), Симптомите включват внезапно подуване на гърлото или лицето, което може да затрудни дишането или преглъщането, внезапно подуване на ръцете, краката и глезените, както и тежък обрив, който се развива бързо; . сте алергични към лидокаин, а трябва да Ви се прилага Цефамед под формата на мускулна инжекция. Цефамед не трябва да се прилага при бебета ако: . бебето е недоносено; . бебето е новородено (до 28-дневна възраст) и има определени проблеми с кръвта или жълтеница (пожълтяване на кожата или на бялата част на очите) или венозно трябва да му се прилага продукт, който съдържа калций. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Цефамед ако: . получите или сте имали преди комбинация от някои от следните симптоми: обрив, зачервяване на кожа, мехури по устните, очите и устата, белене на кожата, повишена температура, грипоподобни симптоми, повишени нива на чернодробните ензими, наблюдавани при изследвания на кръвта, увеличен брой на един вид бели кръвни клетки (еозинофилия) и увеличени лимфни възли (признаци на тежки кожни реакции, вижте също точка 4 „Възможни нежелани реакции"); . наскоро сте приемали или ще приемате продукти, които съдържат калций; . наскоро сте имали диария след лечение с антибиотик. Имали сте проблеми с червата, по- специално колит (възпаление на дебелото черво); . имате чернодробни или бъбречни проблеми; . имате камъни в жлъчката или в бъбреците; . имате други заболявания, например хемолитична анемия (понижение на червените кръвни клетки, което може да направи кожата Ви бледожълта и да причини слабост или недостиг на въздух); . сте на диета с намален прием на натрий. Ако трябва да Ви се направи изследване на кръв или урина Ако Ви се прилага Цефамед продължително време, може да се наложи да правите редовни кръвни изследвания. Цефамед може да повлияе върху резултатите от изследване на захар в урината и върху резултатите от кръвно изследване, известно като тест на Кумбс. Ако Ви се правят изследвания, кажете на лицето, което взема пробата, че се лекувате с Цефамед. ие МОИ, ди В ет”

Деца Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди на детето Ви да бъде прилаган Цефамед, ако: . то наскоро е получавало или ще получава венозно продукт, който съдържа калций. Други лекарства и Цефамед Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства. По-специално, кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от следните лекарства: . вид антибиотик, наречен аминогликозид; . антибиотик, наречен хлорамфеникол (използван за лечение на инфекции, особено на очите). Бременност, кърмене и фертилитет Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на косто и да е лекарство. Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Лекарят ще прецени ползата от лечението Ви с Цефамед спрямо риска за Вашето бебе. Шофиране и работа с машини Цефамед може да причини замаяност. Ако се чувствате замаяни, не шофирайте и не използвайте инструменти или машини. Говорете с Вашия лекар, ако имате такива симптоми, Цефамед съдържа натрий Това лекарство съдържа 83 те (3,6 тто!) натрий (основна съставка на готварската/грапезната сол) във всяка флакон Цефамед | й. Това количество е еквивалентно на 4,15 96 от препоръчителния максимален дневен хранителен прием на натрий за възрастен. Моля, имайте това предвид, ако сте на диета, ограничаваща готварската сол.

Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайтс Ващия лекар или фармацевт. Цефамед обикновено се прилага от лекар или медицинска сестра. Той може да се приложи капково (интравенозна инфузия) или като инжекция директно във вена или в мускул. Цефамед се приготвя от лекаря, фармацсвта или медицинската сестра и няма да се смесва или да Ви се прилага едновременно с инжекции, съдържащи калций. Препоръчителна доза Вашият лекар ще определи точната доза Цефамед за Вас. Дозата ще зависи от тежестта и типа на инфекцията; дали сте на някакви други антибиотици; от теглото и възрастта Ви; от това как функционират бъбреците и черния Ви дроб. Броят дни или седмици, в които Ви се прилага Цефамед, зависи от това какъв вид инфекция имате. Възрастни, хора в старческа възраст и деца на възраст 12 и повече години, с телесно тегло по-голямо или равно на 50 килограма (Кар): 1 до 2 Е веднъж дневно в зависимост от тежестта и вида па инфекцията. Ако имате тежка инфекция, Вашият лекар ще Ви дава по-висока доза (до 4 в веднъж дневно). Ако диевната Ви доза е по-висока от 2 В, може да Ви се приложи като едпа доза веднъж дневно или като две отделни

дози. ан ция по

: БОЕВА Ааа, ко Ба

Новородени, кърмачета и деца на възраст от 15 дни до 12 години с телесно тегло под 50 Ке:

50 - 80 те Цефамед на всеки килограм телесно тегло на детето веднъж дневно в зависимост от

тежестта и вида на инфекцията. Ако имате тежка инфекция, Вашият лекар ще Ви даде по-висока

доза до 100 те на всеки килограм телесно тегло до максимум 4 в веднъж дневно. Ако дневната Ви

доза с по-висока от 2 р, може да Ви се приложи като една доза веднъж дневно или като две

отделни дози.

Деца с телесно тегло 50 Ке или повече трябва да получават обичайната доза за възрастни.

Новородени бебета (0-14 дни):

20 - 50 те Цефамед на всеки килограм телесно тегло на детето веднъж дневно в зависимост от

тежестта и вида на инфекцията.

Максималната диевна доза не трябва да е над 50 те на всеки килограм телесно тегло на бебето.

Хора с чернодробни и бъбречни проблеми

Може да Ви се дава различна доза от обичайната. Вашият лекар ще реши от какво количество

Цефамед ще имате нужда и ще Ви следи отблизо според тежестта на чернодробното и бъбречно

заболяване.

Ако Ви бъде приложен повече от необходимата доза Цефамед

Ако случайно получите повече от предписаната Ви доза, веднага се свържете с Вашия лекар или

най-близката болница.

Ако сте пропуснали да използвате Цефамед

Ако сте пропуснали инжекция, трябва да Ви бъде приложена възможно най-скоро. Въпреки това,

ако почти е време за следващата Ви инжекция, пропуснете липсващата инжекция. Не използвайте

двойна доза (две инжекции сдновременно), за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако сте спрели употребата на Цефамед

Не спирайте употребата на Цефамед, освен ако Вашият лекар не Ви каже да го направите. Ако имате

някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар

или медицинска сестра.

Както всички лекарства, Цефамед може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги

получава.

При това лекарство могат да възникнат следните нежелани реакции:

Тежки алергични реакции (с неизвестна честота, от наличните данни не може да бъде

ваправена оценка)

Ако имате тежка алергична реакция, свържете се веднага с лекар.

Симптомите могат да включват:

. внезапно подуване па лицето, гърлото, устните или устата. Това може да затрудни

дишането или преглъщането;

. внезапно подуване на ръцете, краката и глезените.

Тежки кожпи реакции (с неизвестна честота, от наличните данни не може да бъде направена

оценка)

Ако получите тежка кожна реакция, кажете веднага на лекар.

Признаците може да включват:

. Тежък обрив, който се развива бързо, с мехури пили обслване на кожата и евентуално с

мехури в устата (синдром на Стивънс-Джонсън и токсична епидермална некролиза, кои а

известни също като 575 и ТЕМ). аИяЯ По до

ив С

ча

. Комбинация от някои от следните симптоми: обширен обрив, висока телесна температура,

повишени чернодробни ензими, отклонения в кръвните изследвания (еозипофилия), увеличени

лимфни възли и засягане на други органи в организма (лекарствена реакция с созинофилия и

системни симптоми, която с известна също като РВЕ55 или синдром на лекарствена

свръхчувствителност).

. Реакция на Яриш-Херксхаймер, при която се наблюдава повишена температура, студени

тръпки, главоболие, мускулни болки и кожен обрив, която обикновено е самоограничаваща се. Тя

настъпва малко след започване на лечение с Цефамед при инфекции със спирохети, като например

Лаймска болест.

Други възможни пежелани реакции:

Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души)

. отклонения в броя на белите кръвни клетки (папример понижение на броя на левкоцитите и

увеличение на броя на еозинофилите) и тромбоцитите (понижение на броя на тромбоцитите);

. кашави изпражнения или диария;

. промени в резултатите от кръвните изследвания за чернодробната функция;

. обрив.

Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души)

. гъбични инфекции (например млечница);

. намаляване на броя на определен вид бели кръвни клетки (гранулоцитопения);

. намаляване на броя на червените кръвни клетки (анемия);

. проблеми с начина, по който се съсирва кръвта Ви. Симптомите могат да включват лесно

образуване на синини, както и болка и подуване на ставите Ви, главоболие;

. замаяност;

. гадене или повръщане;

, пруритус (сърбеж);

. болка или усещане за парене по вената, където с приложен Цефамед. Болка па мястото на

поставяне на инжекцията.

. висока температура (треска),

. отклонение в изследване за бъбречната функция (повишен креатинин в кръвта).

Редки (могат да засегнат до 1 па 1 000 души)

. възпаление на дебелото черво (колит). Симптомите включват диария, обикповено с кръв и

слуз, болка в корема и повишена температура;

. затруднено дишане (бронхоспазъм);

. неравен обрив (уртикария), който може да покрие голяма част от тялото Ви, със сърбеж и

подуване;

. кръв или захар в урината;

. подуване (задържане на течности);

. треперене.

С неизвестна честота (от наличните данни пе може да бъде направена оценка)

. вторична инфекция, която може да не се е повлияла от предписания преди това

антибиотик;

. форма на анемия, при която червените кръвни клетки се разрушават (хемолитична анемия);

. тежко понижение на броя на определен вид бели кръвни клетки (агранулоцитеза);

. гърчове;

. световъртеж;

,. възпаление на панкреаса (панкреатит). Симптомите включват много силна болка в корема”

която се разпространява към гърба;

. възпаление на лигавицата на устата (стоматит); -

. възпаление на езика (глосит). Симптомите включват подуване, зачервяван сияние

на сзика; с ез 4

А пи Це к “

сан”

. проблеми с жлъчния мехур, които могат да причинят болка, гадене и повръщане. . неврологично заболяване, което може да възникне при новородени с тежка жълтеница (керниктер); . проблеми с бъбреците, причинени от отлагания на цефтриаксон - калций, възможно е да има болка при уриниране или малко количество на отделената урина; . фалшиво положителен резултат от тест на Кумбс (изследване за някои кръвни нарушения); . фалшиво положителен резултат за галактоземия (необичайно натрупване на захарта галактоза); . Цефамед може да повлияс върху някои видове тестове за кръвна захар - моля, попитайте Вашия лекар. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев” Ме 8 1303 София, България. тел.: +359 2 8903417, уебсайт: мгм/м/.Ъда.Бе Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване па повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно За деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и стикета след „Годен до". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да се съхранява при температура под 25“С. Съхранцявайте флакона в картонената опаковка, за да се предпази от светлина. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате, Тези мерки ще спомогпат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Цефамед . Активното вещество с: цефтриаксон. Всеки флакон от 1 в съдържа 1,196 в цефтриаксон натрий (се ахопте хофит) съответстващи на! е цефтриаксон (сей"ахопе); . Другите съставки са: няма други съставки. Как изглежда Цефамед ни какво съдържа опаковката Почти бял до жълтеникав на цвят, частично хигроскопичен, кристален прах. Цефамед 1 в прах за инжекциопен/иифузионен разтвор Цефамед Г в прах за инжекционен/инфузионен разтвор с опакован в безцветни, стъклени флакони тип Ш от 15 пт! със сива, бромбутилова гумена запушалка, запечатана с алуминисва обвивка и пластмасова отваряща се капачка с прозрачна обвивка. Цефамед Г в прах за инжекциопен/инфузионен разтвор се предлага в опаковки от 10 флакона, съдържащи 1 в цефтриаксон, поставени в картонена кутия с листовка за пациента. ае - ще 2 аъция па СИ «> 6 г БОК АС За нз па кк ъ Му БАС АА М ”, да „СЕ БЛИКА ВО

Притежател на разрешението за употреба и производител Ворлд Медисине Европа ЕООД ул. „Барис Руменов“ 16 1407 София, България Дата па последно преразглеждане на листовката пе САЩИЯ пр с БУЕН А, 7 Е ЧЕ КА, мр УБЛИКА 66 па”

Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти: Начин на приложение Интравепозца инжекция За интравенозно инжектиране 1 в цефтриаксон се разтваря в 10 т! вода за инжекции. За интравенозно инжектиране 2 2 цефтриаксон се разтваря в 20 т! вода за инжекции. Така приготвените разтвори се инжектират директно интравенозцно в продължение па 5 минути. Интравенозна инфузия Съдържанието на флакона се разтваря с 40 им! от един от следните не съдържащи калций разтвори: . натриев хлорид 0,9 9 . натриев хлорид 0,45 94 + глюкоза 2,5 8 . глюкоза 596 . глюкоза 1094 , декстран 66 в разтвор глюкоза 5 90 Инфузията трябва да се приложи за най-малко 30 пт. Интрамускулна инжекция За интрамускулна инжекция Цефамед | в трябва да се разтвори в 3,5 т! 196 разтвор на лидокаин, За интрамускулна инжекция Цефамед 2 п трябва да се разтвори в 7 г) 196 разтвор на лидокайн, Полученият разтвор трябва да се приложи дълбоко мускулно в глутсалната област. Не трябва да се инжектира повече от Г Е на едно инжекционно място. Дози по-високи от | 5 трябва да се разделят и да се инжсктиран на повече от едно място. Съдържащи лидокаин разтвори никога не трябва да се прилагат интравенозно, Несъвместимости Въз основана данни от литературата цефтриаксон не е съвместим с амсакрин, ванкомицин, флуконазол и аминогликозиди. Разтвори, съдържащи цефтриаксон, не трябва да се смесват или да се прибавят към други средства, с изключение на посочените в точка „Начин на приложение". По-специално за разтваряне на флаконите с цефтриаксон или за допълнително разреждане на разтворен флакон за интравенозно приложение не трябва да се използват разредители, съдържащи калций (напр. разтвор на Впесг и на Найталп), защото може да се образува преципитат, Цефтриаксон нс трябва да се смесва или да се прилага едновременно с разтвори, съдържащи калций, включително разтвори за тотално парентерално хранене. По време на подготовката за интрамускулна или интравенозна инжекция, прахта се разтваря в светло жълт до кехлибарен разтвор. Приготвеният разтвор трябва да се проверява визуално. Трябва да се използват само бистри разтвори без видими частици, Приготвеният продукт е предназначен за еднократна употреба. Неизползваното количество трябва да се изхвърли. В никакъв случай цефтриаксон не трябва да се смесва в седна спринцовка с други лекарствата (с изключение на 196 разтвор на лидокаин, само за интрамускулни инжекции). САМИЯ Ло ” уча се ае 3 С БЛикА

Съхранение след разтваряне Химическата и физическа стабилност на приготвения разтвор е определена за 6 часа при температура под 25”С или до 24 часа при температура от 2 до 87С. От микробиологична гледна точка, готовият за употреба продукт трябва да се използва пезабавно. Ако не се използва пезабавно, потребителя е отговорен за условията и периода преди употреба, който не трябва да превишава 6 часа при съхранение под 25“С или 24 часа при съхранение на температура от 2 до 8“С. аи пос дърт / с”. АА ЛиКА Е аи”