Zopridoxin

Цефамед е антибиотик, който се дава на възрастни и деца (включително новородени бебета). Той действа като унищожава бактериите, причиняващи инфекции. Той принадлежи към група лекарства, наречени цефалоспорини. За какво се използва Цефамед Цефамед се използва за лечение на инфекции на: мозъка (менингит); белите дробове; средното ухо; корема и коремната стена (перитонит); пикочните пътища и бъбреците; костите и ставите; кожата или меките тъкани; кръвта; сърцето.

Той може да се дава: за лечение на някои инфекции, предавани по полов път (гонорея и сифилис); за лечение на пациенти с нисък брой бели кръвни клетки (неутропения), които имат повишена температура вследствие на бактериална инфекция; за лечение на грдни инфекции при взрасти с хроничен бронхит за лечение на лаймска болест (причинена от ухапване от кърлеж) при възрастни и деца включително новородени бебета от 15-дневна взраст; за предпазване от инфекции по време на хирургична операция.

Не използвайте Цефамед ако: сте алергични към цефтриаксон или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка б); сте имали проява на внезапно възникваща или тежка алергична реакция към пеницилин или подобни антибиотици (като цефалоспорини, карбапенеми или монобактами), Симптомите включват внезапно подуване на глото или лицето, косто може да затрудни дишането или преглъщането, внезапно подуване на ръцете, краката и глезените, както и тежък обрив, който се развива бързо; сте алергични към лидокаин, а трябва да Ви се прилага Цефамед под формата на мускулна инжекция. Цефамед не трябва да се прилага при бебета ако: бебето е недоносено; бебето е новородено (до 28-дневна възраст) и има определени проблеми с кръвта или жълтеница (пожътяване на кожата или на бялата част на очите) или венозно трябва да му се прилага продукт, който съдържа калций. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Цефамед ако: получите или сте имали преди комбинация от някои от следните симптоми: обрив, зачервяване на кожа, мехури по устните, очите и устата, белене на кожата, повишена температура, грипоподобни симптоми, повишени нива на чернодробните ензими, наблюдавани при изледвания на кръвта, увеличен брой на един вид бели кръвни клетки (еозинофилия) и увеличени лимфни възли (признаци на тежки кожни реакции, вижте също точка 4 „Възможни нежелани реакции"); наскоро сте приемали или ще приемате продукти, които съдържат калций; наскоро сте имали диария след лечение с антибиотик. Имали сте проблеми с червата, по- специално колит (взпаление на дебелото черво); имате чернодробни или бъбречни проблеми; имате камъни в жлъчката или в бъбреците; имате други заболявания, например хемолитична анемия (понижение на червените кръвни клетки, косто може да направи кожата Ви бледожъта и да причини слабост или недостиг на въздух); сте на диета с намален прием на натрий. Ако трябва да Ви се направи изледване на кръв или урина Ако Ви се прилага Цефамед продължително време, може да се наложи да правите редовни кръвни изследвания. Цефамед може да повлияе върху резултатите от изследване на захар в урината и върху резултатите от кръвно изследване, известно като тест на Кумбс. Ако Ви се правят изследвания кажете на лицето, което взема пробата, че се лекувате с Цефамед.

Деца Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди на детето Ви да бъде прилаган Цефамед, ако: то наскоро е получавало или ще получава венозно продукт, който съдържа калций. Други лекарства и Цефамед Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или с възможно да приемате други лекарства. По-специално, кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от следните лекарства: антибиотик, наречен хлорамфеникол (използван за лечение на инфекции, особено на очите). Бременност, кърмене и фертилитет Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на косто и да е лекарство. Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Лекарят ще процени ползата от лечението Ви с Цефамед сирямо риска за Вашето бебе. Шофиране и работа с машини Цефамед може да причини замаяност. Ако се чувствате замаяни, не шофирайте и не използвайте инструменти или машини. Говорете с Вашия лекар, ако имате такива симптоми. Цефамед съдържа натрий Това лекарство съдържа 83 mg (3,6 mmol) натрий (основна съставка на готварската/трапезната сол) във всяка флакон Цефамед | g. Това количество е еквивалентно на 4,15 % от препоръчителния максимален дневен хранителен прием на натрий за взрастен. Моля, имайте това предвид, ако сте на диета, ограничаваща готварската сол.

Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не стс сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Цефамед обикновено се прилага от лекар или медицинска сестра. Той може да се приложи капково (интравенозна инфузия) или като инжекция директно във всна или в мускул. Цефамед се приготвя от лекаря, фармацевта или медицинската сестра и няма да се смесва или да Ви се прилага едновременно с инжекции, съдържащи калций. Препоръчителна доза Вашият лекар ще определи точната доза Дефамед за Вас. Дозата ще зависи от тежестта и типа на инфекцията; дали сте на някакви други антибиотици; от теглото и взрастта Ви; от това как функционират бл,бреците и черния Ви дроб. Броят дни или седмици, в конто Ви се прилага Цефамед, зависи от това какъв вид инфекция имате. Взрастии, хора в старческа взраст и деца на взраст 12 и повече години, с телесно тегло по-голямо или равно на 50 килограма (kg): 1 до 2 g веднж дневно в зависимост от тежестта и вида на инфекцията. Ако имате тежка инфекция. Вашият лекар ше Ви дава по-висока доза (до 4 g веднъж дневно). Ако дневната Ви доза е по-висока от 2 g, може да Ви се приложи като една доза веднъж дневно или като две отделни

Новородени, кърмачета и деца на взраст от 15 дни до 12 години с телесно тегло под 50 kg: 50 - 80 mg Цефамед на всеки килограм телесно тегло на детето веднъж дневно в зависимост от тежестта и вида на инфекцията. Ако имате тежка инфекция, Вашият лекар ще Ви ладе по-висока доза до 100 mg на всеки килограм телесно тегло до максимум 4 g веднъж дневно. Ако дневната Ви доза е по-висока от 2 g, може да Ви се приложи като една доза веднъж дневно или като две отделни дози. Деца с телесно тегло 50 kg или повече трябва да получават обичайната доза за взрастни. Новородени бебета (0-14 дии): 20 - 50 mg Цефамед на всеки килограм телесно тегло на детето веднъж дневно в зависимост от тежестта и вида на инфекцията. Максималната диевна лоза не трябва да с над 50 mg на всеки килограм телесно тегло на бебето. Хора с чернодробии и бъбречни проблеми Може да Ви се дава различна доза от обичайната. Вашият лекар ще реши от какво количество Цефамсд ще имате нужда и ще Ви следи отблизо според тежестта на чернодробното и бъбречно заболяване. Ако Ви бъде приложен повече от необходимата доза Цефамед Ако случайно получите повече от предписаната Ви доза, веднага се свържете с Вашия лекар или най-близката болница. Ако сте пропуснали да използвате Цефамед Ако сте пропуснали инжекция, трябва да Ви бъде приложена възможно най-скоро. Въпреки това, ако почти е време за следващата Ви инжекция, пропуснете липсващата инжекция. Не използвайте двойна доза (две инжекции словременно), за да компенсирате пропуснатата доза. Ако сте спрели употребата на Цефамед Не спирайте употребата на Цефамед, освен ако Вашият лекар не Ви каже да го направите. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или медицинска сестра.

Както всички лекарства, Цефамед може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. При това лекарство могат да възникнат следните нежелани рсакции: Тежки алергичии реакции (с неизвестна честота, от наличните лании не може да бъде направена оценка) Ако имате тежка алергична реакция, свържете се веднага с лекар. Симптомите могат да включват: внезапно подуване на лицето, грлото, устните или устата. Това може да затрудни дишането или преглъщансто; внезапно подуване на ръцете, краката и глезените. Тежки кожии реакции (с нензвестна честота, от наличните данни не може да бъде направена оценка) Ако получите тежка кожна реакция, кажете веднага на лекар. Признаците може да включват: Тежък обрив, който се развива бързо, с мехури или обслване на кожата и свентуално с мехури в устата (синдром на Стивъно-Джонсън и токсична епидермална некролиза, които-еа известии също като SJS и TEN).

Комбинация от някои от следните симптоми: обширен обрив, висока телесна температура, повишени чернодробни сизими, отклонения в кръвните изледвания (созинофилия), увеличени лимфии възли и засягане на други органи в организма (лекарствена реакция с созинофилия и системии симптоми, която с известна също като DRESS или синдром па лекарствена свръхчувствителност). Реакция на Яриш-Херксхаймер, при която се наблюдава повишена температура, студени тръпки, главоболие, мускулни болки и кожен обрив, която обикновено с самоограничаваща се. Тя настъва малко след започване на лечение с Цефамед при инфекции съ спирохети, като например Лаймска болест. Други взможии пежелани реакции: Чести (могат да засетнат до 1 на 10 души) отклонения в броя на белите кръвни клетки (папример понижение на броя на левкоцитите и увеличение на броя на созинофилите) и тромбоцитите (понижение на броя на тромбоцитите); кашави изпражнения или диария; • промени в резултатите от кръвните изеледвания за чернодробната функция; обрив. Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души) гбични инфекции (например млечница); намаляване на броя на определен вид бели кръвни клетки (гранулоцитопения); намаляване на броя на червените кръвни клетки (анемия); проблеми с начина, по който се съсирва кръвта Ви. Симптомите могат да включват лесно образуване на синини, както и болка и подуване на ставите Ви, главоболие; замаяност; гадене или повръцане; пруритус (стрбеж); болка или усещане за парене по вената, къдего с приложен Цефамод. Болка на мястого на поставяне на инжекцията. висока температура (треска), отклонение в изследване за бъбречната функция (повишен креатинин в кръвта). Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души) възпаление на дебелото черво (колит). Симптомите включват диария, обикновено с кръв и слуз, болка в корема и повишена температура; затруднено дишане (бронхоспазъм); неравен обрив (уртикария), който може да покрие голяма част от тялого Ви, със сърбеж и подуване; кръв или захар в урината; подуване (задържане на течности); треперене. С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) вторична инфекция, която може да не се е повлияла от предписания преди това антибиотик; форма на анемия, при която червените кръвни клетки се разрушават (хемолитична анемия); • тежко понижение на броя на определен вид бели кръвни клетки (агранулоцитоза); горчове; световъртеж; възналение на панкреаса (панкреатит). Симитомите включват много силна болка в корема* която се разпространява към гърба; втзпаление на лигавицата на устата (стоматит);

проблеми с жлъчния мехур, които могат да причинят болка, галене и повръщане. неврологично заболяване, което може да възникне при новородени с тежка жътеница (керниктер); проблеми с бъбреците, причинени от отлагания на цефтриаксон - калций, възможно е да има болка при уриниране или малко количество на отделената урина; фалшиво положителен резултат от тест на Кумбс (изледване за някои кръвни нарушения); фалшиво положителен резултат за галактоземия (необичайно натрупване на захарта галактоза); Цефамед може да повлияе върху някои видове тестове за кръвна захар - моля, попитайте Вашия лекар. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев" Nº 8 1303 София, България, тел.: +359 2 8903417, уебсайт: www.bda.bg Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и стикета след „Годен до". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения мессц. Да се съхранява при температура под 25°С. Съхранявайте флакона в картонената опаковка, за да се предпази от светлина. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. 6. Стлържание на опаковката и допълнителиа информация Какво съдържа Цефамед Акгивното вещество е: цефтриаксон. Всеки флакон от 1 g сълържа 1,196 g цефтриаксон натрий (cefiriaxone sodium) стответстващи наї з цефтриаксон (ceftriaxone); Другите съставки са: няма други съставки. Как изглежда Цефамед и какво съдържа опаковката Почти бял до жлтеникав на цвят, частично хигроскопичен, кристален прах. Цефамед 1 g прах за инжекционен/инфузионен разтвор Цефамед 1 g прах за инжекционен/инфузионен разтвор с опакован в безветни, стъклени флакони тип ІІ от 15 ml със сива, бромбутилова гумена запушалка, запечатана с алуминисва обвивка и пластмасова отваряща се капачка с прозрачна обвивка. Цефамед 1 g прах за инжекционен/инфузионен разтвор се предлага в опаковки от 10 флакона, съдържащи 1 g цефтриаксон, поставени в картонена кутия с листовка за пациента.

Притежател на разрешението за употреба и производител Ворлд Медисине Европа ЕООД ул. „Борис Руменов" 16 1407 София, България Дата па последно преразгисждане на листовката

Посочената но-долу информация е предназначена само за медицински специалисти: Начин на приложение Интравенозна инжекция За интравенозно инжектиране 1 g цефтриаксон се разтваря в 10 ml вода за инжекции. За интравенозно инжектиране 2 g цефтриаксон се разтваря в 20 ml вода за инжекции. Така приготвените разтвори се инжектират директно интравенозно в продължение на 5 минути. Интравенозна инфузия Съдържанието на флакона се разтваря с 40 ті от един от следните пе съдържащи калций разтвори: натриев хлорид 0,9% натриев хлорид 0,45 % + глюкоза 2,5 % глюкоза 5% глюкоза 10% декстран 6% в разтвор глюкоза 5 % Инфузията трябва да се приложи за най-малко 30 min. Интрамускулна инжекция За интрамускулна инжекция Цефамед 1 g трябва да се разтвори в 3,5 ml 1% разтвор на лидокаин. За интрамускулиа инжекция Цефамед 2 g трябва да се разтвори в 7 ml 1% разтвор на лидокаин. Полученият разтвор трябва да се приложи дълбоко мускулно в глугсалиата област. Не трябва да се инжектира повече от 1 g на сдно инжекционно място. Дози по-високи от 1 g тряốва да се разделят и да се инжектиран на повече от едно място. Съдържащи лидокаин развори никога не трябва да се прилагат интравенозно. Несъвместимости Въз основана данни от литературата цефтриаксоп не с съвместим с амсакрин, ванкомицин, флуконазол и аминогликозиди. Развори, съдържащи цефтриаксон, не трябва да се смесват или да се прибавят към други средства, с изключение на посочените в точка „Начин на приложение". По-специалио за разтваряне на флаконите с цефтриаксон или за допънително разреждане на разтворен флакон за интравенозно приложение не трябва да се използват разредители, съдържащи калций (напр. разтвор на Ringer и на Hartmann), защото може да се образува преципитат. Цефриаксон не трябва да се смесва или да се прилага едновременно с разтвори, съдържащи калций, включително разтвори за тотално парентерално хранене. По време на подготовката за интрамускулна или интравенозна инжекция, прахта се разтваря в светло жълт до кехлибарен разтвор. Приготвеннят разтвор трябва да се проверява визуално. Трябва да се използват само бистри разтвори без видими частици. Приготвеният продукт е предназначен за еднократна употреба. Неизползваното количество трябва да се изхвърли. В никакъв случай цефтриаксон не трябва да се смесва в сдиа спринцовка с други лекарствата (с изключение на 1% разтвор на лидокаин, само за интрамускулни инжекции).

Съхранение след разгваряне Химическата и физическа стабилност на приготвения разтвор е определена за 6 часа при температура под 25°С или до 24 часа при температура от 2 до 8°С. От микробиологичиа гледна точка, готовият за употреба продукт трябва да се изнолзва незабавно. Ако не се използва пезабавно, потребителя е оттовореи за условията и периода преди употреба, който не трябва да превишава 6 часа при съхранение под 25°С или 24 часа при съхранение на температура от 2 до 8°С.