Zopridoxin
Кратко резюме
Цефамед е антибиотик, който се дава на взрастни и деца (включително новородени бебета). Той действа като унищожава бактериите, причиняващи инфекции [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Лекарствена форма | orodispersible tablets |
|---|---|
| Концентрация | 5 mg |
| Режим на отпускане | Не е посочен |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20110499 |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Цефамед е антибиотик, който се дава на взрастни и деца (включително новородени бебета). Той действа като унищожава бактериите, причиняващи инфекции. Той принадлежи към група лекарства, наречени цефалоспорини. За какво се използва Цефамед Цефамед се използва за лечение на инфекции на: мозъка (менингит); белите дробове; средното ухо; корема и коремната стена (перитонит); пикочните пътища и бъбреците; костите и ставите; кожата или меките тъкани; кръвта; сърцето.
Той може да се дава: за лечение на някои инфекции, предавани по полов път (гонорея и сифилис); за лечение на пациенти с нисък брой бели кръвни клетки (неутропения), които имат повишена температура вследствие на бактериална инфекция; за лечение на гръдни инфекции при възрастни с хроничен бронхит за лечение на лаймска болест (причинена от ухапване от крлеж) при взрастни и деца за предпазване от инфекции по време на хирургична операция. 2. Какво трябва да знаєте, преди да използвате Цефамед Не използвайте Цефамед ако: сте алергични към цефтриаксон или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6); сте имали проява на внезапно възникваща или тежка алергична реакция към пеницилин или подобни антибиотици (като цефалоспорини, карбапенеми или монобактами), Симптомите включват внезапно подуване на грото или лицето, което може да затрудни дишането или преглъщането, внезапно подуване на ръцете, краката и глезените, както и тежък обрив, който се развива бързо; сте алергични към лидокаин, а трябва да Ви се прилага Цефамед под формата на мускулна инжекция. Цефамед не трябва да се прилага при бебета ако: бебето е недоносено; бебето е новородено (до 28-дневна взраст) и има определени проблеми с кръвта или жълтеница (пожътяване на кожата или на бялата част на очите) или венозно трябва да му се прилага продукт, който съдържа калций. Предупреждения и предпазни мерки зачервяване на кожа, мехури по устните, очите и устата, белене на кожата, повишена температура, грипоподобни симптоми, повишени нива на чернодробните ензими, наблюдавани при изследвания на кръвта, увеличен брой на един вид бели кръвни клетки (еозинофилия) и увеличени лимфни специално колит (възпаление на дебелото черво); имате чернодробни или бъбречни проблеми; имате камъни в жлъчката или в бъбреците; имате други заболявания, например хемолитична анемия (понижение на червените кръвни клетки, което може да направи кожата Ви бледожъта и да причини слабост или недостиг на въздух); сте на диета с намален прием на натрий. Ако трябва да Ви се направи изледване на кръв или урина Ако Ви се прилага Цефамед продължително време, може да се наложи да правите редовни кръвни изледвания. Цефамед може да повлияе върху резултатите от изледване на захар в урината и върху резултатите от кръвно изледване, известно като тест на Кумбс. Ако Ви се правят изследвания, кажете на лицето, което взема пробата, че се лекувате с Цефамед. • КРИЛА БАНА
Деца Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди на детето Ви да бъде прилаган Цефамед, ако: то наскоро е получавало или ще получава венозно продукт, който съдържа калций. Други лекарства и Цефамед Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства, По-специално, кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от следните лекарства: : вид антибиотик, наречен аминогликозид; антибиотик, наречен хлорамфеникол (използван за лечение на инфекции, особено на очите). Бременност, кърмене и фертилитет Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство. Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Лекарят ще прецени ползата от лечението Ви с Цефамед спрямо риска за Вашето бебе. Шофиране и работа с машини Цефамед може да причини замаяност. Ако се чувствате замаяни, не шофирайте и не използвайте инструменти или машини. Говорете с Вашия лекар, ако имате такива симптоми. Цефамед съдържа натрий Това лекарство съдържа 83 mg (3,6 mmol) натрий (основна съставка на готварската/трапезната сол) 8Ъв всяка флакон Цефамед 1 g. Това количество е сквивалентно на 4,15 % от препоръчителния максимален дневен хранителен прием на натрий за взрастен. Моля, имайте това предвид, ако сте на диета, ограничаваща готварската сол.
§3 Как да приемате лекарството
Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Цефамед обикновено се прилага от лекар или медицинска сестра. Той може да се приложи капково (интравенозна инфузия) или като инжекция директно във вена или в мускул. Цефамед се приготвя от лекаря, фармацевта или медицинската сестра и няма да се смесва или да Ви се прилага сдновременно с инжекции, съдържащи калций. Препоръчителна доза Вашият лекар ще определи точната доза Цефамед за Вас. Дозата ще зависи от тежестта и типа на инфекцията; дали сте на някакви други антибиотици; от теглото и възрастта ви; от това как функционират бъбреците и черния Ви дроб. Броят дни или седмици, в които Ви се прилага Цефамед, зависи от това каков вид инфекция имате. Взрастни, хора в старческа възраст и деца на взраст 12 и повече години, с телесно тегло по-голямо или равно на 50 килограма (kg): 1 до 2 g веднуж дневно в зависимост от тежестта и вида на инфекцията. Ако имате тежка нифекция, Вашият лекар ще Ви дава по-висока доза (до 4 g веднъж дневно). Ако дневната Ви доза е по-висока от 2 g, може да Ви се приложи като една доза веднъж дневно или като две отделни Дози.
Новородени, кърмачета и деца на взраст от 15 дии до 12 години с телесно тегло под 50 kg: 50 - 80 mg Цефамед на всеки килограм телесно тегло на детето веднъж дневно в зависимост от тежестта и вида на инфекцията. Ако имате тежка инфекция, Вашият лекар ще Ви даде по-висока доза до 100 mg на всеки килограм телесно тегло до максимум 4 g веднъж дневно. Ако дневната Ви доза е по-висока от 2 g, може да Ви се приложи като една доза веднъж дневно или като две отделни дози. Деца с телесно тегло 50 kg или повече трябва да получават обичайната доза за взрастни. Новородени бебета (0-14 дни): 20 - 50 mg Цефамед на всеки килограм телесно тегло на детето веднъж дневно в зависимост от тежестта и вида на инфекцията. Максималната дневна доза не трябва да е над 50 mg на всеки килограм телесно тегло на бебето. Хора с чернодробии и бъбречни проблеми Може да Ви се дава различна доза от обичайната. Вашият лекар ще реши от какво количество Цефамед ще имате нужда и ще Ви следи отблизо според тежестта на чернодробното и бъбречно заболяване. Ако Ви бъде приложен повече от необходимата доза Цефамед Ако случайно получите повече от предписаната Ви доза, веднага се свържете с Вашия лекар или най-близката болница. Ако сте пропуснали да използвате Цефамед Ако сте пропуснали инжекция, трябва да Ви бъде приложена възможно най-скоро. Въпреки това, ако почти е време за следващата Ви инжекция, пропуснете липоващата инжекция. Не използвайте двойна доза (две инжекции едновременно), за да компенсирате пропуснатата доза. Ако сте спрели употребата на Цефамед Не спирайте употребата на Цефамед, освен ако Вашият лекар не Ви каже да го направите. Ако имате някакви допълнителни въпроси, сворзани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или медицинска сестра.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, Цефамед може да предизвика нежелани реакции, впреки че не всеки ги получава. При това лекарство могат да възникнат следните нежелани реакции: Тежки алергичии реакции (с неизвестна честота, от наличните данни не може да бъде направена оценка) Ако имате тежка алергична реакция, свържете се веднага с лекар. Симптомите могат да включват: внезапно подуване на лицето, гърлото, усните или устата. Това може да затрудни дишансто или преглъщането; внезапно подуване на ръцете, краката и глезените. Тежки кожни реакции (с неизвестна честота, от наличните данни не може да бъде направена оценка) Ако получите тежка кожна реакция, кажете веднага на лекар. Признаците може да включват: Тежък обрив, който се развива бързо, с мехури или обелване на кожата и евентуално с мехури в устата (синдром на Стивънс-Джонсън и токсична епидермална некролиза, които са известни също като SJS и TEN).
Комбинация от някои от следните симптоми: обширен обрив, висока телесна температура, повишени чернодробни ензими, отклонения в кръвните изледвания (еозинофилия), увеличени лимфии възли и засягане на други органи в организма (лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми, която е известка също като DRESS или синдром на лекарствена свръхчувствителност). Реакция на Яриш-Херксхаймер, при която се наблюдава повишена температура, студени тръпки, главоболие, мускулни болки и кожен обрив, която обикновено е самоограничаваща се. Тя настъпва малко след започване на лечение с Цефамед при инфекции със спирохети, като например Лаймска болест. Други възможни нежелани реакции: Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души) отклонения в броя на белите кръвни клетки (например понижение на броя на левкоцитите и увеличение на броя на еозинофилите) и тромбоцитите (понижение на броя на тромбоцитите); кашави изпражнения или диария; промени в резултатите от кръвните изледвания за чернодробната функция; обрив. Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 душн) гбични инфекции (например млечница); намаляване на броя на определен вид бели кръвни клетки (гранулоцитопения); • намаляване на броя на червените кръвни клетки (анемия); проблеми с начина, по който се съсирва кръвта Ви. Симптомите могат да включват лесно образуване на синини, както и болка и подуване на ставите Ви, главоболие; замаяност; гадене или поврщане; пруритус (сърбеж); болка или усещане за парене по вената, където е приложен Цефамед. Болка на мястото на поставяне на инжекцията. висока температура (треска), отклонение в изледване за ббречната функция (повишен креатинин в кръвта). Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души) възпаление на дебелото черво (колит). Симптомите включват диария, обикновено с кръв и слуз, болка в корема и повишена температура; затруднено дишане (бронхоспазъм); неравен обрив (уртикария), който може да покрие голяма част от тялото Ви, съ сърбеж и подуване; кръв или захар в урината; подуване (задържане на течности); треперене. С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) вторична инфекция, която може да не се е повлияла от предписания преди това антибиотик; форма на анемия, при която червените кръвни клетки се разрушават (хемолитична анемия); тежко понижение на броя на определен вид бели кръвни клетки (агранулоцитоза); горчове; световъртеж; възпаление на панкреаса (панкреатит). Симптомите включват много силна болка в корема* която се разпространява към грба; възпаление на лигавицата на устата (стоматит); възпаление на езика (глосит). Симптомите включват подуване, зачервяване и разраняване на езика;
: проблеми с жлъчния мехур, които могат да причинят болка, гадене и повръщане. неврологично заболяване, косто може да възникне при новородени с тежка жълтеница (керниктер); проблеми с бъбреците, причинени от отлагания на цефтриаксон - калций, взможно е да има болка при уриниране или малко количество на отделената урина; • фаливо положителен резултат от тест на Кумбс (изледване за някои кръвни нарушения); фалшиво положителен резултат за галактоземия (необичайно натрупване на захарта галактоза); Цефамед може да повлияе върху някои видове тестове за кръвна захар - моля, попитайте Вашия лекар. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Гова включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете съо да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Грусв" Nº 8 1303 София, България. тел.: +359 2 8903417, уебсайт: www.bda.bg Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
§5 Как да съхранявате лекарството
Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и стикета след „Годен до". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да се съхранява при температура под 25°С. Съхранявайте флакона в картонената опаковка, за да се предпази от светлина. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашня фармацевт как да изврляте лекарствата, конто вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Цефамед Всеки флакон от 2 g съдържа 2,386 g цефтриаксон натрий (ceftriaxone sodium) сьответстващи на 2 g цефтриаксон (ceftriaxone); Другите съставки са: няма други съставки. Как изглежда Цефамед и какво съдържа опаковката Почти бял до жлтеникав на цвят, частично хигроскопичен, кристален прах. Цефамед 2 g прах за инжекционен/инфузионен разтвор Цефамед 2 g прах за инжекционен разтвор е опакован в безцветни, стъклени флакони тип III от 25 ml със сива, бромбутилова гумена запушалка, запечатана с алуминиева обвивка и пластмасова отваряща се капачка с прозрачна обвивка. Цефамед 2 g прах за инжекционен/инфузионен разтвор се предлага в опаковки от 1 флакон, 5 : проблеми с жлъчния мехур, които могат да причинят болка, гадене и повръщане.
Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара. Притежател на разрешението за употреба и производител Ворлд Мелисине Европа ЕООД л. „Борис Руменов" 1( 407 София, Българи Дата на последно преразглеждане на листовката
Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти: Начин на приложение Интравенозца инжекция За интравенозно инжектиране 1 g цефтриаксон се разтваря в 10 ml вода за инжекции. За интравенозно инжектиране 2 g цефтриаксон се разтваря в 20 ml вода за инжекции. Така приготвените разтвори се инжектират директно интравенозно в продължение на 5 минути. Интравенозна инфузия Съдържанието на флакона се разтваря с 40 ml от един от следните не съдържащи калций разтвори: натриев хлорид 0,9% натриев хлорид 0,45 % + глюкоза 2,5 % глюкоза 5% глюкоза 10% декстран 6% в разтвор глюкоза 5% Инфузията трябва да се приложи за най-малко 30 min. Интрамускулна инжекция За интрамускулна инжекция Цефамед 1 g трябва да се разтвори в 3,5 ml 1% разтвор на лидокаин. За интрамускулна инжекция Цефамед 2 g трябва да се разтвори в 7 ml 1% разтвор на лидокаин. Полученият разтвор трябва да се приложи дълбоко мускулно в глутеалната област. Не трябва да се инжектира повече от 1 g на едно инжекционно място. Дози по-високи от 1 g трябва да се разделят и да се инжектиран на повече от едно място. Съдържащи лидокаин разтвори никога не трябва да се прилагат интравенозно. Несъвместимости Въз основана данни от литературата цефтриаксон не е съвместим с амсакрин, ванкомицин, флуконазол и аминогликозиди. Разтвори, съдържащи цефтриаксон, не трябва да се смесват или да се прибавят към други средства, с изключение на посочените в точка „Начин на приложение". По-специално за разтваряне на флаконите с цефтриаксон или за допълнително разреждане на разтворен флакон за интравенозно приложение не трябва да се използват разредители, съдържащи калций (напр. разтвор на Ringer и на Hartmann), защото може да се образува преципитат. Цефтриаксон не трябва да се смесва или да се прилага едновременно с разтвори, съдържащи калций, включително разтвори за тотално парентерално хранене. По време на подготовката за интрамускулна или интравенозна инжекция, прахта се разтваря в светло жълт до кехлибарен разтвор. Приготвеният разтвор трябва да се проверява визуално. Трябва да се използват само бистри разтвори без видими частици. Приготвеният продукт е предназначен за еднократна употреба. Неизползваното количество трябва ла се изхвърли. В никакъв случай цефтриаксон не трябва ла се смесва в една спринцовка с други лекарствата (с изключение на 1% развор на лидоканн, само за интрамускулни инжекции).
Съхранение след разтваряне Химическата и физическа стабилност на приготвения разтвор е определена за 6 часа при температура под 25°С или до 24 часа при температура от 2 до 8°С. От микробиологична гледна точка, готовият за употреба продукт трябва да се използва незабавно. Ако не се използва незабавно, потребителя е оттоворен за условията и периода преди употреба който не трябва да превишава 6 часа при съхранение под 25°C или 24 часа при съхранение на температура от 2 до 8°С.
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.