Zopiclone Grindeks

Абоксома съдържа активното вещество апиксабан и спада към група лекарства наречени

антикоагуланти. Това лекарство помага за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци

чрез блокиране на фактор Ха, който е важен компонент при кръвосъсирването.

Абоксома се използва при възрастни:

- да предотврати образуването на кръвни съсиреци (дълбока венозна тромбоза | ДВТ)|) след операции за протезиране на тазобедрената или на коленната става. След операция на тазобедрената или коленната става е възможно да сте изложени на по-голям риск от образуване на кръвни съсиреци във вените на краката. Това може да доведе до подуване на краката със или без болка. Ако кръвният съсирек премине от крака в белите дробове, той може да блокира кръвотока, причинявайки недостиг на въздух със или без болка в гърдите. Това състояние (белодробен емболизъм) може да бъде животозастрашаващо и изисква незабавна лекарска намеса.

- да предотврати образуването на кръвен съсирек в сърцето при пациенти с неправилен сърдечен ритъм (предсърдно мъждене) и поне един допълнителен рисков фактор.

Кръвните съсиреци могат да се откъснат, да стигнат до мозъка и да доведат до инсулт,

или да достигнат до друг орган и да попречат на нормалния кръвен ток към този орган

(известно също като системен емболизъм). Инсултът може да бъде животозастра! ч

изисква незабавна медицинска намеса. Ия По ЕА

А - за лечение на кръвни съсиреци във вените на краката (дълбока венозна тро чу ин ОА ЗА кръвоносните съдове на белите дробове (белодробен емболизъм) и за да пр отнрати на. ма 5) КА “ . ку

повторно образуване на кръвни съсиреци в кръвоносните съдове на краката и/или белите дробове.

Абоксома се използва при деца на възраст от 28 дни до по-малко от 18 години за лечение на

кръвни съсиреци и за предотвратяване на повторното образуване на кръвни съсиреци във

вените или кръвоносните съдове на белите дробове.

За подходящата препоръчителна доза според телесното тегло вижте точка 3.

Не приемайте Абоксома

- ако сте алергични към апиксабан или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);

- ако имате силно кървене;

- ако имате заболяване на орган от Вашето тяло, което увеличава риска от кървене (като активна или скорошна язва на стомаха или червата, скорошно кървене в мозъка);

- ако имате чернодробно заболяване, което води до повишен риск от кървене (чернодробна коагулопатия);

- ако приемате лекарства за предотвратяване на кръвосъсирването (напр. варфарин, ривароксабан, дабигатран или хепарин), освен когато променяте противосъсирващото лечение, докато имате включен венозен или артериален катетър и получавате през него хепарин, за да не се запуши, или ако тръбичка се въведе в кръвоносен съд (катетърна аблация) за лечение на неправилен сърдечен ритъм (аритмия).

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди приема на това лекарство, ако

някое от следните обстоятелства се отнася за Вас:

- повишен риск от кървене, например:

- нарушения на кръвосъсирването, включващи състояния, водещи до намалена активност на тромбоцитите;

- | много високо кръвно налягане, неконтролирано с медикаментозно лечение;

- ако сте на възраст над 75 години;

- - акотеглото Вие 60 Ке или по-малко;

- ако страдате от тежко бъбречно заболяване нли ако сте на дниализа;

- ако имате чернодробни проблеми или анамнеза за чернодробни проблеми;

» Това лекарство ще бъде използвано с повишено внимание при пациенти със симптоми на нарушена чернодробна функция

- ако имате тръбичка (катетър) или Ви е поставена инжекция в гръбначния стълб (за анестезия или намаляване на болка), Вашият лекар ще Ви каже да приемате Абоксома 5 или повече часа след отстраняването на катетъра;

- ако имате протеза на сърдечна клапа;

- ако Вашият лекар установи, че кръвното Ви налягане е нестабилно, или се планира друго лечение или хирургична процедура за отстраняване на кръвния съсирек от белите Ви дробове.

Обърнете специално внимание при употребата на Абоксома

- Ако знаете, че имате заболяване, наречено антифосфолипиден синдром (нарушение на имунната система, което причинява повишен риск от образуване на кръвни съси кажете на Вашия лекар, който ще вземе решение за необходимостта от пром По ле. лечението. 2 5,

5 ек СА Ако се налага да направите операция или процедура, която може да доведе до кърцейе «0 Зу А | лекар може да Ви каже временно да спрете приема на това лекарство за кратък пе! с. | У Н / Ки .е 5

Попитайте Вашия лекар, ако не сте сигурни дали дадена процедура може да причини кървене. Деца и юноши

Това лекарство не се препоръчва при деца и юноши с телесно тегло под 35 Кв.

Други лекарства ин Абоксома

Информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства.

Някои лекарства могат да засилят ефекта на Абоксома, а други могат да отслабят този ефект. Вашият лекар ще реши дали да бъдете лекувани с Абоксома докато приемате тези лекарства и колко стриктно трябва да бъде следено Ващето състояние.

Следните лекарства могат да засилят ефекта на Абоксома и да увеличат възможността от появата на нежелано кървене:

- някои лекарства за гъбични инфекции (напр. кетоконазол и др.);

- някои антивирусни лекарства за НГУ/СПИН (напр. ритонавир);

- други лекарства за намаляване на кръвосъсирването (напр. еноксапарин и др.);

- противовъзпалителни или болкоуспокояващи лекарства (напр. ацетилсалицилова киселина или напроксен). Особено ако сте над 75 години и вземате ацетилсалицилова киселина, може да има по-голяма вероятност от кървене;

- лекарства против високо кръвно налягане или при сърдечни проблеми (напр. дилтиазем);

- лекарства за лечение на депресия, наречени селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина или инхибитори на обратното захващане на серотонин н норадреналян.

Следните лекарства могат да намалят способността на Абоксома да предпазва от образуване на кръвни съсиреци:

- лекарства за лечение на епилепсия или гърчове (напр. фенитоин и др.);

- жълт кантарион (билкова хранителна добавка, използвана при депресия);

- лекарства за лечение на туберкулоза нли други инфекции (напр. рифампицин).

Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди употребата на това лекарство. Не е известно какви могат да бъдат ефектите от приема на Абоксома върху бременността и плода. Не трябва да приемате Абоксома, ако сте бременна. Свържете се незабавно с Вашия лекар, ако забременеете по време на лечението с Абоксома. Не е известно дали Абоксома преминава в кърмата. Посъветвайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди да започнете приема на това лекарство докато кърмите. Те ще Ви посъветват дали да прекратите кърменето или да спрете това лекарство. Шофкиране и работа с машини Няма данни, че апиксабан може да наруши способността Ви за шофиране или работа с машини. Абоксома съдържа лактоза и натрий п Ако лекарят Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с, сИ ае приема на това лекарство. > къп А Това лекарство съдържа по-малко от | то)! натрий (23 тр) на таблетка, т.е. мож ех ре 5 практически не съдържа натрий. Е Че #1 а

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Доза Преглътнете таблетката с вода. Абоксома може да се приема със или без храна. Старайте се да приемате таблетките всеки ден по едно и също време за постигане на най-добър лечебен ефект. Ако Ви е трудно да преглъщате таблетката цяла, попитайте Вашия лекар за други начини за приемане на Абоксома. Таблетката може да се натроши и смеси с вода или 596 воден разтвор на глюкоза, или ябълков сок, или ябълково пюре непосредствено преди да я приемете. Инструкции за натрошаване: - Натрошете таблетката в хаванче с пестик. - Внимателно прехвърлете всичкия прах в подходящ съд, след което смесете с малко - напр. 30 т1 (2 супени лъжици) - вода или някоя от другите, споменати по-горе течности, за да приготвите смес. - Глътнете сместа. - Изплакнете хаванчето и пестика, използвани за натрошаване на таблетката, както и съда с малко вода или някоя от другите течности (напр. 30 ш!) и глътнете течността. Ако е необходимо, лекарят може да Ви приложи натрошената таблетка Абоксома, смесена с 60 пи! вода или 597 воден разтвор на глюкоза, през назогастрална сонда. Вземете Абоксома, както е преднисан, за следните състояния: За предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци след операции за протезиране на тазобедрената или на коленната става Препоръчителната доза е една таблетка Абоксома 2,5 ше два пъти на ден. Например една таблетка сутрин и една таблетка вечер. Първата таблетка трябва да се приеме 12 до 24 часа след операцията. Ако сте претърпели голяма операция на тазобедрената става, обичайно ще приемате таблетките в продължение на 32 до 38 дни. Ако сте претърпели голяма операция на коляното, обичайно ще приемате таблетките в продължение на 10 до 14 дни. За предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци в сърцето при пациенти с неправилен сърдечен ритъм и поне един допълнителен рисков фактор Препоръчителната доза е една таблетка Абоксома 5 ше два пъти на ден. Препоръчителната доза е една таблетка Абоксома 2,5 мо два пъти на ден, ако: - имате силно намалена бъбречна функция; - две или повече от следните са приложими при Вас: - резултатите от кръвните Ви изследвания предполагат намалена бъбречна функция (стойността на серумния креатинин е 1,5 те/а! (133 микромолай/ я по Р повече); Б А ; АХ - Вие сте на 80 години или повече; < мее), СА - ок К ала теглото Ви е 60 Кв или по-ниско. ЕЗА ЗС ЕЧаК | Чар ка 21 Е СЕ С зуриет Препоръчителната доза е една таблетка два пъти дневно, например една таблетка с: <> а / “. жч.. зж А Холи а

вечер. Вашият лекар ще реши колко дълго време трябва да продължи лечението Ви. За лечение на кръвни съсиреци във вените на краката и кръвни съсиреци в кръвоносните съдове на белите дробове Препоръчителната доза е две таблетки Абоксома 5 ше два пъти дневно през първите 7 дни, например, две таблетки сутрин и две вечер. След 7 дни препоръчителната доза е една таблетка Абоксома 5 то два пъти дневно, например, една таблетка сутрин и една вечер. За предотвратяване на повторно образуване на кръвни съсиреци след завършване на 6-месечен курс на лечение Препоръчителната доза е една таблетка Абоксома 2,5 те два пъти дневно, например една таблетка сутрин и една вечер. Вашият лекар ще реши колко дълго трябва да продължи лечението Ви. Употреба при деца и юноши За лечение на кръвни съсиреци и за предотвратяване на повторното образуване на кръвни съсиреци във вените или в кръвоносните съдове на белите дробове. Винаги приемайте или давайте това лекарство точно както Ви е казал лекарят или фармацевтът на Вашето дете. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте лекаря, фармацевта или медицинската сестра на Вашето дете. Опитайте се да приемате или давате дозата по същото време всеки ден за постигане на най- добър лечебен ефект. Дозата на апиксабан зависи от телесното тегло и ще бъде изчислена от лекаря. Препоръчителната доза за деца и юноши с тегло най-малко 35 Ке е четири таблетки Абоксома 2,5 ше два пъти дневно за първите 7 дни, например четири сутрин и четири вечер. След 7 дни препоръчителната доза е две таблетки Абоксома 2,5 ше два пъти дневно, например две сутрин и две вечер. За родители или полагащи грижи лица: наблюдавайте детето, за да се гарантира приемането на цялата доза. Важно е да се спазват планираните посещения при лекаря, тъй като може да се наложи дозата да се коригира с промяната на теглото. - Преминаване от Абоксома към противосъсирващи лекарства Спрете приема на Абоксома. Започнете лечението с противосъсирващото лекарство (например хепарин) по времето, в което би трябвало да вземете следващата таблетка. - Преминаване от противосъсирващи лекарства към Абоксома Спрете приема на противосъсирващите лекарства. Започнете лечението с Абоксома по времето, в което би трябвало да вземете следващата доза от противосъсирващото лекарство, след което продължете както обикновено. - Преминаване от противосъсирващо лечение, съдържащо антагонист на витаму ял (напр. варфарин) към Абоксома ка Б» СА Спрете приема на лекарството, съдържащо антагонист на витамин К. Ще е Ке Дива Ку М Вашият лекар да Ви направи кръвни изследвания и да Ви инструктира кога даа парка а е приема на Абоксома. 5 Чери мура | с ВЕ от Ай / «е Изи

- Преминаване от Абоксома към противосъсирващо лечение, съдържащо антагонист на витамин К (напр. варфарин) Ако Вашият лекар Ви каже, че е необходимо да започнете да вземате лекарство, съдържащо антагонист на витамин К, продължете да вземате Абоксома поне още 2 дни след Вашата първа доза от лекарството, съдържащо антагонист на витамин К. Вашият лекар трябва да Ви направи кръвни изследвания и да Ви инструктира кога да спрете приема на Абоксома. Пациенти, подложени на кардиоверзно Ако Вашият неправилен сърдечен ритъм трябва да бъде възстановен до нормалния чрез процедура, наречена кардиоверзио, приемайте това лекарство, когато Ви е казано от Вашия лекар, за да се предотврати образуването на кръвни съсиреци в кръвоносните съдове в мозъка и другите кръвоносни съдове в тялото Ви. Ако сте приели повече от необходимата доза Абоксома Уведомете незабавно Вашия лекар, ако сте приели по-голяма от предписаната доза от това лекарство. Вземете опаковката на лекарството със себе си, дори и ако в нея не са останали таблетки. Ако приемете по-голяма от препоръчителната доза Абоксома, рискът от кървене може да се повиши. Ако настъпи кървене, може да се наложи операция, кръвопреливане или друг вид лечение, което може да неутрализира анти-фактор Ха активността. Ако сте пропуснали да приемете Абоксома - Ако пропуснете сутрешната доза, приемете я веднага след като си спомните, а също така може да я приемете заедно с вечерната доза. - Пропуснатата вечерна доза може да се приема само същата вечер. Не приемайте две дози следващата сутрин, а вместо това продължете със схемата на прилагане два пъти дневно на следващия ден, както се препоръчва. Ако не сте сигурни как да постъпите или сте пропуснали повече от една доза, посъветвайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Ако сте спрели приема на Абоксома Не спирайте приема на Абоксома, без да се консултирате с Вашия лекар, защото рискът от образуване на кръвен съсирек може да бъде по-голям, ако прекратите преждевременно лечението. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Абоксома може да се прилага за три различни заболявания. Известните нежелани реакции и честотата, с която те настъпват при всяко от заболяванията, може да се различават и са изброени за отделните заболявания по-долу. При тези заболявания най-честата основна нежелана реакция на това лекарство е кървенето, което потенциално може да бъде животозастрашаващо и да изисква незабавна медицинска помощ. Ия По Хач Известни са следните нежелани реакции, ако приемате Абоксома за предотвратявайвчна а. А образуването на кръвни съсиреци след операции за протезира е на тазобедреннаа ли ъ “4 А И коленната става. 65 Е АА Зу тили

Чести нежелани реакцин (могат да засегнат до 1 на 10 души)

- Анемия, която може да причини умора или бледност

- Кървене, включително:

- синини и отоци;

- Гадене.

Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души)

- Намален брой тромбоцити в кръвта (може да повлияе на кръвосъсирването);

- Кървене:

- след операцията, включително синини и отоци, изтичане на кръв или течност от хирургичната рана (ранев секрет) или на мястото на инжектиране; - от стомаха, червата или светла/червена кръв в изпражненията; - кръв в урината; - от носа; - от влагалището; - Ниско кръвно налягане, което може да предизвика замайване или ускорено сърцебиене; - Кръвните изследвания може да покажат: - нарушена чернодробна функция; - повишение на някои чернодробни ензими; - повишение на билирубина, разпаден продукт на червените кръвни клетки, което може да предизвика пожълтяване на кожата и очите;

- Сърбеж.

Редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 1 000 душн)

- Алергични реакции (свръхчувствителност), които могат да предизвикат: оток на лицето, устните, устата, езика и/или гърлото и затруднено дишане. Уведомете незабавно Вашия лекар, ако имате някои от тези симптоми.

- Кървене:

- в мускулите;

- в очите;

- от венците и кървави храчки при кашляне; - от правото черво;

- Косопад.

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)

- Кървене:

- в мозъка или гръбначния стълб;

- в белите дробове или гърлото;

- в устата;

- в корема или пространството в задната част на коремната кухина; - от хемороиди;

- изследвания, показващи кръв в изпражненията или в урината;

- Кожен обрив, при който може да се образуват мехури и който изглежда като малки мишени (централни тъмни петна, заобиколени от по-бледа област и тъмен кръг по ръба) (еритема мултиформе).

- Възпаление на кръвоносните съдове (васкулит), което може да доведе до кожен обрив или надигнати, плоски, червени, кръгли петна под повърхността на кожата, или поява на синини; - Кървене в бъбрека, понякога с наличие на кръв в урината, водещо до невъзможност на бъбрека да функционира нормално (нефропатия, свързана с антикоагуланти). 2. ссаия “а Известни са следните нежелани реакции, ако приемате Абоксома за предотвратявайс #4 е, «а образуването на кръвен съсирек в сърцето при пациенти с неправилен сърдечен БААТ Кеса - един допълнителен рисков фактор. в аа 5 у саби 1

Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души) - Кървене, включително:

- в очите;

- в стомаха или в червата;

- от правото черво;

- кръв в урината;

- от носа;

- от венците;

- синини и отоци;

- Анемия, която може да причини умора или бледност;

- Ниско кръвно налягане, което може да предизвика замайване или ускорено сърцебиене;

- Гадене;

- Кръвните изследвания може да покажат:

- повишена гама глутамилтрансфераза (ГГТ).

Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души)

- Кървене:

- в мозъка или гръбначния стълб;

| - в устата или кръв в храчката при кашляне;

- в корема или от влагалището;

- светла/червена кръв в изпражненията;

- кървене, появяващо се след операция, включително синини и отоци, изтичане на кръв или течност от хирургичната рана/разрез (ранев секрет) или мястото на инжектиране

- от хемороиди;

- изследвания, показващи наличие на кръв в изпражненията или в урината;

- Намален брой на тромбоцитите в кръвта (може да повлияе на кръвосъсирването);

- Кръвните изследвания може да покажат:

- нарушена чернодробна функция;

- повишение на някои чернодробни ензими;

- повишение на билирубина, разпаден продукт на червените кръвни клетки, което може да предизвика пожълтяване на кожата и очите;

- Кожен обрив;

- Сърбеж;

- Косопад;

- Алергични реакции (свръхчувствителност), които могат да предизвикат: оток на лицето, устните, устата, езика и/или гърлото и затруднено дишане. Уведомете незабавно Вашия лекар, ако имате някои от тези симптоми.

Редки нежелани реакцин (могат да засегнат до 1 на 1 000 души)

- Кървене:

- в белите дробове или гърлото;

- в пространството в задната част на коремната кухина;

- в мускул.

Много редки нежеланн реакцин (може да засегнат до 1 на 10 000 души)

- Кожен обрив, при който може да се образуват мехури и който изглежда като малки мишени (централни тъмни петна, заобиколени от по-бледа област и тъмен кръг по ръба) (еритема мултиформе).

аи под

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка 5 СА

- Възпаление на кръвоносните съдове (васкулит), което може да доведе до # в5А орк“, с. или надигнати, плоски, червени, кръгли петна под повърхността на кожа 5 ааа”, А 2 | на синини; абе с. >

- Кървене в бъбрека, понякога с наличие на кръв в урината, водещо до невъ «оеЕна“” # /

РЕКИ ЗА Ей анелия <”

бъбрека да функционира нормално (нефропатия, свързана с антикоагуланти). Известни са следните нежелани реакции, ако приемате Абоксома за лечение или за предотвратяване на повторно появяване на кръвни съсиреци във вените на краката и кръвни съсиреци във вените на белите дробове. Чести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 души) - Кървене, включително: - от носа; - от венците; - кръв в урината; - синини по кожата и подуване; - в стомаха, червата или от правото черво; - в устата; - от влагалището; - Анемия, която може да причини умора или бледност; - Намален брой на тромбоцитите в кръвта (може да повлияе на кръвосъсирването); - Гадене; - Кожен обрив; - Кръвните изследвания може да покажат: - повишение на гама глутамилтрансфераза (ГГТ) или аланин аминотрансфераза (АЛТ). Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 души) - Ниско кръвно налягане, което може да предизвика замайване или ускорено сърцебиене: - Кървене: - в очите; - в устата или кръв в храчките при изкашляне; - светла/червена кръв в изпражненията; - изследвания, показващи наличие на кръв в изпражненията или в урината; - кървене след операция, включително синини и отоци, изтичане на кръв или течност от хирургичната рана/разрез (ранев секрет) или мястото на инжектиране; - от хемороиди; - в мускул; - Сърбеж; - Косопад; - Алергични реакции (свръхчувствителност), които могат да предизвикат: оток на лицето, устните, устата, езика и/или гърлото и затруднено дишане. Уведомете незабавно Вашня лекар, ако имате някон от тези симптоми. - Кръвните изследвания може да покажат: - нарушена чернодробна функция; - повишение на някои чернодробни ензими; - повишение на билирубина, разпаден продукт на червените кръвни клетки, което може да предизвика пожълтяване на кожата и очите. Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 души) - Кървене: - в мозъка или гръбначния стълб; - в белите дробове. соя по е ааа, С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) 2 АРА А“ зА - -- Кървене: Е |) рвене с 2 на Ва к - в корема или пространството в задната част на коремната кухина. БАФЯЕ „Й7/ .! - Кожен обрив, при който може да се образуват мехури и който може да изглежда, като” ц «< / 7 Су

малки мишени (централни тъмни петна, заобиколени от по-бледа област и тъмен кръг по ръба) (еритема мултиформе). - Възпаление на кръвоносните съдове (васкулит), което може да доведе до кожен обрив или надигнати, плоски, червени, кръгли петна под повърхността на кожата, или поява на синини; - Кървене в бъбрека, понякога с наличие на кръв в урината, водещо до невъзможност на бъбрека да функционира нормално (нефропатия, свързана с антикоагуланти). Допълнителни нежелани реакции при деца и юноши Незабавно кажете на лекаря на детето, ако забележите някои от тези симптоми; - Алергични реакции (свръхчувствителност), които може да предизвикат: подуване на лицето, устните, устата, езика и/или гърлото и затруднено дишане. Честотата на тези нежелани реакции е чести (могат да засегнат до | на 10 души). Като цяло нежеланите реакции, наблюдавани при деца и юноши, лекувани с апиксабан, са подобни по вид на нежеланите реакции, наблюдавани при възрастни, и са главно леки до умерени по тежест. Нежеланите реакции, наблюдавани по-често при деца и юноши, са кървене от носа и необичайно обилно вагинално кървене. Много чести нежелани реакции (могат да засегнат повече от 1 на 10 души) - Кървене, включително: - от влагалището; - от носа. Чести нежелани реакция (могат да засегнат до 1 на 10 души) - Кървене, включително: - от венците; - кръв в урината; - образуване на синини и подуване; - от червата или ректума; - ярка/червена кръв в изпражненията; - кървене след хирургична операция включва образуване на синини и подуване, изтичане на кръв от оперативната рана/инцизията (секреция от раната) или мястото на инжекцията; - Косопад; - Анемия, която може да предизвика умора или бледност; - Понижен брой на тромбоцитите в кръвта на детето (което може да окаже влияние върху съсирването); - Гадене; - Кожен обрив; - Сърбеж; - Ниско кръвно налягане, което може да доведе до това детето да чувства замаяност или да има учестен пулс; - Кръвните изследвания може да показват: - променена чернодробна функция; - повишение на някои чернодробни ензими; - повишена аланин аминотрансфераза (АЛТ). С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) с. По - Кървене: + е, «А - в корема или в пространството извън коремната кухина; РР ае АМ - вс стомаха; ЕУ Тажони Е 1 - в очите; 53 ак КИ - в устата; “2 Фра 2/ / д; х

Н - от хемороид; - в устата или кръв в секрета при кашляне; - в мозъка или в гръбначния мозък; - в белите дробове; - в мускул;

- Кожен обрив, при който може да се образуват мехури и който изглежда като малки мишени (петна с тъмен център, заобиколени от по-бледа област и тъмен кръг по ръба) (еритема мултиформе),

- Възпаление на кръвоносен съд (васкулит), което може да е причина за кожен обрив или надигнати, плоски, червени, кръгли петна под повърхността на кожата, или образуване на синини;

- Кръвните изследвания може да показват:

- повишение на гама-глутамилтрансферазата (ГГТ); - изследвания, показващи кръв в изпражненията или в урината;

- Кървене в бъбрека, понякога с наличие на кръв в урината, водещо до невъзможност на бъбрека да функционира нормално (нефропатия, свързана с антикоагуланти).

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или

медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани

реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез

Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. „Дамян Груев” Ме 8

1303 София

уебсайт: ууул/.Ъда.Бр.

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече

информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката след “Годен

до:”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте

Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще

спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Абоксома

- Активното вещество е апиксабан. Всяка филмирана таблетка съдържа 2,5 те апиксабан (арххабат).

- Помощни вещества са: микрокристална целулоза (Е460), лактоза монохид Самия по кроскармелоза натрий (Е468), натриев лаурилсулфат, хидроксиетилцелул ие КА стеарат (Е470Ъ) в ядрото на таблетката и хипромелоза (Е464), пропиленг: 0: (Е зе А титанов диоксид (Е171) и талк (Е553Ъ) във филмовото покритие. Вижте ану а) - И! „Абоксома съдържа лактоза и натрий“. И 2 ЕК ери “ !

а Как изглежда Абоксома и какво съдържа опаковката Бели, кръгли, двойноизпъкнали филмирани таблетки (таблетки), с релефно обозначение 2.5 от едната страна на таблетката. Размери на таблетката: диаметър приблизително 6 тт. Абоксома се предлага в кутии, съдържащи: - 10, 14, 20, 28, 56, 60, 100, 168 или 200 филмирани таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара. Карта на пациента: информация за ползване на картата В опаковката на Абоксома, заедно с листовката ще намерите Карта на пациента или Вашият лекар ще Ви предостави такава. Тази Карта на пациента съдържа информация, която ще Ви бъде полезна и ще информира другите лекари, че приемате Абоксома. Трябва винаги да носнте тази карта със себе си. 1. Вземете картата. 2. Отделете тази на съответния за Вас език (това става лесно чрез перфорираните краища). 3. Попълнете следните точки или се обърнете към Вашия лекар да направи това: - Име: - Дата на раждане: - Показание: - Тегло (за педиатрична популация): - Доза: ...... те два пъти дневно - Име на лекаря: - Телефон на лекаря: 4. Сгънете картата и я носете винаги със себе си. Притежател на разрешението за употреба н производител КВКА, 4.49., Моуос те5о, Бтаце ка се5(а 6, 8501 Моуо те51о, Словения Това лекарство е разрешено за употреба в държавите --- членки на Европейското икономическо пространство под следните имена: АБохота 2,5 та Ятот оБюоЗепе таб|ете Абоксома 2.5 те филмирани таблетки Гърция АБЪохощта 2.5 те етлкалоциеуа пе Аеято ЪдцЕмюо бюка (Унартя ОТО Г лвокота 2.5 та биабена АБохота 2,5 ту рюуеТе депртов гаБ1етез АБЪохота 2.5 те аруа оа45 1аБетез (Вумъния СОТ Г АБокота 2.5 тв сотратае пура 44 АБокота 2.5 те Ятот оБате 6 4а Ее 2, АБохота 2.5 тя ЯтзКо оБюдеке Хайкавас 7 е 1 фч ко ” Фе

п

Дата на последно преразглеждане на листовката

Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Изпълнителна Агенция

по Лекарствата (ИАЛ) Нйр:/Лум/у/.Ъда.Ър.

саИЯ по

Ху е МА, куче. Ач