Zonax

Зонакс принадлежи към групата лекарства, наречени антипсихотици.

Зонакс се използва за лечение на заболявания, при които са налице симптоми като чуване, виждане или усещане на несъществуващи обекти, нвалудничави мисли, необичайна подозрителност, изолираност (затваряне в себе си). Хората с това заболяване може също да се

чувстват подтиенати, тревожни или напрегнати.

Зонакс може да се използва за лечение на състояния, които протичат със симптоми, като приповдигнато настроение, необичайна енергичност, по-малка необходимост от сън, за разлика от обикновено, много бърз говор с идващи една след друга идеи и понякога силна раздразнителност. Зонакс също така стабилизира настроението, като предпазва от появата на водещо до недееспособност повишаване или понижаване (потиснатост) на настроението.

2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ ЗОНАКС

Не приемайте Зонакс

- ако сте алергични (свръхчувствителни) към оланзапин или някоя от останалите съставки на Зонакс. Алергичната реакция може да се разпознае по наличието на обрив, сърбеж, оток на лицето, подуване на устните или недостиг на въздух. Ако това се случи с Вас, обърнете се към Вашия лекар.

- ако имате проблеми с очите и Ви е поставена диагноза някоя от формите на глаукома (повишено вътреочно налягане).

Обърнете специално вниманне при употребата на Зонакс - Лекарства от този тип могат да предизвикат необичайни движения предимид «обл: на лицето и езика. Ако това се случи след като сте приели Зонакс, се обър!

лекар.

- Много рядко лекарства от този тип могат да предизвикат комбинация от температура, учестено дишане, потене, скованост на мускулите и сънливост или безсъние. Ако това се случи, незабавно потърсете Вашия лекар,

- Не се препоръчва употребата на Зонакс от пациенти в напреднала възраст с деменция, тъй като това може да доведе до поява на сериозни нежелани реакции.

Ако страдате от някое от изброените по-долу заболявания, уведомете Вашия лекар възможно най-бързо:

. Диабет

. Сърдечно-съдово заболяване

. Чернодробно или бъбречно заболяване

. Болест на Паркинсон

. Епилепсия

. Проблеми с простатата

. Чревна непроходимост (паралитичен илеус)

. Заболявания на кръвта

. Инсулт или "мини" инсулт (временни симптоми на инсулт)

Ако страдате от деменция, Вие или човекът, който се грижи за Вас/Ваш роднина трябва да информира Вашия лекар, ако някога сте имали инсулт или „мини“ инсулт.

Като рутинна предпазна мярка, ако сте на възраст над 65 години, кръвното Ви налягане трябва да се наблюдава от лекар.

Зонакс не е предназначен за пациенти под 18-годишна възраст.

Прием на други лекарства

По време на лечението със Зонакс може да приемате други лекарства, само ако Вашият лекар Bu е казал, че това е възможно. Ако приемате Зонакс в комбинация с автидепресанти или лекарства за лечение на тревожност или подпомагащи съня (транквилизатори), може да почувствате сънливост.

Трябва да уведомите Вашия лекар, в случай че приемате флувоксамин (антидепресант), или ципрофлоксацин (антибиотик), тъй като това може да наложи промяна на дозата Зонакс.

Моля, информирайте Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. Непременно предупредете Вашия лекар, ако приемате лекарства за лечение на болестта на Паркинсон.

Прием на Зонакс с храни и напитки Не пийте алкохол по време на лечението със Зонакс, тъй като едновременната употреба на Зонакс и алкохол може да доведе до появата на сънливост.

Бременност и кърмене Ако сте бременна или смятате, че може да сте бременна уведомете Вашия лекар възможно най-

скоро. Не трябва да приемате това лекарство ако сте бременна, освен ако не сте го обсъдили с Вашия лекар. Не трябва да приемате това лекарство, в случай на кърмене, тъй като малко количество от Зонакс може да премине в кърмата.

Следните симптоми могат да се появат при новородени от майки, които са използвали Зонакс през последния триместър (последните три месеца на тяхната бременност): треперене, мускулна скованост и/или слабост, сънливост, възбуда, дихателни проблеми, както и

ло AL

консултирате с Вашия лекар.

Шофиране ни работа с машини

По време на приема на Зонакс има опасност от поява на сънливост. Ако това се случи, не wodupaiire и не работете с апаратура или машини. Уведомете Вашия лекар.

Важна информация относно някои от съставките на Зояакс Зонакс съдържа лактоза. Ако Вашия лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои

захари, свържете се с него, преди да приемете този лекарствен продукт.

Зонакс таблетки съдържа аспартам, който е източник на фенилаланин. Може да бъде вреден за хора с фенилкетонурия.

Винаги приемайте Зонакс точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Той ще Ви каже колко таблетки Зонакс да приемате и за какъв период от време. Дневната доза е между 5 и 20 mg. Ако симптомите Ви се възобновят, се консултирайте с Вашия лекар, но не спирайте приема на Зонакс, докато той не Ви посъветва да го направите.

Трабва да приемате Зонакс таблетки веднъж дневно, следвайки препоръките на Вашия лекар. Опитвайте се да вземате таблетките по едно и също време всеки ден. Приемът на таблетките не зависи от приема на храна. Зонакс таблетки, диспергиращи се в устата, е за перорално приложение.

Таблетките Зонакс, диспергиращи се в устата, се чупят много лесно, поради което трябва да боравите с тях много внимателно. Не ги пипайте с мокри ръце, тъй като могат да се разпаднат.

Внимателно отворете клетката и избутайте таблетката Зонакс. Поставете я в устата си, където

тя ще се разтвори и ще може да я преглътнете лесно. Можете също да поставите таблетката в чаша с вода и да разбъркате. Изпийте веднага.

Ако сте пряели повече от необходимата доза 3onakc

При пациентите, приели повече оТ необходимото количество Зонакс, се наблюдават следните симптоми: учестена сърдечна дейност, възбуда/агресивиост, проблеми с говора, необичайни движения (особено на лицето или езика) и различна степен на нарушение на съзнанието. Други симптоми могат да бъдат: внезапна обърканост, припадък (епилепсия), кома, комбинация от треска, учестено дишане, изпотяване, мускулна скованост и замаяност или сънливост, забавяне На сърдечната честота, аспирация, повишено или понижено кръвно налягане, нарушен сърдечен ритъм. Потърсете веднага Вашия лекар или направо отидете в най-близкото болвично заведение. Покажете на лекаря опаковката на Вашите таблетки.

Ако сте пропуснали да прнемете Зонакс Вземете таблетките веднага щом се сетите. Не приемайте две дози в един ден.

Ако сте спрели приема на Зонакс Не спирайте приаема на таблетките само защото се чувствате по-добре. Трябва да приемате Зонакс толкова дълго, колкото Ви е казал Вашият лекар.

Ако внезапно спрете приема на Зонакс, може да се появят симптоми като изпотяване, безсъние, тремор, тревожност или гадене и повръщане. Вашият лекар може да Ви посъветва да намалите дозата постепенно, преди да преустановите лечението.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, Зонакс може да предизвика нежелани реакции.

Много чести нежелани реакции: засягат 1 пациент на 10 - Наддаване на тегло,

- Сънливост.

- Повишение на нивото на пролактин в кръвта,

Чести нежелани реакции: засягат 1 до 10 пациенти на 100

- Промени в нивата на някои кръвни клетки и масти в кръвообращението.

- Повишение на нивата на захар в кръвта и урината.

- Засилено чувство На глад.

- Замаяност.

- Безпокойство.

- Тремор.

- Мускулна скованост или спазъм (включително движения на очите).

- Проблеми с говора.

- Необичайни движения (особено на лицето или езика).

- Запек.

- Сухота в устата.

- Обрив.

- Загуба на сила.

- Прекомерна уморяемост.

- Задържане на вода, водещо до отичане на ръцете, глезените или стъпалата.

- В началото на лечението някои хора могат да почувстват замаяност или слабост (със забавяне на сърдечната честота), особено при изправяне от легнало или седнало положение. Това обикновено преминава самостоятелно, но ако това не стане, уведомете Вашия лекар.

- Сексуални нарушения като намалено либидо при мъже и жени или еректилна дисфункция при мъже

Нечести нежелани реакции: засягат 1 до 10 пациента на 1 000

- Бавен сърдечен пулс.

- Чувствителност към слънчева светлина.

- Инконтиненция ва урина (изпускане)

- Косопад.

- Отсъствие или разреждане на месечния цикъл

- Промени в гърдите при мъже и жени, като неочаквано отделяне на кърма или уголемяване на гърдите

Други възможни нежелани реакции: честотата не може да бъде оценена от наличните данни.

- Aneprwuna реакция (например оток на устата и гърлото, сърбеж, обрив).

- Диабет или влошаване на диабета, понякога свързано с кетоацидоза (кетони в кръвта и урината) или кома.

- Понижаване на нормалната телесна температура.

- Гърчове, обикновено свързани с анамнеза за гърчове (епилепсия).

- Комбинация от температура, учестено дишане, изпотяване, мускулна скованост и сомнолентност или сънливост.

- Спазми на очните мускули, причиняващо люлеещо движение на очите.

- Нарушение на сърдечния ритъм.

- Внезапна необяснима смърт.

- Наличие на кръвни съсиреци, като например дълбока венозна тромбоза в областта на краката или кръвни съсиреци в белия дроб.

- Възпаление на панкреаса, причиняващо силна коремна болка, температура и неразположение.

- Чернодробно заболяване, проявяващо се като пожълтяване на кожата и на 6: очите.

- Мускулно заболяване, проявяващо се като необясними болки и страдания. - Затруднение при уриниране. - Продължителна и/или болезнена ерекция.

Докато приемат оланзапии, пациентите в напреднала възраст с деменция, могат да получат инсулт, пневмония, незадържане на урината, падания, силна уморяемост, зрителни халюцинации, локачване на температурата, зачервяване на кожата и да имат проблеми с походката. В тази специфична група пациенти има съобщения и за няколко случая с фатален изход.

При пациенти с болестта на Паркинсон Зонакс може да доведе до влошаване на симптомите.

Рядко, при жени, приемащи лекарствени продукти от този тип за продължителен период от време, е наблюдавано отделяне на мляко от гърдите, периоди без менструация или нередовен менструален цикъл. Ако това продължи, уведомете Вашия лекар.

Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля, уведомете Вашия лекар.

Съхранявайте на място, недостъпно за деца,

Не използвайте Зонакс след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месед.

Този лекарствен продукт не изисква специални условия за съхранение.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ

Какво съдържа Зонакс 5 те

Активното вещество е оланзапин. Всяка таблетка, диспергираща се в устата, съдържа 5 те оланзапин.

Какво съдържа Зонакс 10 mg

Активното вещество е оланзапин. Всяка таблетка, диспергираща се в устата, съдържа 10 mg оланзапин.

Другите съставки са:

Лактоза монохидрат, калциев силикат, частично заменена хидрокспропилцелулоза (Е-463), кросповидон В, аспартам (Е-951), аромат портокал, аромат банан, колоиден безводен силициев диоксид и магнезиев стеарат (Е-470),

Как изглежда Зовакс и какво съдържа онаковката Зонакс таблетки, диспергиращи се в устата, са жълти, кръгли, плоски таблетки със скосени ръбове.

Таблетките Зонакс се предлага в опаковки, съдържащи 28, 35, 56 или 70 таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Друг състав: Зонакс 5 mg таблетки, диспергиращи се в устата

Зонакс 10 mg таблетки, диспергиращи се в устата

Притежател на разрешението за употреба

Ейсфарма ЕООД бул. Н.И.Вапцаров Ne25

1407 София, България

Производители:

Laboratorios Lesvi, S.L.

Avda. Barcelona, 69

08970, Sant Joan Despi, Barcelona,

Испания

Advance Pharma GmbH, Wallenroder Str. 12-14, D-13435 Berlin,

Германия

Този лекарствен продукт е разрешен в страните членки На ЕЙЗ под следните наименования:

Bulgaria

3onaxc 5 mg таблетка, диспергираща се в устата Зонакс 10 mg таблетка, диспергираща се в устата

Czech Republic OLANZAPIN INVENT FARMA 5 mg Tableta dispergovatelna v ustech

Germany

Greece

Hungary

Romania

Slovakia

Poland

Denmark

Iceland

Дата на последно одобрение на листовката:

OLANZAPIN INVENT FARMA 10 mg Tableta dispergovatelna у tstech

OLANZAPIN QUALIGEN 5 mg Schmeztabletten OLANZAPIN QUALIGEN 10 mg Schmeztabletten

NIOLIB twv 5 mg Stoxio Siaonepdpevo ото отбца NIOLIB ток 10 mg бюко Staczetpépevo ото отда

ZOLAPIN 5 mg Szdjban diszpergalédé tabletta ZOLAPIN 10 mg Szajban diszpergalodé tabletta

OLANZAPINA INVENT FARMA 5 mg comprimate orodispersabile OLANZAPINA INVENT FARMA 10 mg comprimate orodispersabile

OLANZAPIN INVENT FARMA 5 mg Orodispergovatelné tablety OLANZAPIN INVENT FARMA 10 mg Orodispergovatelné tablety

OLANZAPIN ASPEN 5 mg Tabletki ulegajaca rozpadowi w jamie ustnej OLANZAPIN ASPEN 10 mg Tabietki ulegajaca rozpadowi w jamie ustnej

OLANZAPIN “ASPEN” 5 mg Smeltetabletter OLANZAPIN ’ASPEN” 10 mg Smeltetabletter

OLANZAPINE QUALIGEN 5 mg Munndreifitafla OLANZAPINE QUALIGEN 10 mg Munndreifitafla