Zolmitriptan Zentiva

Золмитриптан Зентива съдържа активно вещество золмитриптан и принадлежи към група лекарства, наречени триптани. Золмитриптан Зентива се използва за лечение на мигренозни пристъпи (главоболие и гадене). Симптомите на мигрена могат да бъдат причинени от разширяване на мозъчни кръвоносни съдове. Золмитриптан Зентива потиска разширението на тези кръвоносни съдове. Това помага за премахване на главоболието и другите симптоми на мигренозен пристъп, като например гадене или повръщане и повишена чувствителност към светлина, и шум. Золмитриптан Зентива действа само, когато мигренозния пристъ започва. Той няма да Ви предпази от настъпването на пристъп.

Не приемайте Золмитриптан Зентива, ако • сте алергични към золитриптан или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). • Имате високо кръвно налягане. • Някога сте имали проблеми със сърцето, включително сърдечен пристъп, стенокардия (болка в гърдите, причинена от физическо натоварване), ангина на Prinzmetal (болка в гордите, която се получава при покой) или сте получавали симптоми, свързани със сърцето, като например задух или натиск в областта на гордите. • Имате проблеми с кръвообръщението (ограничен приток на кръв в краката или ръцете). LOSSAKAL

• Сте имали инсулт или краткотрайни симптоми, подобни на инсулт (транзиторна исхемична атака). • Имате тежък бъбречен проблем. • Приемате по същото време някои други лекарства за мигрена, напр. ерготамин или ерготаминов тип лекарства като дихидроерготамин и метисергид или други лекарства триптани (виж по-долу точка: „ Други лекарства и Золмитриптан Зентива"). Не приемайте Золмитриптан Зентива, ако някое от посочените по-горе е налице при Вас. Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Золмитриптан Зентива. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Золмитриптан Зентива, ако: • Има риск от исхемично сърдечно заболяване (недостатъчен приток на кръв към сърцето). Вашият риск е по-висок, ако сте пушач, имате високо кръвно налягане, високи нива на холестерол, диабет или ако някой в семейството Ви има исхемично сърдечно заболяване. • Някога сте имали чернодробни проблеми. • Имате главоболия, конто не са като обичайното Ви мигренозно главоболие. • Са Ви казали, че имате синдром на Wolff-Parkinson-White (нарушена сърдечна проводимост). • Ако приемате някакво лекарство за лечение на депресия или билката жълт кантарион (Вижте по-долу точка:" Други лекарства и Золмитриптан Зентива"). Золмитриптан Зентива не се препоръчва при пациенти на взраст под 18 години или над 65. Както и при другите лечения на мигрена, използването на прекалено много Золмитриптан Зентива може да причини дневни главоболия или може да влоши Вашите мигренозни главоболия. Попитайте Вашия лекар, ако мислите, че това Ви касае. Може да е необходимо да спрете приема на Золмитриттан Зентива, за да решите проблема. Други лекарства н Золмитриптан Зентива Говорете с Вашия лекар или фармацевт ако приемате, наскоро сте приемали или може да приемате някакви други лекарства. По-специално, кажете на Вашия лекар ако приемате някое от следните лекарства: • Лекарства за мигрена - Ако приемате триптан, различен от Золмитриптан Зентива (напр, като суматриптан или наратриптан) изчакайте 24 часа преди да приемете Золмитриптан Зентива. - След приема на Золмитриптан Зентива изчакайте 24 часа преди приема на друг триптан. - Ако приемате лекарства, съдържащи ерготамин или ерготаминов тип лекарства (като например дихидроерготамин или метисергид), изчакайте 24 часа преди да приемете Золмитриптан Зентива. - След приема на Золмитриптан Зентива, изчакайте 6 часа преди да приемете ерготамин или ерготаминов тип лекарства. • Лекарства за депресия - Инхибитори на моноаминооксидазата, познати още като MAOIs (като например моклобемид). - SSRIs (селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин) като например флуоксетин, пароксетин, флувоксамин или сертралин. - SNRIs (инхибитори на обратното поемане на серотонин и норадреналин) като например венлафаксин или дулоксетин. • Други лекарства - Циметидин (за лошо храносмилане или стомашни язви). - Хинолонов антибиотик (като например ципрофлоксацин). TO ROL

- Не трябва да приемате билковото лекарство жълт кантарион (Hypericum perforatum) по едно и също време с това лекарство, тъй като е по-вероятно да възникнат нежеланите реакции на Золмитриптан Зентива. Ако вече приемате препарат от жълт кантарион, спрете приема му и информирайте Вашия лекар при следващото си посещение. Золмитриктан Зентива с храна и напитки Може да приемате Золмитриптан Зентива с или без храна. Тя не повлиява начина, по който действа Золмитриптан Зентива. Бременност и кърмене Ако сте бременна или кърмите, мислите че може да сте бременна или планирате да забременеете, посъветвайте се с Вашия лекар, преди да приемете това лекарство. Не е известно дали приема на Золмитриптан Зентива по време на бременност е вреден. Поради това той трябва да се използва по време на бременност само, ако потенциалната полза за майката надвишава потенциалния риск за нероденото дете и не е налично друго подходящо алтернативно лечение. Няма данни за излъчване на золмитриптан в кърмата. Поради това като предпазна мярка, кърменето трябва да се избягва 24 часа след лечение. Шофиране и работа с машини По време на мигренозен пристъп Вашите реакции могат да бъдат по-бавни от обикновено. Имайте това предвид, когато шофирате или използвате инструменти, или машини. Малко вероятно е Золмитриптан Зентива да засегне шофирането или работата с инструменти, или машини. Впреки това, може да Ви накара да се чувствате съиливи. Изчакайте да видите как Ви действа Золмитриптан Зентива, преди да предприемете такива активности. Золмитриптан Зентива съдържа аспартам (Е951). Аспартамът съдържа източник на фенилаланин. Той може да е вреден за хора с фенилкетонурия

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Золмитриптан Зентива се използва за лечение на мигренозни пристъпи. Вземете Золмитриптан Зентива колкото е възможно по-скоро след като започне мигренозното главоболие. Може да го приемете също и по време на пристъпа. Не го използвайте за предотвратяване на пристъ. Какво количество да приемете Не приемайте по-голяма от предписаната Ви доза. Възрастни (на възраст над 18 години и под 65 години) Обичайната начална доза е 2,5 mg золмитриптан. Ако 2,5 mg золмитриптан не помогнат достатъчно за Вашата мигрена, говорете с Вашия лекар. Вашият лекар може да смени лечението Ви и да Ви препоръча 5 mg золмитриптан за следващия пристъп. По- вероятно е настъпването на нежелани реакции при по-високи дози. Максималната дневна доза е 10 mg золмитриптан. Специални групи пациенти Пациенти на взраст над 65 години Золмитриптан Зентива не трябва да бъде даван на пациенти над 65 години. Пациенти с чернодробни проблеми

Ако имате чернодробни проблеми, препоръчителната максимална дневна доза е понижена до 5 mg. Пациенти с бъбречни проблеми Вашата доза може да е същата както за взрастни. Деца и юноши на възраст под 18 години Золмитриптан Зентива не трябва да бъде даван на деца или юноши на взраст под 18 години. Прием на лекарството • Перорално приложение. • Поставете таблетката върху езика, където тя ще се разтвори, и ще бъде преглътната със слюнката • Може да вземате Золмитриптан Зентива с или без храна. Тя не повлиява начина на действие на Золмитриптан Зентива. Ако 2 часа след приема на Золмитриптан Зентива все още имате мигрена или мигрената се възобнови в рамките на 24 часа Може да вземете още една доза, ако мигрената все още е налице или се възобновява в рамките на 24 часа. Не приемайте повече от 2 дози от Золмитриптан Зентива за период от 24 часа. Винаги изчаквайте поне 2 часа между дозите. Ако Золмитриптан Зентива не Ви помага достатъчно за мигрената, говорете с Вашия лекар. Вашият лекар може да промени лечението. Ако състоянието Ви се влоши, потърсете медицинска помощ. Ако сте приели повече от необходимата доза Золмитриптан Зентива Ако сте приели повече от необходимата доза или някой случайно е погълнал доза, свържете се с Вашия лекар или веднага отидете до най-близката болница. Вземете опаковката от лекарството и останалите таблетки с Вас, за да може лекарят да разбере какво е прието. Ако имате някакви допълнителни впроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Някои от симптомите по-долу могат да бъдат част от самия мигренозен пристъп. Ако изпитате някоя от нежеланите реакции по-долу, спрете приема на лекарството и незабавно потърсете лекар • Редки: могат да засегнат до 1 на 1 000 души - Алергични реакции, включително сърбящ обрив (уртикария) и подуване на лицето, устните, устата, езика и грлото. • Много редки: могат да засегнат до 1 на 10 000 души - Ангина (болка в грдите, често причинена от физическо натоварване), сърдечен пристъп или спазъм на кръвоносните съдове на сърцето. Признаците, включват болка в гордите и задух. - Слазъм на кръвоносните съдове на червата, който може да причини увреждане на червата. Признаците включват болка в корема или кървава диария. - Мозъчен кръвоизлив или инсулт. КУБЛКА Б

В хода на лечението с активното вещество на продукта Золмитриптан Зентива, са наблюдавани следните нежелани реакции • Чести: могат да засегнат до 1 на 10 души Тези нежелани реакции обичайно са леки и отшумяват след кратко време. - Необичайни усещания като например изтръпване на пръстите на ръцете и краката или кожата, която става чувствителна на допир. - Сънливост, замайване или чувство на затопляне. - Главоболие. - Неравномерно сърцебиене. - Гадене или повръщане. - Болка в корема. - Сухота в устата. - Мускулна слабост или болка в мускулите. - Усещане за слабост. - Тежест, стягане, болка или натиск в глото, шията, ръцете и краката или гордите. - Затруднения при преглъщано(дисфагия). • Нечести: могат да засегнат до 1 на 100 души - Много ускорено сърцебиене. - Леко повишено кръвно налягане. - Повишено количество урина или често уриниране. Съобщаване на нежелани реакции Груев" Nº 8, 1303 София, Тел.: +35 928903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Този лекарствен продукт не изисква специални температурни условия на съхранение. Съхранявайте в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Золмитриптан Зентива Активното вещество е золмитриптан. Всяка таблетка, диспергираща се в устата съдържа 2,5 mg золмитриптан. Другите съставки са: манитол (Е421), микрокристална целулоза, аспартам (E951), кроскармелоза натрий, силициев диоксид, колоиден, безводен, магнезиев стеарат (Е470b), Портокалов вкус (съдържащ идентични с натуралните ароматни вещества, ароматни препарати, натурални овкусители, малтодекстрин, арабска гума (Е414), аскорбинова киселина (Е300) и бутилхидроксианизол (Е320)). Как изглежда Золмитриптан Зентива и какво съдържа опаковката HISSIKA EL

Золмитриптан Зентива е бяла до почти бяла, кръгла, плоска, необвита таблетка, съо скосени ръбове и с диаметър от 6,4 + 0,3 мт с релефно означение „2.5" от едната страна и гладка от другата. Размер на опаковката: 2, 3 и 6 таблетки, диспергираши се в устата Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба Zentiva k. s., U Kabelovny 130, Dolni Mecholupy Чешка република Производител SC ZENTIVA S.A. 50 Theodor Pallady Blvd., District 3, Bucharest, code 032266 Румъния За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба: Санофи-Авентис България ЕООД 1303 София, бул. Ал. Стамболийски 103, България e-mail: bg-medical-info@sanofi.com Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в Страните членки на ЕИП под следните имена: Германия България Литва Рулъния Швеция Великобритания Золмитриптан Зентива 2,5 mg филмирани таблетки Zolmitriptan Zentiva 2,5 mg plèvele dengtos tabletés Zolmitriptan sanofi-aventis 2,5 mg comprimate filmate Zolmitriptan sanofi-aventis, 2,5 mg filmdragerad tablet Zolmiless 2.5mg Film coated Tablet Дата на последно преразглеждане на листовката