Zolmiles

Золмилес съдържа золмитриптан и спада към група лекарства, наречени триптани. Золмилес се използва за лечение на мигренозно главоболие.

Симптомите на мигрената могат да бъдат предизвикани от разширяване на кръвоносните съдове в главата. Смята се, че Золмилес намалява разширяването на тези кръвоносни съдове. Това помага за премахване на главоболието и други симптоми на мигренозния пристъп като прилошаване (гадене или повръщане) и чувствителност към светлината и звука. Золмилес действа само, когато мигренозният пристъп е настъпил, а не предотвратява неговата поява.

Не приемайте Золмилес

- ако сте алергични към золмитриптан или към някоя от останалите съставки на Золмилес, изброени в точка 6.

- ако имате високо кръвно налягане

- ако сте имали преди това проблеми със сърцето, в това число инфаркт, сте! областта на гръдния кош, причинена от физическа активност или усилие)/А Принцметал (болка в областта на гръдния кош по време на почивка) или свързани със сърдечната дейност, например задух или притискане в rspait

- ако сте прекарали инсулт или сте имали краткотрайни симптоми подобни исхемичен пристъп или микроинсулт)

- ако имате сериозни бъбречни проблеми

- ако приемате едновременно и други лекарства против мигрена (например ерготамин или epro производно като дихидроерготамин и метисергид) или други триптани за лечение на мигрена. За допълнителна информация, вижте по-долу раздел „Други лекарства и Золмилес”.

Ако не сте сигурни дали горното се отнася до Вас, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт.

Предупреждения н предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Золмилес, ако:

- Вие сте изложени на риск от исхемична болест на сърцето (слаб кръвоток в артериите на сърцето). Рискът за Вас е по-голям, ако пушите, имате високо кръвно налягане, високи нива на холестерол, диабет или ако някой от семейството Ви има исхемична болест на сърцето

- са Ви казали, че страдате от синдрома на Wolff-Parkinson-White (нарушение на сърдечния ритъм)

- Вие сте имали чернодробни заболявания

- Вие сте имали главоболия, които не приличат на обичайното Ви мигренозно главоболие

- Bue вземате някакви лекарства за лечение на депресия (вж. „Други лекарства и Золмилес”)

Когато Золмилес се приема едновременно с лекарства от групата на селективните инхибитори на обратния захват на серотонина или инхибитори на обратния захват на серотонин норепинефрин, които се използват за лечение на депресия, съществува риск от развиване на така наречения серотонинов синдром. Симптомите могат да бъдат тежки и включват треперене, рефлекси на свръхреактивност, гадене, повишена температура, изпотяване, делириум, объркване и кома. Ако вземате тази комбинация, Вашият лекар трябва внимателно да следи състоянието Ви, особено в началото на лечението, когато дозите се увеличават или ако се добави друго серотонергично лекарство. Ако имате някои от тези симптоми, свържете се с лекар възможно най-бързо.

Ако постъпите в болница, уведомете медицинския персонал, ако приемате Золмилес.

Деца и юноши Золмилес не се препоръчва при пациенти под 18 години.

Пациенти в старческа възраст Золмилес не се препоръчва при пациенти над 65 години.

Подобно на други лекарства за лечение на мигрена, приемът на твърде голяма доза Золмилес може да причини ежедневни прояви на главоболие или да влоши Вашето мигренозно главоболие. Попитайте лекаря, ако смятате, че Вашия случай е такъв. Може да се наложи да прекратите приема на Золмилес, за да преодолеете проблема.

Други лекарства и Золмилес

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да използвате други лекарстава. Необходимо е, по-специално, да уведомите Вашия лекар, ако приемате някои от следните лекарства:

Лекарства при мигрена:

- ако приемате други триптани освен золмитриптан, изчакайте 24 часа преди приема на Золмилес и след приема на Золмилес, изчакайте 24 часа преди да приемете други триптани

- ако приемате лекарства, съдържащи ерготамин или ерго производни (например дихидроерготамин или метисергид), трябва да изминат 24 часа преди приема на след приема на Золмилес, трябва да изминат 6 часа преди да приемете ерг производни лекарства.

Лекарства при депресия (виж също раздел Предупреждения и предпазни мерки) - моклобемид или флувоксамин - лекарства известни като селективни инхибитори на обратния захват на серотонина

- лекарства известни като инхибитори на обратния захват на серотонин норепинефрин, например венлафаксин, дулоксетин

Други лекарства - циметидин (против лошо храносмилане или стомашна язва) - хинолони (например ципрофлоксацин)

Ако използвате билкови продукти, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum), има по- голяма вероятност от поява на нежелани лекарствени реакции от употребата на Золмилес.

Золмилес с храни и напитки Золмилес може да се приема с или без храна. Храната не влияе върху действието на Золмилес.

Бременност и кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте да бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Не е известно дали приемът на Золмилес по време на бременност може да има вредни ефекти.

Не трябва да кърмите в продължение на 24 часа след приема на Золмилес.

Шофиране н работа с машини

По време на мигренозен пристъп, Вашите реакции могат да бъдат по-бавни от обичайното. Имайте това предвид, когато шофирате или работите с машини.

Золмилес вероятно няма да повлияе Вашата способност да шофирате или работите с машини. Все пак е най-добре да изчакате да се уверите как Ви действа Золмилес преди да извършвате такива дейности.

Золмилес съдържа лактоза

Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете това лекарство.

Винаги приемайте Золмилес точно както Ви е казал Вашия лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Вие може да приемете Золмилес веднага щом започне мигренозното главоболие. Можете да вземете лекарството и когато пристъпът вече е настъпил.

Препоръчителната доза е една таблетка (от 2,5 mg или 5 mg).

Можете да вземете още една таблетка, ако след 2 часа мигрената все още не е преминала или ако се възобнови в рамките на 24 часа.

Ако таблетките не са Ви помогнали за мигрената, кажете на Вашия лекар. Той може да увеличи дозата на 5 те или да смени лекарството Ви.

Не приемайте повече от предписаната доза.

Не приемайте повече от две дози в един ден. Ако са Ви предписали таблетка от 2,3 дневна доза е 5 mg. Ако са Ви предписали таблетка от 5 mg, максималната дневна

Золмилес 2,5 mg Препоръчителната доза е една таблетка от 2,5 mg (2,5 mg золмитриптан) или две

(5 mg золмитриптан).

Можете да вземете още една таблетка оТ 2,5 mg (2,5 mg золмитриптан) или две таблетки ОТ 2,5 mg (5 те золмитриптан), в случай че след два часа мигрената все още не е преминала или ако се възобнови в рамките на 24 часа.

Ако таблетките не са Ви помогнали за мигрената, кажете на Вашия лекар. Той може да увеличи дозата на 5 те золмитриптан или да смени лекарството Ви.

Не приемайте повече от предписаната доза

Не приемайте повече от две дози в един ден. Ако са Ви предписали таблетка от 2,5 mg (2,5 mg золмитриптан), максималната дневна доза е две таблетки (5 mg золмитриптан). Ако са Ви предписали две таблетки от 2,5 mg (5 mg золмитриптан), максималната дневна доза е четири таблетки от 2,5 mg (10 mg золмитриптан).

Золмилес 5 mg Препоръчителната доза е една таблетка от 5 mg (5 mg золмитриптан).

Можете да вземете още една таблетка, в случай че след 2 часа мигрената все още не е преминала иди ако се възобнови в рамките На 24 часа.

Ако таблетките не са Ви помогнали за мигрената, кажете на Вашия лекар. Той може да увеличи дозата на 5 ще золмитриптан или да смени лекарството Ви.

Не приемайте повече от предписаната доза.

Не приемайте повече от две дози в един ден. Ако са Ви предписали 2,5 mg золмитриптан, максималната дневна доза е една таблетка от 5 mg (5 mg золмитриптан). Ако са Ви предписали една таблетка от 5 mg (5 mg золмитриптан), максималната дневна доза е две таблетки от 5 mg (10 mg золмитриптан).

Поглъщайте Вашата таблетка с малко вода.

Ако сте приели повече от необходимата доза Золмилес

Ако сте приели повече от необходимата доза Золмилес, уведомете Вашия лекар или веднага идете в най-близката болница. Вземете лекарството Золмилес със себе си.

При прием на твърде голямо количество таблетки, симптомите могат да включат седация (състояние на спокойствие, сънливост или сън).

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Някои от изброените по-долу симптоми могат да бъдат част от самия мигренозен NPHY

Чести нежелани лекарствени реакции (1 до 10 пациенти на 100): . Абнормални усещания като изтръпване на пръстите на ръцете и краката или уа допир кожа.

Сънливост, замаяност или топли вълни Главоболие

Неравен пулс ms -< Гадене, повръщане

Стомашна болка

Сухота в устата

Затруднено преглъщане Мускулна слабост или мускулна болка Слабост

Тежест, стягане, болка или скованост в гърлото, врата, ръцете и краката или гръдния кош

ЯНечести нежелани реакции (1 до 10 пациенти на 1 000): . Сърцебиене

. Леко повишено кръвно налягане

° Увеличено количество урина или често уриниране

Редки нежелани реакции (1 до 10 пациенти на 10 000):

. Алергични/свръхчувствителни реакции включително обрив и оток на лицето, устните, устата, езика и гърлото. Ако мислите, че Золмилес Ви причинява алергична реакция, прекратете употребата му и се свържете незабавно с Вашия лекар.

Много редки нежелани реакции (по-малко от 1 пациент на 10 000):

е Стенокардия (болка в областта на гръдния кош, често пъти при физическо натоварване), инфаркт или спазъм на кръвоносните съдове на сърцето. Ако забележите болка в гръдния кош или задух след прием на Золмилес, свържете се незабавно с Вашия лекар и спрете приема на Золмилес.

° Спазъм На кръвоносни съдове На червата, което може да причини тяхното увреждане. Възможно е да имате стомашна болка или диария с кръв. Ако това се случи, свържете се незабавно с Вашия лекар и спрете приема на Золмилес.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев” Ne 8, 1303 София, тел.: 02 8903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Золмилес

- Активното вещество е золмитриптан /zolmitriptan/. Золмилес филмирани табла 2,5 mg или 5 mg золмитриптан.

- Другите съставки са: ядро на таблетката: лактоза, безводна; целулоза, микрокриста нишестен гликолат (тип A); магнезиев стеарат; обвивка на таблетата: хипромелоза (E464); THTaHOB диоксид (E171); полидекстроза; талк; малтодекстрин, средно верижни триглицериди;

железен оксид, жълт (Е172) и железен оксид, черен (Е172) (само за 2,5 те) или железен оксид, червен (E172) (само за 5 mg).

Как изглежда Золмилес н какво съдържа опаковката

Золмилес 2,5 те филмирани таблетки са бледо жълти, кръгли, двойно изпъкнали, с вдлъбнат надпис “ZL 2.5” от едната страна.

Золмилес 5 те филмирани таблетки са бледо розови, кръгли, двойно изпъкнали, с вдлъбнат надпис “ZL 5” от едната страна.

Золмилес 2,5 mg и 5 те филмирани таблетки се предлагат в блистери с по 3, 6, 12 или 18 филмирани таблетки в опаковка.

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба Actavis Group РТС ehf

Reykjavikurvegur 76-78

220 Hafnarfjérdur

Исландия

Пронзводител

Actavis Ltd.

BLB016 Bulebel Industrial Estate Zejtun ZTN3000

Manta

Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните-членки На ЕЙП под следните имена:

България Золмилес 2,5 mg Золмилес 5 mg Чешка република Zolmiles 2,5 mg Zolmiles 5 mg Дания Zolmiles Унгария Zolmiles 2,5 mg Zolmiles 5 mg Исландия Zolmitriptan Actavis 2,5 mg Zolmitriptan Actavis 5 mg Литва Zolmitriptan Actavis 2.5 mg plévele dengtos tabletés Zolmitriptan Actavis 5 mg plévele dengtos tabletés Малта Zolmiles : Словения Zolmitriptan Actavis 2,5 mg filmsko obloZene tablete

Zolmitriptan Actavis 5 mg filmsko obloZene tablete

Дата на последно преразглеждане на листовката