Zolacitor 4 mg/5 ml концентрат за инфузионен разтвор

Активното вещество в Золацитор е золедронова киселина, която е представител на група вещества, наречени бифосфонати. Золедроновата киселина действа, като се свързва с костта и забавя костната обмяна. Използва се за: « За превенция на усложнения от страна на костите, напр. счупвания при възрастни пациенти с костни метастази (разпространение на рака от мястото на първичното новообразувание в костите) “ За намаляване на нивото на калций в кръвта в случаите, когато то е повишено поради наличие на тумор. ТГуморите могат да ускорят нормалната костна обмяна и по този начин да повишат освобождаването на калций от костите. Това състояние се нарича тумор-индуцирана Ф хиперкалциемия (ГИХ).

Спазвайте внимателно всички инструкции, дадени Ви от Вашия лекар. Вашият лекар ще Ви направи някои изследвания на кръвта, преди да започнете лечението със Золацитор и периодично ще проследява Вашия отговор към провежданото лечение. Не трябва да Ви бъде прилаган Золацитор - ако кърмите - ако сте алергични (свръхчувствителни) към золедронова киселина, друг бифосфонат (групата от вещества, към които принадлежи Золацитор), или към някоя от останалите съставки на Золацитор. сащ Преди да Ви бъде приложен Золацитор, информирайте Вашия лекар: ат ТА - ако имате или сте имали проблем с бъбреците ц, „а. - ако имате или сте имали болка, подуване или сковаване на челюстта или чувство ий тежест “7, в челюстта, или разклащане на зъб | г Ре пи, а Щ Кр СО ТР же

- ако провеждате зъболечение или Ви предстои оперативна намеса в областта на зъбите, информирайте Вашия стоматолог, че провеждате лечение с Золацитор. Други лекарства и Золацитор | Моля, информирайте Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. Особено важно е да информирате Вашия лекар, ако приемате: - Аминогликозиди (лекарства, прилагани за лечение на тежки инфекции), тъй като комбинацията с бифосфонати може да предизвика прекалено понижаване на нивото на калция в кръвта. и - Галидомид или някое друго лекарство, за което е известно, че може да увреди бъбреците. - Акласта (лекарство, което също съдържа золедронова киселина и се използва за лечение на остеопороза и други не-туморни заболявания на костите), или всеки друг бифосфонат, тъй като комбинираните ефекти на тези лекарства, приети съвместно със Золацитор са неизвестни. - Антиангиогенни лекарства (използвани за лечение на тумори), тъй като комбинацията им със золедронова киселина е свързана със съобщения за остеонекроза на челюстта. Пациенти на възраст на/над 65 години

ар Золацитор може да бъде прилагано при пациенти на възраст на 65 и повече години. Няма данни, които да предполагат, че са необходими допълнителни предпазни мерки. Употреба при деца Золацитор не се препоръчва при юноши и деца под 18 години. Бременност и кърмене Ако сте бременна, не трябва да Ви бъде прилаган Золацитор. Информирайте Вашия лекар ако сте, или мислите, че може да сте бременна. Ако кърмите, не трябва да Ви бъде прилаган Золацитор. Посъветвайте се с Вашия лекар, преди употребета на което и да е лекарство, докато сте бременна или кърмите. Шофиране и работа с машини Наблюдавани са много редки случаи на замайване и сънливост при употреба на золедронова киселина. Ето защо, трябва да внимавате, когато шофирате, използвате машини или изпълнявате други задачи, които изискват внимание.

Ф Золацитор съдържа натрий Този лекарствен продукт съдържа 45.39 по! (или 905.6 пе) натрий във всяка инфузионна доза, която се получава при разреждането със 100 пи 0.999 уу/у (9 гар/и!) разтвор на натриев хлорид. Гова трябва да се има предвид при пациенти на контролирана натриева диета. Ако ще Ви бъде прилагана по-ниска доза от Золацитор, поискайте информация от Вашия лекар за натриевото съдържание. Когато лекарственият продукт е разтворен в 590 ту/у (50 гаойи!) разтвор на глюкоза, той съдържа по-малко от | пто! натрий (23 ше) за инфузия, т.е. той е практически „свободен от натрий“. | 3. КАК СЕ ПРИЛАГА ЗОЛАЦИТОР па СЯДА

- Золацитор трябва да се прилага само от медицински специалисти с опит ви А а. приложение на бифосфонати. А уж ри ча ХМ - Вашият лекар ще Ви препоръча да пиете достатъчно количество вода Ши лечебив интервенция, с цел предотвратяване на дехидратация. оше ра | |

- Внимателно следвайте всички други инструкции, дадени Ви от Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт. Какво количество Золацитор се прилага - “Обичайната еднократна доза е 4 г1г. - “Ако имате проблеми с бъбреците, Вашият лекар ще Ви приложи по-ниска доза, взависимост от тежестта на заболяването. | Колко често да Ви се прилага Золацитор - Ако провеждате лечение за превенция на костни усложнения, дължащи се на костни метастази, ще Ви бъде прилагана по една инфузия Золацитор на всеки три до четири | седмици. | - Ако провеждате лечение за намаляване на нивата на калций в кръвта, ще Ви бъде приложена обикновено само една инфузия Золацитор. Как се прилага Золацитор | : | | Золацитор се прилага като капкова венозна инфузия, която трябва да продължи поне 15 минути Ф и трябва да се прилага самостоятелно, в отделна система за инфузия. На пациентите, чиито нива на калций в кръвта не са високи, се предписват също добавки калций и витамин ПО, които да приемат всеки ден. Ако Ви е приложена повече от необходимата доза Ако сте получили по-високи дози от препоръчваните, Вашият лекар трябва внимателно да Ви наблюдава. Това е необходимо, тъй като може да възникнат отклонения в стойностите на серумните електролити (напр. отклонения в нивата на калций, фосфор и магнезий) и/или промени в бъбречната функция, включително тежко бъбречно нарушение. Ако нивото на калций стане прекалено ниско, може да се наложи да Ви бъде приложен допълнително калций чрез инфузия.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

- Съхранявайте Золацитор на място, недостъпно за деца, - Не използвайте Золацитор след изтичане на срока на годност, отбелязан върху опаковката. - Неотворените опаковки не изискват специални условия за съхранение. ----. - Разреденият разтвор на Золацитор трябва да се използва незабавно, 3 сеззберне.. | микробиологично замърсяване. Фи кое - | Еро АЗ, НЕД АР АН ; | Да кчАд еди | и е. Ма еи , За