Zilar

Какво предстявлявя Зилар 5 mg филмирани таблетки Зилар 5 mg филмирани таблетки принадлежи към група нехормонални лекарства, наречени бисфосфонати, които се използват за лечение на заболявания на костите. Той действа директно върху костите, с което ги прави по-здрави и следователно по-малко податливи на чупене. Костта е жива тъкан. Старата костна тъкан непрекъснато се отстранява от Вашия скелет и се заменя с нова костна тъкан. Постменопаузната остеопороза е състояние, проявяващо се при жени след настъване на менопаузата, когато костите стават по-слаби, по-крехки и по-податливи на счупване при падане или физическо усилие. Остеопороза е по-вероятно да се прояви при жени, конто рано са навлезли в менопауза, както и при пациенти, лекувани продължително съ стероиди. Най-податливите на счупване кости са гръбначният стълб, шийката на бедрената кост и китката, въпреки че това може да се случи с всяка кост на тялото. Свързаните с остеопороза фрактури могат също така да причинят болка в гърба, намаляване на ръста и изкривяване на гръбнака. Много от пациентите с остеопороза не проявяват симптоми и Вие може и да не знаете, че я имате. За какво се използва Зилар 5 mg филмиряни таблетки - лечение на остеопороза • при жени след настъпване на менопауза - Профилактика на остеопороза • При жени, при които има повишен риск от остеопороза (включително такинаопри има ниска костна плътност, ранна менопауза или фамилна анамнеза за остеопороза

• при жени в постменопауза, които са се лекували с високи дози стероидни лекарства за продължителен период. Зилар помага да се поддържа или увеличи костната маса.

Не приемайте Зилар 5 mg филмирани таблетки ако сте алергични към ризедронат натрий или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6); ако Вашият лекар Ви е сьобщил, че имате състояние, наречено хипокалциемия (ниско ниво на калций в кръвта); ако сте бременна, ако мислите, че сте бременна или планирате да забременесте; ако кърмите; ако имате тежки бъбречни проблеми. Предупреждения и предпазни меркн Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Зилар ако не сте в състояние да седите или да стоите изправени в продължение на най-малко 30 минути; - ако имате отклонения в метаболизма на костите или минералните вещества (например недостатъчност на витамин D, аномалии на паратироидния хормон), които може да доведат до ниско ниво на калций в кръвта; - ако имате или в миналото сте имали проблеми с хранопровода (органът, който отвежда храната от устата към стомаха). Може например да сте имали болки или затруднения при поглъщането на храна или сте били информирани преди това, че имате Баретов хранопровод (състояние, свързано с промени в клетките, които се намират в долната част на хранопровода); ако Вашият лекар Ви е съобщил, че имате непоносимост към някои захари (като например лактоза); - ако имате или сте имали болка, подуване или схващане на челюстта, усещане за натежаване на челюстта или загуба на зъб; - ако се подлагате на зъболечение или трябва да претърпите зъболекарска хирургическа намеса, съобщете на Вашия зъболекар, че приемате Зилар 5 mg филмирани таблетки. Вашият лекар ще Ви посъветва как да постъпите, когато приемате Зилар, аго имате някое от горепосочените състояния. Дедя и юноши Ризедронат натрий не се препоръчва при деца под 18 години, поради липса на данни за безопасност и ефикасност. Други лекарства и Зилар Лекарствени продукти, които съдържат едно или повече от упоменатите по-долу минерални вещества, намаляват ефекта на Зилар 5 mg филмирани таблетки, ако се приемат едновременно с него: калций; магнезий; Такива лекарствени продукти трябва да се приемат най-малко 30 минути след приема на Зилар 5 mg филмирани таблетки. приемате други лекарства. Зилар 5 mg филмирани таблетки с храня я напитки

Изключително важно е да НЕ приемате таблетката Зилар 5 mg филмирани таблетки с храна или напитки (различни от обикновена, неминерализирана вода), за да действа правилно. Изключително важно е този лекарствен продукт да не се приема по едно и също време с млечни продукти (като например мляко), тъй като те съдържат калций (вижте точка 2 „Други лекарства и Зилар"). Храна, напитки (с изключение на обикновена, неминерализирана вода) трябва да се консумират в най-малко 30 минути след приема на Зилар 5 mg филмирани таблетки. Бременност и кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Не приемайте Зилар 5 mg филмирани таблетки, ако сте бременна, мислите, че сте бременна или планирате да забременеете (вижте точка 2 „Не приемайте Зилар 5 mg филирани таблетки"). Възможният риск, свързан супотребата на ризедронат натрий (активната съставка на Зилар) не е добре проучен при бременни жени. Не приемайте Зилар 5 mg, ако кърмите (вижте точка 2 „Не приемайте Зилар 5 mg филмирани таблетки"). Шофиране и работа с машини Не е известно дали Зилар повлиява способността за шофиране и работа с машини. Зилар 5 mg филмирани таблетки съдържа лактоза. Пациенти с редки наследствени проблеми на непоносимост към галактоза, плен лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат това лекарство. Зилар 5 mg филмирани таблетки съдържа натрий. Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Препоръчвана доза: Приємайте една таблетка Зилар 5 mg филмирани таблетки (5 mg ризедронат натрий) веднъж дневно. За Ваше удобство, дните от седмицата са напечатани на картонената опаковка, за да може лесно да помните кога да приемате Вашето лекарство. Кога да прнемате таблетката Зиляр 5 mg филмиряни таблетки: Най-добре е да приемате таблетката, най-малко 30 минути преди првото хранене, прием на напитка (различна от обикновена, неминерализирана вода) или друго лекарство за деня. Ако не можете да приемате таблетката Зилар 5 mg филмирани таблетки по това време, можете да я вземате на празен стомах, по едно и също време всеки ден, по един от следните начини: ИлИ: Между храненията: най-малко 2 часа след последното хранене, прием на напитка (различна от обикновена, неминерализирана вода) или друго лекарство. Не се хранете и не пийте (друго освен неминерализирана вода) в продължение на 2 часа след приемане на таблетката. Вечер: най-малко 2 часа след последното хранене, прием на напитка (различна от об неминерализирана вода) или друго лекарство за деня. Зилар 5 mg филмирани таблетку грябва приема най-малко 30 минути преди лягане. Как да прнемате таблетката ЗИЛАР 5 mg филмирани тяблетки: • ИЗПЪЛНИ

- Приемайте таблетката, докато сте в изправено положение (може да седите или да стоите), за да избегнете усещане за парене зад гръдната кост; - Поглъщайте таблетката с най-малко една чаша (120 ml) обикновена, неминерализирана вода; Поглъщайте таблетката цяла. Не смучете и не дъвчете таблетката; - Не лягайте в продължение на 30 минути след приемане на таблетката. Вашият лекар ще Ви посъветва дали трябва да приемате допълнителни количества калций и витамини. Това може да се наложи, ако не ги получавате в достатъчно количество с дневната диета. Ако сте приели повече от необходимата доза Зилар 5 mg филмиряни таблетки Ако Вие или някой друг случайно приеме повече таблетки, отколкото Ви е предписано изпийте пълна чаша мляко и потрсете медицинска помощ. Ако сте пропуснали да прнемете Зилар 5 mg филмирани таблетки Ако сте пропуснали да приемете таблетка в обичайното за прием време, може да я вземете по-късно, съгласно изложените по-горе указания (например преди закуска, между храненията или вечер). Не приемайте две таблетки в един и същи ден, за да компенсирате пропуснат прием на таблетка. Ако сте спрели приема на Зилар 5 mg филмирани тяблетки Ако спрете приема на Зилар є взможно костите Ви отново да започнат да губят костна маса. Моля, консултирайте се с Вашия лекар, преди да обмислите спиране на лечението. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, Зилар 5 mg филмирани таблетки може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Спрете приема на Зилар и се свържете веднага с лекар, ако почувствате някой от следните симптоми: • Симптоми на тежка алергична реакция, каквито са: - Подуване на лицето, езика или грлото; - Затруднено преглъщане; - Копривна треска и затруднено дишане; • Тежка кожна реакция, която включва образуване на мехури по кожата. Кажете веднагя на Вашня лекар, ако почувствате някой от следните симптоми: • Възпаление на окото, обикновено спроводено с болка, зачервяване и лека чувствителност; • Некроза на костите на челюстта (остеонекроза), свързана със забавено оздравяване и инфекция, често след изваждане на зъб (вижте точка 2. "Предупреждения и предпазни мерки"); • Симптоми от страна на хранопровода, като болка при преглъщане, трудности при преглъщане, болка в гръдния кош, оплаквания от новопоявили се киселини в стомаха или влошаване на съществуващи такива. Рядко може да настъпи фрактура на бедрото при пациенти, които продължително са лекувани за остеопороза. Свържете се с Вашия лекар ако почувствате болка, слабост или дискомфорт в бедрото, ханша или слабините, тъй като това може да е признак за възможна фрактура на бедрената кост. Наблюдаваните по време на клинични проучвания други нежелани реакции са били леки до умерено тежки и не са наложили прекратяване на лечението. Чести нежелани реакция (може да засегнат до 1 на 10 пациенти) • Нарушено храносмилане, гадене, болки в стомаха, спазми в стомаха и диснам чувство на тежест, подуване, диария;

• Болки в костите, мускулите или ставите; • Главоболие. Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 пациенти) • Възпаление или язва на хранопровода (органът, който свързва глото със стомаха), което причинява затруднения и болка при преглъщане (вижте точка 2 „Предупреждения и предпазни мерки". Възпаление на стомаха или дванадесетопръстника (червото, което отвежда храната от стомаха). • Възпаление на оцветената част на окото (ирис) (чувствителност към светлина и/или зачервени, болезнени очи, евентуално съпроводени от промяна в зрението). Редки нежеляни реакции (може да засегнат до 1 на 1000 пациенти) • Възпаление на езика (зачервен, подут, евентуално болезнен). Стесняване на хранопровода (органът, който свързва глото със стомаха). • Има съобщения за отклонения в изследванията на чернодробната функция. Те могат да бъдат диагностицирани единствено с изследване на кръвта. Много редки нежелани реякции (може да засегнат до 1 на 10 000 пациенти) • Говорете с Вашия лекар, ако имате болка в ухото, секрет от ухото и/или ушна инфекция. Това може да са признаци за увреждане на костта в ухото. По време на пост-маркетинговия период са съобщени следните нежелани реакции (с неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка) • Косопад; • увреждания на черния дроб, в някои случаи тежки В редки случаи може да се понижат нивата на калций и фосфати в кръвта при пациентите в началото на лечението. Тези промени най-често са леки по стелен и не водят до проява на симптоми. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщиге нежелани реакции директно чрез: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº8 1303 София уебсайт: www.bda.bg Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Съхранявайте на място, недостъпно за деца. Този лекарствен продукт не изисква специални условия за съхранение. Не използвайте Зилар 5 mg филмирани таблетки след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерка рести Лекарствата не трубва да се извърлят в канализацията или в контейнера за домашиу во бЕНЦИЯ ПО МА, за опазване на околната среда. Съдържание на опаковката и допълнителня информация

Какво съдържа Зилар 5 mg филмирани таблетки Активното вещество е ризедронат натрий. Всяка таблетка съдържа 5 mg ризедронат натрий, еквивалентни на 4,64 mg ризедронова киселина. Помощни вещества са: Ядро на таблетката: Нишесте, прежелатинирано (царевично); Целулоза, микрокристална; Кросповидон; Магнезиев стеарат. Обвивка на таблетката: Хипромелоза; Лактоза монохидрат; Титанов диоксид (E171); Макрогол Сяк изглежда Зилар 5 mg филмирани таблетки и кякво съдържя опаковкат илар 5 mg представлява бели, кръгли, двойноизпкнали, филмирани таблетки с диаметър 6, 1 mm 1 височина 2,6 mm. Предлага се в блистерни опаковки, съдържащи 30 филмирани таблетки Не всички видове опаковки може да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешеннето за употреба: STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Германия Производители: Pharmathen S.A. 6 Dervenakion str., 153 51 Pallini Attikis Горция STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Германия STADA Nordic Aps Marielundvej 46A 2730 Herlev Дания Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите-членки на ЕС под следните имена: Болгария Зилар 5 mg филмирани таблетки Дания Risostad Дата на последно преразглеждане на листовката