Zerlinda 4 mg/100 ml инфузионен разтвор

Активното вещество в Зерлинда е золедронова киселина, която принадлежи към група вещества, наречени бифосфонати. Золедроновата киселина действа, като се свързва с костта и забавя скоростта на костната обмяна. Използва се: За предотвратяване на костни усложнения, напр. Фрактури, при взрастни пациенти с костни метастази (разпространение на рака от първичното му местоположение към костите). За намаляване на нивото на калций в кръвта при възрастни пациенти, когато то є повишено поради наличието на тумор. Туморите могат да ускорят нормалната костна обмяна и по този начин да повишат освобождаването на калций от костите. Това състояние се нарича тумор-предизвикана хиперкалциемия (ТПХ).

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не МЕ МЕ всеки ги получава. Най-често срещаните обикновено са слабо изразени и вероятно ще отзвучат | | | след кратък период от време. Ако получите някоя от изброените по-долу нежелани реакции, янформирайте Вашия й . # Фф лекар незабавно: е : Чести (могат да засегнат до 1 на 10 пациенти): . - Тежко бъбречно увреждане (обикновено се установява от лекуващия лекар с няколко МИ специфични кръвни теста) | - - Ниски стойности на калций в кръвта а Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 пациенти): | - Болка в устата, зъбите и/или челюстта, оток или възпаление в устата, скованост или | чувство на тежест в челюстта или разклащане на зъб. Това може да са признаци на увреждане на костта на челюстта (остеонекроза). Ако получите подобни симптоми | информирайте незабавно Вашия лекар и зъболекар. | м - Неравномерен сърдечен ритъм (предсърдно мъждене) е наблюдаван при пациенти, Ми приемащи золедронова киселина за лечение на остеопороза след менопауза. Дом заантга е МЕ не е ясно, дали золедроновата киселина е причина за този неравномерен сърдеченфи ет, но Вие трябва да информирате Вашия лекар, ако получите такива симптом айед - “> МИ прилагане на золедронова киселина. / 2 ок < МИ - Тежка алергична реакция: задух; оток, предимно в областта на лицето и ра аи а Е С.

- Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 пациенти):

- Вследствие на ниските стойности на калций: неравномерен сърдечен ритъм (сърдечна аритмия; вторично на хипокалциемията), гърчове, скованост и тетания (вторично на хипокалциемията).

Информирайте Вашия лекар колкото е възможно по-скоро за която и да е от следващите

нежелани реакции:

Много чести (могат да засегнат повече от | на 10 пациенти):

- Ниски стойности на фосфати в кръвта

Чести (могат да засегнат до | на 10 пациенти):

- Главоболие и грипоподобен синдром с висока температура, умора, слабост, сънливост, втрисане и болки по костите, ставите и/или мускулите. В повечето случаи не е необходимо специфично лечение и симптомите отзвучават след кратък период от време (няколко часа или дни).

- Стомашно-чревни реакции, като гадене и повръщане, както и липса на апетит

- Конюнктивит

- Понижен брой на червените кръвни клетки (анемия)

Г Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 пациенти):

- Реакции на свръхчувствителнаст

- Ниско кръвно налягане

- Болка в областта на гърдите

- Кожни реакции (зачервяване и подуване) на мястото на инфузията, обрив, сърбеж

- Високо кръвно налягане, задух, замаяност, нарушения на съня, изтръпване или скованост на дланите или стъпалата, диария

- Нисък брой на белите кръвни клетки и тромбоцитите

- Ниски стойности на магнезий и калий в кръвта. Вашият лекар ще Ви наблюдава и ще вземе необходимите мерки.

- Сънливост

- Сълзене на окото, чувствителност на окото към светлина

- Внезапно чувство на студ с прималяване, отпуснатост или колапс

- Затруднено дишане с хрипове или кашлица

- Уртикария

Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 пациенти):

- Забавяне на сърдечната честота

е - Обърканост

- Рядко може да се наблюдава нетипично счупване на бедрената кост, особено при пациенти на продължително лечение, Свържете се с Вашия лекар, ако почувствате болка, слабост или дискомфорт в бедрото, таза или слабините, тъй като това може да бъде ранен признак на евентуално счупване на бедрената кост.

- Интерстициална белодробна болест (възпаление на тъканта около обвивката на белите дробове)

Много редки (могат да засегнат до | на 10 000 пациенти):

- Загуба на съзнание поради ниско кръвно налягане

- Силна болка в костите, ставите и/или мускулите, понякога инвалидизираща

- Болезнено зачервяване н/или подуване на окото

Съобщаване на нежелани реакции |

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармаце 1 или.

медицинска сестра. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка незкеланция у 5

реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез национална ейсдр маза - Х

скобщаване посочена в Приложение УМ“. Като съобщавате нежелани реакции. (акне -

своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на та ва екаре тво: а

Вашите лекар, медицинска сестра или фармацевт знаят как правилно да съхраняват Зерлинда й (вж. точка 6.6). МИ След първоначално отваряне е препоръчително Зерлинда инфузионен разтвор да се използва “ “ незабавно, Ако разтворът не се използва незабавно трябва да се съхранява в хладилник при температура 2С - 8“С.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.