Zaprinel Plus

Какво представлява Запринел плюс Запринел плюс е комбинация от две активни съставки, периндоприл и индапамид. Те са антихипертензивни и се използват за лечение на високо кръвно налягане (хипертония). За какво се използва Запринел плює Периндоприл принадлежи към клас лекарства, наречени АСЕ инхибитори. Той действа като разширява кръвоносните съдове и така облекчава стрцето в изпомпването на кръвта през тях. Индапамид е диуретик. Диуретиците повишават количеството на отделената от бъбреците урина. Все пак, индапамид се различава от останалите диуретици, той като само леко повишава количеството на отделената урина. Всяка от активните съставки понижава кръвното налягане и двете действат едновременно, за да контролират Вашето кръвно налягане.

Не приемайте Запринел плюс: • ако сте алергични към периндоприл или други АСЕ-инхибитори, или към индапамид или други сулфонамиди, или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6), - ако по време на предшестващо лечение с ACE инхибитор сте имали симптоми като хрипове, оток на лицето или езика, силен сърбеж или тежък кожен обрив, или ако Вие или член на Вашето семейство е имал тези симптоми при някакви други обстоятелства (състояние, наречено ангионевротичен оток), енцефалопатия (дегенеративно заболяване на мозъка), ако имате тежко бъбречно заболяване или сте на диализа, ако имате ниско ниво на калий в кръвта, - ако се съмнявате или имате декомпенсирана сърдечна недостатъчност (тежка запръжі течности, затруднено дишане),

- ако сте бременна повече от 3 месеца (По-добре е да избягвате Запринел плюс по време на ранна бременност - вижте точка "Бременност, кърмене и фертилитет".), - ако кърмите, - ако имате диабет или нарушена бъбречна функция и се лекувате с лекарство, за понижаване на кръвното налягане, съдържащо алискирен. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Запринел плюс: - ако имате аортна стеноза (стесняване на главния кръвоносен съд, който излиза от сърцето) или хипертрофична кардиомиопатия (заболяване на сърдечния мускул) или стеноза на бъбречната артерия (стесняване на артерията, която кръвоснабдява бъбрека), • ако имате някакви други сърдечни проблеми или проблеми с бъбреците, ако имате чернодробни проблеми, - ако боледувате от колагеноза (кожно заболяване), като системен лупус еритематозус или склеродермия, - ако имате атеросклероза (уплътняване на артериите), ако страдате от хиперпаратиреоидизъм (повишена функция на паращитовидните жлези), ако имате подагра, ако имате диабет, - ако сте на диета с ограничен прием на сол или използвате заместители на солта, които съдържат калий, • ако приемате литий или калий-съхраняващи диуретици (спиронолактон, триамтерен), тъй като тяхната употреба заедно съ Запринел плюс трябва да се избягва (вижте точка „Други лекарства и Запринел плюс"), ако приемате някое от следните лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане: - ангиотензин II-рецепторен блокер (ARB) (известни също като сартани - например валсартан, телмисартан, ирбесартан), особено ако имате бъбречни проблеми, свързани с диабета. - алискирен. Вашият лекар може периодично да проверява бъбречната Ви функция, кръвното налягане и количеството на електролитите (напр. калий) в кръвта Ви. Вижте също информацията озаглавена "Не приемайте Запринел плюс". Ако мислите че сте бременна (или може да забременеете), трябва да информирате Вашия лекар. Запринел плюс не се препоръчва по време на ранна бременност и не трябва да се приема, ако сте оременна повече от три месеца, тъй като може да е причина за сериозно увреждане на Вашето бебе, ако го използвате през този период (вижте точка "Бременност, кърмене и фертилитет"). Когато приемате Запринел плюс, трябва да информирате Вашия лекар или медицинския екип: - ако Ви предстои упойка и/или операция, ако наскоро сте имали диария или повръщане или сте обезводнени, ако сте на диализа или LDL-афереза (метод за отстраняване на холестерола от кръвта Ви посредством апарат), ако сте на хипосенсибилизиращо лечение за намаляване ефекта на алергия към пчели или ухапване от оси, ако Ви предстои медицинско изледване, което изисква инжектиране на йод-съдържащи контрастни вещества (вещество, което прави видими вътрешните органи по време на рентгеново изследване).

Други лекарства и Запринел плюс Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Трябва да избягвате употребата на Запринел плюс с: - литий (използван за лечение на депресия), калий-съхраняващи диуретици (спиронолактон, триамтерен), калиеви соли. Лечението със Запринел плюс може да бъде повлияно от други лекарства. Убедете се, че сте казали на Вашия лекар, ако приемате което и да е от следните лекарства, като особено внимание е необходимо за: - други лекарства за лечение на високо кръвно налягане, може да се наложи Вашият лекар да промени дозата Ви и/или да вземе други предпазни мерки: Ако приемате ангиотензин II-рецепторен блокер (ARB) или алискирен (вижте също информацията озаглавена "Не приемайте Запринел плюс" и "Предупреждения и предпазни мерки"), - прокаинамид (за лечение на неравномерно биене на сърцето), - алопуринол (за лечение на подагра), терфенадин или астемизол (антихистамини за копривна треска или алергии), - кортикостероиди, използвани за лечение на различни състояния, включително тежка астма и ревматоиден артрит, - имуносупресори, използвани за лечение на автоимунни заболявания или след трансплантация на орган, за профилактика отхвърлянето на присадката (като циклоспорин), - лекарства за лечение на рак, еритромицин прилаган инжекционно (антибиотик), халофантрин (използван за лечение на някои видове малария), пентамидин (за лечение на пневмония), инжекционно злато (използвано за лечение на ревматоиден полиартрит), винкамин (използван за лечение на симптоматични когнитивни нарушения при пациенти в старческа взраст, включително загуба на паметта), - бепридил (използван за лечение на ангина пекторис), султоприд (за лечение на психози), • лекарства, използвани за лечение на ригъмни нарушения на сърцето (напр. хинидин, хидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол), - дигоксин или други сърдечни гликозиди (за лечение на сърдечни проблеми), - баклофен (за лечение на схващане на мускулите. наблюдавано при заболявания като множествена склероза), лекарства за лечение на диабет, като инсулин или метформин, калий, включително калциеви добавки, стимулиращи лаксативи (напр. сена), нестероидни противовъзпалителни лекарства (напр. ибупрофен) или високи дози салицилати (т.е. аспирин), амфотерицин В, прилаган инжекционно (за лечение на тежки гъбични инфекции), - лекарства за лечение на психични заболявания, като депресия, тревожност, шизофрения (напр. трициклични антидепресанти, невролептици), - тетракозактид (за лечение на болестта на Крон). Запринел плюс с храна и напитки Препоръчително е Запринел плюс да се приема преди хранене. Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате брему посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. LEM Трябва да информирате Вашия лекар, ако мислите че сте (или може би сте) бременн

Бременност Обикновено Вашият лекар ще Ви посъветва да спрете употребата на Запринел плюс преди да забременеете или веднага след като сте забременели и ще Ви препоръча да приемате друго лекарство вместо Запринел плюс. Запринел плюс не се препоръчва по време на ранна бременност и не трябва да се приема, ако сте бременна повече от три месеца, тъй като може да причини сериозни увреждания на Вашето бебе, ако се използва след третия месец от бременността. Кърмене Информирайте незабавно Вашия лекар, ако кърмите или планирате да кърмите. Не трябва да приемате Запринел плюс, ако кърмите. Веднага посетете Вашия лекар. Фертилитет Ефектите на периндоприл и индапамин върху фертилилета при хора са неизвестни. Шофиране и работа с машини Запринел плюс не се отразява на бодростта, но при някои пациенти може да се появят реакции като замайване или слабост, свързани с понижаване на кръвното налягане. Ако се появят, това може да ограничи способностите Ви за шофиране или работа с машини. Запринел плюс съдържа лактоза монохидрат Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, консултирайте се с Вашия лекар преди да приемате този лекарствен продукт.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Препоръчителната доза е една таблетка веднъж дневно. Вашият лекар може да промени дозовия режим, ако имате бъбречно увреждане. Вземайте таблетката за предпочитане сутрин, преди храна. Поглъщайте таблетката с чаша вода. Ако сте приели повече от необходимата доза Запринел плюс Ако сте приели твърде много таблетки, обадете се на най-близкия спешен център или веднага информирайте Вашия лекар. Най-вероятният ефект при предозиране е ниското кръвно налягане, което може да е причина да се почувствате замаяни или да припаднете. В такива случаи лягането и поставянето на краката на по-високо може да помогне. Ако сте пропуснали да приемете Запринел плюс Важно е да вземате лекарството си всеки ден, тъй като редовното лечение е по-ефективно. Все пак, ако забравите да вземете дозата си Запринел плюс, приемете следващата доза в обичайното време. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка. Ако сте спрели приема на Запринел плюс Тъй като лечението на високото кръвно налягане продължава цял живот, трябва да се консултирате с Вашия лекар преди да спрете употребата на този лекарствен продукт. Ако диате накаком долълниелни а проси овирзани с употретата на чона лекарсто д лЕния по Лом, Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Ако получите някоя от следните реакцин, спрете приема на лекарствения продукт веднага и незабавно се обадете на Вашия лекар. - оток на лицето, устните, устата, езика или глото, затруднено дишане, - силна замаяност или припадане, необичайно ускорена или неравномерна сърдечна дейност. В низходящ ред в зависимост от честотата, нежеланите лекарствени реакции могат да включват: Чести (могат да засегнат до 1 на 10 човека): главоболие, чувство на замаяност, вертиго, изтръпване и мравучкане, зрителни нарушения, тинитус (шум в ушите), завиване на свят поради ниско кръвно налягане, кашлица, задъхване, стомашно-чревни нарушения (гадене, епигастрална болка, анорексия, повръщане, коремна болка, нарушения на вкуса, сухота в устата, диспепсия или нарушено храносмилане, диария, констипация), алергични реакции (като кожни обриви, сърбеж), крампи, умора, • Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 човека): промени в настроението, нарушения на съня, бронхоспазъм (стягане в гърдите, хрипове и задъхване), ангиоедем (симптоми като хрипове, оток на лицето или езика), уртикария, пурпура (червени петънца като убождане от карфица по кожата), бъбречни проблеми, импотентност, изпотяване, Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 човека): състояние на обърканост, сърдечносъдови нарушения (неравномерна сърдечна дейност, ангина, сърдечен пристъп), еозинофилна пневмония (рядък вид пневмония). ринит (запушен нос), тежки кожни прояви като еритема мултиформе. Ако боледувате от системен лупус еритематозус (вид колагеноза), той може да се влоши. След излагане на слънчева или изкуствена UVA светлина са били съобщени случаи на реакции на фоточувствителност (промени във вида на кожата). С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка): припадък, животозастрашаваща стрдечна аритмия (Torsade de Pointes), промени в електрокардиограмата, повищени нива на чернодробни ензими. Може да се проявят нарушения на кръвта, бъбреците, черния дроб или задстомашната жлеза, както и промени в лабораторните показатели (кръвни изследвания). Вашият лекар може да поиска по-често провеждане на кръвни изследвания, за да контролира състоянието Ви. При поява на чернодробна недостатъчност (чернодробни проблеми), съществува вероятност за развитие на чернодробна енцефалопатия (дегенеративно заболяване на мозъка). Сьобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване в Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg Като сьобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. След отваряне да се изголзва в рамките на 100 дНИ.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и етикета на првичната опаковка след "Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Съхранявайте първичната опаковка плътно затворена, за да се предпази от влага. Това лекарство не изисква специални условия на съхранение. Не изхвърляте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Запринел плюс - Активните вещества са периндоприлов тозилат и индапамид. Една филмирана таблетка съдържа 2,5 mg периндоприлов тозилат (съответстваш на 1,704 mg периндоприл) и 0,625 mg индапамид. Другите съставки са лактоза монохидрат, царевично нишесте, натриев хидрогенкарбонат, прежелатинизирано нишесте (царевично), повидон, магнезиев стеарат, частично хидролизиран поливинилов алкохол, титанов диоксид (Е171), макрогол/PEG 3350 и талк. Как изглежда Запринел плюс и какво съдържа опаковката Запринел плюс 2,5 mg/0,625 mg филмирани таблетки са бели, продълговати, двойно излъкнали филмирани таблетки, маркирани с делителна черна от едната страна и гладки от другата. Таблетките се предлагат в опаковки от 30, 60, 90, 90 (3×30) или 100 таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара. Притежател на разрешението за употреба Тева Фармасютикълс България ЕООД Ул. "Н. В. Гогол" 15, ет. 1 София 1124 България Производители Teva Operations Poland Sp.z.o.o. Mogilska 80, 31-546 Krakow Полша Teva Operations Poland Sp.z.o.o. Ul. Sienkeiwicza 25, 99-300 Kutno Полша Pharmachemie B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Нидерландия Teva Santé SA Rue Bellocier, 89107 Sens Франция TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen Унгария

TEVA UK Ltd. Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG Обединено кралство Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕИП под следните имена: България Чешка република Естония Горция Испания Франция Унгария Ирландия Италия Литва Латвия Нидерландия Португалия Румъния Словения Запринел плюс 2,5 mg/0,625 mg филмирани таблетки Perindopril/Indapamid Teva 2,5 mg/0,625 mg potahované tablety Perindopril/Indapamide Teva Perindopril /Indapamide Teva Perindopril/Indapamida Teva 2,5 mg/0,625 mg comprimidos recubiertos con película EFG Perindopril /Indapamide Teva Perindopril-tozilát/Indapamid Teva Perindopril tosilate/Indapamide Teva Perindopril e Indapamide Teva Perindopril/Indapamide Teva 2,5mg/0,625mg plévele dengtos tabletés Perindopril/Indapamide Teva 2,5mg/0,625mg apvalkotās tabletes Perindopril Tosilaat/Indapamide Teva 2,5 mg/0,625 mg, filmomhulde tabletten Perindopril + Indapamida Bothilop Perindopril Tosilat/Indapamidă Teva 2.5 mg/0.625 mg comprimate filmate Perivol Combo 2,5 mg/0,625 mg filmsko obložene tablete Дата на последно преразглеждане на листовката