Xatral LP

Ксатрал ГР съдържа лекарственото вещество алфузосин, което принадлежи към групата на алфа-блокерите. Използва се за лечение на функционалните симптоми на доброкачествена хиперплазия на простатата (уголемяване на простатата) като - затруднено уриниране, прекъсване на уринирането, неудържими позиви за уриниране, често уриниране през нощта и деня, задържане на урина. | Като допълнително лечение към катетеризацията при остра ретенция (задържане) на урината, свързано с доброкачествена хиперплазия на простата. 2. Какво трябва да занете, преди да приемете Ксатрал ГР Не приемайте Ксатрал ГР - ако сте алергични (свръхчувствителни) към алфузосинов хидрохлорид или към някоя от останалите съставки, - страдате от ортостатична хипотония (ниско кръвно налягане, предизвикващо чувство на замайване или прилошаване при преминаване от легнало в изправено положение), - имате чернодробно заболяване, - имате тежка бъбречна недостатъчност, - чревна непроходимост (поради съдържанието на рициново масло) - в комбинация с други алфа !-блокери | Фи в, Обърнете специално внимание при употребата на Ксатрал ПР Ку ас ча РДго Е Жа Някои пациенти са особено чувствителни към Ксатрал ТР, при което се наблюдава арщнес е | на кръвното налягане при преминаването им от легнало в седнало положение. Е ефекта та и | : Рав НАНАЦИИ НА Н | ъ. ри Ир » р

| се наблюдава през първите няколко часа след прием на лекарствения продукт и може да се | съпровожда от следните признаци: замаяност, отпадналост, изпотяване. | Тези пациенти трябва да останат в легнало положение до пълното преминаване на тези симптоми. Тези реакции обикновено са преходни, възникват в началото на лечението и обикновено не са пречка за продължаване на лечението. Изразено спадане на кръвното налягане се наблюдава и при пациенти с предшестващи рискови фактори (като сърдечно-съдови заболявания и / или съпътстващо лечение с лекарства за понижаване на кръвното налягане). Рискът от развитие на хипотония (ниско кръвно налягане) и свързаните с това нежелани реакции може да бъде по-голям при пациенти в старческа възраст. Пациентът трябва да бъде уведомен за възможната поява на такива инциденти. Особено внимание се изисква при пациенти в напреднала възраст и такива, при които се забелязва спадане на кръвното налягане след прием на лекарствени продукти от същия клас (алфа-блокери), както и при пациенти на лечение с лекарствени продукти за | понижаване на кръвното налягане или нитрати. Да се употребява с внимание при пациенти с продобит или вроден удължен ОТ интервал (промяна в електрокардиограмата) или пациенти, приемащи лекарствени продукти за които се знае, че удължават ОТ интервала. Алфузосин подобно на другите адренергични антагонисти се свързва с приапизъм (персистираща болезнена ерекция на пениса, която не е свързана с половата активност). Тъй като това състояние, ако не се лекува правилно може да доведе до трайна импотентност, пациентите трябва да бъдат информирани за сериозността на това състояние Информирайте Вашия лекар, ако имате сърдечно заболяване. Интраоперативен Флопи Ирис Синдром (Ш15, синдром на тясна зеница), е наблюдаван по | време на операция на катаракта при някои пациенти приемащи или приемали някои алфа- 1-блокери. Въпреки, че рискът от такова събитие при употребата на Ксатрал ГР е много малък, очният хирург трябва да бъде информиран предварително за сегашна или минала употреба на алфа-1-блокери, в случай на операция на катаракта, тъй като 15 може да доведе до повишаване на усложненията по време на операцията. Очните хирурзи трябва да бъдат подготвени за възможни промени на тяхната хирургична техника. с Пациентите трябва да бъдат уведомени, че таблетките трябва да се поглъщат цели. Таблетките не трябва да се чупят, дъвчат, раздробяват или стриват на прах. Тези действия могат да доведат до неправилно освобождаване и абсорбция на лекарството и като следствие от това, до нежелани реакции, които могат да се развият бързо. Деца и юноши Ефикасността на Ксатрал ГР. не е установена при деца на възраст между 2 и 16 години. По | тази причина Ксатрал ГР не е показан за употреба при педиатрични пациенти. Други лекарства и Ксатрал ГР СУЦИЯ По А Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте прием | «а възможно да приемате други лекарства. И, метро М Ро бр В цар Х е Сан стеа Й. 8 , :

Да не се употребява заедно със: Лекарствени продукти за понижаване на кръвното налягане (ргагозт, игар !, пшох а) поради риск от тежка ортостатична хипотония (спадане на кръвното налягане при | изправяне и причиняване на замайване, отпадналост и изпотяване). | Комбинации, конто трябва да се имат предвид | - Антихипертензивни лекарства (за лечение на високо кръвно налягане): | - Нитрати, - Кетоконазол, итраконазол и ритонавир: Приложението на общи анестетици при пациенти лекувани с Ксатрал ГР може да доведе | до нестабилност на кръвното налягане. Информирайте Вашия лекар или фармацевт за всеки вземан от Вас лекарствен продукт, особено лекарствени продукти за високо кръвно налягане. Бременност, кърмене и фертилитет Това лекарство не е предназначено за употреба от жени. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство. | Шофиране и работа с машини | Няма данни относно ефекта при шофиране и работа с машини. | Нежелани реакции като световъртеж, замайване или астения могат да се появят основно | при започване на лечението. Гова трябва да се има в предвид при шофиране и работа с | машини. Важна информация относно някои от помощните вещества. Ксатрал ГР съдържа хидрогенирано рициново масло - може да причини тежки алергични реакции. Манитол - може да има слабо изразено слабително действие.

Винаги приемайте Ксатрал Г.Р точно както Ви е казал Вашия лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт Обичайната доза е | таблетка от 10 то дневно след вечеря. Приемайте таблетките цели с обилно количество вода. Таблетката се поглъща цяла, без да се сдъвква, чупи или раздробява или стриват на прах. В случай на катетеризация, една таблетка от 10 шр се приема от първия ден след поставяне на катетъра. Лечението се прилага в продължение на 3 до 4 дни, докато пациентът е с катетър и | ден след отстраняване на катетъра. Ако считате, че ефектът от лечението с Ксатрал ГР 10 пр е прекалено силен или слаб, трябва да се консултирате с лекуващия лекар. Начин на приложение Перорално приложение. . реба при дец 6, ка Употреба при деца е . кхо, Ефикасността на Ксатрал ТР не е установена при деца на възраст между 2 и 16 г Й пее - ЕИО |З тази причина Ксатрал ГР. не е показан за употреба при деца. с учи Е: Вет аржооа / : щ ъс, че КА СПИМИКА ВО

Ако сте приели повече от необходимата доза Ксатрал ГР Консултирайте се незабавно с Вашия лекар или позвънете на Бърза помощ. Ако сте пропуснали да приемете Ксатрал ГР. Не взимайте двойна доза за сметка на пропуснатата. Пропуснете приема и продължете лечението с прием на обичайната дозировка взета по обичайното време. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този лекарствен продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт. 4. 4<Д Възможни нежелани реакции | Както всички лекарства, Ксатрал ГР може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не | всеки ги получава. | Следните честоти при отчитането на нежеланите лекарствени реакции са взети в предвид: Много чести > !0 #0; Чести > Ги <!0 06; Не чести > 0.Ги< 1 6: Редки > 00Ги < 0.1 бо, Много редки < 0.0 20; С неизвестна честота (честотата не може да се оцени от наличните данни). Сърдечно-съдови нарушения Нечести - тахикардия, Много редки - ангина пекторис при пациенти със съществуваща коронарна болест С неизвестна честота - предсърдно мъждене Синдром (вижте т.4.4) (Ш15- тясна зеница). на приложение Нечести - оток, болка в гърдите Стомашно-чревни нарушения Чести - гадене, коремни болки пе - лепиии С неизвестна честота - повръщане холестатична болест Нечести - вертиго, синкоп система Много редки - уртикария, ангиоедем система Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или Па. фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани р ЦИЯ по Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна аген (38 па «а лекарствата ул. „Дамян Груев” Ме 8 , 1303 София, Тел.: +35 928903417, уебсайт: // 6 ав ии, Ф зли да Ъв. ЕС „8 же а) щ Ю ъщ ти ми СФ, -

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Както всички лекарства, Ксатрал Г.Р може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. | Следните честоти при отчитането на нежеланите лекарствени реакции са взети в предвид: Много чести > 10 24; Чести > Ти <10 25 ; Не чести > 0.1 и < 1 26;:Редки > 0.01и< 0.1 94; Много редки < 0.01 24; С неизвестна честота (честотата не може да се оцени от наличните данни). Сърдечно-съдови нарушения Нечести - тахикардия, Много редки - ангина плекторис при пациенти със съществуваща коронарна болест С неизвестна честота -- предсърдно мъждене Синдром (вижте т.4.4) (115- тясна зеница). на приложение Нечести - оток, болка в гърдите Стомашно-чревни нарушения Чести - гадене, коремни болки Пе С неизвестна честота - повръщане холестатична болест Нечести - вертиго, синкоп система Много редки - уртикария, ангиоедем система Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или таа фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани р Ия Ку Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна аген (8 е «а лекарствата ул. „Дамян Груев” Ме 8 , 1303 София, Тел.: +35 928903417, уебсайт: // аз КА

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Няма специални условия на съхранение. Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената | опаковка. | Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашият лекар как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези | мерки ще подпомогнат за опазване на околната среда б. Съдържание на опаковката и допълнителна информация Какво съдържа Ксатрал ГР - Активното вещество е алфузосинов хидрохлорид 10 пр (аШигозш Будгостопде). - Другите съставки са: хипромелоза, рициново масло хидрогенирано, етилцелулоза, жълт железен оксид, силициев диоксид колоиден хидратиран, магнезиев стеарат, манитгол, повидон, микрокристална целулоза. Как изглежда Ксатрал Г.Р и какво съдържа опаковката Ксатрал ТР таблетки с удължено освобождаване са жълти, кръгли двойно-изпъкнали. Предпага се в опаковка от 10 или 30 таблетки в РУС/алуминиев блистер, поставен в картонена кутия. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. | Притежател на разрешението за употреба | Санофи-Авентис България ЕООД 1303 София | бул. Ал. Стамболийски 103, България Производител бапой Ми гор шдозше Ауепие Си гауе Ее! 30-30 37000 Тоитв, Франция Дата на последно преразглеждане на листовката: Декември 2016 сезция Яо ДА | У Ф “И «аи ен АО В ЧЕ (нА е ст Е (а са аа: Щ (а ни И А Уиликдъс. “и щ

Какво съдържа Ксатрал Г.Р - Активното вещество е алфузосинов хидрохлорид 10 те (ай 1хо5т пуагосНопае). - Другите съставки са: хипромелоза, рициново масло хидрогенирано, етилцелулоза, жълт железен оксид, силициев диоксид колоиден хидратиран, магнезиев стеарат, манитол, повидон, микрокристална целулоза. Как изглежда Ксатрал Т.Р и какво съдържа опаковката Ксатрал 1.Р таблетки с удължено освобождаване са жълти, кръгли двойно-изпъкнали . Предлага се в опаковка от 10 или 30 таблетки в РУС/алуминиев блистер, поставен в картонена кутия. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. | Притежател на разрешението за употреба | Санофи-Авентис България ЕООД | 1303 София | бул. Ал, Стамболийски 103, България Производител Запой Мотор шапеше Ахещие Сп5ауе Е1#е| 30-36 Франция Дата на последно преразглеждане на листовката: Декември 2016 ОМИЯ по » Ка <