Xatral LP

Ксатрал LP съдържа лекарственото вещество алфузосин, което принадлежи към групата на алфа-блокерите.

Използва се за лечение на функционалните симптоми на доброкачествена хиперплазия на простатата (уголемяване на простатата) като - затруднено уриниране, прекъсване на уринирането, неудържими позиви за уриниране, често уриниране през нощта и деня, задържане на урина.

Като допълнително лечение към катетеризацията при остра ретенция (задържане) на урината, свързано с доброкачествена хиперплазия на простата.

2. Какво трябва да занете, предни да приемете Ксатрал LP

Не приемайте Ксатрал ТР

- ако сте алергични (свръхчувствителни) към алфузосинов хидрохлорид или към някоя от останалите съставки,

- страдате от ортостатична хипотония (ниско кръвно налягане, предизвикващо чувство на замайване или прилошаване при преминаване от легнало в изправено положение),

- имате чернодробно заболяване,

- имате тежка бъбречна недостатъчност,

- чревна непроходимост (поради съдържанието на рициново масло)

- в комбинация с други алфа 1-блокери

Обърнете специално внимание при употребата на Ксатрал LP Някои пациенти са особено чувствителни към Ксатрал LP, при което се наблю,

на кръвното налягане при преминаването им от легнало в седнало положение.

се наблюдава през първите няколко часа след прием на лекарствения продукт и може да се съпровожда от следните признаци: замаяност, отпадналост, изпотяване.

Тези пациенти трябва да останат в легнало положение до пълното преминаване на тези симптоми. Тези реакции обикновено са преходни, възникват в началото на лечението и обикновено не са пречка за продължаване на лечението.

Изразено спадане на кръвното налягане се наблюдава и при пациенти с предшестващи рискови фактори (като сърдечно-съдови заболявания и / или съпътстващо лечение с лекарства за понижаване на кръвното налягане). Рискът от развитие на хипотония (ниско кръвно Haar ане) и свързаните с това нежелани реакции може да бъде по-голям при пациенти в старческа възраст.

Пациентът трябва да бъде уведомен за възможната поява на такива инциденти.

Особено внимание се изисква при пациенти в напреднала възраст и такива, при които се забелязва спадане на кръвното налягане след прием на лекарствени продукти от същия клас (алфа-блокери), както и при пациенти на лечение с лекарствени продукти за понижаване на кръвното налягане или нитрати.

Да се употребява с внимание при пациенти с продобит или вроден удължен ОТ интервал (промяна в електрокардиограмата) или пациенти, приемащи лекарствени продукти за които се знае, че удължават ОТ интервала.

Алфузосин подобно на другите адренергични антагонисти се свързва с приапизъм (персистираща болезнена ерекция на пениса, която не е свързана с половата активност). Тъй като това състояние, ако не се лекува правилно може да доведе до трайна импотентност, пациентите трябва да бъдат информирани за сериозността на това състояние

Информирайте Вашия лекар, ако имате сърдечно заболяване.

Интраоперативен Флопи Ирис Синдром (IFIS, синдром на тясна зеница), е наблюдаван по време на операция на катаракта при някои пациенти приемащи или приемали някои алфа- 1-блокери.

Въпреки, че рискът от такова събитие при употребата на Ксатрал LP е много малък, очният хирург трябва да бъде информиран предварително за сегашна или минала употреба на алфа-1-блокери, в случай на операция на катаракта, тъй като IFIS може да доведе до повишаване на усложненията по време на операцията. Очните хирурзи трябва да бъдат подготвени за възможни промени на тяхната хирургична техника.

Пациентите трябва да бъдат уведомени, че таблетките трябва да се поглъщат цели. Таблетките не трябва да се чупят, дъвчат, раздробяват или стриват на прах. Тези действия могат да доведат до неправилно освобождаване и абсорбция на лекарството и като следствие от това, до нежелани реакции, които могат да се развият бързо.

Деца и юноши Ефикасността на Ксатрал Г.Р не е установена при деца на възраст между 2 и 16 години. По тази причина Ксатрал ГР не е показан за употреба при педиатрични пациенти.

Други лекарства и Ксатрал LP Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте прием възможно да приемате други лекарства.

Да не се употребява заедно със:

Лекарствени продукти за понижаване на кръвното налягане (prazosin, urapidil, minoxidil) поради риск от тежка ортостатична хипотония (спадане на кръвното налягане при изправяне и причиняване на замайване, отпадналост и изпотяване).

Комбинацин, конто трябва да се имат предвид - Антихипертензивни лекарства (за лечение на високо кръвно налягане):

- Нитрати, - Кетоконазол, итраконазол и ритонавир:

Приложението на общи анестетици при пациенти лекувани с Ксатрал ГР може да доведе до нестабилност на кръвното налягане.

Информирайте Вашия лекар или фармацевт за всеки вземан от Вас лекарствен продукт, особено лекарствени продукти за високо кръвно налягане.

Бременност, кърмене и фертилитет Това лекарство не е предназначено за употреба от жени.

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство.

Шофиране и работа с машнни

Няма данни относно ефекта при шофиране и работа с машини,

Нежелани реакции като световъртеж, замайване или астения могат да се появят основно при започване на лечението. Това трябва да се има в предвид при шофиране и работа с машини.

Важна информация относно някои от помощните вещества.

Ксатрал ГР съдържа хидрогенирано рициново масло - може да причини тежки алергични реакции.

Манитол - може да има слабо изразено слабително действие.

Винаги приемайте Ксатрал LP точно както Ви е казал Вашия лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт

Обичайната доза е 1 таблетка от 10 те дневно след вечеря. Приемайте таблетките цели с обилно количество вода. Таблетката се поглъща цяла, без да се сдъвква, чупи или раздробява или стриват на прах.

В случай на катетеризация, една таблетка от 10 mg се приема от първия ден след поставяне

на катетъра. Лечението се прилага в продължение на 3 до 4 дни, докато пациентът е с катетър и 1 ден след отстраняване на катетъра.

Ако считате, че ефектът от лечението с Ксатрал LP 10 mg е прекалено силен или слаб, трябва да се консултирате с лекуващия лекар.

Начин на приложение Перорално приложение.

Употреба при деца Ефикасността на Ксатрал LP не е установена при деца на възраст между 2 и 16 п

тази причина Ксатрал Г.Р не е показан за употреба при деца.

Ако сте приели повече от необходимата доза Keatpan LP Консултирайте се незабавно с Вашия лекар или позвънете на Бърза помощ.

Ако сте пропуснали да приемете Ксатрал LP

Не взимайте двойна доза за сметка на пропуснатата.

Пропуснете приема и продължете лечението с прием на обичайната дозировка взета по обичайното време.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този лекарствен продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, Ксатрал LP може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Следните честоти при отчитането на нежеланите лекарствени реакции са взети в предвид:

Много чести > 10%; Чести > Ти <10 95 ; Не чести > 0.1 и < 1 26;Редки > 0.01 и < 0.1% Много редки < 0.01 96; С неизвестна честота (честотата не може да се оцени от наличните данни).

ОСК Нежелани лек. резкцни

Сърдечно-съдови нарушения Нечести - тахикардия,

Много редки - ангина пекторис при пациенти със съществуваща коронарна болест

С неизвестна честота -- предсърдно мъждене

Зрителня нарушения С неизвестна честота - Интраоперативен Флопи Ирис

Синдром (вижте т.4.4) (IFIS- тясна зеница). Общи нарушения и ефекти на мястото |Чести - астения на приложение Нечести - оток, болка в гърдите

Стомашно-чревни нарушения Чести - гадене, коремни болки Нечести - диария С неизвестна честота - повръщане

Хепатобилнарни нарушения С неизвестна честота - хепатоцелуларни нарушения, холестатична болест

Нарушения на ЦНС Чести — прималяване/ замайване, главоболие Нечести - вертиго, синкоп

Нарушения на репродуктивната С неизвестна честота - приапизъм

система

Респираторни наушения Нечести - ринит

Кожа и подкожно тъканни нарушения | Нечести - кожни обриви, пруритус Много редки - уртикария, ангиоедем

Съдови нарушения Нечести - зачервяване, ортостатична хипотензия. Нарушения на кръвта и лимфната С неизвестна честота -тромбоцитопения система

Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани р Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна aren лекарствата ул. „Дамян Груев” Ne 8 , 1303 София, Тел.: +35 928903417, уебсайт: www.bda.bg.

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Няма специални условия на съхранение.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашият лекар как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще подпомогнат за опазване на околната среда

Какво съдържа Ксатрал LP

- Активното вещество е алфузосинов хидрохлорид 10 mg (alfuzosin hydrochloride).

- Другите съставки са: хипромелоза, рициново масло хидрогенирано, етилцелулоза, жълт железен оксид, силициев диоксид колоиден хидратиран, магнезиев стеарат, манитол, повидон, микрокристална целулоза.

Как изглежда Ксатрал LP и какво съдържа опаковката

Ксатрал LP таблетки с удължено освобождаване са жълти, кръгли двойно-изпъкнали . Предлага се в опаковка от 10 или 30 таблетки в РУС/алуминиев блистер, поставен в картонена кутия .

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба Санофи-Авентис България ЕООД 1303 София

бул. Ал, Стамболийски 103,

България

Производител Sanofi Winthrop Industrie Avenue Gustave Eiffel 30-36

37000 Tours, Франция

Дата на последно преразглеждане на листовката: Декември 2016