Xalaprost

Латанопрост, активната съставка на Ксалапрост е вещество от класа на простагландините. Тя понижава вътреочното налягане чрез увеличаване на естествения отток на течност от окото в кръвотока. Ксалапрост се използва за лечение на определен тип хронична глаукома, наречена открито-ъгълна глаукома, както и за лечение на състоянието очна хипертензия. И двете състояния са свързани с повишено вътреочно налягане, което може да застраши Вашето зрение. 2. ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ КСАЛАПРОСТ Ксалапрост може да бъде използван при взрастни мъже и жени (в това число в напреднала взраст), но не се препоръчва за употреба при деца и подрастващи. Не използвайте Ксалапрост, ако • Имате алергия (свръхчувствителност) към латанопрост или към някое от помощните вещества в Ксалапрост. • Ако сте бременна или се опитвате да забременеете • Ако крмите Бъдете особено внимателни при използването на Ксалапрост: • Ако страдате от определен тип хронична глаукома, наречена закрито -ъгълна глаукома • Ако страдате от глаукома, нямате леща или нямате изкуствена вътреочна леща

• Ако лекарят диагностицира, че сте изложени на риск от кистоиден макулен едем, състояние, което може да бъде причинено от диабет. • Ако имате скъсана задна капсула на лещата • Ако страдате от глаукома, причинена от образуване на пигмент в гла на предната камера на окото • Ако страдате от глаукома, причинена от възпаление на окото или образуване на нови кръвоносни съдове в окото (неоваскуларизация) • Ако имате вродена глаукома • Преди и след операция за катаракта • Ако имате нарушения на кръвоносните съдове в окото или ретината вследствие диабет • Ако страдате от астма • Ако имате сухота в окото; Вашият лекар ще провери състоянието Ви • Ако имате нарушения, засягащи роговицата; Вашият лекар ще провери състоянието • Ксалапрост трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с доказани предразполагащи фактори за ирит/увент. Моля, уведомете Вашия лекар, ако някое от тези предупреждения се отнася или се е отнасяло за Вашия случай. По време на употребата на Ксалапрост цветът на окото(очите) може да се промени постепенно. Това се случва особено при хора със смесен цвят на очите (синьо-кафяв, сиво-кафяв, зелено-кафяв или жълто- кафяв). Промяната в цвета обикновено започва през првите 8 месеца от лечението. Промяната в цвета на очите може да остане постоянна. Такава промяна никога не е наблюдавана при хора с чисто сини очи и се среща рядко при хора с чисто сиви, зелени или кафяви очи. Кожата около очите сьо може да промени цвета си. Тази промяна е временна и изчезва при продължителна употреба. Ксалапрост може постепенно да промени миглите и фините косъмчета в третираното око и заобикалящите го области; тези промени включват увеличаване на дължината, дебелината, пигментацията и броя на миглите, както и неправилен растеж на миглите. Деца Безопасността и ефективността на Ксалапрост при деца не е установена. Затова Ксалапрост не се препоръчва за употреба при деца. Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако вземате или наскоро сте вземали други лекарства, в това число лекарства без рецепта. Възможно е взаимодействие на Ксалапрост с други лекарствени средства Бременност и кърмене Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да започнете да вземате някое лекарство. Не използвайте Ксалапрост, ако сте бременна или се надявате да забременеете в близко бъдеще, или ако кърмите. Шофиране и работа с машини Избягвайте да шофирате или да работите с машини, ако имате симптоми на замглено зрение. Важна информация за някон от съставките на Ксалапрост Ксалапрост съдържа консерванта бензалкониев хлорид.

Бензалкониевият хлорид може да причини дразнене на очите. Избягвайте контакт на лекарството с меки монтактни лещи. Преди употреба сваляйте контактните лещи и изчакайте поне 15 преди да ги поставите отново. Бензалкониевият хлорид обезцветява меките контактни лещи. 3. КАК ДА ИЗПОЛВАТЕ КСАЛАПРОСТ Винаги спазвайте точно указанията на Вашия лекар за използване на Ксалапрост. Ако имате въпроси, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт. Общи указання Препоръчваната доза при взрастни, в това число в напреднала взраст, е по1 капка веднъж дневно в засегнатото око или очи. Най-добре е капките да се прилагат вечер. Ако използвате и други капки за очи, трябва да изчакате поне 5 минути преди поставянето на другите капки. Внимателно стиснете капкомера така, че да поставите само една капка в засегнатото око. Не използвайте Ксалапрост по-често от веднъж дневно, тъй като това може да намали ефекта от лечението. Използвайте Ксалапрост докато Вашият лекар не ви посъветва да прекратите лечението. Като правило, Ксалапрост не се използва при деца. Ако носите контактни лещи, трябва да ги свалите преди поставянето на Ксалапрост. Преди да поставите отново контактните лещи трябва да изчакате поне 15 минути. Указания за употреба Препоръчваме Ви следните стъпки за правилно прилагане на Ксалапрост 1. Измийте ръцете си и застанете удобно прави или седнали. 2. Отвийте външната капачка 3. С помощта на пръста на ръката внимателно разтворете долния клепач на засегнатото око. 4. Дръжте горната част на капкомера близо до окото, но внимавайте да не докосвате клепачите, заобикалящата ги област или други повърхности с върха на капкомера. Стиснете кампкомера леко, така че в окото да попадне само една капка. След това пуснете долния клепач.Натиснете с пръст вътрешния очен ъъл на засегнатото око, непосредствено до носа за 1 минута. Потворете процедурата с другото око, ако Вашят лекар е предписал това. 5. Поставете вътрешната капачка отново към апликатора. Може да Ви бъде по-лесно да поставяте капките пред огледало. Ако използвате по-голямо количество Ксалапрост, отколкото е необходимо Ако се приложили по-голямо количество от предписаното, или ако неволно сте погълнали Ксалапрост ,веднага се свържете с Вашия лекар. Ако поставите повече капки, можете да почувствате леко дразнене в окото. Очите могат да се зачервят и да сълзят. Ако пропуснете да поставите Кеалапрост Продължете с поставяне на следващата доза в обичайното време. Не поставяйте двойна доза за да компенсирате пропуснатата. Ако имате въпроси, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.

Както всички останали лекарства, Ксалапрост може да причини нежелани реакции, въпреки проявяват при всички пациенти. Съобщава се за следните нежелани реакции: • МІЙНИТЕЛНА МЕНТ Ня ПО ЛЕКАС, КЛУБЛИКА БЛІНТ

Много чести (2 1/10): Очни Цветът на очите може да стане по-кафяв и по-тъмен; промени в миглите и фините косъмчета(помътняване удебеляване, удължаване, увеличаване на броя на миглите ; дразнене на очите (парене, сърбеж и щипене ); усещане за чуждо тяло в окото (очите).Леко до умерено зачервяване на конюнктивата. Очни Възпаление по ръбовете на клепача, болка в очите Преходни точковидни епителните ерозии, в повечего случаи без симптоми. Очни Подути и подпухнали клепачи Сухо око Кератити Замъглено зрение Конюнктивити Кожни Кожен обрив Очни Някои типове възпаление на очите (ирит, увеит), оток и увреждане на роговицата (едем на роговицата). оток около орбитата на окото (периорбитален оток), потъмняване на кожата на клепачите, обрив на кожата на клепачите, врастнали мигли, причиняващи дразнене на окото, увеличена пигментация. Макулен едем Допълнителен ред власинки в отвора на мейбомиевите жлези(дистихиаза) Много редки (<1/10 000): Стрце Много рядко: влошаване на предшестваща болка или/или усещане за стягане в гърдите (ангина пекторис) Общи нарушения Много рядко: болка в гърдите Съобщава се също и за следните нежелани реакции: главоболие, замайване, сърцебиене, болки в мускулите и ставите. Ако някои от нежеланите ефекти станат тежки или ако забележите нежелани ефекти неупоменати в тази листовка, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца Да не се използва след датата на изтичане на срока на годност, обозначен на опаковката. Датата на изтичане на срока на годност е валидна до последния ден на посочения месец. Преди отваряне на опаковката да се съхранява и транпортира в хладилни условия при температура от 2°С до 8°С, защитено от пряка светлина. Да не се използва повече от 4 седмици след отваряне на опаковката. НАТА

Лекарствата не трябва да се изхвърлят с отпадни води или с отпадъци от домакинството. Попитайте Вашия фармацевт как трябва да изхвърляте ненужните лекарства. Тези мерки спомагат за опазване на околната среда. 6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Какво съдържа Ксалапрост: • Активната субстанция е латанопрост. 1 mi капки за очи съдържа 50 микрограма латанопрост. 2,5 ml капки за очи, разтвор (съдържанието на шишето) съдържат 125 микрограма латанопрост. • Помощни вещества: Бензалкониев хлорид, натриев дихидрофосфат монохидрат (Е339), динатриен хидроген фосфат безводен (Е339), натриев хлорид и вода за инжекции. Как изглежда Ксалапрост и какво съдържа опаковката Ксалапрост е бистра безцветна течност. Ксалапрост се предлага в опаковки от 1 х 2.5 ml, 3 × 2.5 ml и б 2.5 ml. Не всички видове опаковки се предлагат на пазара. Всяка картонена опаковка съдържа 1 флакон Ксалапрост. Всяки флакон съдържа 2.5 ml Ксалапрост, капки за очи, разтвор. Притежател на разрешението за употреба: ICN Polfa Rzeszów S.A. ul. Przemysłowa 2 35-959 Rzeszów Полша Производители: FAMAR S.A. 63 Ag. Dimitriou str., 17456 Alimos, Athens Гърция Agila Specialties Polska Sp. z o.o Daniszewska 10 Street, 03-230 Warsaw Полша ICN Polfa Rzeszów S.A. 2 Przemysłowa Street, 35-959 Rzeszów Полша Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните-членки под следните имена:

Германия: Xalaprost 0,005% Augentropfen България: Xalaprost Румъния: Xalaprost 0,05 mg/ml, picături oftalmice, soluție Чехия: Glaucotens 0,005 % Oční kapky Словакия: Glaucotens 0,005 % Očná roztoková instilácia Унгария: Latapres 0,05 mg/ml oldatos szemcsepp Полша: Xalaprost Дата на актуализиране на текста: VIKA