Visipaque

Тази лекарствен продукт се използва само за диагностика. Той се използва само за подпомагане идентифицирането (диагностиката) на заболяванията.

Визипак е контрастно средство. Той се прилага преди рентгенография, за да може Вашият лекар

да получи по-ясна картина.

» Cney като бъде инжектиран, той помага на Вашия лекар да разграничи нормалния от нарушения образ (форма) на някон органи във Вашия организъм.

е Toit може да се използва при рентгенография на Вашата пикочна система, гръбначния стълб или кръвоносните съдове, включително кръвоносните съдове на сърцето.

e ЦПри някои хора, този лекарствен продукт се прилага преди или по време на сканирането на главата или тялото с помощта на компютърна томография. Това с вид сканиране, при което се използват рентгенови лъчи.

е Той може дасе използва и за изследване на хранопровода, стомаха и червата, както и за изследване на кухините на Вашето тяло, като тази в областта на ставите или матката и тръбите на яйчниците.

Вашият лекар ще Ви обясни кои части на Вашето тяло ще бъдат изследвани (сканирани).

Не приемайте Визяпак: е Ако имате тежки проблеми от страна на щитовидната жлеза. «е Ако cre алергични (свръхчувствителни) към активното вещество (йодиксанол) или към някоя от останалите съставки на Визипак (посочени в точка 6). « Ако имате остро възпаление в областта на таза, то Вие не трябва да ренттенографско изследване на матката или тръбите на яйчници

Предупреждения и предпазни мерки Консултирайте се с Вашия лекар преди прилагането на Визипак:

« Ахо някога Cre имали алергична реакция след приема на контрастно средство, подобно

на Визипак.

Ахо нмате някакви проблеми от страна на щитовидната жлеза.

Ако имате (сте имали) някакви алергии.

Ако имате астма.

Ако имате диабет.

Ако имате някакви мозъчни заболявания или тумори.

Ако имате тежко сърдечно заболяване.

Ако имате бъбречни проблеми или проблеми от страна на черния дроб и бъбреците.

Ако имате заболяване наречено миастения гравис (състояние, водещо да тежка мускулна

слабост).

e Ако имате феохромцитом (постоянно или пристъпно повишаване на кръвното налягане в резултат на рядък тумор на надбъбречната жлеза).

е Ако имате хомоциастинурия (състояние при което е налице повашено отделяна на

аминокиселината цистеин в урината).

Ако имате някакви проблеми от страна на кръвта или костния мозък.

Ако някога сте имали зависимост от алкохол или наркотици (или лекарства).

Ако имате епилепсия.

Ако Ви предстои провеждането на изследвания за функцията на щитовидната жлеза в

рамките на следващите няколко седмици.

е Ако Ви предстои вземането на кръвна проба или урина в същия ден.

КК Е ЖК ЯК ЕК ЖК МЕ 1

По време на или непосредствено след като е направено изследването може да получите за кратко симптоми на мозъчно увреждане, наречено енцефалопатия. Незабавно уведомете Вашия лекар, ако забележите някой от симптомите, свързани с това състояние, описано в точка 4.

Както при деца, така и при възрастния е възможно да се наблюдават нарушения на щитовидната жлеза след прилагане на Визипак. Новородените също могат да бъдат изложени чрез майката по време на бременност. Може да се наложи Вашвтият лекар да извърши тестове за функцията на щитовидната жлеза преди и/или след прилагане на Визипак.

Ако не сте сигурни, че нещо от посоченото по-горе се отнася до Вас, моля попитайте Вашия лекар или медицинска сестра, преди да Ви бъде приложен Визипак.

Други лекарства н Визинак Моля, информирайте Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. Това се налага от факта, че някои лекарства може да повлияят на действието На Визипак, както и Визипак може да повлияе на действието на други лекарства. Моля, уведомете Вашия лекар, ако: © Сте диабетик и приемате лакарство, съдържащо метформин. © Ако приемате или наскоро (в рамките на две седмици преди изследването) сте приемали лекарство за потискане на имунната защита, например пря трансплантация (интерлевкин-2). e Ако приемате лекарства за понижаване на кръвното налягане (бета-блокери).

Фертилиятет, бременност я кърмене Бременност

Посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на което и да с лекарство.

Уведомете Вашия лекар, ако сте бременна или смятате, че може да сте бременна. Вис никога не трябва да бъдете подлагани на ренттеново изследване на матката или тръбите на яйчниците, ако сте бременна, Вашият лекар ще използва този продукт, само ако прецени, че неговата полза превишава риска. Ако Визипак бъде прилаган на майката по време на бременността, се препоръчва проследяване на функцията на щитовидната жлеза при кърмачета.

Кърмене

Смята се, че количеството на Визипак в кърмата е малко и не се очаква да доведе до някакъв неблагоприятен ефект върху кърмачето. Кърменето може да продължи нормално след провеждането на изследване с Визипак.

Шофиране н работа с машини

Не шофирайте и не използвайте никакви инструменти или машини 24 часа след инжектирането на Визипак в областта на черепа (интратекално изследване).

Това се налага от факта, че може да се почувствате замаяни или да имате други признаци (нежелани реакции) след това.

Визипак съдържа натрий. Количеството му зависи от вида на изследването, което ще Ви бъде извършено, Buc трябва да информирате Вашия лекар, ако сте на безсолна диета или на диета с

контролиран прием на натрий (сол-ограничаваща диета).

3. Как се прилага Визипак Визапак винаги се прилага от специално обучено и квалифицирано лице.

© Вузипак винаги се прилага в болница или клиника. » Лекарският екип ще Ви каже всичко което искате да знаете за безопасната употреба на

това лекарство. Вашият лекар ще определи най-подходящата за Вас доза.

Обичайната доза е:

» Едиа еднократна инжекция или ще бъдетс помолени да приемете през устата (да изпиете) определено количество от лекарството, а ако сте дете продукта може да Ви бъде приложен ректално. Инжектираното количество зависи от вида на изследването, използваната техника, възрастта н теглото Ви. Необходимо е да сте приели обилно количество течности преди изследването.

След като Bu бъде приложен Визипак

Вие ще бъдете помолени:

© да приемате обилно количество течности (това ще спомогне за отделянето (отмиване) на лекарството от Вашия организъм)

© да останете в същото или съседно отделение на това, в косто Ви е било извършено сканирането или рентгенографията за период около 30 минути

е даостането в клиниката или болницата за един час,

Ако през това време получите някакви нежелани ефекти, незабавно уведомете Вашия лекар (вж.

точка 4 “Възможни нежелани реакции”).

Представените по-горе съвети се отнасат до всички пациенти, които са приели 8

ба

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар.

Визипак може да се прилага цо различни начини, като по-долу е дадено описание на обичайните начини на прялагане на продукта:

Инжектиране в артерня или вена

Визипак най-често се инжектира в определена вена на ръката или крака. Понякога се прилага с помощта на тънка пластмасова тръбичка (катетър), поставена в определена артерия, обикновено в областта на ръката или слабините.

Инжектиране в гръбначния стълб

Визипак се инжектира в пространството около Вашия гръбначен мозък за визуализиране на

гръбначния канал.

Ако Визипак Ви бъде приложен в гръбначния стълб, след това ще бъдете помолени да спазвате

следното:

е да останете в покой с изправена глава и тяло за период от един час или шест часа, в случай че сте на легло

е да ходите бавно и да се стараете да не се навеждате за период от тест часа.

е дане оставате напълно сами през първите 24 часа след прилагането на Визипак, ако сте извън болвичното заведение или някога сте имали пряпадъци.

Дадените по-горе съвети се отнасят, само ако Визипак Ви е бил инжектиран в гръбначния

стълб.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Ващия декар.

Прилагане в телесните кухнни или ставите Телесните кухини може да бъдат ставите, матката и тръбите на яйчниците. Начина и мястото на приложевие може да варират.

Приложение през устата При изследване на хранопровода, стомаха или тънките черва, Визипак обикновено се прилага през устата. При тези изследвания Визицак може да бъде разреден с вода.

Както всички лекарства, Визипак може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Алергични реакции Ако получите алергична реакция по време на простоя си в болницата или клиниката, където Ви е приложен Визинак, незабавно уведомете лекаря. Признаците може да включват:

© хрипове, затруднено дишане или стягане или болка в областта на гръдния кош

е появата на обрив или уплътнения по кожата, сърбящи петна или други алергични симптоми

е оток На лицето

е замаяност или прималяване (в резултат на понижаване на кръвното налягане)

Представените по-горе нежелани ефекти може да се появят няколко часа или дни след прилагането на Визипак. Ако някой от тези нежелани ефекти възникне, следа напуснали. болницата или клиниката, незабавно отидете в отделението за спешна п AHN болница.

По-долу са представени други нежелани ефекти, в зависимост от начина на приложение на Визипак. Nonwraiire Вашия лекар, ако не сте сигурни как Ви е приложен Визапак.

След инжектиране в артерия ВН вена

Нечести (засягат по-малко от 1 на 100 индивида)

© алергична реакция, известна също като реакция на свръхчувствителност; за признаците, вижте “Алергични резкции”, по-горе

главоболие, гадене, повръщане

зачервяване (горещи вълни)

бъбречно увреждане

чувство на топлина

болка в гърдите

СК ЖК Е e@

Редки (засягат по-малко от 1 на 1 000 индивида)

© замаяност, нарушен сърдечен ритъм, ниско кръвно налягане, инфаркт на миокарда © остро бъбречно увреждане

© променено възприятие (включително променен вкус, обоняние, изтръпване, “мравучкане” или чувство на парене)

кихане

чувство на студенина

зачервяване на кожата или лигавиците

кашлица, температура (треска)

болка и локални реакции (на мястото на янжектиране)

чувство на неразположение

езоовое.

Много редки (засягат по-малко от 1 на 10 000 индивида) е чувство на възбуда

тревожност

удар

припадък

понижено чувство за донир

високо кръвно налягане

затруднено дишане,

подуване в областта на гърлото

дразнене на гърлото

кортикална слепота (преходна)

временно понижение на зрението (включително двойно виждане, неясно виждане) оток на клепачите

болка или дискомфорт в областта на стомаха (коремна болка) бъбречни проблеми

сърдечен арест

краткотрайна загуба на паметта

безпокойство

прекомерна умора

болка в гърба

оток на лицето яли други части на тялото

прекомерно потене

мускулен спазъм

понижено снабдяване с кръв (исхемия)

СК МЕ ЗЕ ВК ВК ВК ЗЕ ЗЕ ВЕ ЗЕ ВЕ Е ЖК ЖК Е ЖК Е Е @ 6 6 @

С неизвестна честота (броят на засегнатите индивиди не е известен)

eoese ese 6 @

алергична реакция, алергичен шок, водещ АО шок му колапс, появата на обрив или уплътнения по кожата, сърбящи петна, мехури по кожата; за другите признаците, вижте “Алергичин реакции”, по-горе

чувство на обърканост, затруднено придвижване за известен период от време, крампи

кома

спазам на някоя от артериите, включително артериите на сърцето

шок

понижена помпена активност на сърцето

болка в областта на гръдни кош, кръвни съсиреци (тромбоза), болка и оток на вената

тежко затруднение на дишането (поради наличието на течност в белите дробове, спиране на дишаяето)

проблеми от страна на панкреаса (остро възпаление на панкреаса или влошаване на съществуващо възпаление)

болки в ставите

увеличаване на слюнчените жлези

прекомерна активност на щитовидната жлеза, която може да бъде преходна

подуване

болка и локални реакции (на мястото на инжектиране)

кардио-пулмонален арест

краткотрайни мозъчния нарушения (енцефалопатия), които може да доведат до обърканост, загуба на паметта, халюцинации, проблеми със зрението, загуба на зрение, гърчове, загуба на координация, неспособност за движение в едната половина на тялото, проблеми с говора и загуба на съзвание.

гърчове (прападъци)

повишение на креатянина (Вашите бъбреци не работят добре) Йодно натравяне (йодизъм)

След анжектиране в гръбначния стълб Нечести (засягат по-малко от } на 100 индивида)

главоболие (може да бъде тежко и да продължава с часове) повръщане

С неизвестна честота (броят на засегнатите индивиди не е известен)

Е ЖК Е Ж |

След прилагане в телесните кухини (като матка и тръби на яйчниците) Много чести (засягат повече от | на 10 индивида)

чувство на замаяност гадене

треперене

болка (в мястото на инжектиране)

алергична реакция, за признаците, вижте “Алергичви реакции”, по-горе

краткотрайни мозъчни нарушения (енцефалопатия), които може да доведат до обърканост,

загуба на паметта, халюцинации, проблеми със зрението, загуба на зрение, гърчове, загуба на координация, неспособност за движение в едната половина на тялото, проблеми с говора и

загуба на съзнание. мускулен спазъм

болка в областта на стомаха кървене от влагалището

Чести (засягат по-малко or | на 10 индивида) е главоболие, чувство на неразположение (гадене), висока температура

С неизвестна честота (броят на засегнатите индивиди не е известен)

е повръщане

© треперене

е локални реакции (на мястото на инжектиране)

е алергична реакция, за признаците, вижте “Алергичнин реакцан”, по-горе След инжектиране в ставите

Чести (засягат по-малко от 1 на 10 индивида)

« болка в мястото на инжектиране

С неизвестна честота (броят на засегнатите индивиди не е известен)

* треперене © алергични реакции; за признаците, вижте “Алергични реакции”, по-горе

След прилагане през устата Чести (засягат по-малко от 1 на 10 индивида)

е дуъария, чувство на неразположение (гадене) » болка в областта на стомаха Нечести (засягат по-малко от | на 100 индивида)

е» повръщане

С неизвестна честота (броят на засегнатите индивиди не е известен) © треперене е алергични реакции; за признаците, вижте “Алергичнни реакции”, по-горе

Ако някоя ОТ нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар.

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции, Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване:

Изпълнителна агенция по лекарствата.

ул. „Дамян Груев” Ne 8

1303 София

уебсайт: www.bda.bg

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранивате Визипак

e Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Визипак

e Активното вещество е йодиксанол. Визипак 320 те (| съдържа 652 mg йодиксанол за mi (еквивалентно на 320 mg fox за m)).

© Другите съставки са: Трометамол Натриев хлорид Калциев хлорид Натрниево-хкалциев едетат Хлороводородна киселина (за коригиране на рН) Вода за инжекции.

Как изглежда Визипак а какво съдържа опаковката Визипак е ннжекционен разтвор. Продуктът представлява бистър, безцветен до бледо жълт воден разтвор.

Визипак се предлага в следните опаковки:

Стъклени

ДПоляпропиленови бутилки

Не всички видове опаковки Morar да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба:

GE Healthcare AS P.O.Вох 4220 Nydalen NO-0401 Oslo, Норвегия

Производител: GE Healthcare AS Nycoveien 1 NO-0485 Oslo,

Норвегия

GE Healthcare Ireland Limited IDA Business Park Carrigtohill

Со,Cork,

Ирландия

За допълнителна информация относно това лекарство, моля свържете се с локалния представител на притежателя на резрешението за употреба:

Джи И Хелткеър България ЕООД бул. “Драган Цанков” 36, блок Б офис 405-406, София 1040, България

Дата на последно преразглеждане на листовката Април 2022

Визипак е запазена търговска марка на GE Healthcare. СЕ и GE Monogram са запазени търговски марки На General Electric Company.