Visipaque

Този лекарствен продукт се използва само за диагностика. Той се използва само за подпомагане

идентифицирането (диагностиката) на заболкванията.

Визипак е контрастно средство. Той се прилага преди рентгенография, за да може Вашият лекар

да получи по-ясна картина.

» След като бъдс инжектиран, той помага на Вашия лскар да разграничи нормалния от нарушения образ (форма) на някон органи във Вашия организъм.

е Той може да се използва при рентгенография на Вашата пикочна система, гръбначния стълб или кръвоносните съдове, включително кръвоносните съдове на сърцето.

е При някои хора, този лекарствен продукт се прилага преди или по време на сканирането на. главата или тялото с помощта на компютърна томография. Това с вид сканиране, при което се използват рентгенови лъчи.

е Той може да сс използва и за изследване на хракопровода, стомаха и червата, както и за изследване на кухините на Вашето тяло, като тази в областга на ставите или матката и тръбите на яйчниците.

Вашият лекар ще Ви обясни кои части на Вашето тяло ще бъдат изследвани (сканирани).

Не приемайте Визнпак:

е Ако имате тежки проблеми от страна на щитовидната жлеза. . Ако сте злергични (свръхчувствитедни) към активното вещество (йодиксанол) или към някоя от останалите съставки на Визипак (посочени в точка 6). Фалмяпо « Ако имате остро възпаление в областта на таза, то Вие не трябва. да бъйсте-недцажир ренптенографско изследване на матката нли тръбите на яйчници) пе Зи т га фа 9, 1 ЕУ Прости ) :) Е. сащ з >, ВАу А ЕЛИК ко?

Предупреждения и предпазни мерки Консултирайте се с Вашия лскар преди прилагането на Визипак:

е Ако някога сте имали алергична реакция след приема на контрастно средство, подобно на Визипак.

е Ако имате някакви проблеми от страна на щитовидната жлеза.

е Ако имате (сте имали) някакви алергии.

е Ако имате астма.

е Ако имате диабет.

» Ако имагс някакви мозъчни заболявания или тумори.

е Ако имате тежко сърдечно заболяване.

о Ако имате бъбречни проблеми или проблеми от страна на черния дроб и бъбреците.

» Ако имате заболяване наречено миастения гравис (състояние, водещо да тежка мускулна слабост).

е Ако имате феохромцитом (постоянно или пристъпно повишаване на кръвното налягане в резултат на рядък тумор на надбъбречната жлеза).

е Ако имате хомоцистинурия (състояние при което с налице повишено отделяна на аминокиселината цистеин в урината).

е Ако иматс някакви проблеми от страна на кръвта или костния мозък.

о Ако някога сте имали зависимост от апкохол или наркотици (или лекарства).

е Ако имате епилепсия.

е Ако Ви предстои провеждането на изследвания за функцията на щитовидната жлеза в рамките на следващите няколко седмици.

е Ако Ви предстои вземането на кръвна проба или урина в същия ден.

По време на или непосредствено след като е направено изследването може да получите за кратко симптоми на мозъчно увреждане, наречено енцефалопатия. Незабавно уведомете Вапгия лекар, ако забележите някой от симптомите, свързани с това състояние, описано в точка 4.

Както при деца, така и при възрастни с възможно да се наблюдават нарушения на щитовидната жлеза след прилагане на Визипак. Новородените също могат да бъдат изложени чрез майката по време на бременност. Може да се наложи Вашияг лекар да извърши тестове за функцията на щитовидната жлеза преди и/или след прилагане на Визипак.

Ако не сте сигурни, че нещо от посоченото по-горе се отнася до Вас, моля попитайте Вашия лекар или медицинска сестра, преди да Ви бъде приложен Визипак.

Други лекарства н Визипак

Моля, информирайте Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. Това се налага от факта, че някои лекарства може да, повлияят на действието на Визипак, какго и Визипак може да повлияе на действието на други пекарства.

Моля, уведомете Вашия лекар, ако:

е Сте диабстик и приемате лакарство, съдържащо метформин.

е Ако приемате или наскоро (в рамките на две седмици преди изследването) сте приемали лекарство за потискане на имунната защита, например пря трансплантация (интерлевкин-2).

. Ако приемате лекарства за понижаване на кръвното налягане (бета-блокери).

Фертилятет, бременност н кърмене Бременност укеАВИЯ по био ПАК Ара, цари) а тук род

Посъвствайте се с Вашия лекар преди употребата на което и да с лскарство.

Уведомете Вашия лекар, ако сте бременна или смятате, че може да сте бременна. Вие никога не

трябва да бъдете подлагани на рентгеново изследване на матката или тръбите на айчниците, ако

сте бременна. Вашият лекар ще използва този продукт, само ако прецени, че неговата полза превишава риска. Ако Визипак бъде прилаган на майката по време на бременността, сс препоръчва проследяване на функцията на щитовидната жлеза при кърмачета.

Кърмене

Смята се, че количеството на Визипак в кърмата е малко и не се очаква да доведе до някакъв

неблагоприятен сфект върху кърмачето. Кърменето може да продължи нормално след

провеждането на изследване с Визипак.

Шофиране н работа с машини

Не шофирайтс и не използвайте никакви инструменти или машини 24 часа след инжектирането

на Визипак в областта на черепа (интратекално изследване).

Това се налага от факта, че може да се почувствате замаяни или да имате други признаци

(нежелани реакции) след това.

Визипак съдържа натрий. Количеството му зависи от вида на изследването, косто ще Ви бъде

извършено, Вис трябва. да информирате Вашия лекар, ако сте на безсолна диета нли на диета с

контролиран прием на натрий (сол-ограничаваща диета).

КА Как се прилага Визипак

Визипак винаги сс прилага от специално обучено и квалифицирано лице.

е Визипак винаги се прилага в болница или клиника. » Лекарският скип ще Ви каже всичко което искате да знасте за безопасната употреба на това лекарство.

Вашият лекар ше определи най-подходящата за Вас доза.

Обичайната доза е:

» Една еднократна инжекция или ще бъдете помолени да приемете през устата (да изпиете) определено количество от лекарството, а ако сте дете продукта може да Ви бъде приложен ректално. Инжектираното количество зависи от вида на изследването, използваната техника, възрастта и теглото Ви. Необходимо е да сте приели обилно количество течности преди изследването.

След като Вн бъде приложен Визипак

Вие ше бъдете помолери:

е да приемате обилно количество течности (това ще спомогне за отделянето (отмиване) на лекарството от Вашия организъм)

е да останете в същото или съседно отделение на това, в косто Ви е било извършено сканирането или рентгенографията за период около 30 минути

е даостането в клиниката или болницата за един час.

Ако през това времс получите някакви нежелани сфекти, незабавно уведомете Вашия лекар (вж.

точка 4 “Възможни нежелани реакции”).

Представените по-горе съвети се отнасят до всички пациенти, които са при 1 Бърт .

бр З/ржрее РуДА уиее а з Чес река зор и ША уд

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар. Визипак може да се прилага по различни начини, като по-долу е дадено описание на обичайните начини на прилагане на продукта: Инжектиране в артерия или вена Визипак най-често се инжектира в определена вена на ръката или крака. Понякога се прилага с помощта на тънка пластмасова тръбичка (катетър), поставена в определена артерия, обикновено в областта на ръката или слабините. Инжектиране в гръбначния стълб Визипак сс инжсктира в пространството около Вашия гръбначен мозък за визуализиране на гръбначния канал. Ако Визипак Ви бъде приложен в гръбначния стълб, след това ще бъдете помолени да спазвате следното: е да останетс в покой с изправсна глава и тяло за период от сдин час или шест часа, в случай че сте на легло е да ходиге бавно и да св стараете да не св навеждате за период ст шест часа е да не оставате напълно сами през първите 24 часа след прилагаието на Визипак, ако сте извън болничното заведение или някога сте имали припадъци. Дадените по-горе съвети се отнасят, само ако Визипак Вн е бил нижектиран в гръбначния стълб. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукг, моля попитайте Ващия декар. Прилагане в телесните кухини или ставите Телесните кухини може да бъдат ставите, матката и тръбите на яйчниците. Начина и мястото на приложение може да варират. Приложение през устата При изследванс на хранопровода, стомаха или тънките черва, Визипак обикновено сс прилага. през устата. При тези изследвания Визипак може да бъде разреден с вода.

Както всички лскарства, Визипак може да предизвика нежелани реакции, въпреки че нс всеки ги получава. Алергичин реакции Ако получите алергична реакция по времс на простоя си в болницата или клиниката, където Ви с приложен Визипак, незабавно уводомсте лекаря. Признаците може да включват: е» хриповс, затруднено дишане или стягане кли болка в областта на гръдния кош е появата на обрив или уплътнения по кожага, сърбящи петна или други алергични симптоми е. оток на лицето е замаяност или прималяване (в резултат на понижаване на кръвното налягане) Представените по-горе нежелани ефекти може да се появят няколко часа или дни след прилагането на Визипак. Ако някой от тези вежелани ефекти възникне, след уйтслсте.напуснали болницата или клиникага, незабавно отидете в огделението за спешна по ат ата болница. К) ХА Р) че САМ 4 + с ТА А зе ра царе, | кам: щ Ф сеч : ме г) плик” еи?

По-долу са представени други нежелани ефекти, в зависимост от начина на приложение на

Визипак. Попитайте Вашия лскар, ако не сте сигурни как Ви е приложен Визипак.

След инжектиране в артерия или вена

Нечести (засягат по-малко от | на 10) индивида)

е алергична реакция, известна също като реакция на свръхчувствителност; за признаците,

вижте “Алергични реакции”, по-горе

е главоболие, гадене, повръщане

е зачервяване (горещи вълни)

е бъбречно увреждане

е чувство на топлина

е болка в гърдите

Редки (засягат по-малко от | на 1 000 индивида)

е замаяност, нарушен сърдечен ритъм, ниско кръвно налягане, инфаркт на миокарда

е остро бъбречно увреждане

е променено възприятис (включително променен вкус, обоняние, изтръпване, “мравучкане”

или чувство на парене)

е кихане

е чувство на студенина

з зачервяване на кожата или лигавиците

« кашлица, температура (треска)

е болка и локални реакции (на мястото на инжектиране)

» чувство на неразположение

Много редки (засягат по-малко от | на 10 000 индивида)

е чувство на възбуда

» тревожност

е удар

е припадък

е понижено чувство за допир

е високо кръвно налягане

е затруднено дишане,

» подуване в областта на гърлото

е дразнене на гърлото

е кортикална слепота (преходна)

е временно пониженис на зрението (включително двойно виждане, неясно виждане)

е оток на клепачите

е болка или дискомфорт в областта на стомаха (коремна болка)

е бъбречни проблеми

е сърдечен арест

е краткотрайна загуба на паметта

» безпокойство

е прекомерна умора

» болка в гърба

е оток на лицето яли други части на тялото

е прекомерно потене

е мускулен спазъм я

е понижено снабдяване с кръв (исхемия) С с». ВИ банге ВС одвв) я и раекдадие ха +

. До о

С неизвестна честота (броят на засегнатите индивиди не е известен)

е алергична реакция, алергичен шок, водещ до шюк и колапс, появата на обрив или уплътнения по кожата, сърбящи петна, мехури по кожата; за другите признаците, вижте “Алергични реакции”, по-горе

е чувство на обърканост, затруднено придвижване за известен период от време, крампи

е кома

е спазам на някоя от артериите, включително артериите на сърцето

е шок

е понижена помпена активност на сърцето

е болка в областта на гръдния кош, кръвни съсиреци (тромбоза), болка и оток на вената

е тежко затруднение на дишането (поради наличието на течност в бслите дробове, спиране на дишането)

е проблеми от страна на панкреаса (остро възпаление на панкреаса или влошаване на съществуващо възпалсние)

е. болки в ставите

е увеличаване на слюнчените жлези

е прекомерна активност на щитовидната жлеза, която може да бъде щюходна

е подуванс

е болка и локални реакции (на мястото на инжектиране)

+ кардио-пулмонаден арест

е краткотрайни мозъчни нарушения (снцефалопатия), конто може да доведат до обърканост, загуба на паметта, халюцинации, проблеми със зрението, загуба на зрение, гърчове, загуба на координация, неспособност за движение в сдната половина на тялото, проблеми с говора и загуба ва съзнание.

е гърчове (припадъци)

е повишение на креатинина (Вашите бъбреци не работят добре)

е Йодно натравяне (йодизъм)

След инжектиране в гръбначния стълб Нечести (засягат по-малко от | на 100) индивида)

е главоболие (може да бъде тежко и да продължава с часове)

е повръщане

С неизвестна честота (броят на засегнатите индивиди не е известен)

+ чувство на замаякост

» гадене

е» треперене

е болка (в мястото на инжектиране)

» алергична реакция, за признаците, вижте “Алергични реакции”, по-горс

е краткотрайни мозъчни нарушения (сицефалопатия), които може да доведат до обърканост, загуба на паметта, халюцинации, проблеми със зрението, загуба на зрение, гърчове, загуба на координация, неспособност за движенис в едната гюловина на тялото, проблеми с говора и загуба на съзнание.

е мускулен спазъм

След прилагане в телесните кухини (като матка и тръби на яйчниците)

Много чести (засягат повече от | на 10 индивида) уЦиЯ по же # е болка в областта на стомаха бу а е кървене ст влагалището да ме ежа А СА + Ф ъраам , Е 6 Са г. са Е з б

Чести (засягат по-малко от | на 10 индивида) е главоболие, чувство на неразположение (гадене), висока температура С неизвестна честота (броят на засегнатите индивиди не е известен) + повръщане « треперене е локални реакции (на мястото на инжектиране) е длергична реакция, За признаците, вижте “Алергичин реакции”, по-горе След инжектиране в ставите Чести (засягат по-малко от | на 10 индивида) е болка в мястото на инжектиране С неизвестна честота (броят на засегнатите индивиди нес е известен) е треперене е алергични реакции; за признаците, вижте “Алергични рейкции”, по-горе След прилагане през устата Чести (засягат по-малко от | на 10 индивида) е диария, чувство на неразположение (гадене) е болка в областта на стомаха Нечести (засягат по-малко от | на 100 индивида) о повръщане С неизвестна честота (броят на засегнатите индивиди не е известен) е треперене е алергични реакции; за признаците, вижте “Алергичнн реакции”, по-горе Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописанн в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар. Ако получите някакви нежслани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни, несписани в тази листовка нежелани реакции, Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Ж 8 1303 София уебсайт: ум Ба Ба, Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

е Дасе съкранява на място, недостъпно за деца. е Нес използвайте Визипак след срока на годност, стбелязан върху стикета „Годен до:”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения мес УРОНЯ поАА, е Съкранявайте лекарствения продукт в картонената кутия, за да 9) К, ереано Др Вуна Арно з Нера ВЕ взе „ лика : ие

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера За домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацезт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Визипак е Активното вещество е йодиксанол. Визипак 320 щр И! съдържа 652 то Нодиксанол за 101 (еквивалентно на 320 пр Вод за п!). е Другите съставки са: Трометамол Натриев хлорид Калниев хлорид Натриево-калциев едетат Хлороводородна киселина (за коригиране на рН) Вода за инжекции. Как изглежда Визилак и какво съдържа опаковката Визипак с инжскционен разтвор. Продуктът щюдставлява бистър, безцветен до бледо жълт воден разтвор. Визипак сс предлага в следните опаковки: Стъкленн флакони/бутилки Полипропвленови бутилки Боп |рокдони око ооо |окюот 1 Попилиииъ | вхз00 ии 10 х 500 пи -- Не всички видове опаковки могаг да бъдат пуснати в продажба. Притежател ив разрешението за употреба: СЕ Неайсаге А5 Р.О.Вох 4220 Кудайеп Норвегия Производител: СЕ Неайнсаге АЗ Кусоусеп | А АЦИЯ пу Норвегия Др <> е реж ча Е Ра ) в а а е > са «а Ози, ЛИК кезй. и рогат --

СЕ Нсайнсаге Бейапд апйей ША Ви<тевв Раж СаспдоН! Со.Со(, Ирландия За допълнителна информация относно това. лекарство, моля свържете се с локалния представител на притежателя на резрешението за употреба: Джи И Хелткеър България БООД бул. “Драган Цанков” 36, блок Б офис 405-406, София 1049, България Дата на последно преразглеждане ня листовкага Април 2022 Визипак е запазена търговска марка на СЕ Неаййсаге, СЕ и СЕ Мопоргат са запазени търговски марки на Сепега! Еесшщс Сотрапу. (сеАцИЯ по б ха е) 2 ди Сл я ДА, клей