Vinorelbin Actavis

е г. Какво трябва да знаете, преди да Ви приложат Винорелбин Актавис 3. «(Как да Ви приложат Винорелбин Актавис 4, Възможни нежелани реакции 8. | Как да съхранявате Винорелбин Актавис 6. "Съдържание на спаковката и допълнителна информация 1 <8 Какво представлява Винорелбин Актавис и за какво се използва | Винорелбин Актавис принадлежи към групата лекарства известни като винка-алкалоиди, които се прилагат за лечение на рак. | Винорелбин Актавис се използва за лечение на недребноклетъчен белодробен рак н на напреднал рак на гърдата, койго не отговаря на друго лечение.

Фе Не трябва да Ви се прилага Винорелбин Актавис: | е Ако сте алергични към винорелбин или към други противоракови лекарства от тази група, наречени винка-алкалоиди. е Ако имате нисък брой на белите кръвни клетки (неутрофили, левкоцити) или тежка инфекция в момента или наскоро (в рамките на 2 седмици). е Ако имате нисък брой тромбоцити (тромбоцитопения). е Ако планирате ваксиниране против жълта треска или сте ваксинирани наскоро. е Ако кърмите. Предупреждения н предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или медицинска сестра, преди да Ви приложат Винорелбин Актавис, ако: е имате сърдечни пристъпи или силна болка в гърдите. о имате проблеми с черния дроб или сте подложени на лъчетерапия, включваща областа 0 на черния дроб. дойция пи, е имате признаци и симптоми на инфекция (като температура, втрисане, болки в стр! ите, я“ са кашлица, възпаление на гърлото) - уведомете незабавно Вашия лекар, което ще МУ / моно та, позволи да проведе необходимите изследвания. ! | д:- сащ сърдо 3 е се нуждаете от ваксиниране или сте ваксинирани наскоро. Вие трябва да информира КР | ; ЗА ала ! Вашия лекуващ лекар преди или след всяка ваксинация. ха РАДУ АДИ А ” Ара чи . „А РА 1 (2 ЛИКА се Сте

е приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без лекарско предписание | | Сред японското население по-често настъпва увреждане на белия дроб след лечение с винорелбин. Винорелбин Актавис не трябва да попада в очите, поради риск от тежко дразнене (възпаление) и дори разязвяване на роговицата. Ако това се случи, изплакнете незабавно окото с нормален | физиологичен разтвор и се консултирайте с очен лекар. | Преди всяко приложение на Винорелбин Актавис ще Ви бъде взета кръвна проба за определяне количеството на отделните компоненти на кръвта. Ако резултатите от този анализ не са удовлетворителни, Вашето лечение ще бъде отложено до възстановяване на нормалните стойности, след по-нататъшна проверка. Деца я юношн | Винорелбин не се препоръчва за употреба при деца и юноши под 18 години. | Други лекарства в Винорелбия Актавис | Ф . Информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта, Това е особено Важно, ако приемате някое от следните лекарства: | | е Други лекарства, които могат да потиснат костния мозък » Други лекарства за лечение на злокачествени заболявания (рак), като митомицин С, | цисплатина и особено лапатиниб. | е Лекарства за разреждане на кръвта (антикоагуланти). При такава комбинация лекарят ще Ви назначи по-често проследяване на показателите за съсирване на кръвта. е Карбамазепин, фенитоин и фенобарбитал (лекарства за лечение на епилепсия). е Антибиотици, като рифампицин, еритромицин, кларитромицин, телитромицин. е Жълг кантарион (Нуре"сит рег/отаит) за лечение на лека депресия. о Кетоконазол и итраконазол (лекарства за лечение на инфекции, причинени от гъбички). е Антивирусни лекарства за лечение на ХИВ-инфекция (СПИН), напр. ритонавир, саквинавир (ХИВ протеазни инхибитори). е | Нафазодон (лекарство за лечение на депресия). | е Циклоспорин и такролимус (лекарства за понижаване активността на имунната система). . Ваксина за жълта треска и други живи ваксини. Фе е Хинидин, амиодарон (антиаритмици), верапамил (за понижаване на кръвното налягане) Винорелбин Актавис с храна, напитки н алкохол По време на приложение на винорелбин не са известни взаимодействия с храна и напитки. Въпреки това, ако приемате алкохол се препоръчва да се консултирате с Вашия лекар. Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство, Винорелбин Актавис не трябва да бъде прилаган при бременни жени, поради риск от поява на сериозни вродени дефекти на плода и новороденото, освен ако лекарят прецени, че ползата за майката категорично надвишава риска за плода. Ако сте жена в детеродна възраст, Вие трябва да използвате ефективен метод за предпаз забременяване (контрацепция) по време на лечението и до 3 месеца след прекратяване-й4 сУЦИЯ /) лечението, Ако по време на лечението настъпи бременност, Вие трябва да уведомите Не «а Вашия лекар. Ако сте бременна или забременеете по време на лечението с винорелбин г Ур а препоръчва провеждане на генетична консултация. | 5 ораа аз Ф | А ауе В ж ММ и куд 2 АД а ИА

Ако сте мъж, Вие не трябва да създавате потомство по време на лечението с винорелбин и до 3 месеца след неговото преустановяване. Поради съществуващ риск от поява на необратимо безплодие у мъжа в резултат на лечението с винорелбин, Вие може да потърсите съвет за съхранение на сперма, преди започване на лечението. | Вие трябва да преустановите кърменето преди започване на лечението с винорелбин, тъй като не е известно дали той може да премине в кърмата и съответно да скаже влияние върху кърмачето. Шофиране я работа с машини “ Няма проучвания за ефектите на винорелбин върху способността за шофиране и работа с машини. Въпреки това, някои от възможните нежелани лекарствени реакции могат да окажат влияние върху способността Ви да шофирате или да извършвате определени задачи: виж раздел 4; Възможни нежелани реакции по-долу. Поради това се препоръчва да не шофирате, ако не се чувствате добре или ако Вашият лекар Ви е посъветвал да не шофирате. 3. «ЦК Какда Ви приложат Винорелбин Актавис Фе Винорелбин Актавис ще Ви бъде прилаган от лекар, който има опит в провеждането на подобен род лечение. Дозировка Преди и по време на лечението с Винорелбин Актавис Вашият лекар ще проверява броя на кръвните Ви клетки, В зависимост от резултатите на кръвните тестове ще се вземе решение кога да Ви се приложи лечение. Дозата се определя според височината и теглото Ви и общото състояние на организма Ви, от това дали се повлиявате от лечението и дали приемате други лекарства. Лекарят ще изчисли телесната Ви повърхност и дозата, която трябва да Ви се приложи. Честота на приложение Обичайната доза винорелбин е 25-30 пр/ 2 телесна повърхност, прилагана веднъж седмично. Честотата на приложение се определя от Вашия лекар. | Продължителност на лечението | | | Продължителността на лечението се определя от Вашия лекар. Ф Начин и път на приложение е Преди употреба лекарството трябва да бъде разредено » Винорелбин Актавис трябва да се прилага само интравенозно, чрез вливане в една от вените Ви за около 6-10 минути. е. След приложението на лекарството Вашата вена ще бъде промита със стерилен разтвор на натриев хлорид. | Ако имате тежки чернодробни проблеми, дозата ще бъде понижена, Употреба при деца я юноши Безопасността и ефикасността при деца и юноши не е установена, поради което употребата му не се препоръчва. Ако Ви е приложена повече от необходимата доза Винорелбин Актавис па Тъй като това лекарство ще Ви бъде прилагано в болнични условия, вероятността за прилага Ва Е на по-ниска или по-висока от необходимата доза е сведена до минимум. Вашата доз Та ъс По ГА Ч определя внимателно и се проследява и проверява от Вашия лекар и фармацевт. Воф ик бъ, КАН г ИПК Ъ РА С) 1 въпреки, че сте получили необходимото количество химиотерапия понякога организмъ Ви 10 С. може да реагира с поява на тежки симптоми. Някои от тези симптоми могат да бъда ризнаци Съ, Щи на инфекция (напр. температура, втрисане, кашлица, болки в ставите) или също можете ра Фи) > | Бр лии АУ Уж #2 3 Ха СИ А | ра“ Й Бад

получите силен запек. Трябва незабавно да уведомите Вашия лекар при поява на някой от тези сериозни симптоми, Ако спрете употребата на Винорелбин Актавис Вашият лекар ще реши, кога да преустановите лечението. Ако искате да прекратите Вашето лечение по-рано трябва да обсъдите други възможности с Вашия лекар. : Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или медицинска сестра. КА Възможни нежелани реакции Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. | | Ако се появи някой от следните симптоми, докато се лекувате с Винорелбин Актавис трябва да се свържете незабавно с Вашия лекар: Ф е признаци на тежка инфекция, като кашлица, температура и втрисане о тежък запек с болка в областта на корема при непроходимост на червата в продължение на няколко дни е силна замаяност, прималяване при изправяне | » силна болка в гърдите, която не е обичайна за Вас » признаци на алергия като сърбеж, задух По-долу е даден списък на нежелани реакции, наблюдавани при някои хора след лечение с винорелбин. В този списък нежеланите реакции са класифицирани по намаляване на честотата на поява на нежелани реакции, Много чести нежелани реакцни Какво трябва да направите? (могат да се наблюдават при повече от ! на 10 -жшажра“ 997. » Гадене Веднага се свържете с Ващия лекар, ако те реакции могат да бъдат овладяни със Ф стандартна терапия против повръщане. клетки, което Ви прави по-уязвими към | особено ако температурата Ви достигне 382С | инфекции. или е по-висока. е Намаляване на броя на червените Веднага се свържете с Вашия лекар за да кръвни клетки (анемия), което може да | Ви приложи лечение, ако тези симптоми се доведе до бледност, слабост или задух | Влошат и станат тежки. | е Слабост на долните крайници . Загуба на някои рефлекси, понякога разлика във възприемането на допир » Запек (ако имате болки в корема или | ако не сте се изхождали в продължение на няколко дни ». Косопад (алопеция). Веднага се свържете с Вашня лекар ) Зад е Реакциите на мястото на приложение на | Ви приложи лечение, ако тези сиМЕОМАЦИЯ Др. винорелбин, като: влошат. А Рата са ф е Зачервяване (еритема) Появата на тези симптоми е въз ОЖНИ, кбйо. г, Е м е Пареща болка провеждате химиотерапия. Е |аскае 1 | е Промяна в цвета на вената | ЕЕ ер . | Възпаление на вените (локален флебит ДЕК Изи Фулк

гърлото (стоматит) | на черния дроб при провеждане на химиотерапия, ее ЩЕ веттмненнеее | (могат да се наблюдават при по-малко от | на Какво трябва да направите? 10 лекувани пациенти

е | Бактериални, вирусни или гъбични Веднага се свържете с Вашия лекар, за дя

инфекции (На дихателните пътища, Вн пряложи лечение. След подходящо с пикочната система, стомашно-чревната | лечение тези инфекции отзвучават. система, възможно и на други

е Намаляване на броя на тромбоцитите, Веднага се свържете с Вашия лекар, за да което повишава риска от кървене или Вин приложи лечение, ако тези симптоми се образуване на синини влошет.

(тромбоцитопения).

. Болки в ставите (артралгия) |

о Болки в челюстта |

е Мускулна болка (миалгия |

Ф е Отпадналост (астения, умора) Ако симптомите не отзвучат или

е | Треска | температурата Ви достигне 38С или повече,

|е Болка на различни места по тялото, като | Попитайте Вашия лекар за съвет. болка в областта на гърдите и болка на | Появата на тези симптоми е възможна, когато мястото на тумора провеждате химиотерапия.

| . Нечести нежелани реакции :

(могат да се наблюдават при по-малко от | на Какво трябва да направите?

100 лекувани пациенти)

Ефекти върху кръвта:

. Силно изявени признаци на тежка инфекция, като кашлица, повишена Веднага се свържете с Вашия лекар, ако температура, втрисане и инфекция на получите някоя от тези нежелани реакции.

Ф кръвта.

Ефекти върху нервната Ви система:

е Силно затруднение при движенията на тялото и силно изменена |

чувствителност при допир (тежка | парестезия)

Ефекти върху сърцето и кръвоносните

съдове: |

е Понижено кръвно налягане (хипотония със симптоми, като замаяност или прималяване)

е Повишено кръвно налягане пшло4ъ. (хипертония) със симптом, като дели по главоболие. МА ра «а 3 |

е Внезапно усещане за топлина и Из) И Ма зачервяване НИС В ЗЕ ма |

КН Иж | Заки

аа е Затруднено дишане иди хрипове диспнея и бронхоспазъм (могат да се наблюдават при по-малко от | на 1 000 лекувани пациенти | Ефекти върху сърцето н кръвоносните Веднага се свържете с Вашия лекар, яко съдове получите някои от тези нежелани реакции е << Силна болка в гърдите, сърдечен пристъп (исхемична болест на сърцето, стенокардия, инфаркт на миокарда, понякога с фатален изход) е Силно спадане на кръвното налягане, причиняващо световъртеж, припадък (тежка хипотония, колапс). | Ефекти върху днхателната система: . Ако приемате друго лекарство против Ф рак, наречено митомицин С, може да | изпитате затруднения в дишането (ингерстициална пневмопатия, понякога с фатален изход). | Ефекти върху кръвта: +» Тежка хипонатриемия, което представлява ниски стойности на натрий в кръвта (може да предизвика симптоми на умора, обърканост, мускулни потрепвания и кома) Ефекти върху стомащно-чревната Вн система: | е Тежък запек с болка в областта на корема, когато червата не са проходими | в продължение на няколко дни (паралитичен илеус) Ф . Силна болка в областта на корема и | гърба (панкреатит) | Алергични реакции . Кожни обриви по тялото, като уртикария и увреждане на кожата (силно разпространени кожни реакции) е Рана на мястото на инжектиране на винорелбин (локална некроза). ДИДИЕ кемувиненене | (могат да се наблюдават при по-малко от | на Какво трябва да направите? 10 000 лекувани пациенти е Животозастрашаващи инфекции, като Веднага се свържете с Вашия лекар, ако силна треска, дихателна инфекция и получите някои от тези нежелани реакция. | инфекции на други места в организма а затоа Е (септицемия, понякога с фатален изход) Гас А е | Неравномерен сърдечен пулс 7 ат, ка (тахикардия, сърцебиене, както и в Е Даби +“: кола, нарушения на сърдечния ритъм из| Утзефа | е 6 Ца Ач и « аи

Други нежелани реакции, при които честотата е съобщавана като "неизвестна честота": . Силно разпространени алергични реакции. Това са сериозни реакции, които могат да причинят силен задух; световъртеж; обрив, засягащ цялото тяло; подуване на клепачите, | | лицето, устните, гърлото (анафилактичен шок, анафилаксия, анафилактоиден тип | реакции). е. Намаляване на броя на белите кръвни клетки с повишена температура (фебрилна неутропения); силно намаляване на броя на кръвните клетки, което може да доведе до слабост, поява на синини или увеличена вероятност от възникване на инфекции (панцитоления), обща инфекция в комбинация с намаляване на броя на белите кръвни клетки (неутропеничен сепсис), и, Ниски стойности на натрий, поради свръхпроизводство на хормона, причиняващ задържане на течности, което води до слабост, умора или обърканост (синдром на неадекватна секреция на антидиуретичния хормон (СНСАХ). е Загуба на апетит (анорексия). . Зачервяване на кожата (еритема) на ръцете и краката (кожна реакция ръка-крак). : Не се притеснявайте от този списък. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез: | Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Ме 8 | 1303 София уебсайт: зи. Ба Бр Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. 5. «(Как да съхранявате Винорелбин Актавис | Да се съхранява на място, недостъпно за деца! | е Да се съхранява в Хладилник при температура 2С - 8 С. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина! Да не се замразява, Винорелбин Актавис се разрежда и съхранява ст болничния персонал. Да не се употребява след срока на годност, указан на опаковката! Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не използвайте това лекарство, ако забележите промяна в цвета на разтвора, помътняване, поява на утайка. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези | мерки ще спомогнат за опазване на околната среда | „бВАЦИЯ по ч Ге чи 3): 6, Съдържание на опаковката и допълнителна информация „Из АЗ ча з, ПОД РО влагра ит | Какво съдържа Винорелбия Актавис: МА а и па) зе) 7 А вликаве 7

- Активното вещество в един флакон от | т! концентрат за инфузионен разтвор е винорелбин тартарат (ушоге! те Талгайе) 13,85 пар, екв, на винорелбин (ушоге те) 10 пр. - Активното вещество в един флакон от 5 т! конценграт за инфузионен разтвор е винорелбин тартарат (утоге те Тапгае) 69,25 то, екв. на винорелбин (ушоге пе) 50 пар. - Другите съставки са - вода за инжекции, Как изглежда Винорелбин Актавис и какво съдържа опаковката Бистър, безцветен до бледо жълт разтвор. Безцветни стъклени флакони от | и 5 и. По един флакон в картонена кутия, | Притежател на разрешението за употреба: | Актавис ЕАД Ул,” Атанас Дуков” Хе 29 1407 София, България Производител: | 5.С Бтдап-РНагта 5.К.1.. е 119 Топ Мшфайасне ЪМА. | Висйагез!. Румъния | Асаув Набу 5.р.А.- Мег апо Рап Упа Разфечг 10 20014 Меглапо (МПап) Италия За всяко допълнителна информация относно този лекарствен продукт се обръщайте към местното представителство на Притежателя на разрешението за употреба, Актавис ЕАД Ул.”Атанас Дуков” Хо 29 | | 1407 София, България Ф Дата на последно преразглеждане на листовката: август 2013 г.

Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти;

| Боравене Приготвянето и приложението на винорелбин трябва да се извършва само ст обучен персонал. Необходимо е носенето на подходящи защитни очила, ръкавици на ръцете, маска и престилка. | Необходимо е почистване на всяко евентуално разлято или изтекло количество от разтвора. Трябва стриктно да се избягва всеки контакт с очите. При попадане на разтвор в очите, те. трябва незабавно да се промият обилно с физиологичен разтвор. | ден Ия Прч

ФИА 2“. След приготвяне на разтвора, всяка използвана повърхност трябва да бъде основно прявстевъ Е. щ ръцете и лицето трябва да бъдат внимателно измити. Зее пи рай ша | Приготвяне и приложение на разтвора Ва А И 8 Хапи КАБР 1“

Винорелбин трябва да се прилага строго интравенозно. Интратекалното приложение може да . бъде фатално! | Препоръчва се винорелбин да се влива в продължение на 6 до 10 минути след разреждане в 20- 50 пт! физиологичен разтвор или 599 разтвор на глюкоза. Приложението трябва да бъде последвано от промиване на венозния път с най-малко 250 ла! физиологичен разтвор. Преди началото на инфузията с винорелбин е много важно да се уверите, че канюлата е поставена точно във вената. Ако по време на прилагането лекарството екстравазира в околните тъкани може да се наблюдава значително локално дразнене. В тези случаи приложението трябва да се преустанови, вената се промива с физиологичен разтвор, а останалата доза се прилага в друга вена. При екстравазации, за да се намали риска от флебиг незабавно могат да се приложат интгравенозно глюкокортикоиди. При полихимиотерапия Винорелбин Актавис не трябва да се смесва с други лекарствени Ф продукти. Несъвместимости | Продуктът не трябва да се разрежда с алкални разтвори, поради риск от преципитиране. Съхранение В опаковката: Да се съхранява в хладилник при температура 27С - 8"С. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина! | Да не се замразява, След отваряне: | Съдържанието на флакона трябва да се използва незабавно след първото отваряне на флакона. След разреждане с физиологичен разтвор или с 594 разтвор на глюкоза, разтворът е стабилен до С В дни при стайна температура (20"С + 5С) или в хладилник (2"С - 8"С). е От микробиологична гледна точка разтворът трябва да се употреби веднага. Ако не бъде използван веднага, времето и условията на съхранение са отговорност на медицинския специалист и нормално не трябва да надвишава 24 часа при 2"С - 8”С, освен в случаите, когато отварянето на флакона и разреждането са извършени при контролирани и валидирани асептични условия. Предозиране | Симптоми Предозирането с винорелбин може да доведе до костно-мозъчна хипоплазия, понякога придружена с инфекция, треска и паралитичен илеус. Спешни мерки | Общи поддържащи мерки, едновременно с кръвопреливане и ако лекарят прецени, че е необходимо се прилагат растежни фактори и широко спектърна антибиотична терапия. о Антидот | ди Не е известен антидот за предозиране с винорелбин. | ; << ЕЗЦИЯ С» | РР ц И ее 9 ра | пи Уесвик

Какво съдържа Винорелбия Актавис: Ка Ме В Це 1

- Активното вещество в един флакон от | т! концентрат за инфузионен разтвор е винорелбин тартарат (ушогей те Тапгае) 13,85 тр, екв, на винорелбин (умоге те) 10 те. - Активното вещество в един флакон от 5 т! концентрат за инфузионен разтвор е винорелбин тартарат (утотейнпе Тапта! е) 69,25 то, екв, на винорелбин (утогейте) 50 то. - Другите съставки са - вода за инжекции, Как изглежда Винорелбин Актавис и какво съдържа опаковката Бистър, безцветен до бледо жълт разтвор. Безцветни стъклени флакони от Ти 5 по). По един флакон в картонена кутия, . Притежател на разрешението за употреба: . Актавис ЕАД Ул.” Атанас Дуков” Ме 29 1407 София, България Проязводител: 5.С Зтдап-Рлаппа 5.КТ.. ф 11” , Топ Миаасне Ба. Висйате5! Румъния | Асауз Па 8.р.А. - Мегмапо РТапе Ма Рабешг 10 20014 Мегузапо (МИап) Италия За всяко допълнителна информация относно този лекарствен продукт се обръщайте към местното представителство на Притежателя на разрешението за употреба, Актавис ЕАД Ул.”Атанас Дуков” Мо 29 | 1407 София, България ф Дата на последно преразглеждане на листовката: август 2013 г.

Посочената по-долу ниформация е предназначена само за медицински специялисти:

| Боравене Приготвянето и приложението на винорелбин трябва да се извърпигва само от обучен персонал. Необходимо е носенето на подходящи защитни очила, ръкавици на ръцете, маска и престилка. Необходимо е почистване на всяко евентуално разлято или изтекло количество от разтвора. Трябва стриктно да се избягва всеки контакт с очите. При попадане на разтвор в очите, те трябва незабавно да се промият обилно с физиологичен разтвор рая по, След приготвяне на разтвора, всяка използвана повърхност трябва да бъде основно Чяйстеи, в “ ръцете и лицето трябва да бъдат внимателно измити. Е МЕ Па а: | Приготвяне и приложенуце на разтвора Ма ТИ

8 “дели КА оо

Винорелбин трябва да се прилага строго интравенозно. Интратекалното приложение може да „ бъде фатално! Препоръчва се винорелбин да се влива в продължение на 6 до 10 минути след разреждане в 20- 50 т! физиологичен разтвор или 59/ разтвор на глюкоза. Приложението трябва да бъде последвано от промиване на венозния път с най-малко 250 по! физиологичен разтвор. Преди началото на инфузията с винорелбин е много важно да се уверите, че канюлата е поставена точно във вената. Ако по време на прилагането лекарството екстравазира в околните тъкани може да се наблюдава значително локално дразнене. В тези случаи приложението трябва да се преустанови, вената се промива с физиологичен разтвор, а останалата доза се прилага в друга вена. При екстравазации, за да се намали риска от флебит незабавно могат да се приложат интравенозно глюкокортикоиди. При полихимиотерапия Винорелбин Актавис не трябва да се смесва с други лекарствени фФ продукти. Несъвместимости Продуктът не трябва да се разрежда с алкални разтвори, поради риск от преципитиране. Съхранение В опаковката: Да се съхранява в хладилник при температура “С - #“С. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина! Да не се замразява, След отваряне: . Съдържанието на флакона трябва да се използва незабавно след първото отваряне на флакона. След разреждане с физиологичен разтвор или с 594 разтвор на глюкоза, разтворът е стабилен до “> 8 дни при стайна температура (20С + 5“С) или в хладилник (2“С - 8“С).

ф От микробиологична гледна точка разтворът трябва да се употреби веднага. Ако не бъде използван веднага, времето и условията на съхранение са отговорност на медицинския специалист и нормално не трябва да надвишава 24 часа при 2С - #“С, освен в случаите, когато отварянето на флакона и разреждането са извършени при контролирани и валидирани асептични условия.

Предозиране |

Симптоми

Предозирането с винорелбин може да доведе до костно-мозъчна хипоплазия, понякога

придружена с инфекция, треска и паралитичен илеус. 3

Спешни мерки

Общи поддържащи мерки, едновременно с кръвопреливане и ако лекарят прецени, че е

необходимо се прилагат растежни фактори и широко спектърна антибиотична терапия.

Не е известен антидот за предозиране с винорелбин. | | « ЕНЦИЯ СА : Ко

9 ре” оо Бе