Victanyl

Името на Вашето лекарство е Виктанил. Пластирите помагат за облекчаване на болка, която е много силна и постоянна: при взрастни, които се нуждаят от продължително обезболяване; при деца над 2-годишна взраст, които вече използват опиоидно лекарство и които се нуждаят от продължително обезболяване. Виктанил съдържа лекарство, наречено фентанил. То спада към групата на силните болкоуспокояващи, наречени опиоиди.

Не използвайте Виктанил ако сте алергични към фентанил или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). ако изпитвате болка, която трае само за кратък период от време, като например внезапна болка или болка след операция;

ако имате затруднения в дишането с бавно или повърхностно дишане. Не използвайте това лекарство, ако някоя от точките по-горе се отнася за Вас или за Вашето дете. Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Виктанил. Предупреждения и предпязни меркн Виктанил може да има животозастрашаващи нежелани реакции при хора, които все още не употребяват редовно опиоидни лекарства по лекарско предписание. Виктанил е лекарство, косто може да бъде животозастрашаващо за деца, дори когато пластирите са вече използвани. Имайте предвид, че дизайнът на този продукт (неизползван или използван) може да бъде интересен за детето, и ако се залепи за кожата му или ако то го постави в устата си, резултатът може да е фатален. Съхранявайте това лекарство на безопасно и сигурно място, където други хора нямат достъп до него - вижте раздел 5 за повече информация. Залепвяне на пластиря на друго лице Пластирът трябва да се използва само върху кожата на лицето, за което той е предписан. Съобщава се за случаи, когато пластирът случайно е залепнал за кожата на член на семейството, при близък физически контакт или споделяне на съого легло с този, който го носи. При случайното залепване на пластира на кожата на друго лице (особено дете) лекарството от пластира може да премине през кожата му и да предизвика сернозни нежелани реакции, като затруднения с дишането с бавно и повърхностно дишане, което може да е фатално. В случай, че пластирът се залепи за кожата на друг човек, веднага отстранете пластира и потрсете медицинска помощ. Обърнете специално внимяние при употребятя на Виктянил Говорете с Вашня лекар или фармяцевт, преди да използвате това лекарство, ако нещо от следните се отнася за Вас - може да се наложи Вашият лекар да Ви прегледа по-обстойно, ако: някога сте имали проблеми с белите дробове или дишането; някога сте имали проблеми със сърцето, черния дроб, бъбреците или ниско кръвно налягане; някога сте имали мозъчен тумор; някога сте имали упорито главоболие или нараняване на главата; сте в старческа възраст - може да сте по-чувствителни към ефектите на това лекарство; имате заболяване, наречено „миастения гравис", при което мускулите отслабват и лесно се уморяват. Ако някое от горепосочените се отнася за Вас (или не сте сигурни), говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Виктанил. Докато използвяте пластиря, уведомете Вашня лекяр, яко имяте проблеми с дишането по време на сън. Опиоидите като Виктанил могат да причинят дихателни нарушения по време на сън, като сънна апнея (спиране на дишането по време на сън) и свързана със съня хипоксемия (ниско ниво на кислород в кръвта). Уведомете Вашия лекар, ако Вие, Вашият партньор или болногледач забележите, че имате някой от следните симптоми: • спиране на дишането по време на сън • събуждане през нощта поради задух • затруднения при поддържане на съня • прекомерна сънливост през деня. Вашият лекар може да реши да промени дозата Ви. СКАРСТО

Докато използвате плястиря, уведомете Вашия лекяр, яко забележите промяня в болкат», която усещяте. Ако чувствате: • че Вашата болка вече не се облекчава от пластира • засилване на болката • има промяна в начина, по който усещате болката (например, усещате болка в друга част на тялото си) • болка, когато нещо което не бихте очаквали да Ви нарани докосне тялото Ви. Не променяйте дозата сами. Вашият лекар може да реши да промени Вашата доза или лечение. Нежеляни реакции и Виктанил Виктанил може да предизвика необичайна сънливост и да направи дишането Ви по-бавно или повърхностно. Много рядко тези дихателни проблеми може да са животозастрашаващи или дори фатални, особено при хора, които преди не са използвали силни опиондни болкоуспокояващи средства (като Виктанил или морфин). Ако Вие, Вашият партньор или болногледачът забележите, че човекът, който носи пластира, е необичайно сънлив, с бавно или повърхностно дишане: - свалете пластира; - обадете се на лекар или веднага отидете до най-близката болница; - накарайте човека да се движи и говори възможно най-много. Ако получите треска, докато използвате Виктанил, уведомете Вашия лекар - това може да увеличи количеството на лекарството, което преминава през кожата Ви. - Виктанил може да предизвика запек; посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт как да предотвратите или облекчите запека. Вижте точка 4 за пълния списък на възможните нежелани реакции. Виктанил, подобно на други опиоиди, може да повлияе на нормалното производство на хормони в организма, като кортизол, пролактин или полови хормони, особено ако сте приемали Виктанил за дълги периоди от време. Ефектите от тези хормонални промени могат да включват гадене или повръщане, загуба на апетит, умора, слабост, замаяност, ниско кръвно налягане, безплодие или намалено либидо. Освен това, жените могат да изпитат промени в менструалния цикЪл, докато мъжете могат да изпитат импотентност или уголемени гърди. Ако забележите някой от тези признаци, говорете с Вашия лекар. Когато носите пластир, не го излагайте на пряка топлина, като например загряващи възглавници, електрически одеяла, бутилки с топла вода, отоплени водни легла или лампи за нагряване и за тен (солариум). Не излагайте на слънце, на продължителни горещи бани, или сауна, или на спа-процедури в басейн с топла вода. В противен случай може да увеличите количеството лекарство, косто получавате от пластира. Фентанил трансдермален пластир съдържа метал. Преди провеждане на ядрено-магнитен резонанс е необходимо пластирът да се отстрани, тъй като по време на процедурата е възможно да се нагрее силно и да изгори кожната повърхност. Дългосрочна употреба и поносимост Това лекарство съдържа фентанил, който е опиоидно лекарство. Многократната употреба на опиоидни болкоуспокояващи може да доведе до намаляване на ефективността на лекарствения продукт (привиквате към него, което е известно като лекарствен толеранс). Освен това, докато използвате Виктанил, може да станете по-чувствителки на болка. Това се нарича хипералгезия. Увеличаването на дозата на пластирите може да спомогне за допълнително намаляване на болката Ви за известно време, но може и да Ви навреди. Ако забележите, че ефективността на Вашето лекарство намалява, говорете с Вашия лекар. Вашият лекар ще реши дали е по-добре да увеличите дозата, или постепенно да намалите употребата на Виктанил. Зависимост и пристрастяване | Това лекарство съдържа фентанил, който е опионд. Той може да предизвика завменмост н/или КЕТ УКЛА КАТАН

І пристрастяване. Многократната употреба на Виктанил може да доведе също до зависимост, злоупотреба и пристрастяване, които могат да доведат до животозастрашаващо предозиране. Рискът от тези трябва да го приемате. Може да почувствате, че трябва да продължите да използвате лекарството си дори когато то не помага за облекчаване на болката Ви. Рискът от зависимост или пристрастяване е различен за различните хора. Може да имате по голям риск от зависимост или пристрастяване към Виктанил, ако: при Вас или при някой от Вашето семейство някога є мало злоупотреба или зависимост от алкохол, лекарства, отпускани по лекарско предписание, или незаконни вещества („пристрастяване") сте пушач някога сте имали проблеми с настроението (депресия, тревожност или личностно разстройство) или сте били лекувани от психиатър във връзка с други психични заболявания. Ако забележите някои от следните признаци при употребата на Виктанил, това може да е признак, че сте развили зависимост или сте пристрастени. Изпитвате необходимост да използвате лекарството по-дълго, отколкото Ви е посъветвал Вашия лекар Изпитвате необходимост да използвате повече от препоръ чителната доза • Използвате лекарството по причини, различни от тези, за които Ви е предписано, например „за успокояване" или „за подпомагане на съня" Правили сте многократни неуспешни опита за спиране или контрол на употребата на лекарството • Когато спрете да приемате лекарството, не се чувствате добре и отново се чувствате по- добре, ако използвате лекарството („ефекти на абстиненция") Ако забележите някои от тези признаци, говорете с Вашия лекар, за да обсъдите най-добрия за Вас начин на лечение, включително кога е подходящо да спрете и как да го спрете безопасно. Симптоми на отнемане при спиране на Виктянил Не спирайте внезапно използването на това лекарство. Може да се появят симптоми на абстиненция като безпокойство, затруднения със съня, раздразнителност, възбуда, тревожност, усещане за стрцебнене (сърцебиене), повишено кръвно налягане, гадене или повръщане, диария, загуба на апетит, треперене, втрисане или изпотяване. Ако искате да спрете използването на това лекарство, първо говорете с Вашия лекар. Вашият лекар ще Ви каже как да направите това - обикновено дозата се понижава постепенно, така че всички неприятни ефекти на отнемане да бъдат сведени до минимум. Другн лекарствя и Виктянил Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате/използвате, наскоро сте приемали/използвали или е възможно да приемете/използвате други лекарства, включително и лекарства, които купувате без рецепта, както и билкови лекарства. Ако купувате някакви лекарства от аптеката трябва също да уведомите своя фармацевт, че използвате Виктанил. Вашият лекар знае кон лекарства са безопасни и могат да се приемат/използват с Виктаних. Може да е необходимо да бъдете наблюдавани внимателно, ако приемате/изполарте никон от изброените по-долу видове лекарства или ако спрете да приемате/използватх онкой оттях, тъй като това може да окаже влияние на количеството на Виктанил, от което се нуждаєте. По-спекиално, уведомете своя лекар или фармацевт, ако приемате/изготаварау,

други лекарства за обезболяване, като други опиоидни болкоуспокояващи (например бупренорфин, налбуфин или пентазоцин) и някои обезболяващи за неврологична болка (габапентин и прегабалин); лекарства, които Ви помагат да заспите (като темазепам, залеплон или золпидем); лекарства, които Ви помагат да се успокоите (транквиланти, като алпразолам, клоназепам, диазепам, хидроксизин или лоразепам) и лекарства за психични заболявания (антипсихотици, като арипипразол, халоперидол, оланзапин, рисперидон или фенотиазини); лекарства за отпускане на мускулите (като циклобензаприн или диазепам); някон лекарства, използвани за лечение на депресия, наречени SSRI или SNRI (като циталопрам, дулоксетин, есциталопрам, флуоксетин, флувоксамин, пароксетин, сертралин или венлафаксин) - за повече информация вижте по-долу; някой лекарства, използвани за лечение на болестта на Паркинсон, наречени МАО инхибитори (като изокарбоксазид, фенелзин, селегилин или транилципромин). Не трябва да използвате Виктанил в рамките на 14 дни, след като спрете да приемате тези лекарства - за повече информация вижте по-долу; някон антихистамини, особено тези, които Ви правят сънливи (като хлорфенирамин, клемастин, ципрохептадин, дифенхидрамин или хидроксизин). някои антибиотици, използвани за лечение на инфекция (като еритромицин или кларитромицин); лекарства, използвани за лечение на инфекция, причинена от гъбички (като играконазол, кетоконазол, флуконазол или вориконазол); лекарства, използвани за лечение на HIV инфекция (като ритонавир); лекарства, използвани за лечение на нарушен сърдечен ритъм (като амиодарон, дилтиазем или верапамил); лекарства за лечение на туберкулоза (като рифампицин); някон лекарства, използвани за лечение на епилепсия (като карбамазепин, фенобарбитал или фенитоин); някои лекарства, използвани за лечение на гадене или морска болест (като фенотиазини); някон лекарства, използвани за лечение на киселини в стомаха или стомашни язви (като циметидин); някой лекарства, използвани за лечение на стенокардия (гръдна болка) или високо кръвно налягане (като никардипин); някой лекарства, използвани за лечение на рак на кръвта (като иделалисиб). Виктянил с янтидепресанти Рискът от поява на нежелани лекарствени реакции се увеличава, ако приемате или използвате лекарства, като например определени антидепресанти. Виктанил може да взаимодейства с тези лекарства и може да получите промени в психичното състояние, като чувство на възбуда; виждане, чувстване, чуване или помирисване на несъществуващи неща (халюцинации) и други ефекти, като промяна на кръвното налягане, ускорен сърдечен ритъм, висока телесна температура, свръхактивни рефлекси, липса на координация, скованост в мускулите, гадене, повръщане и диария (това може да са признаци на серотонинов синдром). Ако се използват заедно, Вашият лекар може да иска да Ви проследява отблизо за такива нежелани реакции, особено при започване на лечение или когато дозата на Вашето лекарство се променя. Употребя с депресянти на центрялнятя нервна система, включително алКохоЛ и НЯКОн наркотични лекарства Едновременната употреба на Виктанил заедно със седативи като бензодиазепини или други от този клас повишава риска от сливост, затруднения в дишането (респираторна депресия), кома и може да бъде живогозастрашаваща. Поради това едновременна употреба трубада се обмисля само когато не е възможно друго лечение. Ако обаче Вашият лекар Ви е предписал Виктанил заедно със седативи, дозарай продължителността на сълътстващото лечение трябва да бъдат ограничени от Вашия лекар Моля, информирайте Вашия лекар за всички седативни лекарства, които приемате или използвате и следвайте стриктно препоръките на Вашия лекар относно дозировката. От поліза є

да информирате приятели или роднини, за да са запознати с признаците и симптомите, посочени по-горе. Свържете се с Вашия лекар, когато получите такива симттоми. Не пийте алкохол, докато използвате Виктанил, освен ако преди това не сте се консултирали със своя лекар. Оперятивня намеся Ако Ви предстои прилагане на упойка, кажете на своя лекар или стоматолог, че използвате Виктанил. Бременност и кърмене Вашия лекар. Виктанил не трябва да се използва по време на раждане, тъй като лекарствого може да засегне дишането на новороденото дете. Продължителната употреба на Виктанил по време на бременност може да предизвика симптоми на отнемане (като силен плач, нервност, припадъци, лошо хранене и диария) при Вашето новородено бебе, конто могат да бъдат животозастрашаващи, ако не бъдат разпознати и лекувани. Говорете незабавно с Вашия лекар, ако смятате, че Вашето бебе може да има симптоми на отнемане. Не използвайте Виктанил, ако кърмите. Не трябва да кърмите 3 дни след отстраняване на Вашият пластир Виктанил. Това се налага, тъй като лекарството може да премине в кърмата. Шофиряне и работя с машини Виктанил може да засегне способността Ви да шофирате и използвате машини или инструменти, тъй като може да предизвика сънливост или замаяност. Ако това се случи, не шофирайте и не използвайте никакви инструменти или машини. Не шофирайте, докато използвате това лекарство, освен ако знаете как Ви влияе. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни дали е безопасно да шофирате, докато използвате това лекарство. Как дя използвате Виктанил Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Вашият лекар ще реши коя дозова форма е най-подходяща за Вас, като вземе предвид тежестта на болката Ви, общото Ви състояние и вида на обезболяващото лечение, което Ви е приложено до сега. Преди започване на лечението и редовно по време на лечението Вашият лекар ще обсъжда с Вас също какво можете да очаквате от използването на Виктанил, кога и колко време трябва да го използвате, кога да се свържете с Вашия лекар и кога да го спрете (вижте също точка 2, симптоми на абстиненция при спиране на Виктанил). Използване и смяня ня пластирите Във всеки пластир има достатъчно лекарство за 3 дни (72 часа); Трябва да сменяте своя пластир на всеки трети ден, освен ако Вашит лекар не е предписал нещо различно; Винаги отстранявайте стария пластир, преди да приложите нов;

Винаги сменяйте пластира по едно н също време на деня на всеки 3 дни (72 часа); Ако използвате повече от един пластир, сменяйте всичките пластири по едно и също време; Отбележете деня, датата и часа, когато прилагате пластира, за да Ви напомня кога трябва да го смените; Следната таблица Ви показва кога да смените пластира си: Постявете пластира в понеделник Вторник Сряда Четвъртък Петък Събота Неделя Сменете пластира си в Четвъртък Петък Събота Неделя Понеделник Вторник Сряда Къде да постявите пластира Възрастни върху става). Поставете пластира върху плосък участък в горната половина на тялото или на ръката (не Деця Винаги прилагайте пластира на горната част на гърба, така че за детето да е трудно да го достигне и да го свали; От време на време проверявайте дали пластирът стои залепен за кожата; Важно е детето Ви да не сваля пластира и да не го поставя в устата си, тъй като това може да е животозастрашаващо или дори фатално; Наблюдавайте детето си много внимателно в продължение на 48 часа след: - поставяне на првия пластир; - поставяне на по-висока доза. Възможно е да измине известно време преди пластирът да окаже максимален ефект. Ето защо може да се наложи Вашето дете да използва други болкоуспокояващи, докато пластирите започнат да действат. Вашият лекар ще Ви посъветва за това. Възрастни и деца Не прилягяйте плястиря на Същото място два пъти подред; Места, конто движите често (стави), кожа, която е раздразнена или с порязвания; Кожа, която е силно окосмена. Ако има косми, не ги бръснете (бръсненето раздразва кожата). Вместо това отрежете космите с ножици възможно най-близо до кожата. Постявяне ня плястир Стъпка 1: Подготовкя на кожята Преди да поставите пластира се уверете, че кожата е напълно суха, чиста и хладна; Ако е необходимо да почистите кожата, използвайте само студена вода; Не използвайте сапун или други почистващи средства, кремове, овлажнители, масла или талк, преди да приложите пластира. - Не поставяйте пластира веднага след гореща вана или душ. Стъпка 2: Отваряне на сашето Всеки пластир е запечатан в отделно саше. За да се извади Виктанил от защитного саше прво се прегъва краят у сізося до - означеното съ стрелка място върху стикета на сашето, след което со откьова внимателню. ! Ако се използват ножици за отваряне на сашето това трябва да става фарго до залепената част, за да не се увреди вътрешната повърхност. Извадете пластира и го използвайте веднага;

Запазете празното саше, за да изхвърлите по-късно използвания пластир; Използвайте всеки пластир само веднъж. Не изваждайте пластира от сашето, докато не сте готови да го използвате. - Огледайте пластира за някакви увреждания; Не използвайте пластира, ако е бил разделен, разрязан или изглежда повреден. - Никога недейте да разделяте или да разрязвате пластира. Стъпка 3: Отстряняване на защитното фолно и притискане У верете се, че пластира ще бъде покрит от широка дреха и няма да е притиснат под стегнат или еластичен бинт; Внимателно отстранете едната половина на лъскавото пластмасово защитно фолио от средата на пластира. Опитайте се да не докосвате залепващата страна на пластира; Притиснете залепващата повърхност на пластира към кожата; - Отстранете другата страна на защитното фолио и притиснете целия пластир върху кожата с дланта на ръката си; Задръжте поне 30 секунди Уверете се, че е залепен добре, особено по ръбовете. Стъпкя 4: Изхвърляне ня плястира Веднага след като свалите пластира го прегънете през средата, така че краищата му откъм залепващата повърхност да прилепнат един към друг. Поставете го обратно в оригиналното саше и изхвърлете сашето съгласно указанията на Вашия фармацевт. Съхранявайте използваните пластири на място, недостъпно за деца - дори използваните пластири съдържат известно количество лекарство, което може да навреди на децата и може даже да бъде фатално. Стъпка 5: Измиване Винаги измивайте ръцете си след работа с пластира, като използвате само чиста вода. Повече информяция относно използването на Виктянил Всекидневни дейности, докято използвяте пластирите Пластирите са водоустойчиви; - Можете да се кълете или да вземате вана, докато носите пластира, но не търкайте самия пластир; Ако Вашият лекар е съгласен, можете да извършвате физически упражнения или да практикувате спорт, докато носите пластира; Можете също да плувате, докато носите пластира, но: - не използвайте гореща вана с джакузи; - не поставяйте стегнат или еластичен бинт над пластира. Докато носите пластира, не го излягайте на директня топлння кято затоплящи подложки, електрическн одеяла, грейки, нагряти водни легля или нагревателин лампи или лямпи в солярнум. Не се излягайте на слънце, не вземяйте дълги горещи вяни и не стойте продължително време в сауня. В противен случай може да увеличите количеството лекарство, което получавяте от пластиря. . Колко бързо ще зяпочнят да действат плястирите? Възможно е достигането на максимален ефект от Вашият първи пластир да отнеме известно време; Вашият лекар може да Ви даде и други болкоуспокояващи за първия ден или за малко по- дълъг период. След това пластирът би трябвало да облекчава болката продъжително така де можете да спрете да приемате други болкоуспокояващи. Въпреки това, Вашият, текар c Дв продължи да Ви предписва болкоуспокояващи от време на време. E

Колко дълго ще нзползвате плястирите? Пластирите Виктанил са предназначени за продължителна болка. Вашият лекар ще може да ви посъветва колко дълго се очаква да използвате пластирите. Ако болкята се влоши Ако болката Ви внезапно се влоши след поставяне на последния пластир, трябва да проверите пластира. Ако той вече не прилепва добре или се е отлепил, трябва да го замените (вижте също и точка "Ако пластирът падне"). Ако болката Ви се влоши с времето, докато използвате тези пластири, Вашият лекар може да опита приложение на пластир с по-високо количество на активного вещество или да Ви даде допълнителни болкоуспокояващи (или и двете). Ако пластирът с по-високо количество на активното вещество не помогне, Вашият лекар може да реши да спрете употребата на пластирите. Ако използвате твърде много пластири или пластир с грешно количество на яктивното вещество Ако сте залепили твърде много пластири или пластир с грешно количество на активното вещество, веднага свалете пластирите и се свържете с лекар. Признаците на предозиране са: затруднено или повърхностно дишане, умора, прекомерна сънливост, неспособност за ясно мислене, за нормално ходене или говорене и усещане за прималяване, замаяност или обърканост. Предозирането може да доведе и до мозъчно нарушение, известно като токсична левкоенцефалопатия. Ако забрявите да смените пляствря Ако забравите, сменете пластира веднага, след като си спомните, и отбележете деня и часа. Сменете пластира отново след 3 дни (72 часа) както обикновено. Ако сте закъснели прекалено със смяната на пластира, трябва да се посъветвате с Вашия лекар, защото може да имате нужда от допълнителни болкоуспокояващи, но не прилагайте допълнителен пластир. Ако плястирът падне Ако пластирът падне преди да е необходимо да бъде сменен, веднага поставете нов пластир и отбележете деня и часа. Използвайте друга кожна повърхност върху: - горната част на тялото или ръката; - горната част на горба на Вашето дете. Уведомете Вашия лекар, че това се е случило и оставете пластира за още 3 дни (72 часа) или както сте инструктирани от Вашия лекар, преди да смените новия пластир както обикновено. Ако пластирите продължат да падат е консултирайте с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Ако искате дя спрете да използвате пластирите Не спирайте внезапно използването на това лекарство. Ако искате да спрете използването на това лекарство, първо говорете с Вашия лекар. Вашият лекар ще Ви каже как да направите това - обикновено чрез постепенно понижаване на дозата, така че всички неприятни ефекти на отнемане да бъдат сведени до минимум. Вижте също точка 2 „Симіттоми на отнемане при спиране на Виктанил". Ако спрете да използвате пластирите, не започвайте отново, без първо да сте се консултирали с Вашия лекар. Може да се нуждаете от пластири с различно количество на активното вещество, когато започнете да ги използвате отново. Ако имате някакви доплнителни въпроси, свързани с употребата на това лекаретво, полто Вашия лекар или фармацевт.

Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Вашият лекар ще реши коя дозова форма е най-подходяща за Вас, като вземе предвид тежестта на болката Ви, общото Ви състояние и вида на обезболяващото лечение, което Ви е приложено до сега.

Преди започване на лечението и редовно по време на лечението Вашият лекар ще обсъжда с Вас също какво можете да очаквате от използването на Виктанил, кога и колко време трябва да го използвате, кога да се свържете с Вашия лекар и кога да го спрете (вижте също точка 2, симптоми на абстиненция при спиране на Виктанил).

Използване н смяна на пластирите - Във всеки пластир има достатъчно лекарство за 3 дни (72 часа); // 20,7 «. : - Трябва да сменяте своя пластир на всеки трети ден, освен ако В ica

предписал нещо различно; роб - Винаги отстранявайте стария пластир, преди да приложите нов; \

- Винаги сменяйте пластира по едно ни също време на деня на всеки 3 дни (72 часа);

- Ако използвате повече от един пластир, сменяйте всичките пластири по едно и също време;

- Отбележете деня, датата и часа, когато прилагате пластира, за да Ви напомня кога трябва да го смените;

- Следната таблица Ви показва кога да смените пластира си:

Поставете пластира в Сменете пластира си в Понеделник Четвъртък Вторник Петък Четвъртък Неделя Петък Понеделник Събота Вторник Неделя Сряда Къде да поставите пластира Възрастни - Поставете пластира върху плосък участък в горната половина на тялото или на ръката (не върху става). Деца

- Винаги прилагайте пластира на горната част на гърба, така че за детето да е трудно да го достигне и да го свали;

- От време на време проверявайте дали пластирът стои залепен за кожата;

- Важно е детето Ви да не сваля пластира и да не го поставя в устата си, тъй като това може да е животозастрашаващо или дори фатално;

- Наблюдавайте детето си много внимателно в продължение на 48 часа след: - поставяне на първия пластир; - поставяне на по-висока доза.

- Възможно е да измине известно време преди пластирът да окаже максимален ефект. Ето

защо може да се наложи Вашето дете да използва други болкоуспокояващи, докато пластирите започнат да действат. Вашият лекар ще Ви посъветва за това.

Възрастни ин деца

Не прилагайте пластира на

- Същото място два пъти подред;

- Места, които движите често (стави), кожа, която е раздразнена или с порязвания;

- Кожа, която е силно окосмена. Ако има косми, не ги бръснете (бръсненето раздразва кожата). Вместо това отрежете космите с ножици възможно най-близо до кожата.

Поставяне ня пластир

Стъпка 1; Подготовкя на кожата

- Преди да поставите пластира се уверете, че кожата е напълно суха, чиста и хладна;

- Ако е необходимо да почистите кожата, използвайте само студена вода;

- Не използвайте сапун или други почистващи средства, кремове, овлажнители, масла или талк, преди да приложите пластира.

- Не поставяйте пластира веднага след гореща вана или душ.

Стъпка 2: Отваряне на сашето - Beexu пластир е запечатан в отделно calle.

тт

- - Зада се извади Виктанил ОТ защитното саше първо се прегъва краят буза до” К дА означеното със стрелка място върху етикета на сашето, след което drcvond внимателно. ‘i

Ако се използват ножици за отваряне На сашето това трябва да еее 9 Зблепената" .“ част, за да не се увреди вътрешната повърхност. 16 ке wie - Извадете пластира и го използвайте веднага;

Запазете празното саше, за да изхвърлите по-късно използвания пластир; Използвайте всеки пластир само веднъж.

Не изваждайте пластира от сашето, докато не сте готови да го използвате. Огледайте пластира за някакви увреждания;

Не използвайте пластира, ако е бил разделен, разрязан или изглежда повреден. Никога недейте да разделяте или да разрязвате пластира.

Стъпка 3: Отстраняване на защитното фолно н притискане

Уверете се, че пластира ще бъде покрит от широка дреха и няма да е притиснат под стегнат или еластичен бинт;

Внимателно отстранете едната половина на лъскавото пластмасово защитно фолио от средата на пластира. Опитайте се да не докосвате залепващата страна на пластира; Притиснете залепващата повърхност на пластира към кожата;

Отстранете другата страна на защитното фолио и притиснете целия пластир върху кожата с дланта на ръката си;

Задръжте поне 30 секунди Уверете се, че е залепен добре, особено по ръбовете.

Стъпка 4: Изхвърляне на пластира

Веднага след като свалите пластира го прегънете през средата, така че краищата му откъм залепващата повърхност да прилепнат един към друг.

Поставете го обратно в оригиналното саше и изхвърлете сашето съгласно указанията на Вашия фармацевт.

Съхранявайте използваните пластири на място, недостъпно за деца -- дори използваните пластири съдържат известно количество лекарство, което може да навреди на децата и може даже да бъде фатално.

Стъпка 5: Измиване

Винаги измивайте ръцете си след работа с пластира, като използвате само чиста вода.

Повече информация относно използването на Виктанил

Всекидневни дейностн, докато използвате пластирите

Пластирите са водоустойчиви;

Можете да се къпете или да вземате вана, докато носите пластира, но не търкайте самия пластир;

Ако Вашият лекар е съгласен, можете да извършвате физически упражнения или да практикувате спорт, докато носите пластира;

Можете също да плувате, докато носите пластира, но:

- Не използвайте гореща вана с джакузи;

- Не поставяйте стегнат или еластичен бинт над пластира.

Докато носите пластира, не го излагайте на директна топлина като затоплящя подложки, електрически одеяла, грейки, нагряти водни легла или нагревателии лампи или лампи в солариум. Не се излагайте на слънце, не вземайте дълги горещи вани и не стойте продължително време в сауна. В противен случай може да увеличите количеството лекарство, което получавате от пластира. .

Колко бързо ще започнат да действат пластирите?

Възможно е достигането На максимален ефект or Вашият първи пластир да отнеме известно време;

Вашият лекар може да Ви даде и други болкоуспокояващи за първия ден или за малко по- дълъг период. А” След това пластирът би трябвало да облекчава болката продължителни ‘eth de можете да спрете да приемате други болкоуспокояващи. Въпреки това, Вашият , Го продължи да Ви предписва болкоуспокояващи от време на време.

Колко дълго ще използвате пластирите? - Пластирите Виктанил са предназначени за продължителна болка. Вашият лекар ще може да ви посъветва колко дълго се очаква да използвате пластирите.

Ако болката се влоши

- Ако болката Ви внезапно се влоши след поставяне на последния пластир, трябва да проверите пластира. Ако той вече не прилепва добре или се е отлепил, трябва да го замените (вижте също и точка „Ако пластирът падне“).

- Ако болката Ви се влоши с времето, докато използвате тези пластири, Вашият лекар може да опита приложение на пластир с по-високо количество на активното вещество или да Ви даде допълнителни болкоуспокояващи (или и двете).

- Ако пластирът с по-високо количество на активното вещество не помогне, Вашият лекар

може да реши да спрете употребата на пластирите.

Ако използвате твърде много пластири BIH пластир с грешно количество на активното вещество

Ако сте залепили твърде много пластири или пластир с грешно количество на активното вещество, веднага свалете пластирите и се свържете с лекар.

Признаците на предозиране са: затруднено или повърхностно дишане, умора, прекомерна сънливост, неспособност за ясно мислене, за нормално ходене или говорене и усещане за прималяване, замаяност или обърканост. Предозирането може да доведе и до мозъчно нарушение, известно като токсична левкоенцефалопатия.

Ако забравите да смените пластивра

- Ако забравите, сменете пластира веднага, след като си спомните, и отбележете деня и часа. Сменете пластира отново след 3 дни (72 часа) както обикновено.

- Ако сте закъснели прекалено със смяната на пластира, трябва да се посъветвате с Вашия лекар, защото може да имате нужда от допълнителни болкоуспокояващи, но не прилагайте допълнителен пластир.

Ако пластирът падне

- Ако пластирът падне преди да е необходимо да бъде сменен, веднага поставете нов пластир и отбележете деня и часа. Използвайте друга кожна повърхност върху:

- горната част на тялото или ръката; - горната част на гърба на Вашето дете.

- Уведомете Вашия лекар, че това се е случило и оставете пластира за още 3 дин (72 часа) или както сте инструктирани от Вашия лекар, преди да смените новия пластир както обикновено.

- Ако пластирите продължат да падат се консултирайте с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

Ако искате да спрете да използвате пластирите

- Не спирайте внезапно използването на това лекарство. Ако искате да спрете използването на това лекарство, първо говорете с Вашия лекар. Вашият лекар ще Ви каже как да направите това -обикновено чрез постепенно понижаване на дозата, така че всички неприятни ефекти на отнемане да бъдат сведени до минимум. Вижте също точка 2 „Симптоми на отнемане при спиране на Виктанил“.

- Ако спрете да използвате пластирите, не започвайте отново, без първо да сте се консултирали с Вашия лекар. Може да се нуждаете от пластири с различно количество на активното вещество, когато започнете да ги използвате отново. - 23 ае a

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата На ТОВА ле: Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни нежелани реакцин

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Ако Вие, Вашият партньор, нли болногледач забележите нещо от следните за човек, който носи пластир, свалете пластира н се обадете на лекар или незабавно отидете до най- близката болняца. Може да се нуждаете от спешно медицянско лечение,

- Усещане за необичайна сънливост, дишане, което е по-бавно или по-повърхностно от

очакваното. Следвайте съветите по-горе и накарайте човека, който е носил пластира, да се движи и говори възможно най-много. Много рядко тези затруднения в дишането може да са животозастрашаващи или дори фатални, особено при хора, които преди не са използвали силни опиоидни болкоуспокояващи средства (като Виктанил или морфин) (нечести - могат да засегнат до 1 на 100 пациенти).

- Внезапно подуване на лицето или гърлото, силно дразнене, зачервяване или изприщване на кожата. Това може да са признаци на тежка алергична реакция (от наличните данни не може да се направи оценка на честотата).

- Припадъци (гърчове) (нечести - могат да засегнат до | на 100 пациенти.)

- Замъглено съзнание или загуба на съзнание (нечести - могат да засегнат до 1 на 100 пациенти)

Съобщава се н за следните нежелаян реакция

Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 пациенти) - гадене, повръщане, запек;

- сънливост (сомнолентност);

- замаяност;

- главоболие.

Чести (може да засегнат до 1 ня 10 човека) - алергична реакция;

- загуба на апетит;

- безсъние;

- депресия;

- усещане за безпокойство и обърканост; - виждане, усещане, чуване или помирисване на несъществуващи неща (халюцинации); - треперене или спазми на мускулите ;

- необичайно усещане по кожата, като изтръпване или мравучкане (параестезии);

- световъртеж (вертиго);

- усещате ускорен или неравномерен сърдечен ритъм (сърцебиене, тахикардия);

- високо кръвно налягане;

- - задух (диспнея);

- диария;

- сухота в устата;

- стомашна болка или лошо храносмилане;

- прекомерно потене;

- сърбеж, кожен обрив или зачервяване на кожата;

- неспособност за уриниране или непълно изпразване на пикочния ме: - усещане за силна умора, слабост или общо неразположение;

- усещане за студ;

- подути ръце, глезени или крака (периферен оток).

Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 пациенти)

- усещане за възбуда или дезориентация;

- чувство на изключително щастие (еуфория);

- намалено усещане или чувствителност, особено на кожата (хипоестезия);

- загуба на памет;

- замъглено зрение;

- бавен сърдечен ритъм (брадикардия) или ниско кръвно налягане;

- синкав цвят на кожата, причинен от намалено съдържание на кислород в кръвта (цианоза);

- загуба на контракции на червата (илеус);

- сърбящ кожен обрив (екзема), алергична реакция или други нарушения на кожата на мястото, където е поставен пластирът;

- грипоподобно заболяване;

- усещане за промяна на телесната температура;

- треска;

- мускулни потрепвания;

- затруднено достигане или поддържане на ерекция (импотентност) или сексуални проблеми;

- - затруднено преглъщане.

Редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 1 000 пациенти) - свити зеници (миоза); - спиране на дишането от време на време (апнея)

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка ня

честотата)

- липса на мъжки полови хормони (андрогенен дефицит);

- делириум (симптомите могат да включват комбинация от възбуда, безпокойство, дезориентация, объркване, страх, виждане или чуване на неща, които всъщност не са там, смущения в съня, кошмари);

- можете да развиете зависимост от Виктанил (вижте точка 2).

Може да забележите обриви, зачервяване или слаб сърбеж върху кожата на мястото, на залепването на пластира. Те обикновено са слаби и отзвучават след отстраняване на пластира. Ако не изчезнат или ако пластирът раздразни силно кожата Ви, уведомете Вашия лекар.

Многократната употреба на пластирите може да доведе до по-слаба ефективност на лекарството (привиквате към него или може да станете по-чувствителни към болка) или може да станете зависими от него.

Ако преминете от друго различно болкоуспокояващо средство към Виктанил или ако внезапно спрете да използвате Виктанил, може да усетите ефекти на абстиненция като: гадене, повръщане, диария, тревожност или треперене. Уведомете Вашия лекар, ако забележите някой от тези нежелани реакции.

Съществуват също съобщения за новородени деца, които получават ефекти на абстиненция след като техните майки са използвали Виктанил продължително време по време на бременността.

Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия ле! Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани

Груев” Neo 8, 1303 София, тел.: 02 8903417, уебсайт: www.bda.bg. Като реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информ: безопасността на това лекарство.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Ако Вне, Вашнят партньор, или болногледяч забележите нещо от следните за човек, който носн пластир, свялете пластира и се обядете на лекяр или незабавно отидете до най- близкатя болияця. Може да се нуждяете от спешно меднцинско леченне. Усещане за необичайна съиливост, дишане, което е по-бавно или по-повърхностно от очакваното. Следвайте съветите по-горе и накарайте човека, който е носил пластира, да се движи и говори възможно най-много. Много рядко тези затруднения в дишането може да са животозастрашаващи или дори фатални, особено при хора, които преди не са използвали силни опиондни болкоуспокояващи средства (като Виктанил или морфин) (нечести - могат да засегнат до 1 на 100 пациенти). Внезапно подуване на лицето или грото, силно дразнене, зачервяване или изприщване на кожата. Това може да са признаци на тежка алергична реакция (от наличните данни не може да се направи оценка на честотата). Припадъци (грчове) (нечести - могат да засегнат до 1 на 100 пациенти.) Замълено съзнание или загуба на съзнание (нечести - могат да засегнат до 1 на 100 пациенти) Съобщава се н за следните нежелани реакции Много честн (могат да засегнят повече от 1 на 10 пациенти) гадене, повръщане, запек; сънливост (сомнолентност); замаяност; главоболие. Чести (може да засегнят до 1 ня 10 човека) алергична реакция; загуба на апетит; безсъние; депресия; усещане за безпокойство и обърканост; виждане, усещане, чуване или помирисване на несъществуващи неща (халюцинации); треперене или спазми на мускулите ; необичайно усещане по кожата, като изтръване или мравучкане (параестезии); световъртеж (вертиго); усещате ускорен или неравномерен сърдечен ритъм (сърцебиене, тахикардия); високо кръвно налягане; задух (диспнея); диария; сухота в устата; стомашна болка или лошо храносмилане; прекомерно потене; сърбеж, кожен обрив или зачервяване на кожата; неспособност за уриниране или непълно изпразване на пикочния мехур:. усещане за силна умора, слабост или общо неразположение; усещане за студ; подути ръце, глезени или крака (периферен оток).

Нечести (могат да засегнят до 1 на 100 пацвенти) - усещане за възбуда или дезориентация; чувство на изключително щастие (еуфория); намалено усещане или чувствителност, особено на кожата (хипоестезия); загуба на памет; замъглено зрение; бавен сърдечен ритъм (брадикардия) или ниско кръвно налягане; синкав цвят на кожата, причинен от намалено съдържание на кислород в кръвта (цианоза); загуба на контракции на червата (илеус); сърбящ кожен обрив (екзема), алергична реакция или други нарушения на кожата на мястото, където е поставен пластирът; грипоподобно заболяване; усещане за промяна на телесната температура; треска, мускулни потрепвания; затруднено достигане или поддържане на ерекция (импотентност) или сексуални проблеми; затруднено преглъщане. Редки нежелянн реакции (могят да засегнят до 1 на 1 000 пацненти) свити зеници (миоза); - спиране на дишането от време на време (апнея) С неизвестня честотя (от наличните дяния не може да бъде направеня оденкя на честотятя) липса на мжки полови хормони (андрогенен дефицит); делириум (симптомите могат да включват комбинация от възбуда, безпокойство, дезориентация, объркване, страх, виждане или чуване на неща, които всъщност не са там, смущения в съня, кошмари); можете да развиете зависимост от Виктанил (вижте точка 2). Може да забележите обриви, зачервяване или слаб сърбеж върху кожата на мястото, на залепването на пластира. Те обикновено са слаби и отзвучават след отстраняване на пластира. Ако не изчезнат или ако пластирът раздразни силно кожата Ви, уведомете Вашия лекар. Многократната употреба на пластирите може да доведе до по-слаба ефективност на лекарството (привиквате към него или може да станете по-чувствителни към болка) или може да станете зависими от него. Ако преминете от друго различно болкоуспокояващо средство към Виктанил или ако внезапно спрете да използвате Виктанил, може да усетите ефекти на абстиненция като: гадене, повръщане, диария, тревожност или треперене. Уведомете Вашия лекар, ако забележите някой от тези нежелани реакции. Съществуват също съобщения за новородени деца, които получават ефекти на абстиненция след като техните майки са използвали Виктанил продължително време по време на бременността. Съобщяване на нежелянн реякцян Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар «ду Фермішевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакти. можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, уд. „Дамян Груев" Nº 8, 1303 София, тел.: 02 8903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Къде трябвя да стхрянявяте пластирите Всички пластири (неизползвани и използвани) да се съхраняват на място, недостъпно за деца. Съхранявайте това лекарство на безопасно и сигурно място, където други хора нямат достъп до него. То може да причини сериозно увреждане и да бъде фатално за хора, които могат да използват или приемат това лекарство случайно или умишлено, когато то не им е предписано. Колко дълго да съхрянявате Виктанил Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка или сашето. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Ако пластирите са с изтекъл срок на годност ги предайте на Вашия фармацевт. Условня ня съхранение Да се съхранява под 30°С. Как да изхвърляте използваните пластири или пластири, конто вече не използвате • Случайното залепване на използвани или неизползвани пластири върху кожата на друг човек, особено на дете, може да е фатално. Употребените пластири трябва да се сгъват така, че краищата откъм залепващата им повърхност да прилепнат един към друг и впоследствие да се изхвърлят по безопасен начин, като се поставят обратно в оригиналното саше и се съхраняват на място, недостъпно за други хора, особено деца, докато бъдат изхвърлени по безопасен начин. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарства, конто вече не използвате. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отладъци. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. 6. Содържяние на опаковката и допълнителна информация Кякво съдържа Виктанил 25 мнкрограма/час Активното вещество е фентанил. Всеки пластир освобождава 25 микрограма фентанил на час. Всеки пластир от 7,5 ст съдържа 4,125 mg фентанил. Кякво съдържя Виктянил 50 мнкрогряма/час Активното вещество е фентанил. Всеки пластир освобождава 50 микрограма фентанил на час. Всеки пластир от 15 ст съдържа 8,25 mg фентанил. Какво съдържя Виктянил 75 микрограма/час Активното вещество е фентанил. Всеки пластир освобождава 75 микрограма фентанил на час. Всеки пластир от 22,5 ст съдържа 12,375 mg фентанил. Какво съдържа Виктянил 100 микрогряма/час Активното вещество е фентанил. Всеки пластир освобождава 100 микрограма фентанил на час. ida 507 Всеки пластир от 30 ст съдържа 16,5 mg фентанил. Другите съставки са: Залепващ слой: Полиакрилат залепваш слой « ЛУБІВКА»

Покриващ слой: Полипропиленово фолио, синьо принтерно мастило Освобождаваща повърхност: Полиетилен-терефталат (силиконизиран). Кяк изглежда Вактянил и кякво съдържя опяковкятя Виктанил е прозрачен, трансдермален пластир с адхезивна повърхност от задната страната, за да може да се залепи върху кожата. Концентрацията на трансдермалните пластири е със син Виктанил се предлага в опаковки от 3,4, 5, 8, 10, 16 или 20 гранодермални пластира. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара. Притежател на разрешеннето за употреба Teva B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem Нидерландия Производители Actavis Group PTC ehf. Daishraun 1 220 Hafnarfjörour Исландия Luye Pharma AG Am Windfeld 35 83714 Miesbach Германия Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Strasse 3 Blaubeuren, Baden-Wuerttemberg, 89143 Германия Това лекарство є разрешено зя употреба в държавите - членки на Европейското икономическо прострянство под следните имена: Австрия: България: Исландия: Полша: Румъния: Швеция: Fentanyl Actavis 25/50/75/100 Mg/h transdermales Pfiaster Виктанил 25/50/75/100 ug/h трансдермален пластир Fentanyl Actavis 25/50/75/100 mikróg/klst. fordaplástur Fentanyl Actavis Fentanyl Teva 25/50/100 micrograme/h plasture transdermic Fentanyl Actavis Дятя ня последно преразглеждяне на листовката -

Какво съдържа Виктанил 25 микрограма/час

- Активното вещество е фентанил.

Всеки пластир освобождава 25 микрограма фентанил на час. Всеки пластир от 7,5 cm? съдържа 4,125 те фентанил.

Какво съдържа Виктанил 50 микрограма/час

- Активното вещество е фентанил.

Всеки пластир освобождава 50 микрограма фентанил на час. Всеки пластир от 15 cm? съдържа 8,25 mg фентанил.

Какво съдържа Виктанил 75 микрограма/час

- Активното вещество е фентанил.

Всеки пластир освобождава 75 микрограма фентанил на час. Всеки пластир от 22,5 cm? съдържа 12,375 mg фентанил.

Какво съдържа Виктанил 100 микрограма/час

- Активното вещество е фентанил.

Всеки пластир освобождава 100 микрограма фентанил на час. Всеки пластир от 30 cm? съдържа 16,5 mg фентанил.

- Другите съставки са: Залепващ слой: Полиакрилат залепващ слой

Покриващ слой: Полипропиленово фолио, синьо принтерно мастило Освобождаваща повърхност: Полиетилен-терефталат (силиконизиран).

Как изглежда Виктанил н какво съдържа опаковката Виктанил е прозрачен, трансдермален пластир с адхезивна повърхност от задната страната, за да може да се залепи върху кожата. Концентрацията на трансдермалните пластири е със син

надпис. Виктанил се предлага в опаковки от 3, 4, 5, 8, 10, 16 или 20 трансдермални пластира. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.

Притежател на разрешеннето за употреба

Teva B.V.

Swensweg 5 2031 GA Haarlem

Нидерландия Производител

Actavis Group РТС ehf. Dalshraun 1

220 Hafnarfjérdur Исландия

Luye Pharma АС Ам Windfeld 35 83714 Miesbach Германия

Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Strasse 3

Blaubeuren, Baden-Wuerttemberg, 89143

Германия

Това лекарство е разрешено за употреба в държавите - членки на Европейското икономическо пространство под следните имена:

Австрия: Fentany] Actavis 25/50/75/100 pg/h transdermales Pflaster България: Виктанил 25/50/75/100 pg/h трансдермален пластир Исландия: Решапу! Actavis 25/50/75/100 mfkrég/klst. fordaplastur Полша: Fentanyl Астау

Румъния: Fentanyl Teva 25/50/100 micrograme/h plasture transdermic Швеция: Fentanyl Actavis

Дата на последно преразглеждане на листовката -