Последна синхронизация с ИАЛ:

Vicetin

таблетка · 5 mg · Blister PVC/Al x 50 · СОФАРМА АД

Кратко резюме

Би 2. « Преди да използвате Вицетин И Рев [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Активно вещество Vinpocetine
Лекарствена форма таблетка
Концентрация 5 mg
Опаковка Blister PVC/Al x 50
Режим на отпускане Само с лекарско предписание (Rx)
Притежател на разрешението СОФАРМА АД
Регистрационен № (ИАЛ) 9900059
ATC код N06BX18 — Винпоцетин

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Би 2. « Преди да използвате Вицетин И Рев. М "8 Зоро ГУА 05 В Уф ша 3. « Как да използвате Вицетин г : зе / иа 4. <|Д| Възможни нежелани реакции тр. ом 4 сИ „А, / тт е е, ф “5. Как да съхранявате Вицетин „Газрешвиие пренесен 16 -08- 208

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Не използвайте Вицетин - ако сте алергични (свръхчувствителни) към активното вещество, към алкалоидите на растението : Уштса ттпог (винбластин, винкристин) или някое от помощните вещества; - ако сте бременна или кърмите; - употребата при деца е противопоказана. елен Обърнете специално внимание при употребата на Вицетин , „е пт «А - Необходим е ЕКГ контрол, ако имате сърдечно заболяване < 9Т 4 Знения електрокардиограмата, а също и при лечение с лекарства, които променят | Де Е Прием на други лекарства А - КН < /

Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други МЕ . лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. | Трябва да информирате Вашия лекар, ако приемате лекарство, съдържащо алфа-метилдона (лекарство за понижаване на високо кръвно налягане), лекарства, влияещи на централната нервна система, антикоагуланти (лекарства, предпазващи от образуване на тромби) или антиаритмици . (лекарства, използвани при нарушения на сърдечния ритъм). До настоящия момент не са известни клинично значими взаимодействия на Вицетин с други лекарства. Бременност и кърмене | Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство. . Лечението с Вицетин по време на бременност и кърмене е противопоказано. Шофиране н работа с машинни Вицетин не повлиява способността за шофиране и работа с машини. Вицетин не оказва неблагоприятно влияние върху активното внимание и реакциите. | Важна информация относно някои от съставките на Вицетин Вицетин таблетки 5 и 10 тр съдържа лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него преди да вземете този продукт. Вицетин таблетки 5 и 10 те съдържа като помощно вещество пшенично нишесте. Вицетив е | подходящ за хора с цьолиакия (глутенова ентеропатия). Пациенти с алергия към пшеница (различна от цьолиакия) не трябва да приемат този продукт. й 3. КАКДА ИЗПОЛЗВАТЕ ВИЦЕТИН | Винаги използвайте Вицетин точно както Ви е казал Вашия лекар. Ако не сте сигурни в нещо, | попитайте Вашия лекар или фармацевт. Обичайната дневна доза е по 5-14) те 3 пъти дневно. Таблетките се приемат след хранене с достатъчно количество вода. Максималната дневна доза е 30 те. Поддържащата доза е 10-15 те дневно. Лечението е продължително (месеци, години) и се определя от лекуващия лекар. | Пациенти с бъбречни и чернодробни заболявания Не е необходимо коригиране на дозата при болни с бъбречни и чернодробни заболявания. Ако сте приели повече от необходимата доза Вицетин Ако сте приели доза, по-голяма от предписаната, посъветвайте се с Вашия лекар. : Няма случаи на предозиране с Вицетин. Ако сте пропуснали да приемете Вицетин Ако пропуснете една доза, вземете я колкото е възможно по-скоро. Ако почти е станало време за следващата доза, вземете я както обикновено, като пропуснете дозата, която сте забравили. Не . вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Продължете да вземате лекарството, както Ви е предписано от лекуващия лекар. Ако сте спрели приема на Вицетин в Не прекъсвайте лечението с Вицетин без консултация с Вашия лекар. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля . попитайте Вашия лекар или фармацевт. „Ия Ту

§4 Възможни нежелани реакции

РА а Кака 52 С Миа Й хм И”

| Както всички лекарства, Вицетин може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Нежеланите лекарствени реакции при лечение с Вицетин се наблюдават много рядко, преходни са и не изискват прекратяване на лечението. Стомашно-чревни нарушения | | Нечести: стомашен дискомфорт, сухота в устата, гадене; редки: коремни болки, запек, диария, | диспепсия, повръщане; много редки: дисфагия, стоматит. Сърдечни нарушения | | Редки: миокардна исхемия/инфаркт (сърдечен удар), стенокардия (болки в гърдите), ускоряване или . | забавяне на сърдечния ритъм, сърцебиене; много редки: аритмия, предсърдно трептене. " Съдови нарушения Нечести: понижаване на кръвното налягане; редки: повишаване на кръвното налягане, тромбофлебит. с Нарушения на нмунната система Много редки: свръхчувствителност (алергия). Нарушения на кръвта н лимфната система Редки: левкопения (намаляване броя на белите кръвни клетки), тромбоцитопения (намаляване броя на тромбоцитите); много редки: анемия, слепване на червените кръвни клетки. Нарушения на метаболизма н храненето Нечести: повишаване на холестерола; редки: безапетитие, захарен диабет. Нсихични нарушения Редки: нарушения на съня, възбуда, безпокойство; много редки: приповдигнато настроение, депресия. Нарушения на нервната система Нечести: главоболие; редки: замаяност, нарушение на вкуса, вцеплененост, частична едностранна пареза, сънливост, промени в паметта; много редки: треперене, гърчове. Очни нарушения Редки: оток на папилата; много редки: зачервяване на конюнктивата. Нарушения на ухото и лабиринта Нечести: световъртеж; редки: засилена или намалена острота на слуха, световъртеж, шум в ушите. Нарушения на кожата и подкожната тъкан Редки: зачервяване, повишено изпотяване, сърбеж, уртикария (копривна треска); много редки: обрив. Общи нарушения н ефекти на мястото на приложение Редки: безсилие, умора, чувство на горещина; много редки: дискомфорт в гърдите, понижаване на телесната температура. Изследвания Нечести: понижаване на кръвното налягане; редки: повиюнаване на кръвното налягане, промени в електрокардиограмата (депресия на 5Т-сегмента), промени в чернодробните ензими (повишаване на . кръвните триглицериди) понижаване/повишаване броя на еозинофилите; много редки: : понижаване/повишаване броя на белите кръвни клетки, понижаване броя на червените кръвни клетки, намаляване на протромбиновото време, повишаване на теглото. Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт, 5. КАКДА СЪХРАНЯВАТЕ ВИЦЕТИН Съхранявайте блистерите в картонената опаковка, за да се предпазят от светлина. Това лекарство не изисква специални условия на съхранение. Съхранявайте на място, недостъпно за деца. ЦоИЯ Про Ко Не използвайте Вицетин след срока на годност, отбелязан върху блистер чу ртба а АА опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. 5 А КК | в Се 27 А« ча Е 3

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. | Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

1: <«4КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ВИЦЕТИН И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА | Вицетин притежава мозъчно-протективно действие. Подобрява обменните процеси, като значително повишава устойчивостта на мозъчните клетки към липсата на кислород. Подобрява мозъчното кръвообращение и кислородния транспорт към тъканите, като намалява болестно увеличения вискозитет на кръвта и периферното съдово съпротивление. Не оказва значимо влияние върху кръвното налягане. Премахва световъртежа, стимулира мозъчната дейност, подобрява слуха, зрението и паметта. Използва се за лечение на различни форми на нарушение на мозъчното кръвообращение | (състояния след мозъчен инсулт), деменция от съдов произход (паметови нарушения), мозъчна атеросклероза, мозъчни нарушения след травма и при високо кръвно налягане. Използва се за намаляване на психичните и неврологични симптоми при нарушения на мозъчното кръвообращение, при съдови нарушения на съдовата очна обвивка, на ретината и хориоидеята; световъртеж, намаляване на слуха от различен произход, шум в ушите; за повлияване на съдово- вегетативните симптоми при климактеричен синдром. | 2. |ЦК ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ВИЦЕТИН Не използвайте Вицетин - ако сте алергични (свръхчувствителни) към активното вещество, към алкалоидите на растението Утса птог (винбластин, винкристин) или някое от помощните вещества; - ако сте бременна или кърмите; - употребата при деца е противопоказана. данни Обърнете специално внимание при употребата на Вицетин , „У -т77 Хел - Необходим е ЕКГ контрол, ако имате сърдечно > заболяван? дт Сл Нениял електрокардиограмата, а също и при лечение с лекарства, които променят | со 5 | а орритде / И Прием на други лекарства Ц е сад „е / ХИ. ми е, Й

Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други щ | лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. | Трябва да информирате Вашия лекар, ако приемате лекарство, съдържащо алфа-метилдопа | (лекарство за понижаване на високо кръвно налягане), лекарства, влияещи на централната нервна | система, антикоагуланти (лекарства, предпазващи от образуване на тромби) или антиаритмици | (лекарства, използвани при нарушения на сърдечния ритъм). До настоящия момент не са известни клинично значими взаимодействия на Вицетин с други лекарства. Бременност и кърмене Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство. | | Лечението с Вицетин по време на бременност и кърмене е противопоказано. Шофиране н работа с машини Вицетин не повлиява способността за шофиране и работа с машини. | Вицетин не оказва неблагоприятно влияние върху активното внимание и реакциите. Важна информация относно някои от съставките на Вицетнн Вицетин таблетки 5 и 10 тр съдържа лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате | | непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него преди да вземете този продукт. | Вицетин таблетки 5 и 10 по съдържа като помощно вещество пшенично нишесте. Вицетин е | подходящ за хора с цьолиакия (глугенова ентеропатия). Пациенти с алергия към пшеница И (различна от цьолиакия) не трябва да приемат този продукт. | и 3. 4ЦЛКАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ВИЦЕТИН | Винаги използвайте Вицетин точно както Ви е казал Вашия лекар. Ака не сте сигурни в нещо, | | попитайте Вашия лекар или фармацевт. | | Обичайната дневна доза е по 5-10 те 3 пъти дневно. Таблетките се приемат след хранене с | достатъчно количество вода. Максималната дневна доза е 30 пр. Поддържащата доза е 10-15 шв | дневно. Лечението е продължително (месеци, години) и се определя от лекуващия лекар. | Пациенти с бъбречни и чернодробни заболявания | Не е необходимо коригиране на дозата при болни с бъбречни и чернодробни заболявания. | | Ако сте приели повече от необходимата доза Вицетин | Ако сте приели доза, по-голяма от предписаната, посъветвайте се с Вашия лекар. | | Няма случаи на предозиране с Вицетин. | | | Ако сте пропуснали да прнемете Вицетин | | Ако пропуснете една доза, вземете я колкото е възможно по-скоро. Ако почти е станало време за следващата доза, вземете я както обикновено, като пропуснете дозата, която сте забравили. Не | г вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Продължете да вземате лекарството, | както Ви е предписано от лекуващия лекар. | Ако сте спрелн приема на Вицетин - Не прекъсвайте лечението с Вицетин без консултация с Вашия лекар. | Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля | | попитайте Вашия лекар или фармацевт. ну; м.- | | „7 уеНЦИЯ по ЗА | | И Ба а «а | 4, 4<ЦК ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ | В 2 и», А ода на е, НР Ач / Де 7

| Както всички лекарства, Вицетин може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. | | Нежеланите лекарствени реакции при лечение с Вицетин се наблюдават много рядко, преходни | са и не изискват прекратяване на лечението. | Стомашно-чревни нарушения | Нечести: стомашен дискомфорт, сухота в устата, гадене; редки: коремни болки, запек, диария, | диспепсия, повръщане; много редки: дисфагия, стоматит. Сърдечни нарушения | | Редки: миокардна исхемия/инфаркт (сърдечен удар), стенокардия (болки в гърдите), ускоряване или | | забавяне на сърдечния ритъм, сърцебиене; много редки: аритмия, предсърдно трептене. | | с Съдови нарушения Нечести: понижаване на кръвното налягане; редки: повишаване на кръвното налягане, | тромбофлебит. г Нарушения на имунната система Много редки: свръхчувствителност (алергия). Нарушения на кръвта н лимфната система Редки: левкопения (намаляване броя на белите кръвни клетки), тромбоцитопения (намаляване броя на тромбоцитите); много редки: анемия, слепване на червените кръвни клетки. Нарушения на метаболизма н храненето | Нечести: повишаване на холестерола; редки: безапетитие, захарен диабет. Психични нарушения Редки: нарушения на съня, възбуда, безпокойство; много редки: приповдигнато настроение, депресия. Нарушения на нервната система Нечести: главоболие; редки: замаяност, нарушение на вкуса, вцепененост, частична едностранна пареза, сънливост, промени в паметта; много редки: треперене, гърчове. Очни нарушения Редки: оток на папилата; много редки: зачервяване на конюнктивата. Нарушения на ухото и лабиринта | Нечести: световъртеж; редки: засилена или намалена острота на слуха, световъртеж, шум в ушите. Нарушения на кожата и подкожната тъкан Редки: зачервяване, повишено изпотяване, сърбеж, уртикария (копривна треска); много редки: обрив. Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение Редки: безсилие, умора, чувство на горещина; много редки: дискомфорт в гърдите, понижаване на телесната температура. Изследвания Нечести: понижаване на кръвното налягане; редки: повишаване на кръвното налягане, промени в електрокардиограмата (депресия на 5Т-сегмента), промени в чернодробните ензими (повишаване на | кръвните > триглицериди) понижаване/повишаване броя на > созинофилите; много > редки: | понижаване/повишаване броя на белите кръвни клетки, понижаване броя на червените кръвни | клетки, намаляване на протромбиновото време, повишаване на теглото. Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт. с 8, “< КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ ВИЦЕТИН Съхранявайте блистерите в картонената опаковка, за да се предпазят от светлина. Това лекарство не изисква специални условия на съхранение. Съхранявайте на място, недостъпно за деца. „ССАЦИЯ по А Не използвайте Вицетин след срока на годност, отбелязан върху блистер ки ртб8 3 ха опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Ба рлецис, ес | Кр Да Фа А / | | мага

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. | Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

“ 6, “| ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Какво съдържа Вицетин таблетки | | - Активното вещество е винпоцетин 5 или 10 тр в една таблетка. - Другите съставки са: лактоза монохидрат, пшенично нишесте, силициев диоксид, колоиден безводен; магнезиев стеарат, талк, желатин. с Как изглежда Вицетин и какво съдържа опаковката | Таблетки 5 пар: бели до светложълти, кръгли, плоски, с фасета и делителна черта от едната страна, с | диаметър 9 тип, без мирис. ш | По 10 таблетки в блистер от твърдо, прозрачно, безцветно РУС/алуминиево фолио, по 5 блистера в | | картонена кутия, заедно с листовка. И Таблетки 10 пр: бели до свегложълти, кръгли, плоски, с фасета и делителна черта ст едната страна, с и г диаметър 10 шт, без мирис. Таблетката може да бъде разделена на 2 равни половини. ш | По 10 таблетки в блистер ст твърдо, прозрачно, безцветно РУС/алуминиево фолио, по 3 или 9 | | | блистера в картонена кутия, заедно с листовка, | ш Притежател на разрешението за употреба и производител - | СОФАРМА АД | оо уд. Илиенско шосе 16, 1220 София, България Дата на последно одобрение на листовката: май, 2018. : убЕНЦИЯ По линича За #Орчо корен -А | ех ет ЗЕ Из Кам, : е) оно ОБЛИКАВУ 7 4 ри

Тази листовка е непълна. Раздели §3, §5 не са разчетени от сканирания документ. Пълният текст е в оригиналната листовка на ИАЛ .

Алтернативи със същата активна съставка

Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.

Търговско име Концентрация
Cavicetin 10 mg
Cavinton 5 mg/ml
Cavinton 5 mg
Cavinton Forte 10 mg
Vicetin 10 mg
Vicetin 5 mg/ml
Vinpex 5 mg
Vinpex 10 mg
Vinpo-10 10 mg
Vinpocetine Covex 5 mg
Vinpocetine Danhson 10 mg

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.