Veyann

e Веяне контрацептивна таблетка и се използва за предпазване от бременност.

» Всяка една от 24-те розови таблетки съдържа малко количество от два различни женски полови хормона наречени дроспиренон и етинилестрадиол. N 4-те бели таблетки Не съдържат активни съставки и се наричат плацебо таблетки. Контрацептивните хапчета, които съдържат два хормона се наричат “комбинирани” таблетки.

Обща информация:

Преди да започнете да използвате Веян, трябва да прочетете информацията за кр съсиреци в точка 2. Особено важно е да прочетете симптомите за кръвен съсире

2 „Кръвни съсиреци“).

Преди да започнете да приемате Веян, Вашият лекар ще Ви зададе различни въпроси за Вашата лична и фамилна анамнеза. Освен това лекарят ще измери кръвното ви налягане и в зависимост от конкретната ситуация може да проведе допълнителни изследвания.

Тази листовка описва различни ситуации, при които Вие трябва да спрете употребата на Веян, или при които ефектът на Веян може да отслабне. В такава ситуация Вие не трябва имате полови контакти или трябва да използвате допълнителни, нехормонални методи за предпазване от бременност, например кондом или друг бариерен метод. Не използвайте ритъмен или температурен метод. Тези методи може да не са надеждни, тъй като повлиява месечните промени на телесната температура и цервикалната слуз.

Веян, както н другите хормонални контрацептиви не предпазва ОТ HIV инфекция (СПИН) nag други заболявания предавани по полов път,

Не приемайте Bean

Не трябва да използвате Веа, ако имате някое ОТ състоянията, изброени по-долу. Ако имате някое от състоянията, изброени по-долу, трябва да говорите с Вашия лекар. Вашият лекар ще обсъди с Вас каква друга форма за контролиране на бременността ще бъде по-подходяща:

e ако имате (или сте имали в миналото) съсиреци (тромбоза) в кръвоносните съдове на краката (дълбока венозна тромбоза), в белите дробове (белодробна емболия- БЕ) или други органи; . ако Ви е известно, че имате заболяване, засягащо кръвосъсирването Ви- например дефицит на протеин С, дефицит на протеин 5, дефицит на антитромбин- IIT, недостатъчност на фактор V Leiden или на антифосфолиписни антитела; . ако се нуждаете от операция или не можете да стъпвате продължително време на краката си (вижте точка „Кръвни съсиреци“); . ако някога сте имали сърдечен пристъп или инсулт. . ако имате (или сте имали) ангина пекторис (състояние, което причинява тежка гръдна болка и може да е първия признак на инфаркт) или преходна исхемична атака (TIMA- временни симптоми на инсулт); . ако имате някои от следните заболявания, които може да повишат риска Ви от развитие на съсирек в артериите: о тежък захарен диабет с увреждания на кръвоносните съдове © много високо кръвно налягане © мнаго високо ниво на мазнините в кръвта (холестерол или триглицериди) о състояние, известно като хиперхомоцистеинемия ако имате (или някога сте имали) вид мигрена, наречена „мигрена с аура“; ако имате (или някога сте имали) възпаление на задстомашната жлеза (панкреатит); ако имате (или когато и да е в миналото сте имали) чернодробно заболяване и функцията; на черния дроб не е нормализирана . ако бъбреците Ви не функционират добре (бъбречна недостатъчност); . ако имате (или сте имали) чернодробен тумор; ако имате (или сте имали) или се съмнявате, че може би имате рак на гърдата или рак на половите органи; . ако имате вагинално кървене с неясни причини; . ако сте алергични към етинилестрадиол или дроспиренон, или към някоя от останалите

обрив или възпаление.

Предупреждения и предпазни мерки сВеян

Кога трябва да се свържете с Вашия лекар?

Потърсете спешна медицинска помощ е Ако забележите възможни признаци на кръвен съсирек, което може да означава, че

страдате кръвен съсирек в крака (т.н. дълбока венозна тромбоза), кръвен съсирек в белия дроб (т.н. белодробен емболизъм), сърдечна недостатъчност или инсулт (вижте точка „Кръвен съсирек“ по-долу.

За описание на симптомите на тези сериозни нежелани ефекти, моля вижте „Как да

познаете кръвния съсирек“.

В някои ситуации трябва да обърнете специално внимание при употребата на Веян или която и да е друга комбинирана таблетка, а Вашият лекар може да провежда периодични изследвания.

Говорете с Вашия лекар ако някое следните състояния се отнася до Вас

Освен това трябва да говорите с Вашия лекар, ако докато използвате Веян се появи или влоши някое от следните състояния:

ако член от семейството Ви има или е имал рак на гърдата;

ако имате каквото и да е заболяване на черния дроб или жлъчния мехур;

ако имате захарен диабет;

ако имате депресия;

ако имате болест на Крон или улцерозен колит (възпалително заболяване на червата);

ако имате системен ериматозен лупус (СЕЛ- заболяване, засягащо естествената защитна

система);

® ако имате хемолитико-уремичен синдром (ХУС- заболяване на кръвосъсирването, което причинява увреждане на бъбреците);

е ако имате сърповидно-клетъчна анемия (наследствено заболяване на червените кръвни клетки);

« ако имате повишени нива на мазнини в кръвта (хипертриглицеридемия) или положителна наследствена анамнеза за това състояние. Хипертриглицеридемията се свързва с повишен риск от развитие на панкреатит (възпаление на панкреаса);

« ако се нуждаете ОТ операция или не можете да стъпвате продължително време на краката си (вижте точка 2 „Кръвни съсиреци“);

е ако току що сте родили Вие имате повишен риск от кръвни съсиреци. Трябва да се

консултирате с Вашия лекар колко скоро след раждането можете да започнете да приемате

Веян;

ако имате възпаление на вените под кожата (повърхностен тромбофлебит);

ако имате варикозни вени;

ако имате епилепсия (вижте точка “Други лекарства и Веян ”);

ако имате заболяване, което се е проявило за първи път по време на бременност или при

предшестваща употреба на полови хормони (например загуба на слух, заболяване на

кръвта наречено порфирия, кожен обрив с мехурчета по време на бременност (гестационен херпес), заболяване, което засяга нервите и води до неволеви движения (хорея на

Sydenham);

© = аКО MMaTe или сте имали златистокафеникави пигментни петна (хлоазма), наричани също и “маска на бременността”, предимно по лицето. Ако се появят, Вие трябва да избягвате директното излагане на слънчеви или ултравиолетови лъчи;

е ако имате наследствен ангиоедем, продуктите, които съдържат естроген може да

предизвикат или влошат симптомите на ангиоедем. Вие трябва веднага да отидете до

Вашия лекар, ако получите симптоми на ангиоедем като подуване на лицето, езика и/или

фарингса, и/или затруднения при преглъщане или поява на копривна треска със а

Кръвни съсиреци

Употребата на комбиниран хормонален контрацептив като Веян повишава Вашия риск от развитие на кръвня съсиреци в сравнение с неизползване. В редки случаи кръвния съсирек може да запуши кръвоносните съдове и да причини сериозни проблеми. Кръвни съсиреци може да се развият:

е във вените (свързва се с „венозна тромбоза“, „венозен тромбоемболизъм“ или ВТЕ);

е в артериите (свързва се с „артериална тромбоза“, „артериален тромбоемболизъм“ или

АТЕ);

Възстановяването от кръвни съсиреци не винаги е пълно. Рядко, може да има сериозни дълготрайни ефекти или много рядко може да бъде фатално.

Важно е да помните, че общия риск от кръвни съсиреци, конто могат да навредят, дължащи се на Веян е малък.

Как да разпознаете кръвниня съсирек

Потърсете спешна медицинска помощ , ако забележите някои от следните признаци или симптоми.

Страдате ли от някои от тези признаци? От какво евентуално страдате?

e Подуване на крака или по протежение на | Дълбока венозна тромбоза вената по крака или стъпалото, особено когато са придружени от:

© болка или чувствителност в крака, която може да се почувства само, когато сте прави или ходите;

о повишено затопляне на засегнатия крак

© промяна На цвета на кожата на крака, напр. става блед, червен или син.

е внезапен неочакван задух или учестено | Белодробен емболизъм дишане;

е внезапна кашлица без очевидна причина, която може да е свързана с кървави храчки;

е остра гръдна болка, която може да се задълбочи с дълбока вдишване;

е тежка замаяност или световъртеж;

е ускорено или нередовно сърцебиене;

е тежка болка в стомаха.

Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар, тъй като някои от тези симптоми като кашлица или задух може да бъдат сбъркани с леки състояния като инфекция на дихателните пътища (напр. „общо простудно заболяване“)

Симптомите най-често се появяват в едното | Венозна тромбоза на ретината око: съсирек в окото) е внезапна загуба на зрение или

е болезнено замъглено зрение, което

може да прогресира до загуба на зрение.

е гръдна болка, дискомфорт, налягане, тежест;

е усещане за стягане или пълнота в гърдите, ръката или под гръдната кост;

© пълнота, лошо храносмилане или задушаване;

е дискомфорт в горната част на тялото, разпространяващ се към гърба, челюстта, гърлото, ръката и стомаха;

е потене, гадене, повръщане или замаяност;

е изключителна слабост, тревожност или задух;

е учестено и нередовно сърцебиене;

Инфаркт

е внезапна слабост или изтръпване на лицето, ръката или крака, особено от едната страна на тялото;

е внезапно смущение, затруднен говор или възприятие;

е внезапно смущение на зрението в едното или двете очи;

е внезапно смущение на походката, замаяност, загуба на равновесие или координация;

е внезапно, тежко или продължително главоболие с неизвестна причина;

е загуба на съзнание или припадък с или без гърч.

Понякога симптомите на инсулт могат да бъдат кратки с почти незабавно и пълно възстановяване, но все пак трябва да потърсите спешна медицинска помощ, тъй като може да има риск от друг инсулт.

Инсулт

© подуване и слабо синьо оцветяване на | Кръвни съсиреци, запушващи други

крайника е тежка болка в стомаха (остър стомах)

кръвоносни съдове

Кръвнни съсиреци във вените Какво се случва ако кръвен съсирек се образува във вените?

е Употребата н акомбинирани хормонални контрацептиви се свързва с увеличение на риска от кръвни съсиреци във вените (венозна тромбоза). Въпреки това, тези нежелани ефекти са редки. По-често, те се проявяват по време на първата година от употребата На

комбинирания хормонален контрацептив. „ния По де е Ако кръвен съсирек се образува във вена на крака или стъпалото той може Дал "

дълбока венозна тромбоза (ДВТ).

е Ако кръвния съсирек се придвижи от крака в белите дробове той може да

белодробен емболизъм.

е Много рядко съсирек може да се образува във вена на друг орган като в окото (венозна | тромбоза в ретината).

Кога рискът от образуване на кръвен съсирек е най-висок?

Рискът от образуване на кръвен съсирек във вените е по-висок по време на първата година, когато комбинирания хормонален контрацептив се приема за първи път. Рискът може също да бъде висок ако възобновите приема на комбинирания хормонален контрацелтив (същият продукт или различен от него) след прекъсване от 4 седмици или повече.

След първата година, рискът намалява, но винаги е слабо по-висок ако не сте използвали комбиниран хормонален контрацептив.

Когато спрете приема на Веян рискът Ви от кръвни съсиреци се връща в норма след няколко седмици.

Какъв е рискът от образуване на кръвни съсиреци?

Рискът зависи от Вашия естествен риск от венозен тромбоемболизъм и от вида на комбинирания хормонален контрацептив, който приемате.

Общия риск от кръвни съсиреци в крака или белите дробове (ДВТ или БЕ) с Веян е малък.

е» Около 2 на 10 000 жени, които не използват комбиниран хормонален контрацептив и не са бременни ще развият кръвни съсиреци в рамките на една година.

е Около 5-7 жени на 10 000 жени, които използват комбиниран хормонален контрацептив, който съдържа левоноргестрел, норетистерон или норгестамин ще развият кръвни съсиреци в рамките на една година.

© Между 9 и 12 на 10 000 жени, които използват комбиниран хормонален контрацептив, който съдържа дроспиренон, такъв като ще развият кръвни съсиреци в рамките на една година.

е Рискът от образуването на кръвни съсиреци ще варира според Вашата индивидуална медицинска анамнеза (вижте по-долу «Фактори, които повишават риска Ви от кръвни

съсерици»). Риск ОТ развитке на кръвин съснреця в рамките на една година Жени, които не използват комбинирано Oxono 2 на 10 000 жени хормонално хапче/лепенка/кръг и не са бременни пита Жени, които използват комбинирано Около 5-7 на 10 000 жени

хормонално контрацептивно хапче, съдържащо левоноргестрел, норетистерон или норгестимат

Жени, които използват Веян Около 9-12 на 10 000 жени

Фактори, които повишават ряска Ви от образуване на кръвни съсиреци във вените Рискът от образуване на кръвни съсиреци с Веян е малък, но някои състояния ще повишат този риск.

Рискът Ви е по-висок:

е ако сте с наднормено тегло (индек на телесн амаса или ИТМ над 30 kg/m”);

е ако някой от близките Bu роднини е имал кръвни съсиреци в крака, белите дробо други органи в млада възраст (напр. под възраст около 50 години). В този с. могли да имате наследствено заболяване на кръвосъсирването;

е ако се нуждаете от операция или ако не сте стъпвали на крака си прод поради нараянване или заболяване или крака Вие гипсиран. Може да е н употребата на Веян да бъде преустановена няколко седмици преди опе

докато сте обездвижен. Ако е необходимо спиране на Веян, попитайте Вашия лекар кога можете да започнете употребата отново; е ако сте по-възрастна (в частност над около 35 години); е ако сте родили преди няколко седмици. Рискът от образуване на кръвни съсиреци се увеличава с увеличаване на състоянията, които имате. Пътуването със самолет (>4 часа) може временно да увеличи рискът Ви от образуване на кръвни съсиреци, особено ако имате някои от изброените фактори. Важно е да говорите с Вашия лекар, ако някое от тези състояния се отнася за Вас, дори ако не сте сигурни. Вашият лекар може да реши, че Веян е необходимо да бъде спрян. Говорете с вашия лекар ако някое от състоянията по-горе се променя докато използвате Веян, например близък член на семейството получи тромбоза по неизвестни причини или много напълнеете.

Образуването на кръвни съсиреци във вените може да е фатално в 1-2% от случаите. Кръвни съсиреци в артериите

Какво може да стане ако се образува кръвен съсирек в артеринте? Подобно на кръвните съсиреци, образувани във вените, крърните съсиреци в артериите може да причинят сериозни проблеми. Например, може да причинят инфаркт или инсулт.

Факторн, които повишават риска от образуването на кръвни съсиреци в артериите Важно е да се отбележи, че рискът от инфаркт или инсулт при употребата на Веян е много

малък, но може да се увеличи:

е с напредване на възраста (над около 35 години);

е ако пушите. Когато използвате комбиниран хормонален контрацептив като Веян, се препоръчва да не пушите. Ако е невъзможно да спрете да пушите и сте над 35 години, Вашият лекар може да Ви посъветва да използвате друг вид контрацепция;

е ако сте с наднормено тегло;

е ако имате високо кръвно налягане;

е ако близък Ваш роднина е имал инфаркт или инсулт в млада възраст (около под 50

години). В тази случай може да имате по-висок риск да получите инфаркт или инсулт;

е ако Вие или близък Ваш роднина има високи нива на мазнини в кръвта (холестерол или

триглицериди);

е ако получавате мигрени, особено мигрена с аура;

е ако имате проблеми със сърцето (клапно нарушение, нарушение на ритъма, наречено

артериална фибрилация);

е ако имате диабет.

Ако имате повече от едно от тези състояния или някои от тях са особено тежки, рискът от образуване на кръвни съсиреци може да се увеличи още повече.

Говорете с Вашия лекар ако някое от състоянията по-горе се промени докато използвате Веян, например започнете да пушите, близък ваш роднина получи тромбоза по неизвестна причина или много напълнеете.

Веян 8 рак

Жените, които приемат комбинирани таблетки Са с леко повишен риск ОТ поява На рак На

гърдата, но не е известно дали това има връзка с лекарството. Например възможно е по-

голямата честота на диагностициран рак при жени, които приемат комбинирани таблетки - дължи на факта, че те по-често посещават лекар. Ракът на гърдата намалява постепенно едцИя No като решите да спрете приема на хормонални конрацептиви. Важно е редовно да гърдите си и ако откриете някаква бучка, веднага да посетите лекар.

В редки случаи при жени, които приемат комбинирани противозачатъчни хапчета са откривани доброкачествени тумори на черния дроб. Ако получите внезапна силна коремна болка, веднага отидете на лекар.

Кървене между цикъла

През първите няколко месеца от употребата на Веян може неочаквано да получите кървене (извън дните с плацебо таблетките). Ако получите подобно кървене за повече от няколко месеца или се появи няколко месеца след започване на таблетките, Вашият лекар трябва да открие причината.

Какво трябва да направите, ако през дните с плацебо таблетките не се появи кървене Ако сте взели всички розови таблетки правилно, не сте повръщали или не сте имали разстройство (диария), и не сте приемали никакви други лекарства, не е вероятно да сте

бременна.

Ако пропуснете два последователни периода, може би сте бременна. Обадете се на Вашия лекар веднага. Не започвайте следващата лента, докато не се убедите, че не сте бременна.

Други лекарства н Веян

Винаги информирайте лекаря, който Ви е предписал Веян за лекарствата или растителните препарати, които вече приемате. Освен това трябва да кажете на лекар или стоматолог (или фармацевта), които Ви предписват някакво лекарство, че вече приемате Веян. Това може да е необходимо, за да Ви препоръчат да използвате допълнителни мерки против забременяване (напр. кондоми) и ако е необходимо, за какъв период от време.

Някои лекарства момогат да окажат влияние върху кръвните нива на лекарството и да направятВеян по-малко ефективен при предпазване от бременност или могат да предизвикат неочаквано кървене . Такива са лекарствата използвани за лечение на: о епилепсия (напр. примидон, фенитоин, барбитурати, карбамазепин, окскарбазепин); о туберкулоза (напр. рифампицин); о HIV и хепатит С инфекции (така наречените протеазни инхибитори и не-нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза, като ритонавир, невирапин, ефавиренц) или други инфекциозни заболявания ( гризеофулвин); о високо налягане в кръвоносните съдове на белите дробове; о растителни препарати, съдържащи жълт кантарион. e Bes може да промени ефекта на други лекарства като:

о лекарства, съдържащи циклоспорин;

© антиепилептици — ламотригин (това може да доведе до повишена честота на

припадъците).

Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете каквото и да е лекарство. Лабораторни изследвания

Ако е необходимо провеждането на кръвни изследвания, кажете на Вашия лекар или лаборант, че приемате таблетки като хормонални противозачатъчни, които може да променят резултатите

от някои изследвания.

Бременност ни кърмене

Бременност Ако Вие сте бременна не трябва да приемате Bean. Ако забременеете, докато прием

Вие трябва да спрете приема на таблетките веднага и да се обадите на Вашия лекар. А

NL/H/2348/001/АВ/010 2348-PIL-RUGZOR) ww

желаете да забременеете, Вие можете да спрете употребата на Веян по всяко време (вижте също точка “Ако желаете да спрете приема На Веян”).

Кърмене Като цяло не се препоръчва употребата на Веян по време на кърмене. Ако искате да използвате

противозачатъчни, докато кърмите, Вие трябва да се посъветвате с Вашия лекар.

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Шофиране н работа с машини Няма информация, която да предполага, че употребата на Веян има ефект върху способността за шофиране или работа с машини.

Веян съдържа лактоза Ако Вашият лекар Ви е казвал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него, преди да вземете това лекарство.

Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Всеки блистер съдържа 24 активни розови таблетки и 4 бели плацебо таблетки.

Двата вида различно оцветени таблетки на Веян са подредени в определен ред. Една лента съдържа 28 таблетки.

Приемайте по една таблетка Веян всеки ден с малко количество вода. Можете да приемате таблетките със или без храна, но трябва да ги вземате приблизително по едно и също време всеки ден.

Не променяйте реда на таблетките: вземайте розова таблетка през първите 24 дни, а след това бяла таблетка за останалите 4 дни от цикъла. След това може да започнете веднага новата лента (24 розови и след това 4 бели таблетки). Между двете ленти не трябва да има интервал.

Поради различния състав на таблетките е необходимо да започнете с първата таблетка в горния ляв ъгъл и да вземате по една таблетка всеки ден. За спазване на правилния ред, следвайте посоката на стрелките върху блистера.

Подготовка на лентата

За да Ви е по-лесно да спазвате реда, в опаковката има 7 стикера, всеки със 7-Те дни ОТ седмицата, за всяка лента на Веян. Изберете седмичния стикер, който започва с деня, в който започвате да приемате таблетките. Например, ако започнете приема в сряда, използвайте седмичния стикер, който започва със “Ср“.

След това залепете съответната лента в горния ляв ъгъл на опаковката, на място “Поставете етикета тук“, така че първият ден е над таблетката означена с 1. Сега вече имате ден срещу всяка таблетка и можете да проверите дали сте приели таблетка. Стрелките показват реда, в който да приемате таблетките.

През 4-те дни, в които приемате бели плацебо таблетки (плацебо дни) трябва да се кървене (наричано още пробивно кървене). Нормално през този период ще се появ 3- ден след като сте взели последната розова активна таблетка на Веян. След ка последната бяла таблетка, трябва да започнете следващата лента, дори ако кърве:

спряло. Това означава, че трябва да започвате всяка лента в един н съща ден от седмицата, а менструацията ще се появява през едни и същи дни всеки месец.

Ако приемате Веян както е указано, Вие ще сте предпазена от бременност за периода от 4 дни, през които приемате плацебо таблетките.

Кога мога да започна с първата лента?

е Ахо през предходния месец Не сте приемали никакви хормонални противозачатъчни Започнете приема на Веян през първия ден от цикъла (който е първия ден от Вашата менструация). Ако започнете приема на Веян на първия ден от менструацията, Вие веднага ще сте предпазена от бременност. Можете да започнете и на втория до петия ден от цикъла, но трябва да използвате допълнителен метод за предпазване от бременност (напр. кондом) за първите 7 дни.

« Преминаване от комбинирани хормонални контрацептиви, комбинация от вагинален пръстен или лепенка Вие може да започнете употребата на Веян за предпочитане на първия ден след последната активна таблетка (последната таблетка, съдържаща активно вещество) от предходните ви таблетки, но най-късно в деня след дните без таблетки или преди да сте свършили предните таблетки (или след приема на последната неактивна таблетка от предните хапчета). Ако преминавате от комбинация от контрацептивен вагинален пръстен или лепенка, следвайте препоръките на Вашия лекар.

© Преминаване ом метод, съдържащ само прогестерон (таблетки съдържащи само прогестерон, инжекции освобождаващи IUD или имплант) Вие може да преминете от таблетки, които съдържат само прогестерон винаги когато пожелаете (ако сте имали имплант или вътрематочна спирала, използвайте новата таблетка в деня, в който ги отстроните; ако използвате инжекции, използввайте новата таблетка в деня когато би трябвало да Ви поставят следващата инжекция), но във всички случаи се препоръчва да използвате допълнителен метод за предпазване (напр. кондом) през първите 7 дни от приема на таблетките.

© След аборт Следвайте препоръките на Вашия лекар. «е След раждане

Вие може да започнете прием на Веян между 21-ви и 28-ми ден след раждането. Ако започнете употребата им по-късно от 28 дни след раждането, Вие трябва да използвате бариерен метод за предпазване от бременност (напр. кондом) през първите 7 дни от употребата на Веян.

Ако след раждането вече сте имали полов контакт преди да започнете употребата на Веян,

трябва да се убедите, че не сте бременна или да изчакате следващата менструация.

© Ахо кърмите и желаете да започнете употребата на Веян (отново) след раждане Прочетете точката “Кърмене”

Ако не сте сигурна кога да започнете, консултирайте се с Вашия лекар Ако сте приели повече от необходимата доза Bean Няма доказателства, че предозирането с Веян може да има сериозни последици.

Все пак, ако приемете много таблетки Веян наведнъж, Вие може да получите гадене и повръщане. Девойките може да получат вагинално кървене.

таблетките, потърсете съвет от лекар или фармацевт.

Ако сте пропуснали да приемете Веян

Последните 4 таблетки в 4-“ редица на лентата са плацебо таблетки. Ако ги забравите, това няма да повлияе върху ефикасността На Beau. Изхвърлете пропуснатата плацебо таблетка.

Ако пропуснете розова активна таблетка (таблетките 1-24 от блистерната лента), Вие трябва да спазвате следващите указания:

е АКО са минали по-малко от 24 часа от времето, в което приемате таблетка, Вие сте предпазена от бременност. Вземете таблетката веднага след като разберете и продължете със следващите таблетки в обичайния порядък.

е Ако са изминали повече оТ 24 часа от времето, в което би трябвало да приемете таблетката, степента на предпазване от бременност може да е намалена. Колкото повече таблетки сте пропуснали, толкова по-висок е риска от забременяване.

Рискът за намаляване на противозачатъчния ефект е по-висок, ако пропуснете розова таблетка в

началото или в края на лентата. Затова трябва да спазвате следните препоръки (вижте и

диаграмата по-долу):

e Пропуснали cre да примете повече от една таблетка от лентата Консултирайте се с Вашия лекар.

«» Пропуснали cre да приемете една таблетка между 1 - 7 ден (първа редичка) Вземете пропуснатата таблетка веднага след като си спомните, дори ако това означава да вземете две таблетки едновременно. Продължете да приемате следващите таблетки както обичайно, а през следващите 7 дни използвайте допълнителен метод за предпазване от бременност, например кондом. Ако сте имали полов контакт преди пропуснатата таблетка, съществува риск от бременност. В такъв случай се консултирайте с Вашия лекар.

e Пропуснали cre да приемете таблетка между 8 - 14 ден (втора редичка)

Вземете пропуснатата таблетка веднага след като си спомните, дори ако това означава, да вземете две таблетки едновременно. Продължете да приемате таблетките както обичайно. Ефектът за предпазване от бременност е непроменен и не е необходимо да използвате каквито и да е допълнителни предпазни мерки.

e Пропуснали cre да приемете таблетка между 15 - 24 ден (трета редичка)

Можете да изберете една от следните две възможности:

1. Вземете пропуснатата таблетка веднага след като си спомните, дори ако това означава да вземете две таблетки наведнъж. Продължете да приемате таблетките в обичайното време. Вместо да продължите с белите плацебо таблетки от лентата, изхвърлете ги и започнете следващата лента (първият ден ще бъде различен).

Много вероятно е да получите кървене (пробивно кървене) в края на втората лента (докато приемате плацебо таблетките), но може да получите и известно зацапване, докато приемате активните таблетки от втората лента.

2. Вие може да спрете приема на активните розови таблетки и да започнете директно 4-те бели плацебо таблетки (преди да започнете да приемате плацебо таблетките, запишете деня в който сте пропуснали таблетка). Ако желаете да започнете нова лента в определената предварително начална дата, вземайте белите плацебо таблетки за по-малко от 4 дни.

Ако следвате един от тези два метода ще бъдете сигурно предпазена от бременност.

Ако сте пропуснали таблетка в лентата и в плацебо дните не получите кървене, това да означава, че сте бременна. В такъв случай трябва да се консултирате с лекар пред

продължите със следващата лента.

Пропусната Консултирайте се с Вашия лекар Повече от 1 розова mi аблетка в лентата Да

f

——p> Имали cre полов контакт предната седмица ?

Не

- Вземете пропуснатата таблетка

- Използвайте бариерен метод за следващите 7 дни и завършете лентата

Пропусната 1

розова таблетка

(преди повече -———— Ден 8-14 - Вземете пропуснатата таблетка от 24 часа) - Завършете лентата

Вземете пропуснатата таблетка и Довършете приема на розови таблетки

— Ден 15-24 Изхвърлете останалите 4 бели таблетки

или

«Незабавно спрете приема на розовите таблетки - Започнете приема на 4-те бели таблетки

Каква трябва да направите при повръщане или тежка диария

Ако повърнете 3-4 часа след като сте взели активна розова таблетка или имате тежка диария, съществува риск активните съставки на хапчето да не са напълно усвоени от организма. Много е сходно с това, което Ви се случва, ако сте пропуснали да вземете таблетка. След повръщане или диария трябва да вземете друга розова таблетка от резервна лента, колкото е възможно по- скоро. Ако е възможно, вземете я в рамките на 24 часа от обичайното време, в което приемате таблетката. Ако не е възможно или са минали повече от 24 часа, следвайте препоръките в точка “Ако сте пропуснали да приемете Bean ”.

Отлагане на менструалняя цикъл: какво трябва да знаете

Въпреки че не е препоръчително, Вие може да отложите цикъла си (пробивното кървене), ако не вземете бели плацебо таблетки от четвъртата редица, а незабавно започнете втората лента от Веян и я завършите. Вие може да получите леко кървене или подобно на менструация кървене, докато приемате таблетките от втората лента. Завършете втората лента като вземете 4-те бели плацебо таблетки от четвъртата редица. След това започнете новата лента.

Вие може би ще попитате Вашия лекар преди да решите да отложите менструалния си цикъл.

Промяна на първия ден от цикъла: какво трябва да знаете Ако приемате таблетките според указанията, Вашият цикъл ще започне през дните, в които приемате плацебо таблетките. Ако трябва да промените деня, намалете броя на плаце в които приемате белите плацебо таблетки (но никога не удължавайте - 4 е макси! а Например, ако плацебо интервалът започва в петък, а желаете той да започва във/ дни по-рано) трябва да започнете новата лента три дни по-рано от обичайното. y ole получите пробивно кървене (менструално) през този интервал. След това може Ah ма или подобно на менструация кървене.

Ако не сте сигурни какво да направите, потърсете лекарски съвет.

Ако сте спрели приема на Веян

Вие можете да спрете приема на Веян винаги когато решите. Ако не желаете бременност, консултирайте се с Вашия лекар за други ефикасни методи за предпазване от бременност. Ако желаете да забременеете, спрете приема На Bean 0 и изчакайте менструацията преди да опитате да забременеете. Вие ще можете да изчислите очаквания ден за раждане по-лесно.

Ако имате някакви допълнителни въпроси свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Моля, говорете с Вашия лекар, ако получите някои от нежеланите реакции, особено ако са тежки и повтарящи се или имате някаква промяна на здравословното състояние, която може да се дължи на Веян.

Повишеният риск от образуване на кръвни съсиреци във вените (венозен тромбоемболизъм (ВТЕ)) или образуване на кръвни съсиреци в артериите (артериален тромбоемболизъм (АТЕ)) съществува при всички жени, приемащи комбинирани хормонални контрацептиви. За по- подробна информация за различните рискове от използването на комбинирани хормонални контрацептиви, моля вижте точка 2 „Какво трябва да знаете преди да приемете Веян“.

Следва списък с нежелани реакции, които са свързани с употребата на Веян:

е. Чести нежелани лекарствени реакции (може да засегнат до 1 на 10 души): © - промени в настроението; главоболие; гадене; болка в гърдите, проблеми с цикъла като нередовна менструация, липса на менструация.

ооо

Нечести нежелани лекарствени реакции (може да засегнат до 1 на 100 души):

© - депресия, нервност, сънливост;

о - замаяност, изтръпване и мравучкане;

© - мигрена, варикозни вени, повишено кръвно налягане;

с - болкав стомаха, повръщане, нарушено храносмилане, газове в червата, възпаление на стомаха, диария;

° акне, сърбеж, обрив;

о болки, напр. в гърба, кръста, мускулни спазми;

о гъбични инфекции на влагалището, болка в таза, уголемяване на гърдите, доброкачествени бучки на гърдите, вагинално/маточно кървене (което обичайно изчезва след продължителна употреба), течение от половите органи, горещи вълни, възпаление на влагалището (вагинит), проблеми с менструацията, болезнена менструация, скъсена менструация, много тежък цикъл, сухота на влагалището, абнормна цитонамазка, намалено полово желание;

© - липсанаенергия, повишено изпотяване, задържане на течности;

© - напълняване.

° Редки нежелани лекарствени реакции (може да засегнат до 1 на 1000 души): о кандида (гъбична инфекция);

анемия, повишен брой тромбоцити в кръвта;

алергична реакция;

хормонално (ендокринно) нарушение;

повишен апетит, загуба на апетит, повишена концентрация на калий

осоооо

концентрация на натрий в кръвта;

невъзможност за постигане на оргазъм, безсъние;

световъртеж, тремор;

нарушения на окото като възпаление на клепача, сухота в очите;

необичайно ускорена сърдечна дейност;

възпаление на вени, кървене от носа, припадъци;

уголемяване на корема, нарушения на червата, усещане за подуване, стомашна

херния, гъбична инфекция на устата, запек, сухота в устата;

болка от жлъчните пътища или жлъчния мехур, възпаление на жлъчния мехур;

поява на жълтокафяви петна по кожата, екзема, анормален растеж на косата

(хипертрихоза), подобно на акне възпаление на кожата, суха кожа, поява на

възпалени бучки по кожата, повишен косопад (алопеция), кожни нарушения, поява

на стрии, възпаление на кожата, повишена чувствителност към светлина, образуване на възелчета по кожата;

с - затруднения или болки при полов контакт, възпаление на влагалището (вулвовагинит), кървене след полов акт, пробивно кървене, поява на кисти в гърдите, повишен брой на клетки в гърдите (хиперплазия), злокачествени бучки в гърдите, необичайно разрастване на лигавицата на маточната шийка, яйчникови кисти, уголемяване на матката;

о общо неразположение;

отслабване;

о Gone3HeHH кръвни съсиреци във вените или артериите, например:

© в крака или стъпалото (напр. ДВТ);

в белите дробове (напр. БЕ);

инфаркт;

инсулт;

мини-инсулт или времененни инсултоподобни симптоми, известни като

преходна исхемична атака (ПИА);

с кръвни съсиреци в черния дроб, стомаха/червата, бъбреците или очите.

оо

о

Вероятността or образуване На кръвни съсиреци може да е по-висока ако имате някои други състояния, които повишават този риск (вижте точка 2 за повече информация за състоянията, които увеличават риска от образуване на кръвни съсиреци и симптомите за кръвни съсиреци).

Докладвани са и следващите нежелани реакции, но оценка на тяхната честота не може да бъде определена от наличните данни: свръхчувствителност, еритема мултиформе (обрив със зачервяване в центъра или болезненост).

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, в

Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. „Дамян Груев,, Ne 8,

1303 София,

уебсайт: www.bda.bg.

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистерната лента и картонената опаковка след “Годен до:” Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържанне на опаковката и допълнителна информация Какво съдържа Веян

. Активните вещества са етинилестрадиол и дроспиренон. Всяка розова активна филмирана таблетка съдържа 0,02 mg етинилестрадиол и 3 mg

дроспиренон, ° Белите филмирани таблетки Не съдържат активни съставки.

. Другите съставки са:

Розови филмирани таблетки: Ядро на таблетката: лактоза монохидрат, прежелатинизирано нишесте (царевично), повидон (E1201), кроскармелоза натрий, полисорбат 80, магнезиев стеарат (E572).

е. Филмово покритие: поливинилов алкохол, титанов диоксид (Е171), макрогол 3350, талк, железен оксид жълт (E172), железен оксид, червен (E]72), железен оксид, черен (E172)

Бели неактивни филмирани таблетки: ° Ядро На таблетката: лактоза, безводна; повидон (E1201), магнезиев стеарат (E572) . Филмово покритие: поливинилов алкохол, титанов диоксид (Е171), макрогол 3350, талк.

Как изглежда Веян н какво съдържа опаковката

. Всеки блистер Веян 0,02 mg/3 mg филмирани таблетки съдържа 24 розови активни филмирани таблетки в 1-", 2.“, 3.“ и 4-“ редица на лентата и 4 бели плацебо филмирани таблетки в редица 4.

е. Beau 0,02 mg/3 mg филмирани таблетки, както розовите така и белите таблетки са филмирани; ядрото на таблетката е обвито.

. Bean 0,02 mg/3 mg филмирани таблетки се предлага в картонени кутии, съдържащи 1, 3, би 13 блистера, всеки от които съдържа 28 (24+4) таблетки.

Не всички видове опаковки може да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба Тева Фармасютикълс България ЕООД

ул. H. В. Гогол Ne 15, ет. 1

София 1124

България

Производител Laboratorios Leén Farma, S.A. C/ La Vallina s/n, Pol. Ind. Navatejera, 24008- Leén

Испания

Pharmachemie B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Нидерландия

Teva Czech Industries s.r.o. Ostravska 29, c.p. 305, 74770 Opava-Komarov

Чешка република

Teva Operations Poland Sp. 2.0.0

ul. Mogilska 80. 31-546, Krakow Полша

TEVA PHARMA 51.0. C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica, 50016 Zaragoza Испания

Merckle GmbH Ludwig-Merckle-StraBe 3, 89143 Blaubeuren Германия

Teva Pharma B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Нидерландия

Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕЙП под следните имена:

Нидерландия: Drospirenon/Ethinylestradiol 3/0,02 mg 24+4 Teva, filmomhulde tabletten Австрия: Balancette 0,02 mg/3 mg Filmtabletten

Белгия: Yadere 0,02 mg/3 mg filmomhulde tabletten

България: Bean 0,02 mg/3 mg филмирани таблетки

Чешка република: Veyanne 0,02 mg/3 mg potahované tablety

Германия: Ethinylestradiol/Drospirenon-ratiopharm 0,02 mg/3 mg Filmtabletten

Дания: Veyann 0,02 mg/3 mg filmovertrukne tabletter

Финландия: Veyann 0,02 mg/3 mg kalvopaiallysteinen tabletti

Франция: Ethinylestradiol Drospirénone Teva Pharma 0.02 mg/3 mg, comprimé pelliculé Ирландия: Veyann 0.02 mg/3 mg Film-coated Tablets

Италия: LUTIZ 0,02 mg/3 mg compresse rivestite con film

Люксембург: Ethinylestradiol/Drospirenon-ratiopharm 0,02 mg/3 mg Filmtabletten Полша: Lesiplus, 3 mg + 0,02 mg, tabletki powlekane

Румъния: Veyann 3 mg/0,02 mg comprimate filmate

Швеция: Ethinylestradiol/Drospirenone Teva 0,02 mg/3 mg filmdragerade tabletter Словакия: TESOFIN 0,02 mg/3 mg filmom obalené tablety

Дата на последно преразглеждане НА листовката: