Venturax

И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА ВЕНТУРАКС е комбинация от два медикамента: дорзоламид и тимолол. • Дорзоламид принадлежи към група лекарствени средства, наричани „инхибитори на карбоанхидразата" • Тимолол принадлежи към група лекарствени средства, наричани „бета-блокери" ВЕНТУРАКС се предписва за понижение на повишено налягане в окото при глаукома, когато лечението само с очни капки бета-блокери не е достатъчно. 2. ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ВЕНТУРАКС Не използвайте ВЕНТУРАКС, ако • Имате алергия (свърхчувствителност) към ВЕНТУРАКС, бета-блокер или някоя от съставките. • ако имате или сте имали проблеми с дишането, като астма, тежък хроничен обструктивен бронхит (тежко белодробно заболяване, което може да причини хрипове, трудности при дишане и/или продължаваща кашлица). • Страдате от тежко бъбречно заболяване или имате нарушение на рн (киселинно-алкалния баланс) на кръвта • Имате проблеми със сърцето, включително нарушения на сърдечния ритъм, водещи до понижение на сърдечната честота под нормалната, както и тежка сърдечна недостатъчност Ако считате, че някое от посочените състояния се отнася за Вас, не използвайте Дорзоламяді преди да сте се консултирали с Вашия лекар.

Бъдете особено внимателни при използването на ВЕНТУРАКС : Ако имате история на сърдечно заболяване, Вашият лекар ще следи сърдечната честота и за други признаци на това заболяване през времето, когато използвате. Уведомете Вашия лекар, ако имате или сте имали проблеми с черния дроб, ако имате мускулна слабост или Ви е била поставена диагноза миастения гравис. Трябва да уведомите Вашия лекар и ако имате или сте имали проблеми с дишането, астма, тежк хроничен обструктивен бронхит, ангина на Принцметал (болка в грдите в покой), или други проблеми съ стрцето (включителнонарушения на сърдечния ритъм, забавен сърдечен ритъм или тежка сърдечна недостатъчност), коронарна болест на сърцето (симптомите могат да включват болка или стягане в гордите, задух или задушаване), заболяване, свързано с лошо кръвообращение (като например болест на Рейно или синдром на Рейно) ниско кръвно налягане, диабет, тъй като тимолол може да прикрие признаците и симптомите на ниската кръвна захар, свръхактивност на щитовидната жлеза, тъй като тимолол може да прикрие признаците и симптомите, както и каквито и да било алергични реакции към приемани медикаменти. Трябва незабавно да се свържете с Вашия лекар при поява конюнктивит (зачервяване и дразнене на окото(очите), подуване на на окото или клепачите, кожен обрив или сърбеж в и около окото. Тези симптоми може да се дължат на алергична реакция или могат да бъдат нежелана реакция към (виж „Възможни нежелани реакции"). Уведомете Вашия лекар, ако развиете очна инфекция или получите травма на окото; ако Ви бъде направена операция на окото; ако имате други реакции или влошаване на симптомите. Ако носите меки контактни лещи, важно е да знаете, че те трябва да се свалят преди и да не се поставят отново поне 15 минути след поставяне на капките за очи, тъй като съдържащият се в тях консервант бензалкониев хлорид може да обезвети контактните лещи. Преди да Ви оперират и поставят упойка (дори при зъболекар), уведомете лекаря или зъболекаря че използвате ВЕНТУРАКС , тъй като е възможно рязко понижаване на кръвното налягане при поставяне на упойката. Приложение при деца Опитът с прилагането на ВЕНТУРАКС при деца е ограничен. Използване на други лекарствени средства Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако вземате или наскоро сте вземали други лекарства, в това число лекарства без рецепта. Това е особено важно, ако някое от следните се отнася за Вас: • Ако вземате антихипертензивни медикаменти за понижение на високо кръвно налягане или лекарства за лечение на сърдечно заболяване, като калциеви антагонисти и бета-блокери или дигоксин • Ако вземате квинидин (използван за лечение на сърдечни състояния и някои типове малария) или дигоксин • Ако използвате други капки за очи, съдържащи бета-блокер • Ако вземате други инхибитори на карбоанхидразата, като ацетазоламид. Този вид лекарства могат да се приемат през устата, като капки за очи или по друг начин • Ако приемате моноаминооксидазни инхибитори (МАО-инхибитори) или селективни инхибитори на обратния захват на серотонин (SSRIs), използвани за лечение на депресия или друго заболяване

• Ако приемате парасимпатикомиметични медикаменти, които могат да бъдат предписани за стимулиране на уринирането. Парасимпатикомиметиците са определен вид лекарства, които понякога се предписват за възстановяване на нормалната перисталтика на червата • Ако вземате опиоидни аналгетици, като морфин, използвани за лечение на умерена до силна болка, или ако вземате високи дози аспирин. Въпреки липсата на доказателства за взаимодействие на дорзоламид хидрохлорид с аспирин, такова взаимодействие е доказано при някои други лекарства от групата на дорзоламид, приемани през устата. • Ако вземате лекарства за лечение на диабет или висока кръвна захар • Ако приемате епинефрин (адреналин) • Ако приемате антидепресани като флуоксетин и пароксетин. • ВЕНТУРАКС може да повлияе или да бъде повлиян от други лекарства, които използвате, включително други капки за очи за лечение на глаукома. Бременност и кърмене Обърнете се към Вашия лекар за съвет преди да започнете да приемате каквито и да било лекарства. Не използвайте ВЕНТУРАКС, ако сте бременна, освен ако Вашият лекар не прецени, че е необходимо. ВЕНТУРАКС ВЕНТУРАКС Уведомете Вашия лекар, ако сте бременна или планирате бременност. Не използвайте ВЕНТУРАКС, ако кормите. ВЕНТУРАКС може да премине в млякото. Посъветвайте се с Вашия лекар преди да започнете да приемате каквото и да било лекарство по време на кърменето. ВЕНТУРАКС ВЕНТУРАКС Шофиране и работа с машини ВЕНТУРАКС може да предизвика нежелани реакции, като замъглено зрение при някон пациенти. Не шофирайте и не предприемайте работа с инструменти или машини докато симптомите не изчезнат. Важна информация за някои от съставките на ВЕНТУРАКС Дорзоламид/Тимолол съдържа консерванта бензалкониев хлорид. • Бензалкониевият хлорид може да причини дразнене на очите. • Известно е, че бензалкониевият хлорид обезцветява меките контактни лещи. Избягвайте контакт на лекарството с меки контактни лещи. Преди поставяне на очните капки свалете контактните лещи и изчакайте 15 минути преди да ги поставите отново. 3. КАК ДА ИЗПОЛВАТЕ ВЕНТУРАКС Винаги спазвайте точно указанията на Вашия лекар за използване на ВЕНТУРАКС. Ако имате впроси консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт Лекарят ще определи додходящата за Вас доза и продължителността на лечението. Ако използвате ВЕНТУРАКС заєдно с други капки за очи, спазвайте интервал от поне 10 минути между поставянето на двете лекарства Не променяйте дозата на лекарството без да сте ce консултирали с Вашия лекар. Ако трябва да спрете лечението, свържете се незабавно с Вашия лекар.

Не допускайте върха на контейнера да докосва окото или заобикалящите го повърхности. Той може да бъде замърсен с бактерии, което да доведе до сериозно увреждане на окото и дори до загуба на зрение. За да избегнете възможно замърсяване на контейнера, избягвайте контакт на върха с други повърхности. За да се осигури правилно дозиране отворът на върха на капкомера не трябва да се разширява. Инструкции за правилна употреба: Преди поставяне на очните капки, измийте ръцете си. Може би ще Ви бъде по-лесно, ако поставяте капките пред огледало. 1. Преди да използвате лекарството за първи път, уверете се, че предпазният пръстен за запечатване на капачето на шийката на шишето е цял. При неотваряно шише е нормално да има разстояние между шишето и капачката. Свалете капачката на шишето. 3. Наклонете главата си назад и внимателно придърпайте долния клепач надолу, така че между окото и клепача да се образува малък джоб. Наведете шишето надолу и стиснете, докато в окото капне една капка, както Ви е инструктирал Вашия лекар. НЕ ДОКОСВАЙТЕ ОКОТО ИЛИ КЛЕПАЧА С ВЪРХА НА АПЛИКАТОРА. Повторете стъпки 3 и 4 на другото око, ако Вашият лекар е предписал това. 6. Поставете отново капачката на шишето и го затворете веднага след използването. След като използвате, притиснете пръста си в гла на окото, до носа за 2 минути. Това подпомага неразпространението на активното вещество в останалите части от тялото. Ако използвате по-голямо количество ВЕНТУРАКС от предписаното Важно е да спазвате предписаната Ви от лекаря доза. Ако случайно поставите повече капки от препоръчаната доза или погнете част от съдържанието на шишето, можете да се почувствате зле, например да имате лекота в главата, затруднено дишане или забавен пулс. Ако забележите някоя от тези реакции, трябва незабавно да потърсите медицинска помощ. Ако пропуснете да поставите ВЕНТУРАКС Важно е ВЕНТУРАКС да се прилага, както е предписал Вашия лекар. Ако сте пропуснали доза, поставете я веднага след като се сетите. Ако обаче времето за следващата доза е наближило, прескочете пропуснатата доза и продължете с нормалната схема на прилагане. Не поставяйте двойна доза, за да наваксате пропуснатата.

Ако имате допълнителни въпроси относно употребата на този лекарствен продукт, обърнете се към Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, ВЕНТУРАКС може да причини нежелани реакции, въпреки че те не се проявяват при всички пациенти. Обикновено можете да продължите употребата на капките, освен ако реакцинте не са сериозни. Ако се притеснявате, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт. Не спирайте да използвате ВЕНТУРАКС, без да се консултирате с Вашия лекар. Както други локално прилагани офталмологични лекарствени продукти, дорзоламид / тимолол се абсорбира в системното кръвообращение. Това може да предизвика подобни странични ефекти, както се наблюдава при „интравенозно" и/или орално" приложение на бета-блокери. Честотата на системните нежелани лекарствени реакции след локално офталмологично прилагане е по-ниска, отколкото при системно приложение. Изброените нежелани реакции включват реакции, наблюдавани в рамките на класа на офталмологични бета-блокери. При поява на генерализирани алергични реакции, в това число копривна треска (или обрив със сърбеж), локализиран и генерализиран обрив, сърбеж, тежка внезапна животозастрашаваща алергична реакция, подуване на под кожата (което може да се прояви на области като лицето и устните, и може да причини затруднения при дишане и преглъщане) трябва веднага да прекратите използването на Дорзоламид/Тимолол и да се свържете с Вашия лекар. При използване на Дорзоламид/Тимолол са възможни следните нежелани реакции: Много чести (засягащи повече от 1 от 10 пациенти) Парене и смъдене в очите, нарушения на вкуса Чести (засягащи 1 до 10 на всеки 100 пациенти) Зачервяване в и около окото (очите), сълзене или сърбеж в окото (очите), реакции на повърхността на окото(очите), подуване и/или дразнене в и около окото(очите), усещане за чуждо тяло в окото (ерозия на корнеята), намалена корнеална чувствителност (липса на усещане и болка при попадане на чуждо тяло в окото), очна болка, сухота в очите, замглено зрение, главоболие, синузит (усещане за тежест или запушен нос), прилошаване (гадене) и умора Нечести (засягащи 1 до 10 на всеки 1000 пациенти) Замаяност, депресия, възпаление на ириса на окото, замъглено зрение (в някои случаи вследствие прекратяване на лечение за прекомерно свиване на зеницата на окото), забавено сърцебиене, прималяване, нарушено храносмилане и камъни в бъбреците (често проявяващи се с внезапна силна спазматична болка в кръста и/или отстрани, в слабините или корема) Редки (засягащи 1 до 10 на всеки 10 000 пациенти) Системен лурус еритематозус (имунно заболяване, което може да причини възпаление на вътрешни органи), изтръпване или скованост на ръцете и краката (синдром на Рейно), необичайни усещания (като мравучкане и иглички), трудности при заспиване (инсомния), кошмари, загуба на памет, мускулна слабост, сексуална дисфункция, понижено либидо, инсулт, временно късогледство, преминаващо при спиране на лечението, отлепване на слоя под ретината, който съдържа кръвоносни съдове изглежда полузатворено), двоен образ, корички на клепачите, оток на корнеята (съо слилто

нарушено зрение), ниско вътреочно налягане, пищене в ушите, ниско кръвно налягане, сърдечна аритмия, болка в гърдите, палпитации (ускорено и/или неравномерно сърцебиене), сърдечна атака, намален приток на кръв към мозъка , застойна сърдечна недостатъчност (сърдечна болест със задух и подуване на ходилата и краката поради натрупване на течности ), изстиване на ръцете и краката, нарушено кръвообращение в ръцете и краката, схващане и/или болка в краката при ходене (клаудикацио), задух, недостиг на въздух, течащ или запушен нос, кървене от носа, затруднено дишане, кашлица, дразнене на горлото, сухота в устата, диария, контактен дерматит, косопад, псориазис или обостряне на псориазис, болест на Пейрони (водеща до изкривяване на пениса), мускулна слабост/умора, алергични реакции като кожен обрив, копривна треска, сърбежи, в редки случаи възможно подуване на устните, очите и устата, хрипове. С неизвестна честота (не може да бъде направена оценка от наличните данни): Ниски нива на кръвната захар, едем (задържане на течности), тежки животозастрашаващи алергични реакции, повишаване на признаците и симптомите на миастения гравис (мускулни нарушения), задух белите дробове (предимно при пациети със съществуващо вече заболяване) , болка в мускулите, която не е причинена от натоварването им, кожен обрив проявяващ се със сребристо-бяло оцветяване (псориазиформен обрив) сърдечна недостатъчност, болка в корема, повръщане. Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други нежелани реакции, неописани в тази листовка, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт, особено ако имате някакви промени/нарушения на зрението при използване на ВЕНТУРАКС след очна хирургия.

Да се пази на място, недостъпно за деца Не използвате ВЕНТУРАКС след датата на изтичане на срока на годност, обозначен на опаковката. Датата на изтичане на срока на годност е валидна до последния ден на посочения месец. Този лекарствен продукт не изисква специални температурни условия на съхранение. ВЕНТУРАКС трябва да се използва в рамките на28 дена след порвото отваряне на шишето. Следователно, 4 седмици след првото отваряне, Вие трябва да изхвърлите шишето, дори и да е останало малко количество разтвор. За да не забравите, запишете датата на отваряне на шишето върху картонената опаковка. Лекарствата не трябва да се изхвърлят с отпадни води или с отпадъци от домакинството. Попитайте Вашия фармацевт как трябва да изхвърляте ненужните лекарства. Тези мерки спомагат за опазване на околната среда. 6. ДОП'ЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Какво съдържа ВЕНТУРАКС - Активните съставки са дорзоламид и тимолол. Всеки милилитъ съдържа 20 mg дорзоламид (като 22.26 mg дорзоламид хидрохлорид) и 5 mg тимолол (като 6.83 mg тимолол малеат). - Другите съставки са манитол, хидроксиетил целулоза, бензалкониум хлорид (капо консервант, натрие цитрат, натрие жидоки за коригиане на ръ водо ко о SUCH

Как изглежда ВЕНТУРАКС и какво съдържа опаковката Вашето лекарство е стерилен, бистър, слабо вискозен, безцветен воден разтвор, капки за очи. ВЕНТУРАКС се предлага бяло, непрозрачно шише от полиетилен със средна плътност, със запечатан връх на апликатора от полиетилен с ниска плътност и запечатана капачка полиетилен с висока плътност, съдържащо 5 ml офталмологичен разтвор. Опаковки: 1 х 5 шишета, 3х 5 шишета или 6 х 5 шишета. Не всички опаковки се предлагат на пазара. Притежател на разрешението за употреба и производител ; Pharmathen S.A. 6 Dervenakion str. 153 51 Pallini Attiki Grecja Производители: Pharmathen S.A. 6 Dervenakion str. 153 51 Pallini Attiki Grecja Famar S.A. Plant A 63 Agiou Dimitriou Street 174 56 Alimos, Грция Дата на актуализиране на текста 02/2011